CN216908914U - 一种保护装置及保护组件 - Google Patents

Abstract

本申请涉及一种保护装置及保护组件。所述保护装置用于遮蔽相互可释放地连接的第一医用导管和第二医用导管的接合部。所述保护装置包括：套管，所述套管的第一端与所述第一医用导管的连接件可拆卸地连接，所述套管的形状和尺寸被设置为：当所述套管的第一端与所述第一医用导管连接时，所述套管可以围绕和遮蔽所述接合部；盖体，所述盖体包括第一部分和第二部分，所述第一部分的形状和尺寸被设置为能插入所述套管的第二端，所述第一部分还包括凹入部，所述凹入部被配置为能够与可拆卸地安装在所述第一医用导管末端的密封盖的至少一部分过盈配合。

Description

一种保护装置及保护组件

技术领域

本申请涉及医用器械领域，更具体地，涉及一种保护装置，用于遮蔽相互可释放地连接的第一医用导管和第二医用导管的接合部，以及包含该保护装置的保护组件。

背景技术

由于疾病或其他原因，人的肾脏系统可能会衰竭。任何原因导致的肾脏衰竭中，都存在很多生理紊乱。每日新陈代谢负荷的水、矿物质和排泄物的平衡在肾脏衰竭时不再可能。在肾脏衰竭期间，氮素代谢的有毒最终产物(尿素、肌氨酸酐、尿酸等)可能累积在血液和组织中。

肾衰竭和降低的肾功能通过透析来进行治疗。透析从身体中去除应该由正常运行的肾去除的废弃物、毒素和过多的水。因为用于代替肾功能的透析治疗是挽救生命的，所以该治疗对很多人都至关重要。具有衰竭的肾的人在没有代替肾的至少过滤功能的情况下，不可能幸存。

腹膜透析是一种常用于治疗肾功能损失的透析疗法。腹膜透析疗法利用腹膜作为半渗透膜的特性，通过重力作用将配制好的透析液规律、定时地经导管灌入患者的腹膜腔，由于在腹膜两侧存在溶质的浓度梯度差，高浓度一侧的溶质向低浓度一侧移动(扩散作用)；水分则从低渗一侧向高渗一侧移动(渗透作用)。通过腹腔透析液不断地更换，以达到清除体内代谢产物、毒素及纠正水、电解质平衡紊乱的目的。使用后的渗透液从患者的腹膜腔排出，以从患者体内去除废弃物、毒素和过多的水。

在进行腹膜透析治疗时，需要将接入病人腹腔的病人端导管与Y形接管彼此连接(例如通过螺纹连接)，然后使与Y形接管相连的透析液袋和废液袋选择性地与病人端导管连通，从而使透析液经由病人端导管与Y形接管之间的接合部进入病人腹腔，或者使置换形成的废液从病人腹腔经由接合部流入废液袋。待腹膜透析治疗结束后，将病人端导管与Y形接管彼此断开连接，然后将碘伏帽接合到病人端导管的末端，以便无菌地封闭病人端导管。

在某些应用场合，由于病人端导管末端的接合段比Y形导管的接合段长，当病人端导管与Y形接管彼此接合时，会有部分病人端导管的接合段暴露在空气中，因而存在污染病人端导管接合段的风险，而病人端导管接合段的污染会使得病人腹腔感染的风险大大增加。并且裸露的接合部也容易受到外力作用而易于松动，可能影响治疗效果。

因此，有必要提供一种保护装置，用于例如在腹膜透析治疗期间保护病人端导管与Y 形接管之间的接合部免受外界污染或外力的影响。

发明内容

本申请的目的在于提供一种保护装置和保护组件，用于保护两个彼此可释放地接合的医用导管的接合部，以降低医用导管接合部受外界污染或外力影响的风险。

根据本申请的一个方面，提供一种保护装置，用于遮蔽相互可释放地连接的第一医用导管和第二医用导管的接合部。所述保护装置包括：套管，所述套管的第一端与第一医用导管的连接件可拆卸地连接，所述套管的形状和尺寸被设置为：当所述套管的第一端与第一医用导管连接时，其可以围绕和遮蔽所述接合部；和盖体，所述盖体包括第一部分和第二部分，所述第一部分的形状和尺寸被设置为能插入所述套管的第二端，所述第一部分还包括凹入部，所述凹入部被配置为与可拆卸地安装在第一医用导管的末端上的密封盖的至少一部分过盈配合。

