CN216934447U - 导管泵 - Google Patents

Abstract

公开一种导管泵，包括：马达；导管，近端连接至所述马达；驱动轴，被所述马达驱动；所述驱动轴设有至少轴向固定连接的止挡件；泵体，包括：连接至所述导管的远端的泵壳、收纳在所述泵壳内的叶轮；所述叶轮连接所述驱动轴；所述导管的远端还设有将所述驱动轴转动支撑的近端轴承、以及与所述近端轴承轴向间隔设置的限位件；所述止挡件位于所述近端轴承和限位件之间，被所述近端轴承和限位件轴向限位；其中，所述止挡件被所述近端轴承和限位件所限制的轴向移动范围在1.5mm以内，或者，所述近端轴承和所述限位件之间的轴向间隔距离与所述止挡件的轴向长度差值小于1.5mm。

Description

导管泵

技术领域

本实用新型涉及医疗器械设备领域，尤其涉及一种心室辅助用途的导管泵。

背景技术

心脏衰竭是一种威胁生命的疾病，一旦恶化至晚期，一年死亡率约为75%。鉴于晚期心脏衰竭的心脏供体有限，心室辅助设备技术已成为搭起受试者和移植手术之间的可行治疗或替代治疗选择。

导管泵作为心室辅助设备，通过介入手段将泵体输送到心室中，利用叶轮的旋转进行泵血辅助。诸如US11033729B2中记载的导管泵，其通过两个限位轴承来限制驱动轴轴向移动以稳定叶轮位置，但是两个限位轴承之间的间隙过大，使得携带止挡块的驱动轴虽被限制位移，但是轴向的自由度依然很大，导致在泵血过程中叶轮容易出现非期望的向远端方向移动，引起叶轮与泵壳的剐蹭，产生器件损坏等不良影响。

实用新型内容

鉴于上述问题，本公开的一个目的是提供一种以能够合理限制驱动轴轴向移动的导管泵。

为达到上述目的，本公开采用如下技术方案：

一种导管泵，包括：

马达；

导管，近端连接至马达；

驱动轴，穿设在导管中，被马达驱动；

泵体，包括：连接至导管的远端的泵壳、收纳在泵壳内的叶轮，叶轮连接驱动轴；

其中，导管的远端设有将驱动轴转动支撑的近端轴承、以及与近端轴承轴向间隔的限位件；驱动轴设有与其至少轴向固定连接且位于近端轴承与限位件之间的止挡件，止挡件被近端轴承和限位件所限制的轴向移动范围在1.5mm以内。

优选的，止挡件被近端轴承和限位件所限制的轴向移动范围在1mm以内。

优选的，止挡件被近端轴承和限位件所限制的轴向移动范围为0.1～0.8mm。

优选的，止挡件贴合夹紧在近端轴承与限位件之间。

优选的，限位件为另一近端轴承，或者，限位件为位于近端轴承近侧的挡圈。

优选的，挡圈的内径小于近端轴承的内径。挡圈与驱动轴之间的间隙宽度大于近端轴承与驱动轴之间的间隙宽度。

优选的，止挡件为固定套设在驱动轴上的止挡环。

优选的，泵壳包括收容叶轮的支架以及部分覆盖支架的覆膜，支架的近端设有连接次管。泵壳的远端设置有近端轴承室，限位件及近端轴承设在近端轴承室内。连接次管套设于近端轴承室外。或者，连接次管构成近端轴承室，与近端轴承室一体结构。

优选的，驱动轴包括第一轴、连接第一轴远端的第二轴，第二轴的刚度大于第一轴的刚度。叶轮固定连接第二轴，止挡件固定于第二轴的近端。

优选的，第二轴的近端位于连接次管内。

本公开的导管泵通过减小限位件和近端轴承之间的距离，减小甚至抑制驱动轴的轴向移动幅度，进而在泵血过程中避免叶轮向远端方向移动幅度过大而引起与泵壳的剐蹭，保证叶轮旋转泵血的稳定。

