CN217366197U - 一种支架及心脏瓣膜 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及心脏瓣膜技术领域，提供了一种支架及心脏瓣膜，该支架至少包括：本体，由菱形网格拼接呈空心柱状结构，沿本体的轴向上本体包括流入段、流经段以及流出段；流入段朝向远离本体的轴线方向外翻，以形成弯折部；流出段的至少部分向远离本体的轴线方向外凸，以形成外凸部，外凸部适于与瓣膜抵接；连接件，设置在流入段或流出段，适于与匹配的输送系统相连。该支架可以使用匹配的输送系统与支架上的连接件相连，采用微创手术将支架送入心脏。该支架无需设置倒勾即可在病变部位牢固固定，术中具有良好的可回收性，而且无需开胸手术，手术时间更短，术中风险更小，术后恢复更快，是不适宜再次进行外科手术的高危患者的福音。

Description

一种支架及心脏瓣膜

技术领域

本实用新型涉及心脏瓣膜技术领域，具体涉及一种支架及心脏瓣膜。

背景技术

瓣膜在人体心脏中起到确保血液单向流动的作用，当人体原生瓣膜发生病变或者退化时，会对患者的正常生活和寿命造成不良影响。严重的瓣膜类疾病无法采用修复的治疗方案，需要通过植入心脏瓣膜予以治疗。

生物心脏瓣膜经由外科手术与心脏缝合固定或经由微创手术，送达目标位置后释放至与心脏锚定。但是，其瓣膜具有一定的使用寿命，当患者生命存续期间已植入的瓣膜发生衰败或损毁时，需要经由外科手术开胸进行瓣膜置换，手术时间长，术中风险大，术后恢复慢，特别是对于不适宜再次进行外科手术的高危患者而言，风险更大。

实用新型内容

因此，本实用新型要解决的技术问题在于现有技术中的瓣膜发生衰败或损毁时，需要经由外科手术开胸再次进行瓣膜置换，手术时间长，术中风险大，术后恢复慢，特别是对于不适宜再次进行外科手术的高危患者而言，风险更大，从而提供一种支架及心脏瓣膜。

为解决上述技术问题，本实用新型的技术方案如下：

一种支架，至少包括：本体，由菱形网格拼接呈空心柱状结构，沿所述本体的轴向上所述本体包括流入段、流经段以及流出段；所述流入段朝向远离所述本体的轴线方向外翻，以形成弯折部；所述流出段的至少部分向远离所述本体的轴线方向外凸，以形成外凸部，所述外凸部适于与瓣膜抵接；连接件，设置在所述流入段或所述流出段，适于与匹配的输送系统相连。

进一步地，沿所述本体的轴线方向上包括三排所述菱形网格，分别记为第一网格、第二网格与第三网格；相邻的两个所述第一网格之间形成第一节点；相邻的两个所述第二网格之间形成第二节点；相邻的两个所述第三网格之间形成第三节点；所述第一网格远离所述第二网格的一端为第一自由节点，所述第三网格远离所述第二网格的一端为第二自由节点；所述流入段位于所述第一节点与所述第一自由节点之间；所述流出段位于所述第二节点与所述第二自由节点之间；所述流经段位于所述流入段与所述流出段之间，且包括所述第一节点与所述第二节点；所述连接件设置在所述第一自由节点或所述第二自由节点上。

进一步地，所述流出段的最大直径大于所述流经段的直径。

进一步地，所述弯折部相对于所述本体的轴线方向的外翻角度范围为10°～60°。

进一步地，该支架还包括显影孔，设置在所述第一节点处；所述显影孔的数目小于所述第一节点的数目。

进一步地，所述连接件呈弯钩结构，所述弯钩结构的钩部位于所述弯钩结构远离所述本体的一端。

进一步地，所述本体由形状记忆合金制成。

进一步地，所述本体的长度范围为16mm-42mm；其中，所述流入段的长度范围为2mm-6mm；所述流经段的长度范围为7mm-18mm，所述流经段的直径范围为17mm-40mm；所述流出段的长度范围为7mm-18mm。