根据本申请的另一方面，还提供了一种保护组件，所述保护组件包括无菌袋和前面所述的保护装置，其中保护装置在使用前被灭菌并密封在所述无菌袋内。

以上为本申请的概述，可能有简化、概括和省略细节的情况，因此本领域的技术人员应该认识到，该部分仅是示例说明性的，而不旨在以任何方式限定本申请的范围。本概述部分既非旨在确定所要求保护主题的关键特征或必要特征，也非旨在用作为确定所要求保护主题的范围的辅助手段。

附图说明

通过下面说明书和所附的权利要求书并与附图结合，将会更加充分地清楚理解本申请内容的上述和其他特征。可以理解，这些附图仅描绘了本申请内容的若干实施方式，因此不应认为是对本申请内容范围的限定。通过采用附图，本申请内容将会得到更加明确和详细地说明。

图1示例性地示出了根据本申请一实施例的第一医用导管与保护装置的套管彼此连接时的状态，其中保护装置的盖体与套管彼此分离；

图2示例性地示出了图1所示实施例的套管与第一医用导管之间彼此连接状态的剖视图；

图3示例性地示出图1所示实施例的第一医用导管与第二医用导管彼此连接的状态；

图4示例性地示出了图3中套管与第一和第二医用导管的接合部之间的位置关系；

图5示例性地示出了第一医用导管与密封盖以及盖体彼此接合的状态；

图6以剖视图示例性地示出了第一医用导管与密封盖以及盖体之间的连接关系；

图7示例性地示出了保护装置与第一医用导管分离的状态；

图8示例性地示出了根据本申请另一实施例的保护装置，其中保护装置的套管与盖体通过连接绳彼此连接；

图9示例性地示出了一种密封盖的结构。

附图标记：

病人端导管 100

连接件 110

接合段 120

Y形接管 200

密封盖 300

保护装置 400

套管 410

第一端 411

第二端 412

过渡段 413

盖体 420

第一部分 421

第二部分 422

凹入部 423

握持部 424

凸部 425

连接绳 430

具体实施方式

在下面的详细描述中，参考了构成其一部分的附图。在附图中，类似的符号通常表示类似的组成部分，除非上下文另有说明。详细描述、附图和权利要求书中描述的说明性实施方式并非旨在限定。在不偏离本申请的主题的精神或范围的情况下，可以采用其他实施方式，并且可以做出其他变化。可以理解，可以对本申请中一般性描述的、在附图中图解说明的本申请内容的各个方面进行多种不同构成的配置、替换、组合，设计，而所有这些都明确地构成本申请内容的一部分。

以下将以腹膜透析治疗中用到的导管为例说明本发明的保护装置的结构和使用方法。但本领域技术人员应当理解，本发明的保护装置的应用领域不限于保护腹膜透析用导管的接合部，还可以用于保护其他彼此可释放地接合在一起的两个医用导管之间的接合部免受外界污染的影响，本申请无意对保护装置所保护的医用导管的类别进行限定。

如图1、图3、图5所示，接入病人腹腔内部的病人端导管100的末端设有带螺纹的接合段120，以便在进行腹膜透析治疗时与例如Y形接管200的一端口接合，从而能够选择性地与分别接至Y形接管200另外两个端口的透析液袋或废液袋流体连通，或者在不进行腹膜透析治疗时与密封盖300(例如碘伏帽)接合而封闭该病人端导管100的末端。为了保证灭菌和封闭的效果，通常将密封盖300的长度设置得比较长，可以覆盖整个病人端导管100的整个接合段120。而为了便于接合，Y形接管200的接合段的长度通常较短。这导致在进行腹膜透析治疗期间，如图4所示，当病人端导管100与Y形接管200彼此接合时，仅有病人端导管100的末端的一部分与Y形接管200彼此接合，而病人端导管100 的末端的其余部分则裸露在外，可能受到外界污染，或者两者的连接因外力(例如人手触碰)而意外松动。

为了避免上述问题，本发明提供一种保护装置400来保护病人端导管100与Y形接管 200的接合部。

如图1、图2所示，保护装置400包括套管410和盖体420。套管410可拆卸地与病人端导管100上的连接件110连接。在图示的实施例中，套管410与连接件110之间通过螺纹连接。但套管410与连接件110之间的连接方式不限于图示的方案，还可以采用其他连接方式，例如卡扣连接、过盈配合，或者它们中的一个或多个与螺纹连接的组合。

如图1、图2所示，当套管410的第一端411安装在病人端导管100上时，套管410 可以遮蔽病人端导管100末端的部分或全部接合段120。由此，当病人端导管100与Y形接管200相连时，病人端导管100与Y形接管200的接合部能够被套管410遮蔽，从而可以免受外界污染物及外力的影响。