附图说明

图1是本公开一个实施例提供的介入式导管泵结构示意图；

图2是图1的正视图；

图3是图1的泵体结构剖面图；

图4是图3的部分放大图；

图5是本公开一个实施例提供的未设置覆膜的泵体结构剖面图；

图6是图5的第一轴和第二轴连接结构放大示意图。

具体实施方式

为了使本技术领域的人员更好地理解本实用新型中的技术方案，下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本实用新型保护的范围。

本公开所用术语“近”、“远”和“前”、“后”是相对于操纵导管泵的临床医生而言的。术语“近”、“后”是指相对靠近临床医生的部分，术语“远”、“前”则是指相对远离临床医生的部分。例如，体外部分在近端及后端，介入的体内部分在远端及前端。

本公开的导管泵以驱动轴、第一轴、第二轴的延伸方向定义“轴向”或“轴向延伸方向”。本公开所用术语“内”“外”是相对轴向延伸的中心线而言的，相对靠近中心线的方向为“内”，相对远离中心线的方向为“外”。

需要理解的是，“近”、“远”、“后”、“前”、“内”、“外”、这些方位是为了方便描述而进行的定义。然而，导管泵可以在许多方向和位置使用，因此这些表达相对位置关系的术语并不是受限和绝对的。在本公开中，上述定义如果另有明确的规定和限定，它们应遵循上述明确的规定和限定。

在本公开中，除非另有明确的规定和限定，“相连”“连接”等术语应做广义理解，例如，可以是连接，也可以是可拆卸连接，还可以是可活动连接，或成一体；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本公开中的具体含义。

本公开实施例的导管泵，用于针对心脏功能衰竭进行辅助，可向心脏泵送血液，实现心脏的部分泵血功能。在适用于左心室辅助的场景中，导管泵将血液从左心室泵入主动脉，为血液循环提供支持，减少受试者心脏的工作负荷，或者在心脏泵血能力不足时提供额外持续的泵血动力支持。

当然，导管泵也可以依托介入式手术将其按照期望介入到受试者的其他目标位置，例如右心室、血管、或者其他器官内部。

请参阅图1至图6，本公开实施例中的导管泵包括驱动组件1和工作组件。驱动组件1包括壳体以及收纳在壳体内并具有输出轴的马达。工作组件包括导管3、穿设在导管3中的驱动轴300、由驱动轴300驱动的泵体4。驱动组件1设于导管3的近端，通过耦合器2连接导管3，并通过穿设于导管3内的驱动轴300连接泵体4。驱动组件1为工作组件提供动力，以驱动工作组件实现泵血功能。

泵体4可通过导管3被输送至心脏的期望位置例如左心室内泵送血液，包括具有血液进口403和血液出口402的泵壳、收纳在泵壳内的叶轮410。叶轮410用于为血液的流动提供动力，泵壳至少包括限定血液流动通道的覆膜401。

泵体4具有介入构型以及工作构型。在泵体4对应介入构型下，泵壳和叶轮410处于径向收折状态，以便泵体4以第一外径尺寸介入受试者的脉管系统和/或在脉管系统中输送。在泵体4对应工作构型下，泵壳和叶轮410处于径向展开状态，以便泵体4以大于第一外径尺寸的第二外径尺寸在期望位置泵体4送血液。

如图3、图5所示，叶轮410包括连接至驱动轴300远端的轮毂412以及支撑在轮毂412外壁的叶片411。在泵体4对应介入构型时，叶片411包裹在轮毂412外壁上，并至少部分地与泵壳内壁接触。在泵体4对应工作构型时，叶片411自轮毂412径向向外延伸并与泵壳内壁间隔，避免叶片411旋转时接触泵壳内壁。

