CN220357087U - 一种c反应蛋白免疫层析法检测试剂检测卡 - Google Patents
一种c反应蛋白免疫层析法检测试剂检测卡 Download PDFInfo
- Publication number
- CN220357087U CN220357087U CN202321352835.4U CN202321352835U CN220357087U CN 220357087 U CN220357087 U CN 220357087U CN 202321352835 U CN202321352835 U CN 202321352835U CN 220357087 U CN220357087 U CN 220357087U
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- sample
- pad
- detection
- buffer solution
- hole area
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
- 238000001514 detection method Methods 0.000 title claims abstract description 58
- 102100032752 C-reactive protein Human genes 0.000 title claims abstract description 43
- 108010074051 C-Reactive Protein Proteins 0.000 title claims abstract description 24
- 238000003317 immunochromatography Methods 0.000 title claims abstract description 17
- 239000003153 chemical reaction reagent Substances 0.000 title claims abstract description 14
- 239000007853 buffer solution Substances 0.000 claims abstract description 32
- 230000003472 neutralizing effect Effects 0.000 claims abstract description 20
- 239000012528 membrane Substances 0.000 claims abstract description 18
- 238000012360 testing method Methods 0.000 claims abstract description 18
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 claims abstract description 15
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 claims abstract description 15
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 claims abstract description 11
- 238000006386 neutralization reaction Methods 0.000 claims abstract description 10
- 239000004033 plastic Substances 0.000 claims abstract description 10
- 239000000020 Nitrocellulose Substances 0.000 claims description 12
- 229920001220 nitrocellulos Polymers 0.000 claims description 12
- 239000002250 absorbent Substances 0.000 claims description 6
- 230000002745 absorbent Effects 0.000 claims description 6
- 239000000872 buffer Substances 0.000 claims description 2
- 238000003556 assay Methods 0.000 claims 1
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 239000000700 radioactive tracer Substances 0.000 abstract description 9
- PCHJSUWPFVWCPO-UHFFFAOYSA-N gold Chemical compound [Au] PCHJSUWPFVWCPO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 9
- 239000004005 microsphere Substances 0.000 description 8
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 7
- 238000003908 quality control method Methods 0.000 description 7
- 239000000123 paper Substances 0.000 description 6
