CN211049542U - 一种原位穿刺开窗装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种原位穿刺开窗装置，包括：导管，所述导管的一端设置有压力泵接口和导丝接口；球囊体，所述球囊体位于所述导管的另一端，且所述球囊体通过所述压力泵接口导入的压力剂增压膨胀；穿刺针，在穿刺方向上，所述穿刺针位于所述球囊体的前端，所述穿刺针的远心端与所述导管相固定，所述穿刺针的近心端为斜面。通过集成式的穿刺针和球囊体使得穿刺和开窗处理能够依次完成，从而简化了手术步骤，降低了手术的复杂度；同时，在穿刺完成后，无需重新寻找定位穿刺点放置球囊体，不仅简化了操作过程，且能够显著缩短手术时间。并且，将穿刺针的内管近心端加工为斜面，斜面类似于刃口结构，以便更容易地刺破支架覆膜。

Description

一种原位穿刺开窗装置

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种用于房间隔穿刺造口术的组合装置。

背景技术

本部分提供的仅仅是与本公开相关的背景信息，其并不必然是现有技术。

微创主动脉支架植入技术是治疗主动脉疾病如夹层、动脉瘤的主流治疗手段，目前在降主动脉、腹主动脉疾病治疗中，支架植入得到了广泛应用。但在主动脉弓部病变中，由于主动脉弓部结构复杂，有三支给头部和上肢供血的动脉，若在术中处理不当，支架全部或部分覆盖这三支血管，会造成非常严重的后果，导致支架的使用受到限制。

目前，在使用支架植入治疗主动脉弓病变时，一般采用预开窗技术、“象鼻”技术或者原位开窗技术。其中，预开窗技术是在支架植入体内前，在体外先对支架对应部位开窗，但是预先开创的方式，开窗与对应血管的精确匹配较为困难，使得操作难度较高；“象鼻”技术是在支架上直接缝合一个或几个小支架，在支架植入后，再通过手术将小支架拉入对应的血管中，该技术操作复杂，对医生的操作技术及经验要求具较高。

临床使用较为广泛的开窗方式为原位开窗技术，即支架植入后，再通过其他方式对三支血管的支架对应部位开窗。原位开窗方式有两种，一种是通过激光烧蚀的方式将支架膜破坏，实现开窗的目的，另一种方式是通过穿刺球囊扩张的方式开窗。两种方式各有利弊，激光烧蚀的方式容易产生有毒成分，并且如果操作不当，容易误伤组织，而球囊扩张的方式操作步骤多，开窗效果不如激光烧蚀。

在使用穿刺球囊扩张时需要使用穿刺针和球囊，在手术过程中，首先使用穿刺针刺破房间隔膜，再用不同功能、不同直径的球囊进行扩张，穿刺和扩张使用不同的设备进行操作，导致手术操作过程较为繁杂，且步骤较多，手术时间较长；同时，临床上原位球囊扩张开窗术均采用304不锈钢刚性穿刺针，虽然穿刺性能好，但无法弯曲，会造成无法准确选取穿刺点。另外，在穿刺完成后，需要将穿刺器械撤出，再将扩张球囊顺导丝插入，对穿刺点进行扩张。由于穿刺点很小，将球囊准确插入穿刺点的操作难度较大，操作过程较为繁琐，且导致手术时间延长。

实用新型内容

本实用新型的目的是至少部分解决上述至少一个技术问题，该目的是通过以下技术方案实现的：

本实用新型提供一种原位穿刺开窗装置，包括：导管，所述导管的一端设置有压力泵接口和导丝接口；

球囊体，所述球囊体位于所述导管的另一端，且所述球囊体通过所述压力泵接口导入的压力剂增压膨胀；

穿刺针，在穿刺方向上，所述穿刺针位于所述球囊体的前端，所述穿刺针的远心端与所述导管相固定，所述穿刺针的近心端为斜面。

进一步地，所述导管包括外导管和内导管，所述内导管套设于所述外导管中，且所述外导管的第一端设置有压力泵接口和导丝接口，所述内导管套设于所述外导管中，且其一端自所述外导管的第二端穿出并外露；

