CN210494864U - 一次性使用微无创注射式宫颈扩张器 - Google Patents

一次性使用微无创注射式宫颈扩张器 Download PDF

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Abstract

本实用新型涉及一种一次性宫颈扩张器,具体的说涉及一种一次性使用微无创注射式宫颈扩张器,其包括扩张棒本体,所述扩张棒本体包括扩张部和装配部,所述装配部设有腔体,腔体延伸至扩张部,用于注射液体以促进扩张部膨胀。本实用新型的有益效果是:扩张棒结构设计合理,膨胀效率高,膨胀后的尺寸可调节,即需即扩,能在短暂的时间内(30s)将宫颈口扩张至行宫腔镜所需的宫口大小,非常方便临床使用。

Description

一次性使用微无创注射式宫颈扩张器
技术领域
本实用新型涉及一种一次性使用微无创注射式宫颈扩张器,属于医疗器械技术领域。
背景技术
一次性使用宫颈扩张器是一种妇产科常用的医疗手术器具。常用的妇科微创诊断与治疗技术,扩张宫颈对顺利进行宫腔镜操作非常重要。临床上传统用的宫颈扩张器是由金属或硬质塑料制成的不同直径的扩张器,用物理硬性扩张的方式扩张宫颈,这种方式往往导致手术时间较长,给患者造成较大疼痛,并容易引起子宫损伤、胚胎损伤和出血等不良反应。
目前,为了实现宫颈的缓慢扩张、减轻病人痛苦、减少手术难度和并发症的发生,人们利用生物相容性良好的医用高分子材料的吸水膨胀特性制成了具有自膨胀性能的缓慢膨胀型一次性使用宫颈扩张器。但是目前所采用的自膨胀材料制成的扩张器,其靠吸收宫颈组织处的体液来膨胀扩张,其结构不合理,膨胀后直径较小,膨胀效率低,需要提前几个小时放置于宫颈口,难以满足临床使用需求。
实用新型内容
本实用新型的目的在于解决现有技术的不足,提供一种一次性使用微无创注射式宫颈扩张器,该扩张器结构设计合理,膨胀效率高,膨胀后的尺寸可调节,即需即扩,能在短暂的时间内(30s)将宫颈口扩张至行宫腔镜所需的宫口大小,非常方便临床使用。
本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是:
一次性使用微无创注射式宫颈扩张器,包括扩张器本体,所述扩张器本体包括扩张部和装配部,所述装配部设有腔体,腔体延伸至扩张部,用于注射液体以促进扩张部膨胀。
本实用新型还提供了另外一种技术方案:
一次性使用微无创注射式宫颈扩张器,包括扩张器本体,所述扩张器本体包括扩张部和装配部,所述装配部设有腔体,腔体延伸至扩张部,腔体内设有导流管,装配部端部可拆卸连接有连接件,连接件一端可拆卸连接导流管,另一端用于注射液体以促进扩张部膨胀。设置一连接件连接导流管,安全性和稳定性更好。
优选的,所述装配部外部设有装配座,连接件与装配座卡接,连接件另一端还卡接有延长管件,通过延长管件注射液体。设置装配座进一步提高装配的稳定性,使用时安全性好,延长管的设计,可以根据需要,自动调节尺寸,满足不同使用状态下的要求。
优选的,所述腔体延伸至扩张部至少一半的位置,腔体的内径逐步缩小,腔体内还设有导流管。液体通过导流管导流到扩张部中部,扩张部会从中部开始膨胀,膨胀效率高。
优选的,所述腔体延伸至扩张部至少一半的位置,腔体的内径逐步缩小。
优选的,所述装配部和扩张部之间设有限位凸台。设置限位凸台保证只有扩张部会进入宫颈,避免其他部件意外接触宫颈,安全性好。
优选的,所述装配部和扩张部之间设有限位凸台,所述扩张部的尾端尺寸逐步缩小,形成圆滑的端部,所述扩张部具有适当的弧度,扩张部端部至少部分还经整形处理形成遇液体不膨胀的惰性端部。方便扩张部进入宫颈,另外也方便扩张部从宫颈中撤出。
优选的,所述扩张器本体包括三种规格,分别为S、M和L型,各型号的规格尺寸如表1所示及图5示意:
表1扩张器本体S型、M型、L型规格尺寸表
Figure DEST_PATH_GDA0002412831760000021
优选的,所述导流管的的规格尺寸如表2所示及图6示意:
表2 S型、M型、L型导流管尺寸表