泵壳还包括用于支撑展开覆膜401的支架404。支架404可以设于覆膜401内，或者设在覆膜401外，将覆膜401进行支撑。泵壳在径向展开状态下，支架404与覆膜401内壁接触沿径向扩张将覆膜401支撑展开。支架404为网格构造，其上的多网孔尤其是菱形网孔的设计便于支架404进行收折展开。叶轮410收容在支架404内，并位于覆膜401内。支架404支撑在覆膜401远端，其远端位于覆膜401的远端外部，近端和圆筒状的中间段位于覆膜401内。

耦合器2连接导管3的近端，导管3和驱动轴300之间具有液体流道。耦合器2上还设有与液体流道相连通的灌注液输入接头20。耦合器2的远端设有供导管3穿过的保持套260，该保持套260可对导管3进一步起到固定的作用。

导管3的远端设有近端轴承室340。在如图1至图4的实施例中，近端轴承室340相对于导管3及支架404为独立部件，支架404的近端的连接次管43套设在近端轴承室340外，近端轴承室340套设在导管3的远端，三者相对固定。近端轴承室340内设有作为限位件的第一近端轴承331以及第二近端轴承332。

导管3的远端外壁缩径形成止挡台阶，进而在连接次管43和近端轴承室340安装时能够提供止挡限位，提醒安装到位，还能够避免在安装近端轴承室340和连接次管43后凸出于导管3表面，对于血液流动形成不良影响，且降低凸起对覆膜401收折状态下的损伤几率。

在一些其他实施例中，近端轴承室340可由其他结构来替换，例如导管3远端部分或者支架404的连接次管43。在如图5、图6所示的实施例中，连接次管43构成近端轴承室340，与近端轴承室340一体结构。此时，限位件（331、357）、近端轴承332安装在连接次管43内，近端轴承332和限位件（331、357）将第二轴355限位使其近端不伸出连接次管43。

远端轴承室6设于驱动轴300的远端，并通过远端轴承62对驱动轴300的远端转动支撑。支架404维持近端轴承室340和远端轴承室6的间距，借此为驱动轴300，尤其是第二轴355提供稳定的转动支撑。

如图1、图2所示，远端轴承室6的远端连接有无创支撑件5。无创支撑件5为一柔性管体结构，表现为端部呈圆弧状或卷绕状的柔性凸起，从而无创支撑件5以无创或无损伤的方式支撑在心室内壁上，将泵体4的血液进口403与心室内壁隔开，避免泵体4在工作过程中由于血液的反作用力而使得泵体4的吸入口贴合在心室内壁上，保证泵吸的有效面积。

如图3或图5所示，驱动轴300包括连接的第一轴350和第二轴355，第二轴355的刚度大于第一轴350的刚度。第一轴350为柔性轴或软轴，方便适应血管构造进行弯曲，将泵体送入期望位置。第二轴355为刚性轴或硬轴，配合近端轴承331、332、挡圈357、远端轴承62，为叶轮410提供稳定支撑，使叶轮410在泵壳中的位置实现期望的稳定转动。

第一轴350的近端穿出导管3，并通过连接轴与马达的输出轴连接。叶轮410的轮毂412套设在第二轴355上，被第二轴355带动旋转。第二轴355的远端可转动地支撑在远端轴承室6内。支架404为纺锤体构造，提供容纳叶轮410的支撑空间。

支架404与导管3的连接位置位于第二轴355的近侧。近端轴承332和限位件（331、357）将第二轴355限位使其近端不伸出连接次管43。支架404近端设有连接次管43，导管3与连接次管43连接，具体连接方式可以为热熔或卡扣连接。或者，如图3、图4所示，导管3通过近端轴承室332与连接次管43连接，可行的方式为导管3远端与近端轴承室340粘接，连接次管43与近端轴承室332卡扣连接。

