CN2443724Y - 多功能全自动自体血液回收机 - Google Patents

Abstract

本实用新型是多功能全自动自体血液回收机涉及医疗器械及医疗仪器领域。其结构是由离心系统、控制系统、滚压式血泵、管道控制组夹、气泡监控装置、血细胞层监控装置、血液流失监控装置、光亮子照射装置、快速输血泵、血液加温器、负压吸引器、血液回收分离罐、过滤储血器、管道、血液袋、肿瘤细胞滤器、高血脂清除器、光亮子照射器、中空纤维充氧器等构成。进行自体血液回收,血液成分分离,高血脂去除,白血病细胞去除等一机多用的新一代血液回收机。

Description

多功能全自动自体血液回收机

本实用新型是一种自体血液回收利用装置，涉及医疗器械和医疗仪器领域。

异体输血是抢救出血病人的重要医疗手段，异体输血在临床应用以来，抢救了成千上万病人的生命，但也存在着一些难以克服的严重问题。其一是血源短缺，其二是输血副作用。特别是异体输血传播肝炎，爱滋病等严重危害的输血传染病。使自体血液回收和利用日益受到重视。美国研制出的“洗血球机”能回收失血中的红细胞，使血液回收获得初步成功，并成功用于临床，取得了一定效果。我国已在1990年12月获得专利的血液回收机(专利号：90222105.1)中实现了全血回收，并能把血液分成红细胞、血浆、血小板等，使该类仪器进了一大步。但由于体积大、携带困难、功能少，很难在最需要救治的出血现场及大量小型一线医院内使用，而且还存在回收血温度低，回输速度不能快速准确控制等缺点。特别是回收血时没有去除肿瘤细胞的装置，使大量肿瘤手术病人，不敢放心使用血液回收机。

本实用新型的目的是不仅具备全部血液回收机的功能，而且具有血液成分分离、血浆置换、血液中肿瘤细胞去除、血液光亮子照射处理、高血脂清除、白血病细胞去除，及快速定量输血，血液加温等多种功能，在机型上专门设计有用于战伤、创伤、现场急救的小型便携式及用于常规手术间的普通型。使其更方便、更实用。

本实用新型的主要技术原理是用肝素或ACD保养液等分别或联合用药抗凝。用负压吸引把血液收集起来，用离心原理使血液分层，保留有用成分，并进行过滤、清洗、净化，进行血液回收。对回收血液进行肿瘤细胞滤除，光亮子处理，血液加温，然后用输血泵回输；对高血脂病人，先分出血浆，然后清除其血浆中过多的血脂后回输给病人。对白血病病人，用白血病细胞过滤器去除血中过多增生的白血病细胞；对血浆中有毒素的病人，用离心分离，分出并去除有毒血浆，输入正常血浆进行置换。

本实用新型是由以下技术手段实现的：它是由主机和6种一次性配套耗材所组成。主机分便携式和普及式两型。主机为永久反复使用与血液不接触，与病人不接触；配套耗材为一次性使用，与血液接触。

其中主机部分(附图1、3、4)：主机的主要构件是离心系统、控制系统、滚压式血泵、管道控制组夹、气泡监控装置、血细胞层监控装置、血液流失监控装置、光亮子照射装置、快速输血泵、输血输液加温器、负压吸引器、记录打印器等。

1为离心系统。由无级变速电机1D，固定在离心电机轴上的离心底盘1C，离心井1B及离心井盖1A构成。离心井是安放血液回收分离罐的圆柱形桶，离心底盘用来固定血液回收分离罐。离心机转速0-10000转/分，常用转速有2400转/分、5600转/分、8000转/分等。电机轴直接带动离心底盘，采用同心胀紧套方式紧固。离心井盖上装有电控或磁控式开关，当打开井盖时，能自动报警并使离心机停转，起到安全保护作用。

2为控制系统。由显示屏，操作键盘及单板机和控制电路组成。显示屏可显示多组界面，每种功能都有专用界面，显示操作方式及进程、泵速、离心速、流量、报警显示、误操作等。控制方式主要分手动、自动两种，并可任意转化，自动方式时，只按键一次，即可自动完成整套操作程序。

3是滚压式血泵。由电机带动滚柱挤压泵管使血流前进。滚柱有2-3个组成，在旋转过程中滚轮能灵活自转，最大限度的减少对泵管的阻力。泵可正反双向转动，流量从0-1000ml/分分级可调。

