CN215828774U - 一种具备快速无菌检测的无菌培养箱 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种具备快速无菌检测的无菌培养箱，包括箱体、设置在箱体内的驱动装置、设置在箱体底端的监测装置以及培养器皿，箱体包括由矩形底盘和不锈钢外罩组成的密封无菌室，矩形底盘上设有矩形轨道，矩形轨道的四个角圆弧过渡，矩形轨道圈成的区域中心设有驱动装置，轨道底面设有滑轨以及与滑轨滑动连接的空心底托，空心底托上设有培养器皿，矩形底盘的下端面设有无视觉阻挡的监测口，监测口的下部设有监测装置，所述监测装置正对所述培养器皿底端的检测区域。由于微生物生长繁殖产生二氧化碳导致变色胶块发生颜色的改变，该方案通过实时监测变色胶块颜色的变化判定是否有微生物生长，缩短了无菌检测培养判读周期，提高了判读的准确性。

Description

一种具备快速无菌检测的无菌培养箱

技术领域

本实用新型涉及无菌检测技术领域，具体涉及一种具备快速无菌检测的无菌培养箱。

背景技术

根据药典规定，无菌药品需要进行无菌测试，以证明其符合无菌的要求。基于薄膜过滤法的无菌测试在行业内已经得到了广泛的应用，例如检测疫苗、无菌医疗器械及无菌药品是否无菌。通过将供试液体中存在的微生物截留于滤膜表面，然后灌装液体培养基于滤筒内进行培养，在一定的温度与时间条件下，滤膜上的微生物生长繁殖使培养基显示浊度或产生絮状物等变化可目视观察判定检查结果。

药典要求的无菌检查培养周期是不少于14天，其次，传统的无菌检查法是通过人为观察因微生物生长引起的培养基浊度变化来判断供试品有无菌，培养基浊度变化小的时候存在误判风险，依靠人工观察判断本身也存在误判风险，需要培养基产生明显的浊度变化才能够判断试验结果。

实用新型内容

本实用新型的目的是解决薄膜过滤法无菌检测自动化程度低、检测速度慢以及人工判读导致误判的问题，提出了一种具备快速无菌检测的无菌培养箱，由于微生物生长繁殖产生二氧化碳导致变色胶块发生颜色的改变，该方案通过实时监测变色胶块颜色的变化判定是否有微生物生长，缩短了培养判读的周期，提高了判读的准确性。

为实现上述技术目的，本实用新型提供的一种技术方案是，一种具备快速无菌检测的无菌培养箱，包括箱体、设置在箱体内的驱动装置、设置在箱体底端的监测装置以及培养器皿，所述箱体为由矩形底盘和不锈钢外罩组成的密封无菌室，所述箱体内设有温湿度调节器，所述矩形底盘上设有矩形轨道，所述矩形轨道的四个角圆弧过渡，所述矩形轨道圈成的区域中心设有所述驱动装置，所述轨道底面设有滑轨以及与滑轨滑动连接的空心底托，所述空心底托上设有所述培养器皿，所述空心底托与驱动装置实现联动，所述矩形底盘的下端面设有无视觉阻挡的监测口，所述监测口的下部设有所述监测装置，所述监测装置正对所述培养器皿底端的检测区域。

本方案中，实验人员将完成无菌检查灌装的一批次集菌培养器皿放入密封无菌室中，温湿度调节器开启为密封无菌室提供适宜的温湿度；MCU设定驱动装置和监测装置的动作周期，并将采集数据自动汇集到上位机上生成电子报表进行显示记录，上位机根据监测装置采集的颜色变化信息判定是否有微生物生长。

作为优选，所述驱动装置包括四个对称设置的传动齿轮、与传动齿轮啮合的传动带以及用于至少驱动一个传动齿轮的电机组；所述传动带沿轨道内边沿设置，所述传动带外侧间隔设有若干驱动片；所述相邻空心底托的间距与相邻驱动片之间的间距匹配。

本方案中，电机组通过MCU设定动作周期，电机组动作带动传动齿轮转动，传动齿轮带动传动带传动，传动带上的驱动片驱使空心底托滑动，空心底托经过监测口被记录一次。

作为优选，所述培养器皿包括器皿托、与器皿托密封连接的透明培养器皿以及设置在器皿托底部用于封堵器皿托出液口的封堵塞，所述封堵塞的底面设有用于标识供试品的标签，所述透明培养器皿内设有用于微生物生长的培养基，所述器皿托的上端面设有用于过滤供试品中微生物的过滤层，所述过滤层设有允许气体扩散而不失离子扩散的变色胶块，所述变色胶块遇到酸碱液体或气体变色。

