CN215866714U - 降钙素原检测试剂条 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种降钙素原检测试剂条，包括条状本体以及依次搭接于条状本体上方的样本接收区，用于接收样本；过滤区，过滤区用于滤过红细胞；第一包被区，包被有一种抗降钙素原的第一抗体；第二包被区，包被有另一种抗降钙素原的第一抗体；检测区，检测区为膜结构，检测区上包被有一降钙素原检测线以及一质控线；其中，降钙素原检测线上包被有0.5‑1.2mg/ml抗降钙素原的第二抗体,质控线上包被羊抗鼠IgG；以及吸水区。通过设置过滤区以及第一包被区、第二包被区，降低样本中杂质对于检测效果的影响，以显著提升荧光免疫检测的灵敏度。

Description

降钙素原检测试剂条

【技术领域】

本实用新型涉及医药检测技术领域，具体涉及一种降钙素原检测试剂条。

【背景技术】

现有技术中，样本中的杂质(如颗粒性不溶物、红细胞等)对最终的检测结果具有较大影响。此外，传统应用的有机荧光化合物如异硫氰基荧光素、罗丹明类荧光染料等虽在水溶液中具有很高的灵敏度，但其标记抗体或抗原后用于复杂的血清、体液、细胞等生物样品免疫分析测定时，当样品中的待检物浓度较低时，样本中杂质的浓度将大大高于待检物浓度。此时，通过仪器进行测定时，高浓度的杂质产生的背景荧光就会对免疫产物的荧光测定造成严重的干扰，进而显著降低荧光免疫测定的灵敏度，极大限制了其在临床诊断领域的应用。

因此，有必要对现有技术予以改良以克服现有技术中的所述缺陷。

【实用新型内容】

针对现有技术的不足之处，本实用新型的目的在于提供一种降钙素原检测试剂条，包括条状本体以及依次搭接于所述条状本体上方的样本接收区，用于接收样本；

过滤区，所述过滤区用于滤过红细胞；

第一包被区，所述第一包被区上包被有一种抗降钙素原的第一抗体；

第二包被区，所述第二包被区上包被有另一种抗降钙素原的第一抗体；

检测区，所述检测区为膜结构，所述检测区上包被有一降钙素原检测线以及一质控线；其中，所述降钙素原检测线上包被有0.5-1.2mg/ml抗降钙素原的第二抗体,所述质控线上包被羊抗鼠IgG；

以及吸水区。

优选地，所述检测区还包括一降钙素原检测线，所述降钙素原检测线上包被有0.2-0.5mg/ml降钙素原的第二抗体，两所述降钙素原检测线彼此隔开。

优选地，所述降钙素原检测线与所述质控线之间的距离为0.3cm-0.6cm。

优选地，所述第一包被区包被有量子点标记的抗降钙素原的第一抗体。

优选地，所述第二包被区上包被有由生物素标记的抗降钙素原第一抗体。

优选地，所述吸水区与所述检测区交叠部分的长度大于所述第二包被区与所述检测区交叠部分的长度。

优选地，还包括外壳，所述外壳上设有加样孔、可视窗，所述加样孔与所述样本接收区正对设置，所述可视窗与所述检测区正对设置。

优选地，还包括预润孔，自所述预润孔滴加的试剂直接进入检测区。

优选地，所述可视窗为通孔。

优选地，所述预润孔位于可视窗外侧。

相比现有技术，本实用新型的有益效果在于：

本实用新型涉及一种降钙素原检测试剂条，包括条状本体以及依次搭接于条状本体上方的样本接收区，用于接收样本；过滤区，过滤区用于滤过红细胞；第一包被区，包被有一种抗降钙素原的第一抗体；第二包被区，包被有另一种抗降钙素原的第一抗体；检测区，检测区为膜结构，检测区上包被有一降钙素原检测线以及一质控线；其中，降钙素原检测线上包被有0.5-1.2mg/ml抗降钙素原的第二抗体,质控线上包被羊抗鼠IgG；以及吸水区。通过设置过滤区以及第一包被区、第二包被区，降低样本中杂质对于检测效果的影响，以显著提升荧光免疫检测的灵敏度。

上述说明仅是本实用新型技术方案的概述，为了能够更清楚了解本实用新型的技术手段，并可依照说明书的内容予以实施，以下以本实用新型的较佳实施例并配合附图详细说明如后。本实用新型的具体实施方式由以下实施例及其附图详细给出。

【附图说明】

此处所说明的附图用来提供对本实用新型的进一步理解，构成本申请的一部分，本实用新型的示意性实施例及其说明用于解释本实用新型，并不构成对本实用新型的不当限定。在附图中：

