CN2776411Y - 循环血液免疫靶向治疗装置 - Google Patents
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Abstract
本实用新型提供的循环血液免疫靶向治疗装置属于医疗器械技术领域，特别涉及一种免疫治疗装置。本循环血液免疫靶向治疗装置有两根用于与病人血管连接的输血管，在这两根输血管之间依次用输血管串接蠕动泵、悬浮微球均匀反应器、磁性微球过滤器和磁性微球监测器，在蠕动泵与悬浮微球均匀反应器之间的输血管上还分接一个磁性微球悬浮液储存器，且磁性微球监测器通过导线与蠕动泵联接。磁性微球过滤器与磁性微球监测器之间通过输血管串接磁性微球富集器。在本治疗装置中，磁性微球与血液中的某些有害的抗原性物质进行特异性的反应，形成磁性微球。通过清除这些磁性微球，达到治疗的目的。本装置具有准确率高、安全可靠的特点。
Description
技术领域
本实用新型属于医疗器械技术领域，特别涉及一种免疫治疗装置。
背景技术
在现代医学中，及时、准确、有效地清除循环血液中的毒性物质，是一种很重要的治疗手段。循环血液中的毒性物质一般可分为有免疫原性(如蛋白质等大分子)和无免疫原性两大类。目前采用人工肾透析方法，可有效清除其中非蛋白质物质等小分子毒性物质如：氨、尿素、尿酸和肽类等。有时，对于血液中有害的脂类物质，可采用梯度离心方法去除。但是，对于血液中毒性蛋白质类(可溶性或颗粒性)物质，用简单的物理或化学方法去除，则无能为力了。
在生理状态下，病人循环血液中存在的大量蛋白质，均为正常的血浆蛋白；血液中一旦出现毒性蛋白质等抗原性物质，即使含量微乎其微(如毒蛇咬伤后，体内蛇毒在微克/毫升或纳克/毫升水平)也可致死。要在种类繁多的高浓度血浆蛋白中清除微量有毒成份，只有依靠免疫学方法。
由于单克隆抗体能够特异性识别并结合毒性蛋白质的抗原决定簇，形成抗原-抗体结合物，因此采用磁性微球去除血中抗原-抗体结合物是一种可行有效的方法。
但是，目前采用这种方法清除有毒成份的试验装置只能对病人的血液抽取后进行处理，而不能直接与病人连接。这就难以快速、有效、彻底地清除病人血液中的有毒成份。
发明内容
本实用新型的目的是针对现有技术所存在的上述问题，提供一种能够直接与病人连接的循环血液免疫靶向治疗装置，使它可以及时有效地清除血液中的有毒成份，且具有准确率高、安全可靠的特点。
为实现上述目的，本发明采用了下列技术方案：本循环血液免疫靶向治疗装置有两根用于与病人血管连接的输血管，在这两根输血管之间依次用输血管串接蠕动泵、悬浮微球均匀反应器、磁性微球过滤器和磁性微球监测器，在蠕动泵与悬浮微球均匀反应器之间的输血管上还分接一个磁性微球悬浮液储存器，且磁性微球监测器通过导线与蠕动泵联接。
在上述的循环血液免疫靶向治疗装置中，所述的磁性微球过滤器与磁性微球监测器之间通过输血管串接磁性微球富集器。
在本治疗装置中，免疫反应是靶向的，磁性微球包被某种抗体，与血液中的某些有害的抗原性物质(如瘤细胞，病毒，细菌)进行特异性的反应，并将其吸附在免疫微球上形成“抗原物--免疫球蛋白—磁微球”。最后，通过清除这些磁性微球，达到治疗的目的。
本治疗装置中使用前，先准备好免疫磁微球，并在微球表面偶联所选择的单(或多)克隆抗体(如抗某一种毒素的单克隆抗体)，制成微球悬浮液，装入磁性微球悬浮液储存器中备用；然后用输血管接于病人的血管上；最后，开启蠕动泵，使病人的血液进入本装置中，对血液中的有害物质进行清除。
上述的磁性微球监测器是用于检测通过输血管中血液内是否有微球通过。一旦有磁性微球通过，该装置会报警并发出信号，通过导线使蠕动泵停止工作，以阻止微球进入体内。
