CN220381145U - 一种血液检测试剂盒以及血液检测装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种血液检测试剂盒，属于免疫层析检测技术领域，包括检测试纸、检测盒，检测盒设有进样通道、中空内腔，进样通道与中空内腔连通，进样通道内设有第一密封件、第二密封件、滤血膜，第一密封件、第二密封件之间形成封闭空间，封闭空间用于储存稀释液以对血液进行稀释处理，检测试纸放置在中空内腔内且位于封闭空间下方，滤血膜位于封闭空间、检测试纸之间。本申请在使用时，采样针刺破第一密封件并将吸收元件插入封闭空间中，采样针刺破第二密封件以使得稀释处理过的血液经滤血膜流入到检测试纸上，从而进行检测。本申请通过刺破指尖，简便快捷地采集血液样本，检测过程安全、卫生，且对受试者伤害较小。

Description

一种血液检测试剂盒以及血液检测装置

技术领域

本实用新型涉及免疫层析检测技术领域，尤其是涉及一种血液检测试剂盒以及包括上述血液检测试剂盒的血液检测装置。

背景技术

抗缪勒氏管激素(AMH)，又称缪勒氏管抑制物，属于转化生长因子β超家族，由女性卵泡颗粒细胞和男性睾丸支持细胞所分泌，体内浓度的差异在性腺发育及性别分化过程中有重要作用，成熟的AMH由二硫键连接两个完全相同的72KD单体形成二聚体糖蛋白，通过与AMH受体II结合发挥生物学作用。AMH浓度随着年龄的增长而变化，18岁之前为上升期，18岁至25岁为稳定期，25岁以后开始缓慢下降，37岁之后进入衰退期。相比较其他传统的生物学指标，AMH在评估卵巢储备方面有很多明显的优点，AMH比FSH、雌二醇、抑制素B和窦卵泡计数更早反映卵巢储备随年龄下降的趋势，且其水平不受月经周期、激素类避孕药和怀孕的影响，是卵巢衰老最准确的生物标志物。因此，血清中的AMH浓度能够准确反映卵巢储备功能，是卵巢储备功能指标中最为稳定可靠和方便的一个，作为育龄女性孕前检查的重要指标之一，已成为卵巢储备功能的计时器。

当前，AMH检测都需要依赖医院或专业检验机构抽取静脉血进行检测，必须由训练有素的抽血师在可以离心、分离(产生血浆或血清)和冷冻血液样本的设施附近进行。静脉穿刺抽血费用昂贵，具有侵入性，操作步骤复杂且给受试者带来一定痛楚。

实用新型内容

为了克服现有技术的不足，本实用新型的目的之一在于提供一种操作简单、快捷，且对受试者伤害较小的血液检测试剂盒。

为了克服现有技术的不足，本实用新型的目的之二在于提供一种操作简单、快捷，且对受试者伤害较小的血液检测装置。

本实用新型的目的之一采用如下技术方案实现：

一种血液检测试剂盒，包括检测试纸，还包括检测盒，所述检测盒设有进样通道、中空内腔，所述进样通道与所述中空内腔连通，所述进样通道内设有第一密封件、第二密封件、滤血膜，所述第一密封件、第二密封件之间形成封闭空间，所述封闭空间用于储存稀释液以对血液进行稀释处理，所述检测试纸放置在所述中空内腔内且位于所述封闭空间下方，所述滤血膜位于所述封闭空间、所述检测试纸之间。

进一步的，所述检测盒包括上盖、底座，所述上盖、底座固定连接，所述上盖、底座之间形成所述中空内腔。

进一步的，所述上盖包括第一本体、第二本体，所述第一本体设有加样孔，所述加样孔与所述中空内腔连通，所述第二本体设置在所述加样孔处且从所述第一本体表面向上延伸而出，所述第二本体设有所述进样通道，所述进样通道与所述加样孔连通。

