CN1650824A - 螺旋弹簧型人工泪道 - Google Patents

Abstract

螺旋弹簧型人工泪道，采用了密排螺旋弹簧管结构，由于密排螺旋弹簧管似管非管，不仅能有效的抗衡肉芽增生或疤痕狭窄；而且弹簧丝与弹簧丝之间的缝隙又能让泪道壁与弹簧管壁之间渗出的组织液顺利排到弹簧管的腔管内，达到引流通畅的目的。当疤痕组织稳定后，可向泪道上注射冷的医用蒸馏水，镍钛形状记忆合金丝软化，可将本发明之人工泪道拉成单根金属丝取出体外。本发明之人工泪道全部植入体腔，创伤小，操作简单，不影响患者的外观形象，深受患者欢迎。

Description

螺旋弹簧型人工泪道

技术领域

本发明涉及一种外科手术器械，特别是眼科人工泪道的改进。

背景技术

慢性泪囊炎是眼科常见病，严重者可导致眼内感染，甚至会危及视力。目前，国内外的治疗都以手术治疗为主，如泪囊鼻腔吻合术，泪道浚通成形术、泪道插管术。传统的泪囊鼻腔吻合术需切开皮肤、凿除鼻骨，手术创伤大，同时容易导致面部瘢痕，以至许多患者选择放弃治疗，为日后的眼内感染埋下祸根。为克服这种手术的缺点，随着鼻内镜技术的发展开发了经鼻内镜激光泪囊鼻腔吻合术，该手术克服了上述传统泪囊鼻腔吻合术的不足，但仍需要切除鼻甲，术后旷置了原有的鼻泪管，不符合生理要求，而且术后新建腔管有疤痕狭窄，疗效不尽人意。发明人王智崇在专利ZL03274086.7中公开了一种新型高频泪道浚通仪，利用泪道的生理通道，插入泪道手术探针，通过高频电流的能量气化或碳化泪道中的阻塞组织，达到复通泪道的目的。这种方法与经鼻内镜激光泪囊鼻腔吻合术相比较，恢复了泪道的生理通道，符合人体生理要求，但同时仍然存在疤痕狭窄的问题。

此外，在专利ZL91216731.9、ZL92238798.2、ZL95219044.3、ZL96237360.5、ZL01217588.9、ZL01257558.5、ZL01249305.8、ZL01249304.X、ZL03284135.5等专利中公开了各种泪道支架或泪道义管或人工泪道，这些专利中通常采用了医用中等偏软的高分子合成材料管(如医用硅胶)做为泪道的支架或人工泪道，并在这些高分子材料的侧壁开有不同方式的引流孔，拟将泪道与高分子材料管壁之间可能存在的组织液引流回管内并排出。但由于柔软的人体泪道组织能有效堵塞在高分子材料管侧壁上用于引流的侧孔，导致泪道组织与高分子材料管壁之间的组织液不能充分排出，从而导致引流不畅，形成感染，严重时插管后会出现流脓流血。另外，由于高分子材料强度不高，为了保证对疤痕组织的有效支撑力，高分子材料管壁必须有一定厚度，而泪道的腔管直径不大，特别是泪小管通常为0.8mm～1.8mm，这样由于需要维持腔管的支撑力来抵抗疤痕组织的收缩力，必然导致高分子材料管壁较厚，内径减小，排泪能力较差，容易形成阻塞。另一个原因是由于高分子材料的强度不高，在侧壁上开孔太多时会导致支撑力不够，管壁塌陷；同时在插管过程中，侧壁开口处不一定就是组织液要排出的地方，而有组织液渗出处侧壁上不一定对应有开口，因而导致了引流不畅。

综上所述，在现在技术中尚无法有效解决泪道插管后人体泪道壁与植入管壁之间的引流不畅以及疤痕狭窄的问题，需要提出新的技术方案来解决现在技术中存在的问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种螺旋弹簧型人工泪道，能有效解决泪囊鼻腔吻合术或泪道浚通成形术或泪道探通术术后疤痕性狭窄以及人工泪道壁与人体泪道组织壁之间组织液引流不畅的问题。

