CN216021351U - 带输送腔的脉冲消融装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开一种带输送腔的脉冲消融装置，设有远端和近端，包括：第一导管，设有输送腔；第二导管，套设在第一导管外，第一导管、第二导管的远端融接，第二导管与第一导管之间形成隔腔；放电组件，套设在第二导管外；导电组件，设于隔腔内并与放电组件电联接。由第一导管、第二导管容接形成本装置的主体部分，且之间形成的隔腔安装导电组件，能够对第二导管外的放电组件进行电流输送。在消融手术过程中，能够在本装置的输送腔中往病患组织输入各种医疗液体。输送腔内可放置导丝，导管可沿导丝输送。本装置以简单、合理的结构布局，能够进一步地减少装置的横截面面积，能够以更低的成本实现本领域所限定的“微型导管”；装置易于操作，安全性高，在本领域具有极大的竞争力。

Description

带输送腔的脉冲消融装置

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种带输送腔的脉冲消融装置。

背景技术

房颤是一种快速型心率失常，其发病率随着年龄的增加而增加。房颤会引起中风，进而降低患者的生活质量，加大患者家庭负担。目前房颤的手术治疗方式以射频消融隔离肺静脉为主。近年来，随着脉冲电场消融技术的发展，有很多针对脉冲电场消融隔离肺静脉的研究都表明，其非热效应、选择性、短时性等特点在肺静脉隔离中有巨大的优势。近年来marshall静脉，Vein of Marshall(VOM)在房颤(AF)中的作用逐渐引起人们的重视，VOM的异常电活动可以引发房速或房颤，对VOM内肌束进行消融，有可能成为进一步提高房颤消融成功率的一个关键点。

由于VOM是胚胎静脉窦和左主静脉的残余，它包含脂肪和纤维组织、血管、肌束、神经纤维和神经节。在传统的射频消融能量下，脂肪对热能的传导效果差，也就无法完全损伤VOM中的肌束，使得射频消融对VOM 内肌束的消融效果不尽人意。现有的射频消融技术无法解决脂肪阻隔的问题。另外传统的射频消融导管直径在2-3mm之间，而VOM往往非常狭窄，直径小于2mm，一般射频消融导管无法到达VOM内部。

现有的带输液功能的消融导管的结构过于复杂，很难达到直径小于 2mm的微型消融导管的标注。要达到微型标准，则需要更精密的生产设备，随之带来的是生产成本上涨、销售价格上涨，最终给患者带来更大的经济负担。

另外，医生操作一般导管进入微小官腔的难度是很大的；细而软的导丝先放置到心脏中狭小的官腔内，然后带中空腔的导管可以一直延导丝输送。由此可以简化导管输送至狭小部位的操作难度，同时因为有导丝的保护，小导管延导丝输送不会捅破心脏或血管。

实用新型内容

根据本实用新型的一个方面，提供了带输送腔的脉冲消融装置，设有远端和近端，包括：

第一导管，设有输送腔；

第二导管，套设在第一导管外，第一导管、第二导管的远端融接，第二导管与第一导管之间形成隔腔；

放电组件，套设在第二导管外；

导电组件，设于隔腔内并与放电组件电联接。

本实用新型提供带有输送液体和导丝功能的脉冲消融装置，利用本装置进行消融的过程中能够通过第一导管内的输送腔输入显影剂、盐水等各种医用液体以达到所需的医疗效果；本装置亦可延导丝输送，简化放置于狭小官腔的操作，提高输推送过程的安全性。本装置中由第一导管、第二导管融接形成本装置的主体部分，且之间形成的隔腔安装导电组件能够对第二导管外的放电组件进行电流输送；且送电部分能够与输送腔分隔，避免造成装置短路。本装置结构简单，生产简便，适于广泛推广应用。