进一步的，所述进样通道的延伸方向与所述加样孔的延伸方向在同一直线上。

进一步的，所述进样通道包括缓冲腔，所述缓冲腔设置在所述封闭空间上方。

进一步的，所述检测试纸包括样品垫、结合垫、测试膜，所述样品垫与所述进样通道位置正对且一端覆盖于所述结合垫上，所述结合垫上喷涂有时间分辨荧光微球标记的抗缪勒氏管激素单克隆抗体，所述测试膜上设置有检测线、质控线，其中，所述检测线上包被有另一抗缪勒氏管激素单克隆抗体，所述质控线为能检测抗缪勒氏管激素单抗的多克隆抗体，所述结合垫一端覆盖于所述测试膜上。

进一步的，所述检测试纸还包括吸水垫，所述吸水垫设置在尾部且一端覆盖于所述测试膜上。

进一步的，所述检测盒还设有用于观察样本检测结果的观察窗。

本实用新型的目的之二采用如下技术方案实现：

一种血液检测装置，包括采集器，还包括上述任意一种血液检测试剂盒，所述采集器包括采样针、用于吸收血液的吸收元件，当所述血液检测装置在使用时，所述采集器位于所述进样通道内，所述采样针刺破所述第一密封件并将所述吸收元件插入所述封闭空间中，所述采样针刺破所述第二密封件以使得稀释处理过的血液流入到所述检测试纸上，从而进行检测。

进一步的，所述采集器还包括手柄、第三密封件，所述手柄与所述吸收元件固定连接，所述第三密封件设置在所述手柄与所述吸收元件之间。

相比现有技术，本实用新型血液检测试剂盒包括检测试纸、检测盒，检测盒设有进样通道、中空内腔，进样通道与中空内腔连通，进样通道内设有第一密封件、第二密封件、滤血膜，第一密封件、第二密封件之间形成封闭空间，封闭空间用于储存稀释液以对血液进行稀释处理，检测试纸放置在中空内腔内且位于封闭空间下方，滤血膜位于封闭空间、检测试纸之间。当血液检测试剂盒在使用时，采集器位于进样通道内，采样针刺破第一密封件并将吸收元件插入封闭空间中，采样针刺破第二密封件以使得稀释处理过的血液流入到检测试纸上，从而进行检测。本申请通过刺破指尖，简便快捷地采集血液样本，并对指末梢血液样本进行吸收，采集过程安全、卫生、伤害小；本申请在检测盒中设置封闭空间、滤血膜，通过挤压采集器，将血液样本引入封闭空间，对血液样本进行处理，无需将血液离心为血清，实现全血样本的直接检测，节省检测时间、增加效率；本申请通过时间分辨荧光微球标记单抗对目标物进行识别检测，有效避免了样品中本底荧光以及激发光等杂散光的影响，具有更高的检测灵敏度和抗干扰能力。

附图说明

图1为本实用新型血液检测装置的结构示意图；

图2为图1血液检测装置的采集器的剖视图；

图3为本实用新型血液检测试剂盒的剖视图；

图4为图3血液检测试剂盒的检测试纸的结构示意图；

图5为图1血液检测装置工作时的结构示意图。

图中：10、采集器；11、采样针；12、吸收元件；13、手柄；14、第三密封件；20、检测盒；21、上盖；211、第一本体；2111、加样孔；2112、观察窗；212、第二本体；2121、进样通道；21211、缓冲腔；21212、封闭空间；22、底座；23、中空内腔；24、第一密封件；25、第二密封件；26、滤血膜；30、检测试纸；31、样品垫；32、结合垫；33、测试膜；331、检测线；332、质控线；34、吸水垫；35、底板。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

需要说明的是，当组件被称为“固定于”另一个组件，它可以直接在另一个组件上或者也可以存在另一中间组件，通过中间组件固定。当一个组件被认为是“连接”另一个组件，它可以是直接连接到另一个组件或者可能同时存在另一中间组件。当一个组件被认为是“设置于”另一个组件，它可以是直接设置在另一个组件上或者可能同时存在另一中间组件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本实用新型的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本实用新型的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本实用新型。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

