CN219614700U - 球囊导管 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及医疗器械的技术领域，提供一种球囊导管，包括导管本体和球囊；所述导管本体具有近端和远端，所述球囊穿设于远端，所述远端形成导向头，且所述导向头至少部分伸出于所述球囊；所述导管本体沿着其长度方向设有三个腔道，分别为第一腔、第二腔和第三腔，所述第一腔延伸至所述导向头的第一端，所述第一腔用于通行第一导丝，所述第二腔自所述导向头的第二端向所述导向头的侧壁穿出，所述第二腔用于通行第二导丝，所述导管本体的第三腔连通所述球囊的内部。本实用新型所述的一种球囊导管，在输送球囊导管时，球囊仅能前进到第一导丝和第二导丝的交叉点，从而实现将球囊的定位。

Description

球囊导管

技术领域

本实用新型涉及医疗器械的技术领域，尤其涉及一种球囊导管。

背景技术

冠状动脉分叉病变是常见的临床问题，其治疗操作难度大且并发症发生率高。

冠状动脉分叉病变治疗中的近端优化技术非常重要，其具体操作为：采用与主干的近端参考血管直径相匹配的非顺应性球囊对主干的近端的支架行优化后扩张。最关键的要求是球囊的远端对准分叉的嵴部，最大程度使主支的支架网眼突入并覆盖分支的开口，并保证支架贴壁。从而可降低支架内血栓、支架内再狭窄等潜在风险。

在近端优化的操作过程中，要求球囊的远端精确定位到嵴部，不能越过分叉到主支的远端。如果球囊定位过远，高压扩张可能导致主支远端夹层、甚至冠脉穿孔；定位过近，则无法对分叉的嵴部进行重整，一部分主支的近端的支架贴壁、膨胀不良，分叉的开口被支架钢梁覆盖，无法贴壁。但由于分叉解剖上的3D结构、冠脉造影往往看不清分叉嵴部，现有技术中的球囊都无法对准所有的分叉病变嵴部进行优化扩张。

实用新型内容

本实用新型提供一种球囊导管，用以解决现有技术中的球囊的远端无法精确定位到嵴部且不越过分叉的缺陷，实现球囊的远端的精准定位。

本实用新型提供一种球囊导管，包括导管本体和球囊；

所述导管本体具有近端和远端，所述球囊穿设于远端，所述远端形成导向头，且所述导向头至少部分伸出于所述球囊；

所述导管本体沿着其长度方向设有三个腔道，分别为第一腔、第二腔和第三腔，所述第一腔延伸至所述导向头的第一端，所述第一腔用于通行第一导丝，所述第二腔自所述导向头的第二端向所述导向头的侧壁穿出，所述第二腔用于通行第二导丝，所述导管本体的第三腔连通所述球囊的内部，用于充盈或收缩所述球囊。

根据本实用新型提供的一种球囊导管，所述导向头内的所述第一腔与所述第二腔的夹角为8-80°。

根据本实用新型提供的一种球囊导管，所述第二腔的入口与所述导向头的第一端的距离为1-5mm。

根据本实用新型提供的一种球囊导管，所述导管本体中的所述第一腔与所述第二腔重合设置。

根据本实用新型提供的一种球囊导管，所述导管本体中的所述第一腔与所述第二腔隔离设置。

根据本实用新型提供的一种球囊导管，所述第一腔或所述第二腔的出口开设在所述导管本体的近端或中部。

根据本实用新型提供的一种球囊导管，所述导管本体的近端套设固定组件，所述固定组件用于固定导丝。

根据本实用新型提供的一种球囊导管，所述固定组件包括固定件、限位件和锁紧件，所述固定件的内部形成固定腔，所述导管本体穿设于所述固定腔内，所述固定件上设有滑动槽；所述限位件包括限位部，当所述限位件滑至所述滑动槽的底部时，所述导管本体中的导丝被固定；所述锁紧件设置在所述固定件上，所述锁紧件上设有锁扣和锁线，所述锁线穿设于所述锁扣上形成锁合环，所述锁合环用于固定从所述导管本体的中部穿出的导丝。

