CN210514337U

CN210514337U - 一种人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯

Info

Publication number: CN210514337U
Application number: CN201921217501.XU
Authority: CN
Inventors: 孙一品; 邵志燕; 欧卫军
Original assignee: NANTONG EGENS BIOTECHNOLOGY CO Ltd
Current assignee: NANTONG EGENS BIOTECHNOLOGY CO Ltd
Priority date: 2019-07-30
Filing date: 2019-07-30
Publication date: 2020-05-12
Anticipated expiration: 2029-07-30

Abstract

本实用新型提供了一种人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯，包括，杯体、卡壳和试纸条；所述卡壳放置于所述试剂杯的内部，所述卡壳设有平行设置的插槽，所述插槽的一端设有开口，供所述试纸条插置于其中，所述试纸条为至少三个，该试剂杯通过设置卡壳，可以将试纸条固定于试剂杯内，方便对样品进行吸取；该试剂杯通过将试纸条设置为至少三个，可以根据不同试纸条的显色情况，对尿液中的hCG浓度进行半定量检测，可检测的浓度范围更宽，且不需要通过显色程度来进行比较判断，检测结果更准确；该试剂杯使用时，只需将尿液样品直接收集于杯体内，便可进行检测和结果读取，使用方便卫生。

Description

一种人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯

技术领域

本实用新型涉及生物检测技术领域，具体涉及一种人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯。

背景技术

人绒毛膜促性腺激素(human chorionic gonadotropin,hCG)是妊娠期期间由胎盘滋养层细胞分泌产生的一种糖蛋白激素，由两个不同的亚基，α、β以非共价键连接组成。在激素的产生、分泌、代谢等过程中，hCG分子会发生断裂、离解等多种变化，从而在血、尿中以多种分子形式存在。hCG是唯一不随胎盘重量增加而分泌增多的胎盘激素,《全国临床检验操作规程》中记载了怀孕妇女的hCG参考值，妊娠0.2-1周，hCG参考值为5-50mIU/ml；妊娠1-2周，hCG参考值为50-500mIU/ml；妊娠2-3周，hCG参考值为100-5000mIU/ml；妊娠3-4周，hCG参考值为500-10000mIU/ml；妊娠4-5周，hCG参考值为1000-50000mIU/ml；妊娠5-6周，hCG参考值为10000-100000mIU/ml；妊娠6-8周，hCG参考值为15000-200000mIU/ml；妊娠8-12周，hCG参考值为10000-100000mIU/ml，此后，hCG在较高浓度持续1-2周后迅速减低，以后逐渐下降并以1/5-1/10左右峰值水平维持至分娩。因此，通过检测血、尿中的hCG浓度可以检测人的怀孕周期。

此外，人绒毛膜促性腺激素(hCG)的检测也已广泛应用于涉及先兆流产、难免流产、稽留流产、异位妊娠、滋养层病变等疾病的诊断及疗效观察，通过检测hCG的浓度，可以对多种疾病进行诊断判别及病程观察，具有重要的临床意义。

目前较为常用的是利用胶体金早早孕检测试纸进行hCG检测，但其仅能作定性判断，应用范围受到限制。

中国专利文献CN108761099A公开了一种hCG周期检测试剂盒，包括第一试纸条和第二试纸条，通过两条试纸条检测线的显色程度，来判断人怀孕时间。但是该试剂盒仅包括2个试纸条，仅可判断人怀孕时间是前3周还是3周以上，当人怀孕的时间更长，hCG浓度更高时，无法进行hCG更高浓度范围的判断，更无法对各种疾病进行诊断和判别，浓度检测范围较窄；该试剂盒是通过试纸条检测线的显色程度来进行比较判断，主观性较大，检测结果不够准确；此外，该试剂盒使用时需要将试纸条插入尿样中，或者使用滴管将尿液滴加到试纸条上，使用不够方便卫生。

实用新型内容

因此，本实用新型要解决的技术问题在于克服现有技术中hCG检测试剂盒浓度检测范围窄，检测结果不准确、使用不方便、不卫生的缺陷，从而提供一种浓度检测范围宽、检测结果准确、使用方便卫生的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯。

为此，本实用新型提供了一种人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯，包括，杯体、卡壳和试纸条；

