CN217566452U - 一种密封支架 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种密封支架，包括覆膜支架和填充囊，覆膜支架的两端分别为近端和远端，近端和远端的至少一端套设有填充囊，填充囊的外表面设有多个渗透孔，并且填充囊上设置有用于填充生物胶的填充口；当填充囊被生物胶充盈后，填充囊的外表面与瘤腔的内表面抵接，生物胶通过渗透孔渗出填充囊外，以填满覆膜支架与瘤腔内表面之间的空隙。与现有技术相比，本实用新型通过填充囊和生物胶互相配合密封了覆膜支架与瘤腔内表面之间的缝隙，适用于锚定区轴向距离短的场景，有效阻值I型内漏的发生。

Description

一种密封支架

技术领域

本实用新型涉及医疗设备领域，尤其是涉及一种密封支架。

背景技术

主动脉瘤是指主动脉呈瘤样扩张，通常直径增大50％以上定义为动脉瘤，是常见的疾病之一。对于腹主动脉瘤，其治疗方法主要包括传统的开放手术和腔内修复术(Endovascular Aneurysm Repair，EVAR)。由于开放式手术创伤大、恢复周期长、死亡率高等原因，患者在满足EVAR治疗的前提下往往优先选择创伤小、死亡率低的EVAR手术对腹主动脉瘤进行治疗。

目前通过EVAR技术治疗腹主动脉瘤的方法为：通过股动脉，应用特制的输送装置将覆膜支架推送到腹主动脉位置进行释放，将覆膜支架近端锚定于正常段的腹主动脉壁，隔绝高压动脉血流与覆膜动脉瘤血管壁，从而达到治疗目的。虽然与传统手术相比，EVAR手术具有创伤小、术中出血量低、术后恢复快、住院时间短等优点，但是EVAR对于腹主动脉瘤的解剖条件的严格要求也限制了部分EVAR手术在腹主动脉瘤治疗中的应用。例如，该手术实施的一个重要前提是肾动脉下方有足够长度的正常主动脉，可以作为支架的近段锚定区(一般要求≥15mm)，而且瘤径与瘤体成角度也要在一定范围之内(一般要求≤60°)。若锚定区不足或瘤径成角过大则支架植入后极易发生移位、Ia(近端)型内漏、Ib(远端)型内漏等并发症，如图1所示，从而导致腹主动脉瘤继续有动脉血流灌注，动脉瘤血管壁仍要承受血液压强，大大降低EVAR手术的术后效果，甚至造成EVAR手术失败。

近年来，临床上通常使用弹簧圈、生物胶等填充物对锚定区的Ia型内漏进行封堵，但是由于锚定区轴向距离短，无法使填充支架与血管壁缝隙的填充物固定，使填充物在血流冲击及动脉搏动的条件下滑落入瘤腔，甚至进入血管或支架内部造成封堵失败。

实用新型内容

本实用新型的目的就是为了克服上述现有技术存在的缺陷而提供密封支架，以缓解现有技术中存在的填充支架与血管壁缝隙的填充物无法得到固定，使填充物在血流冲击及动脉搏动的条件下滑落入瘤腔，甚至进入血管或支架内部造成封堵失败的问题。

本实用新型的目的可以通过以下技术方案来实现：

一种密封支架，包括覆膜支架和填充囊，所述覆膜支架的两端分别为近端和远端，近端和远端的至少一端套设有填充囊，所述填充囊的外表面设有多个渗透孔，并且所述填充囊上设置有用于填充生物胶的填充口；当填充囊被生物胶充盈后，所述填充囊的外表面与瘤腔的内表面抵接，所述生物胶通过渗透孔渗出填充囊外，以填满所述覆膜支架与瘤腔内表面之间的空隙。