Figure DEST_PATH_GDA0002412831760000022
优选的,所述扩张器本体包括三种规格,分别为S、M和L型,各型号的装配座规格尺寸如表3所示及图7示意:
表3 S型、M型、L型装配座规格尺寸
Figure DEST_PATH_GDA0002412831760000031
优选的,所述扩张器本体包括三种规格,分别为S、M和L型,各型号的连接件规格尺寸如表4所示:
表4 S型、M型、L型连接件规格尺寸
Figure DEST_PATH_GDA0002412831760000032
优选的,所述扩张器本体包括三种规格,分别为S、M和L型,各型号的连接件规格尺寸如表5所示:
表5 S型、M型、L型延长管件规格尺寸表
Figure DEST_PATH_GDA0002412831760000033
一次性使用微无创注射式宫颈扩张器,所述扩张器本体由医用亲水类微孔发泡高分子材料一体成型加工而成,具体的说扩张器本体采用交联聚乙烯醇加工而成,除扩张器本体外的其它组件采用聚氯乙烯材料加工而成,其具体加工方法步骤如下:
(1)原料预处理:选取14.0*14.0*60.0mm规格的医用亲水类微孔发泡高分子材料,于45℃以下烘干处理,直至按压后不反弹;
(2)一次模压:烘干处理后的原料一次模压至4.0*10.0*60.0mm规格的初胚;
(3)二次模压:一次模压后的初胚二次模压至4.0*4.5*60.0mm规格. 压制成型的产品密封存放24h以上,以释放产品内应力,获得 4.0*4.5*60.0mm~4.0*4.8*60.0mm规格的二次模压产品;
(4)三次模压穿孔:穿孔直径1.2mm,穿孔深度38.0-39.0mm,穿孔后的产品为:4.0*5.0*59.0-61.0mm,压制好的产品进行检查,无盲孔、外观整洁,外部整形后密封保存;
(5)前端整形:采用电磁感应法或胶塑法或骨蜡表面涂层处理法进行前端整形,以使扩张部端部形成遇液体不膨胀的惰性端部;
(6)将前端整形后的产品装配部尾端打孔穿线打结完成后封装灭菌获得扩张器本体成品。
针对本实用新型的另一种技术方案,其加工方法步骤如下:
(1)原料预处理:选取14.0*14.0*60.0mm规格的医用亲水类微孔发泡高分子材料,于45℃以下烘干处理,直至按压后不反弹;
(2)一次模压:烘干处理后的原料一次模压至4.0*10.0*60.0mm规格的初胚;
(3)二次模压:一次模压后的初胚二次模压至4.0*4.5*60.0mm规格,压制成型的产品密封存放24h以上,以释放产品内应力,获得 4.0*4.5*60.0mm~4.0*4.8*60.0mm规格的二次模压产品;
(4)三次模压穿孔:穿孔直径1.2mm,穿孔深度38.0-39.0mm,穿孔后的产品为:4.0*5.0*59.0-61.0mm,压制好的产品进行检查,无盲孔、外观整洁,外部整形后密封保存;
(5)前端整形:采用电磁感应法或胶塑法或骨蜡表面涂层处理法进行前端整形,以使扩张部端部形成遇液体不膨胀的惰性端部;
(6)将前端整形后的产品与其它组件装配完成后封装灭菌获得扩张器本体成品。
优选的,所述电磁感应法为将步骤(4)压制穿孔好的产品置于整形模具内,经电磁设备加热固化后,产品前端形成固化的惰性端部;所述胶塑法为将步骤(4)压制穿孔好的产品前端8-10mm放入调制好的医用胶水内,浸润烘干即可;所述骨蜡表面涂层处理法为将骨蜡加热由固态变为液态,将步骤(4)压制穿孔好的产品前端浸入液体中,控制制品头部8-10mm与骨蜡液体接触,即实现骨蜡表面涂层处理。
实践操作中,最优选骨蜡表面涂层处理法,惰性端部经骨蜡涂层处理后,与医用亲水类微孔发泡高分子材料(交联聚乙烯醇)无明显色差;医用亲水类微孔发泡高分子材料(交联聚乙烯醇)显本色,外观平整光洁,无溢边,无脱落物;其它组件平整光滑、无毛刺,组件之间配合紧致。
扩张器本体S型、M型、L型在10N作用下不断裂;扩张器本体S型、 M型、L型高分子材料与装配座在15N作用下不脱落。
