CN2453960Y - 腹主动脉瘤被膜支架及其输送装置 - Google Patents
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本实用新型涉及一种体内使用的腹主动脉瘤被膜支架及其输送装置。该被膜支架为一个整体的分叉型结构,其可分为支架主体(13)与支架腿(14)；所述被膜支架包括中空金属骨架(11),在骨架(11)外面套上的人造血管(12),所述被膜支架的端口用很细的医用缝合线将骨架(11)和人造血管(12)缝牢。本实用新型还提供了将所述的腹主动脉瘤被膜支架放入人体的输送装置。本实用新型最突出的优点是提高了手术的成功率,减少了病人的痛苦,方便了医生的操作,使得介入疗法的技术得以安全广泛地进行开展。
Description
本实用新型涉及一种体内使用的腹主动脉瘤被膜支架及其输送装置。
腹主动脉瘤是临床上常见的且较为凶险的一种血管疾病，多发生在55岁以上的老年人，发病率约5％。据有关医学杂志报道称，患腹主动脉瘤的患者，若不及时治疗，其5年生存率竟仅为17％左右，而其中63％的患者死于主动脉瘤破裂。因此，对患有腹主动脉瘤的患者，一经发现，应即使治疗。传统的外科手术曾被认为是动脉瘤唯一的治疗方法，但围手术期死亡率超过20％，在多病并存的老年患者中，手术死亡率更高，达60％以上。
随着现代医学技术的不断发展，介入疗法作为一种新兴的治疗手段，正不断地被应用于各种疑难杂症中。腹主动脉瘤的介入治疗即放置被膜支架，是近年来应用于临床的一项新技术，其原理是将一段直径和长度与腹主动脉适当的被膜支架，预先放进输送装置里，通过股动脉导入至腹主动脉瘤处，将被膜支架释放出来。
目前使用的被膜支架主要有两大类型，直型和分叉型，临床效果是分叉型显著优于直型，目前分叉型的被膜支架是由两部分或三部分组合而成，被膜支架在放置时，左、右股动脉都要做切口，还要分两次或三次放置，更主要的缺点是放置在腹主动脉内的支架其中一部分容易离开原位置，移位后可能出现：内漏、支架遮蔽肾动脉或髂动脉、瘤腔内血栓脱落致远端动脉栓塞、人工血管扭曲从而继发人造血管内血栓形成，致使手术失败。国外有几家公司现有的被膜支架是将弯曲的金属丝缝在人造血管外面，那会形成许多针眼，因此容易使内膜破损而引起内漏。
本实用新型的目的就在于提供一种新型的腹主动脉瘤被膜支架及其输送装置，可大大减少目前使用被膜支架的危险性，使得介入疗法得以更好的应用于腹主动脉瘤手术中。
为此，本实用新型提供了一种新型的被膜支架及其输送装置，该被膜支架被设计成一个整体的分叉型结构，其可分为支架主体与支架腿；所述被膜支架主要由不锈钢丝或镍钛记忆合金丝弯成多个菱形图案而形成支架的中空骨架，在骨架外面套上人造血管；在该分叉型被膜支架的端口用很细的医用缝合线将骨架和人造血管缝牢，制成本实用新型提供的整体分叉型被膜支架。其中，上述被膜支架菱形图案的菱形锐角处弯成弹簧状，可增加支架的径向支撑力，使被膜支架能紧紧地贴敷在腹主动脉壁上，而被膜支架的径向力是手术成功的关键之一。
本实用新型提供的菱形结构的被膜支架容易放进较小直径的输送装置内，因为输送装置粗，会给手术带来困难，还常常引起动脉痉挛、动脉内膜撕裂。
本实用新型还设计了一种把上述新型的腹主动脉瘤被膜支架放入人体的输送装置，该输送装置主要包括后座、中心轴、内管、注液接口、近外管、接头、导丝、支架脚套、远外管、顶端和显影环。其中，所述的中心轴与后座、顶端连接，近外管套在内管的外层，内管套在中心轴的外层，接头与近外管相连，注射接口安装在接头上，中心轴与一个支架套脚连接，另一个分立的支架脚套与导丝连接，显影环嵌固在远、近外管上，远外管与顶端连接。
