CN221148704U - 一种五联卡炎症蛋白联合检测试剂盒 - Google Patents
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Abstract
本实用新型公开了一种五联卡炎症蛋白联合检测试剂盒，其包括试纸条和盒体，试纸条包括SAA/CRP二联联合试纸条和HBP/PCT/IL‑6三联联合试纸条；盒体由第一上盒体、第二上盒体、第二下盒体和第一下盒体依次并排拼接组成，SAA/CRP二联联合试纸条放置在第一下盒体或第二下盒体的其中之一的下盒体内，HBP/PCT/IL‑6三联联合试纸条放置在另一下盒体内；第二上盒体与第二下盒体的拼接处为可翻折连接，翻折用于将第一上盒体与第一下盒体盖合，以及将第二上盒体与第二下盒体盖合。本实用新型将SAA/CRP二联卡和HBP/PCT/IL‑6三联卡拼接在同一卡上，解决目前联合检测应用上的局限性问题。
Description
技术领域
本实用新型属于生物医学领域，更具体地说，本实用新型涉及一种五联卡炎症蛋白联合检测试剂盒。
背景技术
目前市场上常见的检测炎症因子的标志物众多。但大部分采用单卡和二联卡的形式进行检测。例如：采用单卡的血清淀粉样蛋白A(SAA)、C反应蛋白(CRP)、人降钙素原(PCT)、白介素-6(IL-6)和肝素结合蛋白(HBP)等；采用二联卡的有SAA/CRP、HBP/PCT等。这些二联卡试剂盒的出现在一定程度为医生综合判断病人感染情况提供了参考。例如：同时测定出SAA/CRP可以早期识别感染类型，合理使用抗生素，动态监测可助于及早发现严重感染的程度；结合HBP/PCT可以对病人脓毒症的情况进行判断，降低患者因脓毒症所造成的死亡率。但目前很少有关于上述五种成分同时测试的方法。对于临床医生而言仅仅依靠单一指标并不能全面反应出病人的感染种类及感染的严重程度。为了更好的给医生提供临床参考，且有利于医生对病人感染的类型进行区分，以便科学地有目的地制定治疗方法。因此，开发可以在一卡中同时测试上述SAA、CRP、PCT、IL-6和HBP五种炎症标志物很有需求。
对此，现有技术有研究一种炎症联合检测用试纸条、制备方法及其应用(公布号CN114354923A)，其利用量子点标记抗体通过单卡将5条检测线和质控线都画在一个板条上，制成长度较长的试纸条配合较长的盒体使用，虽然利用量子点标志的试纸条适用于量子点荧光免疫分析仪检测，但对于市场上大量使用和生产的非量子点现有免疫荧光分析仪不适用，因仪器设备开发的局限性，导致相关中小仪器对量子点产品的应用和开发存在不足，不利于现有的免疫荧光分析仪使用。因此，亟需设置一种利于现有免疫荧光分析仪开发使用的五联卡炎症蛋白联合检测试剂盒。
实用新型内容
本实用新型的一个目的是解决至少上述缺陷，并提供至少后面将说明的优点。
本实用新型提供一种五联卡炎症蛋白联合检测试剂盒，其通过将SAA/CRP二联卡和HBP/PCT/IL-6三联卡拼接在同一卡上，实现利用现有免疫荧光分析仪开发检测五个炎症因子，满足市场需求，解决目前联合检测应用上的局限性和制备成本问题。
本实用新型提供一种五联卡炎症蛋白联合检测试剂盒，其包括试纸条和盒体，试纸条包括SAA/CRP二联联合试纸条和HBP/PCT/IL-6三联联合试纸条；盒体由第一上盒体、第二上盒体、第二下盒体和第一下盒体依次并排拼接组成，所述SAA/CRP二联联合试纸条放置在所述第一下盒体或第二下盒体的其中之一的下盒体内，所述HBP/PCT/IL-6三联联合试纸条放置在另一下盒体内；所述第二上盒体与第二下盒体的拼接处为可翻折连接，翻折用于将所述第一上盒体与第一下盒体盖合，以及将所述第二上盒体与第二下盒体盖合。
优选的是，第一上盒体和第二上盒体上均设置有与下盒体内的试纸条样本垫对应的加样口，所述第一上盒体和第二上盒体上均设置有用于观测下盒体内试纸条测试结果的反应窗口。
优选的是，第一下盒体和第二下盒体内均设置有用于固定试纸条的第一限位部和第二限位部，所述上盒体与下盒体相对面之间设置有用于盒体盖合的卡扣结构。
优选的是，在所述试纸条的样本垫和结合垫之间的位置对应的加样口边沿上设置有针尖向下的凸起，当上盒体与下盒体盖合后，凸起的针尖扎入盒体内试纸条的样本垫内。