本方案中，供试品通过过滤层过滤后，如果有微生物会被截留在过滤层上，然后封堵塞堵住出液口，向透明培养器皿中注入培养基进行培养。

作为优选，所述过滤层包括用于截留供试品中微生物的滤膜以及设置在滤膜下端的引流槽，所述引流槽与出液口连通。

作为优选，所述透明培养器皿上端设有进液口和呼吸器，所述进液口通过导管与供试品储液瓶连通，所述呼吸器与外部空气连通，所述呼吸器设有过滤器。

作为优选，所述变色胶块由磷酸二氢钾、溴百里香酚蓝、纯化水、氢氧化钠、硅胶以及固化剂按重量配比2.5∶1.5∶1100∶400∶90000∶10000混合调制而成。

本方案中，该变色胶块为由可允许气体扩散而不失离子扩散的高分子化合物制成的固体块，其不溶于培养基，对培养基中微生物生长没有影响。

作为优选，所述监测装置包括补光灯、标签传感器、颜色识别器以及MCU，所述MCU分别与补光灯、标签传感器、颜色识别器以及电机组电连接，当电机组动作使得供试品依次到达监测口时，补光灯以及颜色识别器启动，标签传感器采集对应供试品的标签信息，颜色传感器获取对应变色胶块的颜色状态信息，并通过MCU记录或者直接发送至上位机对数据进行管理和核验。

本实用新型的有益效果：本实用新型专利一种具备快速无菌检测的无菌培养箱的优点是：变色胶块可灵敏检测培养基酸碱度的微弱变化，能从原本的颜色变成另一种显著的颜色，观察显著的色差不易出现误判，且通过颜色识别器实时记录变化的状态，缩短了培养判读的周期，提高了判读的准确性。

附图说明

图1为本实用新型的无菌培养箱的正视图。

图2为本实用新型的无菌培养箱的俯视图。

图3为本实用新型的透明培养器皿的结构图一。

图4为本实用新型的透明培养器皿的结构图二。

图中标记说明： 1-矩形底盘、2-不锈钢外罩、3-驱动装置、4-培养器皿、5-监测装置、6-空心底托、7-温湿度调节器、11-矩形轨道、31-传动带、32-驱动片、33-传动齿轮、41-透明培养器皿、42-器皿托、43-封堵塞、44-滤膜、45-引流槽、46-变色胶块、47-培养基、48-呼吸器、49-进液口。

具体实施方式

为使本实用新型的目的、技术方案以及优点更加清楚明白，下面结合附图和实施例对本实用新型作进一步详细说明，应当理解的是，此处所描述的具体实施方式仅是本实用新型的一种最佳实施例，仅用以解释本实用新型，并不限定本实用新型的保护范围，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

实施例一：

该实施例中的供试液为非酸性供试液，在供试液经过滤膜过滤过程中不会对变色胶块的酸碱性造成影响；如图1所示，一种具备快速无菌检测的无菌培养箱，由箱体、设置在箱体内的驱动装置3、设置在箱体底端的监测装置5以及培养器皿4，所述箱体为由矩形底盘1和不锈钢外罩2组成的密封无菌室，所述无菌室内设有温湿度调节器7，如图2所示，所述矩形底盘上设有矩形轨道11，所述矩形轨道的四个角圆弧过渡，所述矩形轨道圈成的区域中心设有驱动装置，所述轨道底面设有滑轨以及与滑轨滑动连接的空心底托6，所述空心底托上设有所述培养器皿，所述空心底托与驱动装置实现联动，所述矩形底盘的下端面设有无视觉阻挡的监测口，所述监测口的下部设有监测装置，所述监测装置正对所述培养器皿底端的检测区域。

本实施例中，实验人员将完成无菌检查灌装的一批次集菌培养器皿放入密封无菌室中，温湿度调节器开启为密封无菌室提供适宜的温湿度；MCU设定驱动装置和监测装置的动作周期，并将采集数据自动汇集到上位机上生成电子报表进行显示记录，上位机根据监测装置采集的颜色变化信息判定培养基中是否有微生物生长。

如图2所示，驱动装置包括四个对称设置的传动齿轮33、与传动齿轮啮合的传动带31以及用于至少驱动一个传动齿轮的电机组（未示出）；所述传动带沿轨道内边沿设置，所述传动带外侧间隔设有若干驱动片32；所述相邻空心底托的间距与相邻驱动片之间的间距匹配。

本实施例中，电机组通过MCU设定动作周期，电机组动作带动传动齿轮转动，传动齿轮带动传动带传动，传动带上的驱动片驱使空心底托滑动，空心底托经过监测口被记录一次。

如图3所示，培养器皿包括器皿托42、与器皿托密封连接的透明培养器皿41以及设置在器皿托底部用于封堵器皿托出液口的封堵塞43，所述封堵塞的底面设有用于标识供试品的标签，所述透明培养器皿内设有用于微生物生长的培养基47，所述器皿托的上端面设有用于过滤供试品中微生物的过滤层，所述过滤层设有允许气体扩散而不失离子扩散的变色胶块46（具体呈环状设置在滤膜的下端），所述变色胶块遇到酸碱液体或气体变色；供试品通过过滤层过滤后，如果有微生物会被截留在过滤层上，然后封堵塞堵住出液口，向透明培养器皿中注入培养基进行培养。