4是管道控制组夹。由4A、4B、4C三个管道夹组成，分别控制进血管、进液管、排血管的开放或关闭。

5是气泡监控装置。由超声探头和控制电路组成，进行报警，并自动控制操作程序，增加操作安全。

6是血细胞层监控装置，由探头及控制电路组成，感知血细胞层厚度，自动控制操作进程。

7是血液流失控制装置。由红外探头和控制电路组成。当血细胞流出排液管时，被探头感知，控制滚柱血泵停转，避免血液流失。

8是光电子照射装置。由2-4根光电子发光管和照射暗盒组成。对血液进行光亮子照射，提高血液质量。

9是快速输血泵。由电机、滚柱、控制电路、控制钮等组成，可调节输血速度。调节范围0-500ml/分。

10是输血输液加温器。由电热器、控温器、液晶显示、加温血袋等组成，合理温范围36-38.5℃。

11是记录打印器。可打印出每次操作的必要数据，并有数据储存功能。必要时可重新调出或供查阅。

16是负压吸引器。由电机、负压发生器、缓冲瓶等组成。

主机在外型结构上分为普及型和便携式两种。便携式特点是有机箱盖，打开后可挂各种配件和各种液体袋，支架车为活动式。而普及型则放在固定式支架车上，各种配件及液体袋挂在活动支架上。操作平台(面板)为斜面，在45度以上，滚柱泵安放在机箱前侧面，呈90度这样液体就不易流入机箱和重要部件内。且人机界面视觉良好。

主机配套耗材有6种：

1、血液回收耗材(图3、4)包括负压吸引管35、吸血管36、抗凝药管37、抗凝药袋38、过滤储血器39、进血管40、清洗液袋41、清洗液管42、血液袋43、回血管44、滚压血泵泵管45、光亮子照射血袋46、输血泵管47、加温血袋48、肿瘤细胞过滤器28、输血管49、血液回收分离罐50、排液管51及废液袋52。

2、血液成分分离配套耗材(图5)包括：抽血管55、抗凝药管37、抗凝药袋38、滚压血泵泵血45、血液回收分离罐50、排液管51、血浆袋53、血小板袋54、回血管44、血液袋43、输血管49。

3、血浆置换配套耗材(图6)包括：抽血管55、抗凝药管37、抗凝药袋38、滚压血泵泵管45、清洗液袋41、清洗液管42、血液回收分离罐50、排液管51、废液袋52、回血管44、血液袋43、输血管49。

4、清除高血脂配套耗材(图7)包括：抽血管55、抗凝液管37、抗凝药袋38、滚压血泵泵管45、血液回收分离罐50、排液管51、高血脂清除器33、输血泵管47、加温血袋48、排气阀56、输血管49、回血管44、血液袋43。

5、去除白血病细胞配套耗材(图8)包括：抽血管55、抗凝药管37、抗凝药袋38、滚压血泵泵管45、白血病细胞滤器32、输血管49。

6、光亮子照射充氧配套耗材(图9)包括：抽血管55、抗凝药管37、抗凝药袋38、滚压血泵泵管45、中空纤维充氧器34、光亮子照射血袋46、排气阀56、输血管49。

本实用新型优点在于一个主机可使用多种一次性配套耗材，能进行血液回收；血液成分分离；血浆置换；高血脂清除；去除白血病细胞；光亮子充氧治疗；血液加温，输血泵快速输血，肿瘤细胞滤除，使血液回收更加完备，安全。扩大了应用范围。

主机型式结构方面，细化为便携式和普及型两种。便携式采用箱式，及活动支架车，关上箱盖，缩回活动支架车后，成为一个小巧的箱子，便于携带、包装、运输。对于战伤急救、灾害、现场急救十分方便。普及型则主要为各种医院手术室设计使用，操作平台为斜面(大于45度)血泵安放在前侧面，液体、血液不易流入机箱及重要部件内，而且人机界面视觉好，在最高最近部位，操作方便，主机重心低，稳固，支架便于装拆一次性用品。而且一机多用，增加使用效率，非常适合广大中小医院使用。拓宽了更广泛的市场。是一种成本低、体积小、使用效率高、用途广的一机多功能装置。

