CN218220398U - 双向移动释放的心脏瓣膜输送系统 - Google Patents

Abstract

本申请公开了一种双向移动释放的心脏瓣膜输送系统，其包括用于将外部的心脏瓣膜输送至目标位置的导管系统，所述导管系统包括依次套接的内管、中管和外管，心脏瓣膜的近心端构造成能卡接在所述内管与所述中管之间，心脏瓣膜的远心端构造成能卡接在所述中管与所述外管之间。本文所述的心脏瓣膜输送系统能牢固地固定心脏瓣膜，且可通过双向移动来释放心脏瓣膜，避免了对人体组织的损伤。

Description

双向移动释放的心脏瓣膜输送系统

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种双向移动释放的心脏瓣膜输送系统。

背景技术

由于经导管进行手术的方式具有创伤小、恢复快等诸多优点，因此越来越多的手术都开始采用经导管进行手术。主动脉瓣置换术也由早期的外科开刀方式改变为经导管进行主动脉瓣的置换。

主动脉瓣的置换通常要借助心脏瓣膜和心脏瓣膜输送系统来完成，随着心脏瓣膜的推陈出新，对心脏瓣膜输送系统也提出了更高的要求。具体来说，心脏瓣膜输送系统既要确保能将心脏瓣膜输入到主动脉中的准确位置和角度，为心脏瓣膜的膨胀提供合理空间，又要保证在输送过程中不损失人体组织。

为此，本领域持续需要开发定位精准且易于操作的心脏瓣膜输送系统。

实用新型内容

本申请之目的在于提供一种定位精准且易于操作的心脏瓣膜输送系统。本文所述的心脏瓣膜输送系统可包括用于将外部的心脏瓣膜输送至目标位置的导管系统、用于释放心脏瓣膜的释放装置以及用于对心脏瓣膜精确定位的定位装置。定位装置可包括中心定位结构、周向定位结构和轴向定位结构，且周向定位结构的近心端和所述轴向定位结构的外螺纹套筒的远心端通过可拆卸的第一插销连接。具体来说，周向定位结构的近心端可包括插销孔，轴向定位结构的远心端可包括与该插销孔配合的第二插销孔，插销孔和第二插销孔只在特定位置对齐，形成适于容纳插销的通孔。这样可以限制轴向定位结构相对于周向定位结构的周向转动。此外，还可在外插销孔上设置刻度，精确地显示管状壳体的旋转角度，进而对心脏瓣膜的角度进行精确定位。

为实现上述目的，本实用新型提供如下所述的技术方案。

在第一方面中，本申请提供一种双向移动释放的心脏瓣膜输送系统，其特征在于，包括：

导管系统，用于将外部的心脏瓣膜输送至目标位置，所述导管系统包括依次套接的内管、中管和外管，心脏瓣膜的近心端构造成能卡接在所述内管与所述中管之间，心脏瓣膜的远心端构造成能卡接在所述中管与所述外管之间。

在第一方面的一种实施方式中，所述内管的远端设有一外翻折结构，形成一圆环，所述中管的远端设有第一外扩结构，心脏瓣膜的近心端卡接在所述圆环和外扩结构之间。

在第一方面的一种实施方式中，所述外管的远端设有第二外扩结构，所述中管与所述第二外扩结构卡接处包括一固定环，心脏瓣膜的近心端卡接在第二外扩结构和固定环之间，以限制其径向运动。

在第一方面的一种实施方式中，所述固定环沿轴向设有至少一个与外部连通的缩口槽，与心脏瓣膜的远心端卡接，限制心脏瓣膜的轴向运动。

在第一方面的一种实施方式中，所述缩口槽包括连通的第一开口和第二开口，其中第二开口比第一开口更靠近心脏瓣膜的近心端，且第二开口的周向尺寸小于第一开口的周向尺寸。

在第一方面的一种实施方式中，所述双向移动释放的心脏瓣膜输送系统还包括导管系统导向结构，所述导管系统导向结构包括相互连接的管状导向件和锥形导向结构，所述管状导向件的近心端与所述锥形导向结构的远心端连接，导管系统中的内管、中管和外管均贯穿管状导向件，且穿过锥形导向结构的近心端延伸预定距离。

在第一方面的一种实施方式中，所述管状导向件的近心端与所述锥形导向结构的远心端通过连接螺母连接，管状导向件的近心端设置有与连接螺母的内螺纹配合的外螺纹。

在第一方面的一种实施方式中，在管状导向件的近心端和锥形导向结构的远心端之间可设置有环形连接盘。在该实施方式中，锥形导向结构包括伸入管和锥形外壳，所述伸入管延伸穿过环形连接盘的中央开口。