优选的,所述扩张器本体的扩张部注液膨胀至阈值的时间小于等于 30s。
优选的,所述扩张器本体的扩张部还搭载有催产素、止血药物和妇科宫颈疾病治疗药物中的任意一种。
本实用新型的有益效果是:扩张器结构设计合理,膨胀效率高,膨胀后的尺寸可调节,即需即扩,能在短暂的时间内(30s)将宫颈口扩张至行宫腔镜所需的宫口大小,非常方便临床使用。
总而言之,本实用新型的扩张器集成了如下几种功能:
1.扩张子宫颈的固有功能;
2.给药载体的功能,通过扩张部搭载催产素、止血药或者妇科宫颈疾病治疗药物,实现扩张、药物给予同步进行;
3.防止宫颈组织粘连功能、止血功能,本实用新型的扩张器本体可以留置,避免手术后的子宫颈组织粘连,另外扩张器扩张后对子宫颈壁有良好的物理按压止血功能;
4.本实用新型的扩张器本体安全性好,端部惰性处理,避免端部扩张后形成球型,不会影响扩张器本体的撤出。
本实用新型一次性使用微无创注射式宫颈扩张器优点:
1、扩张原理:
平缓温和扩张,诱发宫颈生化反应达到松驰软化宫颈平滑肌,降低迷走神经反射强度。
2、优点:
①可操作性、安全性、舒适性;
可操作性:简化了医生的操作步骤又提高了手术的效率;
舒适性:对于女性患者更舒适的感觉;
减轻疼痛,在无痛情况下起到缓慢扩宫和软化官颈的作用;
对子宫刺激小,术后不引起子宫强烈收缩收,且不影响子宫复旧;
安全性:具有良好的韧性,从不断裂;
更好的宫颈准备,更少的围术期并发症,更低的医疗风险发生。
②一次性使用,无交叉感染情况发生;
③高分子材料,无药物添加成分,无药物副作用;
④遇到液体膨胀后,在创伤面形成微负压环境,有利于压迫止血,且能促进伤口愈合,与人体组织不粘连,可长时间置留(不超过24h)。
⑤特有的注射式自膨胀技术,注水45-60秒,静置不少于2分钟即可达到预期的膨胀效果,解决了市面上产品需要长时间等待的难题。
3、独特的加工工艺
①其头部(惰性端部,交联熟化改性探头)经骨蜡表面涂层处理,解决了因无法确定宫颈倾曲度而导致的不当操作,不会因为遇到液体膨胀后而造成无法再次置入的难题,可反复试探;
②经骨蜡表面涂层处理,不但能确保材质原有的天然柔性,而且改性处理后其表面更加的光滑,可减少对宫颈的刺激、伤害。
③头部弯曲处理,符合人体工学;
④有效膨胀部位尺寸完全匹配亚洲女性宫颈尺寸;
4、独特的原材料
聚乙烯醇经交联处理,具有丰富的弹性、韧性。同时具有以下优点:
①12倍吸水率,可扩张5-8倍;
②无纤维脱落物,不会造成不良反应;
③无细胞毒性、无致敏反应、无阴道刺激;
④材质为连续气孔构造;保水性极佳;能够迅速扩充体表面积;
⑤不会发生破损、断裂;
四、产品临床应用
1、预期用途
S型:可扩张宫颈至7±1mm,适用于年龄较小或绝经后妇女等宫颈管较紧张女性。常用于上、取环术;早孕人工流产;诊断性刮宫。
M型:可扩张宫颈至8±1mm,适用于多数患者。常用于宫腔镜检查及手术、宫颈锥切。
L型:可扩张宫颈至12±1mm,适用于宫腔电切镜、子宫扩刮。
2、操作说明
①使用前排尿,截石位,常规外阴阴道消毒;
②放置阴道扩张器,暴露子宫颈,常规消毒子宫颈和阴道穹窿部;
③放置探针,进行子宫位置、大小和倾曲度的检查;
④用一次性使用无菌注射器抽吸10ml生理盐水。其中,扩张用模具S 型、M型、L型需配合一次性使用无菌注射针使用,沿成品后端针道插入并固定稳妥,注射器(注射针)与成品连接后,辅以钳子等夹具小心将其插入宫颈管至尾端1cm处,缓慢推注(45-60秒)生理盐水,以无明显漏液为度,静置不少于2分钟。
⑤各型号产品经扩张后可根据扩张情况,在必要时辅以金属扩棒继续扩张。
⑥在宫颈锥切、宫腔电切镜、子宫扩刮术中,使用本品可同时起膨胀止血、预防宫颈粘连作用。
附图说明
为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案,下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1是本实用新型实施例1的结构示意图;
图2是本实用新型实施例2的爆炸分解图;
