CN215821048U - 输送系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种输送系统，包括推送杆及输送鞘管，推送杆包括芯轴及加强结构，芯轴包括推送段及连接于推送段远端的变径段，加强结构包覆整个变径段，且抗拉强度大于变径段的抗拉强度，加强结构具有孔隙，孔隙使得加强结构在相同径向力下较变径段更容易弯曲变形。本实用新型的输送系统，推送杆既具有良好的推送性能和弯曲性能，同时利用加强结构有效地提升了推送杆的抗拉性能，加强结构具有孔隙，在提升推送杆的抗拉性能时维持了推送杆良好的弯曲性能，从整体上改善推送杆的使用性能。

Description

输送系统

技术领域

本实用新型涉及介入医疗技术领域，特别是涉及一种输送系统。

背景技术

心房颤动是最常见的持续性心律失常，有诱发缺血性中风的风险，因此预防心房颤动具有重要的意义。近年来的研究表明对左心耳进行封堵可以有效地预防因心房颤动而造成缺血性中风的风险。

现有用于左心耳封堵术的封堵器基本可分为两类，一类是以Watchman为代表的塞子式封堵器。另一类是以LAmbre为代表的盖子式封堵器。

上述两类封堵器，都需要依靠输送系统将其输送到指定位置，然后进行释放。在输送过程中，主要依靠推送杆将封堵器推出至左心耳，若释放位置不佳或尺寸选择错误，也需要依赖推送杆将封堵器拉回到输送鞘管内回收。

然而，目前的推送杆的整体使用性能较差，例如，推送杆要么过于柔软而无法将封堵器从输送鞘管推出并送至合适位置，要么过硬而在推送过程中导致输送鞘管发生变形，影响定位。采取变细的方式，虽然能够提升柔性，但这又会导致推送杆抗拉伸强度不佳，在回收封堵器的过程中，推送杆存在断裂的风险，严重影响使用安全性。

实用新型内容

基于此，提供一种改善整体使用性能的推送杆以及包括该推送杆的输送系统。

本实用新型提供一种输送系统，用于输送植入器械，所述输送系统包括推送杆及输送鞘管，所述推送杆的远端与所述植入器械可分离连接，所述输送鞘管活动套设于所述推送杆外部，所述推送杆包括芯轴以及加强结构，所述芯轴具有推送段以及连接于所述推送段远端的变径段，加强结构包覆整个所述变径段，所述加强结构的抗拉强度大于所述变径段的抗拉强度，所述加强结构具有孔隙，以使得所述加强结构在相同径向力下较所述变径段更容易弯曲变形。

在其中一个实施例中，所述加强结构两端相对变径段固定，所述孔隙在所述加强结构中形成流体通道，所述流体通道连通所述加强结构的近端侧及远端侧。

在其中一个实施例中，所述加强结构由金属丝或高分子丝编织而成；

或者，所述加强结构由多个金属环依次铰接而成；

或者，所述加强结构由金属管切割而成。

在其中一个实施例中，所述变径段的远端连接有栓头，所述栓头与植入器械可分离连接，所述推送杆和/或所述栓头设有定位结构，所述定位结构与所述输送鞘管的内壁相抵并将所述栓头同轴定位于所述输送鞘管，所述定位结构设有一个或多个透液孔，所述透液孔用于供所述流体通道的介质由所述定位结构的近端侧流通至所述定位结构的远端侧。