根据本实用新型提供的一种球囊导管，所述球囊为载药球囊或裸球囊。

根据本实用新型提供的一种球囊导管，所述球囊的外表面和所述导管本体均设有医用亲水涂层。

本实用新型的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本实用新型的实践了解到。

该球囊导管包括导管本体和球囊；导管本体具有远端和近端，球囊穿设于远端，所述导管本体设有充盈口，所述充盈口导通所述球囊；远端形成导向头，且导向头至少部分伸出于所述球囊；所述导管本体沿着其长度方向设有三个腔道，分别为第一腔、第二腔和第三腔，所述第一腔延伸至所述导向头的第一端，所述第一腔用于通行第一导丝，第二腔自所述导向头的第二端向所述导向头的侧壁穿出，第二腔用于通行第二导丝，所述导管本体的第三腔连通所述球囊的内部，用于充盈或收缩所述球囊。

起始，将支架置于主支血管的内部，再将外部的第一导丝的第一端和第二导丝的第一端分别送入外部的主支血管和外部的分支血管，外部的第一导丝的第二端穿设于第一腔，外部的第二导丝的第二端穿设于第二腔；通过第一导丝和第二导丝输送该球囊导管，当球囊到达外部的血管的分叉口时，由于穿设于第一腔的第一导丝和穿设于第二腔的第二导丝分叉，使得球囊无法继续前进，实现将球囊定位在分支血管的嵴部；通过给球囊注液体或充气的方式使其膨胀，从而完成支架贴壁。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作一简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本实用新型实施例一的球囊导管的整体结构示意图；

图2是本实用新型实施例一的球囊导管的导向头的使用状态图；

图3是图2中A处的放大图；

图4是本实用新型实施例一的球囊导管的导管本体的内部结构示意图；

图5是本实用新型实施例一的球囊导管的固定件的内部结构示意图；

图6是本实用新型实施例一的球囊导管的固定件的结构示意图；

图7是本实用新型实施例二的球囊导管的整体结构示意图；

图8是本实用新型实施例二的球囊导管的导管本体的内部结构示意图；

图9是图7中B处的放大图；

图10是本实用新型实施例三的球囊导管的整体结构示意图；

图11是本实用新型实施例三的球囊导管的导管本体的内部结构示意图；

图12是本实用新型实施例三的球囊导管的固定件的内部结构示意图；

图13是本实用新型实施例三的球囊导管的固定件的结构示意图；

图14是本实用新型实施例四的球囊导管的整体结构示意图；

图15是本实用新型实施例四的球囊导管的导管本体的内部结构示意图；

图16是本实用新型实施例四的球囊导管的固定件的内部结构示意图；

图17是本实用新型实施例四的球囊导管的固定件的结构示意图；

图18是本实用新型实施例五的球囊导管的整体结构示意图；

图19是本实用新型实施例五的球囊导管的导管本体的内部结构示意图。

附图标记：

10、导管本体；11、近端；12、远端；13、导向头；131、第一腔的入口；132、第二腔的入口；141、第一腔；142、第二腔；151(151’)、第一腔的出口；152(152’)、第二腔的出口；16、充盈口；17、第三腔；

20、球囊；

30、固定组件；31、固定件；311、滑动槽；312、滑动通道；32、限位件；321、限位部；322、控制部；323、连接部；33、锁紧件；331、锁扣；332、锁线；

40、第一导丝；

50、第二导丝；

60、主支血管；

70、分支血管。

具体实施方式

为使本实用新型的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本实用新型中的附图，对本实用新型中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者间接在该另一个元件上。当一个元件被称为是“连接于”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或间接连接至该另一个元件上。

需要理解的是，术语“长度”、“宽度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本申请的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。

在本申请说明书中描述的参考“一个实施例”、“一些实施例”或“实施例”意味着在本申请的一个或多个实施例中包括结合该实施例描述的特定特征、结构或特点。由此，在本说明书中的不同之处出现的语句“在一个实施例中”、“在一些实施例中”、“在其他一些实施例中”、“在另外一些实施例中”等不是必然都参考相同的实施例，而是意味着“一个或多个但不是所有的实施例”，除非是以其他方式另外特别强调。此外，在一个或多个实施例中，可以以任何合适的方式组合特定的特征、结构或特性。