图3是扩张器本体S型、M型、L型示意图;
图4是导流管S型、M型、L型示意图;
图5是装配座S型、M型、L型示意图;
图6是连接件S型、M型、L型示意图;
图7是延长管件S型、M型、L型示意图。
图中:1、惰性端部,2、扩张部,3、装配部,4、导流管,5、装配座, 6、连接件,7、延长管件。
具体实施方式
下面通过具体实施例,并结合附图,对本实用新型的技术方案作进一步的具体说明。
实施例1:
如图1所示,一次性使用微无创注射式宫颈扩张器,包括扩张器本体,所述扩张器本体包括扩张部2和装配部3,所述装配部3设有腔体,腔体延伸至扩张部2,用于注射液体以促进扩张部2膨胀。
具体到本实施例,所述腔体延伸至扩张部2至少一半的位置,腔体的内径逐步缩小,腔体内还设有导流管4,使用中采用注液机构注液,注液机构的出液部与导流管4连通,注液机构采用注射器。
所述装配部3和扩张部2之间设有限位凸台。设置限位凸台保证只有扩张部2会进入宫颈,避免其他部件意外接触宫颈,安全性好。
所述扩张部2的尾端尺寸逐步缩小,形成圆滑的端部,所述扩张部2 具有适当的弧度。方便扩张部2进入宫颈。扩张部2端部至少部分还经整形处理形成遇液体不膨胀的惰性端部1。
所述扩张器本体由医用亲水类微孔发泡高分子材料一体成型加工而成,如采用交联聚乙烯醇。
实施例1的扩张器本体,其具体加工方法步骤如下:
(1)原料预处理:选取14.0*14.0*60.0mm规格的医用亲水类微孔发泡高分子材料,于45℃以下烘干处理,直至按压后不反弹;
(2)一次模压:烘干处理后的原料一次模压至4.0*10.0*60.0mm规格的初胚;
(3)二次模压:一次模压后的初胚二次模压至4.0*4.5*60.0mm规格. 压制成型的产品密封存放24h以上,以释放产品内应力,获得 4.0*4.5*60.0mm~4.0*4.8*60.0mm规格的二次模压产品;
(4)三次模压穿孔:穿孔直径1.2mm,穿孔深度38.0-39.0mm,穿孔后的产品为:4.0*5.0*59.0-61.0mm,压制好的产品进行检查,无盲孔、外观整洁,外部整形后密封保存;
(5)前端整形:采用电磁感应法或胶塑法或骨蜡表面涂层处理法进行前端整形,以使扩张部2端部形成遇液体不膨胀的惰性端部1;
(6)将前端整形后的产品装配部尾端打孔穿线打结完成后封装灭菌获得扩张器本体成品。
具体的说,所述电磁感应法为将步骤(4)压制穿孔好的产品置于整形模具内,经电磁设备加热固化后,产品前端形成固化的惰性端部1;所述胶塑法为将步骤(4)压制穿孔好的产品前端8-10mm放入调制好的医用胶水内,浸润烘干即可;所述骨蜡表面涂层处理法为将骨蜡加热由固态变为液态,将步骤(4)压制穿孔好的产品前端浸入液体中,控制制品头部8-10mm 与骨蜡液体接触,即实现骨蜡表面涂层处理,加工过程中,根据加工条件可以任选一种,本实施例选用骨蜡表面涂层处理法,实施例1的扩张器本体的扩张部2注液膨胀至阈值的时间小于等于30s,惰性端部1的长度为 10±2mm。
实施例2:
如图2所示,一次性使用微无创注射式宫颈扩张器,包括扩张器本体,所述扩张器本体包括扩张部2和装配部3,所述装配部3设有腔体,腔体延伸至扩张部2,腔体内设有导流管4,装配部3端部可拆卸连接有连接件 6,连接件6一端可拆卸连接导流管4,另一端用于注射液体以促进扩张部 2膨胀。
具体到本实施例,所述装配部3外部设有装配座5,连接件6与装配座5卡接,连接件6另一端还卡接或螺接有延长管件7,通过延长管件7 注射液体。
具体到本实施例,所述腔体延伸至扩张部2至少一半的位置,腔体的内径逐步缩小,所述装配部3和扩张部2之间设有限位凸台。设置限位凸台保证只有扩张部2会进入宫颈,避免其他部件意外接触宫颈,安全性好,所述扩张部2的尾端尺寸逐步缩小,形成圆滑的端部,所述扩张部2具有适当的弧度。方便扩张部2进入宫颈,扩张部2端部至少部分还经整形处理形成遇液体不膨胀的惰性端部1。
所述扩张器本体由医用亲水类微孔发泡高分子材料一体成型加工而成,如交联聚乙烯醇;