在一些实施方式中，放电组件包括若干电极，若干电极套设于第二导管外，若干电极沿第二导管的轴线阵列分布。电极呈圆环状。

由此，放电组件由若干电极组成，呈线性阵列的电极之间释放脉冲电场，从而实现消融效果。

在一些实施方式中，第二导管的外壁设有装配槽，若干电极均套设于该状装配槽内，电极的外壁与装配槽的槽口持平。

由此，电极安装至装配槽内，电极的外壁正好与槽口持平，使得的装置的外壁相对光滑，减少进入病患组织的阻力。

在一些实施方式中，脉冲消融装置还包括若干填充层，若干填充层均设于装配槽内，若干填充层沿第二导管的轴线阵列分布，填充层位于相邻的两个电极之间。

由此，填充层能够对电极进行固定之余，且能够将两个电极的电连接隔开绝缘。

在一些实施方式中，导电组件包括若干导电线，若干导电线均设于隔腔内，导电线穿透第二导管的管壁与电极电联接，导电线第二导管的轴线方向延伸。

由此，导电线藏于隔腔内，避免与外界接触，能够对本装置的电路进行保护。

在一些实施方式中，若干导电线以第二导管的轴线圆周阵列分布。

由此，利用隔腔内的环形空间对导电线进行有序分布，能够避免导电线接触之余，还有利于导电线与电极的焊接。

在一些实施方式中，隔腔内的靠近近端的部分设有若干加强筋，若干加强筋均相抵在第一导管、第二导管之间，若干加强筋将若干导电线分隔。

由此，加强筋能够对装置的主体靠近近端部分实现支撑之余，且能够将各个导电线进行分隔；远端部分不设有加强筋，实现远端的柔软性，更好地进入人体病患组织。

在一些实施方式中，脉冲消融装置还包括导丝，导丝可活动地设于输送腔内，导丝可拆卸设置。

由此，输送腔允许导丝通过，导丝将装置主体指引至小静脉等难以进入的病患组织内进行脉冲电场消融。导丝可作为本装置的导航。导管有柔软的导丝在远端形成保护，可以有效避免穿破心脏。

在一些实施方式中，第一导管、第二导管的融接端呈截面为半圆的环状。

由此，能够进一步减少本装置进入人体病患组织的阻力。

本实用新型的有益效果的具体体现为：在消融手术过程中，能够在本装置的输送腔中往病患组织输入各种医疗液体，以实现治疗目的。本装置以简单且合理的结构布局，能够进一步地减少装置的整体横截面积，能够以更低的成本实现本领域所限定的“微型导管”；装置易于操作，安全性高，在本领域具有极大的竞争力。

附图说明

图1为本实用新型一实施方式的带输送腔的脉冲消融装置的近端部分的剖面立体结构图。

图2为图1所示带输送腔的脉冲消融装置的侧视结构示意图。

图3为图2中A-A方向的剖面结构示意图

图4为图2中B-B方向的剖面结构示意图。

图5为图1所示带输送腔的脉冲消融装置的正视结构示意图。

图6为图5中C-C方向的剖面结构示意图。

图7图1所示带输送腔的脉冲消融装置的应用状态的立体结构示意。

图中标号：110-第一导管、111-输送腔、120-第二导管、121-隔腔、122- 装配槽、130-放电组件、131-电极、140-导电组件、141-导电线、150-填充层、160-导丝、170-加强筋、200-手柄。

具体实施方式

下面结合附图对本实用新型作进一步详细的说明。

图1-6示意性地显示了根据本实用新型的一种实施方式的带输送腔的脉冲消融装置，设有远端和近端，包括：

第一导管110，设有输送腔111，输送腔111配置为输送造影液、生理盐水、麻药等医疗液体，亦可通过导丝；

第二导管120，第二导管120的管径较第一导管110的管径大，第二导管120套设在第一导管110外，第一导管110与第二导管120同轴心分布，则意味着第一导管110与第二导管120的延伸方向相同；第一导管110、第二导管120的远端融接，第二导管120与第一导管110之间形成隔腔121；

放电组件130，套设在第二导管120外；

导电组件140，设于隔腔121内并与放电组件130电联接。

本实用新型提供代用输送液体功能的脉冲消融装置，利用本装置进行消融的过程中能够通过第一导管110内的输送腔111输入显影剂、盐水等各种医用液体以达到所需的医疗效果。本装置中由第一导管110、第二导管 120融接形成本装置的主体部分，且之间形成的隔腔121安装导电组件140 能够对第二导管120外的放电组件130进行电流输送；且送电部分能够与输送腔111分隔，避免造成装置短路。本装置结构简单，生产简便，适于广泛推广应用。