在本实施例中：

如图3-4所示，本实用新型血液检测试剂盒包括检测盒20以及检测试纸30。

检测盒20包括上盖21、底座22，上盖21、底座22固定连接，上盖21、底座22之间形成用于放置检测试纸30的中空内腔23。

上盖21包括第一本体211、第二本体212，第一本体211设有加样孔2111、观察窗2112，加样孔2111与中空内腔23连通，观察窗2112用于观察后续的样本检测结果。

第二本体212设置在加样孔2111处且从第一本体211表面向上延伸而出，第二本体212设有进样通道2121，进样通道2121与加样孔2111连通。本实施例中，进样通道2121的延伸方向与加样孔2111的延伸方向在同一直线上。

进样通道2121包括缓冲腔21211、封闭空间21212，缓冲腔21211设置在封闭空间21212上方，缓冲腔21211的内壁设置与手柄13的外形相适配，确保采集器10可以插入检测盒20中，防止其发生摆动造成样本外溢。

第一密封件24、第二密封件25设置在进样通道2121内，第一密封件24、第二密封件25之间形成封闭空间21212，封闭空间21212用于储存稀释液以对血液进行稀释处理，处理后的血液样本容量会变多。因此，本申请只需要少量的血液样本就可以进行检测，稀释液可以包含表面活性剂、白蛋白等。本实施例中，第一密封件24、第二密封件25为密封膜。

滤血膜26设置在进样通道2121内，且位于封闭空间21212、检测试纸30之间，用于过滤血液样本的杂质。本实施例中，滤血膜26为高纯度天然纤维和合成纤维制成的滤材，可以直接使用末梢血或者新鲜血液，无需将血液离心为血清，节省检测时间，提高效率。

检测试纸30包括样品垫31、结合垫32、测试膜33、吸水垫34、底板35。

样品垫31与进样通道2121位置正对且一端覆盖于结合垫32上。本实施例中，样品垫31的材质为玻璃纤维。

结合垫32上喷涂有时间分辨荧光微球标记的抗缪勒氏管激素单克隆抗体，结合垫32一端覆盖于测试膜33上，有效避免了样品中本底荧光以及激发光等杂散光的影响，具有更高的检测灵敏度和抗干扰能力。

测试膜33上设置有检测线331、质控线332，其中，检测线331上包被有另一抗缪勒氏管激素单克隆抗体，质控线332为能检测抗缪勒氏管激素单抗的多克隆抗体。本实施例中，测试膜33为硝酸纤维素膜。

吸水垫34设置在尾部且一端覆盖于测试膜33上，使样本更好地沿样品垫31向检测区流动，同时将检测完成之后的残余样品进行吸收，防止污染检测壳体。

底板35用于放置样品垫31、结合垫32、测试膜33、吸水垫34等，方便进行移动、更换等。

如图1-2以及图5所示，本申请还涉及一种包括上述血液检测试剂盒的血液检测装置，血液检测装置还包括采集器10。

采集器10包括采样针11、吸收元件12、手柄13、第三密封件14。

采样针11用于刺破指尖，少量取血，采集过程安全、卫生、伤害小。

吸收元件12通常由医用级别的海绵或者塑料材料制成，用于吸收采集血液样本。

手柄13与吸收元件12固定连接，手柄13上设有竖纹结构，便于持握进行血液采集。

第三密封件14位于手柄13和吸收元件12之间，用于与检测盒20的进样通道2121的内壁密闭抵接，防止检测过程中液体样本发生回流。本实施例中，第三密封件14为密封圈，采用弹性材料制成。在其他实施例中，还可以设置不同结构形式的采集器10，只需要具备存储血液样本以及破坏封闭空间21212对样本进行稀释处理的功能，从而与血液检测试剂盒配合进行血液检测，在此不作限制。