实施例2的扩张器本体,其具体加工方法步骤如下:
(1)原料预处理:选取14.0*14.0*60.0mm规格的医用亲水类微孔发泡高分子材料,于45℃以下烘干处理,直至按压后不反弹;
(2)一次模压:烘干处理后的原料一次模压至4.0*10.0*60.0mm规格的初胚;
(3)二次模压:一次模压后的初胚二次模压至4.0*4.5*60.0mm规格,压制成型的产品密封存放24h以上,以释放产品内应力,获得 4.0*4.5*60.0mm~4.0*4.8*60.0mm规格的二次模压产品;
(4)三次模压穿孔:穿孔直径1.2mm,穿孔深度38.0-39.0mm,穿孔后的产品为:4.0*5.0*59.0-61.0mm,压制好的产品进行检查,无盲孔、外观整洁,外部整形后密封保存;
(5)前端整形:采用电磁感应法或胶塑法或骨蜡表面涂层处理法进行前端整形,以使扩张部端部形成遇液体不膨胀的惰性端部1;
(6)将前端整形后的产品与其他组件组装完成后封装灭菌获得扩张器本体成品。
具体的说,所述电磁感应法为将步骤(4)压制穿孔好的产品置于整形模具内,经电磁设备加热固化后,产品前端形成固化的惰性端部;所述胶塑法为将步骤(4)压制穿孔好的产品前端8-10mm放入调制好的医用胶水内,浸润烘干即可;所述骨蜡表面涂层处理法为将骨蜡加热由固态变为液态,将步骤(4)压制穿孔好的产品前端浸入液体中,控制制品头部8-10mm 与骨蜡液体接触,即实现骨蜡表面涂层处理,加工过程中,根据加工条件可以任选一种,本实施例选用骨蜡表面涂层处理法。实施例1的扩张器本体的扩张部2注液膨胀至阈值的时间小于等于30s,惰性端部1的长度为 10±2mm。
实施例1和2的扩张器本体的扩张部根据实际临床使用需要,还可以搭载催产素、止血药物和妇科宫颈疾病治疗药物中的任意一种。
实施例1和2加工得到的产品,所述扩张器本体包括三种规格,分别为S、M和L型,各型号的规格尺寸如表6所示及图3示意:
表6扩张器本体S型、M型、L型规格尺寸表
Figure DEST_PATH_GDA0002412831760000111
实施例2加工得到的产品,所述导流管的的规格尺寸如表7所示及图4 示意:
表7 S型、M型、L型导流管尺寸表
Figure DEST_PATH_GDA0002412831760000112
实施例2加工得到的产品,所述扩张器本体包括三种规格,分别为S、M 和L型,各型号的装配座规格尺寸如表8所示及图5示意:
表8 S型、M型、L型装配座规格尺寸
Figure DEST_PATH_GDA0002412831760000113
实施例2加工得到的产品,所述扩张器本体包括三种规格,分别为S、M 和L型,各型号的连接件规格尺寸如表9所示及图6示意:
表9 S型、M型、L型连接件规格尺寸
Figure DEST_PATH_GDA0002412831760000114
Figure DEST_PATH_GDA0002412831760000121
实施例2加工得到的产品,所述扩张器本体包括三种规格,分别为S、M 和L型,各型号的连接件规格尺寸如表10所示及图7示意:
表10 S型、M型、L型延长管件规格尺寸表
Figure DEST_PATH_GDA0002412831760000122
本实用新型的一次性使用微无创注射式宫颈扩张器集成了如下几种功能:
1.扩张子宫颈的固有功能;
2.给药载体的功能,通过扩张部搭载催产素、止血药或者妇科宫颈疾病治疗药物,实现扩张、药物给予同步进行;
3.防止宫颈组织粘连功能、止血功能,本实用新型的扩张器本体可以留置24h,避免手术后的子宫颈组织粘连,另外扩张器扩张后对子宫颈壁有良好的物理按压止血功能;
4.本实用新型的扩张器本体安全性好,端部惰性处理,避免端部扩张后形成球型,不会影响扩张器本体的撤出。
以上所述的实施例只是本实用新型的一种较佳的方案,并非对本实用新型作任何形式上的限制,在不超出权利要求所记载的技术方案的前提下还有其它的变体及改型。

Claims (11)