所述卡壳放置于所述试剂杯的内部，所述卡壳设有平行设置的插槽，所述插槽的一端设有开口，供所述试纸条插置于其中，所述试纸条为至少三个。

所述的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯，所述试纸条包括，基片以及依次粘附于所述基片上的上样垫、胶体金吸附垫、抗体承载膜和吸水垫，所述上样垫、胶体金吸附垫、抗体承载膜和吸水垫依次通过部分重叠搭接；所述抗体承载膜上，靠近所述胶体金吸附垫的一端设置有检测线，靠近所述吸水垫的一端设置有质控线；所述试纸条的上样垫由所述插槽的开口处延伸至所述卡壳外部。

所述的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯，还包括杯盖，所述杯盖可拆卸地盖合在所述杯体上。

所述的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯，所述卡壳竖直放置于所述杯体内部，所述插槽的开口端靠近所述杯体底部。

所述的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯，所述杯体内部设有检测腔、储液腔和导液腔；所述导液腔上部设有与所述储液腔连通的第一通孔，下部设有与所述检测腔连通的第二通孔；所述导液腔内设有沿所述导液腔滑动的活塞，所述活塞具有使所述导液腔与所述储液腔连通的起始状态，以及使所述导液腔与所述检测腔连通的检测状态；所述杯体远离所述检测腔一侧的杯壁上设有第三通孔，所述导液腔与所述第三通孔连通；所述卡壳竖直放置于所述检测腔内部。

所述的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯，所述活塞上设有储液槽；在所述起始状态下，所述活塞的储液槽与所述第一通孔对齐，从而使所述导液腔与所述储液腔连通；在所述检测状态下，所述活塞的储液槽与所述第二通孔对齐，从而使所述导液腔与所述检测腔连通。

所述的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯，所述杯盖上设有用于助推活塞的助推件，所述助推件可拆卸地嵌合在所述杯盖上。

所述的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯，所述卡壳平行固定于所述杯盖内部。

所述的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯，所述杯盖的外部边缘设有支撑体，用于固定侧倒放置的试剂杯，所述杯体上设有刻度线。

所述的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯，所述卡壳为透明材料制成。

所述的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯，所述检测线和质控线的距离为0.3-1.0cm；优选的，所述检测线和质控线的距离为0.5cm。

所述的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯，所述上样垫和所述吸水垫上均设置有保护膜。

本实用新型技术方案，具有如下优点：

1.本实用新型提供的一种人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯，包括，杯体、卡壳和试纸条；所述卡壳放置于所述试剂杯的内部，所述卡壳设有平行设置的插槽，所述插槽的一端设有开口，供所述试纸条插置于其中，所述试纸条为至少三个，该试剂杯通过设置卡壳，可以将试纸条固定于试剂杯内，方便对试剂杯内的样品进行吸取；该试剂杯通过将试纸条设置为至少三个，可以根据不同试纸条的显色情况，对尿液中的hCG浓度进行半定量检测，与两个试纸相比，可检测的浓度范围更宽，且不需要通过显色程度来进行比较判断，检测结果更准确；该试剂杯使用时，只需将尿液样品直接收集于杯体内，便可进行检测和结果读取，使用方便卫生。

2.本实用新型提供的一种人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯，所述试纸条包括，基片以及依次粘附于所述基片上的上样垫、胶体金吸附垫、抗体承载膜和吸水垫，所述上样垫、胶体金吸附垫、抗体承载膜和吸水垫依次通过部分重叠搭接；所述抗体承载膜上，靠近所述胶体金吸附垫的一端设置有检测线，靠近所述吸水垫的一端设置有质控线；所述试纸条的上样垫由所述插槽的开口处延伸至所述卡壳外部，通过将上样垫、胶体金吸附垫、抗体承载膜和吸水垫通过部分重叠搭接，可以使样品从上样垫依次经过胶体金吸附垫、抗体承载膜到达吸水垫，样品中的hCG可以与胶体金吸附垫、抗体承载膜上的抗体结合，使质控线和检测线显色，从而达到半定量检测浓度的目的；上样垫由插槽的开口处延伸至卡壳外部，可以方便上样垫对样品的吸取。

3.本实用新型提供的一种人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯，还包括杯盖，所述杯盖可拆卸地盖合在所述杯体上，检测时，将尿液样品放入杯体后，盖上杯盖，一方面可以使样品与外界隔绝，保证检测环境的稳定，防止外界环境影响检测效果；另一方面可防止异味散发，更加卫生。