使用前，先把被膜支架的两条腿放进输送装置的两个支架腿套内，然后两条腿一起放进近外管，一条腿套上的导丝部分留在近外管外，被膜支架的主体放进远外管内。
手术时，先行右侧股动脉穿刺、插导丝，沿导丝插入造影导管，做腹主动脉造影，确定肾动脉开口的下缘和动脉瘤的自然长度、瘤体的最大直径，两端瘤颈的长度、直径，然后沿导管送入260厘米长的超硬交换导丝，拔出造影导管，保留导丝。在右侧股动脉穿刺点为中心作一5-10厘米皮肤纵切口，分离出股动脉并切一小口，将腹主动脉瘤被膜支架输送装置沿导丝经股动脉导入直至腹主动脉，在X透视监视下，固定好输送装置，缓缓地退出近、远外管，此时，被膜支架的两个脚便自动分开，再行左股动脉穿刺，插入抓钳至腹主动脉，将被膜支架一条腿上的导丝抓住，慢慢拉出股动脉外。接着缓缓推动近外管，被膜支架主体便自动张开，边推边观察被膜支架展开的情况，直至被膜支架的主体完全释放出并完全展开，然后再同时分别拉输送装置的中心轴和左股动脉处的导丝，使被膜支架的两条腿完全释放出并完全展开。退出输送装置，将球囊导管插入，然后用球囊扩张动脉瘤颈部的支架和被膜支架的端口，使被膜支架紧密、牢固地贴敷在动脉瘤两端正常的腹主动脉的内壁上，在血管腔内建立新的血管，从而将动脉瘤与血循环分离，实现腔内隔绝的目的。
本实用新型最主要的优点是可大大减轻手术的创伤程度和减少心、脑、肾等重要脏器并发症的发生。本实用新型提供的被膜支架及其输送装置还具有手术安全、操作简便、疗效确切、并发症少、费用低廉等独特优点。
下面，结合附图与实施例对本实用新型作进一步的说明
图1为本实用新型提供的输送装置的结构示意图
图2为本实用新型提供的被膜支架的骨架结构图
图3为本实用新型提供的被膜支架的结构示意图
本实用新型提供的腹主动脉瘤被膜支架结构示意图如图3所示，该被膜支架被设计成一个整体的分叉型结构，其可分为支架主体13与支架腿14；被膜支架主要由不锈钢丝或镍钛记忆合金丝弯成多个菱形图案而形成支架的中空骨架11，在骨架11外面套上人造血管12；在该分叉型被膜支架的三个端口用很细的医用缝合线将骨架和人造血管缝牢，制成本实用新型提供的整体分叉型被膜支架。
本实用新型提供的被膜支架的骨架结构图如图2所示，上述骨架11菱形图案的菱形锐角处弯成弹簧状，可增加支架的径向支撑力，使被膜支架能紧紧地贴敷在腹主动脉壁上，而被膜支架的径向力是手术成功的关键之一。
本实用新型提供的输送装置的结构示意图如图1所示，该输送装置主要包括后座1、中心轴2、内管3、注液接口4、近外管5、接头15、导丝6、支架脚套7、远外管8、顶端9和显影环10。其中，所述的中心轴2与后座1、顶端9连接，近外管5套在内管3的外层，内管3套在中心轴2的外层，接头15与近外管5连接，注液接口4安装在接头15上，中心轴2与一个支架腿套7连接，另一个分立的支架脚套7与导丝6连接，显影环10嵌固在远外管8、近外管5上，远外管8与顶端9连接。
为了提高输送装置的导引性和穿越性，本实用新型将顶端9设计呈长度较长的锥管，锥管约长65mm，顶点直径只有1.5mm，使输送装置在血管内移动不损伤血管壁，特别是在穿越血管瘤时不碰破它，可提高手术的安全性。远外管直径约6-6.5mm，近外管直径约6.8-7mm，比目前医院使用的输送装置直径小1-2mm左右，这样股动脉切口就小，减小创伤，还有较粗的输送装置在手术时如遇到髂动脉扭曲、狭窄或成直角，常常会引起动脉痉挛、动脉内膜撕裂等。因此，本实用新型提供的输送装置不仅减少病人的痛苦，而且方便了医生操作。