优选的是，加样口为方形，所述凸起在所述加样口的四个边的边沿均设置有一个。
优选的是，凸起为硬质薄片结构，其平面与加样口的边沿线垂直，所述凸起与加样口边沿连接处的宽度大于远离加样口边沿的宽度，硬质薄片结构的凸起类似三角形状。
本实用新型至少包括以下有益效果：
首先，本实用新型开发出可以拼接两卡同时测试上述SAA、CRP、PCT、IL-6和HBP五种炎症标志物的试剂盒。该试剂盒仅仅需要在拼接的板条上的一边滴加两滴稀释血样即可测试SAA/CRP，同时在另一边加样即可测试出HBP/PCT/IL-6的结果值。很好地实现了对上述五种炎症标志物的同时测定，解决目前联合检测应用上的局限性。
其次，本实用新型通过在第二上盒体与第二下盒体的拼接处设置可翻折连接，方便生产组装，解决制备成本问题。
再次，本实用新型通过在加样口边沿设置扎入样本垫内的凸起，有利于在待测液体通过加样口滴加到试纸条的样本垫时，扎入样本垫内的凸起对待测液体起到引流作用，促进待测液渗入样本垫内，促进检测的进行。
本实用新型的其它优点、目标和特征将部分通过下面的说明体现，部分还将通过对本实用新型的研究和实践而为本领域的技术人员所理解。
附图说明
图1为本实用新型所述五联卡炎症蛋白联合检测试剂盒未放入试纸条的结构示意图；
图2为本实用新型所述五联卡炎症蛋白联合检测试剂盒放入试纸条的结构示意图；
图3为本实用新型所述五联卡炎症蛋白联合检测试剂盒盖合的示意图；
图4为图1左视图的一种实现形式的结构示意图；
图5为图1左视图的另一种实现形式的结构示意图；
其中，PCT/HBP/IL-6加样口1；SAA/CRP加样口2；PCT/HBP/IL-6反应窗口3；SAA/CRP反应窗口4；SAA/CRP样本垫5；SAA/CRP结合垫6；二联空白垫7；PCT/HBP/IL-6样本垫8；PCT/HBP/IL-6结合垫9；三联空白垫10；SAA/CRP质控线11；PCT/HBP/IL-6质控线12；CRP T线13；HBP T线14；CRP抗原线15；PCT T线16；SAA T线17；IL-6T线18；SAA抗原线19；NC膜20；PCT/HBP/IL-6吸收垫21；SAA/CRP吸收垫22；第一上盒体23；第二上盒体24；第二下盒体25；第一下盒体26；第一限位部27；第二限位部28；可翻折连接29；三联联合试纸条30；二联联合试纸条40；凸起31。
具体实施方式
下面结合实施例对本实用新型做进一步的详细说明，以令本领域技术人员参照说明书文字能够据以实施。
需要说明的是，下述实施方案中所述实验方法，如无特殊说明，均为常规方法，所述试剂和材料，如无特殊说明，均可从商业途径获得；在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“设置”应做广义理解，例如，可以是固定相连、设置，也可以是可拆卸连接、设置，或一体地连接、设置。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。术语“横向”、“纵向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，并不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。
图1-3示出了一种五联卡炎症蛋白联合检测试剂盒的实现形式，其包括试纸条和盒体，试纸条包括SAA/CRP二联联合试纸条40和HBP/PCT/IL-6三联联合试纸条30；盒体由第一上盒体23、第二上盒体24、第二下盒体25和第一下盒体26依次并排拼接组成，所述SAA/CRP二联联合试纸条40放置在所述第一下盒体26或第二下盒体25的其中之一的下盒体内，所述HBP/PCT/IL-6三联联合试纸条30放置在另一下盒体内，图中示出SAA/CRP二联联合试纸条40放置在第二下盒体25内，HBP/PCT/IL-6三联联合试纸条30放置在第一下盒体26内；所述第二上盒体24与第二下盒体25的拼接处为可翻折连接29，翻折用于将所述第一上盒体23与第一下盒体26盖合，以及将所述第二上盒体24与第二下盒体25盖合。