螺旋弹簧型人工泪道，包含有人工泪小管或人工泪总管或人工鼻泪管或人工全泪道或人工泪囊鼻腔吻合口泪道，其特征在于螺旋弹簧型人工泪道采用密排螺旋弹簧管状结构。

——上述螺旋弹簧型人工泪道是采用能储存变形当约束解除后又能基本恢复变形前形状的材料制造的密排螺旋弹簧管。

——上述螺旋弹簧型人工泪道是采用镍钛形状记忆合金制造的密排螺旋弹簧管。

——上述螺旋弹簧型人工泪道有符合泪道生理特点的几何外形：圆柱管形、带锥度的圆柱管形、带单喇叭口的圆柱管形、带双喇叭口的圆柱管形、带球形的圆柱管形。

——上述螺旋弹簧型人工泪道，包含有人工泪小管，其特征在于所述螺旋弹簧型人工泪道的人工泪小管的外径在0.6mm至2mm之间，最佳值在0.8mm至1.5mm之间。

——上述螺旋弹簧型人工泪道，包含有人工泪总管，其特征在于所述螺旋弹簧型人工泪道的人工泪总管的外径在0.6mm至2mm之间，最佳值在0.8mm至1.8mm之间。

——上述螺旋弹簧型人工泪道，包含有人工鼻泪管，其特征在于所述螺旋弹簧型人工泪道的人工鼻泪管的外径在0.8mm至5mm之间，最佳值在1.8mm至3.8mm之间。

——上述螺旋弹簧型人工泪道，包含有人工全泪管，其特征在于所述螺旋弹簧型人工泪道的人工全泪管由泪小管部和鼻泪管部组成，其中泪小管部的外径在0.8mm至5mm之间，最佳值在1.8mm至3.8mm之间；鼻泪管部的外径在0.8mm至5mm之间，最佳值在1.8mm至3.8mm之间；泪小管部和鼻泪管部之间由非密排螺旋弹簧管连接，其外径在3.0mm至5.0mm之间。

——上述螺旋弹簧型人工泪道，包含有人工泪囊鼻腔吻合口泪道，其特征在于所述螺旋弹簧型人工泪道的人工泪囊鼻腔吻合口泪道的外径在5mm至15mm之间，最佳值在8mm至12mm之间；总长度在3mm至10mm之间，最佳值在4mm至6mm之间。

——上述螺旋弹簧型人工泪道采用的镍钛形状记忆合金的恢复温度在10℃～45℃之间，最佳值在32℃～35℃之间。

——上述螺旋弹簧型人工泪道采用的镍钛形状记忆合金丝的直径在0.08mm～0.8mm之间，最佳值在0.1mm～0.5mm之间。

本发明之螺旋弹簧型人工泪道，采用了密排螺旋弹簧管结构，由于密排螺旋弹簧管似管非管：即当它们收缩密排在一起时，类似管状，能有效的抗衡肉芽增生或疤痕狭窄；同时弹簧丝与弹簧丝之间的缝隙又能让人体泪道壁与弹簧管壁之间渗出的组织液顺利排到弹簧管的腔管内，达到引流通畅的目的，即非管。而且，镍钛形状记忆合金丝的弹性模量高、支撑力大，螺旋弹簧管壁即使是很薄，其抵抗疤痕的能力也很强；这样就可以加大螺旋弹簧管的内径，组织液的排出能力增强。本发明之螺旋弹簧型人工泪道可以放在特定的放送器中，采用微创手术方式递入泪道中，释放后在体温的作用下或轻度加热(如给43℃～48℃左右的医用蒸馏水)，能自动恢复成密排螺旋弹簧管结构，创伤小，操作简单。可长期留置，亦可当疤痕组织稳定后(如术后半年到两年时间)，在泪道上注射冷的医用蒸馏水(如在0℃～15℃的医用蒸馏水)，镍钛形状记忆合金丝软化，可将本发明之螺旋弹簧型人工泪道拉成单根金属丝取出体外。此外，本发明之螺旋弹簧型人工泪道全部植入体内，不影响患者的外观形象，深受患者欢迎。

