CN220757429U - 纤维环缝合紧固线组、纤维环缝合紧固器及其套件 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种可供脊柱手术中缝合纤维环用的纤维环缝合紧固线组、纤维环缝合紧固器及其套件。其中，纤维环缝合紧固线组包括第一紧固线和第二紧固线。纤维环缝合紧固器用于将纤维环缝合紧固线组插入并连接到纤维环破口两侧的组织。纤维环缝合紧固线组和纤维环缝合紧固器能够组成套件，其中，每一纤维环缝合紧固器中承载第一紧固线或第二紧固线。套件中可以包括三把纤维环缝合紧固器，其中两把承载第一紧固线，可以通过拉动第一缝合线将线圈打开，从而将第一紧固线转换为第二紧固线。由此，在能够灵活应对突发状况的情况下亦能节约资源。

Description

纤维环缝合紧固线组、纤维环缝合紧固器及其套件

技术领域

本申请涉及医疗器械的领域，尤其是涉及一种可供脊柱手术中缝合纤维环用的纤维环缝合紧固线组、纤维环缝合紧固器及其套件。

背景技术

椎管狭窄、椎体稳定性下降以及椎间盘突出等器质性病变容易引发椎管神经受压的问题，需要通过椎管减压手术进行治疗。在椎管减压手术中，医护人员通常会在人体皮肤上切开并设立一条微创手术通道，直达病变的脊柱纤维环位置处，然后医护人员在脊柱纤维环上切开一个微小的创口，继而使用专门的微创手术器械依次穿过微创通道与纤维环创口后在脊柱内部进行手术操作。例如，由于椎间盘突出而造成的椎管神经受压问题，在手术中需要摘除突出游离的髓核。髓核摘除后，纤维环破口如果得不到有效修复，日后在外力作用下，纤维环破口处依然是个薄弱区域，可能再次破裂，髓核可以顺着原破口再突出，导致复发。因此，在完成椎管减压手术后，需要对所形成的纤维环破口进行缝合，以使其能快速愈合。

椎间孔镜(脊柱内镜)手术为治疗椎间盘突出的有效手段，创伤小，恢复快，但是，由于脊柱内镜镜体内部的器械通道非常狭窄，仅为3.5-4.3毫米，现有的缝合工具大多只能在开放手术中使用，无法通过狭小的脊柱内镜通道，不能实现镜下破损纤维环的全可视化缝合。目前在国内有关能够应用于微创纤维环缝合手术的专有器械的研究并不多见。已有款式的纤维环缝合器由两根针管和相应的配合结构组成，外径尺寸非常大，仅适用于大规格内窥镜应用的大通道手术或者双通道的UBE手术过程中，应用范围比较窄，不符合微创和通用性理念，难以匹配常规小通道的手术。同时，双针管配合的缝合工作，需要做到由其中一根针管将缝合线穿入纤维环破口一侧，再从另一侧由另一根针管将缝合线取出。此时穿入的线头并不容易取出，有可能导致手术失败。

近年来陆续有人开展更小探入尺寸的纤维环缝合器。公开号为CN 113598857A的发明专利申请公开了一种内镜下全可视化纤维环缝合器，如附图1(a)-1(c)所示，包括缝合线和引导装置，其中缝合线包括线体101和线栓102，引导装置包括穿刺用于推送线栓的金属导管100，用于引导缝合线的线栓102进入纤维环内；使用时，利用金属导管100将两个带有线栓102的缝合线分别插入纤维环两侧，线栓102穿刺纤维环后留置在纤维环内部，位于纤维环外部的线体镜外打结后，利用推结器105自内镜器104的械通道将线结推送至纤维环表面，收紧打结后，镜下线剪剪断线体，取出多余线体，如此实现对纤维环破口103的内镜下微创缝合。该缝合器虽然可以在内窥镜下使用，但是，在使用中用推结器将线结推入到切口的位置处时才使得切口两侧组织在缝合线的拉扯下闭合，那么医护人员使用打结器对缝合线进行打结的过程中，切口会在较大的周围组织张力的作用下张开，从而影响到最终对纤维环破口的缝合效果。