本申请在使用时，先将采样针11插入手指端，并通过吸收元件12吸收末梢血液，完成取样，然后将采集器10插入检测盒20的进样通道2121中，挤压采集器10使得采样针11先刺破第一密封件24，使吸收元件12插入封闭空间21212对样本进行稀释处理，接着刺破第二密封件25，第一密封件24内样本溶液在自身重力及施加的压力下缓慢流下，并流过滤血膜26，通过加样孔2111进入检测试纸30的样品垫31进行荧光免疫层析，最终通过荧光免疫分析仪进行定量检测。本申请通过刺破指尖，简便快捷地采集血液样本，并对指末梢血液样本进行吸收，采集过程安全、卫生、伤害小；本申请在检测盒20中设置封闭空间21212、滤血膜26，通过挤压采集器10，将血液样本引入封闭空间21212，对血液样本进行处理，无需将血液离心为血清，实现全血样本的直接检测，节省检测时间、增加效率；本申请通过时间分辨荧光微球标记单抗对目标物进行识别检测，有效避免了样品中本底荧光以及激发光等杂散光的影响，具有更高的检测灵敏度和抗干扰能力。

以上实施例仅表达了本实用新型的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对实用新型专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干变形和改进演变，都是依据本实用新型实质技术对以上实施例做的等同修饰与演变，这些都属于本实用新型的保护范围。

Claims (10)

1.一种血液检测试剂盒，包括检测试纸，其特征在于：还包括检测盒，所述检测盒设有进样通道、中空内腔，所述进样通道与所述中空内腔连通，所述进样通道内设有第一密封件、第二密封件、滤血膜，所述第一密封件、第二密封件之间形成封闭空间，所述封闭空间用于储存稀释液以对血液进行稀释处理，所述检测试纸放置在所述中空内腔内且位于所述封闭空间下方，所述滤血膜位于所述封闭空间、所述检测试纸之间。

2.根据权利要求1所述的血液检测试剂盒，其特征在于：所述检测盒包括上盖、底座，所述上盖、底座固定连接，所述上盖、底座之间形成所述中空内腔。

3.根据权利要求2所述的血液检测试剂盒，其特征在于：所述上盖包括第一本体、第二本体，所述第一本体设有加样孔，所述加样孔与所述中空内腔连通，所述第二本体设置在所述加样孔处且从所述第一本体表面向上延伸而出，所述第二本体设有所述进样通道，所述进样通道与所述加样孔连通。

4.根据权利要求3所述的血液检测试剂盒，其特征在于：所述进样通道的延伸方向与所述加样孔的延伸方向在同一直线上。

5.根据权利要求1所述的血液检测试剂盒，其特征在于：所述进样通道包括缓冲腔，所述缓冲腔设置在所述封闭空间上方。

6.根据权利要求1所述的血液检测试剂盒，其特征在于：所述检测试纸包括样品垫、结合垫、测试膜，所述样品垫与所述进样通道位置正对且一端覆盖于所述结合垫上，所述结合垫上喷涂有时间分辨荧光微球标记的抗缪勒氏管激素单克隆抗体，所述测试膜上设置有检测线、质控线，其中，所述检测线上包被有另一抗缪勒氏管激素单克隆抗体，所述质控线为能检测抗缪勒氏管激素单抗的多克隆抗体，所述结合垫一端覆盖于所述测试膜上。

7.根据权利要求6所述的血液检测试剂盒，其特征在于：所述检测试纸还包括吸水垫，所述吸水垫设置在尾部且一端覆盖于所述测试膜上。

8.根据权利要求1所述的血液检测试剂盒，其特征在于：所述检测盒还设有用于观察样本检测结果的观察窗。

9.一种血液检测装置，包括采集器，其特征在于：还包括如权利要求1-8任意一项所述的血液检测试剂盒，所述采集器包括采样针、用于吸收血液的吸收元件，当所述血液检测装置在使用时，所述采集器位于所述进样通道内，所述采样针刺破所述第一密封件并将所述吸收元件插入所述封闭空间中，所述采样针刺破所述第二密封件以使得稀释处理过的血液流入到所述检测试纸上，从而进行检测。

10.根据权利要求9所述的血液检测装置，其特征在于：所述采集器还包括手柄、第三密封件，所述手柄与所述吸收元件固定连接，所述第三密封件设置在所述手柄与所述吸收元件之间。