CN220495407U - 一种球囊及球囊导管 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种球囊，包括管状的囊体，所述囊体包括多个沿所述囊体轴向分布的囊瓣和多个用于衔接所述囊瓣并在囊体内部气压降低时早于囊瓣产生向囊内收缩形变的收缩导向部；所述收缩导向部包括与所述囊瓣连接并引导囊瓣收缩的导向瓣以及连接导向瓣的连接片。囊体远端设有尖端头。本实用新型还公开了一种与球囊组合使用的球囊导管，包括内管，外管，导管加强件以及导管座，内管上设有标记环。本实用新型通过在球囊表面设置收缩导向部，使球囊卸压后形成多个瓣叶的固定形态，减小了收缩后球囊的宽度，有效提升了球囊的回撤性能。

Description

一种球囊及球囊导管

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，更具体地，涉及一种球囊及球囊导管。

背景技术

随着人口老龄化的加剧，血管疾病越来越威胁人们的健康，其中动脉血管狭窄会直接危及病人的生命安全。球囊扩张技术可以有效治疗动脉血管狭窄，它是在医学影像设备的引导下，用经皮穿刺技术将球囊导管插入血管的狭窄部位，在严格监护下进行球囊扩张膨胀，使血管的狭窄部位得到扩张，从而恢复管腔直径。与传统外科手术相比，球囊扩张技术具有出血少、创伤小、并发症少、术后恢复快和安全可靠等优点。临床治疗时，需要球囊具有优良的性能，即顺利到达狭窄的病变处，并安全有效的扩张和撤出到体外。但目前球囊卸压后没有指定的收缩形态，使收缩后球囊的宽度较大，导致其回撤性能变差，会对病人造成损伤。

如申请公布号为CN 108211093 A的专利，公开了一种球囊及球囊导管，该球囊用于承载支架的中间部的表面具有粗糙结构，能显著增强球囊与支架的表面结合摩擦力，防止支架在输送过程中发生移位或者脱落。但是无法解决因球囊收缩后宽度过大导致其回撤性能变差的问题。

如申请号为201911150140 .6的专利，公开了一种球囊导管，包括具有内腔

的导管以及设于导管远端部的可扩张的球囊，该球囊导管能够在输送支架的过程中限制支架沿输送方向前后移位，并且能够在球囊导管释放支架时防止支架在球囊充盈过程中出现倾斜滑移的现象。但是依旧无法解决因球囊收缩后宽度过大导致其回撤性能变差的问题。

实用新型内容

本实用新型要解决上述问题，从而提供了一种球囊及球囊导管。通过在球囊囊体表面设置收缩导向部，使球囊卸压后形成多个瓣叶的固定形态，减小了收缩后球囊的宽度，有效提升了球囊的回撤性能。

本实用新型解决上述问题的技术方案如下：

一种球囊，包括管状的囊体，所述囊体包括多个沿所述囊体轴向分布的囊瓣和多个用于衔接所述囊瓣并在囊体内部气压降低时早于囊瓣产生向囊内收缩形变的收缩导向部；所述收缩导向部包括与所述囊瓣连接并引导囊瓣收缩的导向瓣以及连接导向瓣的连接片。

作为优选，所述收缩导向部的数量为3~10个。

作为优选，收缩导向部的初始宽度为0.01~5mm；收缩导向部的扩张宽度大于所述收缩导向部的初始宽度，所述收缩导向部的扩张宽度为0.02~12mm；收缩导向部的收缩宽度小于所述收缩导向部的扩张宽度同时大于收缩导向部的初始宽度，所述收缩导向部的收缩宽度为0.01~6mm。

作为优选，导向瓣间的初始夹角为10°~45°；导向瓣间的扩张夹角为120°~150°；导向瓣间的收缩夹角大于导向瓣间的初始夹角同时小于导向瓣间的扩张夹角，所述导向瓣间的收缩夹角为30°~60°。

作为优选，收缩导向部的初始深度为0.01~5mm；收缩导向部的扩张深度小于所述收缩导向部的初始深度，所述收缩导向部的扩张深度为0.001~1mm；收缩导向部的收缩深度大于所述收缩导向部的扩张深度同时小于收缩导向部的初始深度，所述收缩导向部的收缩深度为0.005~2mm。

作为优选，收缩导向部的收缩宽度小于所述收缩导向部的扩张宽度；导向瓣间的收缩夹角小于导向瓣间的扩张夹角；收缩导向部的收缩深度大于所述收缩导向部的扩张深度。

作为优选，所述囊体的材料选自尼龙、Pebax、PE、PET中的至少一种。

作为优选，球囊的直径为1.0~30.0mm。

一种球囊导管，包括内管、外管、导管加强件以及导管座，所述内管的远端固定于球囊远端内，所述外管的远端固定于球囊的近端内，所述外管的近端固定于所述导管加强件的远端内，所述导管加强件的近端固定于所述导管座内。