本实施例中，为更好地对本实施例中的各个部件进行说明，将第二导管120的延伸方向记为L轴。结合附图1-2，本装置中，首先进入人体一端为远端，反之则为近端；放电组件130位于第二导管120上靠近远端的位置，该部分为本装置的工作部。即，将L轴的正向记为远端方向，反之则为近端方位。以下结合L轴的概念对本装置进行进一步的详细说明。

本实施例中，第一导管110、第二导管120均为高分子聚合物材质。

结合图2和6，放电组件130包括若干电极131，若干电极131套设于第二导管120外，若干电极131沿第二导管120的轴线阵列分布，相邻的两个电极131之间极性相异。放电组件130由若干电极131组成，呈线性阵列的电极131之间释放脉冲电场，从而实现消融效果。

本实施例中，电极131的数量可以为三、五、七等奇数，一般不超过十个，电极131的优选方案三个或五个；本实施例以五个电极131为例。电极131呈截面为矩形的环状，其材质优先采用黄金等导电性好且不易氧化的惰性金属。五个环状的电极131套设于第二导管120外靠近远端的部分(以下称为工作部)。工作部的放电模式为，任意两个电极131之间发放脉冲电场；或，任意两个以上电极131之间发放脉冲电场；即，本实施例中可以是两个、三个、四个、五个电极131之间发放脉冲电场。

结合图1和6，第二导管120的外壁设有装配槽122，装配槽122位于第二导管120靠近远端的位置。若干电极131均套设于该状装配槽122内，电极131的外壁与装配槽122的槽口持平。电极131安装至装配槽122内，电极131的外壁正好与槽口持平，使得的装置的外壁相对光滑，减少进入病患组织的阻力。

结合图1和6，脉冲消融装置还包括若干填充层150，若干填充层150 均设于装配槽122内，若干填充层150沿第二导管120的轴线阵列分布，填充层150位于相邻的两个电极131之间。填充层150能够对电极131进行固定之余，且能够将两个电极131的电连接隔开绝缘。

本实施例中，填充层150也为呈截面为矩形的环状；电极131设有五个，则填充层150设有四个，四个填充穿插在五个电极131之间，将五个电极131分隔绝缘。填充层150的外壁也与装配槽122的槽口持平，保证装置主体表面光滑。

结合图2-4，导电组件140包括若干导电线141，若干导电线141均设于隔腔121内，导电线141穿透第二导管120的管壁与电极131电联接，导电线141第二导管120的轴线方向延伸。导电线141藏于隔腔121内，避免与外界接触，能够对本装置的电路进行保护。本实施例中，导电线141 数量与电极131相同，也设有五根，为对每个电极131进行单独供电，能够单独对电极131进行控制。在其他实施例中可以将同极性的电极131共用导电线141，则意味着不能单独控制。

结合图2-4，若干导电线141以第二导管120的轴线圆周阵列分布。利用隔腔121内的环形空间对导电线141进行有序分布，能够避免导电线141 接触之余，还有利于导电线141与电极131的焊接。

结合图2-4，隔腔121内的靠近近端的部分设有若干加强筋170，若干加强筋170均相抵在第一导管110、第二导管120之间，若干加强筋170 将若干导电线141分隔。加强筋170能够对装置的主体靠近近端部分实现支撑之余，且能够将各个导电线141进行分隔；远端部分不设有加强筋170，实现远端的柔软性，更好地进入人体病患组织。

本实施例中，加强筋170为与第一导管110一体成型的，即加强筋170 是从第一导管110的管壁长出的。加强筋170的外端与第二导管120的内壁相抵，从而实现支撑。加强筋170设有六个，六个加强筋170圆周阵列分布，将该部分的隔腔121等分成五个空间将导电线141分隔

结合图1-6，脉冲消融装置还包括导丝160，导丝160可活动地设于输送腔111内，导丝160可拆卸设置。输送腔111允许导丝160通过，导丝 160将装置主体指引至小静脉等难以进入的病患组织内进行脉冲电场消融。导丝160可作为本装置的导航。导丝160能够在第一导管110的输送腔111 的远端伸出或缩回。

