CN219331878U - 脉冲消融导管及其系统 - Google Patents
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Abstract
本实用新型公开了一种脉冲消融导管及其系统,包括依次连接的手柄、主体管和电极组件,电极组件包括多个第一腔体,多个第一腔体位于中间呈散射状均匀分布;第二腔体,位于外侧呈环状;还包括支撑件,设于第一腔体和所述第二腔体内侧,用于支撑第一腔体和第二腔体;多个第一腔体为相对于第二腔体向上或者向下的弧形;第一腔体上间隔设有多个第一环形电极,第二腔体上间隔设有多个第二环形电极。脉冲消融系统,包括脉冲设备,心电图检测设备,脉冲消融导管,还包括连接脉冲设备和脉冲消融导管的耐高压尾线。该脉冲消融导管及其系统,电极组件能够在圆顶状和花瓣状之间变换形状,合理的电极设计和有效的贴靠能够大大节约手术时间和提高脉冲消融效果。
Description
技术领域
本实用新型涉及一种医疗器械,特别是涉及一种脉冲消融导管及其系统。
背景技术
导管消融技术是通过径皮穿刺在心内膜隔离肺静脉及左房的消融技术,和药物治疗相比较,其优势在于可以根治房颤,不需要终身服用抗心律失常药物。
现在常用的消融技术可以分为传统的射频消融术、冷冻消融术和新兴的脉冲消融术。射频消融术通常是点对点的模式,通过加热使组织靶细胞坏死,进而达到组织电信号隔离,适用于肺静脉或肺静脉形成的房颤、房扑等心律失常,其存在的局限性是,射频能量施加到目标组织部位时对非目标组织具有影响,例如,将射频能量施加到心房壁组织上,可造成位于心脏附近的食管或膈神经损伤,且射频消融术治疗时间较长,进一步增加对非目标组织损伤的可能性或组织结痂的风险,进一步使栓塞的可能性增加。冷冻消融术利用液化制冷剂的吸热气化,使周围温度大幅度下降。目前,冷冻球囊消融术因球囊与肺静脉口具有较好的贴靠,能够形成连续完整的环形消融灶,一次或多次消融即可隔离组织信号的传导,缩短了治疗时间。但冷冻球囊消融术对膈神经的损伤发生率较高,且存在一定的几率的食道损伤和肺静脉狭窄。
脉冲电场消融作为一种新兴的消融疗法,这种新型的脉冲电场消融技术,可在消融过程中产生微秒级脉冲电场,并在细胞膜上产生纳秒级微孔,实现“电穿孔”。相较于平滑肌和神经细胞,心肌细胞对脉冲电场的阈值最低,从而使得在脉冲电场消融过程中心肌细胞最先坏死。不同于传统的基于热效应的消融方法,脉冲电场能够有选择性地消融心脏组织,而保留血管、神经及心脏周围组织。而且,脉冲电场对心肌组织进行不可逆的电穿孔消融,不需要热能的传导,消融过程高效快捷,显著缩短消融时间。因为人体心脏大小和几何形态的变化,会影响导管顶端的电极与人体心肌组织的接触,进而导致不能快速准确标测或进行治疗,因此,亟需研发一种能够更好地贴合人体组织的脉冲消融导管。
实用新型内容
本实用新型要解决的技术问题是为了克服现有技术中的缺陷,提供一种能够更好地贴合人体组织的脉冲消融导管及其脉冲消融系统。
本实用新型是通过下述技术方案来解决上述技术问题:一种脉冲消融导管,包括依次连接的手柄、主体管和电极组件,其特征在于,所述电极组件包括,
多个第一腔体,所述多个第一腔体位于中间呈散射状均匀分布;
第二腔体,位于外侧呈环状;
还包括支撑件,设于所述第一腔体和所述第二腔体内侧,用于支撑所述第一腔体和第二腔体;
所述多个第一腔体的第一端位于电极组件的中间,位于外侧的第二端连接至所述第二腔体,所述多个第一腔体为相对于第二腔体向上或者向下的弧形;
所述第一腔体上间隔设有多个第一环形电极,所述第二腔体上间隔设有多个第二环形电极。
优选地,所述第二腔体包括多个弧形段,所述弧形段连接两个相邻的第一腔体的第二端。
优选地,所述第一腔体的第一端连接至一固定件。
