CN221732083U - 一种微针定位球囊装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种微针定位球囊装置；包括导管、定位球囊和微针球囊，定位球囊和微针球囊均设置在导管上，定位球囊位于端部，微针球囊设置在定位球囊的后侧，微针球囊上设置有多个微针。本实用新型在使用时，将导管插入到咽喉处，然后向导管内充气或液，使定位球囊膨胀，定位球囊膨胀后，再回拉导管，使定位球囊卡设在环咽肌，然后向微针球囊充气，使微针球囊膨胀，微针球囊膨胀后，能够使微针球囊上的微针，刺入到环咽肌内，即可通过微针将药物注射到环咽肌内。通过定位球囊能够准确地将定位球囊定位到环咽肌处，便于通过微针球囊准确地对环咽肌进行注射治疗。

Description

一种微针定位球囊装置

技术领域

本实用新型涉及医用球囊技术领域，尤其涉及一种微针定位球囊装置。

背景技术

吞咽障碍(吞咽困难)是脑血管疾病后常见的并发症，它可引起营养不良、脱水、吸入性肺炎、情绪及生活质量下降、住院时间延长和死亡率增加等。其中环咽肌失迟缓是常见的因素。目前通过环咽肌局部注射肉毒素来降低环咽肌张力成为临床有效的治疗手段。但由于环咽喉肌肉位置较深、非常细小、无明显体表标志，并且与甲状腺、颈动脉、神经、气管等重要器官相邻近，因此如何准确、安全、方便的注射成为临床痛点。

目前临床可采用内镜下穿刺、CT引导、肌电图、彩超引导等方式进行治疗。然而内镜下穿刺时病人的痛苦较大，CT引导时具有一定的辐射，肌电图时会使病人出现肌肉痉挛、损伤的情况。

目前彩超引导下环咽喉肌肉毒素注射成为临床首先选择，而普通的定位球囊，虽然能够定位到环咽肌的位置，但是不能进行注射的操作，而单个的微针球囊又不能够准确地定位到环咽肌的位置，不能较好的将肉毒素注射到环咽肌处。

实用新型内容

本实用新型主要解决的技术问题是提供一种微针定位球囊装置，解决不能对微针球囊进行准确定位的问题。

为解决上述技术问题，本实用新型采用的一个技术方案是提供一种微针定位球囊装置，包括导管、定位球囊和微针球囊，定位球囊和微针球囊均设置在导管上，定位球囊位于端部，微针球囊设置在定位球囊的后侧，微针球囊上设置有微针，定位球囊膨胀后用于定位微针球囊的位置，微针球囊膨胀后用于通过微针进行给药。

在一些实施例中，微针球囊包括内球囊和外球囊，外球囊套设在内球囊外围，导管包括有第一导管和第二导管，第一导管与内球囊和定位球囊连通，第二导管与外球囊连通，第二导管用于向微针给药。

在一些实施例中，微针球囊包括内球囊和外球囊，外球囊套设在内球囊外围，导管包括有第一导管、第二导管和第三导管，第一导管与内球囊连通，第三导管与定位球囊连通，第二导管与外球囊连通，第二导管用于向微针给药。

在一些实施例中，定位球囊和微针球囊均为一体单层结构，微针球囊的弹性模量大于定位球囊的弹性模量。

在一些实施例中，定位球囊和所述微针球囊均为一体单层结构，导管包括有第一导管和第二导管，第一导管与定位球囊连通，第二导管与微针球囊连通，第二导管用于向微针给药。

在一些实施例中，微针设置在微针球囊的外壁，微针球囊膨胀微针外露，微针球囊收缩，微针球囊包覆微针。

在一些实施例中，微针球囊的壁内设置有凹槽，微针设置在凹槽内，凹槽的上部设置有围合在凹槽上侧的防护部，防护部用于防止微针外露，微针球囊膨胀后，防护部撑开，微针外露给药。

在一些实施例中，微针包括有储药部和针体部，储药部设置在微针球囊内，储药部用于储药，针体部设置在储药部的端部。

在一些实施例中，导管的外侧套设有保护套，保护套由导管的外端覆盖到整个微针球囊处，保护套用于防止微针外露，保护套可相对于导管移动，微针球囊到达预设位置后，保护套与微针球囊分离，微针外露给药。

