CN2467073Y - 人工泪道 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种人工泪道,它包括泪小管,泪囊和鼻泪管,且三者由硅橡胶模塑成一体,而在泪小管前端设有盲端。在盲端上设有栓孔;在鼻泪管区设有防滑袢,在泪囊区设有引流孔。本实用新型具有结构合理,符合生理泪道解剖特点,植入人体泪道(生理泪道)操作容易,无需面部切口,手术后感觉舒适,手术费用低,远期疗效好,易于患者所接受等特点,是目前手术治疗泪道堵塞眼科疾病理想的人工泪道(义管)。

Description

人工泪道

本实用新型属于人工器管技术，具体涉及一种植入人体泪道内仿生形的硅橡胶人工泪道(又称义管)。

泪道阻塞是眼科常见病、多发病，发生原因甚多，如先天发育异常、炎症、外伤、异物阻塞。泪道阻塞主要症状是持续性泪溢，而鼻泪管阻塞患者则常伴眼流脓，患者极其痛苦。且由于泪道位于面部危险三角区内，泪囊炎患者致病菌又可能通过静脉波及颅内海绵窦，危及生命安全。

目前，泪道手术方法多样，虽下泪道(泪囊、鼻泪管)阻塞治愈率已接近90％，而主要发生于泪小管的(泪点、泪小管、泪总管)上泪道阻塞，其发病率已超过总泪道阻塞的50％以上，且治愈率极低。

综合国内外文献报道，已有泪道阻塞手术大致可分为以下三大类：

一、原解剖径路再通术，即使用各种方法，疏通原阻塞部位后，再辅以药物或置管扩展术。其方法有以下多种，有在泪道探通后加麻黄素冲洗、外用抗菌素眼膏、素高捷疗眼膏、板蓝根冲洗、或插入硬麻导管、多孔义管、硅胶管、肠线、腰穿针、气囊导管扩张、塑料管留管扩张等。也有使用电灼术切除阻塞部位。近年来泪道激光的使用，提高了泪道阻塞手术的成功率。综合相关报道，此类手术具有：①保留了泪囊唧筒作用及泪道生理功能，符合生理解剖要求；②手术简单，无需住院；③无面部皮肤切口，兼顾了面容等优点。但缺点也显而易见：①各种手术疗效不一，也无统一衡量标准；②随着术后时间的推延，原再通部位再阻塞率高，远期疗效低。本发明创造的设计人也曾在原插管的基础上，使用抗代谢药丝裂霉素C抑制再阻塞，虽取得一定疗效，但操作繁琐，且仅适用于鼻泪管阻塞，故难以推广；③激光泪道成形设备投资大，不易普及，且仍面临再阻塞的问题。

二、另辟旁路导泪手术：即抛弃原有泪道而另辟它道导泪的方法。治疗慢性泪囊炎、鼻泪管阻塞的泪囊鼻腔吻合术、以及切开泪囊鼻泪管环钻术等是较成功的几种方法之一，缺点是面部遗留手术瘢痕，操作复杂，破坏了泪道的唧筒作用，且低层医院不易普及。尽管由于显微镜技术和鼻内窥镜的应用，可由鼻内操作完成另辟旁路导泪手术，而使面部无切口痕迹，但操作难度更大，设备投资更高，吻合口仍面临再阻塞的问题。其它诸如隐静脉移植、游离断层皮片移植再造鼻泪管、结膜囊—泪囊吻合术、结膜—鼻粘膜吻合术、结膜囊—上颌窦植管术等，都是可以探讨的方法，终因其未能解决前述的诸多问题，目前仅限于极少数单位和人群在试用。

三、义管(又称人工泪道)植入类手术。永久性泪道支撑义管的报道并不多见。理想人工义管则应当具备操作简单、易于植入、不排异、不致癌、可塑性强、固定牢靠、不下沉、易于冲洗等特点。有报道人体泪道内植入硅胶管，且作内固定术，已获得95％的治愈率，但因其面部切口、内固定不易、义管下沉、操作复杂、泪囊分泌物引流不畅等因素而尚未见普及；另外金属义管(如黄金义管)植入术因价格昂贵、手术损伤大、组织排异、义管下沉、眼部异物感重，以及泪囊炎患者需要先摘除泪囊后方可施术、破坏了泪囊的唧筒作用等缺点，而制约着金属义管的推广使用。

综上所述：虽然泪道手术种类较多，但仍然缺乏特效治疗方法。而寻求一种操作简便、投资少、见效快、容易普及、兼顾患者美容、远期疗效好的泪道手术方法，就显得非常必要。

本实用新型的目的在于提供一种结构合理、制造成本低、手术操作方便、患者自我感觉舒适、不会下沉脱落、不伤及患者美容、远期疗效好的仿生状硅橡胶人工泪道，以克服已有技术的不足。

本实用新型实现其目的所采取的技术方案是，它仍包括泪小管、泪囊和鼻泪管，且三者由硅橡胶经膜塑而成一体，其改进点在于在所说的泪小管前端设有呈圆锥台状实心盲端，且在盲端上设有栓孔，而在鼻泪管区范围的外圆上，设有防滑袢；在泪囊区范围内，设有引流通孔。