在第一方面的一种实施方式中，环形连接盘包括适于拉线穿过的拉线孔，且锥形导向结构包括适于拉线穿过的拉线通道。

在第一方面的一种实施方式中，所述拉线通道与所述锥形导向结构的中心轴之间的夹角α不大于30°。

在第一方面的一种实施方式中，所述环形连接盘朝向锥形导向结构的侧面上设置有第一卡环和第二卡环，其中第二卡环的直径大于第一卡环。在该实施方式中，所述锥形导向结构包括设置在锥形外壳之内且在伸入管外周的阶梯挡板，该阶梯挡板沿着伸入管的轴向延伸，且每块挡板朝向伸入管远心端的端部包括朝着伸入管近心端凹陷的第一凹槽和第二凹槽，第一凹槽更靠近伸入管，用于与第一卡环配合，第二凹槽更靠近锥形外壳，用于与第二卡环配合，实现双重密封。

在第一方面的一种实施方式中，伸入管的端部可包括朝向伸入管的近心端凹陷的凹台，用于与密封圈配合。

与现有技术相比，本申请的有益效果在于：

(1)在使用本文所述的心脏瓣膜输送系统输送心脏瓣膜时，心脏瓣膜近端(流入端)通过内管和中管卡合，心脏瓣膜远端(流出端)通过中管和外管卡合，释放心脏瓣膜时，心脏瓣膜近端通过将内管向左推释放，心脏瓣膜远端通过将外管后退释放，能够避免竞品均向左(左心室侧)推的过程中，对瓣膜损伤或者使定位好的瓣膜重新移动

(2)中管的远端包括一心脏瓣膜固定环，用于将心脏瓣膜卡在该固定环内，可以避免心脏瓣膜损失血管组织；

(3)导管系统导向结构的管状导向件和锥形导向结构之间设置有独特的卡环和挡板结构，能实现双重密封。

附图说明

通过结合附图以及参考以下详细说明更充分地理解本实用新型的技术特征和优点，在附图中：

图1显示根据本申请的一种实施方式的心脏瓣膜输送系统的示意图；

图2显示图1中F处的局部放大图；

图3显示图1中E处的局部放大图；

图4显示图1中G处的局部放大图；

图5显示根据本申请的一种实施方式的管状壳体和具有外螺纹套筒的连接件配合的结构示意图；

图6显示根据本申请的一种实施方式的管状壳体的主视图；

图7显示图6中D-D剖面的剖视图；

图8显示根据本申请的一种实施方式的管状壳体的内部结构示意图；

图9显示根据本申请的一种实施方式的释放板防误操作结构示意图；

图10显示根据本申请的一种实施方式的管状壳体的爆炸图；

图11显示根据本申请的一种实施方式的外管密封结构示意图；

图12显示根据本申请的一种实施方式的管状导向件的爆炸图；

图13显示根据本申请的一种实施方式的管状导向件和锥形导向结构的爆炸图；

图14显示根据本申请的一种实施方式的管状导向件和锥形导向结构另一角度的爆炸图；

图15显示根据本申请的一种实施方式的锥形导向结构的示意图；

图16显示根据本申请的另一种实施方式的心脏瓣膜输送系统的内部结构示意图；

图17显示图16中B处的局部放大图；

图18显示根据本申请的一种实施方式的螺纹管的结构示意图；

图19显示根据本申请的另一种实施方式的心脏瓣膜输送系统的俯视图；

图20显示图19中A-A面的剖面图；

图21显示图20中M部的局部放大图；

图22显示图19中远端的示意图；

图23显示根据一种实施方式的心脏瓣膜输送系统远端结构。

图24显示根据一种实施方式的心脏瓣膜的示意图。

具体实施方式

除非另作定义，在本说明书和权利要求书中使用的技术术语或者科学术语应当为本实用新型所属技术领域内具有一般技能的人士所理解的通常意义。

在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。

此外，术语“第一”、“第二”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”等的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本实用新型的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是相连，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以通过具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

如本文所述，当描述心脏瓣膜、释放末端、管状壳体、内螺纹套筒、管状壳体、管状导向件、调弯结构、导丝以及导管系统等时，“近端”指的是心脏瓣膜呈现伸展状态时位于导管系统的一侧或者位于使用者操纵的端部的方向的一侧。相应地，“远端”指的是心脏瓣膜呈现伸展状态时远离导管系统的一侧或者远离使用者操纵的端部的方向的一侧。在本申请中，当描述所述心脏瓣膜时，“近心端”指的是心脏瓣膜呈现伸展状态时靠近心尖的一侧。相应地，“远心端”指的是心脏瓣膜呈现伸展状态时远离心尖的一侧。因为本文所述的心脏瓣膜经主动脉进行导管输送，所以远端与近心端指同一个位置，近端与远心端指同一个位置。