在一些实施例中，微针球囊的外侧套设有保护套，保护套包括第一子部和第二子部，第一子部和第二子部分离设置，第一子部覆盖在微针球囊的前部，第二子部覆盖在微针球囊的后部，微针球囊膨胀后，第一子部被微针球囊挤压到微针球囊的前端，第二子部被微针球囊挤压到微针球囊的后端，微针外露给药。

本实用新型的有益效果是：本实用新型在使用时，将导管插入到咽喉处，然后向导管内充气，使定位球囊膨胀，定位球囊膨胀后，再回拉导管，使定位球囊卡设在环咽肌，然后向微针球囊充气，使微针球囊膨胀，微针球囊膨胀后，能够使微针球囊上的微针，刺入到环咽肌内，即可通过微针将药物注射到环咽肌内。通过定位球囊能够准确地将定位球囊定位到环咽肌处，便于通过微针球囊准确地对环咽肌进行注射治疗。

附图说明

图1是本实用新型一实施例的结构示意图；

图2是本实用新型一实施例的剖视结构示意图；

图3是本实用新型另一实施例的剖视结构示意图；

图4是本实用新型一实施例微针球囊的剖视结构示意图；

图5是本实用新型另一实施例微针球囊的剖视结构示意图；

图6是本实用新型一实施例保护套的结构示意图；

图7是本实用新型另一实施例保护套的结构示意图。

具体实施方式

为了便于理解本实用新型，下面结合附图和具体实施例，对本实用新型进行更详细的说明。附图中给出了本实用新型的较佳的实施例。但是，本实用新型可以以许多不同的形式来实现，并不限于本说明书所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使对本实用新型的公开内容的理解更加透彻全面。

需要说明的是，除非另有定义，本说明书所使用的所有的技术和科学术语与属于本实用新型的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。在本实用新型的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是用于限制本实用新型。本说明书所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

图1-图7显示了本实用新型微针球囊定位装置的实施例，包括导管1、定位球囊2和微针球囊3，定位球囊2和微针球囊3均设置在导管1上，定位球囊2位于端部，微针球囊3设置在定位球囊2的后侧，微针球囊3上设置有多个微针4，定位球囊2膨胀后用于定位微针球囊3的位置，微针球囊3膨胀后用于通过微针4进行给药。

本实用新型在使用时，将导管1插入到咽喉处，然后向导管1内充气，使定位球囊2膨胀，定位球囊2膨胀后，再回拉导管1，使定位球囊2卡设在环咽肌，然后向微针球囊3充气，使微针球囊3膨胀，微针球囊3膨胀后，能够使微针球囊3上的微针4，刺入到环咽肌内，即可通过微针4将药物注射到环咽肌内。通过定位球囊2能够准确地将定位球囊2定位到环咽肌处，便于通过微针球囊3准确地对环咽肌进行注射治疗。

需要说明的是，导管1可通过外接压力泵来辅助充气和注射药物，同时可以采用压力传感器对导管1中的压力进行监测，防止导管1中的压力过大。微针4的端部尺寸小于尾部尺寸，微针4的尾部直径大于微针球囊3的网孔，将微针4卡在微针球囊3的网孔上。

在一实施例中，如图2所示，定位球囊2和微针球囊3均为一体单层结构，微针球囊3的弹性模量大于定位球囊2的弹性模量的2-5倍。向导管1中充气时，由于定位球囊2的弹性模量比较小，因此定位球囊2先膨胀，然后往回拉导管1，定位球囊2卡在环咽肌，此时微针球囊3还未膨胀。随着不断向导管1中充气，导管1中的压强增大，微针球囊3随之膨胀，微针球囊3上的微针4刺入到环咽肌内，通过微针4来注射药物。通过利用定位球囊2和微针球囊3的弹性模量不同，可以使得定位球囊2先膨胀进行定位，然后微针球囊3再膨胀进行药物注射，只需要利用一根导管1便可实现让定位球囊2先膨胀，微针球囊3后膨胀，更加方便。

微针球囊3膨胀后需要通过导管1进行给药，充气和给药可以共用一根导管1，也可以将充气和给药分离开各自用一根导管1。当充气和给药共用一根导管1时，导管1中存在的气体和药物会相互影响。