如图3所示，保护装置400的套管410构造成一个内径变化的筒体，套管410的与病人端导管100连接的第一端411的内径小于套管410的与盖体420连接的第二端412的内径。这种构造的套管410能够很方便地安装到病人端导管100上，并且便于密封盖300以及Y形接管200的安装和拆卸。

具体地，在图1、2所示的实施例中，套管410的第一端411和第二端412均构造成圆柱形，其中第二端412的内径大于第一端411的内径，大致圆锥形的过渡段413连接第一端411和第二端412。套管410也可以构造成其他形状，例如前述过渡段构造成抛物面等内径逐渐变大的其他曲面；或者套管构造成仅包括两个分段：圆柱形的第一分段和具有从第一分段内径逐渐变大的锥形曲面的第二分段。

进一步地，如图1所示，保护装置400的盖体420包括彼此相连的第一部分421和第二部分422。第一部分421的形状和尺寸设置为能够被插入套管410中并且可以相对于套管410旋转。第一部分421的远端(即图2中的左侧)包括凹入部423。该凹入部423的尺寸和形状可以设置成能够与插入凹入部423的密封盖300形成过盈配合，使得病人可以通过旋转盖体420而将密封盖300从病人端导管100上取下或者拧到病人端导管100上。

如图1所示，保护装置400的盖体420构造成一个外径变化的筒体，盖体420的第一部分421的外径小于盖体420的第二部分422的外径。这种构造的盖体420能够很方便地插入套管410内。

具体地，在图1所示的实施例中，盖体420的第一部分421包括大致锥形的部分和大致圆筒形的部分，盖体420的第二部分422构造成圆柱形。盖体420也可以构造成其他形状，例如第一部分构造成圆柱形，而第二部分构造成包括朝向远离第一部分的方向外径逐渐变大的截头锥形部分和与之相邻的圆柱形部分。

如图9所示，密封盖300的外表面为大致圆柱形，其顶部设有小的平面，可以接纳使用者的手指，便于使用者操作。盖体420的凹入部423的形状大致为圆柱形，其尺寸与密封盖300的圆柱形尺寸相匹配，以便接纳密封盖300。在某些实施例中，凹入部423的内表面相对于凹入部423的纵向轴线具有一个夹角，使得该内表面的内径朝向盖体420的第二部分422逐渐减小，以便于密封盖300插入。

在使用时，将密封盖300伸入凹入部423内，直至无法继续伸入，从而密封盖300的至少一部分与盖体420实现过盈配合。由于凹入部423的表面相对于其纵向轴线具有一夹角，其可以适配具有大致圆柱形外表面但外径有差异的一系列密封盖。

本领域技术人员可以理解，密封盖300的外形不限于图示的方案，还可以采用其他合适的方案，例如构造成大致呈具有椭圆形、跑道形等的横截面的柱状。与之对应，凹入部423的内表面也构造成大致呈具有椭圆形、跑道形等的横截面的锥状面，以便接纳密封盖。

继续参考图1、图2、图5至图8，盖体420的第二部分422上设有握持部424，握持部424的外径大于套管410的第二端412的外径。当盖体420的第一部分421被插入套管 410中时，握持部424始终保持在套管410的外部，病人可以通过握持部424控制盖体420 的旋转，也可以通过握持部424将盖体420从套管410中取出。

进一步地，握持部424外周表面具有增大摩擦力的设计，例如，在握持部424的外周表面上涂覆摩擦系数大的材料(如，橡胶)，或者在握持部424的外周表面上设置凸起(如，波纹结构)。

继续参考图1、图2，进一步地，盖体420的第一部分421上靠近第二部分422的地方设有凸部425。盖体420和套管410可通过盖凸部425实现过盈配合，从而将盖体420 保持在套管410内。凸部425可以构造成圆环状，例如橡胶密封圈。凸部425也可以构造成包括多个分离的小凸起，其设置在盖体420的第一部分421的外周上。

保护装置400既可以是一次性使用的，也可以是循环使用的。当循环使用保护装置400 时，病人在腹膜透析完成后，可以将套管410保留在病人端导管100上，并将盖体420插入套管410并借助于凸部425保持在套管410内，密封遮盖套管410，使得套管410内部形成密闭空间并阻隔其与外界的物质(如，水、小颗粒灰尘)接触，以保证病人安全。

继续参考图1和图2，在病人进行腹膜透析治疗前，病人可将套管410连接到病人端导管100的末端上(具体地连接到连接件110上)，从而套管410能够包裹病人端导管100 的末端。为了从病人端导管100上拧下旧的密封盖300，病人可将盖体420插入套管410 中，并使密封盖300伸入套管410的凹入部423而与之过盈配合。这样，在旋转盖体420 时，密封盖300会随之转动，从而可从病人端导管100移除。