如上文描述，为使叶轮410在泵壳内位置稳定的被保持，穿过轮毂412的第二轴355为硬轴，不易发生弯曲变形。因此，为了不使刚度较大的第二轴355影响导管泵前端的工作部分（包括泵体以及介入到人体内的前端导管3部分）的弯曲性能，第二轴355的近端位于连接次管43的内部，但不伸出连接次管43。

驱动轴300的外壁上设有位于限位件（331、357）和近端轴承332之间的止挡件356，止挡件356被近端轴承332和限位件（331、357）轴向限位。如此设置可以减小甚至抑制驱动轴300的轴向移动幅度，保证叶轮410旋转泵血的稳定。

止挡件356的外侧壁与近端轴承室340的内壁（图3、图4的近端轴承室340的内壁或者图5、图6的连接次管43的内壁）间隔一定距离，构成灌注液流动间隙。

在图3至图6所示的实施例中，止挡件356基本视作被夹紧在限位件（331、357）和近端轴承332之间。该“基本”可以理解为：止挡件356被近端轴承332和限位件（331、357）所限制的轴向移动范围在1.5mm以内，或者，近端轴承332和限位件（331、357）彼此面对对方的面之间的距离与止挡件356的轴向长度差值小于1.5mm。也即，近端轴承332和限位件（331、357）彼此面对对方的面之间的轴向间隔距离减去止挡件356的轴向长度的差值小于1.5mm。

进一步地，止挡件356被近端轴承332和限位件（331、357）所限制的轴向移动范围在1mm以内，更进一步地，轴向移动范围为0.1～0.8mm。

在本实施例中，止挡件356被近端轴承332和限位件（331、357）所限制的轴向移动范围，即为，近端轴承332和限位件（331、357）彼此面对对方的面之间的轴向间隔距离与止挡件356的轴向长度差值。

限位件（331、357）的远端具有用于接触止挡件356的远端限位面，近端轴承332的近端具有用于接触止挡件356的近端限位面，远端限位面和近端限位面在轴向上相面对设置，远端限位面和近端限位面之间的轴向距离为近端轴承332和限位件（331、357）之间的轴向间隔距离。

限位件（331、357）位于近端轴承332的近侧，其对止挡件356朝向近端移动的限位，用于防止止挡件356在工作过程与导管3的远端接触产生非期望的摩擦，以避免导管3的远端被非期望的摩擦而产生磨屑。而已知的，这些磨屑的产生会随灌注液进入人体，危害极大。

通过减小限位件（331、357）和近端轴承332之间的距离，将驱动轴300（第二轴355）轴向移动范围在1.5mm以内，甚至限制在0.1～0.8mm移动范围内，使得第二轴355基本不具有轴向可移动的自由度。而第二轴355轴向移动自由度的减小，在泵血过程中可避免叶轮410向远端方向移动幅度过大而引起与泵壳的剐蹭。

限位件（331、357）和近端轴承332间隔，止挡件356在借由限位件（331、357）和近端轴承332所限定的轴向范围内轻微移动或被夹紧轴向固定。其中，止挡件356至少轴向固定连接在驱动轴300上，与驱动轴300一同轴向移动。

具体的，止挡件356为设在驱动轴300外壁上的止挡环，或者为设在驱动轴300外壁上的诸如凸块的止挡凸起。止挡环或止挡凸起采用诸如过盈配合的方式固定于驱动轴的外壁上。在本实施例中，止挡件356为设在驱动轴300外壁上的止挡环。

如图3、图4的实施例中，限位件为另一近端轴承331，止挡件356夹设在两个近端轴承331、332之间。两个近端轴承331、332可以参考上述描述，此处不再赘述。

在如图5、图6的实施例中，限位件为位于近端轴承332的近侧的挡圈357，挡圈357固定设于导管3远端。挡圈357的内径小于近端轴承332的内径，挡圈357与驱动轴300之间的间隙宽度大于近端轴承332与驱动轴300之间的间隙宽度，如此通过近端轴承332对驱动轴300进行转动支撑，避免挡圈357对驱动轴300进行转动支撑产生磨损，同时，挡圈357将止挡件356与导管3的内端面相间隔避免摩擦磨损。