由此，在另一实施例中，如图3和图5所示，微针球囊3包括内球囊31和外球囊32，外球囊32套设在内球囊31外围，导管1包括有第一导管11和第二导管12，第一导管11与内球囊31和定位球囊2连通，第二导管12与外球囊32连通，第二导管12用于向微针4给药。

此时可通过第一导管11向内球囊31和定位球囊2内输入气体，先使定位球囊2膨胀，定位球囊2膨胀后，再回拉导管1，使定位球囊2卡设在环咽肌，然后基于不同的弹性模量，内球囊31后膨胀，内球囊31膨胀后，将外球囊32撑开，使微针4刺入到环咽肌内，然后再通过第二导管12向微针4内输入药液，将药液注射到环咽肌内。由此能够使得充气的第一导管11和给药的第二导管12是分离的，避免气体和药物的相互影响。

第一导管11和第二导管12的设置有多种方式，无论采用哪种方式，只要能够实现充气和给药相互分离即可。

在一实施例中，如图3所示，第二导管12套设在第一导管11外围，第二导管12与第一导管11之间具有空隙，由空隙处向微针4给药。该实施例中，设置在微针球囊3多个微针4位于第二导管12与第一导管11之间的空隙处，通过第一导管11进行充气，微针球囊3膨胀后，通过第二导管12向空隙处注射药物，从而使得充气和给药相互分离，互不影响。

在一实施例中，第二导管12设置在第一导管11的管壁内，由第二导管12的中空处向微针4给药。该实施例中，第二导管12的管径较小，通过将第二导管12直接穿设在第一导管11的管壁内来利用第二导管12的中空处向微针4输送药物。这种设置方式将第二导管12穿设在第一导管11的管壁内，在不改变导管1的整体管径的同时，实现了充气和给药的相互分离。

在另一实施例中，微针球囊3包括内球囊31和外球囊32，外球囊32套设在内球囊31外围，导管1包括有第一导管11、第二导管12和第三导管，第一导管11与内球囊31连通，第三导管与定位球囊2连通，第二导管12与外球囊32连通，第二导管12用于向微针4给药。该实施例中，微针球囊3和定位球囊2并不是相互连通的，第一导管11与微针球囊3的内球囊31连通，通过第一导管11给内球囊31充气；第二导管12与微针球囊3的外球囊32连通，通过第二导管12向外球囊32内注射药物；第三导管与定位球囊2导通，通过第三导管向定位球囊2充气。

在使用时，先通过第三导管向定位球囊2充气，定位球囊2膨胀后，再回拉定位球囊2，使定位球囊2卡在环咽肌，然后通过第一导管11向内球囊31充气或者液体，内球囊31膨胀后再通过第二导管12向外球囊32注射药物，从而通过微针球囊3准确地对环咽肌进行注射治疗。

需要说明的是，第一导管11和第二导管12可以采用上述的将第二导管12套设在第一导管11外围或将第二导管12设置在第一导管11的管壁内等其他方式，第三导管为单独的一根导管1，直接与定位球囊2连通，方便给定位球囊2充气。

通过微针4注射药物的方式有多种，可以通过导管1进行注射药物等，也可以不利用导管1，直接在微针4上涂抹药物等。微针4亦可黏连或者通过胶粘固定在微针球囊3上，微针4的底部与微针球囊3不相通。

在一实施例中，如图4所示，微针4包括有储药部41和针体部42，储药部41设置在微针球囊3内，储药部41用于储药，针体部42设置在储药部41的端部。可以在导管1插入咽喉之前在储药部41中先储存好药物。

当在导管1插入咽喉之前储存好药物时，微针球囊3膨胀后将储药部41中的药物挤出，药物通过针体部42注射到环咽肌处，采用这种给药方式可以针对不同的病情来定量给药，对药量的控制更加准确。

当通过导管1进行注射药物时，可以通过导管1直接与微针4连接，通过导管1随时增加或减少药量，更加方便，这种给药方式更适用于病情不确定，无法根据病情确定准确的用药量的情况。

如果设置在微针球囊3上的微针4外露在导管1的表面，当导管1插入到咽喉的过程中，难以避免微针4会扎到咽喉的其他部位。一旦微针4扎到咽喉的其他部位，不仅影响导管1的移动，而且会对咽喉造成伤害。