术语“近端”通常是指对应构件靠近操作者的一端，“远端”是指对应构件远离操作者的一端。

实施例一

本实施例提供了一种球囊导管，如图1至2所示，包括导管本体10、球囊20和固定组件30。

所述导管本体10具有近端11和远端12，所述球囊20穿设于所述远端12，所述远端12形成导向头13，且所述导向头13至少部分伸出于所述球囊20；在本实施例中，所述导向头13全部伸出于所述球囊20；在其他实施例中，所述导向头13也可仅部分伸出所述球囊20。

所述导管本体沿着其长度方向设有三个腔道，分别为第一腔141、第二腔142和第三腔17，所述导向头13的第一端，为所述导向头13远离所述近端11的一端，所述第一腔141延伸至所述导向头13的第一端，所述第一腔141用于通行第一导丝40，便于位于外部的主支血管60的第一导丝40穿设于第一腔141，避免外部的第一导丝40弯折；所述导向头13的第二端，为所述导向头13靠近所述近端11的一端；第二腔142自所述导向头13的第二端向所述导向头13的侧壁穿出，方便第一导丝40和第二导丝50分叉；第二腔142供第二导丝50穿行，所述导向头13为圆锥状，便于穿过狭窄病变；所述导管本体10的第三腔17连通所述球囊20的内部，用于充盈或收缩所述球囊20。

起始，将支架置于主支血管60的内部，再将外部的第一导丝40的第一端和第二导丝50的第一端分别送入外部的主支血管60和外部的分支血管70，外部的第一导丝40的第二端穿设于第一腔141，外部的第二导丝50的第二端穿设于第二腔142；通过第一导丝40和第二导丝50输送该球囊导管，当球囊20到达外部的血管的分叉口时，由于穿设于第一腔141的第一导丝40和穿设于第二腔142的第二导丝50分叉，使得球囊20无法继续前进，实现将球囊20定位在分支血管70的嵴部；通过第三腔17给球囊20注液体或充气的方式使其膨胀，从而完成支架贴壁。

本实施例通过在导管本体沿着其长度方向设有三个腔道，分别为第一腔141、第二腔142和第三腔17，第一腔141用于通行第一导丝40，第二腔142自所述导向头13的第二端向所述导向头13的侧壁(第二腔的入口132)穿出，第二腔142用于通行第一导丝40，以致在输送球囊导管时，球囊20仅能前进到第一导丝40和第二导丝50的交叉点，从而实现将球囊20的定位。

所述球囊为载药球囊或裸球囊；在冠状动脉分叉病变治疗中的近端优化技术中，裸球囊用于扩张支架，最大程度使主支的支架网眼突入并覆盖分支的开口，并保证支架贴壁，从而可降低支架内血栓、支架内再狭窄等潜在风险；在一些实施例中，所述球囊为载药球囊，载药球囊是在球囊扩张术或球囊成形术等介入技术基础上发展起来的新型治疗性球囊药物释放技术，它是将抗增生性的药物，如紫杉醇，涂层于球囊表面，当球囊到达病变部位时血管壁被撑开、扩张，与血管壁内膜接触时，药物快速释放、转移药物在局部血管壁内的技术，药物在局部起到抗血管内膜增生的作用，从而预防血管介入术后的血管再狭窄。

所述球囊的外表面和所述导管本体10均设有医用亲水涂层；如此设置，可以更好的穿越迂曲的血管以及狭窄的病变血管，降低手术操作难度，减少手术时间，进而提升手术安全性，并减少患者痛苦。

所述第二腔的入口132与所述导向头13的第一端的距离为1-5mm方便第一导丝40和第二导丝50分叉；在本实施例中，所述第二腔的入口132与所述导向头13的第一端的距离为3mm。