专利号为ZL202220406202.6的实用新型专利公开了一种纤维环缝合线组，如附图2(a)-2(c)所示，包括两根缝线200、300，每根缝合线包括紧固线220、320和设置在对应紧固线一端的固定棒210、310，第一紧固线220包括一体设置的穿线圈222和用于调节穿线圈222大小的主线221；第一紧固线220与第一固定棒210交汇的位置处设置有穿线孔230，穿线孔230的孔径与第一紧固线220的外径相等，第一紧固线220远离第一固定棒210的一端穿过穿线孔230从而形成穿线圈222。使用时，先通过相应的中空穿刺针500将两固定棒210、310送入到纤维环破口400两侧的组织中，使其卡接在切口400两侧的组织内，然后将第二紧固线320穿过穿线圈222，拉动主线221将穿线圈222调节至最小状态，保持主线221的拉紧状态的同时拉动第二紧固线320远离第二固定棒310的一端，使得穿线圈222与第二固定棒310之间的第二紧固线320逐渐缩短，带动切口400两侧的组织相贴合，最后对第一紧固线220和穿过穿线圈222的第二紧固线320部分进行打结和推结，使得线结卡接在穿线圈222的位置处，将多余的缝合线剪断后，就完成了纤维环破口400处组织的缝合。该纤维环缝合线组由于设置有穿线圈，使得在打结和推结之前已经实现了切口两侧组织的贴合，使得打结和推结过程更加稳定，能够有效提高缝合效果。

但是，穿线圈的构成需要在普通缝合线的基础上加工出穿线孔，并且该穿线孔还需要具有足够大的孔径，这一方面增加了加工难度，另一方面也会在很大程度上破坏缝合线的抗拉强度和结构完整性，在缝合手术过程中或者是缝合后有在穿线孔附近断裂的风险，从而导致手术失败；另一方面，该专利中紧固线通过缠绕在固定棒上打结固定后再进行粘接从而实现紧固线和固定棒的连接，这一方面增加了粘接剂对人体的伤害，另一方面也存在推送过程中紧固线偏离固定棒中央位置甚至是从固定棒上脱离的风险，从而导致手术失败。

可见，仍需要提供一种改进的纤维环缝合装置，解决现有纤维环缝合装置所存在的上述缝合效果不佳、存在手术失败风险的技术问题。

实用新型内容

为了克服现有技术存在的纤维环缝合装置的上述缺陷，本申请提供一种纤维环缝合紧固线组、纤维环缝合紧固器及其套件。

本申请提供的一种纤维环缝合紧固线组采用如下的技术方案：

一种纤维环缝合紧固线组，包括第一紧固线和第二紧固线，所述第一紧固线包括第一缝合线和连接于所述第一缝合线远端的用于卡接在纤维环破口一侧组织内壁的第一固定棒，所述第二紧固线包括第二缝合线和连接于所述第二缝合线远端的用于卡接在纤维环破口另一侧组织内壁的第二固定棒，所述第一缝合线在靠近所述第一固定棒处设置有通过打活结而形成的线圈。

可选地，在所述第一固定棒和所述第二固定棒的中央位置都设置有通孔，所述第一缝合线和所述第二缝合线通过分别穿过所述第一固定棒和所述第二固定棒上的通孔后进行打结，从而实现与所述第一固定棒和所述第二固定棒的连接。

可选地，所述第一缝合线与第二缝合线均为表面光滑的手术外科线。

可选地，所述第一固定棒与第二固定棒均为硬质线棒。

可选地，所述第一缝合线和第二缝合线均为非吸收性外科缝线。

本申请还提供一种纤维环缝合紧固器，用于将上述纤维环缝合紧固线组插入并连接到纤维环破口两侧的组织，所述纤维环缝合紧固器包括手柄、针管和引线针，其中，针管近端固定安装在手柄内并伸出手柄，引线针设置在针管内且其近端固连于设置在手柄内的驱动组件上，针管内用于将纤维环缝合紧固线组中的其中一根紧固线容纳其中，引线针用于在驱动组件的驱动下推动固定棒向远端移动，以穿透纤维环并卡在纤维环内部。

可选地，所述驱动组件包括滚轮、齿轮、齿条，其中，滚轮设置于手柄内，上端部分凸出在手柄外部以便于手指转动，齿轮固定在滚轮的轴上并与齿条一端啮合，齿条另一端与引线针固连。