在其中一个实施例中，所述定位结构与所述加强结构为连为一体的相同结构；

和/或，所述定位结构与所述加强结构的外径相等，且比所述输送鞘管的内径小0.1mm至0.5mm。

在其中一个实施例中，所述定位结构呈圆柱状、单侧圆锥状或双侧圆锥状。

在其中一个实施例中，所述定位结构的最大外径比所述输送鞘管的内径小0.1mm至0.5mm。

在其中一个实施例中，所述透液孔的直径为0.1mm至1mm，所述透液孔的中心线与所述推送杆的中心线平行或两者所呈夹角小于等于15°。

在其中一个实施例中，所述定位结构的朝向所述输送鞘管远端一侧的表面的面积为S，所述定位结构开设有所述透液孔的区域的面积为s，s/S的取值范围为0.2至0.9。

在其中一个实施例中，所述变径段包括相邻接的第一段和第二段，所述第一段平滑连接于所述推送段与所述第二段之间，所述第二段的外径小于所述推送段的外径。

在其中一个实施例中，所述第一段呈锥状，在远离所述推送段的方向上，所述第一段的直径逐渐减小。

在其中一个实施例中，所述芯轴的材料选自镍钛合金、不锈钢或者聚醚醚酮中的一种。

在其中一个实施例中，在相同径向力下，所述变径段较所述推送段更容易弯曲变形。

上述输送系统中，推送杆的芯轴包括推送段以及连接于推送段远端的变径段，变径段的外部包覆有抗拉强度较大的加强结构，从而推送杆牵引植入器械回收至输送鞘管时，变径段在加强结构的保护下不会轻易断裂，从而使得变径段能够做得足够细，使得变径段具有较好的弯曲变形能力，以避免变径段抵压输送鞘管变形而影响定位；本实用新型的输送系统中，推送杆的加强结构具有孔隙，使得加强结构在相同径向力下较变径段更容易弯曲变形，从而加强结构在提升推送杆的抗拉性能时，可以维持推送杆良好的弯曲性能，以从整体上改善推送杆的使用性能。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他实施例的附图。

图1为一实施方式中输送系统的结构示意图；

图2为一实施方式中输送系统的推送杆的结构示意图；

图3为图2示出的输送系统的推送杆，移除加强结构时的结构示意图；

图4为一实施方式的输送系统中，推送杆设有定位结构时结构示意图；

图5为另一实施方式的输送系统中，推送杆的定位结构与加强结构一体成型时的结构示意图；

图6为图5示出的输送系统的推送杆与封堵器相连时的状态示意图；

图7为另一实施方式中输送系统的推送杆的定位结构示意图。

具体实施方式

为了便于理解本实用新型，下面将参照相关附图对本实用新型进行更全面的描述。附图中给出了本实用新型的首选实施例。但是，本实用新型可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使对本实用新型的公开内容更加透彻全面。

需要说明的是，采用“远端”、“近端”作为方位词，该方位词为介入医疗器械领域惯用术语，其中“远端”表示手术过程中远离操作者的一端，“近端”表示手术过程中靠近操作者的一端。轴向，指平行于医疗器械远端中心和近端中心连线的方向；径向，指垂直于上述轴向的方向。

参阅图1所示，本实用新型一实施方式的输送系统100，输送系统100包括推送杆10和输送鞘管20。

推送杆10的远端与植入器械200(参阅图6)可分离连接，输送鞘管20活动地套设于推送杆10外部，通过输送鞘管20与推送杆10的相对运动，使得推送杆10将植入器械200从输送鞘管20的远端20b推出或将植入器械200从输送鞘管20的远端20b收回至输送鞘管20内。

植入器械200还可以是血管支架或心脏瓣膜等，在此不做限定。

在一些实施方式中，输送系统100还包括止血阀100a和直通阀100b，输送鞘管20的近端20a与止血阀100a相连，止血阀100a能够在手术过程中阻止血管内的血液溢出体外，降低手术操作难度，也可以预防体外的气体进入血管，提高手术成功率。

止血阀100a上还连通有直通阀100b，直通阀100b可以经输送鞘管20注入造影液、生理盐水等介质。输送鞘管20的近端20a可以通过鲁尔接头100c与止血阀100a相连接。