为了方便外部的第一导丝40和第二导丝50分叉，如图3所示，所述导向头13内的所述第一腔141与所述第二腔142的夹角为8-80°。

在本实施例中，如图4所示，所述导管本体10中的所述第一腔141与所述第二腔142重合设置，外部的第一导丝40和外部的第二导丝50共同穿设在同一腔道中，节省加工流程；第一腔141和所述第二腔的出口151开设在所述导管本体10的近端11，方便位于导管本体10的近端11的操作者操作。

如图4所示，所述近端设有充盈口16，所述第三腔17连通所述充盈口16和所述球囊20；通过充盈口16和第三腔17，往球囊20的内部充气或注液体，以致球囊20膨胀，从而使得外部的支架贴紧血管的内壁；拆卸时，由充盈口16将球囊20的内部的液体或气体抽出，以致球囊20消瘪，即可取出该球囊导管。

如图5至6所示，所述固定组件30包括固定件31和限位件32，所述固定组件30用于固定外部的导丝，防止第一导丝40或第二导丝50滑动，保证球囊20的定位后的稳定性。

所述固定件31的内部形成固定腔，所述导管本体10穿设在所述固定腔的内部，所述固定腔导通所述第一腔141和第二腔142；所述固定件31为壳体，其外壁上设有滑动槽311，所述滑动槽311连通所述固定腔，所述连接部323滑动设置在所述滑动槽311上；所述限位件32包括限位部321、控制部322和连接部323，所述限位件32滑动设置于所述固定腔的内部，当所述限位件32滑至所述滑动槽311的底部时，所述限位部321进入所述第一腔141或第二腔142，所述限位部固定外部的第一导丝40和第二导丝50；当所述限位件32离开所述滑动槽311的底部时，所述限位部321滑出所述第一腔141或第二腔142，释放外部的第一导丝40和第二导丝50；完成球囊20的定位后，将限位件32移动到滑动槽311的底部，此时限位部321进入第一腔141或第二腔142，限位部321抵住位于第一腔141或第二腔142的内部的第一导丝40和第二导丝50，进而固定外部的第一导丝40和第二导丝50，防止第一导丝40和第二导丝50移动，以保证球囊20定位后的稳定性。

如图6所示，所述连接部323连接所述控制部322和所述限位部321，便于手持控制部322控制限位部321的移动；所述控制部322位于所述固定件31的外部，便于手持控制部322；限位部321为轮状，其上设有齿牙，便于抵住第一导丝40或第二导丝50，防止第一导丝40或第二导丝50移动；连接部323为杆状，便于加工；控制部322为旋钮，便于手持。

实施例二

与实施例一不同的是，如图7至8所示，为了避免外部的第一导丝40和第二导丝50交缠，本实施例的所述导管本体10中的所述第一腔141与所述第二腔142隔离设置，外部的第一导丝40通行于第一腔141，第一腔141对外部的第一导丝40起到引导作用；所述第一腔的出口151和所述第二腔的出口152开设在所述导管本体10的近端11，便于第一导丝40和第二导丝50穿出，防止第一导丝40和第二导丝50折弯，同时便于操作者输送该球囊20本体；导丝的固定同实施例一。

为了方便外部的第一导丝40和第二导丝50分叉，如图9所示，所述导向头13内的所述第一腔141与所述第二腔142的夹角为8-80°

实施例三

与实施例二不同的是，如图10至11所示，本实施例的所述第一腔的出口151开设在所述导管本体10的近端11，所述第二腔的出口152’开设在所述导管本体10的中部，方便控制外部的第二导丝50，同时可缩短第二导丝50的长度。

为了避免外部的第一导丝40和第二导丝50交缠，本实施例的所述导管本体10中的所述第一腔141与所述第二腔142隔离设置；为了方便外部的第一导丝40和第二导丝50分叉，所述导向头13内的所述第一腔141与所述第二腔142的夹角为8-80°