进一步地，所述填充口设有外接头，用于连接生物胶导管。

进一步地，所述填充囊的边缘和覆膜支架的近端边缘或远端边缘之间具有一定间隙。

进一步地，当所述填充囊被生物胶充盈后，填充囊的直径自近端至远端方向先增加后减小，在所述填充囊的最大直径处，填充囊密封覆膜支架的外周壁与瘤腔内表面之间的空隙。

进一步地，所述渗透孔均匀分布于所述填充囊的外表面。

进一步地，所述填充囊采用膨体聚四氟乙烯材料制成，所述填充囊通过热合方式连接于所述覆膜支架的外周壁。

进一步地，所述填充囊采用涤纶材料制成，所述填充囊通过缝制方式连接于所述覆膜支架的外周壁。

进一步地，所述覆膜支架包括直型覆膜支架和分叉型覆膜支架，所述分叉型覆膜支架具有近端裸支架，该近端裸支架的远端与覆膜支架的近端连接。

进一步地，所述近端裸支架上设有倒刺。

进一步地，所述近端裸支架包括依次连接的近端环形连接部、中部折线连接部和远端环形连接部；所述近端环形连接部和所述远端环形连接部均呈波浪状，所述中部折线连接部包括波浪状弯折段。

与现有技术相比，本实用新型具有以下有益效果：

1、本实用新型在覆膜支架外设置了填充囊，填充囊内充盈有生物胶，并且生物胶可从填充囊表面渗出。该结构使用时，填充囊逐渐充盈后填充在覆膜支架与瘤腔内表面之间；同时填充囊处于充盈状态时，生物胶从各个渗透孔均匀溢出，直至填满覆膜支架与瘤腔内表面之间的空隙，使得覆膜支架与血管壁粘合，填充囊和生物胶互相配合密封了覆膜支架与瘤腔内表面之间的缝隙，适用于锚定区轴向距离短的场景，有效阻止Ia(近端)、Ib(远端)型内漏的发生。

2、填充囊上设有带外接头的填充口，便于填充操作。

3、填充囊的边缘和覆膜支架的近端边或远端边缘之间具有一定间隙，可以避免生物胶等在血液冲击下进入血流通路，提高安全性。

4、渗透孔均匀分布于填充囊的外表面，使得生物胶能够均匀渗出，达到最佳密封效果。

附图说明

图1为现有技术中覆膜支架植入人体瘤腔内后易出现各类内漏的示意图。

图2为本实用新型实施例一提供的密封支架示意图。

图3为本实用新型实施例二提供的密封支架示意图。

附图标记：1-覆膜支架；2-填充囊；21-外接头；3-近端裸支架；31-近端环形连接部；32-中部折线连接部；33-远端环形连接部；34-倒刺。

具体实施方式

下面结合附图和具体实施例对本实用新型进行详细说明。本实施例以本实用新型技术方案为前提进行实施，给出了详细的实施方式和具体的操作过程，但本实用新型的保护范围不限于下述的实施例。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。

在本实用新型的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

特别地，本实用新型中，术语“近端”指手术时更加靠近人体心脏的一端，“远端”指与“近端”相对的另一端。

下面结合附图，对本实用新型的一些实施方式作详细说明。在不冲突的情况下，下述的实施例及实施例中的特征可以相互结合。

实施例一

如图2所示，本实施例提供了一种密封支架，包括覆膜支架1和填充囊2。覆膜支架1的两端分别为近端和远端，近端和远端的至少一端套设有填充囊2。填充囊2上设置有用于填充生物胶的填充口，填充状态下，生物胶使填充囊2的外表面与瘤腔的内表面抵接。在填充囊2的外表面设有多个渗透孔，在填充囊2处于充盈状态时，生物胶可以自渗透孔渗出填充囊2外，以填满覆膜支架1与瘤腔内表面之间的空隙。

本实施例中具体采用了一个套设在覆膜支架1近端的填充囊2为例。在其他实施例中，填充囊2也可仅套设于覆膜支架1的远端，或者填充囊2也可以同时套设于覆膜支架1的近端和远端，也可以设于搭接部位，填充囊2能够在近端或远端达到同样的封堵效果，在不同的位置预防I型内漏的发生。