结合图2和图3所示，推送杆10包括芯轴11以及加强结构12。芯轴11具有推送段111以及连接于推送段111远端的变径段112。在相同径向力下，变径段112较推送段111更容易弯曲变形，也就是说，变径段112的弯曲性能比推送段111好，从而这种结构设置下，在维持推送段111良好的推送性能的情况下，利用变径段112来适应推送杆10的远端10b的弯曲需要，从而防止推送杆10在输送鞘管20内移动过程中对输送鞘管20的远端20b产生过大应力而影响输送鞘管20的远端20b对植入器械200释放位置的准确定位。

加强结构12包覆整个变径段112且两端12a、12b相对变径段112固定，加强结构12的抗拉强度大于变径段112的抗拉强度，以利用加强结构12提高推送杆10对应变径段112的整体抗拉性能，防止推送杆10将植入器械200回收至输送鞘管20的过程中变径段112处出现断裂，换言之，通过加强结构12的设置，变径段112可以做得尽可能的细，以获得良好变形能力。

该实施方式中，加强结构12具有孔隙，以使得加强结构12在相同径向力下较变径段112更容易弯曲变形，孔隙在加强结构12中形成流体通道，流通通道连通加强结构12的近端侧及远端侧。通过这种结构设置，加强结构12在为变径段112提供良好的保护效果，降低变径段112拉断的几率，同时，不会对变径段112的弯曲变形性能产生不良影响，从而确保推送杆10与变径段112对应的部分的柔性，以维持输送鞘管20的远端20b的定位效果，提高植入器械200的释放准确性。而且由于孔隙形成的流通通道连通了加强结构12的近端侧和远端侧，从而使得造影液、生理盐水等介质能够沿输送鞘管20正常输出至合适位置，也就是说，推送杆10中的加强结构12的设置，不会堵塞造影液、生理盐水等介质，从而从整体上改善推送杆10的使用性能。

加强结构12的形成方式具有多种可能。例如，在一些实施方式中，加强结构12由金属丝或高分子丝编织而成；或者，加强结构12由多个金属环依次铰接而成。在其他实施方式中，加强结构12还可以是由金属管切割而成。对于加强结构12的形成方式，在此不作限定。

需要说明的是，加强结构12采取金属材料时，其材质可以是镍钛合金或不锈钢。在另一些实施方式中，加强结构12采取PET(Polyethylene terephthalate，涤纶树脂)、PTFE(Poly tetra fluoroethylene，聚四氟乙烯)、ePTFE(ExpandedPolytetrafluoroethylene，膨体聚四氟乙烯)或PP(Polypropylene，聚丙烯)等高分子材料制成。

继续参阅图2和图3所示，变径段112包括相邻接的第一段112a和第二段112b，第一段112a平滑连接于推送段111与第二段112b之间，第二段112b的外径小于推送段111的外径，从而利用较细的第二段112b减少材料的硬度，使得该部分更容易变形，从而避免对输送鞘管20的远端20b产生过大的抵压而影响定位效果。

第一段112a呈锥状，在远离推送段111的方向上，第一段112a的直径逐渐减小，从而使得越靠近推送杆10远端的地方，越柔软，从而适应弯曲变形需要。

芯轴11的材料选自镍钛合金、不锈钢或者聚醚醚酮中的一种。芯轴11可以形成较好的支撑，以便推送杆10能够稳定地推送植入器械200。

在一些实施方式中，结合图1和图4所示，推送杆10的近端10a连接手柄30，远端10b用于通过螺纹配合的方式实现与植入器械200可分离连接。具体地，变径段112的远端连接有栓头113，栓头113具有外螺纹结构113a，植入器械200具有与外螺纹结构113a相配合的螺纹孔，从而利用外螺纹结构113a与螺纹孔的配合，栓头113与植入器械200实现可分离连接。该实施方式中，利用手柄30带动推送杆10相对输送鞘管20轴向活动，使得推送杆10能够将植入器械200从输送鞘管20的远端20b推出或将植入器械200收回至输送鞘管20内。