优选地,所述支撑件为花瓣形线状构件,包括位于两侧的侧部和位于中间的中间部,所述侧部为一弧形线状结构,两个侧部的第一端相互分离,中间部分别连接所述两个侧部的第二端。
优选地,所述支撑件的个数与所述第一腔体的个数相同,多个所述支撑件并列环形设置,相邻的支撑件的两个并列的侧部共同支撑同一第一腔体,所述支撑件的中间部用于支撑所述弧形段。
优选地,所述支撑件的侧部的线径小于所述中间部的线径,所述侧部与中间部一体成型。
优选地,所述第一腔体的外径大于所述第二腔体的外径,便于所述弧形段的端部插入所述第一腔体。
优选地,所述第一环形电极和第二环形电极的放电模式为双极放电模式或单极放电模式。
优选地,所述第一腔体的个数为3-8个,所述第一腔体上的第一环形电极的个数为1-5个,所述第二腔体上的第二环形电极的个数为10-20个。
优选地,所述电极组件呈圆顶状,圆顶的径向尺寸D为15mm-35mm,其高度H为5mm-15mm。
优选地,所述固定件为一圆柱状部件,其中心设有贯穿其厚度的内管孔,与主体管的内管连通,所述内管孔的外侧均匀分布有多个贯穿的插孔,所述第一腔体的第一端插入至所述插孔。
优选地,所述主体管的一端连接所述手柄,另一端设有柔性可弯段,柔性可弯段与所述电极组件之间为硬直段,所述第一腔体的第一端均插入位于所述硬直段内。
优选地,所述主体管为中空管件,其内侧设有同向延伸的内管,所述内管和主体管之间的间隙设有导线和拉线。
优选地,所述手柄上设有鲁尔接口,所述鲁尔接口与主体管的内管相连,用于通导丝或灌注盐水;所述手柄上相对于主体管的一端设有耐高频高压插座。
本实用新型的另一方面,提供了一种脉冲消融系统,其特征在于,包括,
脉冲设备,为脉冲消融提供脉冲能量;
心电图检测设备,与脉冲设备相连,用于检测患者的R波,并触发脉冲设备释放脉冲能量;
脉冲消融导管,所述脉冲消融导管采用上述任一种,
还包括连接脉冲设备和脉冲消融导管的耐高压尾线,用于传递脉冲能量。
优选地,所述脉冲设备提供的脉冲能量为高频高压双相电脉冲,脉宽为0.1us~50us,电压为5V~6000V,所述心电图检测设备触发脉冲设备在检测到R波后的50ms~200ms后释放脉冲能量。
本实用新型的积极进步效果在于:本实用新型实施例的心脏脉冲消融导管及系统,其远端电极组件可以在圆顶状和花瓣状之间变换,其第一腔体和第二腔体上均匀分布电极,用来递送脉冲能量和标测心电信号,圆顶状的电极组件在手术中能够形成与肺静脉口生理结构相似的结构,装载在第一腔体和第二腔体上的环形电极可以较好的贴靠肺静脉口;其变换成花瓣状时,能够与左房后壁进行贴靠,合理的电极设计和有效的贴靠能够大大节约手术时间和提高脉冲消融效果。
附图说明
图1为本实用新型实施例提供的脉冲消融系统的示意图;
图2为本实用新型实施例提供的脉冲消融导管中的电极组件的立体示意图;
图3为本实用新型实施例提供的脉冲消融导管中的电极组件的侧视图;
图4为本实用新型实施例提供的脉冲消融导管中的电极组件的俯视图;
图5a为本实用新型实施例提供的脉冲消融导管中的电极组件中的支撑件的侧视图;
图5b为本实用新型实施例提供的脉冲消融导管中的电极组件中的支撑件的正视图;
图5c为本实用新型实施例提供的脉冲消融导管中的电极组件中的支撑件合并后的示意图;
图6a为本实用新型实施例提供的脉冲消融导管中的电极组件中的支撑件的另一种形式的侧视图;
图6b为本实用新型实施例提供的脉冲消融导管中的电极组件中的支撑件的另一种形式的正视图;
图6c为本实用新型实施例提供的脉冲消融导管中的电极组件中的另一种形式的支撑件合并后的示意图;
图7a为本实用新型实施例提供的脉冲消融导管中的电极组件的其中一种连接方式;
图7b为本实用新型实施例提供的脉冲消融导管中的电极组件的另一种连接方式;
图8为本实用新型实施例提供的脉冲消融导管的电极组件与主体管连接部分的示意图;
