CN217510990U - 一种加长型小压力球囊导管 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种加长型小压力球囊导管，包括导管座、近端杆和远端杆，远端杆由第一管、第二管、第三管、第四管和球囊组成，远端杆的长度为350mm‑800mm，球囊远端包裹在第二管表面，球囊近端包裹在第三管表面，第一管和第二管连通形成第一通道，球囊、第三管、第四管和近端杆连通形成第二通道，第二管近端固定在第三管和第四管的结合处，球囊可在不超过6atm压力条件下扩张至所需直径。本实用新型的球囊导管具有较长的远端杆和较低扩张压力的球囊，可保证球囊导管能顺畅通过迂曲、细小、壁薄的颅内血管，到达病变部位，安全扩张不耐高压的颅内病变血管，不产生血管夹层或撕裂。

Description

一种加长型小压力球囊导管

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及一种加长型小压力球囊导管。

背景技术

脑卒中，俗称“中风”，是由于脑部血管阻塞或破裂导致血液无法顺利流入大脑引起脑组织损伤而引发的疾病。根据病因不同，前者称为缺血性脑卒中，后者称为出血性脑卒中。缺血类脑卒中患者数量远大于出血性脑卒中患者数量。

缺血类脑卒中主要治疗手段为药物溶栓，但缺陷明显，如禁忌症多，再通率低。神经介入指在数字减影血管造影支持下，经由股动脉穿刺，利用指引导管和微导管等辅助器械将治疗器械送达病变血管处，通过取栓和扩张等方式进行颅内血管再通治疗。神经介入治疗方式创伤小，禁忌症少，效果立竿见影。

目前神经介入方式治疗缺血类脑卒中所需的专用于颅内血管扩张的器械较少，球囊导管还是介入治疗的基础性器械。这是由于颅内血管迂曲、细小、壁薄，并且颅内血管伴随神经，血管内输送器械或扩张稍有不慎即可能伤及神经。虽然目前临床多采用冠状动脉或外周血管的介入器械治疗缺血类脑卒中，但现有技术的球囊导管主要是为心脏冠脉设计，远端杆短，球囊压力也大，在实际使用中冠脉球囊导管远端杆长度一般不超过350mm。但与心脏冠脉粗直、血管壁较厚、有心肌保护，且弹性回缩强相比，颅内动脉非常迂曲、纤细、血管壁很薄、与神经伴行、没有肌肉组织保护，且弹性回缩弱。而采用现有技术的球囊导管近端杆较硬，会出现无法通过迂曲、细小、壁薄的颅内血管，伤及血管壁或神经等问题。而由于远端杆相比近端杆较软，较软的杆更有利于导管在迂曲纤细的血管内输送和回撤，避免损伤血管壁。以此为基础，研发了一种加长型小压力球囊导管。

发明内容

为解决上述问题，本实用新型提供一种加长型小压力球囊导管，其技术方案如下：

一种加长型小压力球囊导管，包括导管座、近端杆和远端杆，远端杆由第一管、第二管、第三管、第四管和球囊组成，远端杆的长度为350mm-800mm，球囊远端包裹在第二管表面，球囊近端包裹在第三管表面，第一管和第二管连通形成第一通道，球囊、第三管、第四管和近端杆连通形成第二通道，第二管近端固定在第三管和第四管的结合处，球囊可在不超过6atm压力条件下扩张至所需直径。

第二管、第三管和第四管组合体的长度为240mm-690mm。

第一管、第二管、第三管、第四管的硬度依次增加，可以实现远端杆从近到远是逐渐变软，有利于力的传导，更易于在颅内血管内输送和回撤，而不损伤颅内血管。

第一管外径小于等于第二管外径。

第三管外径小于等于第四管外径。

第二管外径小于第三管外径。

球囊收缩时直径小于第三管的外径。

球囊收缩时直径小于第三管的外径，是为了实现球囊导管在输送过程中整个远端杆的最大外径就是第三管和第四管的外径。如果球囊收缩时直径大于第三管和第四管的外径，就会增加影响球囊导管在迂曲、细小颅内血管中的输送难度。

第一管和第二管连通形成第一通道，作为导丝的快速交换通道，第三管和第四管与球囊连通形成第二通道，作为球囊充盈通道。

与现有技术相比，其有益效果在于：为了更好的适应颅内动脉迂曲、纤细的特点，采用加长远端杆，以利于球囊导管在颅内动脉内输送和回撤，并且避免损伤颅内动脉血管壁；采用小压力球囊，是为了适应颅内动脉血管壁很薄、与神经伴行、没有肌肉组织保护、且弹性回缩弱的情况，以避免球囊扩张造成血管撕裂、夹层或穿孔等颅内动脉损伤；能顺畅通过迂曲、细小、壁薄的颅内血管，到达病变部位，安全扩张不耐高压的颅内病变血管。