可选地，齿条的所述另一端设置有运动压板，引线针近端连接有针座，针座收容于运动压板内，以实现齿条与引线针的连接。

可选地，针管近端通过其上设置的固定座卡固于手柄内部，并与设置于手柄前端的手柄锥口固定连接。

可选地，所述手柄由左手柄和右手柄对接卡合而成。

可选地，左手柄和右手柄通过螺钉连接，螺钉头端设置有压块。

本申请还提供一种纤维环缝合紧固套件，包括至少两个上述的用于将上述纤维环缝合紧固线组插入并连接到纤维环破口两侧的组织的纤维环缝合紧固器和一个上述的纤维环缝合紧固线组，其中两个纤维环缝合紧固器分别用于承载纤维环缝合紧固线组中的其中一根紧固线。

可选地，用于承载第一紧固线的纤维环缝合紧固器与用于承载第二紧固线的纤维环缝合紧固器在手柄表面设置有不同的标志。

可选地，所述不同的标志是不同的颜色。

可选地，所述套件还包括第三纤维环缝合紧固器，用于承载另一根第一紧固线。

综合上述本申请的技术方案，本申请包括以下至少一种有益技术效果：1.在两紧固线远端分别设置固定棒，能够方便医护人员轻松地将两紧固线与纤维环破口两侧的组织卡接在一起，也便于医护人员拉扯两根缝线带动破口两侧组织使破口两侧的组织在拉力下相互贴合。

2.通过在第一紧固线上设置活结，从而在不改变缝合线的原有结构和强度的情况下形成一个穿线圈以供第二紧固线穿过，同时，由于所形成的是活结，因而方便调整大小，从而也更方便医护人员将第二紧固线与第一紧固线穿设在一起。

3.由于在固定棒中央位置设置有通孔，缝合线穿过该通孔后打结从而实现缝合线与固定棒的连接，这种连接方式在不使用粘接剂的情况下也能实现缝合线和固定棒的牢固连接，从而避免了粘接剂对于人体的伤害，同时，也能有效避免缝合线从固定棒上滑脱，从而有效保障了手术的成功率。

4.本申请的纤维环缝合紧固器通过简洁的结构和简单的操作即可实现紧固线与纤维环的卡接，从而节省了手术时间。

5.第一紧固线由于采用了活结，在手术中如果装载有第二紧固线的缝合紧固器失效，则可以通过拉拽第三纤维环缝合紧固器中的第一紧固线的活结使得其松脱，从而作为第二紧固线使用，这非常有利于医护人员应对手术中的突发状况；如此一来，为了应对手术突发状况，也只需要准备三个纤维环缝合紧固器即可，从而也节省了资源。

附图说明

图1是现有技术中的一种纤维环缝合器的示意图。

图2是现有技术中的一种纤维环缝合线组的示意图。

图3是本申请的纤维环缝合紧固器的结构示意图。

图4是本申请的纤维环缝合紧固器穿入皮肤时的示意图。

图5是本申请的纤维环缝合紧固器的针管工作状态示意图。

图6是本申请的固定棒穿入纤维环内的示意图。

图7是本申请的缝合线穿入纤维环内的状态示意图。

图8是本申请从纤维环内部视角观察的固定棒在纤维环内的固定状态示意图。

图9是本申请的缝合线与固定棒的连接示意图。

图10是本申请的两条缝合线在手术过程中的状态示意图。

具体实施方式

以下结合附图3-10对本申请作进一步详细说明。

本申请实施例公开一种如图3所示的纤维环缝合器，用于将如图7-10所示的纤维环缝合紧固线组插入并连接到纤维环破口两侧组织。参照图3，所述纤维环缝合紧固器包括手柄、针管16和引线针18，其中，针管16近端固定安装在手柄内并伸出手柄，引线针18设置在针管16内且其近端固连于设置在手柄内的驱动组件上，针管16内容纳紧固线17。如图9所示，紧固线17的远端连接有固定棒22，引线针18在驱动组件的驱动下推动固定棒22向远端移动，以穿透纤维环20，并如图8所示卡在纤维环20的内部。

继续参照图3，所述驱动组件包括滚轮4、齿轮3、齿条2，其中，滚轮4设置于手柄内，上端部分凸出在手柄外部以便于手指转动，齿轮3固定在滚轮4的轴上并与齿条2一端啮合，齿条2另一端与引线针18固连。如图3所示，齿条2的另一端设置有运动压板11，引线针18的近端连接有针座12，针座12收容于运动压板11内，以实现齿条2与引线针18的连接。