实施例1

本实施例提供一种心脏瓣膜输送系统100。

首先参考图1-4，沿着从远心端到近心端的方向，本实施例的心脏瓣膜输送系统100可依次包括释放末端1、管状壳体2、外螺纹套筒3、管状导向件4和锥形导向结构10。释放末端1的近心端可套设在管状壳体2的远心端开口之内。管状壳体2的近心端和外螺纹套筒3的远心端可通过第一插销20连接。外螺纹套筒3的近心端和管状导向件4的远心端可通过驱动螺母8连接。管状导向件4的近心端可通过连接螺母9与锥形导向结构10的远心端连接。心脏瓣膜输送系统100还可包括调弯装置5，该调弯装置5的近心端和所述管状导向件4固定连接。

此外，心脏瓣膜输送系统100还可包括导管系统。该导管系统可用于将外部的心脏瓣膜输送至目标位置。导管系统包括依次套接的内管、中管和外管，心脏瓣膜的近心端构造成能卡接在所述内管与所述中管之间，心脏瓣膜的远心端构造成能卡接在所述中管与所述外管之间。导管系统中的内管、中管和外管均穿过锥形导向结构10的近心端延伸预定距离。

在一种实施方式中，心脏瓣膜输送系统100包括用于释放心脏瓣膜的释放装置。释放装置包括近心端释放结构和远心端释放结构，近心端释放结构用于控制所述外管的轴向运动，且远心端释放结构用于控制所述内管的轴向运动。在该实施方式中，近心端释放结构可为释放末端1，用于释放心脏瓣膜的近心端。此外，远心端释放结构可包括设置在管状壳体2内部并从管状壳体2外部凸起的释放板7，用于释放心脏瓣膜的远心端。

在一种实施方式中，心脏瓣膜输送系统可包括用于对心脏瓣膜精确定位的定位装置。定位装置包括中心定位结构、周向定位结构和轴向定位结构，周向定位结构与所述导管系统固定连接且构造成能驱动所述导管系统绕着其轴线旋转以使心脏瓣膜的定位件轴向对准窦底，所述轴向定位结构用于调节心脏瓣膜的轴向位置，包括外螺纹套筒以及管状导向件且该外螺纹套筒构造成能相对于所述管状导向件进行轴向运动但不能进行周向运动。在该实施方式中，中心定位结构可包括调弯装置5，用于通过调节心脏瓣膜输送系统的远端的弯曲度使心脏瓣膜移动至主动脉的中心轴线上。在该实施方式中，周向定位结构可包括管状壳体2、设置在管状壳体之内的防中管旋转管213和防外管旋转管215。管状壳体2构造成当管状壳体2进行周向旋转时，带动导管系统与管状壳体2同步进行周向旋转。在该实施方式中，轴向定位结构可包括外螺纹套筒3以及管状导向件4，外螺纹套筒3和管状导向件4之间通过驱动螺母8连接。通过旋转驱动螺母8，可以使外螺纹套筒3相对于管状导向件4进行轴向移动。

与现有技术相比，本申请的改进之处首先在于管状壳体2和外螺纹套筒3的连接方式。具体来说，周向定位结构的近心端和轴向定位结构的外螺纹套筒的远心端通过可拆卸的第一插销连接。在一种具体实施方式中，参考图5，管状壳体2的近心端可包括周向间隔设置的外插销孔201。外螺纹套筒3的远心端可包括周向间隔设置的内插销孔301。当将外螺纹套筒3的远心端套设在管状壳体2的近心端之内时,外插销孔201和内插销孔301只在特定位置对齐，形成适于插入插销20的通孔。在一种具体实施方式中，外插销孔201和内插销孔301的数量不同。在一种具体实施方式中，外螺纹套筒3还可包括设置在内插销孔底部且与第一插销配合的凸起303，用于防止第一插销20自行脱落。

在一种具体实施方式中，管状壳体近心端的外表面上包括刻度202，该刻度202设置在外插销孔201旁边并与外插销孔201对应。在一种具体实施方式中，刻度202可为角度显示、旋转度数、旋转箭头或者由小角度指向大角度等。