4.本实用新型提供的一种人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯，所述卡壳竖直放置于所述杯体内部，所述插槽的开口端靠近所述杯体底部，通过将卡壳竖直放置在杯体内部，并使插槽的开口端靠近杯体底部，可以在杯体直立条件下对尿液中的hCG浓度进行检测，方便试纸条从杯体底部吸取样品。

5.本实用新型提供的一种人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯，所述杯体内部设有检测腔、储液腔和导液腔；所述导液腔上部设有与所述储液腔连通的第一通孔，下部设有与所述检测腔连通的第二通孔；所述导液腔内设有沿所述导液腔滑动的活塞，所述活塞具有使所述导液腔与所述储液腔连通的起始状态，以及使所述导液腔与所述检测腔连通的检测状态；所述杯体远离所述检测腔一侧的杯壁上设有第三通孔，所述导液腔与所述第三通孔连通；所述卡壳竖直放置于所述检测腔内部，通过设置包含卡壳和试纸条的检测腔以及用于收集尿液的储液腔，可以在起始状态下使检测腔中的试纸条与尿液样品隔开，然后通过设置活塞，可以在起始状态下，储液腔与导液腔连通，尿液由储液腔进入导液腔中；通过使活塞在导液腔中滑动至检测状态，尿液由导液腔进入检测腔中，从而使检测腔中卡壳内的试纸条与尿液样品接触，完成检测；通过以上结构，可以更加方便的控制检测开始的时机，可以在样品收集完成后，再开始检测，防止边收集样品，边进行检测容易出现的检测结果不够准确的问题，使得结果更为准确，且操作简便；通过将导液腔与第三通孔连通，可以方便控制活塞的滑动。

6.本实用新型提供的一种人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯，所述活塞上设有储液槽；在所述起始状态下，所述活塞的储液槽与所述第一通孔对齐，从而使所述导液腔与所述储液腔连通；在所述检测状态下，所述活塞的储液槽与所述第二通孔对齐，从而使所述导液腔与所述检测腔连通，通过设置储液槽，可以在起始状态下，尿液样品由储液腔流入储液槽内，通过推动活塞，在检测状态下，尿液样品由储液槽流入检测腔内，从而使处于检测腔内的试纸条吸取样品开始检测，通过设置储液槽，可以保证导入检测腔的尿液样品量是固定的，从而防止进入检测腔的尿液样品过多而影响检测结果，保证检测结果的准确性。

7.本实用新型提供的一种人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯，所述杯盖上设有用于助推活塞的助推件，所述助推件可拆卸地嵌合在所述杯盖上，通过设置助推件，可以更加方便地将活塞由起始状态推至检测状态，且在不使用时，可以将助推件嵌合在杯盖上，方便收纳，防止其丢失。

8.本实用新型提供的一种人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯，所述卡壳平行固定于所述杯盖内部，通过将卡壳固定在杯盖上，可以在检测未开始时，将卡壳中的试纸条与杯体中的尿液样品分开，开始检测时，只需拧紧杯盖，将试剂杯侧倒放置，即可开始检测，防止边收集样品，边进行检测容易出现检测结果不够准确的问题，使得结果更为准确，且操作简便。

9.本实用新型提供的一种人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯，所述杯盖的外部边缘设有支撑体，用于固定侧倒放置的试剂杯，所述杯体上设有刻度线，通过在杯盖边缘设置支撑体，可以在将试剂杯侧倒放置检测时，用于固定试剂杯，防止试剂杯的滚动；通过设置刻度线，收集尿液时需保证尿液超过刻度线，可以在试剂杯侧倒放置时，保证有足够量的尿液样品，使试纸条顺利进行吸附检测。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本实用新型实施例1中人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯的结构示意图；

图2是本实用新型实施例1-3中人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯中试纸条的结构示意图；

图3是本实用新型实施例1-3中人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯中试纸条和卡壳的结构示意图；

图4是本实用新型实施例2中人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯的结构示意图；

图5是本实用新型实施例2中人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯起始状态下的结构示意图；

图6是本实用新型实施例2中人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯检测状态下的结构示意图；

图7是本实用新型实施例3中人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯的结构示意图；

附图标记：

1-基片；2-上样垫；3-胶体金吸附垫；4-抗体承载膜；5-吸水垫；6-检测线；7-质控线；8-保护膜；9-杯体；10-杯盖；11-第一试纸条；12-第二试纸条；13-第三试纸条；14-第四试纸条；15-第五试纸条；16-第六试纸条；17-卡壳；18-插槽；19-检测腔；20-储液腔；21-导液腔；211-第一通孔；212-第二通孔；213-第三通孔；22-活塞；221-储液槽；23-助推件；24-支撑体；25-刻度线；26-导液槽。