在移除密封盖300之后，病人可将Y形接管200插入套管410，并使之与病人端导管100末端的接合段120螺纹连接，如图3、4所示。然后，病人可以选择性地使病人端导管 100经由Y形接管200与透析液袋或者废液袋流体连通，以便进行腹膜透析治疗。

在腹膜透析治疗完成后，病人可将Y形接管200从病人端导管100上断开并从套管410 移除，病人可将一个新的密封盖300装入盖体420的凹入部423，并利用盖体420将其中携带的新密封盖300拧到病人端导管100的接合段120上，从而封闭病人端导管100的末端，如图5、6所示。最后，如图7所示，病人可将套管410从连接件110上拧下，从而与盖体420一起从病人端导管100移除。

利用根据本发明的保护装置，在整个腹膜透析治疗过程中，病人端导管100的接合段 120以及Y形接管200与病人端导管100的接合部始终安置在套管410内，有效地避免了接合段120和病人端导管100与Y形接管200的接合部受到外界污染物和外力的影响，保证了病人端导管100的接合段120清洁，保证了腹膜透析治疗的安全性。

继续参考图8，在某些实施例中，保护装置400上还可以设置用于将盖体420连接在套管410上的连接绳430。

由于腹膜透析治疗的整个过程需要持续较长时间(例如4至5个小时)，在治疗过程中盖体420被从套管410取下，导致盖体420较容易被弄丢。因此，在保护装置400上设置连接绳430，可以使盖体420和套管410在治疗期间始终保持相连，即使长时间不使用盖体420，也不会丢失。

在一次性使用的场景下，为了保证初次使用时保护装置400的清洁，可以将保护装置 400灭菌并密封在无菌袋中，从而形成无菌组件。这样可以保证保护装置400在运输和存储过程中不会被污染。只有当病人需要使用保护装置时，才将保护装置从无菌袋中取出并使用，进一步保证了腹膜透析的安全性。

本技术领域的一般技术人员可以通过研究说明书、公开的内容及附图和所附的权利要求书，理解和实施对披露的实施方式的其他改变。在权利要求中，措词“包括”不排除其他的元素和步骤，并且措辞“一”、“一个”不排除复数。在本申请的实际应用中，一个零件可能执行权利要求中所引用的多个技术特征的功能。权利要求中的任何附图标记不应理解为对范围的限制。

Claims (10)

1.一种保护装置，用于遮蔽相互可释放地连接的第一医用导管和第二医用导管的接合部，其特征在于，所述保护装置包括：

套管，所述套管的第一端与所述第一医用导管的连接件可拆卸地连接，所述套管的形状和尺寸被设置为：当所述套管的第一端与所述第一医用导管连接时，所述套管可以围绕和遮蔽所述接合部；和

盖体，所述盖体包括第一部分和第二部分，所述第一部分的形状和尺寸被设置为能插入所述套管的第二端，所述第一部分还包括凹入部，所述凹入部被配置为能够与可拆卸地安装在所述第一医用导管的末端的密封盖的至少一部分过盈配合。

2.根据权利要求1所述的保护装置，其特征在于，所述套管的第一端与所述第一医用导管的连接件的连接方式选择以下一种或多种：螺纹连接、卡扣连接和过盈配合。

3.根据权利要求1或2所述的保护装置，其特征在于，所述套管的第一端的直径小于所述套管的第二端的直径。

4.根据权利要求1或2所述的保护装置，其特征在于，所述盖体的凹入部具有锥形内表面，所述内表面在所述凹入部的开口端处的直径最大。

5.根据权利要求1或2所述的保护装置，其特征在于，所述盖体还包括设置在所述第二部分上的握持部，所述握持部的外径大于所述套管第二端的外径。

6.根据权利要求5所述的保护装置，其特征在于，所述握持部外周设有增大摩擦的涂层或增大摩擦的结构。

7.根据权利要求1或2所述的保护装置，其特征在于，所述盖体的第一部分具有终止于所述第一部分的远端处的锥形的外表面，所述外表面在所述第一部分的远端处的直径最小。

8.根据权利要求1或2所述的保护装置，其特征在于，所述盖体还包括位于所述第一部分上靠近所述第二部分处的圆形凸环或多个凸起，且所述圆形凸环或所述多个凸起用于与所述套管的第二端过盈配合。

9.根据权利要求1或2所述的保护装置，其特征在于，所述保护装置包括连接绳，所述连接绳用于将所述盖体连接到所述套管上。

10.一种保护组件，其特征在于，所述保护组件包括无菌袋和权利要求1-9中任一项所述的保护装置，其中所述保护装置在使用前被灭菌并密封在所述无菌袋内。

Images