本领域技术人员可以理解，在另一种实施方式中，管状壳体2的近心端可包括周向间隔设置的内插销孔，而外螺纹套筒3的远心端可包括周向间隔设置的外插销孔201。当将管状壳体2的近心端套设在外螺纹套筒3的远心端之内时，所述外插销孔和所述内插销孔在特定位置对齐，形成适于插入插销的通孔在这种情况下。类似地，可在外螺纹套筒3远心端的外表面上靠近外插销孔设置与外插销孔对应的刻度。在一种具体实施方式中，刻度202可为角度显示、旋转度数、旋转箭头或者由小角度指向大角度等。

本领域技术人员可以理解，移除插销20时，则允许外螺纹套筒3相对于管状壳体2进行周向旋转。插上插销20时，则不允许外螺纹套筒3相对于管状壳体2进行周向旋转。

下面将结合附图更加详细地描述心脏瓣膜输送系统100的各个部分以及它们之间的位置关系。

接下来，将描述释放末端1的结构以及释放末端1和管状壳体2之间的位置关系。

释放末端1的用于通过将内管向前推，释放心脏瓣膜的近心端。在一种实施方式中，参考图6和图7，释放末端1包括中空的中心轴101和间隔套设在所述中空中心轴上的多个释放盘102，所述中心轴包括适于导丝穿过的第一中空通道103和第二中空通道104。第一中空通道103的直径小于第二中空通道104的直径，第一中空通道103比第二中空通道104更靠近释放装置的远心端。内管固定连接于所述第二中空通道104之内。在一种具体实施方式中，因为导丝的直径小于内管的直径，所以第一中空通道103的直径小于第二中空通道104的直径。在一种具体实施方式中，内管可卡接在作所述第二中空通道104中，随后依次穿过管状壳体2、外螺纹套筒3和管状导向件4，并向心脏瓣膜输送系统的近心端延伸。在一种具体实施方式中，沿着从远心端到近心端的方向，多个释放盘102的直径可先减小再增大，从而增加摩擦力，方便抓握。

释放末端1的远端可与管状壳体2的近端连接。在一种具体实施方式中，释放末端1的近心端套设在管状壳体2的远心端之内，且释放末端1的近心端的最大径向尺寸大于所述管状壳体的远心端开口的最大尺寸，用于限制释放末端1朝着远心端方向轴向移动的最大距离。这种设置可以防止释放末端1从管状壳体2脱落。

在另一种实施方式中，释放末端1和管状壳体2之间设置有卡合件6，用于填充释放末端1和管状壳体2之间的空隙，并阻止释放末端1朝着近心端的方向推动内管时。当需要释放心脏瓣膜的近心端时，拔掉卡合件，朝着近心端的方向推动释放末端1，内管也随之朝着近心端的方向移动。当内管与中管分离时，心脏瓣膜的近心端可进行膨胀。

接下来，将描述管状壳体2的结构以及管状壳体2和外螺纹套筒3之间的位置关系。

在一种实施方式中，参考图7-11，心脏瓣膜输送系统100的周向定位结构可包括管状壳体2、防中管旋转管213以及防外管旋转管215。管状壳体2可包括壳体外表面21、壳体内表面22以及在所述管状壳体外表面21和所述管状壳体内表面22之间延伸的壳体壁23。导管系统的至少一部分穿过管状壳体2的中空内部。防中管旋转管213一端与第一阶梯式密封套筒25的内部空间流体连通，另一端与管状壳体2抵接且延伸穿过管状壳体内表面22。防中管旋转管213同时用作中管的排空管，用于排出中管和内管之间的空气。防外管旋转管215一端与第二阶梯式密封套筒26的内部空间密流体连通，另一端与管状壳体2抵接且延伸穿过所述管状壳体内表面22。防外管旋转管215同时用作外管的排空管，用于排出所述外管和所述中管之间的空气。所述第一阶梯式密封套筒25的内部空间、所述内管的外表面以及所述中管的内表面形成在所述中管的近心端具有开口的第一腔体。可通过向第一腔体中注入生理盐水来排出中管和内管之间的空气。类似地，第二阶梯式密封套筒26的内部空间、所述中管的外表面以及所述外管的内表面形成在所述外管的近心端具有开口的第二腔体。可通过向第二腔体中注入生理盐水来排出外管和中管之间的空气。在一种实施方式中，第一阶梯式密封套筒25和所述第二阶梯式密封套筒26沿着从远心端到近心端的方向设置在管状壳体2的内部。

在一种具体实施方式中，所述第一阶梯式密封套筒25包括固定连接的第一套筒251和第二套筒252，所述第一套筒251比所述第二套筒252更靠近所述管状壳体2的远心端。在一种实施方式中，第二套筒252的直径小于第一套筒251的直径，且中管的远心端固定连接于第二套筒252的中空内部空间。例如，中管的远心端可卡接在第二套筒的中空内部空间中。在一种实施方式中，第一套筒251的远心端包括密封结构。