附图说明：图1、3是本实用新型主机便携式型结构示意图。

图4是主机普及型结构示意图。

图2、4是血液回收一次性配套耗材图。

图5是血液成分分离配套耗材图。

图6是血浆置换配套耗材图。

图7是高血脂清除配套耗材图。

图8是去除白血病细胞配套耗材图。

图9是光亮子充氧治疗配套耗材图。

图中：1离心系统、1A离心井盖、1B离心井、1C离心底盘、1D离心机、2控制系统、3滚压式血泵、4管道控制组夹、5气泡监控装置、6血细胞监控装置、7血液流失监控装置、8光电子照射装置、9快速输血泵、10输血输液加温器、11记录打印器、12机箱盖、13机箱盖顶杆、14顶杆镙栓、15废液袋挂钩、16负压吸引器、17过滤储血器支架、18挂钩、19扳手、20机箱、21轮子、22A箱机活动支架车、22B推车、23活动立支架杆、24活动横支架杆、25横梢钉、26立梢钉、27耗材装配示意图、28肿瘤细胞过滤器、29活动支架、30推手、31血平面监测装置、32白血病细胞滤器、33高血脂清除器、34中空纤维充氧器、35负压吸引管、36吸血管、37抗凝药管、38抗凝药袋、39过滤储血器、40进血管、41清洗液袋、42清洗液管、43血液袋、44回血管、45滚压血泵泵管、46光亮子照射血袋、47输血泵管、48加温血袋、49输血管、50血细胞回收分离罐、51排液管、52废液袋、53血浆袋、54血小板袋、55抽血管、56排气阀。

下面结合附图和实施例对本实用新型作进一步阐述：

实施例1，血液回收(图2、3所示)

1、血液收集

用负压吸引管36连接负压吸引器16与过滤储血器39的负压接头口，启动负压吸引器后，使储血过滤器内产生负压，由于连通作用，使接在储血过滤器进血口上的吸血管36及连在吸血管手术台侧的常规手术吸引头产生负压吸力，把流出的血液吸入吸血管36内，抗凝药袋38内的抗凝药通过抗凝药管37同时被吸入吸血管，血液被抗凝后进入过滤器，经多层过滤(最处层滤孔为40mu)后保存在过滤储血器39内。

2、血液分离、清洗、净化

当回收原血积存到一定量时(400-800ml，探头位置可调)，血液被血平面探头31感知，机器自动进行血液分离，管道组夹4A打开，滚压式血泵3顺时针方向转动，离心系统1中的电机带动离心底盘使固定在离心底盘上的血液回收分离罐50高速旋转。血液由过滤储血器经进血管40、滚压泵泵管进入血液回收分离罐，由于血细胞大小、比重不同，在高速离心下分布在不同层面上并保留在罐内，液体及抗凝液通过排液管51进入废液袋52内。当血液回收分离罐内血细胞达到一定厚度时，被血细胞监控装置6感知，自动关闭进血夹4A，打开进液夹4B，清洗液经清洗液管42进入血液回收分离罐，对血细胞进行清洗。清洗净化后，进液夹4B关，排血夹4C打开，离心机停转，滚压血泵3逆时针方向转动，血液回收分离罐内的净化血通过排血管44进入血液袋43内。可以随时回输给病人。

3、血液回输

输血泵9启动，使血液从血液袋43经光亮子照射血袋46内经光亮子照射后进入血液加温袋48内径加温至37℃后经输血管49回输给病人。如为肿瘤手术病人，血液需经过肿瘤细胞滤器28过滤再回输给病人。输血速度根据病人需要，由输血泵9控制。

实施例2，血液成分分离(图5)

抽血管55连接在取血者静脉插管上，按控制系统1上的血液成分分离键。管道组夹4A(进血夹)打开，滚压血泵3顺时针方向转动，血液被抽入抽血管55内，与此同时，抗凝液经抗凝液管进入抽血管内与血液混合，产生抗凝作用，血液经滚压泵泵管45进入血液回收分离罐内。此时血液回收分离罐高速旋转，使红细胞保留在底层，血小板保留在上层，血浆被分离到血浆袋53内(血浆袋上的血浆管夹53A打开，血浆经排液管进入血浆袋53内)。

当血液回收分离罐50内血小板和红细胞达到预定厚度后被血细胞层监控装置6所感知，离心机减速到2400转/分，血小板袋45上的血小板袋管夹54A打开，血浆袋管夹53A关闭，血小板被分流到血小板袋54内。当白色血小板分离完，红色的红细胞被血液流失监控装置7感知，离心机停转，进血夹4A关闭，排血夹4C打开，滚压血泵3逆时针方向旋转，血液回收分离罐中的红细胞被排到血液袋43内，则血液完全被分离成血浆、血小板和红细胞，并分别保存在血浆袋53、血小板袋54、血液袋43中，供选择输用。不需要保存的成分可用输液器回输给取血者。

实施例3，血浆置换(图6)