图1为本实用新型的在一实施例中的试剂条的结构示意图；

图2为本实用新型的在另一实施例中的试剂条的结构示意图；

图3为本实用新型的外壳的结构示意图。

附图标记说明：

10、试剂条；

11、条状本体；12、样本接收区；13、过滤区；14、第一包被区；15、第二包被区；16、检测区；161、降钙素原检测线；162、质控线；17、吸水区；

20、外壳；

21、可视窗；22、预润孔；23、加样孔。

【具体实施方式】

下面结合附图对本实用新型做进一步的详细说明，本实用新型的前述和其它目的、特征、方面和优点将变得更加明显，以令本领域技术人员参照说明书文字能够据以实施。在附图中，为清晰起见，可对形状和尺寸进行放大，并将在所有图中使用相同的附图标记来指示相同或相似的部件。在下列描述中，诸如中心、厚度、高度、长度、前部、背部、后部、左边、右边、顶部、底部、上部、下部等用词为基于附图所示的方位或位置关系。特别地，“高度”相当于从顶部到底部的尺寸，“宽度”相当于从左边到右边的尺寸，“深度”相当于从前到后的尺寸。这些相对术语是为了说明方便起见并且通常并不旨在需要具体取向。涉及附接、联接等的术语(例如，“连接”和“附接”)是指这些结构通过中间结构彼此直接或间接固定或附接的关系、以及可动或刚性附接或关系，除非以其他方式明确地说明。

接下来，结合附图以及具体实施方式，对本实用新型做进一步描述，需要说明的是，在不相冲突的前提下，以下描述的各实施例之间或各技术特征之间可以任意组合形成新的实施例。应当理解，本文所使用的诸如“具有”、“包含”以及“包括”术语并不配出一个或多个其它元件或其组合的存在或添加。

实施例一

如图1-3所示，本实用新型涉及一种降钙素原检测试剂条10，包括条状本体11以及依次搭接于条状本体11上方的样本接收区12，用于接收样本；具体地，样本接收区12可由玻璃纤维素膜或者聚酯膜、棉纤的材料制成，优选由玻璃纤维素膜制成。样本接收区12可起到样品过滤的作用。如，当待检测样品为血浆、血清时，样本接收区12可以过滤样品中的颗粒性不溶物，由此去除检测时不必要的杂质干扰，提高检测精确度。

过滤区13，过滤区13用于滤过红细胞；过滤区13夹设于样本接收区12与条状本体11之间；过滤区13的前端搭接粘贴于条状本体11上，后端自样本接收区12的后端下方延伸出一定长度。过滤区13可为红细胞过滤膜，作用是滤过红细胞。过滤区13的设置使得试剂条10可用于测量血清、血浆或全血等各种血样中的降钙素原，适用性提高。

第一包被区14，所述第一包被区上包被有一种抗降钙素原的第一抗体；

第二包被区15，所述第二包被区上包被有另一种抗降钙素原的第二抗体；即第一包被区14、第二包被区15上的抗降钙素原的第一抗体是相同的抗体，区别仅在于由不同物质进行标记。

检测区16，检测区16为膜结构，检测区16上包被有一降钙素原检测线161以及一质控线162，其中，降钙素原检测线上包被有0.5-1.2mg/ml抗降钙素原的第二抗体,质控线162上包被羊抗鼠IgG；在检测区16粘覆条状本体11时，降钙素原检测线161的位置靠近第二包被区15，质控线162的位置靠近吸水区17。

以及吸水区17。吸水区17可由选自由棉绒、玻纤的材料制成，优选由棉绒制成。

在一些实施例中，第一包被区14上包被有量子点标记的抗降钙素原的第一抗体。具体地，量子点可为II-VI族量子点(如CdTe、CdSe等)。在另一个实施方式中，所述量子点为III-V族量子点(如InP、GaN等)。在又一个实施方式中，所述量子点为IV-VI族量子点(如PbSe等)。量子点具有2nm-25nm的粒径；通过采用量子点标记抗体以提升检测的精确度和灵敏度。通过单独使用量子点标记的抗体检测灵敏度高。

第二包被区上包被有由生物素标记的抗降钙素原第二抗体；具体地，第二包被区15上包被有由稀土荧光材料8标记的抗降钙素原的第一抗体。通过单独使用稀土荧光材料标记的抗体可获得较好的线性范围。应当理解，为了获得更好的检测效果，可将两者联合使用。

在一些实施例中，检测区16上包括两条降钙素原检测线161，其中一降钙素原检测线161上包被有0.5-1.2mg/ml抗降钙素原的第二抗体，另一降钙素原检测线161上包被有0.2-0.5mg/ml降钙素原的第二抗体，两降钙素原检测线161彼此隔开。具体地，靠近样本接收区12一端的检测线为T1线，靠近质控线的检测线为T2线，各线条彼此隔开，质控线靠近吸水区17；两条检测线包被有不同浓度的降钙素原抗体(具体浓度如上所示)，在一些实施例中，T1线上包被的降钙素原抗体浓度为1.02mg/ml，T2线包被的降钙素原抗体浓度为0.39mg/ml。