在一种具体实施方式中，第二阶梯式密封套筒包括固定连接的第三套筒261、第四套筒262和第五套筒263，所述第四套筒262比所述第三套筒261更靠近所述管状壳体的远心端，所述第五套筒263比所述第四套筒262更靠近管状壳体2的远心端。所述第四套筒262的直径小于所述第三套筒261的直径，所述第五套筒263的直径小于所述第四套筒262的直径，且所述外管的远心端固定连接于所述第五套筒263的中空内部空间。例如，外管的远心端可卡接在第五套筒的中空内部空间中。在一种实施方式中，所述第三套筒261的远心端包括密封结构。

在该实施方式中，中管固定连接于第二套筒252的内部空间，而防中管旋转管213一端与第一套筒251固定连接，另一端卡在管状壳体2的壳体壁之中。因此中管将随着管状壳体2同步进行周向旋转。类似地，外管固定连接于第五套筒263的内部空间，而防外管旋转管215一端与第三套筒261固定连接，另一端卡在管状壳体2的壳体壁之中。因此，外管将随着管状壳体2同步进行周向旋转。

在一种实施方式中，第一套筒251远心端的密封结构和第三套筒261远心端的密封结构相似。下面将参考图7、10和图11来描述第三套筒261远心端的密封结构。概括来说，通过两个卡扣的套筒将密封垫片挤压在其中以密封，其中外部套筒内设有阶梯孔。密封垫片中部设有穿孔。为边缘厚，中部薄的结构，同时满足密封性和易穿过性。

参考图7和图10，第一套筒251远心端可包括周向间隔设置的第一卡扣孔253和设置在其内部的第一阶梯孔254。第一密封套筒255的近心端包括能与第一卡扣孔253配合的第一密封凸起部256。当将第一密封套筒255的近心端套接在第一套筒251的远心端之内时，第一密封凸起部256卡接进入第一卡扣孔253，同时将第一密封垫片257挤压进入第一套筒251的阶梯孔254之中，实现内管的密封。

类似地，参考图7、图10和图11，第三套筒261远心端可包括周向间隔设置的第二卡扣孔264和设置在其内部的第二阶梯孔265。第二密封套筒266的近心端包括能与第二卡扣孔264配合的第二密封凸起部267。当将第二密封套筒266的近心端套接在第三套筒261的远心端之内时，第二密封凸起部267卡接进入第二卡扣孔265，同时将第二密封垫片268挤压进入第三套筒261的第二阶梯孔265之中，实现外管的密封。

在一种优选的实施方式中，第一阶梯孔254和第二阶梯孔265设置有倒角，与垫片的较厚外周配合，加强密封效果。

在一种实施方式中，参考图6-10以及图16，管状壳体2的内部还设置有释放装置的所述远心端释放结构，其包括释放板7、从动环211、径向限位结构和驱动环205。释放板7可具有类似蝴蝶的结构，释放板7的两端可延伸穿过管状壳体2，且其端部可包括间隔设置的凸起结构210，具有防滑作用。所述释放板7中央与所述从动环211平滑连接，两端延伸穿过所述管状壳体2。从动环211设置在驱动环205外周，包括用于容纳驱动环205的凹槽，且在驱动环205的驱动下，带动释放板7进行轴向移动。在一种实施方式中，径向限位结构包括与管状壳体轴向平行设置的若干导向杆212，使得所述从动轮211只能进行转动或者沿着管状壳体轴向方向移动，而不能沿着径向方向移动。在一种具体实施方式中，径向限位结构可包括成端点成弧形设置的三根导向杆212，该弧形可与从动环211的外部轮廓配合。在一种实施方式中，所述驱动环205绕设在所述圆筒形外管连接部外周，与从动环211配合，用于驱动管状壳体沿着管状壳体轴向方向移动。在一种具体实施方式中，所述驱动环靠近所述第四套筒262的近心端设置。在一种实施方式中，释放板与驱动环轴向没有直接接触，周向可分别自由旋转，防止在释放板旋转时带动远端的瓣膜旋转。