在上述的循环血液免疫靶向治疗装置中，所述的磁性微球过滤器中设有磁性网。血液通过磁性微球过滤器时，是通过磁性网来吸附所通过的磁性微球。同时，上述的磁性微球富集器是用于吸附磁性微球过滤器中漏掉的磁性微球，将其吸附于管道的内壁上。
在上述的循环血液免疫靶向治疗装置中，所述的输血管的各个位置可以根据需要装有流量调控器。流量调控器用来控制输血管中血液的流速。
循环血液中的瘤细胞来自血细胞恶变(血液病)或恶性肿瘤的血行播散。众所周知，传统的肿瘤治疗手段很难完全防止肿瘤细胞进入血液，出现血道播散，随即发生恶性肿瘤的远隔转移。手术治疗只能切除肉眼所见(或影像显示)的瘤组织，面对循环血中的肿瘤细胞，束手无策。手术治疗无论成功抑或失败，手术过程最易促使恶性肿瘤细胞经血或淋巴播散；另外，临床也认识到：只有血中瘤细胞达到一定数量后，才能形成转移病灶。因此，在术中和/或术后及时清除血中瘤细胞，势在必行。目前已有多种肿瘤的单克隆抗体供治疗使用。如在结肠癌切除术中，采用EVERLONG公司将提供的CEA--单克隆抗体磁微球和上述装置，将有效去除术中进入门静脉血中的瘤细胞。因此，在肿瘤治疗过程中，用本装置去除血液中的瘤细胞，将成为重要的治疗手段。
若在放疗、化疗期间介入循环血液免疫靶向治疗，不断去除对放疗，化疗不敏感的瘤细胞，有相得益彰的疗效。
另外，制备抗白血病瘤细胞的“单克隆抗体—磁微球”，采用循环血液免疫靶向治疗，将成为治疗血液病一种新方法。
该装置对颗粒性抗原物质同样有效，例如耐药菌引发败血症，可使用“磁微球-单克隆抗体-致病微生物”系统有效去除致病微生物如病毒、细菌、螺旋体等。
由于本装置可以直接与病人的血管连接，通过血液不断流经本装置，来达到治疗的目的，因此准确率高、能快速清除血中毒素，以拯救生命。在本装置中设有磁性微球监测器，如有磁性微球通过，会自动报警并发出信号使蠕动泵停止工作，所以使用时安全可靠，具有较高的实用效果。
附图说明
附图是本循环血液免疫靶向治疗装置的结构示意图。
图中，1、蠕动泵；2、磁性微球悬浮液储存器；3、磁性微球过滤器；31、磁性网；4、悬浮微球均匀反应器；5、磁性微球富集器；6、磁性微球监测器；7、输血管；8、流量调控器；9、导线。
具体实施方式
如图所示，本循环血液免疫靶向治疗装置包括蠕动泵1、悬浮微球均匀反应器4、磁性微球过滤器3、磁性微球富集器5和磁性微球监测器6等部件。用输血管7依次将蠕动泵1、悬浮微球均匀反应器4、磁性微球过滤器3、磁性微球富集器5和磁性微球监测器6串接起来，其两端分别接输血管7，并通过输血管7与病人血管相连接。磁性微球监测器6通过导线9与蠕动泵1相联接，利用磁性微球监测器6可以控制蠕动泵1的运转。
同时，在蠕动泵1与悬浮微球均匀反应器4之间的输血管7上分接一个磁性微球悬浮液储存器2。在本实施例中，在各根输血管7上还接有流量调控器8，用于调节血液的流量。
在使用前，要先备好免疫磁微球，并且制成微球悬浮液。免疫磁性微球可具有以下属性：1、免疫球蛋白牢固地偶联在微球表面；2、免疫球蛋白能特异性靶向识别并结合目的抗原物；3、借助磁力很容易将反应形成的“抗原物--免疫球蛋白—磁微球”从体系中分离出来。本装置也是据此原理对血液中的有毒成份进入清除的。
在使用过程中，当病人的血液进入本装置后，首先在蠕动泵1的带动下通过蠕动泵1，并与从磁性微球悬浮液储存器2中进入输血管7的磁性微球悬浮液相混合。患者血液是通过输血管7的流速由蠕动泵1调节的。磁性微球悬浮液储存器2中的磁性微球(一种或者多种)经输血管7滴加到血液中。
血液—磁微球混悬液流经悬浮微球均匀反应器4后进行均匀混合。在混合过程中，微球表面的单(或多)克隆抗体会自动靶向识别并结合血液中毒性蛋白质(如蛇毒，破伤风毒素等)，从而形成“磁微球-单克隆抗体-毒性蛋白质”复合物。
然后，混合液流经磁性微球过滤器3和磁性微球富集器5。在外磁场的磁力吸引下，“磁微球-单(或多)克隆抗体-毒性蛋白质”牢牢固着到磁性网31和管道壁上。管道内液体仅含有病人血液中的正常成分和少量的缓冲液。