- 241000283707 Capra Species 0.000 description 5
- 239000000427 antigen Substances 0.000 description 5
- 102000036639 antigens Human genes 0.000 description 5
- 108091007433 antigens Proteins 0.000 description 5
- BUGBHKTXTAQXES-UHFFFAOYSA-N Selenium Chemical compound [Se] BUGBHKTXTAQXES-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 4
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 4
- 238000001035 drying Methods 0.000 description 4
- 239000004816 latex Substances 0.000 description 4
- 229920000126 latex Polymers 0.000 description 4
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 4
- 239000002096 quantum dot Substances 0.000 description 4
- 208000024172 Cardiovascular disease Diseases 0.000 description 3
- 238000007865 diluting Methods 0.000 description 3
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 3
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 description 2
- 238000004587 chromatography analysis Methods 0.000 description 2
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 description 2
- 230000028709 inflammatory response Effects 0.000 description 2
- 238000002372 labelling Methods 0.000 description 2
- 239000000463 material Substances 0.000 description 2
- 239000011087 paperboard Substances 0.000 description 2
- 238000007789 sealing Methods 0.000 description 2
- 206010048998 Acute phase reaction Diseases 0.000 description 1
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 description 1
- 208000035143 Bacterial infection Diseases 0.000 description 1
- 208000035473 Communicable disease Diseases 0.000 description 1
- 206010020751 Hypersensitivity Diseases 0.000 description 1
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 description 1
- 230000004658 acute-phase response Effects 0.000 description 1
- 230000003110 anti-inflammatory effect Effects 0.000 description 1
- 208000022362 bacterial infectious disease Diseases 0.000 description 1
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 1
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 1
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 1
- 238000004891 communication Methods 0.000 description 1
- 238000011161 development Methods 0.000 description 1
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 1
- 238000000338 in vitro Methods 0.000 description 1
- 210000004185 liver Anatomy 0.000 description 1
- 238000000034 method Methods 0.000 description 1
- 238000002156 mixing Methods 0.000 description 1