在上述实现方式的基础上，第一上盒体23和第二上盒体24上均设置有与下盒体内的试纸条样本垫对应的加样口，用于将待测液体通过加样口滴加到试纸条的样本垫上，所述第一上盒体23和第二上盒体24上均设置有用于观测下盒体内试纸条测试结果的反应窗口。图中示出了SAA/CRP二联联合试纸条40放置在第二下盒体25内，HBP/PCT/IL-6三联联合试纸条30放置在第一下盒体26内，对应的第一上盒体23上设置PCT/HBP/IL-6加样口1和PCT/HBP/IL-6反应窗口3，第二上盒体24上设置SAA/CRP加样口2和SAA/CRP反应窗口4。
本实用新型采用的SAA/CRP二联联合试纸条40和HBP/PCT/IL-6三联联合试纸条30可以为现有的试纸条，或者通过如下设计：
HBP/PCT/IL-6三联联合试纸条30的衬底上依次粘贴PCT/HBP/IL-6样本垫8、PCT/HBP/IL-6结合垫9、三联空白垫10、NC膜20和PCT/HBP/IL-6吸收垫21，在NC膜20上依次画上PCT/HBP/IL-6质控线12、HBP T线14、PCT T线16、IL-6T线18。荧光标记的质控络合物、HBP、PCT和IL-6的抗体络合物喷垫在PCT/HBP/IL-6结合垫9上。
SAA/CRP二联联合试纸条40的衬底上依次粘贴SAA/CRP样本垫5、SAA/CRP结合垫6、二联空白垫7、NC膜20和SAA/CRP吸收垫22，在NC膜20上依次画上SAA/CRP质控线11、CRP T线13、CRP抗原线15、SAA T线17、SAA抗原线19。荧光标记的质控络合物(anti-chicken IgY)、SAA、CRP抗体络合物喷垫在SAA/CRP结合垫6上。
本实用新型生产安装时，通过可翻折连接29处将第一上盒体23和第二上盒体24与第二下盒体25和第一下盒体26打开，将SAA/CRP二联联合试纸条40和HBP/PCT/IL-6三联联合试纸条30按对应位置放置并固定在第二下盒体25和第一下盒体26内，通过翻折和按压动作，即可以将试剂盒安装完成，相比于需要提起第一上盒体23和第二上盒体24的组装方式更为简便，有利于解决制备成本问题。
本实用新型使用时，首先将一份血样与反应缓冲液混合稀释100倍，反应缓冲液里含有磷酸盐、牛血清白蛋白和防腐剂等成分，然后将稀释的血样滴加2滴(去掉前两滴)从SAA/CRP加样口2到SAA/CRP样本垫5上，3min后即可测试出SAA/CRP的结果值。其反应原理是血样与缓冲液混合，通过样本垫流入到结合垫后，将结合垫喷垫的SAA、CRP抗体络合物在硝化纤维基质的测试带上扩散，形成SAA、CRP复合物，并被测试带上的另一个SAA、CRP抗体所捕获，形成抗体-抗原-抗体夹心复合物。因此，当血液中的SAA、CRP抗原越多，测试带上的夹心复合物积聚的也多。荧光信号的强度反映了被捕获的SAA和CRP抗原数量，经过配套的免疫荧光分析仪的判读，能够检测出血液样本中SAA/CRP抗原的浓度。同时，将另一份血样从PCT/HBP/IL-6加样口1直接加样75ul到PCT/HBP/IL-6样本垫8上，12min分钟后即可同时测试出上述三个炎症标志物的结果值。其反应原理是直接加入的血样，通过样本垫流入到结合垫后，将结合垫喷垫的PCT、HBP和IL-6抗体络合物在硝化纤维基质的测试带上扩散，形成PCT、HBP和IL-6复合物，并被测试带上的另一个PCT、HBP和IL-6抗体所捕获，形成抗体-抗原-抗体夹心复合物。因此，当血液中的PCT、HBP和IL-6抗原越多，测试带上的夹心复合物积聚的也多。荧光信号的强度反映了被捕获的PCT、HBP和IL-6抗原数量，经过配套的免疫荧光分析仪的判读，能够检测出血液样本中PCT、HBP和IL-6抗原的浓度。
本实用新型通过将SAA/CRP二联卡和HBP/PCT/IL-6三联卡拼接在同一卡上，实现利用现有免疫荧光分析仪开发检测五个炎症因子，满足市场需求，解决目前联合检测应用上的局限性和制备成本问题。