具体实施方式

实施例1

如图1所示，本实施例提供了一种人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯，包括，杯体9、卡壳17和试纸条。卡壳17竖直放置于杯体9内部，卡壳17设有平行设置的插槽18，插槽18靠近杯体9底部的一端设有开口，供试纸条插置于其中。试纸条为至少三个，在本实施例中，试纸条为六个，分别为第一试纸条11、第二试纸条12、第三试纸条13、第四试纸条14、第五试纸条15和第六试纸条16，当然，作为可替换的实施方法，试纸条还可以为三个以上的任何个数。卡壳17为塑料制成，当然，作为可替换的实施方式，卡壳17还可以为其他透明材料。该试剂杯通过设置卡壳17，可以将试纸条固定于试剂杯内，使用时，杯体保持直立状态，可使试纸条也保持直立状态，方便对样品进行吸取；试剂杯将试纸条设置为至少三个，可以根据不同试纸条的显色情况，对尿液中的hCG浓度进行半定量检测，可检测的浓度范围更宽，且不需要通过显色程度来进行比较判断，检测结果更准确；该试剂杯使用时，只需将尿液样品直接收集于杯体内，便可进行检测和结果读取，使用方便卫生。

如图2所示，试纸条包括第一试纸条11、第二试纸条12、第三试纸条13、第四试纸条14、第五试纸条15和第六试纸条16，每条试纸条均包括，基片1以及依次粘附于基片上1的上样垫2、胶体金吸附垫3、抗体承载膜4和吸水垫5，上样垫2、胶体金吸附垫3、抗体承载膜4和吸水垫5依次通过部分重叠搭接，具体为，抗体承载膜4位于胶体金吸附垫3和吸水垫5的下方，上样垫2位于胶体金吸附垫3的上方，搭接部分长度为1mm。抗体承载膜4上，靠近胶体金吸附垫3的一端设置有检测线6，靠近吸水垫5的一端设置有质控线7，检测线6和质控线7平行设置，检测线6和质控线7的距离为0.3-1.0cm，本实施例中，检测线6和质控线7的距离为0.5cm。抗体承载膜4为孔径为3-10μm的硝酸纤维素膜。进一步的，上样垫2和吸水垫3上均设置有保护膜8。如图3所示，试纸条的上样垫2由卡壳17的插槽18的开口处延伸至卡壳17外部。

检测线6包被有抗人绒毛膜促性腺激素α-hCG单克隆抗体(抗α-hCG单克隆抗体)，质控线7包被有抗鼠IgG多克隆抗体。第一试纸条11的胶体金吸附垫3上吸附有胶体金－抗人绒毛膜促性腺激素β-hCG单克隆抗体结合物(胶体金-抗β-hCG单克隆抗体结合物)，第二试纸条12、第三试纸条13、第四试纸条14、第五试纸条15、第六试纸条16的胶体金吸附垫3上吸附有胶体金-抗β-hCG单克隆抗体结合物和游离β抗体，第二试纸条12、第三试纸条13、第四试纸条14、第五试纸条15、第六试纸条16的胶体金吸附垫3上所吸附的胶体金－抗β-hCG单克隆抗体结合物与游离β抗体的质量比依次为1:1、1:2、1:40、1:80、1:100，其中游离β抗体为非鼠源抗体，本实施例中该游离β抗体为来自仓鼠的人源化抗体。当然，作为可替换的实施方式，该游离β抗体还可以为马源、兔源或羊源抗体。

通过将上样垫2、胶体金吸附垫3、抗体承载膜4和吸水垫5通过部分重叠搭接，可以使样品从上样垫2依次经过胶体金吸附垫3、抗体承载膜4，到达吸水垫5，样品中的hCG可以与胶体金吸附垫3、抗体承载膜4上的抗体结合，使质控线7和检测线6显色，从而达到半定量检测浓度的目的；上样垫2由插槽18的开口处延伸至卡壳17外部，可以方便上样垫2对样品的吸取。

本实施例中的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯还包括杯盖10，杯盖10可拆卸地盖合在杯体9上。