所述球囊体位于所述外导管的第二端，所述穿刺针的远心端与所述内导管的外露段相固定。

进一步地，所述斜面与所述穿刺针的轴向呈15-45°。

进一步地，所述穿刺针的斜面边缘处具有磨圆结构。

进一步地，所述内导管为柔性管。

进一步地，所述柔性管为镍钛合金管。

进一步地，所述球囊体的外侧壁和/或所述导管的外侧壁敷设有亲水涂层。

本实用新型所提供的原位穿刺开窗装置中，将穿刺针与球囊体集成在一个装置中，在使用过程中，利用前端的穿刺针刺透支架覆膜，而后顺势前推，将球囊体推入穿刺位置并加压以扩张球囊，从而扩大穿刺点面积完成穿刺和开窗过程。这样，通过集成式的穿刺针和球囊体使得穿刺和开窗处理能够依次完成，从而简化了手术步骤，降低了手术的复杂度；同时，在穿刺完成后，无需重新寻找定位穿刺点放置球囊体，不仅简化了操作过程，且能够显著缩短手术时间。并且，将穿刺针的内管近心端加工为斜面，斜面类似于刃口结构，以便更容易地刺破支架覆膜。

附图说明

通过阅读下文优选实施方式的详细描述，各种其他的优点和益处对于本领域普通技术人员将变得清楚明了。附图仅用于示出优选实施方式的目的，而并不认为是对本实用新型的限制。而且在整个附图中，用相同的附图标记表示相同的部件。在附图中：

图1为本实用新型所提供的原位穿刺开窗装置一种具体实施方式的结构示意图；

图2为图1中B部分的放大图；

图3为图1所示原位穿刺开窗装置中导管的局部结构示意图。

附图标记说明：

1-导管 2-球囊体 3-穿刺针

11-外导管 12-内导管 13-压力泵接口 14-导丝接口

31-斜面

具体实施方式

下面将参照附图更详细地描述本公开的示例性实施方式。虽然附图中显示了本公开的示例性实施方式，然而应当理解，可以以各种形式实现本公开而不应被这里阐述的实施方式所限制。相反，提供这些实施方式是为了能够更透彻地理解本公开，并且能够将本公开的范围完整的传达给本领域的技术人员。

请参考图1和图2，图1为本实用新型所提供的原位穿刺开窗装置一种具体实施方式的结构示意图；图2为图1中B部分的放大图。

在一种具体实施方式中，本实用新型提供的原位穿刺开窗装置用于治疗主动脉疾病如夹层、动脉瘤的微创主动脉支架植入手术中，该原位穿刺开窗装置包括导管1、球囊体2和穿刺针3，其中，所述导管1的一端设置有压力泵接口13和导丝接口14，所述球囊体2位于所述导管1的另一端，且所述球囊体2通过所述压力泵接口13导入的压力剂增压膨胀，在穿刺方向上，所述穿刺针3位于所述球囊体2的前端，所述穿刺针3的远心端与所述导管1相固定，所述穿刺针3的近心端为斜面31。

应当理解的是，上述在穿刺方向上，是指在穿刺手术过程中，穿刺针3的运动方向，也就是进入人体的方向或刺向支架覆膜的方向，穿刺针位于球囊体2的前端，在手术过程中，穿刺针3先进入人体并先刺入支架覆膜，球囊体2后进入人体并后置入支架覆膜。

上述导管1为具有适当长度的管状结构，用于将球囊体2和穿刺针3推入支架覆膜需要穿刺开窗的位置，如图3所示，所述导管1包括外导管11和内导管12，所述外导管11的第一端设置有压力泵接口13和导丝接口14，所述内导管12套设于所述外导管11中，且其一端自所述外导管11的第二端穿出并外露，所述穿刺针3设置于所述内导管12的外露段的端部，并以其远心端与内导管12的外露段相固定，穿刺针3先于球囊体2到达支架覆膜，并刺破支架覆膜以完成穿刺过程。所述球囊体2位于所述外导管11的第二端，且所述球囊体2通过所述压力泵接口13导入的压力剂增压膨胀，当穿刺针3完成穿刺后，可顺势前推，将球囊体2推入穿刺位置，而后加压扩张球囊，以扩大穿刺点面积，完成适当大小的开窗。

为了提高原位穿刺开窗装置的推送性能，所述内导管12可为柔性管，具体为镍钛合金管，镍钛合金管具有一定的柔性，提高了装置的操作灵活性，采用镍钛合金管制作柔性穿刺针，便于调整穿刺角度，找准穿刺位置。且穿刺针3的斜面边缘处具有磨圆结构，防止其刮蹭器械和正常组织，避免对换成造成伤害。