在上述实现方式的基础上，第一下盒体26和第二下盒体25内均设置有用于固定试纸条的第一限位部27和第二限位部28，图中示出两个限位部为两个开口相对的U型卡槽，两个U型卡槽的槽口大小与试纸条两端的大小匹配，两个U型卡槽之间的距离与试纸条的长度对应；所述上盒体与下盒体相对面之间设置有用于盒体盖合的卡扣结构，比如上盒体设置突出部，下盒体设置与突出部对应的凹槽，图中未示出该卡扣结构。
在上述实现方式的基础上，如图4所示，在试纸条的样本垫和结合垫之间的位置对应的加样口边沿上设置有针尖向下的凸起31，当上盒体与下盒体盖合后，凸起31的针尖扎入盒体内试纸条的样本垫内。该结构有利于在待测液体通过加样口滴加到试纸条的样本垫时，扎入样本垫内的凸起31对待测液体起到引流作用，促进待测液渗入样本垫内，促进检测的进行。特别是对于炎症检测样本多，比如感冒发烧或者细菌病毒感染都会引起机体的炎症反应，采样检测的样本通常为全血，通过针尖扎入样本垫内，利于全血渗入样本垫内，有利于检测顺利进行。
在上述实现方式的基础上，加样口为方形，所述凸起31在所述加样口的四个边的边沿均设置有一个，进一步促进待测液渗入样本垫内的效果。
在上述实现方式的基础上，如图5所示，凸起31为硬质薄片结构，其平面与加样口的边沿线垂直，所述凸起31与加样口边沿连接处的宽度大于远离加样口边沿的宽度，硬质薄片结构的凸起31类似三角形状，进一步促进待测液渗入样本垫内的效果。
尽管本实用新型的实施方案已公开如上，但其并不仅仅限于说明书和实施方式中所列运用。它完全可以被适用于各种适合本实用新型的领域。对于熟悉本领域的人员而言，可容易地实现另外的修改。
Claims (6)
1.一种五联卡炎症蛋白联合检测试剂盒，其包括试纸条和盒体，其特征在于，
所述试纸条包括SAA/CRP二联联合试纸条和HBP/PCT/IL-6三联联合试纸条；
所述盒体由第一上盒体、第二上盒体、第二下盒体和第一下盒体依次并排拼接组成，所述SAA/CRP二联联合试纸条放置在所述第一下盒体或第二下盒体的其中之一的下盒体内，所述HBP/PCT/IL-6三联联合试纸条放置在另一下盒体内；所述第二上盒体与第二下盒体的拼接处为可翻折连接，翻折用于将所述第一上盒体与第一下盒体盖合，以及将所述第二上盒体与第二下盒体盖合。
2.如权利要求1所述的五联卡炎症蛋白联合检测试剂盒，其特征在于，所述第一上盒体和第二上盒体上均设置有与下盒体内的试纸条样本垫对应的加样口，所述第一上盒体和第二上盒体上均设置有用于观测下盒体内试纸条测试结果的反应窗口。
3.如权利要求2所述的五联卡炎症蛋白联合检测试剂盒，其特征在于，所述第一下盒体和第二下盒体内均设置有用于固定试纸条的第一限位部和第二限位部，所述上盒体与下盒体相对面之间设置有用于盒体盖合的卡扣结构。
4.如权利要求1-3任一项所述的五联卡炎症蛋白联合检测试剂盒，其特征在于，在所述试纸条的样本垫和结合垫之间的位置对应的加样口边沿上设置有针尖向下的凸起，当上盒体与下盒体盖合后，凸起的针尖扎入盒体内试纸条的样本垫内。
5.如权利要求4所述的五联卡炎症蛋白联合检测试剂盒，其特征在于，所述加样口为方形，所述凸起在所述加样口的四个边的边沿均设置有一个。
6.如权利要求5所述的五联卡炎症蛋白联合检测试剂盒，其特征在于，所述凸起为硬质薄片结构，其平面与加样口的边沿线垂直，所述凸起与加样口边沿连接处的宽度大于远离加样口边沿的宽度，硬质薄片结构的凸起类似三角形状。
Priority Applications (1)
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|---|---|---|---|
| CN202323038553.XU CN221148704U (zh) | 2023-11-10 | 2023-11-10 | 一种五联卡炎症蛋白联合检测试剂盒 |
Applications Claiming Priority (1)
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Family Applications (1)
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