图9本实用新型实施例提供的脉冲消融导管的电极组件与固定件的连接示意图;
图10为本实用新型实施例提供的脉冲消融导管的固定件的示意图;
图11为本实用新型实施例提供的脉冲消融导管的主体管的截面示意图;
图12a、12b为实用新型实施例提供的脉冲消融导管中电极组件上的环形电极双极放电时电极选择性放电示意图;
图13a、图13b所示,为该脉冲消融导管500通过鞘管送到心脏左心房中的示意图;
图14a为该脉冲消融导管的电极组件与肺静脉接触的示意图;
图14b为该脉冲消融导管的电极组件与左房后壁接触的示意图;
图15a-15f,为该脉冲消融导管的电极组件3与鞘管600配合时,电极组件由圆顶状收缩变成花瓣状的过程示意图;
图16a为当电极组件由圆顶状收缩变为花瓣状后,导管与肺静脉贴靠的示意图;
图16b为当电极组件由圆顶状收缩变为花瓣状后,导管与左房后壁贴靠的示意图。
具体实施方式
以下结合附图实施例对本实用新型作进一步详细描述,所述实施例的示例在附图中示出,其中相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件,下面通过参考附图描述的实施例是示例性的,旨在用于解释本实用新型,而不能理解为对本实用新型的限制。
如图1所示,为本实用新型实施例提供的脉冲消融系统,该系统包括脉冲设备100,为消融提供脉冲能量,脉冲能量为高频高压双相电脉冲,其脉宽在0.1us~50us,电压为5V~6000V;与脉冲设备100连接的心电图(electrocardiogram、ECG)检测设备300,其目的为检测患者的R波,并触发脉冲设备100在检测R波后50ms~200ms后释放脉冲能量;连接脉冲设备100和脉冲消融导管500的耐高压尾线400,用于传递脉冲能量。该脉冲设备100还包括显示屏200,用于实时显示操作。
该脉冲消融导管500包括依次连接的手柄1、主体管2和电极组件3,手柄1相对于主体管2的一端设有耐高频高压的插座501,手柄1上还设有鲁尔接口502,鲁尔接口502与主体管2的内管相连,用于通导丝或灌注盐水。该主体管2的材质为具有生物相容性的高分子材料,如聚氨酯(PU),嵌段聚醚酰胺树脂(例如Pebax)等。主体管2靠近电极组件3的一端设有柔性可弯段21,柔性可弯段21与电极组件3之间为硬直段22。
电极组件3,如图2-4所示,包括位于中间呈散射状均匀分布的多个第一腔体31,所述多个第一腔体31的第一端位于电极组件的中心,还包括位于外侧呈环形分布的第二腔体32,第一腔体31位于外侧的第二端连接至第二腔体32,所述第一腔体31和第二腔体32均由柔性材料制成,因此能弯曲收缩进而与鞘管配合。第一腔体31呈中间部分向上凸起的弧形线状结构,在电极组件的中心和第二腔体32之间延伸,并且多个第一腔体31沿周向均匀分布。第一腔体和第二腔体均为中空的管状部件。第一腔体31和第二腔体32的材质为具有生物相容性的高分子材料,例如聚氨酯(PU),Pebax等。第一腔体31的数量,为3-8个,优选为5-6个。
优选地,多个第一腔体31位于中间的一端连接至一固定件6。
优选地,该第二腔体32包括多个弧形段322,并且弧形段322的数量与第一腔体31的数量相同,每个弧形段322连接两个相邻的第一腔体31的外侧的第二端,进而多个弧形段322围成一个环形。
第二腔体32形成的环形的直径为D,D的大小为15mm-35mm。并且如图2、3所示,第一腔体31相对第二腔体32为向上凸起的弧形,第一腔体31和第二腔体32形成一圆顶状结构,该结构的高度H根据第一腔体的个数和第一腔体的弧度变化。该高度H一般为5mm-15mm,优选地,为10mm。