手术前，先把被膜支架的两条腿14放进输送装置的两个支架腿套7内，然后两条腿14一起放进近外管5，一条腿套7上的导丝6部分留在近外管5外，被膜支架的主体13放进远外管8内。
手术时，固定好输送装置后将近外管5向后拉，被膜支架的两条腿14便自动放开，再推中心轴2，被膜支架的主体13便自动张开，用抓钳抓住一条支架腿套7的导丝6，将导丝6与输送装置一起向外拉，被膜支架的两条腿14释放出来，这样就完成了被膜支架的放置。
本实用新型提供的腹主动脉瘤被膜支架及其输送装置的特点包括：整体分叉型被膜支架只要做一个股动脉切口，创伤少，方便医生操作。而且放置在腹主动脉内不会发生部分移位。所述的被膜支架的菱形顶端的弹簧状结构增加了径向支撑力，使被膜支架能紧紧地贴敷在腹主动脉壁上，这是提高手术成功率最主要的性能之一。另外，菱形结构提高了被膜支架的扩张性。使其可以放进较小直径的输送装置里，减小创伤，方便了医生操作。本实用新型被膜支架的人造血管套在金属骨架外面，杜绝因缝线眼使内膜破损发生内漏。还有，本实用新型输送装置的顶端设计呈较长的锥管，顶点直径1.5mm，提高输送装置的导引性和穿越性。
综上所述，腹主动脉被膜支架的临床应用前景是十分光明的，随着人口老龄化，动脉硬化易发因素随之增加，腹主动脉瘤发病率和检出率将增加，国内治疗的需求将会增大。本实用新型提供的整体分叉型腹主动脉瘤被膜支架及其输送装置最突出的优点是提高了手术的成功率，减少了病人的痛苦，方便了医生的操作，使得介入疗法的技术得以安全广泛地进行开展。
Claims (6)
1、一种腹主动脉瘤被膜支架，其特征在于该被膜支架为一个整体的分叉型结构，其可分为支架主体(13)与支架腿(14)；所述被膜支架包括中空金属骨架(11)，在骨架(11)外面套上的人造血管(12)，所述被膜支架的端口用很细的医用缝合线将骨架(11)和人造血管(12)缝牢。
2、根据权利要求1所述的一种腹主动脉瘤被膜支架，其特征在于所述的金属骨架(11)弯成多个菱形图案，所述骨架(11)菱形图案的菱形锐角处弯成弹簧状。
3、一种将权利要求1所述的腹主动脉瘤被膜支架放入人体的输送装置，其特征在于该输送装置主要包括后座(1)、中心轴(2)、内管(3)、注液接口(4)、近外管(5)、接头(15)、导丝(6)、支架脚套(7)、远外管(8)、顶端(9)和显影环(10)；其中，所述的中心轴(2)与后座(1)、顶端(9)连接，近外管(5)套在内管(3)的外层，内管(3)套在中心轴(2)的外层，接头(15)与近外管(5)连接，注液接口(4)安装在接头(15)上，中心轴(2)与一个支架腿套(7)连接，另一个分立支架脚套(7)与导丝(6)连接，显影环(10)嵌固在远外管(8)、近外管(5)上，远外管(8)与顶端(9)连接。
4、根据权利要求3所述的一种腹主动脉瘤被膜支架输送装置，其特征在于有两个支架脚套(7)在一起使用，一个支架套脚(7)与中心轴(2)连接，另一个分立支架脚套(7)与导丝(6)连接；所述的两个支架脚套(7)可一起放入近外管(5)内。
5、根据权利要求3所述的一种腹主动脉瘤被膜支架输送装置，其特征在于所述的顶端(9)呈细长的锥管，顶点直径为1.5mm。
6、根据权利要求3所述的一种腹主动脉瘤被膜支架输送装置，其特征在于所述远外管(8)直径约为6-6.5mm，近外管(5)直径约为6.8-7mm。
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