使用时，打开杯盖10，将尿液样本收集于杯体9中，将杯盖10盖合在杯体9上，将杯体9直立放置，六个试纸条的上样垫2均浸入样品中，样品由于毛细作用，由上样垫2吸入试纸条内，依次通过胶体金吸附垫3、抗体承载膜4，到达吸水垫5，样品中的hCG与胶体金吸附垫3中吸附的胶体金－抗β-hCG单克隆抗体结合物或游离β抗体结合。与胶体金－抗β-hCG单克隆抗体结合物结合的hCG随着液体的流动，到达抗体承载膜4，分别与检测线中包被的抗α-hCG单克隆抗体和质控线包被的抗鼠IgG多克隆抗体结合，由于其带有胶体金标记，因此会在检测线6和质控线7处显色。而与游离β抗体结合的hCG，由于其不带有胶体金标记，因此不会在检测线6处显色，且由于该游离β抗体不是鼠源抗体，不会与质控线7处包被的抗鼠IgG多克隆抗体结合，由于六个试纸条的胶体金吸附垫中胶体金－抗β-hCG单克隆抗体结合物和游离β抗体的含量比例不同，因此，六个试纸条的检测线会呈现不同的显色情况，可以根据不同试纸条的显色情况，对尿液中的hCG浓度进行半定量检测，与两个试纸相比，可检测的浓度范围更宽，且不需要通过显色程度来进行比较判断，检测结果更准确。该试剂杯使用时，只需将尿液样品直接收集于杯体内，便可进行检测，并透过透明的卡壳进行结果读取，使用方便卫生。

实施例2

如图4-6所示，本实施例提供了一种人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯，包括，杯体9、卡壳17和试纸条。

杯体9内部设有检测腔19、储液腔20和导液腔21，导液腔21位于储液腔20下方；导液腔21上部设有与储液腔20连通的第一通孔211，下部设有与检测腔19连通的第二通孔212。导液腔21内设有沿导液腔滑动的活塞22，活塞22具有使导液腔21与储液腔20连通的起始状态，以及使导液腔21与检测腔19连通的检测状态；杯体9远离检测腔19一侧的杯壁上设有第三通孔213，导液腔21与第三通孔213连通。活塞22上设有储液槽221，如图5所示，在起始状态下，活塞22的储液槽221与第一通孔211对齐，从而使导液腔21与储液腔20连通；如图6所示，在检测状态下，活塞的储液槽221与第二通孔212对齐，从而使导液腔21与检测腔19连通。

进一步的，杯体9内底部设有导液槽26，所述导液槽26与所述检测腔19连通，同时所述导液槽26位于第二通孔212的下方，从而使导液槽26与第二通孔212连通。

卡壳17及试纸条的结构和个数与实施例1相同，不同之处在于，插置有试纸条的卡壳17竖直放置于检测腔19内部。

该试剂杯通过设置卡壳17，可以将试纸条固定于试剂杯的检测腔19内，使用时，杯体保持直立状态，可使试纸条也保持直立状态，方便对样品进行吸取；试剂杯将试纸条设置为六个，可以根据不同试纸条的显色情况，对尿液中的hCG浓度进行半定量检测，可检测的浓度范围更宽，且不需要通过显色程度来进行比较判断，检测结果更准确。通过设置包含卡壳和试纸的检测腔19以及用于收集尿液的储液腔20，可以在起始状态下使检测腔19中的试纸与尿液样品隔开，然后通过设置活塞22及活塞上的储液槽221，可以在起始状态下，尿液通过第一通孔211由储液腔20进入储液槽中221；通过使活塞22在导液腔21中滑动至检测状态，尿液通过第二通孔212由储液槽221流入导液槽26，然后再流入检测腔19中，从而使检测腔19中卡壳17内的试纸条与尿液样品接触，完成检测；通过以上结构，可以更加方便的控制检测开始的时机，可以在样品收集完成后，再开始检测，防止边收集样品，边进行检测容易出现的检测结果不够准确的问题，使得结果更为准确，且操作简便；通过将导液腔21与第三通孔213连通，可以方便控制活塞22的滑动；通过设置储液槽221，可以保证导入检测腔19的尿液样品量是固定的，从而防止进入检测腔19的尿液样品过多而影响检测结果，保证检测结果的准确性。使用该试剂杯使用时，只需将尿液样品直接收集于杯体内，然后推动活塞22，便可进行检测和结果读取，使用方便卫生。