所述第一腔体31和第二腔体32的外侧均分布设有环形电极,第一腔体31上均匀间隔设有第一环形电极311,该第一环形电极311的长度为1mm-3mm,每个第一腔体31上的第一环形电极311的数量为1-5个,并且多个第一环形电极311之间的间距相同,间距d1一般为2mm-4mm。第二腔体32上的第二环形电极321的个数根据第二腔体形成的环形的直径D的大小调整,个数为10-20个,第二环形电极321的长度为1mm-2mm,并且第二腔体32上的第二环形电极321之间的间距d2都相同。位于同一弧形段上的第二环形电极321之间的间距,以及位于相邻的弧形段上的第二环形电极321之间的间距,均相同。
所述第一环形电极311和第二环形电极321的材质为铂金、铂铱合金或金等。第二环形电极321的电极尺寸小,电极间距较近,用于标测心电信号。
电极组件3还包括位于内侧的支撑件4,支撑件4设于第一腔体31和第二腔体32的内侧,用于支撑第一腔体31和第二腔体32。如图5a、5b、5c所示,该支撑件4为与第一腔体31个数相同的多个线状构件,并且每一个支撑件4围成一花瓣形,支撑件4的材质为镍或镍钛合金。支撑件4包括位于两侧的侧部41,和位于中间的中间部42,侧部41为一中间向上凸起的弧形线状结构,两端向下弯折,并且两个侧部41的第一端相互靠近但是分离形成间隔,侧部41的第二端相互远离并且均连接至中间部42,中间部42位于两个侧部41的第二端之间,该侧部41和中间部42形成一花瓣形状。多个支撑件4并列围成一个环状结构,如图5c所示,相邻的支撑件4的侧部41并排放置在一起,并且外侧套设第一腔体31,支撑件4的中间部42围成一个环形,该中间部42的外侧套设所述第二腔体32,优选地,每个支撑件4的中间部42的外侧套设一个第二腔体32的弧形段322。
该中间部42的线径大小大于侧部41的线径大小,优选地,中间部42的线径大小是侧部41的线径大小的1.5-2倍,使得相邻的支撑件4的侧部41相互并列后得到的尺寸与其中间部42的尺寸接近,相邻的支撑件4的侧部41共同支撑一个第一腔体31,避免组合后的第一腔体31的柔韧性降低。支撑件4的线径大小在0.15mm-0.3mm范围内,为了保证第二腔体上的第二环形电极更好地与心脏肺静脉口贴合。因为所述侧部与中间部一体成型,但是两者的线径不一,因此该支撑件4为变径线材。
如图5a所示,侧部41为向上凸起的弧形,其顶部的弧度C大小为30-180度,其外侧,即与中间部连接的第二端形成内凹向外侧的翘曲,翘曲半径B为5mm-20mm。
图6a、6b、6c为该支撑件的另一种可选方式,该实施例中的支撑件4’,其中侧部41’的第一端向下弯曲,第二端水平延伸,此时第一腔体相对于第二腔体为向下凹陷的弧形。侧部的弧度C’小于图5a中的弧度C,其第二端为下凹的翘曲,其第二端的翘曲半径B’大于图5a中的翘曲半径B。并且该支撑件4’的两个侧部的第一端紧贴在一起,多个支撑件4’相互并列围成一如图6c所示的圆顶线状结构。同样的,该支撑件4’也为变径线材。
本领域技术人员可以了解到,所述第一腔体可以是相对于第二腔体向上凸出的弧形,也可以是向下凹陷的弧形,形成类似花瓣展开的形状即可。
每两个相邻的支撑件4的侧部的外侧套设一第一腔体31,每个支撑件4的中间部42的外侧套设第二腔体32的弧形段322,因此,第一腔体31的外径大小约为1mm-2.5mm,优选地,为1mm-2mm;第二腔体32的外径,即弧形段322的外径为0.5mm-1.5mm,优选地,为0.5mm-1.25mm。第一腔体的内径31大小约为第二腔体32外径的1.5-2倍,使得相邻的弧形段322的相邻的端部能够插入第一腔体31内。并且两者连接处采用聚氨酯胶、UV胶等具有生物相容性胶水连接。
如图7a所示,为第一腔体31和第二腔体32的连接方式,其中第二腔体32的弧形段322的端部插入至第一腔体31内,并且弧形段322的端部与第一腔体31之间填充有生物相容性固化胶51。如图7b所示,为第一腔体31和第二腔体32的另一种连接方式,弧形段322的端部插入至第一腔体31内,并且连接处采用加热熔融方式形成熔融体52。