- 238000012544 monitoring process Methods 0.000 description 1
- 238000004393 prognosis Methods 0.000 description 1
- 238000005507 spraying Methods 0.000 description 1
- 208000037816 tissue injury Diseases 0.000 description 1
Landscapes
- Investigating Or Analysing Materials By The Use Of Chemical Reactions (AREA)
Abstract
本实用新型公开一种C反应蛋白免疫层析法检测试剂检测卡，包括的塑料卡壳、设置在卡壳内用于检测C反应蛋白免疫层析试纸条；所述塑料卡壳上开设有缓冲液孔区域、样本孔区域和检测窗口区域，所述缓冲液孔区域、样本孔区域和检测窗口区域并排设置，所述缓冲液孔区域用于滴加缓冲液，样本孔区域用于加入样本，检测窗口区域用于结果判读；所述试纸条包括底板、设置在底板上的中和垫；所述中和垫上设有CRP中和抗体，可以中和样品中的C反应蛋白，进而降低高浓度样本的浓度。本实用新型样本和缓冲液可分步加入，分步反应，也可实现样本先与NC膜检测线反应，随后示踪物标记抗体再与检测线位置免疫复合物反应。
Description
技术领域
本实用新型涉及体外诊断试剂技术领域，特别涉及一种C反应蛋白免疫层析法检测试剂检测卡。
背景技术
C反应蛋白(C reactive protein,CRP)是急性时相反应蛋白的主要成分之一,参与体内各种炎性反应。作为急性时相反应蛋白,在炎性反应或组织损伤时会升高,疾病得到缓解时又能迅速恢复正常。它的变化提示炎性反应的发生、发展和预后,被认为是反应机体炎性反应状态的一个敏感而可靠的指标,对临床感染性疾病的诊断、监测及预后观察有重要价值。
CRP是一种由肝脏合成的时相蛋白,正常人血清中含微量的CRP,当机体受到细菌感染时,血中CRP的浓度在8-12小时急剧升高可达正常值的数倍甚至数千倍。在健康人群中，儿童和成年人机体CRP≤10mg/L；当机体反生炎症时，CRP含量急剧升高，＞100mg/L提示细菌感染。超敏CRP还可作为心血管疾病危险性评估的指标，机体含量＜1mg/L时提示心血管疾病危险性评估为低风险，含量＞3mg/L时提示心血管疾病危险性评估为高风险。
目前市场上，用于检测C反应蛋白的免疫层析法试剂，主要有胶体金免疫层析法和荧光免疫层析法，这些方法存在检测范围窄、高值容易出现沟状效应(HOOK)的问题。
因此，现有技术需要进一步改进，本实用新型基于此而研发。
实用新型内容
针对现有技术存在的问题，本实用新型提供一种C反应蛋白免疫层析法检测试剂检测卡。
为了实现上述目的，本实用新型技术方案如下：
一种C反应蛋白免疫层析法检测试剂检测卡，包括的塑料卡壳、设置在卡壳内用于检测C反应蛋白免疫层析试纸条；
所述塑料卡壳上开设有缓冲液孔区域、样本孔区域和检测窗口区域，所述缓冲液孔区域、样本孔区域和检测窗口区域并排设置，所述缓冲液孔区域用于滴加缓冲液，样本孔区域用于加入样本，检测窗口区域用于结果判读；
所述试纸条包括底板、设置在底板上的中和垫；所述中和垫上设有CRP中和抗体，可以中和样品中的C反应蛋白，进而降低高浓度样本的浓度。
优选的，所述试纸条还包括样品垫、结合垫、硝酸纤维膜和吸水纸；所述样品垫、结合垫、中和垫、硝酸纤维膜和吸水纸依次衔接在底板上。
优选的，所述结合垫上设有示踪物标记的CRP单克隆抗体。
优选的，所述示踪物包括胶体金、彩色乳胶、胶体硒、荧光微球、时间分辨荧光微球和量子点标记物。
优选的，所述的硝酸纤维膜包被有C反应蛋白天然抗原和羊抗鼠IgG抗体混合物的质控线C、以及识别不同表位的CRP单克隆抗体的检测线T。
优选的，所述缓冲液孔区域与下方的结合垫正对，所述样本孔区域与下方的中和垫正对，所述检测窗口区域与下方的硝酸纤维膜正对。
采用本实用新型的技术方案，具有以下有益效果：
1)本实用新型缓冲液孔用于滴加缓冲液，样本孔用于加入样本，检测窗口用于结果判读。样本和缓冲液可分步加入，分步反应，也可实现样本先与NC膜检测线反应，随后示踪物标记抗体再与检测线位置免疫复合物反应。现有塑料卡壳仅包含样本孔和检测窗口，缓冲液和样本只能同时加入样本孔，样本先与示踪物标记抗体反应，再与NC膜检测线反应。
2)本实用新型加样方式为先在样本孔中加入样本，样本中C反应蛋白会先与中和垫上的中和抗体反应，随后在缓冲液孔中加入缓冲液以释放结合垫上的结合物。
3)本实用新型中和垫上设有CRP中和抗体，可以中和样本中的C反应蛋白，间接的降低了高浓度样本的浓度，从而起到提高检测范围的作用。
4)本实用新型的质控线C是混合包被有C反应蛋白天然抗原和羊抗鼠IgG抗体，既可以提高检测结果的检测范围，也可以提高质控线的稳定性。
5)本实用新型使用胶体金作为标记示踪的胶体金免疫试剂，也包括彩色乳胶、胶体硒、荧光微球、时间分辨荧光微球、量子点等材料作为标记物的免疫层析试剂盒。
6)本实用新型检测范围更宽，解决高浓度CRP样本容易出现HOOK效应的免疫层析检测试剂。
附图说明
图1为本实用新型检测卡结构示意图；
图2为本实用新型试纸条俯视图；
图3为本实用新型试纸条侧视图。
具体实施方式
下面详细描述本实用新型的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，旨在用于解释本实用新型，而不能理解为对本实用新型的限制。
在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。