在一种实施方式中，所述管状壳体2可包括释放板防误操作结构，其包括相互连通的横向通孔221和纵向通孔222，纵向通孔222为长方形结构，宽度稍大于释放板7的厚度，如纵向通孔222的宽度：释放板7的厚度＝1.1-1.3，释放板7可沿纵向通孔222的长度方向运动，起到为释放板7导向的作用。所述横向通孔沿着所述旋转轴的轴向延伸第一距离，所述纵向通孔沿着所述旋转轴的轴向延伸第二距离，所述第一距离构造成限制所述释放板沿着所述旋转轴的轴向移动，所述第二距离构造成适于所述释放板沿着所述旋转轴的轴向移动，且所述第一距离小于所述第二距离。在一种实施方式中，管状壳体2还可包括凸起点217，该凸起点217设置在横向通孔221中，用于限制释放板的自由运动。为了避免手术过程中误操作释放板7，在管状壳体上设有阶梯孔。不需释放时，释放板位于阶梯孔的下部，即处于横向通孔221中，释放板被限制轴向移动。

接下来，将描述管状导向件4的结构。

外螺纹套筒3可通过驱动螺母8与管状导向件4连接，共同构成轴向定位结构，用于调节心脏瓣膜的轴向位置。

参考图4，外螺纹套筒3的外周包括外螺纹302，用于与驱动螺母8配合。此时，外螺纹套筒3远端还可包括朝向外螺纹套筒3内部凹陷的导槽304，使外螺纹套筒3沿管状导向件4轴向不旋转移动。外螺纹套筒3还包括用于容纳导丝和导管的外螺纹套筒中空通道305。

参考图12-14，为了方便装配，驱动螺母8可与卡环81和连接环82配合使用。驱动螺母8可包括设置在驱动螺母8的近心端端面上的驱动螺母装配孔801以及由驱动螺母8的近心端端面向驱动螺母8的远心端凹陷预定距离的驱动螺母阶梯孔802。相应地，卡环81包括设置在卡环81的远心端端面上的卡环装配孔811以及从卡环81的远心端端面向卡环的近心端凹陷预定距离的卡环阶梯孔812。驱动螺母装配孔801与卡环装配孔811相互对应，用于固定驱动螺母8和卡环81。连接环82则可设置在管状导向件4的远心端，适于容纳在驱动螺母阶梯孔802和卡环阶梯孔812形成的空腔中。

管状导向件4的近心端可通过连接螺母9与锥形导向结构10连接。参考图15和16，管状导向件4的近心端可设置有与连接螺母9的内螺纹配合的外螺纹405。此外，在管状导向件4的近心端和锥形导向结构10的远心端之间可设置有环形连接盘406，该环形连接盘406朝向锥形导向结构10的侧面上可设置有第一卡环407和第二卡环408，其中第二卡环的直径大于第一卡环407。这样的结构，使环形连接盘406与锥形导向结构10的接触部分从中部沿径向逐渐变短，结构更稳定。该环形连接盘还包括连接铆钉409和适于拉线穿过的拉线孔410。在一种具体实施方式中，如图20所示，锥形导向结构10还包括适于拉线穿过的拉线通道1006。参考图21，所述拉线通道1006与所述锥形导向结构10的中心轴之间的夹角α不大于30°(图中未示出)。锥形导向结构10可包括伸入管1001和锥形外壳1002。伸入管可延伸穿过环形连接盘的中央开口，且伸入管的端部可包括朝向伸入管的近心端凹陷的凹台1003，用于与密封圈配合。此外，在锥形外壳之内且在伸入管的外周可设置至少三块阶梯挡板1004，该阶梯挡板1004沿着伸入管的轴向延伸，且每块挡板朝向伸入管远心端的端部包括朝着伸入管近心端凹陷的第一凹槽1007和第二凹槽1008。第一凹槽1007更靠近伸入管，用于与第一卡环407配合。第二凹槽1008更靠近锥形外壳10002，用于与第二卡环408配合，实现双重密封。锥形导向结构10的远心端还可包括安装孔1005，用于与连接铆钉409配合。

接下来，将简要描述调弯装置5的结构以及调弯装置5与管状导向件4之间的位置关系。

参考图13-15，心脏瓣膜输送系统100还可包括调弯装置5，所述调弯装置5包括适于容纳可调弯管的调弯装置中空通道。该可调弯管的弯曲度是可调节的，例如可通过设置调弯装置5上的旋转手柄和拉线来进行调整。调弯装置5的远端与管状导向件4连接，调弯装置中空通道与管状导向件4内部的中空通道连通，形成适于容纳所述可调弯管的中空通道。