本实施例的工作原理为：填充囊2套设在覆膜支架1的外部，因而填充囊2自身可以填充覆膜支架1与瘤腔内表面之间的缝隙，在一定程度上预防Ia、Ib型内漏。同时，在填充状态下，生物胶从填充口进入填充囊2使得填充囊2膨胀，不再需要其它的填充物，也就不需要对填充物进行固定，填充囊2逐渐充盈后填充在覆膜支架1与瘤腔内表面之间，能够进一步预防Ia、Ib型内漏的发生。此外，填充囊2处于充盈状态时，生物胶可以从各个渗透孔均匀溢出，直至填满覆膜支架1与瘤腔内表面之间的空隙，使得覆膜支架1与血管壁粘合，从而达到完全阻止I型内漏发生的效果。

本实施例中，在填充囊2处于充盈状态时，自填充囊2的近端向填充囊2的远端方向，填充囊2的直径先增加后减小，且在填充囊2直径最大的位置，填充囊2密封覆膜支架1的外周面与瘤腔内表面之间的空隙。在填充的过程中，填充囊2始终为变径状，在近端至远端的不同位置封堵的范围有所不同，在填充囊2直径最大的位置处具有最好的封堵效果。

本实施例中，填充口优选设置在填充囊2远端的一侧。这样设置能够更便于连接生物胶的导管，尽量减小导管的长度，节约空间。当然，也可以同时在近端或远端设置多个填充口，多个填充口可以分别连接生物胶的导管同时向填充囊2内注入生物胶，使得生物胶能够更加快速的填充入填充囊2内，提高封堵效率。

本实施例中，填充囊2采用膨体聚四氟乙烯或涤纶材料制成。当填充囊2采用膨体聚四氟乙烯材料时，填充囊2通过热合的方式连接于覆膜支架1的外周壁，热合工艺能够确保填充囊2的密封性和结构强度。当填充囊2采用涤纶材料时，填充囊2通过缝制的方式连接于覆膜支架1的外周壁，缝制工艺简单，可节约成本，可以在填充囊2的表面打微孔。

本实施例的一种可选方式中，填充口处连接有外接头21，外接头21与生物胶的导管相适配，能够在填充状态下与生物胶的导管迅速完成连接，更加便于生物胶的输送。

本实施例的一种可选方式中，填充囊2的边缘和覆膜支架1的近端边缘或远端边缘之间具有一定间隙。也就是说，填充囊2的靠近覆膜支架1边缘的一端到覆膜支架1中心的距离小于覆膜支架1边缘到覆膜支架1中心的距离。具体来说，有两种设置方式。第一种是将填充囊2设置于覆膜支架1的近端，且填充囊2低于覆膜支架1近端的边缘。第二种是将填充囊2设置于覆膜支架1的远端，且填充囊2高于覆膜支架1远端的边缘。当然，也可以同时将两种设置方式进行合并，填充囊2低于覆膜支架1近端的边缘，且填充囊2高于覆膜支架1远端的边缘，能够达到防止生物胶等在血液冲击下进入血流通路的效果。

本实施例的一种可选方式中，渗透孔可以均布于填充囊2的外表面。在填充囊2处于充盈状态下，即填充囊2内充盈并达到一定压力以后，生物胶会从各个渗透孔均匀溢出，直至填满覆膜支架1与瘤腔内表面之间的空隙，使得覆膜支架1与血管壁粘合，达到预防I型内漏发生的效果。

需要说明的是，本申请中，生物胶可以采用止血凝胶，

手术粘合剂等，以实现从各个渗透孔均匀溢出，直至填满覆膜支架1与瘤腔内表面之间的空隙。

实施例二

如图2所示，本实施例的基本结构和实施例一相同，其不同点在于：实施例一的覆膜支架1是直型覆膜支架1，而实施例二的覆膜支架1为分叉型覆膜支架1。

分叉型覆膜支架1具有近端裸支架3，近端裸支架3的远端与覆膜支架1的近端连接，连接方式包括但不限于一体制造或搭接或缝合连接等。植入时，可以通过向血管内壁打入固定钉等方式对近端裸支架3进行固定，以实现支撑固定。