该试剂杯还包括杯盖10，杯盖10可拆卸地盖合在杯体9上。该试剂杯的杯盖10上还设有用于助推活塞22的助推件23，助推件23可拆卸地嵌合在杯盖10上，通过设置助推件23，可以更加方便地将活塞22由起始状态推至检测状态，且在不使用时，可以将助推件23嵌合在杯盖10上，方便收纳，防止其丢失。

使用时，打开杯盖10，将尿液样本收集于杯体9的储液腔20中，将杯盖10盖合在杯体9上，将杯体9直立放置，此时，如图5所示，试剂杯处于初始状态，储液腔20中的尿液样本通过第一通孔211进入活塞22的储液槽221中，取下嵌合在杯盖10上的助推件23，将其插入第三通孔213，通过助推件23将活塞22推至检测状态，如图6所示，储液槽221中的尿液样本通过第二通孔212流入底部的导液槽26中，然后再流入检测腔19中，处于检测腔19中的六个试纸条的上样垫2均浸入样品中，样品由于毛细作用，由上样垫2吸入试纸条内，依次通过胶体金吸附垫3、抗体承载膜4，到达吸水垫5，样品中的hCG与胶体金吸附垫3中吸附的胶体金－抗β-hCG单克隆抗体结合物或游离β抗体结合。与胶体金－抗β-hCG单克隆抗体结合物结合的hCG随着液体的流动，到达抗体承载膜4，分别与检测线中包被的抗α-hCG单克隆抗体和质控线包被的抗鼠IgG多克隆抗体结合，由于其带有胶体金标记，因此会在检测线6和质控线7处显色。而与游离β抗体结合的hCG，由于其不带有胶体金标记，因此不会在检测线6处显色，且由于该游离β抗体不是鼠源抗体，不会与质控线7处包被的抗鼠IgG多克隆抗体结合，由于六个试纸条的胶体金吸附垫中胶体金－抗β-hCG单克隆抗体结合物和游离β抗体的含量比例不同，因此，六个试纸条的检测线6会呈现不同的显色情况，可以根据不同试纸条的显色情况，对尿液中的hCG浓度进行半定量检测，与两个试纸相比，可检测的浓度范围更宽，且不需要通过显色程度来进行比较判断，检测结果更准确。该试剂杯使用时，只需将尿液样品直接收集于杯体内，然后推动活塞22，便可进行检测和结果读取，使用方便卫生。

实施例3

如图7所示，本实施例提供了一种人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯，包括，杯体9、卡壳17和试纸条。该试剂杯还包括杯盖10，杯盖10可拆卸地盖合在杯体9上。卡壳17及试纸条的结构和个数与实施例1相同，不同之处在于，卡壳17平行固定于杯盖10内部。

该试剂杯通过设置卡壳17，可以将试纸条平行固定于试剂杯的杯盖10内，使用时，杯体9呈侧倒状态，方便试纸条对样品进行吸取；通过将试纸条设置为六个，可以根据不同试纸条的显色情况，对尿液中的hCG浓度进行半定量检测，可检测的浓度范围更宽，且不需要通过显色程度来进行比较判断，检测结果更准确。通过将卡壳17固定在杯盖10上，可以在检测未开始时，将卡壳17中的试纸条与杯体中的尿液样品分开，开始检测时，只需拧紧杯盖10，将试剂杯侧倒放置，即可开始检测，可方便控制检测开始的时机，防止边收集样品，边进行检测容易出现检测结果不够准确的问题，使得结果更为准确，且操作简便。

该试剂杯的杯盖10的外部边缘设有支撑体24，用于固定侧倒放置的试剂杯，杯体9上设有刻度线25。通过在杯盖10边缘设置支撑体24，可以在将试剂杯侧倒放置检测时，用于固定试剂杯，防止试剂杯的滚动；通过设置刻度线25，收集尿液时需保证尿液超过刻度线25，可以在试剂杯侧倒放置时，保证有足够量的尿液样品，使试纸条顺利进行吸附检测。