结合图4至图7所示，推送杆10设有定位结构13，定位结构13与输送鞘管20的内壁相抵并将栓头113同轴定位于输送鞘管20，继而使得推送杆10将植入器械200从输送鞘管20的远端20b推出时，在定位结构13的同轴定位效果下，推送杆10能够稳定地将植入器械200从输送鞘管20的远端20b释放定位。而且，定位结构13将栓头113同轴定位于输送鞘管20，使得操作推送杆10带动栓头113相对输送鞘管20旋转的稳定性较好而不会相对输送鞘管20的远端20b随意晃动，继而使得栓头113的外螺纹结构113a与植入器械200的螺纹孔解除配合。

结合图7所示，定位结构13设有一个或多个透液孔13a，透液孔13a用于供流体通道的介质由定位结构13的近端侧流通至定位结构13的远端侧，从而适应造影液、生理盐水等介质的流通需要。

参阅图4所示，定位结构13与加强结构12可以通过编织的方式连为一体，定位结构13与加强结构12还可以是通过压接或焊接的方式结合。

定位结构13的外径可以与加强结构12的外径相等，也可以不等，只要定位结构13与加强结构12的所起的效果互不干扰即可。

例如，在一些实施方式中，结合图5所示，定位结构13与加强结构12的外径相等，且比输送鞘管20的内径小0.1mm至0.5mm。定位结构13比输送鞘管20的内径小0.1mm、0.2mm、0.3mm、0.4mm或0.5mm。加强结构12比输送鞘管20的内径小0.1mm、0.2mm、0.3mm、0.4mm或0.5mm。这样，定位结构13和加强结构12大致与输送鞘管20同轴配合，也就是说，加强结构12和定位结构13都是同轴定位于输送鞘管20，继而使得推送杆10在输送鞘管20推送植入器械200及释放植入器械200的过程中，变径段112的远端的栓头113与输送鞘管20的同轴度较高，从而在输送鞘管20的远端20b定位后，操作推送杆10释放植入器械200时的稳定性更好，以提高释放准确性。

继续参阅图5所示，在一些实施方式中，定位结构13和加强结构12采取相同的结构并连为一体，也就是说，定位结构13和加强结构12为连为一体的相同结构，或者说，两者为同一个结构件。该实施方式中，加强结构12本身通过与输送鞘管20的配合，将栓头113同轴定位于输送鞘管20，起到了较好的定位导向效果。

可理解的，栓头113设有定位结构13的实施方式中，推送杆10上的定位结构13可以保留。通过对定位结构13的设置，使得定位结构13与输送鞘管20的内壁相抵并将栓头113同轴定位于输送鞘管20，相应地，在定位结构13上开设透液孔13a，透液孔13a的数量可以是一个或多个，在此不做限定。

透液孔13a用于供流体通道的介质由定位结构13的近端侧流通至定位结构13的远端侧。定位结构13的近端侧指的是定位结构13朝向推送杆10的近端10a的所在一侧，相应的，定位结构13的远端侧指的是定位结构13朝向推送杆10的远端10b的所在一侧。

在一些实施方式中，定位结构13呈圆柱状、单侧圆锥状或双侧圆锥状，该结构下，定位结构13与输送鞘管20的内壁的贴壁效果较好，从而便于将栓头113同轴定位于输送鞘管20。

定位结构13的最大外径比输送鞘管20的内径小0.1mm至0.5mm，这样，使得定位结构13与输送鞘管20之间的配合间隙足够紧密，且不至于过于紧密而影响推送管在输送鞘管20内的推送顺畅性。

在一些实施方式中，定位结构13的最大外径比输送鞘管20的内径小0.1mm、0.2mm、0.3mm、0.4mm或0.5mm。

透液孔13a的直径为0.1mm至1mm，比如0.1mm、0.3mm、0.5mm、0.7mm或1mm。透液孔13a的中心线与推送杆10的中心线平行或两者所呈夹角小于等于15°，从而尽可能使得造影液、生理盐水等介质从透液孔13a穿过定位结构13时，定位结构13尽可能少地降低对造影液、生理盐水等介质的阻力，使得输送鞘管20能够更为通畅地输送造影液、生理盐水等介质。