附图说明

图1为整体结构示意图；

图中：1-导管座；2-近端杆；3-远端杆；31-第四管；32-第三管；34-球囊；36-第二管；37-第一管。

具体实施方式

参照附图详细地说明用于实施本实用新型的实施方式。本实用新型不限于以下的实施方式中记载的内容。并且，以下所记载的结构要素包含本领域技术人员能够容易得出的实质上相同的要素。此外，以下所记载的结构可以适当组合。并且，在不脱离本实用新型的要旨的范围中可以进行结构的各种省略、替换或者变更。

另外，各附图中的结构部件的尺寸并没有严格地表示实际的结构部件的尺寸以及各结构部件的尺寸比例等，只是用来将本实用新型的原理和思想示意性地示出。

实施例1

如图1所示，一种加长型小压力球囊导管，由导管座、近端杆和远端杆组成，远端杆由第一管、第二管、第三管、第四管和球囊组成，远端杆的长度为350mm，球囊直径为3.0mm。

实施例2

如图1所示，一种加长型小压力球囊导管，由导管座、近端杆和远端杆组成，远端杆由第一管、第二管、第三管、第四管和球囊组成，远端杆的长度为500mm，球囊直径为3.0mm。

实施例3

如图1所示，一种加长型小压力球囊导管，由导管座、近端杆和远端杆组成，远端杆由第一管、第二管、第三管、第四管和球囊组成，远端杆的长度为800mm，球囊直径为3.0mm。

实施例4

如表1所示，实施例1-3制备的三种加长型小压力球囊导管在模拟颅内血管的模型中进行推送测试，记录推送至指定位置的推送力。推送力越小代表球囊导管通过迂曲、细小、壁薄颅内血管的能力越强。

表1推送力测试结果对比表

样品	实施例1/N	实施例2/N	实施例3/N
				1	1.6	1.2	1.0
2	1.7	1.1	0.9
				3	1.6	1.2	0.9

实施例5

在实际使用中，操作步骤如下：（1）穿刺股动脉或桡动脉，置入鞘管；（2）输送导丝通过颅内血管病变部位，送入指引导管；（3）将导丝近端插入本申请球囊导管的第一管，从第二管穿出，也就是通过第一通道，然后沿导丝将本申请球囊导管输送至颅内血管病变部位，在此过程中，球囊处于收缩状态；（4）将装有造影剂和生理盐水混合液的充压装置连接至本申请球囊导管的导管座，在数字减影血管造影支持下，充压将混合液沿导管座、近端杆、第四管、第三管与第二管间的隔腔，也就是通过第二通道充盈至球囊，然后将球囊扩张至所需直径，进而扩张颅内血管，打开血流通道；（4）颅内血管扩张完成后，充压装置卸压，球囊回缩，将本申请球囊导管撤至体外。

实施例6

远端杆由第一管、第二管、第三管、第四管和球囊组成，远端杆的各部件采用相对柔软的塑料件，加长之后柔顺的远端杆更容易在迂曲、细小的颅内血管内输送和回撤。由于血管长度有限，远端杆的长度最长为800mm，就能满足治疗需要。

实施例7

球囊压力的控制分为名义压力和额定爆破压力，名义压力是指扩张至标示直径的压力，额定爆破压力是指不能超过的压力，是为了安全不让球囊爆破，大于名义压力。球囊能在额定爆破压力下扩张至最大直径。传统使用的球囊的名义压力一般为6-16atm，额定爆破压力一般为12-20atm。本申请采用的小压力球囊是指在不超过6atm条件下，根据需要可以扩张至标示直径或不爆破前提下的最大直径，能够安全扩张不耐高压的颅内病变血管。

以上，对本实用新型的实施方式进行了具体的说明。上述说明只是作为一个实施方式的说明，本实用新型的范围不限于这一个实施方式，应该广泛地解释为本领域技术人员根据同样的技术思想能够掌握的范围。

Claims (7)

1.一种加长型小压力球囊导管，包括导管座、近端杆和远端杆，其特征在于远端杆由第一管、第二管、第三管、第四管和球囊组成，远端杆的长度为350mm-800mm，球囊远端包裹在第二管表面，球囊近端包裹在第三管表面，第一管和第二管连通形成第一通道，球囊、第三管、第四管和近端杆连通形成第二通道，第二管近端固定在第三管和第四管的结合处，球囊可在不超过6atm压力条件下扩张至所需直径。

2.根据权利要求1所述的一种加长型小压力球囊导管，其特征在于所述第二管、第三管和第四管组合体的长度为240mm-690mm。

3.根据权利要求1所述的一种加长型小压力球囊导管，其特征在于所述第一管、第二管、第三管、第四管的硬度依次增加。

4.根据权利要求1所述的一种加长型小压力球囊导管，其特征在于所述第一管外径小于等于第二管外径。

5.根据权利要求1所述的一种加长型小压力球囊导管，其特征在于所述第三管外径小于等于第四管外径。

6.根据权利要求4或5所述的一种加长型小压力球囊导管，其特征在于所述第二管外径小于第三管外径。

7.根据权利要求1所述的一种加长型小压力球囊导管，其特征在于所述球囊收缩时直径小于第三管的外径。

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