本实用新型的进一步改进点还在于：

在泪小管的前端外壁上，镌刻有长度标志线，以方便手术者正确掌握本实用新型在人体泪道内的留置尺度，而力求植入到位。

而鼻泪管的端部则呈喇叭状，以利患者手术后泪液和分泌物的畅通排泄，同时防免鼻腔分泌物进入鼻泪管，而形成阻塞现象。

而所说的泪小管的长度为10mm，外径为2mm，内径为1mm；而所说的泪囊的长度为8mm，外径为4.5mm，内径为3.5mm；所说的鼻泪管的长度为30mm，外径为3.5mm，内径为2.5mm，且所说的泪小管与泪囊的结合部位和泪囊与鼻泪管的结合部位，均呈圆弧状平滑过渡结合，以期实现本实用新型的形状和尺寸，基本符合人体泪道的形状和尺寸，力求患者术后舒适，排液顺畅。

而所说的防滑袢，是点状防滑袢，或是圆环状防滑袢，或是伞齿状防滑袢，或是鱼鳞状防滑袢。之所以采用防滑袢，是为了防免本实用新型从人体泪道内下滑移位，影响术后的远期疗效。

而所说的防滑袢的基底宽度为0.5mm，袢长为1mm，袢厚为0.5mm。以期达到本实用新型既方便手术植入，又能完全防免滑脱移位的双重功能。

而所说的引流孔呈圆状，或呈椭圆状，或呈三角状，其面积为0.75mm²—1.00mm²。而所说的引流孔沿其轴向至少设有3排，且沿其轴向均匀分布；而每排至少设有6个孔，且沿圆周方向均匀分布。以期本实用新型有足够的引流孔面积，充分排放存在于人体泪囊内的分泌物，又可避免引流孔被人体细胞滋生组织所阻塞。

本实用新型的上述技术方案得以实现后，其结构合理，手术操作简便，面部不用切口，不会下沉滑脱，患者感觉舒适，远期疗效好和患者手术经费负担较低等特点，是显而易见的。

以下结合附图和实施例，对本实用新型作进一步描述：

图1，为本实用新型的简易视图(放大)；

图2，为图1的A-A剖视示意图；

图3，为本实用新型的一种具有点状防滑袢的局部视图；

图4，为本实用新型的一种具有鱼鳞状防滑袢的局部视图。

图5，为本实用新型的一种具有圆环状防滑袢的局部视图；

本实用新型的典型实施，请参读附图1和2。它仍包括泪小管1，泪囊2和鼻泪管3，且所说的泪小管1，泪囊2和鼻泪管3三者由硅橡胶经模塑而成一体。在泪小管1的前端设有呈圆锥台状削尖的实心盲端4，而在盲端4上设有孔径为0.5mm的栓孔5，在泪囊3区范围内，设有3排每徘6个圆状引流通孔7，每个引流孔7的直径为1mm。在鼻泪管3区范围的外圆上，设有3排每排4只伞齿状防滑袢6，其袢基宽度为0.5mm，袢长为1mm，袢厚为0.5mm。在泪小管1的前端外壁上，刻有长度标志线8，且每条长度标志线8以1mm等距标刻。鼻泪管3的端部，呈喇叭状开口。所说的泪小管1的长度为10mm，外径为2mm，内径为1mm；泪囊2的长度为8mm，外径为4.5mm，内径为3.5mm；鼻泪管的长度为30mm，外径为3.5mm，内径为2.5mm。

本实用新型的实施例之二，其所说的防滑袢6呈点状，引流通孔7呈椭圆状，其它均如同典型实施例。

本实用新型的实施例之三，其所说的防滑袢6呈圆环状，引流孔7呈“△”三角状，其它均如同典型实施例。

本实用新型的实施例之四，其所说的防滑袢6呈鱼鳞状，其它均如同典型实施例。

应有本实用新型作植入人体泪道手术的操作步骤如下：

1、结膜囊1％地卡因表麻3次；

2、用9#空心泪道探针(腰穿针磨平尖部)，内置钓鱼线，作泪道探通；探通泪道阻塞部位，留管十分钟。鼻粘膜呋麻地卡因棉片留置5分钟；

3、在额镜下用枪式镊夹住钓鱼线外露端拉出鼻外，系住人工泪道栓孔(如鼻泪管阻塞严重，应先用环状硅胶条上、下拉动扩张后，再用钓鱼线系人工泪道栓孔)；

4、上端抽出泪道探针及钓鱼线，下端用枪式镊夹住人工泪道向上送，直至见到人工泪道泪小管第一个刻度为止；

5、观察人工泪道鼻泪管部，剪除多余部分，使其喇叭开口端恰垂悬于下鼻道内为宜；

6、用庆大霉素注射液冲洗人工泪道，固定泪小管部于下脸皮肤表面。术后口服抗生素，滴抗生素眼药；

7、半月后观察人工泪道位置，平泪点剪除多余义管，使义管端恰与泪点平齐。

应用本实用新型作植入手术，在常州市广化医院(江苏省中西医眼科研究中心)临床上已经取得明显疗效。其典型病例如下：

1、患者赵某某，女47岁，因“右眼反复流泪、脓近8年”，曾拟“慢性泪囊炎”于97年在广化医院行“右眼泪囊—鼻腔吻合术”，术后半年内症状消失，但以后又复发，多家求医无法治愈。于2000年10月，予其行右眼“人工泪道植入术”，术中顺利，术后恢复良好，于12月份复诊，诉症状消失，人工泪道冲洗通畅，检查人工泪道位置良好，目前仍在随访之中。