如图8、9、10所示,图8为电极组件3与主体管2连接结构的示意图,电极组件3的第一腔体31的第一端均分别插入至该主体管2的硬直段22内,优选地,该硬直段22内设有固定件6,电极组件3的多个第一腔体31的位于中间的第一端均连接至一固定件6,如图9、10所示,该固定件6为一圆柱形部件,其沿轴向的中心为贯穿其厚度的内管孔61,内管孔61的外侧均匀分布有多个插孔62,该插孔62也贯穿固定件6的厚度,即该插孔62和内管孔61均沿圆柱形的轴向延伸。第一腔体31的第一端以及其内侧的支撑件4,一同插入位于该插孔62内,因此,插孔62的个数与所述第一腔体31的个数匹配。优选地,该固定件6为PEEK,陶瓷等具有生物相容性的高分子材料,其外径为2.5mm~3.2mm,其厚度即轴向长度Z为5mm-8mm。安装时,可以将第一腔体31、第二腔体32和支撑件4安装完成后,将第一腔体31和支撑件4分别插入到插孔62中,然后将整个电极组件3装入主体管2的硬直段22内,而且在固定件6和硬直段22之间的间隙内还可以注入胶水,该胶水也选取聚氨酯等具有生物相容性的胶水。
图11为主体管2的截面图,该主体管2为一中空结构,其中心设有内管23,内管23与主体管2同向延伸,内管23为具有良好柔韧性的编织管,一般为聚亚酰胺编织管或Pebax编织管,内管23的内腔可通外径为0.8mm的导丝。内管23的外侧与主体管2的内壁之间,设有导线24,导线24的外侧套设有与导向同向延伸的导线护套241,导线24以及导线护套241在内管23与主体管2之间可设有多个,导线24的一端通过主体管2连接至电极组件3上的第一环形电极和第二环形电极,另一端连接至手柄上的插座501。内管23的外侧与主体管2的内壁之间,还对称设有拉线25,拉线25外侧也设有拉线护管251,该拉线25使得可弯段21在相对于竖直方向正负45度的范围内双向偏转,即在角度90-135度内双向偏转。
脉冲能量由脉冲设备100通过耐高压尾线400传递至脉冲消融导管500,并通过导线24释放至电极组件3上,使得脉冲消融能量在靶向目标位置形成消融灶,进而阻断引起房颤、房速等异常电信号的传导。所选择的脉冲能量为高频高压短脉冲,这些脉冲能量能够有效使组织细胞发生不可逆电穿孔,高压短脉冲的电压为5V~6000V,其为单相或双相电压,脉宽0.1~50us。脉冲能量需要在心动周期的安全期内释放,脉冲连接R波检测设备300,当设备300检测到R波之后的50ms~200ms开始释放脉冲能量。
该电极组件3上的第一、第二环形电极的放电模式可为双极放电模式和单极放电模式,双极放电模式为环形电极与环形电极之间形成脉冲电场,环形电极的放电形式可根据电极与心肌接触情况选择性放电;单极极放电模式为电极组件上的环形电极与粘贴在患者背部的背极板形成脉冲电场。图12a、12b为电极组件3上的环形电极双极放电时电极选择性放电示意图。
图13a、图13b所示,为该脉冲消融导管500通过鞘管600送到心脏左心房中的示意图,其中601为肺静脉口,602位左房后壁。因为该脉冲消融导管的顶端电极组件为柔性结构,因此,脉冲消融导管通过鞘管送入心脏左心房后,推动导管使得电极组件在左心房成型,即形成如图13b中的圆顶状结构,再与肺静脉或后壁进行消融。
图14a、14b为该脉冲消融导管的电极组件3部分与肺静脉和左房后壁分别接触的示意图。图14a、14b中,701为肺静脉,702为导丝,703为左房后壁,当脉冲消融导管500的电极组件3与肺静脉贴靠接触时,导管在左房成型后,通过鲁尔接口502将导丝702通入到肺静脉分支内,再将导管顺沿导丝702推进与肺静脉进行贴靠;在消融左房后壁时,只需直接推送导管使其与后壁进行贴靠。在与肺静脉或后壁贴靠接触时,因脉冲消融导管500的电极组件3中的第一腔体31之间通过第二腔体32相互接连,能够使第一腔体31之间的间距保持相同。
