CN219630413U - 球囊扩张导管 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种球囊扩张导管，涉及医疗介入器材技术领域，通过在外球囊内设置独立的内球囊，处于充盈状态下的内球囊能够支撑外球囊，防止外球囊变形，不会影响外球囊的充盈和收缩，以及外球囊在充盈状态下的柔顺性，使外球囊能够贴合各种弯曲血管，缓解了现有技术中存在的外球囊在植入过程中容易发生折弯的技术问题。

Description

球囊扩张导管

技术领域

本实用新型涉及医疗介入器材技术领域，尤其是涉及一种球囊扩张导管。

背景技术

球囊扩张导管是一种医疗介入器材，主要用于消化道、血管等部位狭窄、钙化等疾病的扩张治疗。对于病变部位较长的情况，通常需要使用较长的球囊进行扩张治疗，在对如外周血管等直径尺寸较小的人体管腔而言，由于其径向尺寸通常较小，且管腔结构复杂，对于长度超过60mm的球囊扩张导管，在植入过程中容易发生弯折，且球囊扩张导管长度越长，越容易发生弯折，弯折的球囊还会对人体管腔产生额外的压力。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种球囊扩张导管，以缓解了现有技术中存在的外球囊在植入过程中容易发生折弯的技术问题。

本实用新型提供的球囊扩张导管，包括：外球囊和至少一个内球囊；

所述外球囊套设所述内球囊，处于充盈状态下的所述内球囊用于支撑所述外球囊；

所述至少一个内球囊的总长度尺寸不超过所述外球囊的长度尺寸的五分之一。

在可选的实施方式中，

处于充盈状态下的所述内球囊和单独充盈状态下的外球囊的径向尺寸为(1.1-1.5)：1。

在可选的实施方式中，

处于充盈状态下的所述外球囊内壁和处于充盈状态下的所述内球囊外壁之间具有间隙；处于充盈状态下的所述内球囊和外球囊的径向尺寸之比为(0.6-0.8):1。

在可选的实施方式中，

所述内球囊为一个，位于所述外球囊的中部位置。

在可选的实施方式中，

所述内球囊设置有多个，多个所述内球囊沿着所述外球囊的长度方向依次间隔设置。

在可选的实施方式中，

所述球囊扩张导管还包括内管；所述内管的侧壁内设置有多个内充盈腔道，多个所述内充盈腔道分别与多个所述内球囊连通，以使多个所述内球囊独立充盈和收缩。

在可选的实施方式中，

多个所述内球囊沿着所述内管的轴线方向呈圆形均匀充盈。

在可选的实施方式中，

多个所述内球囊沿着所述内管的轴线方向呈圆弧形充盈，且多个所述内球囊间隔交错设置。

在可选的实施方式中，

所述外球囊设置为非顺应性球囊，所述内球囊设置为顺应性球囊。

在可选的实施方式中，

所述外球囊和所述内球囊均设置为非顺应性球囊。

本实用新型提供的球囊扩张导管，通过在外球囊内设置独立的内球囊，处于充盈状态下的内球囊能够支撑外球囊，防止外球囊变形，并且由于处于充盈状态下的外球囊的内壁和处于充盈状态下的内球囊的外壁之间具有间隙，不会影响外球囊的充盈和收缩，以及外球囊在充盈状态下的柔顺性，依旧使外球囊能够贴合各种弯曲血管，缓解了现有技术中存在的外球囊在植入过程中容易发生折弯的技术问题。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本实用新型实施例提供的球囊扩张导管的整体结构示意图；

图2为本实用新型第一实施例提供的球囊扩张导管中内球囊的结构示意图；

图3为本实用新型第二实施例提供的球囊扩张导管中内球囊第一视角下的结构示意图；

图4为本实用新型第二实施例提供的球囊扩张导管中内管的截面示意图；

图5为本实用新型第三实施例提供的球囊扩张导管中内球囊的结构示意图。

图标：100-外球囊；200-内球囊；300-内管；310-内充盈腔道。

具体实施方式

下面将结合实施例对本实用新型的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

在扩张治疗中，对于病变部位较长的情况，通常需要使用较长的球囊进行扩张治疗，但是球囊扩张导管，在植入过程中容易发生弯折，且球囊扩张导管长度越长，越容易发生弯折，弯折的球囊还会对人体管腔产生额外的压力。

有鉴于此，如图1所示，本实用新型第一实施例提供的球囊扩张导管，包括：外球囊100和内球囊200；外球囊100套设内球囊200，处于充盈状态下的内球囊200用于支撑外球囊100；处于充盈状态下的外球囊100内壁和处于充盈状态下的内球囊200外壁之间具有间隙。