针管16的近端通过其上设置的固定座13卡固于手柄内部，并与设置于手柄前端的手柄锥口14固定连接。

如图3所示，所述手柄由左手柄1和右手柄10对接卡合而成。左手柄1和右手柄10通过螺钉6连接，螺钉6头端设置有压块7，8，9。

本申请中，与上述纤维环缝合紧固器配合使用的是纤维环缝合紧固线组。如图10所示，纤维环缝合紧固线组包括至少两条紧固线17，即第一紧固线和第二紧固线。第一紧固线和第二紧固线分别包括第一缝合线171和第二缝合线172，第一缝合线171和第二缝合线172的远端均设置有固定棒22。在手术过程中，固定棒22被插入并卡固于纤维环20的内壁，如图8所示，从而牢固地将各缝合线连接到纤维环20上。其中，在第一缝合线171靠近远端的位置设置有线圈24，如图10所示，该线圈24是通过将第一缝合线171打活结而形成的圈。

如图8和图9所示，在固定棒22中央部位开设有通孔，第一缝合线171的远端穿过该通孔后折返，与缝合线171未穿过通孔的部分打结形成线结23，从而牢固地将缝合线171与固定棒22连接在一起，能够有效地防止在使用过程中缝合线171从固定棒22上滑脱。第二缝合线172与其远端连接的固定棒22采用同样的结构和方式进行连接。

固定棒22的材质选用具有生物相容性的材料，可以是对人体无毒性的金属棒，也可以是硬质线棒。考虑到加工难度和加工成本，优选使用硬质线棒作为固定棒22。

第一缝合线171和第二缝合线172优选采用表面光滑的非吸收性外科缝线，以使得缝合线在人体内留存足够久的时间，保证纤维环破口21的愈合。可选地，第一缝合线171和第二缝合线172也可采用吸收性外科缝线。

在手术时，使用者用手指转动滚轮4外露于手柄外的部分从而使得滚轮4转动，滚轮4的转动带动齿轮3转动，从而带动与齿轮啮合的齿条2前后移动；齿条2的前后移动带动引线针18前后移动。如图4所示，纤维环缝合紧固器的针管16经过内窥镜通道被插入皮肤19，然后如图5所示，针管16刺穿纤维环20，引线针18带动紧固线17，使其远端的固定棒22如图6所示露出针管16抵达纤维环20的内部。

首先将第一紧固线插入到纤维环破口21的一侧，如图7所示，而后，再将第二紧固线穿过形成在第一缝合线171上的线圈24之后插入到纤维环破口21的另一侧。此时如图8所示，两条紧固线17远端的固定棒22均与相应的缝合线呈“T”字布设，从而两固定棒22均卡固于纤维环20的内壁上。两条缝合线的尾部被拉到体外。然后上拉第一缝合线171，将线圈24调节至最小状态，使线圈24对第二缝合线172进行夹持固定，而后再打手术结。此时可以很方便地将第一缝合线171和第二缝合线172打上手术结。将打结后形成的线结推入到线圈24的位置处后拉紧，剪断多余的缝合线，此时在线结的紧固作用下能够将第一缝合线171与第二缝合线172的位置固定住，使纤维环破口21在两缝合线的拉紧作用下持续稳定地处于闭合状态。由此，能够减少破口张力较大时在在打结过程中张开的风险，从而能够有效提高缝合的效率和效果。

本申请的纤维环缝合紧固器和纤维环缝合紧固线组可以组成套件。其中，一个套件中可包含两支纤维环缝合紧固器即第一纤维环缝合紧固器和第二纤维环缝合紧固器，其内分别容纳有第一紧固线和第二紧固线。可选地，套件还可以包含第三纤维环缝合紧固器，其内容纳另一条第一紧固线。其中，三条紧固线的颜色可以不同，三支纤维环缝合紧固器的滚轮的颜色也可以不同，以此进行区分。如果手术过程中出现突发情况导致第一纤维环缝合紧固器失效，可以使用第三纤维环缝合紧固器等效替代；而如果第二纤维环缝合紧固器失效，可以在手术过程中使用第三纤维环缝合紧固器，稍用力抽动其内的第一缝合线171即可将所形成的线圈24打开，使得第一紧固线变成没有线圈的第二紧固线，从而第三纤维环缝合紧固器可以等效替代第二纤维环缝合紧固器。如此一来，即使考虑到其中一个纤维环缝合紧固器失效的突发情况，也只需准备三支纤维环缝合紧固器即可，从而节约了资源。