2、患者钱某某，男49岁，因“右眼持续性流泪已7年”，7年前因“右眼被拳头击伤”，拟“泪小管断裂”于某院施吻合术失败，术后持续流泪，曾于南京军区某医院行“插管术”未能成功。于2000年12月份就诊于广化医院，检查发现右下泪小管及周围疤痕粘连，泪道冲洗提示“下泪小管阻塞”，予其探通成功后，植入人工泪道，术后流泪消失，随访期间恢复良好。

3、患者方某某，女53岁，江苏武进东安人。右眼持续性流泪已3年，期间曾行泪道冲洗，泪道探通等治疗无效，十分痛苦。于2000年11月份于广化医院就诊，泪道冲洗发现下泪小管阻塞，已有假道形成，故予其行人工泪道植入，术后第二天流泪症状消失，三月后复诊泪道冲洗通畅，且义管位置良好，无感染及义管下沉现象，目前继续随访。

在这里应当说明的是，在医务界有句行话叫做：“异物与炎症常常狼狈为奸”。应用本实用新型作植入手术后，当然也不可避免产生人体泪道的发炎等症状。万一在经过临床处理后，仍然无法控制炎症时，则可经消毒处理后，再用血管钳伸入患者鼻腔内，夹持外露在人体下鼻道内的本实用新型的鼻泪管3的喇叭口端部，将本实用新型由人体泪道内轻易地取出。待患者炎症消除后，再按上述植入手术操作步骤，重新植入本实用新型。

综上所述，本实用新型与已有技术相比较，具有以下优越性：

1、取材硅胶，组织相容性好，不排异，不诱发感染；

2、造型符合生理泪道解剖特点；

3、逆行植入生理泪道，操作容易，无需面部皮肤切口，可推广；

4、可治疗泪点闭锁以外的任何部位阻塞，及外伤性泪道阻塞；

5、泪小管未端盲端呈削尖状，带栓孔，使植入操作更方便；

6、泪小管部位带刻度，可方便地控制植入术的操作。

7、泪囊有弹性，泪囊网孔利于泪道内分泌物的排泄，而且借助泪囊周围肌肉作用，保留了泪囊唧筒作用。

8、鼻泪管侧壁设有防滑袢，使植入轻松而脱出不易，无下沉之忧。

9、鼻泪管开口呈喇叭状，不易受鼻腔内分泌物阻塞，即使本实用新型全程阻塞，也易带管冲洗。

Claims (7)

1、一种人工泪道，它包括泪小管(1)，泪囊(2)和鼻泪管(3)，且三者由硅橡胶经模塑而成一体，其特征在于，在所说的泪小管前端设有呈圆锥台状的实心盲端(4)，且在所说的盲端(4)上设有栓孔(5)，而在所说的鼻泪管(3)区范围的外圆上，设有防滑袢(6)，在所说的泪囊(2)区范围内，设有引流通孔(7)。

2、根据权利要求1所述的人工泪道，其特征在于，在所说的泪小管(1)的外壁上，镌刻有长度标志线(8)。

3、根据权利要求1所述的人工泪道，其特征在于，所说的鼻泪管(3)的端部(3-1)，呈喇叭状。

4、根据权利要求1所述的人工泪道，其特征在于泪小管(1)的长度为10mm，外径为2mm，内径为1mm；而所说的泪囊(2)的长度为8mm，外径为4.5mm，内径为3.5mm；所说的鼻泪管的长度为30mm，外径为3.5mm，内径为2.5mm，且所说的泪小管(1)与泪囊(2)的结合部位和泪囊(2)与鼻泪管(3)的结合部位，均呈圆弧状平滑过渡结合。

5、根据权利要求1所述的人工泪道，其特征在于，所说的引流孔(7)呈圆状，或呈椭圆状，或呈三角状，而所说的引流孔(7)的面积为0.75mm²—1.00mm²，而所说的引流孔(7)沿其轴向至少设有3排，且沿其轴向均匀分布，而每排至少设有6个孔，且沿圆周方向均匀分布。

6、根据权利要求1所述的人工泪道，其特征在于，所说的防滑袢(6)，是点状防滑袢，或是圆环状防滑袢，或是伞齿状防滑袢，或是鱼鳞状防滑袢。

7、根据权利要求6所述的人工泪道，其特征在于，所说的防滑袢(6)的基底宽度为0.5mm，袢长为1mm，袢厚为0.5mm。