需要说明地是，任意调弯结构都可应用于本文所述的心脏瓣膜输送系统。但在一种实施方式中，调弯装置5如图16-20所示。调弯装置5可包括外壳51、旋转手柄52、导向件53、螺纹管54以及双面螺纹套筒55。调弯装置5的外壳51可与管状导向件4的外表面固定连接。旋转手柄52可套设在外壳51的远心端开口之内，用于调节导向件53、螺纹管54以及调弯管70的周向运动。双面螺纹套筒55套设在螺纹管54外周，且通过螺纹结构与具有内螺纹的外壳51连接。导向件53与外壳51相对固定，且导向件53外周设置有限位环531、第一导轨532和拉线固定端533。拉线固定端533能沿着第一导轨532进行轴向移动。拉线固定端可包括用于固定拉线的通孔，以及适于拉线穿过的拉线孔56。限位环限定了拉线固定端能移动的最远点。

螺纹管54拉线固定端533的远端，为了方便装配，两者为独立的个体。拉线整个过程均处于张紧状态，向近端运动时，螺纹管54驱动拉线固定端运动，此时拉线的张紧力逐渐增大，直至运动到限位环。向远端运动时，由于螺纹管向远端运动，其对拉线固定端的阻力去除，拉线固定端在恢复力的作用下随螺纹管向远端运动。螺纹管左右两端均设有缺口，目的在于方便导线穿过，并减小螺纹管的两侧对拉线的限制。

调弯装置5还包括设置在螺纹管54的远端的防轴向运动件57，其与外壳51卡合，防止导向件53发生轴向移动。调弯装置5还可包括设置在防轴向运动件56远端的防旋转件58，其可与外壳51卡合，防止导向件53发生周向移动。

接下来，将描述导管系统、心脏瓣膜输送系统近心端的结构以及心脏瓣膜输送系统近心端的结构与心脏瓣膜之间的位置关系。

在一种实施方式中，参考图3以及图16-22，所述内管40的远端设有一外翻折结构401，形成一圆环，所述中管50的远端设有第一外扩结构502，心脏瓣膜的近心端卡接在所述圆环和外扩结构之间。在一种优选的实施方式中，所述外管60的远端设有第二外扩结构601，所述中管与所述第二外扩结构卡接处包括一固定环501，心脏瓣膜的近心端卡接在第二外扩结构和固定环之间，以限制其径向运动。在一种优选的实施方式中，所述固定环501沿轴向设有至少一与外部连通的缩口槽506，与心脏瓣膜的远心端卡接，限制心脏瓣膜的轴向运动。在图3所示的实施方式中，缩口槽506可包括连通的第一开口507和第二开口508，其中第二开口508比第一开口507更靠近心脏瓣膜的近心端，且第二开口508的周向尺寸小于第一开口507的周向尺寸。参考图24，外管60套在固定环501上后，人工瓣膜的连接块2001卡接在第一开口507中，连接腹板2003通过第二开口508穿出缩口槽506，由于连接块2001与第一开口507形状匹配，连接块2001被限制在第一开口507中，使连接块2001不能沿轴向运动，当然也相应的限制了人工瓣膜的轴向移动。但是连接块2001可以在自膨胀力的作用下，可以沿径向外扩，在外管60从固定环501上移开后，连接块2001自膨胀，带动人工瓣膜的远心端释放。

外管60可延伸穿过可调弯管的末端，通过卡环套设在中管外周，内管40套设在中管50外周，且在内管末端包括导丝孔。使用该输送器输送主动脉瓣瓣膜时，瓣膜的远端夹在中管与外管之间，近端夹在内管和中管之间。实际操作中，瓣膜的外面还套有导入器，进一步将瓣膜收束在导入器的导入管中(该文件中没有显示导入器结构)。

此外，作为一个示例，图23显示了一种心脏瓣膜2000。该心脏瓣膜2000可包括用于和本文所述的导管系统连接的连接块2001。心脏瓣膜2000的远端2002可包括菱形方格。人工心脏瓣膜2100可缝合到心脏瓣膜2000。

实施例2

本实施例提供一种使用心脏瓣膜输送系统来输送心脏瓣膜的方法，其包括以下步骤：

S1：在左股动脉处打一小孔，将导丝自小孔处经股动脉、升主动脉、跨过主动脉弓，进入降主动脉后，到达降主动脉外部的扩张器和外鞘管一起沿导丝进入主动脉，退出扩张器，外鞘管形成供输送系统进出的通路；