1.一次性使用微无创注射式宫颈扩张器,包括扩张器本体,其特征在于:所述扩张器本体包括扩张部和装配部,所述装配部设有腔体,腔体延伸至扩张部,用于注射液体以促进扩张部膨胀。
2.一次性使用微无创注射式宫颈扩张器,包括扩张器本体,其特征在于:所述扩张器本体包括扩张部和装配部,所述装配部设有腔体,腔体延伸至扩张部,腔体内设有导流管,装配部端部可拆卸连接有连接件,连接件一端可拆卸连接导流管,另一端用于注射液体以促进扩张部膨胀。
3.根据权利要求2所述的一次性使用微无创注射式宫颈扩张器,其特征在于:所述装配部外部设有装配座,连接件与装配座卡接,连接件另一端还卡接或螺接有延长管件,通过延长管件注射液体。
4.根据权利要求1或2所述的一次性使用微无创注射式宫颈扩张器,其特征在于:所述腔体延伸至扩张部至少一半的位置,腔体的内径逐步缩小。
5.根据权利要求1或2所述的一次性使用微无创注射式宫颈扩张器,其特征在于:所述装配部和扩张部之间设有限位凸台,所述扩张部的尾端尺寸逐步缩小,形成圆滑的端部,所述扩张部具有适当的弧度,扩张部端部至少部分还经整形处理形成遇液体不膨胀的惰性端部。
6.根据权利要求1或2所述的一次性使用微无创注射式宫颈扩张器,其特征在于:所述扩张器本体包括三种规格,分别为S、M和L型,其中S型W1*H1为4.0*3.0mm,W2*H2为9.0*6.0mm,偏差±1.0mm;M型W1*H1为5.0*4.0mm,W2*H2为9.0*6.0mm,偏差±1.0mm,L型W1*H1为7.0*7.0mm,W2*H2为8.0*8.0mm,偏差
±1.0mm,所述S、M和L型各部位的长度分别为L145.0±2.0mm,L215.0±2.0mm,L310.0±2.0mm,L425.0±2.0mm,L510.0±2.0mm。
7.根据权利要求2所述的一次性使用微无创注射式宫颈扩张器,其特征在于:所述导流管的内径
Figure DEST_PATH_FDA0002412831750000011
为0.5±0.05mm,外径
Figure DEST_PATH_FDA0002412831750000012
高H2为5-27mm,壁厚D为0.2±0.02mm。
8.根据权利要求3所述的一次性使用微无创注射式宫颈扩张器,其特征在于:所述扩张器本体包括三种规格,分别为S、M和L型,所述S和M型装配座的尺寸L3为20.0±1.0mm,H3为11.2±1.0mm,H4为5.1±0.3mm,W3为12.2±0.3mm;所述L型装配座的尺寸L3为20.0±1.0,H3为11.2±1.0mm,H4为7.0±0.3mm,W3为12.2±0.3mm。
9.根据权利要求2所述的一次性使用微无创注射式宫颈扩张器,其特征在于:所述扩张器本体连接件的尺寸L4为20.5±0.5mm,直径
Figure DEST_PATH_FDA0002412831750000021
为7.7±0.2mm,直径
Figure DEST_PATH_FDA0002412831750000022
为1.85±0.1mm,高H5为11.0±0.5mm,宽W4为10.0±0.2mm,壁厚D1为1.55±0.02mm。
10.根据权利要求2所述的一次性使用微无创注射式宫颈扩张器,其特征在于:所述扩张器本体延长管件的尺寸L5为71.5±0.5mm,L6为69.6±0.5mm,直径
Figure DEST_PATH_FDA0002412831750000023
为6.0±0.5mm,直径
Figure DEST_PATH_FDA0002412831750000024
为4.0±0.5mm,直径
Figure DEST_PATH_FDA0002412831750000025
为10.5±0.5mm。
11.根据权利要求1或2所述的一次性使用微无创注射式宫颈扩张器,其特征在于:所述扩张器本体的扩张部还搭载有催产素、止血药物和妇科宫颈疾病治疗药物中的任意一种。
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