抽血管55连接到被置换血浆病人的静脉插管上，按控制系统1上的血浆置换键，管道夹4A打开，滚压血泵3顺时针方向转动，血液被抽入抽血管55内，同时抗凝液经抗凝管37进入抽血管，产生抗凝作用，血液进入高速旋转的血液回收分离罐50内，血细胞被保留在罐内，血浆经排液管进入废液袋内，当血细胞层被血细胞层监控装置感知后，进血夹4A关，进液夹4B开，清洗液经清洗液管42进入血液回收分离罐内，把残余血浆洗入废液袋后，进液夹4B关，排血夹4C开，血液回收分离罐停转，滚压血泵逆时针方向转动，血细胞被排到血液袋43内，再经输血管49回输给病人。在分出有毒血浆后，给病人输入正常血浆，完成血浆置换。

实施例4，高血脂清除(图7)

抽血管55连接到高血脂病人的静脉插管上，按控制系统1上的高血脂清除键、管道夹组4中的进血夹4A打开，滚压血泵3顺时针方向转动，血液被抽入抽血管55内，同样抗凝药进入抽血管，产生抗凝作用，血液进入高速旋转的血液回收分离罐50内，血细胞被保留在罐内，血浆经排液管51进入高血脂清除器33内，被清除血脂的血浆经输血泵管47、加温血袋48、排气阀56后再经输血管49回输给病人。血细胞被血细胞层监控装置感知后，离心机停转，滚压血泵逆时针旋转，排血夹4C打开，血细胞经排血管44进入血液袋43内，再经输血管49回输给病人。多次循环，过高血脂被清除。

实施例5，去除白血病细胞(图8)

抽血管55连接到白血病病人的静脉插管上，按控制系统1上的白血病按键，管道夹4C打开，滚压血泵顺时针方向旋转，血液经抽血管55、滚压泵泵管45进入白血病细胞滤器32内，经过滤截留白血病细胞后，血液经输血管49回输给病人。

实施例6，光亮子充氧治疗(图9)

抽血管55连接到病人静脉插管上，按控制系统1上的光亮子按键，进血夹4A打开，滚压血泵3逆时针方向转动，血液经抽血管55、滚压泵泵管45进入中空纤维充氧器34充氧后(氧气经输氧管34A输入)进入光亮子照射血袋，经光亮子照射后进入排气阀，再经输血管49回输给病人。

Claims (3)

1、一种多功能全自动自体血液回收机，是由便携式、普及式两种型号主机及6种不同一次性配套耗材组成。主机是由离心系统1、控制系统2、滚压式血泵3、管道控制组夹4、气泡监控装置5、血细胞层监控装置6、血液流失监控装置7、光亮子照射装置8、快速输血泵9、输血输液加温器10、记录打印器11、负压吸引器16构成，其特征在于便携式主机有机箱盖12和机箱活动支架车22A，普及型主机配有推车22B操作面板为斜面，在45度以上，滚柱泵3安放在机箱前侧面；血液回收配套耗材包括负压吸引管35、吸血管36、抗凝药袋38、过滤储血器39组成的血液收集部分，进血管40、清洗液袋41、清洗液管42、血液袋43、回血管44、滚压血泵泵管45、血液回收分离罐50、排液管51、废液袋52组成的血液分离、清洗、净化部分，光亮子照射血袋46、输血泵管47、加温血袋48、肿瘤细胞过滤器28、输血管49组成的血液回输装置；血液成分分离配套耗材包括抽血管55及连通的抗凝药管37、抗凝药袋38、滚压血泵泵管45、血液回收分离罐50、排液管51、血浆袋53、血小板袋54并分别配套有血浆袋管夹53A、血小板袋管夹54A，以及回血管44、血液袋43、输血管49；清除高血脂配套耗材包括抽血管55、抗凝液管37、抗凝药袋38、血液回收分离罐50、排液管51、高血脂清除器33、输血泵管47、排气阀56、输血管49。去除白血病细胞配套耗材包括抽血管55、抗凝药管37、滚压血泵泵管45、白血病细胞滤器32、输血管49；光亮子照射充氧配套耗材包括抽血管55、抗凝管37、滚压血泵泵管45、中空纤维充氧器34、光亮子照射血液袋46、排气阀56、输血管49。

2、根据权利要求1所述的多功能全自动自体血液回收机，其特征在于过滤储血器支架17上配有血平面探头31。

3、根据权利要求1所述的多功能全自动自体血液回收机，其特征在于快速输血泵9，输血输液加温器10、负压吸引器16都是可拆式活动的。

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