图15a-15f,为该脉冲消融导管的电极组件3与鞘管800配合时,电极组件3由圆顶状收缩变成花瓣状的过程,在导管500缓慢回收至鞘管600内时,电极组件3的形态由圆顶状变换至花瓣状,其环形的直径不断缩小,圆顶的高度也不断缩小。其环形的直径D也在不断缩小至D1,如图15b所示,一般根据需求,也可将D收缩至D2,如图15c所示,其外径大小,例如由圆顶状的径向尺寸35mm,变换至花瓣状径向尺寸18mm。电机组件3上的第二环形电极之间的间距d2也随着外径D的收缩可收缩到d21或d22,如图15b、15c所示,第二环形电极之间的间距d2由10mm收缩至5mm。电极组件3的其高度H也随着外径D的收缩到H2,如图15d-15f所示,由15mm收缩至5mm。第一环形电极311也随着外径D的收缩,电极间距d1不断缩小,当外径收缩到D2时,第一环形电极311已经接近完全收缩到鞘管800内,如图15f所示。
如图16a、16b所示,分别为当电极组件由圆顶状收缩变为花瓣状后,脉冲消融导管与肺静脉和左房后壁的贴靠示意图,当脉冲消融导管的电极组件变为花瓣状后,其外径可以根据需要收缩至不同的直径,进而使其上的第二环形电极,以及部分的第一环形电极,能够与心脏组织更好地贴合,术者可根据病患的心脏生理结构或电极接触情况变换导管至所需形态。
本实用新型的脉冲消融导管具有圆顶状的电极组件,结合肺静脉生理结构特点和脉冲消融的技术特点,圆顶状的电极组件能够有效地与肺静脉或心房后壁进行贴靠,并且圆顶状的电极组件还可以与鞘管配合变换成花瓣状,花瓣状的外径大小可选择,可更好的与肺静脉或心房后壁进行贴靠,圆顶状或花瓣状载有较多的环形电极能够安全有效的提高脉冲消融效果和节约手术时间。
术语“第一”、“第二”仅用于描述目的,而不能理解为指示或暗示相对重要性或隐含致命所指示的技术特征的数量。由此,限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或更多个该特征。
在本实用新型中,除非另有明确的规定和限定,术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解,例如,可以是固定连接,也可以是可拆卸连接,或成一体;可以是机械连接,也可以是电连接;可以是直接相连,也可以通过中间媒介间接相连,可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言,可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
虽然以上描述了本实用新型的具体实施方式,但是本领域的技术人员应当理解,这仅是举例说明,本实用新型的保护范围是由所附权利要求书限定的。本领域的技术人员在不背离本实用新型的原理和实质的前提下,可以对这些实施方式做出多种变更或修改,但这些变更和修改均落入本实用新型的保护范围。
Claims (16)
1.一种脉冲消融导管,包括依次连接的手柄(1)、主体管(2)和电极组件(3),其特征在于,所述电极组件(3)包括,
多个第一腔体(31),所述多个第一腔体(31)位于中间呈散射状均匀分布;
第二腔体(32),位于外侧呈环状;
还包括支撑件(4),设于所述第一腔体(31)和所述第二腔体(32)内侧,用于支撑所述第一腔体(31)和第二腔体(32);
所述多个第一腔体(31)的第一端位于电极组件(3)的中间,位于外侧的第二端连接至所述第二腔体(32),所述多个第一腔体(31)为相对于第二腔体(32)向上或者向下的弧形;
所述第一腔体(31)上间隔设有多个第一环形电极(311),所述第二腔体(32)上间隔设有多个第二环形电极(321)。