另一方面，本实用新型还提供一种心脏瓣膜，包括上述所述的支架；还包括外裙与瓣叶；所述外裙包裹在所述流入段与所述流经段的内壁与外壁；所述瓣叶设置在所述本体的内壁，且位于所述流入段以下的区域，以使流经所述心脏瓣膜的血液单向流动；其中，沿所述本体的轴向上所述瓣叶的最高点与所述流入段的距离范围为1mm-5mm。

进一步地，该心脏瓣膜还包括显影点，设置在显影孔内，所述显影点与所述显影孔一一对应。

本实用新型技术方案，具有如下优点：

本实用新型提供的支架，当瓣膜发生衰败或损毁时，可以使用相匹配的输送系统与支架上的连接件相连，采用微创手术将支架送入心脏。而且，流入段形成的弯折部可以用于与原生瓣膜、或者人工瓣膜或者成型环卡合，流出段形成的外凸部可以与外科生物瓣膜相抵，使得支架可以固定在心脏内。该支架无需设置倒勾即可在病变部位牢固固定，术中具有良好的可回收性，而且无需开胸手术，手术时间更短，术中风险更小，术后恢复更快，是不适宜再次进行外科手术的高危患者的福音。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本实用新型实施例中的支架的整体结构示意图；

图2为本实用新型实施例中的支架的尺寸特征示意图；

图3为本实用新型实施例中的心脏瓣膜的整体结构示意图；

图4为图3的正剖视图；

图5是本实用新型实施例中的心脏瓣膜与外科生物瓣膜体外结合的状态图；

图6是本实用新型实施例中的心脏瓣膜与主动脉瓣瓣位的外科生物瓣膜结合的示意图；

图7是本实用新型实施例中的心脏瓣膜与二尖瓣瓣位的外科生物瓣膜结合的示意图；

图8是本实用新型实施例中的心脏瓣膜与二尖瓣瓣位的成形环结合的示意图。

1、本体； 2、流入段； 3、流经段；

4、流出段； 5、第一网格； 6、第二网格；

7、第三网格； 8、第一自由节点； 9、第二自由节点；

10、第一节点； 11、第二节点； 12、第三节点；

13、连接件； 14、外裙； 15、瓣叶；

16、显影点； 17、主动脉瓣瓣位的外科生物瓣膜；18、二尖瓣瓣位的外科生物瓣膜；19、二尖瓣瓣位的成形环。

具体实施方式

下面将结合附图对本实用新型的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

此外，下面所描述的本实用新型不同实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互结合。

图1为本实用新型实施例中的支架的整体结构示意图；图2为本实用新型实施例中的支架的尺寸特征示意图；如图1与图2所示，本实施例提供一种支架，至少包括：本体1，由菱形网格拼接呈空心柱状结构，沿本体1的轴向上本体1包括流入段2、流经段3以及流出段4；流入段2朝向远离本体1的轴线方向外翻，以形成弯折部；其中，弯折部向外翻折后相对与本体1轴线的夹角可以为10°-60°，优选的，该夹角为15°-45°，例如，该夹角可以为30°。

其中，流经段3则可以呈圆柱形结构。

其中，流出段4的至少部分向远离本体1的轴线方向外凸，以形成外凸部，外凸部适于与瓣膜抵接；例如，流出段4整体可以呈鼓型结构，即流出段4的中间位置的直径大于流出段4两端的直径。

其中，连接件13，设置在流入段2或流出段4，适于与匹配的输送系统相连。

本实施例提供的支架，当瓣膜发生衰败或损毁时，可以使用手术导管与支架上的连接件13相连，采用微创手术将支架送入心脏。而且，流入段2形成的弯折部可以用于与原生瓣膜、或者人工瓣膜或者成型环卡合，流出段4形成的外凸部可以与外科生物瓣膜相抵，使得支架可以固定在心脏内。该支架无需设置倒勾即可在病变部位牢固固定，术中具有良好的回收性，而且无需开胸手术，手术时间更短，术中风险更小，术后恢复更快，是不适宜再次进行外科手术的高危患者的福音。