通过设置如上所示的两条检测线以及一条质控线可用于降钙素原的半定量检测，具体为：若仅质控线线显色，指示血样中降钙素原的浓度低于0.2ng/ml，为阴性结果；若T1线和质控线均显色，指示血样中降钙素原的浓度在0.2ng/ml-0.5ng/ml，为弱阳性结果；若T1、T2线和质控线均显色，指示血样中降钙素原的浓度大于0.5ng/ml，为阳性结果。

应当理解，也可直接通过检测仪器直接对试剂条进行定量检测。

在一些实施例中，降钙素原检测线161与质控线162之间的距离为0.3cm-0.6cm，以使得其相互之间不干扰。

在一些实施例中，吸水区17与检测区16交叠部分的长度大于第二包被区15与检测区16交叠部分的长度；以此保证样本中流经检测区16的水分被吸水区17吸收。

如图3所示，为了避免试剂条被污染，在一些实施例中，还包括外壳20，外壳20可为任意形状，仅需要保证其能够容纳试剂条即可，外壳20可由防水防潮型材料制成，如可用塑料材料制成；外壳20上设有加样孔23、可视窗21，其中，加样孔23与样本接收区12正对设置，以保证从加样孔23加入的样本进入样本接收区12；可视窗21与检测区16正对设置，以使得可从可视窗21观察检测区16上的降钙素原检测线161以及质控线162。

应当理解，加样孔23与可视窗21可为任意形状，需要注意的是，可视窗21的大小至少保证可见降钙素原检测线161以及质控线162。

应当理解，可视窗21可设置为一通孔，即可视窗21为外壳20上的镂空结构，该种设置方法，成本较低。在另一些实施例中，可视窗21为固定于外壳20上的可透光材料形成的可透光区域，如可在外壳20正对检测区16所在位置处设置一可透光膜，此时，相较于镂空的设计，该方案可避免试剂条被污染，保证试剂条的检测精度。

在一些实施例中，还包括预润孔22，加样孔23、预润孔22均为贯穿外壳20的通孔，通过从预润孔22中滴加缓冲液以使得缓冲液渗透至检测区16上。

在一些实施例中，可直接将镂空的可视窗21作为预润孔22；在另一些实施例中，当可视窗21为可透光材料形成的可透光区域时，预润孔22位于可视窗21外侧。

本说明书中的各个实施例均采用递进的方式描述，各个实施例之间相同相似的部分互相参见即可，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处。尤其，对于系统实施例而言，由于其基本相似于方法实施例，所以描述的比较简单，相关之处参见方法实施例的部分说明即可。

Claims (10)

1.一种降钙素原检测试剂条，其特征在于，包括条状本体以及依次搭接于所述条状本体上方的样本接收区，用于接收样本；

过滤区，所述过滤区用于滤过红细胞；

第一包被区，所述第一包被区上包被有一种抗降钙素原的第一抗体；

第二包被区，所述第二包被区上包被有另一种抗降钙素原的第一抗体；

检测区，所述检测区为膜结构，所述检测区上包被有一降钙素原检测线以及一质控线；其中，所述降钙素原检测线上包被有0.5-1.2mg/ml抗降钙素原的第二抗体,所述质控线上包被羊抗鼠IgG；

以及吸水区。

2.如权利要求1所述的降钙素原检测试剂条，其特征在于，所述检测区还包括一降钙素原检测线，所述降钙素原检测线上包被有0.2-0.5mg/ml降钙素原的第二抗体，两所述降钙素原检测线彼此隔开。

3.如权利要求1所述的降钙素原检测试剂条，其特征在于，所述降钙素原检测线与所述质控线之间的距离为0.3cm-0.6cm。

4.如权利要求1所述的降钙素原检测试剂条，其特征在于，所述第一包被区包被有量子点标记的抗降钙素原的第一抗体。

5.如权利要求1或4所述的降钙素原检测试剂条，其特征在于，所述第二包被区上包被有由生物素标记的抗降钙素原第一抗体。

6.如权利要求1所述的降钙素原检测试剂条，其特征在于，所述吸水区与所述检测区交叠部分的长度大于所述第二包被区与所述检测区交叠部分的长度。

7.如权利要求1所述的降钙素原检测试剂条，其特征在于，还包括外壳，所述外壳上设有加样孔、可视窗，所述加样孔与所述样本接收区正对设置，所述可视窗与所述检测区正对设置。

8.如权利要求7所述的降钙素原检测试剂条，其特征在于，还包括预润孔，自所述预润孔滴加的试剂直接进入检测区。

9.如权利要求8所述的降钙素原检测试剂条，其特征在于，所述可视窗为通孔。

10.如权利要求8或9所述的降钙素原检测试剂条，其特征在于，所述预润孔位于可视窗外侧。

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