使用时，打开杯盖10，将尿液样本收集于杯体9中，使尿液样本量超过杯体9上的刻度线25，将杯盖10盖合在杯体9上并拧紧，将试剂杯侧倒放置，并通过支撑体24将试剂杯固定，六个试纸条的上样垫2均浸入样品中，样品由于毛细作用，由上样垫2吸入试纸条内，依次通过胶体金吸附垫3、抗体承载膜4，到达吸水垫5，样品中的hCG与胶体金吸附垫3中吸附的胶体金－抗β-hCG单克隆抗体结合物或游离β抗体结合。与胶体金－抗β-hCG单克隆抗体结合物结合的hCG随着液体的流动，到达抗体承载膜4，分别与检测线中包被的抗α-hCG单克隆抗体和质控线包被的抗鼠IgG多克隆抗体结合，由于其带有胶体金标记，因此会在检测线6和质控线7处显色。而与游离β抗体结合的hCG，由于其不带有胶体金标记，因此不会在检测线6处显色，且由于该游离β抗体不是鼠源抗体，不会与质控线7处包被的抗鼠IgG多克隆抗体结合，由于六个试纸条的胶体金吸附垫中胶体金－抗β-hCG单克隆抗体结合物和游离β抗体的含量比例不同，因此，六个试纸条的检测线6会呈现不同的显色情况，可以根据不同试纸条的显色情况，对尿液中的hCG浓度进行半定量检测，与两个试纸相比，可检测的浓度范围更宽，且不需要通过显色程度来进行比较判断，检测结果更准确。该试剂杯使用时，只需将尿液样品直接收集于杯体内，然后拧紧杯盖，侧倒放置，便可进行检测和结果读取，使用方便卫生。

显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。

Claims

1.一种人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯，其特征在于，包括，杯体(9)、卡壳(17)和试纸条；

所述卡壳(17)放置于所述试剂杯的内部，所述卡壳(17)设有平行设置的插槽(18)，所述插槽(18)的一端设有开口，供所述试纸条插置于其中，所述试纸条为至少三个。

2.根据权利要求1所述的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯，其特征在于，所述试纸条包括，基片(1)以及依次粘附于所述基片上的上样垫(2)、胶体金吸附垫(3)、抗体承载膜(4)和吸水垫(5)，所述上样垫(2)、胶体金吸附垫(3)、抗体承载膜(4)和吸水垫(5)依次通过部分重叠搭接；所述抗体承载膜(4)上，靠近所述胶体金吸附垫(3)的一端设置有检测线(6)，靠近所述吸水垫(5)的一端设置有质控线(7)；所述试纸条的上样垫(2)由所述插槽(18)的开口处延伸至所述卡壳(17)外部。

3.根据权利要求1或2所述的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯，其特征在于，还包括杯盖(10)，所述杯盖(10)可拆卸地盖合在所述杯体(9)上。

4.根据权利要求3所述的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯，其特征在于，所述卡壳(17)竖直放置于所述杯体(9)内部，所述插槽(18)的开口端靠近所述杯体(9)底部。

5.根据权利要求4所述的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯，其特征在于，所述杯体(9)内部设有检测腔(19)、储液腔(20)和导液腔(21)；所述导液腔(21)上部设有与所述储液腔(20)连通的第一通孔(211)，下部设有与所述检测腔(19)连通的第二通孔(212)；所述导液腔(21)内设有沿所述导液腔(21)滑动的活塞(22)，所述活塞(22)具有使所述导液腔(21)与所述储液腔(20)连通的起始状态，以及使所述导液腔(21)与所述检测腔(19)连通的检测状态；所述杯体(9)远离所述检测腔(19)一侧的杯壁上设有第三通孔(213)，所述导液腔(21)与所述第三通孔(213)连通；所述卡壳(17)竖直放置于所述检测腔(19)内部。

6.根据权利要求5所述的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯，其特征在于，所述活塞(22)上设有储液槽(221)；在所述起始状态下，所述活塞的储液槽(221)与所述第一通孔(211)对齐，使所述导液腔(21)与所述储液腔(20)连通；在所述检测状态下，所述活塞的储液槽(221)与所述第二通孔(212)对齐，使所述导液腔(21)与所述检测腔(19)连通。

7.根据权利要求6所述的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯，其特征在于，所述杯盖(10)上设有用于助推活塞的助推件(23)，所述助推件(23)可拆卸地嵌合在所述杯盖(10)上。

8.根据权利要求3所述的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯，其特征在于，所述卡壳(17)平行固定于所述杯盖(10)内部。

9.根据权利要求8所述的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯，其特征在于，所述杯盖(10)的外部边缘设有支撑体(24)，用于固定侧倒放置的试剂杯，所述杯体(9)上设有刻度线(25)。