定位结构13的朝向输送鞘管20的远端20b一侧的表面的面积为S，定位结构13开设有透液孔13a的区域的面积为s，s/S的取值范围为0.2至0.9,比如s/S的取值为0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8或0.9。这样，透液孔13a能够提供足够大的空间，以供造影液、生理盐水等介质通过，同时也避免透液孔13a占据面积过大而影响定位结构13的结构强度。

以上实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上实施例仅表达了本实用新型的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对实用新型专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本实用新型的保护范围。因此，本实用新型专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (13)

1.一种输送系统，用于输送植入器械，其特征在于，所述输送系统包括推送杆及输送鞘管，所述推送杆的远端与所述植入器械可分离连接，所述输送鞘管活动套设于所述推送杆外部，所述推送杆包括芯轴以及加强结构，所述芯轴具有推送段以及连接于所述推送段远端的变径段，加强结构包覆整个所述变径段，所述加强结构的抗拉强度大于所述变径段的抗拉强度，所述加强结构具有孔隙，以使得所述加强结构在相同径向力下较所述变径段更容易弯曲变形。

2.根据权利要求1所述的输送系统，其特征在于，所述加强结构两端相对变径段固定，所述孔隙在所述加强结构中形成流体通道，所述流体通道连通所述加强结构的近端侧及远端侧。

3.根据权利要求1所述的输送系统，其特征在于，所述加强结构由金属丝或高分子丝编织而成；

或者，所述加强结构由多个金属环依次铰接而成；

或者，所述加强结构由金属管切割而成。

4.根据权利要求2所述的输送系统，其特征在于，所述变径段的远端连接有栓头，所述栓头与植入器械可分离连接，所述推送杆和/或所述栓头设有定位结构，所述定位结构与所述输送鞘管的内壁相抵并将所述栓头同轴定位于所述输送鞘管，所述定位结构设有一个或多个透液孔，所述透液孔用于供所述流体通道的介质由所述定位结构的近端侧流通至所述定位结构的远端侧。

5.根据权利要求4所述的输送系统，其特征在于，所述定位结构与所述加强结构为连为一体的相同结构；

和/或，所述定位结构与所述加强结构的外径相等，且比所述输送鞘管的内径小0.1mm至0.5mm。

6.根据权利要求4所述的输送系统，其特征在于，所述定位结构呈圆柱状、单侧圆锥状或双侧圆锥状。

7.根据权利要求6所述的输送系统，其特征在于，所述定位结构的最大外径比所述输送鞘管的内径小0.1mm至0.5mm。

8.根据权利要求5所述的输送系统，其特征在于，所述透液孔的直径为0.1mm至1mm，所述透液孔的中心线与所述推送杆的中心线平行或两者所呈夹角小于等于15°。

9.根据权利要求8所述的输送系统，其特征在于，所述定位结构的朝向所述输送鞘管远端一侧的表面的面积为S，所述定位结构开设有所述透液孔的区域的面积为s，s/S的取值范围为0.2至0.9。

10.根据权利要求1所述的输送系统，其特征在于，所述变径段包括相邻接的第一段和第二段，所述第一段平滑连接于所述推送段与所述第二段之间，所述第二段的外径小于所述推送段的外径。

11.根据权利要求10所述的输送系统，其特征在于，所述第一段呈锥状，在远离所述推送段的方向上，所述第一段的直径逐渐减小。

12.根据权利要求1所述的输送系统，其特征在于，所述芯轴的材料选自镍钛合金、不锈钢或者聚醚醚酮中的一种。

13.根据权利要求1所述的输送系统，其特征在于，在相同径向力下，所述变径段较所述推送段更容易弯曲变形。

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