结合图1和6，第一导管110、第二导管120的融接端呈截面为半圆的环状。能够进一步减少本装置进入人体病患组织的阻力。

结合图7，在本带输送腔的脉冲消融装置的应用中，将本微型脉冲电场装置安装在控制手柄200上，具体地：

控制手臂上设有电极131控制组件、电接头、灌注组件，导电线141 在手柄内与电接头连接，灌注组件与第一导管110连接，灌注组件与输送腔111连通。

可通过灌注组件灌注送造影液、生理盐水、麻药等医疗液体；或通过灌注组件插入、抽出导丝160。

本带输送腔的脉冲消融装置的制作方法：

预留接电孔：取第二导管120，在第二导管120的装配槽122上预钻接电孔；

焊接电极131：电极131按预设位置套至装配槽122上，将导电线141 插入第二导管120的管腔，将导电线141的远端与电极131焊接；

填充：填充固化胶形成填充层150，固定电极131；

安装第一导管110：第一导管110插入第二导管120的管腔内，导电线 141分别置于相邻两个加强筋170中；

导管模具熔接：将第一导管110、第二导管120的远端通过模具熔接。

本带输送腔的脉冲消融装置与其他的同类型消融装置使用功能大同小异，此处不再赘述。

在消融手术过程中，能够在本装置的输送腔中往病患组织输入各种医疗液体，以实现治疗目的。本装置以简单且合理的结构布局，能够进一步地减少装置的整体横截面积，能够以更低的成本实现本领域所限定的“微型导管”；装置易于操作，安全性高，在本领域具有极大的竞争力。

以上所述的仅是本实用新型的一些实施方式。对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型创造构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本实用新型的保护范围。

Claims (9)

1.带输送腔的脉冲消融装置，设有远端和近端，其特征在于，包括：

第一导管(110)，设有输送腔(111)；

第二导管(120)，套设在第一导管(110)外，所述第一导管(110)、第二导管(120)的远端融接，所述第二导管(120)与第一导管(110)之间形成隔腔(121)；

放电组件(130)，套设在所述第二导管(120)外；

导电组件(140)，设于隔腔(121)内并与放电组件(130)电联接。

2.根据权利要求1所述的带输送腔的脉冲消融装置，其特征在于，所述放电组件(130)包括若干电极(131)，若干所述电极(131)套设于所述第二导管(120)外，若干所述电极(131)沿第二导管(120)的轴线阵列分布。

3.根据权利要求2所述的带输送腔的脉冲消融装置，其特征在于，所述第二导管(120)的外壁设有装配槽(122)，若干所述电极(131)均套设于该装配槽(122)内，所述电极(131)的外壁与装配槽(122)的槽口持平。

4.根据权利要求3所述的带输送腔的脉冲消融装置，其特征在于，还包括若干填充层(150)，若干所述填充层(150)均设于装配槽(122)内，若干所述填充层(150)沿第二导管(120)的轴线阵列分布，所述填充层(150)位于相邻的两个电极(131)之间。

5.根据权利要求2所述的带输送腔的脉冲消融装置，其特征在于，所述导电组件(140)包括若干导电线(141)，若干所述导电线(141)均设于隔腔(121)内，所述导电线(141)穿透第二导管(120)的管壁与电极(131)电联接，所述导电线(141)第二导管(120)的轴线方向延伸。

6.根据权利要求5所述的带输送腔的脉冲消融装置，其特征在于，若干所述导电线(141)以第二导管(120)的轴线圆周阵列分布。

7.根据权利要求6所述的带输送腔的脉冲消融装置，其特征在于，所述隔腔(121)内的靠近近端的部分设有若干加强筋(170)，若干所述加强筋(170)相抵在第一导管(110)、第二导管(120)之间，若干所述加强筋(170)将若干导电线(141)分隔。

8.根据权利要求1-7任一所述的带输送腔的脉冲消融装置，其特征在于，还包括导丝(160)，所述导丝(160)可活动地设于输送腔(111)内，所述导丝(160)可拆卸设置。

9.根据权利要求8所述的带输送腔的脉冲消融装置，其特征在于，所述第一导管(110)、第二导管(120)的融接端呈截面为半圆的环状。

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