其中，沿本体1的轴线方向上包括三排菱形网格，分别记为第一网格5、第二网格6与第三网格7；相邻的两个第一网格5之间形成第一节点10；相邻的两个第二网格6之间形成第二节点11；相邻的两个第三网格7之间形成第三节点12；第一网格5远离第二网格6的一端为第一自由节点8，第三网格7远离第二网格6的一端为第二自由节点9；即，在本体1上自上而下依次为第一自由节点8、第一节点10、第二节点11、第三节点12以及第二自由节点9。

其中，流入段2位于第一节点10与第一自由节点8之间；流入段2可以包括第一自由节点8但不包括第一节点10。例如，流入段2的低点与第一节点10之间的间距可以为L1，L1的范围可以为2mm-6mm。流入段2的长度h1，h1的范围可以为2mm-6mm。

其中，流出段4位于第二节点11与第二自由节点9之间；流出段4包括第二自由节点9与第三节点12但不包括第二节点11。流出段4的最大直径为d2，d2可以比d1大1mm-5mm。流出段4的最小直径位于其端部为d3，d3小于d1，且d3与d1的差值小于5mm。流出段4的长度为h3，h3的范围为7mm-18mm。

其中，流经段3位于流入段2与流出段4之间，且包括第一节点10与第二节点11。流经段3的长度为h2，h2的范围可以为7mm-18mm，流经段3的直径为d1,d1的范围可以为17mm-40mm。

其中，本体1的总长度为H，H＝h1+h2+h3，H的范围为16mm-42mm。

其中，连接件13设置在第一自由节点8或第二自由节点9上。

其中，弯折部相对于本体1的轴线方向的外翻角度记为a，则a的范围为10°-60°，优选的，a的范围为15°-45°。例如，a可以为30°。

其中，该支架还包括显影孔，设置在第一节点10处；显影孔的数目小于第一节点10的数目。优选的，显影孔的数目为三个，三个显影孔可以等间隔设置。

其中，连接件13可以呈弯钩结构，弯钩结构的钩部位于弯钩结构远离本体1的一端。连接件13也可以呈T型结构。

优选的，整个支架均由形状记忆合金制成，将该支架送入心脏之前，支架处于收缩状态，送达心脏后支架可以膨胀呈满足使用要求的状态。

其中，本体1的长度范围为16mm-42mm；流入段2的长度范围为2mm-6mm；流经段3的长度范围为7mm-18mm；流出段4的长度范围为7mm-18mm。例如，本体1的总长度为30mm，流入段2的长度为3mm，流经段3的长度为12mm，流出段4的长度为15mm。

图3为本实用新型实施例中的心脏瓣膜的整体结构示意图；图4为图3的正剖视图；如图3与图4所示，另一个实施例中还提供一种心脏瓣膜，包括上述的支架；还包括外裙14与瓣叶15；外裙14包裹在流入段2与流经段3的内壁与外壁；瓣叶15设置在本体1的内壁，且位于流入段2以下的区域，以使流经心脏瓣膜的血液单向流动；其中，沿本体1的轴向上瓣叶15的最高点与流入段2的距离记为L2，L2的范围为1mm-5mm，例如，L2可以为3mm。其中，外裙14的设置可以提高该心脏瓣膜与外科生物瓣膜结合的紧密性，减小瓣周漏。

其中，该心脏瓣膜还包括显影点16，设置在显影孔内，显影点16与显影孔一一对应。如此设置，可以在心脏瓣膜释放前、释放中起到位置指示作用，有利于提高手术操作的安全性和准确性。

图5是本实用新型实施例中的心脏瓣膜与外科生物瓣膜体外结合的状态图；图6是本实用新型实施例中的心脏瓣膜与主动脉瓣瓣位的外科生物瓣膜结合的示意图；如图5与图6所示，其中，该心脏瓣膜可以应用在主动脉瓣瓣位，与主动脉瓣瓣位的外科生物瓣膜17相结合。