此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本实用新型的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。
在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征之“上”或之“下”可以包括第一和第二特征直接接触，也可以包括第一和第二特征不是直接接触而是通过它们之间的另外的特征接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”包括第一特征在第二特征正上方和斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”包括第一特征在第二特征正下方和斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。
参照图1至图3，本实用新型提供一种C反应蛋白免疫层析法检测试剂检测卡，包括的塑料卡壳、设置在卡壳内用于检测C反应蛋白免疫层析试纸条；
所述塑料卡壳上开设有缓冲液孔区域1、样本孔区域2和检测窗口区域34，所述缓冲液孔区域1、样本孔区域2和检测窗口区域34并排设置，所述缓冲液孔区域1用于滴加缓冲液，样本孔区域2用于加入样本，检测窗口区域34用于结果判读；
所述试纸条包括底板9、设置在底板9上的中和垫7；所述中和垫7上设有CRP中和抗体，可以中和样品中的C反应蛋白，进而降低高浓度样本的浓度。
所述试纸条还包括样品垫5、结合垫6、硝酸纤维膜和吸水纸8；所述样品垫5、结合垫6、中和垫7、硝酸纤维膜和吸水纸8依次衔接在底板9上。所述结合垫6上设有示踪物标记的CRP单克隆抗体。所述示踪物包括胶体金、彩色乳胶、胶体硒、荧光微球、时间分辨荧光微球和量子点标记物。所述的硝酸纤维膜包被有C反应蛋白天然抗原和羊抗鼠IgG抗体混合物的质控线C、以及识别不同表位的CRP单克隆抗体的检测线T。所述缓冲液孔区域1与下方的结合垫6正对，所述样本孔区域2与下方的中和垫7正对，所述检测窗口区域34与下方的硝酸纤维膜正对。
本实施例中提供上述的检测C反应蛋白的免疫层析试纸条的制备方法，包括如下步骤：
A.样品垫5、结合垫6和中和垫7的预处理：将样品垫和结合垫分别进行预处理，在相对湿度＜30％的环境中干燥18～24小时后，密封干燥保存备用。
B.结合垫6的制备：
用胶体金标记C反应蛋白单克隆抗体，将胶体金标记的C反应蛋白按合适比例喷涂在样品垫5指定区域结合垫6上，在相对湿度＜30％的环境中干燥18～24小时后，密封干燥保存备用。
C.中和垫的制备：
将CRP中和抗体稀释至0.1～1mg/ml，然后喷涂在中和垫上，在相对湿度＜30％的环境中干燥18～24小时后，密封干燥保存备用。
D.硝酸纤维膜(NC膜)的制备：
将另一株C反应蛋白单克隆抗体用包被缓冲液稀释至终浓度为0.5～2mg/ml，然后将包被到NC膜上的检测线(T)位置；将C反应蛋白天然抗原和羊抗鼠IgG抗体用包被缓冲液分别稀释至终浓度为0.1～2mg/ml，然后混合包被到NC膜上的质控线(C)位置，在相对湿度＜30％的环境中干燥18～24小时后，密封干燥保存备用。
E.装配
在底板上顺次相互搭接地粘贴样品垫、NC膜和吸水纸得到试纸板，按照要求切割成适当宽度的试纸条。
本实用新型缓冲液孔用于滴加缓冲液，样本孔用于加入样本，检测窗口用于结果判读。样本和缓冲液可分步加入，分步反应，也可实现样本先与NC膜检测线反应，随后示踪物标记抗体再与检测线位置免疫复合物反应。现有塑料卡壳仅包含样本孔和检测窗口，缓冲液和样本只能同时加入样本孔，样本先与示踪物标记抗体反应，再与NC膜检测线反应。
本实用新型加样方式为先在样本孔中加入样本，样本中C反应蛋白会先与中和垫上的中和抗体反应，随后在缓冲液孔中加入缓冲液以释放结合垫上的结合物。
本实用新型中和垫上设有CRP中和抗体，可以中和样本中的C反应蛋白，间接的降低了高浓度样本的浓度，从而起到提到检测范围的作用。
本实用新型的质控线C是混合包被有C反应蛋白天然抗原和羊抗鼠IgG抗体混合物，既可以提高检测结果的检测范围，也可以提高质控线的稳定性。
本实用新型使用胶体金作为标记示踪的胶体金免疫试剂，也包括彩色乳胶、胶体硒、荧光微球、时间分辨荧光微球、量子点等材料作为标记物的免疫层析试剂盒。
本实用新型检测范围更宽，解决高浓度CRP样本容易出现HOOK效应的免疫层析检测试剂。
以上所述仅为本实用新型的优选实施例，并非因此限制本实用新型的专利范围，凡是在本实用新型的实用新型构思下，利用本实用新型说明书及附图内容所作的等效结构变换，或直接/间接运用在其他相关的技术领域均包括在本实用新型的专利保护范围内。
Claims (3)
1.一种C反应蛋白免疫层析法检测试剂检测卡，其特征在于，包括的塑料卡壳、设置在卡壳内用于检测C反应蛋白免疫层析试纸条；
所述塑料卡壳上开设有缓冲液孔区域、样本孔区域和检测窗口区域，所述缓冲液孔区域、样本孔区域和检测窗口区域并排设置，所述缓冲液孔区域用于滴加缓冲液，样本孔区域用于加入样本，检测窗口区域用于结果判读；
所述试纸条包括底板、设置在底板上的中和垫；所述中和垫上设有CRP中和抗体，可以中和样品中的C反应蛋白，进而降低高浓度样本的浓度。
2.根据权利要求1所述的C反应蛋白免疫层析法检测试剂检测卡，其特征在于，所述试纸条还包括样品垫、结合垫、硝酸纤维膜和吸水纸；所述样品垫、结合垫、中和垫、硝酸纤维膜和吸水纸依次衔接在底板上。