附图说明

图1本发明之圆柱形人工泪小管的结构示意图。

图2本发明之带锥度的圆柱管形人工泪总管的结构示意图。

图3本发明之带单喇叭口的圆柱管形人工鼻泪管的结构示意图。

图4本发明之带双喇叭口的圆柱管形人工鼻泪管的结构示意图。

图5本发明之带球形的圆柱管形人工鼻泪管的结构示意图。

图6本发明之人工全泪道的结构示意图。

图7本发明之人工泪囊鼻腔吻合口泪道的结构示意图。

图8本发明之螺旋弹簧型人工泪道的工作原理图。

上述图中，1为镍钛形状记忆合金丝，2为螺旋弹簧型人工泪道，3为人体泪道壁，4为组织液，5为人工泪小管，6为人工鼻泪管。

具体实施例

实施例1：圆柱形人工泪小管

选用直径为0.15mm，恢复温度为33℃的医用级镍钛形状记忆合金丝(1)为原材料，在圆柱形模具上绕制成外径为1.3mm的密排螺旋弹簧，然后在热处理炉中进行定型热处理，使之在恢复温度以上(如37℃)为外径为1.3mm密排螺旋弹簧管，在恢复温度以下可以任意变形。然后将这种外径为1.3mm密排螺旋弹簧管裁剪成长度分别为8mm、10mm、12mm、14mm、16mm、18mm、20mm等不同长度的螺旋弹簧管，按医用植入体要求进行清洗并灭菌包装，即得到了本发明之螺旋弹簧型人工泪道的圆柱形人工泪小管。参考图1。

实施例2：圆锥形人工泪总管

选用直径为0.15mm，恢复温度为33℃的医用级镍钛形状记忆合金丝(1)为原材料，在圆锥形模具上绕制成大端外径为1.5mm，小端外径为0.8mm，长度为8mm的圆锥形密排螺旋弹簧，然后在热处理炉中进行定型热处理，使之在恢复温度以上(如37℃)成为大端外径为1.5mm，小端外径为0.8mm，长度为8mm的圆锥形密排螺旋弹簧管，在恢复温度以下可以任意变形。然后将这种螺旋弹簧管，按医用植入体要求进行清洗并灭菌包装，即得到了本发明之螺旋弹簧型人工泪道的圆锥形人工泪总管。参考图2。

实施例3：单喇叭口形人工鼻泪管

选用直径为0.18mm，恢复温度为33℃的医用级镍钛形状记忆合金丝(1)为原材料，在大端直径为3.8mm、喇叭口锥形体长度为8mm、模具主体直径为3.3mm的模具上，绕制成为喇叭口端直径为3.8mm、喇叭口锥体长为8mm、螺旋弹簧主体直径为3.3mm、总长为25mm的单喇叭口形密排螺旋弹簧，然后在热处理炉中进行定型热处理，使之在恢复温度以上(如37℃)成为喇叭口端直径为3.8mm、喇叭口锥体长为8mm、螺旋弹簧主体直径为3.3mm、总长为25mm的单喇叭口形密排螺旋弹簧管，在恢复温度以下(如20℃)可以任意变形。然后将这种螺旋弹簧管，按医用植入体要求进行清洗并灭菌包装，即得到了本发明之螺旋弹簧型人工泪道的单喇叭口形人工鼻泪管。参考图3。作为单喇叭口形人工鼻泪管的特例，喇叭口形也可以变成球形，即本发明之带球形的圆柱管形人工泪道，参考图5。为方便定位，防止人工泪道的滑动，喇叭口或球形部分可以为非密排螺旋弹簧管形。

实施例4：双喇叭口形人工鼻泪管

选用直径为0.18mm，恢复温度为33℃的医用级镍钛形状记忆合金丝(1)为原材料，在喇叭口直径为3.8mm、喇叭口长度为5mm、模具主体直径为3.3mm，总长度为20mm的模具上，绕制成为双喇叭口形密排螺旋弹簧，然后在热处理炉中进行定型热处理，使之在恢复温度以上(如37℃)成为双喇叭口形密排螺旋弹簧管，在恢复温度以下(如20℃)可以任意变形。然后将这种螺旋弹簧管，按医用植入体要求进行清洗并灭菌包装，即得到了本发明之螺旋弹簧型人工泪道的双喇叭口形人工鼻泪管。参考图4。

临床用途1：治疗泪道狭窄

对于各种原因形成的泪道狭窄，如泪小管狭窄、泪总管狭窄、鼻泪管狭窄，可先行泪道探针扩张术，然后用专用的人工泪道放送器将本发明之人工泪道植入狭窄的泪道中即可，如向泪小管狭窄处植入本发明之人工泪小管，或者向泪总管狭窄处植入本发明之人工泪总管，或向鼻泪管狭窄处植入本发明之人工鼻泪管。在疤痕组织稳定后，向植入人工泪道的泪道中注入0℃～15℃的医用蒸馏水，使记忆合金人工泪道的温度低于形状记忆合金的恢复温度，镍钛形状记忆合金丝(1)软化，可将本发明之螺旋弹簧型人工泪道拉成单根金属丝取出体外。参考图8。