以上均为本申请的较佳实施例，并非依此限制本申请的保护范围，故：凡依本申请的结构、形状、原理所做的等效变化，均应涵盖于本申请的保护范围之内。

Claims (14)

1.一种纤维环缝合紧固线组，包括第一紧固线和第二紧固线，所述第一紧固线包括第一缝合线和连接于所述第一缝合线远端的用于卡接在纤维环破口一侧组织内壁的第一固定棒，所述第二紧固线包括第二缝合线和连接于所述第二缝合线远端的用于卡接在纤维环破口一侧组织内壁的第二固定棒，其特征在于，所述第一缝合线在靠近所述第一固定棒处设置有通过打活结而形成的线圈。

2.如权利要求1所述的一种纤维环缝合紧固线组，其特征在于，在所述第一固定棒和所述第二固定棒的中央位置都设置有通孔，所述第一缝合线和所述第二缝合线通过分别穿过所述第一固定棒和所述第二固定棒上的通孔后进行打结，从而实现与所述第一固定棒和所述第二固定棒的连接。

3.如权利要求1或2所述的一种纤维环缝合紧固线组，其特征在于，所述第一缝合线与所述第二缝合线均为表面光滑的手术外科线。

4.如权利要求1或2所述的一种纤维环缝合紧固线组，其特征在于，所述第一固定棒与所述第二固定棒均为硬质线棒。

5.如权利要求1或2所述的一种纤维环缝合紧固线组，其特征在于，所述第一缝合线和所述第二缝合线均为非吸收性外科缝线。

6.一种纤维环缝合紧固器，用于将权利要求1-5中任一项所述的纤维环缝合紧固线组插入并连接到纤维环破口两侧的组织，所述纤维环缝合紧固器包括手柄、针管和引线针，其特征在于，所述针管近端固定安装在手柄内并伸出所述手柄，所述引线针设置在针管内且其近端固连于设置在手柄内的驱动组件上，所述针管内腔用于容纳所述纤维环缝合紧固线组中的所述第一紧固线或所述第二紧固线，所述引线针用于在所述驱动组件的驱动下推动所述第一固定棒或所述第二固定棒向远端移动，以穿透纤维环并卡接在纤维环内壁上。

7.如权利要求6所述的一种纤维环缝合紧固器，其特征在于，所述驱动组件包括滚轮、齿轮、齿条，所述滚轮设置于所述手柄内，其上端部分凸出在所述手柄外部以便于手指转动，所述齿轮固定在所述滚轮的轴上并与所述齿条的一端啮合，所述齿条的另一端与所述引线针固连。

8.如权利要求7所述的一种纤维环缝合紧固器，其特征在于，所述齿条的所述另一端设置有运动压板，所述引线针近端连接有针座，所述针座收容于所述运动压板内，以实现所述齿条与所述引线针的连接。

9.如权利要求6或7所述的一种纤维环缝合紧固器，其特征在于，所述针管近端通过其上设置的固定座卡固于所述手柄内部，并与设置于所述手柄前端的手柄锥口固定连接。

10.如权利要求6或7所述的一种纤维环缝合紧固器，其特征在于，所述手柄由左手柄和右手柄对接卡合而成。

11.一种纤维环缝合紧固套件，包括至少两个如权利要求6-10任一项所述的纤维环缝合紧固器和一个如权利要求1-5任一项所述的纤维环缝合紧固线组，其特征在于，两个所述纤维环缝合紧固器分别用于承载所述纤维环缝合紧固线组中的其中一根紧固线。

12.如权利要求11所述的纤维环缝合紧固套件，其特征在于，用于承载第一紧固线的纤维环缝合紧固器与用于承载第二紧固线的纤维环缝合紧固器在手柄表面设置有不同的标志。

13.如权利要求12所述的纤维环缝合紧固套件，其特征在于，所述不同的标志是不同的颜色。

14.如权利要求11-13任一项所述的纤维环缝合紧固套件，其特征在于，还包括第三纤维环缝合紧固器，用于承载另一根第一紧固线。