具体而言，外球囊100和内球囊200均为球囊结构，外球囊100的端部连接外管，内球囊200的端部连接内管，外管套设在内管外部，外管和内管之间形成与外球囊100连通的外充盈腔道；内管中设置有内充盈腔道，内充盈腔道与内球囊200连通。当需使外球囊100充盈时，外部液体或者气体沿着外管与内管之间的间隙流动到外球囊100内，即可使外球囊100充盈，当需使内球囊200充盈时，外部液体或者气体经内充盈腔道流动到内球囊200中，即可使内球囊200充盈。

需要说明的是，内管具有沿轴向延伸的中心管腔，中心管腔用于穿设引导导丝；内充盈腔道可设置在内管管壁内，与中心管腔平行设置；内管侧壁上设有贯穿的充盈口，充盈口两端分别于内球囊200和内充盈腔道连通。

本实施例提供的球囊扩张导管，通过在外球囊100内设置独立的内球囊200，处于充盈状态下的内球囊200能够支撑外球囊100，防止外球囊100变形，并且由于处于充盈状态下的外球囊100的内壁和处于充盈状态下的内球囊200的外壁之间具有间隙，不会影响外球囊100的充盈和收缩，内球囊200在长球囊适应弯曲血管时能对外球囊提供较好的支撑力，且不会对血管和外球囊造成更大的压力；外球囊100在充盈状态下的柔顺性，依旧使外球囊100能够贴合各种弯曲血管，缓解了现有技术中存在的外球囊100在植入过程中容易发生折弯的技术问题。

在可选的实施方式中，内球囊200位于外球囊100的中部位置。

具体而言，内球囊200设置在外球囊100的易变形中段位置，优选的，处于充盈状态下的内球囊200和外球囊100的径向尺寸之比为(0.6-0.1):1；内球囊200的外径尺寸小于处于充盈状态下的外球囊100的外径尺寸，内球囊200的长度尺寸不超过外球囊100的长度尺寸的五分之一。保证内球囊200起到支撑外球囊100防止其变形的同时又不影响外球囊100的充盈和收缩，以及外球囊100在充盈状态下的柔顺性，即贴合各种弯曲血管的能力。

优选的，处于充盈状态下的内球囊200和外球囊100的径向尺寸之比为(0.6-0.8):1。

在可选的实施方式中，外球囊100设置为非顺应性球囊，内球囊200设置为顺应性球囊；具体而言，长的外球囊100为非顺应性球囊，内部独立的内球囊200为顺应性球囊，这样的配合使得当外部的长外球囊100充盈到额定压力而病变仍未打开时，可以通过充盈外球囊100内部的独立的内球囊200使得外球囊100再次获得一定的外形变化，从而对额定压力下无法撑开的病变起到一定作用。

球囊的顺应性，是指球囊充盈时每增加一个大气压球囊外形或体积相应发生的变化，是球囊拉伸能力的指标，顺应性球囊随扩张压力的增加，球囊直径明显增加，而非顺应性球囊随扩张压力的增加，球囊直径变化不明显。

在可选的实施方式中，外球囊100和内球囊200均设置为非顺应性球囊；具体而言，当外球囊100和内部独立的内球囊200均为非顺应性球囊时，内球囊200不仅可以抵消外球囊100的变形，还可以对外球囊100的中段进行进一步的扩张。

先利用外球囊100对整段病变进行预扩处理，而后继续充盈内部独立的内球囊200，对病变中段进行再一次的扩张。

内球囊200和外球囊100均为非顺应性球囊时，内部依照内球囊200的长度可设置多个内球囊200，长度越长，充盈时变形会越大，需要设置的内球囊200个数也就越多，一般而言，材质均匀的外球囊100充盈后其有效长度的中点区域20-30％的位置会出现变形，会向一边突出，此时可以在外球囊100中点位置设置一个内球囊200，有效长度为外球囊100有效长度的1/10-1/5，内球囊200两侧每隔3-5mm设置另一个内球囊200，以此类推，直到内球囊200的作用支撑范围能覆盖外球囊100的预估变形区域。

参考图2、图3，本实用新型第二实施例提供了一种球囊扩张导管，与第一实施例的区别在于，本实施例中内球囊200设置有多个，多个内球囊200沿着外球囊100的长度方向依次间隔设置。

具体而言，根据外球囊100的整体长度可对应设置有多个内球囊200，沿着内管300的长度方向设置多个，多个内球囊200依次间隔设置，且多个内球囊200均置于外球囊100内，可对外球囊100的多个位置进行进一步扩张。