作为优选，内管上压握嵌入有标记环。

本实用新型上述技术方案中，收缩导向部的宽度是指：在囊体表面处，同一收缩导向部内，导向瓣间的距离；收缩导向部的初始宽度是指：球囊在初始状态下的收缩导向部的宽度；收缩导向部的扩张宽度是指：球囊充盈到推荐压力时的收缩导向部的宽度；收缩导向部的收缩宽度是指：球囊卸压收缩后的收缩导向部的宽度。

本实用新型上述技术方案中，导向瓣间的夹角是指：同一收缩导向部内，两个导向瓣的法线夹角；导向瓣间的初始夹角是指：球囊在初始状态下的导向瓣间的夹角；导向瓣间的扩张夹角是指：球囊充盈到推荐压力时的导向瓣间的夹角；导向瓣间的收缩夹角是指：球囊卸压收缩后的导向瓣间的夹角。

本实用新型上述技术方案中，收缩导向部的深度是指：囊体表面距连接片底部的最大垂直距离；收缩导向部的初始深度是指：球囊在初始状态下的收缩导向部的深度；收缩导向部的扩张深度是指：球囊充盈到推荐压力时的收缩导向部的深度；收缩导向部的收缩深度是指：球囊卸压收缩后的收缩导向部的深度。

本实用新型上述技术方案中，近端是指:医师操作医疗器械的一端；远端是指：医疗器械首先伸入患者体内的一端；球囊直径是指：球囊充盈到推荐压力下的囊体的直径。

本实用新型有益效果为：通过在球囊囊体表面设置收缩导向部，使球囊卸压后形成多个瓣叶的固定形态，减小了收缩后球囊的宽度，有效提升了球囊的回撤性能，降低手术风险，缩短手术操作时间。

附图说明

图1为本实用新型的结构示意图；

图2为本实用新型中初始球囊的剖面示意图；

图3为本实用新型中扩张球囊的剖面示意图；

图4为本实用新型中收缩球囊的剖面示意图。

图中，1-囊体，11-囊瓣12-收缩导向部，121-导向瓣，122-连接片，2-球囊导管，21-内管，22-外管，23-导管加强件，24-导管座，3-标记环，4-尖端头。

具体实施方式

下面结合附图和实施例，对本实用新型的具体实施方式作进一步描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本实用新型的技术方案，而不能以此来限制本实用新型的保护范围。

为了更加清楚地描述本实用新型的实施方案，对“近端”与“远端”进行定义。将医师操作医疗器械的一端定义为的“近端”，将医疗器械首先伸入患者体内的一端定义为“远端”。上述对“近端”与“远端”的定义仅是为了方便描述本实用新型的实施方案，而并不对本实用新型的结构进行限制。

实施例1

一种球囊，如图1所示，包括管状的囊体1，所述囊体1包括多个沿囊体1轴向分布的囊瓣11和多个用于衔接囊瓣11并在囊体1内部气压降低时早于囊瓣11产生向囊内收缩形变的收缩导向部12。收缩导向部12包括与囊瓣11连接并引导囊瓣11收缩的导向瓣121以及连接导向瓣121的连接片122。收缩导向部12的数量为5个。

收缩导向部12的初始宽度为0.01mm；收缩导向部12的扩张宽度为0.05mm；收缩导向部12的收缩宽度为0.02mm。收缩导向部12的宽度是指：在囊体1表面处，同一收缩导向部12内，导向瓣121间的距离。

导向瓣121间的初始夹角为15°；导向瓣121间的扩张夹角为150°；导向瓣121间的收缩夹角为30°。导向瓣121间的夹角是指：同一收缩导向部12内，两个导向瓣121的法线夹角。

收缩导向部12的初始深度为0.01mm；收缩导向部12的扩张深度为0.002mm；收缩导向部12的收缩深度为0.006mm。收缩导向部12的深度是指囊体1表面距连接片122底部的最大垂直距离。

球囊囊体1的材料为尼龙，球囊直径为2.0mm。球囊直径是指：球囊充盈到推荐压力下的囊体1的直径。

一种球囊导管2，如图1所示，包括内管21，外管22，导管加强件23以及导管座24。内管21的远端固定于球囊远端内，外管22的远端固定于球囊近端内，外管22的近端固定于导管加强件23的远端内，导管加强件23的近端固定于导管座24内。

内管21上压握嵌入有两个标记环3。

球囊的远端设置有尖端头4，尖端头4的近端、囊体1的远端、内管21远端为一体连接。

实施例2

一种球囊，如图1所示，包括管状的囊体1，所述囊体1包括多个沿囊体1轴向分布的囊瓣11和多个用于衔接囊瓣11并在囊体1内部气压降低时早于囊瓣11产生向囊内收缩形变的收缩导向部12。收缩导向部12包括与囊瓣11连接并引导囊瓣11收缩的导向瓣121以及连接导向瓣121的连接片122。收缩导向部12的数量为8个。

收缩导向部12的初始宽度为0.1mm；收缩导向部12的扩张宽度为0.4mm；收缩导向部12的收缩宽度为0.14mm。

导向瓣121间的初始夹角为20°；导向瓣121间的扩张夹角为140°；导向瓣121间的收缩夹角为40°。

收缩导向部12的初始深度为0.1mm；收缩导向部12的扩张深度为0.01mm；收缩导向部12的收缩深度为0.06mm。

球囊囊体1的材料为Pebax，球囊直径为15.0mm。

一种球囊导管2，如图1所示，包括内管21，外管22，导管加强件23以及导管座24。内管21的远端固定于球囊远端内，外管22的远端固定于球囊近端内，外管22的近端固定于导管加强件23的远端内，导管加强件23的近端固定于导管座24内。