近端裸支架3设置有倒刺34。倒刺34用于锚定于血管内壁，进一步防止瘤腔内的密封支架在血管内部倾斜或移位，增加稳定性。

为了加长锚定区，优选的近端裸支架3包括依次连接的近端环形连接部31、中部折线连接部32和远端环形连接部33。近端环形连接部31和远端环形连接部33均呈波浪状，近端环形连接部31和远端环形连接部33之间具有多个中部折线连接部32；各个中部折线连接部32分别包括各自的波浪状弯折段。各个中部折线连接部32的近端一一对应连接于近端环形连接部31的各个拐点，各个中部折线连接部32的远端一一对应连接于远端环形连接部33的各个拐点。

以上详细描述了本实用新型的较佳具体实施例。应当理解，本领域的普通技术人员无需创造性劳动就可以根据本实用新型的构思作出诸多修改和变化。因此，凡本技术领域中技术人员依本实用新型的构思在现有技术的基础上通过逻辑分析、推理或者有限的实验可以得到的技术方案，皆应在由权利要求书所确定的保护范围内。

Claims (10)

1.一种密封支架，其特征在于，包括覆膜支架(1)和填充囊(2)，所述覆膜支架(1)的两端分别为近端和远端，近端和远端的至少一端套设有填充囊(2)，所述填充囊(2)的外表面设有多个渗透孔，并且所述填充囊(2)上设置有用于填充生物胶的填充口；当填充囊(2)被生物胶充盈后，所述填充囊(2)的外表面与瘤腔的内表面抵接，所述生物胶通过渗透孔渗出填充囊(2)外，以填满所述覆膜支架(1)与瘤腔内表面之间的空隙。

2.根据权利要求1所述的一种密封支架，其特征在于，所述填充口设有外接头(21)，用于连接生物胶导管。

3.根据权利要求1所述的一种密封支架，其特征在于，所述填充囊(2)的边缘和覆膜支架(1)的近端边缘或远端边缘之间具有一定间隙。

4.根据权利要求1所述的一种密封支架，其特征在于，当所述填充囊(2)被生物胶充盈后，填充囊(2)的直径自近端至远端方向先增加后减小，在所述填充囊(2)的最大直径处，填充囊(2)密封覆膜支架(1)的外周壁与瘤腔内表面之间的空隙。

5.根据权利要求1所述的一种密封支架，其特征在于，所述渗透孔均匀分布于所述填充囊(2)的外表面。

6.根据权利要求1所述的一种密封支架，其特征在于，所述填充囊(2)采用膨体聚四氟乙烯材料制成，所述填充囊(2)通过热合方式连接于所述覆膜支架(1)的外周壁。

7.根据权利要求1所述的一种密封支架，其特征在于，所述填充囊(2)采用涤纶材料制成，所述填充囊(2)通过缝制方式连接于所述覆膜支架(1)的外周壁。

8.根据权利要求1所述的一种密封支架，其特征在于，所述覆膜支架(1)包括直型覆膜支架和分叉型覆膜支架，所述分叉型覆膜支架具有近端裸支架(3)，该近端裸支架(3)的远端与覆膜支架(1)的近端连接。

9.根据权利要求8所述的一种密封支架，其特征在于，所述近端裸支架(3)上设有倒刺(34)。

10.根据权利要求8所述的一种密封支架，其特征在于，所述近端裸支架(3)包括依次连接的近端环形连接部(31)、中部折线连接部(32)和远端环形连接部(33)；所述近端环形连接部(31)和所述远端环形连接部(33)均呈波浪状，所述中部折线连接部(32)包括波浪状弯折段。

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