过滤层包括用于截留供试品中微生物的滤膜以及设置在滤膜44下端的引流槽45，所述引流槽与出液口连通；所述透明培养器皿上端设有进液口49和呼吸器48，所述进液口通过导管与供试品储液瓶连通，所述呼吸器与外部空气连通，所述呼吸器设有过滤器。

所述变色胶块由磷酸二氢钾、溴百里香酚蓝、纯化水、氢氧化钠、硅胶以及固化剂按重量配比2.5∶1.5∶1100∶400∶90000∶10000混合调制而成；该变色胶块为由可允许气体扩散而不失离子扩散的高分子化合物制成的固体块，其不溶于培养基，对培养基中微生物生长没有影响。

所述监测装置包括有补光灯（未示出）、标签传感器（未示出）、颜色识别器（未示出）以及MCU（未示出），所述MCU分别与补光灯、标签传感器、颜色识别器以及电机组电连接，当电机组动作使得供试品依次到达监测口时，补光灯以及颜色识别器启动，标签传感器采集对应供试品的标签信息，颜色传感器获取对应变色胶块的颜色状态信息，并通过MCU记录或者直接发送至上位机对数据进行管理和核验。

实施例二：

如图4所示，实施例二中的培养器皿与实施例一中的培养器皿的结构大体相同，不同之处在于，变色胶块设置在出液口处，通过封堵塞实现卡位，该结构可适用于酸性供试液，在供试液通过滤膜过程中，出液口没有被封堵塞和变色胶块堵塞，当供试液完成过滤后，通过封堵塞将变色胶块固定在滤膜的下端，即可实现与实施例一同样的检测效果。

以上所述之具体实施方式为本实用新型一种具备快速无菌检测的无菌培养箱的较佳实施方式，并非以此限定本实用新型的具体实施范围，本实用新型的范围包括并不限于本具体实施方式，凡依照本实用新型之形状、结构所作的等效变化均在本实用新型的保护范围内。

Claims (6)

1.一种具备快速无菌检测的无菌培养箱，其特征在于，包括箱体、设置在箱体内的驱动装置、设置在箱体底端的监测装置以及培养器皿，所述箱体为由矩形底盘和不锈钢外罩组成的密封无菌室，所述箱体内设有温湿度调节器，所述矩形底盘上设有矩形轨道，所述矩形轨道的四个角圆弧过渡，所述矩形轨道圈成的区域中心设有所述驱动装置，所述轨道底面设有滑轨以及与滑轨滑动连接的空心底托，所述空心底托上设有所述培养器皿，所述空心底托与驱动装置实现联动，所述矩形底盘的下端面设有无视觉阻挡的监测口，所述监测口的下部设有所述监测装置，所述监测装置正对所述培养器皿底端的检测区域。

2.根据权利要求1所述的一种具备快速无菌检测的无菌培养箱，其特征在于，

所述驱动装置包括四个对称设置的传动齿轮、与传动齿轮啮合的传动带以及用于至少驱动一个传动齿轮的电机组；所述传动带沿轨道内边沿设置，所述传动带外侧间隔设有若干驱动片；所述相邻空心底托的间距与相邻驱动片之间的间距匹配。

3.根据权利要求2所述的一种具备快速无菌检测的无菌培养箱，其特征在于，

所述培养器皿包括器皿托、与器皿托密封连接的透明培养器皿以及设置在器皿托底部用于封堵器皿托出液口的封堵塞，所述封堵塞的底面设有用于标识供试品的标签，所述透明培养器皿内设有用于微生物生长的培养基，所述器皿托的上端面设有用于过滤供试品中微生物的过滤层，所述过滤层设有允许气体扩散而不失离子扩散的变色胶块，所述变色胶块遇到酸碱液体或气体变色。

4.根据权利要求3所述的一种具备快速无菌检测的无菌培养箱，其特征在于，所述过滤层包括用于截留供试品中微生物的滤膜以及设置在滤膜下端的引流槽，所述引流槽与出液口连通。

5.根据权利要求3所述的一种具备快速无菌检测的无菌培养箱，其特征在于，所述透明培养器皿上端设有进液口和呼吸器，所述进液口通过导管与供试品储液瓶连通，所述呼吸器与外部空气连通，所述呼吸器设有过滤器。

6.根据权利要求3或4或5所述的一种具备快速无菌检测的无菌培养箱，其特征在于，所述监测装置包括补光灯、标签传感器、颜色识别器以及MCU，所述MCU分别与补光灯、标签传感器、颜色识别器以及电机组电连接。

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