3.根据权利要求2所述的C反应蛋白免疫层析法检测试剂检测卡，其特征在于，所述缓冲液孔区域与下方的结合垫正对，所述样本孔区域与下方的中和垫正对，所述检测窗口区域与下方的硝酸纤维膜正对。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN202321352835.4U CN220357087U (zh) | 2023-05-30 | 2023-05-30 | 一种c反应蛋白免疫层析法检测试剂检测卡 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN202321352835.4U CN220357087U (zh) | 2023-05-30 | 2023-05-30 | 一种c反应蛋白免疫层析法检测试剂检测卡 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN220357087U true CN220357087U (zh) | 2024-01-16 |
Family
ID=89502567
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN202321352835.4U Active CN220357087U (zh) | 2023-05-30 | 2023-05-30 | 一种c反应蛋白免疫层析法检测试剂检测卡 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN220357087U (zh) |
-
2023
- 2023-05-30 CN CN202321352835.4U patent/CN220357087U/zh active Active
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US6297020B1 (en) | Device for carrying out lateral-flow assays involving more than one analyte | |
| JP4351358B2 (ja) | 改善された免疫クロマトグラフィー分析 | |
| CA2272289C (en) | Hybrid one-step immunochromatographic device and method of use | |
| FI78361C (fi) | Anordning foer kemiska analyser och anvaendning daerav. | |
| US7186566B2 (en) | Combining transmittance detection and chromatographic strip techniques for quantification of analyte in biological fluids | |
| KR0162504B1 (ko) | 양막파열을 감지하는 진단방법과 이 방법을 이용한 테스트키트 | |
| CN107765002B (zh) | 一种胶体金免疫层析试纸条及其制备方法和应用 | |
| WO1986004421A1 (en) | Enzyme immunoassay with two-part solution of tetramethylbenzidine as chromogen | |
| CN105891490A (zh) | 用于定量检测抗缪勒氏管激素的试纸条及其制备方法和抗缪勒氏管激素浓度的测定方法 | |
| JPH1183856A (ja) | 臨床的に重要な分析対象物比を得るための装置及び方法 | |
| EP3904878B1 (en) | Immunochromatography strip for pregnancy diagnosis with multiple test lines, and pregnancy diagnosis kit comprising same | |
| CN110221084B (zh) | 一种快速检测he4和ca125的纳米硒试剂盒 | |
| WO2015184847A1 (zh) | 一种免疫层析检测方法及试纸 | |
| CN102135535B (zh) | 一种直接进行半定量分析的免疫胶体金属检测技术及其制备方法和用途 | |
| CN105866410A (zh) | 一种联合检测nse、cea的免疫层析检测试纸条及其制备方法和应用方法 | |
| CN113156105A (zh) | 一种a型肉毒毒素快速定量检测卡 | |
| US20090263905A1 (en) | Detection test assembly for detecting the presence of a substance in a sample | |
| KR20160120675A (ko) | 래피드 정량 진단 키트 | |
| CN220357087U (zh) | 一种c反应蛋白免疫层析法检测试剂检测卡 | |
| US20230026892A1 (en) | Lateral flow assay for detecting multiple proteins of a pathogen | |
| CN213275624U (zh) | 一种尿转铁、尿免疫球蛋白、尿白蛋白、尿肌酐联合检测试剂盒 | |
| CN116679066A (zh) | 基于荧光免疫层析法定量检测高尔基体糖蛋白73的试剂盒及其应用 | |
| CN211263495U (zh) | 一种多向联合检测试纸条 | |
| CN114062666A (zh) | 一卡式定量检测rf、aso、crp和ccp的检测板的制备方法 | |
| CN113588960A (zh) | 一种比率荧光法免疫层析检测试条及其检测方法 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| GR01 | Patent grant | ||
| GR01 | Patent grant |