具体地，所述斜面31与所述穿刺针3的轴向呈15-45°，从而提高穿刺针3的锐利性，以便于更加容易地刺透支架覆膜。

在上述外导管11的外侧壁以及球囊体2的外壁还可以设置有亲水涂层，这样，在外导管部分、球囊体和穿刺针3的端部均涂有亲水涂层，从而降低推送阻力。

在上述具体实施方式中，本实用新型所提供的原位穿刺开窗装置中，将穿刺针3与球囊体2集成在一个装置中，在使用过程中，利用前端的穿刺针3刺透支架覆膜，而后顺势前推，将球囊体2推入穿刺位置并加压以扩张球囊体2，从而扩大穿刺点面积完成穿刺和开窗过程。这样，通过集成式的穿刺针3和球囊体2使得穿刺和开窗处理能够依次完成，从而简化了手术步骤，降低了手术的复杂度；同时，在穿刺完成后，无需重新寻找定位穿刺点放置球囊体，不仅简化了操作过程，且能够显著缩短手术时间。并且，将穿刺针的内管近心端加工为斜面，斜面类似于刃口结构，以便更容易地刺破支架覆膜。

应理解的是，文中使用的术语仅出于描述特定示例实施方式的目的，而无意于进行限制。除非上下文另外明确地指出，否则如文中使用的单数形式“一”、“一个”以及“所述”也可以表示包括复数形式。术语“包括”、“包含”、“含有”以及“具有”是包含性的，并且因此指明所陈述的特征、步骤、操作、元件和/或部件的存在，但并不排除存在或者添加一个或多个其它特征、步骤、操作、元件、部件、和/或它们的组合。文中描述的方法步骤、过程、以及操作不解释为必须要求它们以所描述或说明的特定顺序执行，除非明确指出执行顺序。还应当理解，可以使用另外或者替代的步骤。

尽管可以在文中使用术语第一、第二、第三等来描述多个元件、部件、区域、层和/或部段，但是，这些元件、部件、区域、层和/或部段不应被这些术语所限制。这些术语可以仅用来将一个元件、部件、区域、层或部段与另一区域、层或部段区分开。除非上下文明确地指出，否则诸如“第一”、“第二”之类的术语以及其它数字术语在文中使用时并不暗示顺序或者次序。因此，以下讨论的第一元件、部件、区域、层或部段在不脱离示例实施方式的教导的情况下可以被称作第二元件、部件、区域、层或部段。

为了便于描述，可以在文中使用空间相对关系术语来描述如图中示出的一个元件或者特征相对于另一元件或者特征的关系，这些相对关系术语例如为“内部”、“外部”、“内侧”、“外侧”、“下面”、“下方”、“上面”、“上方”等。这种空间相对关系术语意于包括除图中描绘的方位之外的在使用或者操作中装置的不同方位。例如，如果在图中的装置翻转，那么描述为“在其它元件或者特征下面”或者“在其它元件或者特征下方”的元件将随后定向为“在其它元件或者特征上面”或者“在其它元件或者特征上方”。因此，示例术语“在……下方”可以包括在上和在下的方位。装置可以另外定向(旋转90度或者在其它方向)并且文中使用的空间相对关系描述符相应地进行解释。

以上所述，仅为本实用新型较佳的具体实施方式，但本实用新型的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本实用新型揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本实用新型的保护范围之内。因此，本实用新型的保护范围应以权利要求的保护范围为准。

Claims (7)

1.一种原位穿刺开窗装置，其特征在于，包括：

导管(1)，所述导管(1)的一端设置有压力泵接口(13)和导丝接口(14)；

球囊体(2)，所述球囊体(2)位于所述导管(1)的另一端，且所述球囊体(2)通过所述压力泵接口(13)导入的压力剂增压膨胀；

穿刺针(3)，在穿刺方向上，所述穿刺针(3)位于所述球囊体(2)的前端，所述穿刺针(3)的远心端与所述导管(1)相固定，所述穿刺针(3)的近心端为斜面(31)。

2.根据权利要求1所述的原位穿刺开窗装置，其特征在于，所述导管包括外导管(11)和内导管(12)，所述内导管(12)套设于所述外导管中，且所述外导管(11)的第一端设置有压力泵接口(13)和导丝接口(14)，所述内导管(12)套设于所述外导管(11)中，且其一端自所述外导管(11)的第二端穿出并外露；

所述球囊体(2)位于所述外导管(11)的第二端，所述穿刺针(3)的远心端与所述内导管(12)的外露段相固定。

3.根据权利要求1所述的原位穿刺开窗装置，其特征在于，所述斜面(31)与所述穿刺针(3)的轴向呈15-45°的夹角。

4.根据权利要求3所述的原位穿刺开窗装置，其特征在于，所述穿刺针(3)的斜面边缘处具有磨圆结构。

5.根据权利要求2所述的原位穿刺开窗装置，其特征在于，所述内导管(12)为柔性管。

6.根据权利要求5所述的原位穿刺开窗装置，其特征在于，所述柔性管为镍钛合金管。

7.根据权利要求1-4任一项所述的原位穿刺开窗装置，其特征在于，所述球囊体(2)的外侧壁和/或所述导管的外侧壁敷设有亲水涂层。

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