S2：将心脏瓣膜使用导入器预先装载在输送系统中，经外鞘管到达初步设定位置，退出导入器，释放心脏瓣膜的定位器；

旋转调弯装置5，将心脏瓣膜调整至主动脉的中轴线上；

拔出第一插销20，分离外螺纹套筒3和管状壳体2，旋转管状壳体2，带动远端的心脏瓣膜周向旋转，使心脏瓣膜的定位器轴向对准主动脉瓣叶的窦底，插上插销；

旋转驱动螺母8，带动后部的管状导向件4向远端移动，将心脏瓣膜的定位器稳步输送至主动脉瓣的窦底位置；

释放心脏瓣膜，拔出卡合件6，向远端推动释放末端1，带动内管40向远端移动，心脏瓣膜的近心端释放，底部抵靠在主动脉环上，心脏瓣膜外侧壁与定位器一起夹合主动脉瓣叶；

旋转释放板7，向近端回拉释放板，带动外管60向近端移动，心脏瓣膜的远心端得到释放，自动膨胀至预定大小，中管50得到释放；

确认心脏瓣膜夹合完好后，向近端拉动输送系统退出至体外，完成主动脉瓣的植入。

对于本领域技术人员而言，显然本实用新型不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本实用新型的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本实用新型。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本实用新型的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本实用新型内。不应将权利要求中的任何附图标记视为限制所涉及的权利要求。

Claims (12)

1.一种双向移动释放的心脏瓣膜输送系统，其特征在于，包括：

导管系统，用于将外部的心脏瓣膜输送至目标位置，所述导管系统包括依次套接的内管、中管和外管，心脏瓣膜的近心端构造成能卡接在所述内管与所述中管之间，心脏瓣膜的远心端构造成能卡接在所述中管与所述外管之间。

2.如权利要求1所述的双向移动释放的心脏瓣膜输送系统，其特征在于，所述内管的远端设有一外翻折结构，形成一圆环，所述中管的远端设有第一外扩结构，心脏瓣膜的近心端卡接在所述圆环和外扩结构之间。

3.如权利要求2所述的双向移动释放的心脏瓣膜输送系统，其特征在于，所述外管的远端设有第二外扩结构，所述中管与所述第二外扩结构卡接处包括一固定环，心脏瓣膜的近心端卡接在第二外扩结构和固定环之间，以限制其径向运动。

4.如权利要求3所述的双向移动释放的心脏瓣膜输送系统，其特征在于，所述固定环沿轴向设有至少一个与外部连通的缩口槽，与心脏瓣膜的远心端卡接，限制心脏瓣膜的轴向运动。

5.如权利要求4所述的双向移动释放的心脏瓣膜输送系统，其特征在于，所述缩口槽包括连通的第一开口和第二开口，其中第二开口比第一开口更靠近心脏瓣膜的近心端，且第二开口的周向尺寸小于第一开口的周向尺寸。

6.如权利要求1-3中任一项所述的双向移动释放的心脏瓣膜输送系统，其特征在于，还包括导管系统导向结构，所述导管系统导向结构包括相互连接的管状导向件和锥形导向结构，所述管状导向件的近心端与所述锥形导向结构的远心端连接，导管系统中的内管、中管和外管均贯穿管状导向件，且穿过锥形导向结构的近心端延伸预定距离。

7.如权利要求6所述的双向移动释放的心脏瓣膜输送系统，其特征在于，所述管状导向件的近心端与所述锥形导向结构的远心端通过连接螺母连接，管状导向件的近心端设置有与连接螺母的内螺纹配合的外螺纹。

8.如权利要求7所述的双向移动释放的心脏瓣膜输送系统，其特征在于，在管状导向件的近心端和锥形导向结构的远心端之间可设置有环形连接盘；

其中，锥形导向结构包括伸入管和锥形外壳，所述伸入管延伸穿过环形连接盘的中央开口。

9.如权利要求8所述的双向移动释放的心脏瓣膜输送系统，其特征在于，环形连接盘包括适于拉线穿过的拉线孔，且锥形导向结构包括适于拉线穿过的拉线通道。

10.如权利要求9所述的双向移动释放的心脏瓣膜输送系统，其特征在于，所述拉线通道与所述锥形导向结构的中心轴之间的夹角α不大于30°。

11.如权利要求8所述的双向移动释放的心脏瓣膜输送系统，其特征在于，所述环形连接盘朝向锥形导向结构的侧面上设置有第一卡环和第二卡环，其中第二卡环的直径大于第一卡环；

所述锥形导向结构包括设置在锥形外壳之内且在伸入管外周的阶梯挡板，该阶梯挡板沿着伸入管的轴向延伸，且每块挡板朝向伸入管远心端的端部包括朝着伸入管近心端凹陷的第一凹槽和第二凹槽，第一凹槽更靠近伸入管，用于与第一卡环配合，第二凹槽更靠近锥形外壳，用于与第二卡环配合，实现双重密封。

12.如权利要求8所述的双向移动释放的心脏瓣膜输送系统，其特征在于，伸入管的端部可包括朝向伸入管的近心端凹陷的凹台，用于与密封圈配合。

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