另外，由于内管300是穿插于外管内，可通过移动内管300改变内球囊200在外球囊100中的位置，对外球囊100的指定部位进行进一步的扩张。

需要说明的是，当内球囊200的数量有多个时，多个内球囊200可以是相互连通的，也可以是相互独立的。

在可选的实施方式中，如图4所示，多个内球囊200可独立充盈收缩，可以对某个或某几个指定的位置进行进一步扩张，具体而言，球囊扩张导管的内管300的侧壁内设置有多个内充盈腔道310，各内充盈腔道310分别与各内球囊200连通，以使多个内球囊200独立充盈和收缩。

具体的，在内管300管壁上设置多个内充盈腔道310，每个内充盈腔道310对应与一个内球囊200连通，通过选择内充盈腔道310，即可单独控制每个内球囊200的独立充盈和收缩。

为了使内充盈腔道310与内球囊200连通，在内管300的侧壁上开设通孔，使各内充盈腔道310通过通孔与相应的内球囊200连通，内充盈腔道310中的液体通过通孔进入到内球囊200中，使内球囊200充盈。

具体而言，内球囊200沿着内管300的轴线方向依次间隔设置，每个内球囊200呈轮式球囊结构，整体式扩张外球囊100，外球囊100受内球囊200的膨胀力更加均匀。

参考图5,本实用新型第三实施例公开了另一种球囊扩张导管，与第二实施例的区别在于，本实施例中多个内球囊200沿着内管300的轴线方向呈圆弧形充盈，且多个内球囊200间隔交错设置。

具体而言，内球囊200充盈后成圆弧状，任意相邻的两个内球囊200之间呈交错设置，圆弧状的内球囊200为整体圆弧的三分之一，多个内球囊200沿着内管300的轴线方向交错设置呈瓣叶式球囊，能够抵消内球囊200与外球囊100之间留有间隙对抗折及外球囊100充盈效果的影响，还可以紧贴住外球囊100内壁，减少充盈内球囊200的术中操作时间。

本实用新型第四实施例还提供了一种球囊扩张导管，与第一实施例的区别在于，本实施例中，处于充盈状态下内球囊200的径向尺寸略大于单独处于充盈状态下的外球囊100的径向尺寸。本方案提供的内球囊能够向外撑开外球囊，使得球囊扩张导管能够更好地打开病变部位。

需要说明的是，本实用新型还能够通过控制内球囊的充盈状态来改变外球囊的充盈尺寸。

处于充盈状态下的所述内球囊200和单独充盈状态下的外球囊100的径向尺寸比例范围可以为(1.0-1.5)：1。

优选的，处于充盈状态下的所述内球囊200和单独充盈状态下的外球囊100的径向尺寸比例范围为(1.1-1.5)：1。

本实施例中，处于充盈状态下的所述内球囊200和单独充盈状态下的外球囊100的径向尺寸比例范围为1.1:1。

本实施例提供的球囊扩张导管，通过内部内球囊200的充盈支撑外部外球囊100，避免其形变，同时可以对病变位置进行进一步扩张，避免了继续充盈外球囊100对整段血管造成的巨大压力和血流封堵带来的危险，整体安全性更强。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的范围。

Claims (10)

1.一种球囊扩张导管，其特征在于，包括：外球囊(100)和至少一个内球囊(200)；

所述外球囊(100)套设所述内球囊(200)，处于充盈状态下的所述内球囊(200)用于支撑所述外球囊(100)；

所述至少一个内球囊(200)的总长度尺寸不超过所述外球囊(100)的长度尺寸的五分之一。

2.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，处于充盈状态下的所述内球囊(200)和单独充盈状态下的外球囊(100)的径向尺寸为(1.1-1.5)：1。

3.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，处于充盈状态下的所述外球囊(100)内壁和处于充盈状态下的所述内球囊(200)外壁之间具有间隙；处于充盈状态下的所述内球囊(200)和外球囊(100)的径向尺寸之比为(0.6-0.8):1。

4.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述内球囊(200)为一个，位于所述外球囊(100)的中部位置。

5.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述内球囊(200)设置有多个，多个所述内球囊(200)沿着所述外球囊(100)的长度方向依次间隔设置。

6.根据权利要求5所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述球囊扩张导管还包括内管(300)；

所述内管(300)的侧壁内设置有多个内充盈腔道(310)，多个所述内充盈腔道(310)分别与多个所述内球囊(200)连通，以使多个所述内球囊(200)独立充盈和收缩。

7.根据权利要求6所述的球囊扩张导管，其特征在于，多个所述内球囊(200)沿着所述内管(300)的轴线方向呈圆形均匀充盈。

8.根据权利要求6所述的球囊扩张导管，其特征在于，多个所述内球囊(200)沿着所述内管(300)的轴线方向呈圆弧形充盈，且多个所述内球囊(200)间隔交错设置。

9.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述外球囊(100)设置为非顺应性球囊，所述内球囊(200)设置为顺应性球囊。

10.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述外球囊(100)和所述内球囊(200)均设置为非顺应性球囊。