图7是本实用新型实施例中的心脏瓣膜与二尖瓣瓣位的外科生物瓣膜结合的示意图；如图7所示，其中，该心脏瓣膜可以应用在二尖瓣瓣位，与二尖瓣瓣位的外科生物瓣膜18相结合。

图8是本实用新型实施例中的心脏瓣膜与二尖瓣瓣位的成形环结合的示意图，如图8所示，其中，该心脏瓣膜可以应用在二尖瓣瓣位，与二尖瓣瓣位的成形环19相结合。

综上，本申请中的支架，释放过程中，流入段2的造型具有定位作用，释放后，流入段2和流出段4的造型保证支架在轴向方向上与外科生物瓣膜牢固锚定，流经段3的长度和径向支持力保证瓣膜直接在周向方向上与外科生物瓣膜紧密结合，确保该支架在人体中的稳定性。

本申请中的心脏瓣膜，具有的显影点16在释放前和释放中准确指示轴向位置，方便术中操作。外裙14覆盖流入段2、流经段3的内、外侧，提高人工瓣膜与外科生物瓣膜结合的紧密性，减小瓣周漏。该心脏瓣膜的瓣叶15远离流入端，保证支架的径向锚定造型不会对自身的流体动力学性能造成不利影响。

显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本实用新型创造的保护范围之中。

Claims (10)

1.一种支架，其特征在于，至少包括：

本体，由菱形网格拼接呈空心柱状结构，沿所述本体的轴向上所述本体包括流入段、流经段以及流出段；

所述流入段朝向远离所述本体的轴线方向外翻，以形成弯折部；

所述流出段的至少部分向远离所述本体的轴线方向外凸，以形成外凸部，所述外凸部适于与瓣膜抵接；

连接件，设置在所述流入段或所述流出段，适于与匹配的输送系统相连。

2.根据权利要求1所述的支架，其特征在于，

沿所述本体的轴线方向上包括三排所述菱形网格，分别记为第一网格、第二网格与第三网格；

相邻的两个所述第一网格之间形成第一节点；

相邻的两个所述第二网格之间形成第二节点；

相邻的两个所述第三网格之间形成第三节点；

所述第一网格远离所述第二网格的一端为第一自由节点，所述第三网格远离所述第二网格的一端为第二自由节点；

所述流入段位于所述第一节点与所述第一自由节点之间；

所述流出段位于所述第二节点与所述第二自由节点之间；

所述流经段位于所述流入段与所述流出段之间，且包括所述第一节点与所述第二节点；

所述连接件设置在所述第一自由节点或所述第二自由节点上。

3.根据权利要求1所述的支架，其特征在于，

所述流出段的最大直径大于所述流经段的直径。

4.根据权利要求1所述的支架，其特征在于，

所述弯折部相对于所述本体的轴线方向的外翻角度范围为10°～60°。

5.根据权利要求2所述的支架，其特征在于，

还包括显影孔，设置在所述第一节点处；

所述显影孔的数目小于所述第一节点的数目。

6.根据权利要求1所述的支架，其特征在于，

所述连接件呈弯钩结构，所述弯钩结构的钩部位于所述弯钩结构远离所述本体的一端。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的支架，其特征在于，

所述本体由形状记忆合金制成。

8.根据权利要求1-6中任一项所述的支架，其特征在于，

所述本体的长度范围为16mm-42mm；

其中，所述流入段的长度范围为2mm-6mm；

所述流经段的长度范围为7mm-18mm，所述流经段的直径范围为17mm-40mm；

所述流出段的长度范围为7mm-18mm。

9.一种心脏瓣膜，其特征在于，包括权利要求1-8中任一项所述的支架；

还包括外裙与瓣叶；

所述外裙包裹在所述流入段与所述流经段的内壁与外壁；

所述瓣叶设置在所述本体的内壁，且位于所述流入段以下的区域，以使流经所述心脏瓣膜的血液单向流动；

其中，沿所述本体的轴向上所述瓣叶的最高点与所述流入段的距离范围为1mm-5mm。

10.根据权利要求9所述的心脏瓣膜，其特征在于，

还包括显影点，设置在显影孔内，所述显影点与所述显影孔一一对应。

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