而在连接次管43上还设有连接扣431（定位部，公扣），近端轴承332的外壁上设有卡槽336（配合部，母扣）。近端轴承332位于连接次管43内，并被连接扣431作为公扣扣入到近端轴承332的外壁的卡槽336内，将近端轴承332轴向限位。

承接上文描述，在如图1至图6所示的实施例中，止挡件356在限位件和近端轴承332之间被允许轻微轴向移动。

而在一个可行实施例中，止挡件356贴合夹紧在近端轴承332和限位件（331、357）之间。此时，止挡件356不可轴向移动。止挡件356的近端与限位件（331、357）接触限位，远端与近端轴承332接触限位。限位件（331、357）与近端轴承332将止挡件356无间隙夹紧，如此第二轴355轴向被固定。

应该理解，以上描述是为了进行图示说明而不是为了进行限制。通过阅读上述描述，在所提供的示例之外的许多实施方式和许多应用对本领域技术人员来说都将是显而易见的。因此，本教导的范围不应该参照上述描述来确定，而是应该参照所附权利要求以及这些权利要求所拥有的等价物的全部范围来确定。出于全面之目的，所有文章和参考包括专利申请和公告的公开都通过参考结合在本文中。在前述权利要求中省略这里公开的主题的任何方面并不是为了放弃该主体内容，也不应该认为发明人没有将该主题考虑为所公开的实用新型主题的一部分。

Claims (10)

1.一种导管泵，其特征在于，包括：

马达；

导管，近端连接至所述马达；

驱动轴，穿设在所述导管中，被所述马达驱动；

泵体，包括：连接至所述导管的远端的泵壳、收纳在所述泵壳内的叶轮，所述叶轮连接所述驱动轴；

其中，所述导管的远端设有将所述驱动轴转动支撑的近端轴承、以及与所述近端轴承轴向间隔的限位件；所述驱动轴设有至少与其轴向固定连接且位于所述近端轴承与限位件之间的止挡件，所述止挡件被所述近端轴承和限位件所限制的轴向移动范围在1.5mm以内。

2.如权利要求1所述的导管泵，其特征在于，所述止挡件被所述近端轴承和限位件所限制的轴向移动范围在1mm以内。

3.如权利要求1所述的导管泵，其特征在于，所述止挡件被所述近端轴承和限位件所限制的轴向移动范围为0.1～0.8mm。

4.如权利要求1所述的导管泵，其特征在于，所述止挡件贴合夹紧在所述近端轴承和限位件之间。

5.如权利要求1所述的导管泵，其特征在于，所述限位件为另一近端轴承；或者，所述限位件为位于所述近端轴承的近侧的挡圈。

6.如权利要求5所述的导管泵，其特征在于，所述挡圈的内径小于所述近端轴承的内径。

7.如权利要求1所述的导管泵，其特征在于，所述止挡件为固定套设在所述驱动轴上的止挡环。

8.如权利要求1-7任意一项所述的导管泵，其特征在于，所述泵壳包括：收容所述叶轮的支架、以及部分覆盖所述支架的覆膜；所述支架的近端设有连接次管；

所述泵壳的远端设置有近端轴承室，所述限位件及近端轴承设在所述近端轴承室内；其中，所述连接次管套设于近端轴承室外；或者，所述连接次管构成所述近端轴承室，与所述近端轴承室一体结构。

9.如权利要求8所述的导管泵，其特征在于，所述驱动轴包括第一轴、连接所述第一轴远端的第二轴；所述第二轴的刚度大于所述第一轴的刚度；所述叶轮固定连接所述第二轴；所述止挡件固定于所述第二轴的近端。

10.如权利要求9所述的导管泵，其特征在于，所述第二轴的近端位于所述连接次管内。

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