内管21上压握嵌入有两个标记环3。

球囊的远端设置有尖端头4，尖端头4的近端、囊体1的远端、内管21远端为一体连接。

实施例3

一种球囊，如图1所示，包括管状的囊体1，所述囊体1包括多个沿囊体1轴向分布的囊瓣11和多个用于衔接囊瓣11并在囊体1内部气压降低时早于囊瓣11产生向囊内收缩形变的收缩导向部12。收缩导向部12包括与囊瓣11连接并引导囊瓣11收缩的导向瓣121以及连接导向瓣121的连接片122。收缩导向部12的数量为10个。

收缩导向部12的初始宽度为3mm；收缩导向部12的扩张宽度为10mm；收缩导向部12的收缩宽度为5mm。

导向瓣121间的初始夹角为30°；导向瓣121间的扩张夹角为145°；导向瓣121间的收缩夹角为45°。

收缩导向部12的初始深度为3mm；收缩导向部12的扩张深度为0.5mm；收缩导向部12的收缩深度为1.5mm。

球囊囊体1的材料为PET，球囊直径为25.0mm。

一种球囊导管2，如图1所示，包括内管21，外管22，导管加强件23以及导管座24。内管21的远端固定于球囊远端内，外管22的远端固定于球囊近端内，外管22的近端固定于导管加强件23的远端内，导管加强件23的近端固定于导管座24内。

内管21上压握嵌入有两个标记环3。

球囊的远端设置有尖端头4，尖端头4的近端、囊体1的远端、内管21远端为一体连接。

本实用新型一种球囊及球囊导管，通过在球囊表面设置收缩导向部，使球囊卸压后形成多个瓣叶的固定形态，减小了收缩后球囊的宽度，有效提升了球囊的回撤性能，降低手术风险，缩短手术操作时间。

Claims (9)

1.一种球囊，包括管状的囊体（1），其特征在于：所述囊体（1）包括多个沿所述囊体（1）轴向分布的囊瓣（11）和多个用于衔接所述囊瓣（11）并在囊体（1）内部气压降低时早于囊瓣（11）产生向囊内收缩形变的收缩导向部（12）；所述收缩导向部（12）包括与所述囊瓣（11）连接并引导囊瓣（11）收缩的导向瓣（121）以及连接导向瓣（121）的连接片（122）。

2.根据权利要求1所述的一种球囊，其特征在于：所述收缩导向部（12）的数量为3~10个。

3.根据权利要求1所述的一种球囊，其特征在于：收缩导向部（12）的初始宽度为0.01~5mm；收缩导向部（12）的扩张宽度大于所述收缩导向部（12）的初始宽度，所述收缩导向部（12）的扩张宽度为0.02~12mm；收缩导向部（12）的收缩宽度小于所述收缩导向部（12）的扩张宽度同时大于收缩导向部（12）的初始宽度，所述收缩导向部（12）的收缩宽度为0.01~6mm。

4.根据权利要求1所述的一种球囊，其特征在于：导向瓣（121）间的初始夹角为10°~45°；导向瓣（121）间的扩张夹角为120°~150°；导向瓣（121）间的收缩夹角大于导向瓣（121）间的初始夹角同时小于导向瓣（121）间的扩张夹角，所述导向瓣（121）间的收缩夹角为30°~60°。

5.根据权利要求1所述的一种球囊，其特征在于：收缩导向部（12）的初始深度为0.01~5mm；收缩导向部（12）的扩张深度小于所述收缩导向部（12）的初始深度，所述收缩导向部（12）的扩张深度为0.001~1mm；收缩导向部（12）的收缩深度大于所述收缩导向部（12）的扩张深度同时小于收缩导向部（12）的初始深度，所述收缩导向部（12）的收缩深度为0.005~2mm。

6.根据权利要求1所述的一种球囊，其特征在于：收缩导向部（12）的收缩宽度小于所述收缩导向部（12）的扩张宽度；导向瓣（121）间的收缩夹角小于导向瓣（121）间的扩张夹角；收缩导向部（12）的收缩深度大于所述收缩导向部（12）的扩张深度。

7.根据权利要求1所述的一种球囊，其特征在于：所述囊体（1）的材料选自尼龙、Pebax、PE、PET中的至少一种；囊体（1）的直径为1.0~30.0mm。

8.一种球囊导管，包括内管（21），外管（22），导管加强件（23）以及导管座（24），所述内管（21）的远端固定于球囊的远端内，所述外管（22）的远端固定于球囊的近端内，所述外管（22）的近端固定于所述导管加强件（23）的远端内，所述导管加强件（23）的近端固定于所述导管座（24）内，其特征在于：所述球囊为权利要求1所述的球囊。

9.根据权利要求8所述的一种球囊导管，其特征在于：内管（21）上压握嵌入有标记环（3）。