为了解决上述问题，微针4设置在微针球囊3的外壁，微针球囊3膨胀微针4外露，微针球囊3收缩，微针球囊3包覆微针4。例如可将微针4预埋在微针球囊3壁内，或者在微针球囊.外侧设置环形边，微针4分布在环形边上。

在一实施例中，如图4所示，微针球囊3的壁内设置有凹槽33，微针4设置在凹槽33内，凹槽33的上部设置有围合在凹槽33上侧的防护部34，防护部34用于防止微针4外露，微针球囊3膨胀后，防护部34撑开，微针4外露给药。该实施例中，当微针球囊3未膨胀时，微针4位于凹槽33中，防护部34围合在凹槽33上侧，微针4此时不会外露；当微针球囊3膨胀后，膨胀产生的力将凹槽33上侧的防护部34撑开，微针4露出，然后通过微针4进行给药。通过将微针4设置在凹槽33内，使得微针4在微针球囊3膨胀时，即微针球囊3已经被定位到环咽肌后，微针4才外露进行药物注射，从而防止在导管1插入到咽喉的过程中，微针4对咽喉造成伤害。

需要说明的是，当微针球囊3采用两层结构即分为外球囊32和内球囊31时，凹槽33设置在外球囊32的囊壁内

为了解决上述问题，在一实施例中，如图6所示，导管1的外侧套设有保护套5，保护套5由导管1的外端覆盖到整个微针球囊3处，保护套5用于防止微针4外露，保护套5可相对于导管1移动，微针球囊3到达预设位置后，保护套5与微针球囊3分离，微针4外露给药。

使用时，先将导管1插入到咽喉处，然后向导管1中充气，定位球囊2膨胀进行定位后，再将保护套5抽出，然后微针球囊3膨胀，向环咽肌注射药物，由此能够避免导管1在插入到咽喉的过程中伤害到咽喉。

在另一实施例中，如图7所示，微针球囊3的外侧套设有保护套5，保护套5包括第一子部51和第二子部52，第一子部51和第二子部52分离设置，第一子部51覆盖在微针球囊3的前部，第二子部52覆盖在微针球囊3的后部，微针球囊3膨胀后，第一子部51被微针球囊3挤压到微针球囊3的前端，第二子部52被微针球囊3挤压到微针球囊3的后端，微针4外露给药。

通过将第一子部51和第二子部52分别设置在微针球囊3的前部和后部，利用微针球囊3膨胀时产生的作用力分别将第一子部51和第二子部52挤向微针球囊3的前端和后端，从而使微针4外露。当导管1插入到咽喉的过程中，微针球囊3还未膨胀，此时第一子部51和第二子部52还未被挤开，微针4没有外露，因此不会伤害到咽喉。

导管1在插入到咽喉的过程中，由于导管1的材质较软，导管1的方向不好控制，甚至有可能缠绕在一起。因此需要采用导丝对导管1进行引导，导丝一般由不锈钢或镍钛记忆合金制成，导丝既能为导管1提供支撑力同时又具备柔韧性。在插入导管1前，先将导丝插入到导管1中，然后通过导丝将导管1带到环咽肌处，导管1定位好后将导丝取出，由此可以快速将导管1插入到环咽肌处，导丝对导管1起到支撑导向作用。也可以在导管1末端设置通孔，先将导丝插入到环咽肌远端，再顺着导丝导入导管1。

当该微针球囊定位装置在彩超或透视下使用时，可在定位球囊2和/或微针球囊3上设置不透光标记或者内部充满碘造影剂。该不透光标记在X线透视下可以直接显示出来，或者加用其他金属超声显示材料或者内部充满超声造影剂，从而可以时刻关注定位球囊2和/或微针球囊3的位置，方便快速对其进行定位。

另外，导管1上还可以设置刻度，通过刻度可以直接观察导管1插入的长度，从而辅助医生可以更快地将导管1插入到指定位置。

需要说明的是，该微针定位球囊装置不仅仅局限于对环咽肌的治疗，还可以应用在贲门失弛缓或前列腺增生等疾病中。当该微针球囊定位装置应用在对环咽肌的治疗时，微针球囊3的长度为1cm-3cm，微针球囊3的前后径为0.50cm-0.99cm，左右径为0.72cm-1.38cm，微针4的刺入深度为0.13cm-0.33cm。其中微针球囊3的长度、微针球囊3的前后径、微针球囊3的左右径以及微针4的刺入深度等可以根据不同的应用场景进行调整。