如图12至13所示，当限位部321滑至滑动槽311的底部时，导管本体10中的第一导丝40被固定；所述固定组件30还包括锁紧件33，所述锁紧件33设置在所述固定件31上，所述锁紧件33上设有锁扣331和锁线332，所述锁线332穿设于所述锁扣331上形成锁合环；外部的第二导丝50由第二腔的出口152’穿出后，置于锁合环的内部，拉动锁线332，即可锁紧外部的第二导丝50。

实施例四

与实施例一不同的是，如图14至15所示，本实施例的所述第一腔的出口151’和所述第二腔的出口152’均开设在所述导管本体10的中部，可缩短第一导丝40和第二导丝50的长度；进一步，所述第一腔的出口151’与所述第二腔的出口152’重合设置。

所述导管本体10中的所述第一腔141与所述第二腔142重合设置，为了方便外部的第一导丝40和第二导丝50分叉，所述导向头13内的所述第一腔141与所述第二腔142的夹角为8-80°。

如图16至17所示，本实施例的固定组件30包括固定件31和锁紧件33，外部的第一导丝40和外部的第二导丝50由所述第一腔的出口151’或第二腔的出口152’穿出后，置于锁合环的内部，拉动锁线332，即可锁紧第一导丝40和第二导丝50；所述第一腔的出口151’设置在所述固定件31和所述导向头13之间，方便控制外部的第一导丝40和第二导丝50。

实施例五

与实施例四不同的是，如图18至19所示，为了方便外部的第一导丝40和第二导丝50分叉，所述导管本体10中的所述第一腔141与所述第二腔142隔离设置，所述第一腔的出口151’和所述第二腔的出口152’开设在所述导管本体10的中部，可缩短第一导丝40和第二导丝50的长度；导丝的固定同实施例四；所述第一腔的出口151’和所述第二腔的出口152’设置在所述固定件31和所述导向头13之间，方便将外部的第一导丝40和第二导丝50固定在锁合环的内部。

为了避免外部的第一导丝40和第二导丝50交缠，本实施例的所述导管本体10中的所述第一腔141与所述第二腔142隔离设置；为了方便外部的第一导丝40和第二导丝50分叉，所述导向头13内的所述第一腔141与所述第二腔142的夹角为8-80°

最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；感谢刘朝生；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的精神和范围。

Claims (10)

1.一种球囊导管，其特征在于，包括导管本体和球囊；

所述导管本体具有近端和远端，所述球囊穿设于远端，所述远端形成导向头，且所述导向头至少部分伸出于所述球囊；

所述导管本体沿着其长度方向设有三个腔道，分别为第一腔、第二腔和第三腔，所述第一腔延伸至所述导向头的第一端，所述第一腔用于通行第一导丝，所述第二腔自所述导向头的第二端向所述导向头的侧壁穿出，所述第二腔用于通行第二导丝；所述导管本体的第三腔连通所述球囊的内部，用于充盈或收缩所述球囊。

2.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述导向头内的所述第一腔与所述第二腔的夹角为8-80°。

3.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述第二腔的入口与所述导向头的第一端的距离为1-5mm。

4.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述导管本体中的所述第一腔与所述第二腔重合设置。

5.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述导管本体中的所述第一腔与所述第二腔隔离设置。

6.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述第一腔或所述第二腔的出口开设在所述导管本体的近端或中部。

7.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述导管本体的近端套设固定组件，所述固定组件用于固定导丝。

8.根据权利要求7所述的球囊导管，其特征在于，所述固定组件包括固定件、限位件和锁紧件，所述固定件的内部形成固定腔，所述导管本体穿设于所述固定腔内，所述固定件上设有滑动槽；所述限位件包括限位部，当所述限位件滑至所述滑动槽的底部时，所述导管本体中的导丝被固定；所述锁紧件设置在所述固定件上，所述锁紧件上设有锁扣和锁线，所述锁线穿设于所述锁扣上形成锁合环，所述锁合环用于固定从所述导管本体的中部穿出的导丝。

9.根据权利要求1-8任一项所述的球囊导管，其特征在于，所述球囊为载药球囊或裸球囊。

10.根据权利要求1-8任一项所述的球囊导管，其特征在于，所述球囊的外表面和所述导管本体均设有医用亲水涂层。