2.如权利要求1所述的脉冲消融导管,其特征在于:所述第二腔体(32)包括多个弧形段(322),所述弧形段(322)连接两个相邻的第一腔体(31)的第二端。
3.如权利要求1所述的脉冲消融导管,其特征在于,所述第一腔体(31)的第一端连接至一固定件(6)。
4.如权利要求2所述的脉冲消融导管,其特征在于,所述支撑件(4)为花瓣形线状构件,包括位于两侧的侧部(41)和位于中间的中间部(42),所述侧部(41)为一弧形线状结构,两个侧部(41)的第一端相互分离,中间部(42)分别连接所述两个侧部(41)的第二端。
5.如权利要求4所述的脉冲消融导管,其特征在于,所述支撑件(4)的个数与所述第一腔体(31)的个数相同,多个所述支撑件(4)并列环形设置,相邻的支撑件(4)的两个并列的侧部(41)共同支撑同一第一腔体(31),所述支撑件(4)的中间部(42)用于支撑所述弧形段(322)。
6.如权利要求5所述的脉冲消融导管,其特征在于,所述支撑件(4)的侧部的线径小于所述中间部的线径,所述侧部与中间部一体成型。
7.如权利要求5所述的脉冲消融导管,其特征在于,所述第一腔体(31)的外径大于所述第二腔体(32)的外径,便于所述弧形段(322)的端部插入所述第一腔体(31)。
8.如权利要求1所述的脉冲消融导管,其特征在于,所述第一环形电极和第二环形电极的放电模式为双极放电模式或单极放电模式。
9.如权利要求1所述的脉冲消融导管,其特征在于:所述第一腔体(31)的个数为3-8个,所述第一腔体(31)上的第一环形电极(311)的个数为1-5个,所述第二腔体(32)上的第二环形电极(321)的个数为10-20个。
10.如权利要求1所述的脉冲消融导管,其特征在于,所述电极组件(3)呈圆顶状,圆顶的径向尺寸(D)为15mm-35mm,其高度(H)为5mm-15mm。
11.如权利要求3所述的脉冲消融导管,其特征在于,所述固定件(6)为一圆柱状部件,其中心设有贯穿其厚度的内管孔(61),与主体管的内管连通,所述内管孔(61)的外侧均匀分布有多个贯穿的插孔(62),所述第一腔体(31)的第一端插入至所述插孔(62)。
12.如权利要求1-11中任一项所述的脉冲消融导管,其特征在于:所述主体管(2)的一端连接所述手柄(1),另一端设有柔性可弯段(21),柔性可弯段(21)与所述电极组件(3)之间为硬直段(22),所述第一腔体(31)的第一端均插入位于所述硬直段(22)内。
13.如权利要求1-11中任一项所述的脉冲消融导管,其特征在于:所述主体管(2)为中空管件,其内侧设有同向延伸的内管(23),所述内管(23)和主体管(2)之间的间隙设有导线(24)和拉线(25)。
14.如权利要求13所述的脉冲消融导管,其特征在于,所述手柄(1)上设有鲁尔接口(502),所述鲁尔接口(502)与主体管(2)的内管相连,用于通导丝或灌注盐水;所述手柄上相对于主体管的一端设有耐高频高压插座(501)。
15.一种脉冲消融系统,其特征在于,包括,
脉冲设备(100),为脉冲消融提供脉冲能量;
心电图(ECG)检测设备(300),与脉冲设备(100)相连,用于检测患者的R波,并触发脉冲设备释放脉冲能量;
脉冲消融导管(500),所述脉冲消融导管采用上述权利要求1-14中的任一项,
还包括连接脉冲设备(100)和脉冲消融导管(500)的耐高压尾线(400),用于传递脉冲能量。
16.如权利要求15所述的脉冲消融系统,其特征在于,所述脉冲设备提供的脉冲能量为高频高压双相电脉冲,脉宽为0.1us~50us,电压为5V~6000V,所述心电图检测设备触发脉冲设备(100)在检测到R波后的50ms~200ms后释放脉冲能量。
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