由此可见，本实用新型公开了一种微针定位球囊装置，本实用新型在使用时，将导管插入到咽喉处，然后向导管内充气，使定位球囊膨胀，定位球囊膨胀后，再回拉导管，使定位球囊卡在环咽肌，然后向微针球囊充气，使微针球囊膨胀，微针球囊膨胀后，能够使微针球囊上的微针，刺入到环咽肌内，即可通过微针将药物注射到环咽肌内。通过定位球囊能够准确地将定位球囊定位到环咽肌处，便于通过微针球囊准确地对环咽肌进行注射治疗。

以上仅为本实用新型的实施例，并非因此限制本实用新型的专利范围，凡是利用本实用新型说明书及附图内容所作的等效结构变换，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本实用新型的专利保护范围内。

Claims (10)

1.一种微针定位球囊装置，其特征在于，包括导管、定位球囊和微针球囊，所述定位球囊和微针球囊均设置在所述导管上，所述定位球囊位于端部，所述微针球囊设置在所述定位球囊的后侧，所述微针球囊上设置有微针，所述定位球囊膨胀后用于定位所述微针球囊的位置，所述微针球囊膨胀后用于通过所述微针进行给药。

2.根据权利要求1所述的微针定位球囊装置，其特征在于，所述微针球囊包括内球囊和外球囊，所述外球囊套设在内球囊外围，所述导管包括有第一导管和第二导管，所述第一导管与所述内球囊和定位球囊连通，所述第二导管与所述外球囊连通，所述第二导管用于向所述微针给药。

3.根据权利要求1所述的微针定位球囊装置，其特征在于，所述微针球囊包括内球囊和外球囊，所述外球囊套设在内球囊外围，所述导管包括有第一导管、第二导管和第三导管，所述第一导管与所述内球囊连通，所述第三导管与所述定位球囊连通，所述第二导管与所述外球囊连通，所述第二导管用于向所述微针给药。

4.根据权利要求1所述的微针定位球囊装置，其特征在于，所述定位球囊和所述微针球囊均为一体单层结构，所述微针球囊的弹性模量大于所述定位球囊的弹性模量。

5.根据权利要求1所述的微针定位球囊装置，其特征在于，所述定位球囊和所述微针球囊均为一体单层结构，所述导管包括有第一导管和第二导管，所述第一导管与所述定位球囊连通，所述第二导管与所述微针球囊连通，所述第二导管用于向所述微针给药。

6.根据权利要求1-5任一项所述的微针定位球囊装置，其特征在于，所述微针设置在所述微针球囊的外壁，所述微针球囊膨胀所述微针外露，所述微针球囊收缩，所述微针球囊包覆所述微针。

7.根据权利要求1-5任一项所述的微针定位球囊装置，其特征在于，所述微针球囊的壁内设置有凹槽，所述微针设置在所述凹槽内，所述凹槽的上部设置有围合在所述凹槽上侧的防护部，所述防护部用于防止所述微针外露，所述微针球囊膨胀后，所述防护部撑开，所述微针外露给药。

8.根据权利要求1-5任一项所述的微针定位球囊装置，其特征在于，所述微针包括有储药部和针体部，所述储药部设置在所述微针球囊内，所述储药部用于储药，所述针体部设置在所述储药部的端部。

9.根据权利要求1-5任一项所述的微针定位球囊装置，其特征在于，所述导管的外侧套设有保护套，所述保护套由所述导管的外端覆盖到整个所述微针球囊处，所述保护套用于防止所述微针外露，所述保护套可相对于所述导管移动，所述微针球囊到达预设位置后，所述保护套与所述微针球囊分离，所述微针外露给药。

10.根据权利要求1-5任一项所述的微针定位球囊装置，其特征在于，所述微针球囊的外侧套设有保护套，所述保护套包括第一子部和第二子部，所述第一子部和第二子部分离设置，所述第一子部覆盖在所述微针球囊的前部，所述第二子部覆盖在所述微针球囊的后部，所述微针球囊膨胀后，所述第一子部被所述微针球囊挤压到所述微针球囊的前端，所述第二子部被所述微针球囊挤压到所述微针球囊的后端，所述微针外露给药。