临床用途2：行泪囊鼻腔吻合术或泪道浚通成形术时术中植入，引流及预防疤痕狭窄

在行泪囊鼻腔吻合术或泪道浚通成形术时，同时植入本发明之螺旋弹簧型人工泪道(2)，不仅可以防止术后的疤痕狭窄，而且可将人体泪道壁(3)与弹簧管壁之间的渗出的组织液(4)顺利排到弹簧管的腔管内，充分引流，预防感染。参考图8。

本发明除了采用医用级镍钛形状记忆合金丝为原材料外，也可以采用其他能储存变形当约束解除后又能基本恢复变形前形状的任何材料制造，如超弹性合金丝、经过镀膜处理的铜基或铁基形状记忆合金丝、超弹性钛合金丝、弹性高分子材料丝或合成材料丝等。

应该注意，本文中公开技术方案及实施例，可以用其它效果相同的技术方案代替，同时本发明所介绍的实施例并非实现本发明的唯一技术方案。虽然本发明的优先实施例已在本文中予以介绍和说明，但本领域内的技术人员都清楚知道这些实施例不过是举例说明而已，本领域内的技术人员可以做出无数的变化、改进和代替，而不会脱离本发明，因此，应按照本发明所附的权利要求书的精神和范围来的限定本发明的保护范围。

Claims (11)

1、螺旋弹簧型人工泪道，包含有人工泪小管或人工泪总管或人工鼻泪管或人工全泪道或人工泪囊鼻腔吻合口泪道，其特征在于螺旋弹簧型人工泪道采用密排螺旋弹簧管状结构。

2、根据权利要求1所述螺旋弹簧型人工泪道，其特征在于所述螺旋弹簧型人工泪道是采用能储存变形当约束解除后又能基本恢复变形前形状的材料制造的密排螺旋弹簧管。

3、根据权利要求2所述螺旋弹簧型人工泪道，其特征在于所述螺旋弹簧型人工泪道是采用镍钛形状记忆合金制造的密排螺旋弹簧管。

4、根据权利要求1所述螺旋弹簧型人工泪道，其特征在于所述螺旋弹簧型人工泪道有符合泪道生理特点的几何外形：圆柱管形、带锥度的圆柱管形、带单喇叭口的圆柱管形、带双喇叭口的圆柱管形、带球形的圆柱管形。

5、根据权利要求1所述螺旋弹簧型人工泪道，包含有人工泪小管，其特征在于所述螺旋弹簧型人工泪道的人工泪小管的外径在0.6mm至2mm之间，最佳值在0.8mm至1.5mm之间。

6、根据权利要求1所述螺旋弹簧型人工泪道，包含有人工泪总管，其特征在于所述螺旋弹簧型人工泪道的人工泪总管的外径在0.6mm至2mm之间，最佳值在0.8mm至1.8mm之间。

7、根据权利要求1所述螺旋弹簧型人工泪道，包含有人工鼻泪管，其特征在于所述螺旋弹簧型人工泪道的人工鼻泪管的外径在0.8mm至5mm之间，最佳值在1.8mm至3.8mm之间。

8、根据权利要求1所述螺旋弹簧型人工泪道，其特征在于所述螺旋弹簧型人工泪道的人工全泪管由泪小管部和鼻泪管部组成，其中泪小管部的外径在0.8mm至5mm之间，最佳值在1.8mm至3.8mm之间；鼻泪管部的外径在0.8mm至5mm之间，最佳值在1.8mm至3.8mm之间；泪小管部和鼻泪管部之间由非密排螺旋弹簧管连接，其外径在3.0mm至5.0mm之间。

9、根据权利要求1所述螺旋弹簧型人工泪道，包含有人工泪囊鼻腔吻合口泪道，其特征在于所述螺旋弹簧型人工泪道的人工泪囊鼻腔吻合口泪道的外径在5mm至15mm之间，最佳值在8mm至12mm之间；总长度在3mm至10mm之间，最佳值在4mm至6mm之间。

10、根据权利要求1所述螺旋弹簧型人工泪道，其特征在于所述螺旋弹簧型人工泪道采用的镍钛形状记忆合金的恢复温度在10℃～45℃之间，最佳值在32℃～35℃之间。

11、根据权利要求1所述螺旋弹簧型人工泪道，其特征在于所述螺旋弹簧型人工泪道采用的镍钛形状记忆合金丝的直径在0.08mm～0.8mm之间，最佳值在0.1mm～0.5mm之间。

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