最后，血液流经磁性微球监测器6时，监测器6能准确判断液体中有无残存的磁微球。在确保液体内无微球残留后，再回输到病人体内。如有微球残留，则自动报警，并通过导线9与蠕动泵1联接，使蠕动泵1停止工作，同时采取适当措施除去残留磁微球。
上述的整个过程均是在无菌封闭条件下实施，可连续清除病人血液中有害蛋白质等免疫原性成分。本实施例中，此装置中所用的输血管7为一次性使用。
本实施例中，磁性微球过滤器3是一个内置多层磁性网31的一次性塑料容器。含磁性微球的血液流经磁性网31时，磁性微球被截留、富集。在治疗结束时，将塑料容器及富集的磁性微球进行无害化处理，弃置。
磁性微球富集器5的结构是在输血管7外壁装有磁性体。磁性体可以是永磁体，也可以是电磁体。通过磁性管道，确保血流中残留磁性微球全部吸附在管道内壁。
Claims (7)
1、一种循环血液免疫靶向治疗装置，其特征在于，该装置有两根用于与病人血管连接的输血管(7)，在这两根输血管(7)之间依次用输血管(7)串接蠕动泵(1)、悬浮微球均匀反应器(4)、磁性微球过滤器(3)和磁性微球监测器(6)，在蠕动泵(1)与悬浮微球均匀反应器(4)之间的输血管(7)上还分接一个磁性微球悬浮液储存器(2)，且磁性微球监测器(6)通过导线(9)与蠕动泵(1)联接。
2、根据权利要求1所述的循环血液免疫靶向治疗装置，其特征在于，所述的磁性微球过滤器(3)与磁性微球监测器(6)之间通过输血管(7)串接磁性微球富集器(5)。
3、根据权利要求1或2所述的循环血液免疫靶向治疗装置，其特征在于，所述的磁性微球过滤器(3)中设有磁性网(31)。
4、根据权利要求1或2所述的循环血液免疫靶向治疗装置，其特征在于，所述的输血管(7)的各个位置可以根据需要装有流量调控器(8)。
5、根据权利要求3所述的循环血液免疫靶向治疗装置，其特征在于，所述的磁性微球过滤器(3)是一个内置多层磁性网(31)的一次性塑料容器。
6、根据权利要求2所述的循环血液免疫靶向治疗装置，其特征在于，所述的磁性微球富集器(5)的结构是在输血管(7)外壁装有磁性体。
7、根据权利要求6所述的循环血液免疫靶向治疗装置，其特征在于，所述的磁性体是永磁体或是电磁体。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| C56 | Change in the name or address of the patentee | ||
| CP03 | Change of name, title or address |
Patentee address after: Hangzhou City, Zhejiang province 310011 Gongshu science and Technology Park Cheung Hing Road No. 18 Hangzhou aifulang biochemicals Co., Ltd. Patentee address before: Hangzhou City, Zhejiang province 310015 Gongshu science and Technology Park xianga Road No. 18 Hangzhou aifulang biochemicals Co. Ltd. |
|
| C17 | Cessation of patent right | ||
| CX01 | Expiry of patent term |
Expiration termination date: 20150318 Granted publication date: 20060503 |