CN215821043U - 一种左心耳穿孔封堵球囊套管 - Google Patents

Abstract

为克服左心耳手术操作中出现穿孔后引起的心包填塞，本实用新型提供了一种左心耳穿孔封堵球囊套管，包括推送管、塑形套管和球囊猪尾导管。所述推送管的远端设置有心耳口封闭球囊和第一压迫球囊，且所述心耳口封闭球囊和所述第一压迫球囊沿所述推送管的远端方向依次排布；所述塑形套管可位移地套设于所述推送管的外部，所述心耳口封闭球囊的远端固定于所述推送管远端，所述心耳口封闭球囊的近端与所述塑形套管的远端连接；所述球囊猪尾导管远端弯曲部位近端有第二压迫球囊；所述球囊猪尾导管从所述推送管内腔送达其远端并外露。本实用新型提供的左心耳穿孔封堵球囊套管，能借用原手术时使用的鞘管，迅速送达左心耳，阻止左心耳穿孔部位出血。

Description

一种左心耳穿孔封堵球囊套管

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及一种左心耳穿孔封堵球囊套管。

背景技术

房颤患者左心耳封堵术现已经成为临床上常规治疗方法之一，可以防止左心耳血栓，减少脑栓塞风险。但是，由于左心耳的壁较薄，在左心耳封堵术或左心房其它操作中，操作稍不慎较易发生左心耳穿孔，造成心包填塞，此时的心包填塞常常出血量较大，多不会自行停止，需要外科开胸手术修补才能奏效。因此，当出现左心耳穿孔时，需要一种急救器械，使出血停止，避免心包填塞，或者减慢出血速度，为外科开胸修补手术赢得宝贵时间。

因此，设计一个能防止左心耳穿孔后出现心包填塞的装置很有必要。

实用新型内容

针对现有左心耳封堵术中出现穿孔后易引起的心包填塞问题，本实用新型提供了一种左心耳穿孔封堵球囊套管。

本实用新型解决上述技术问题所采用的技术方案如下：

本实用新型提供了一种左心耳穿孔封堵球囊套管，包括推送管、塑形套管和球囊猪尾导管；

所述推送管的远端设置有心耳口封闭球囊和第一压迫球囊，且所述心耳口封闭球囊和所述第一压迫球囊沿所述推送管的远端方向依次排布；

所述推送管的近端延伸出有心耳口封闭球囊体外出口和第一压迫球囊体外出口，所述心耳口封闭球囊体外出口与所述心耳口封闭球囊连通，所述第一压迫球囊体外出口与所述第一压迫球囊连通；

所述塑形套管可位移地套设于所述推送管的外部，所述心耳口封闭球囊的远端固定于所述推送管远端，所述心耳口封闭球囊的近端与所述塑形套管的远端连接；

所述球囊猪尾导管从所述推送管内腔送达其远端并外露，所述球囊猪尾导管外露于所述推送管的管段的近端设置有第二压迫球囊，所述球囊猪尾导管外露于所述推送管的管段的远端呈弯曲状；

所述球囊猪尾导管的近端延伸出有第二压迫球囊体外出口，所述第二压迫球囊体外出口与所述第二压迫球囊连通。

可选的，所述推送管近段外壁标有刻度；所述推送管中内置有第一连通管道和第二连通管道；

所述第一连通管道的一端连通所述心耳口封闭球囊，所述第一连通管道的另一端延伸出所述推送管的近端并连接所述心耳口封闭球囊体外出口；所述第一连通管道藏匿固定于推送管内腔壁上；

所述第二连通管道的一端连通所述第一压迫球囊，所述第二连通管道的另一端延伸出所述推送管的近端并连接所述第一压迫球囊体外出口；所述第二连通管道藏匿固定于推送管内腔壁上。

可选的，所述球囊猪尾导管中内置有第三连通管道；所述第三连通管道的一端连通所述第二压迫球囊，所述第三连通管道的另一端延伸出所述球囊猪尾导管的近端并连接所述第二压迫球囊体外出口；所述第三连通管道藏匿固定于球囊猪尾导管内腔壁上。

可选的，所述心耳口封闭球囊在所述心耳口封闭球囊体外出口注入流体的情况下由收缩状态展开至膨胀状态，所述塑形套管可在所述推送管外部的近端位置和远端位置往返位移；

当所述心耳口封闭球囊处于收缩状态时，所述心耳口封闭球囊贴紧于所述推送管的外壁；当所述心耳口封闭球囊处于膨胀状态时，所述心耳口封闭球囊呈凸透镜形；所述塑形套管由近端位置位移至远端位置时，所述塑形套管推动所述心耳口封闭球囊的近端面内凹，以使所述心耳口封闭球囊呈近端面凹陷的凸透镜形。

可选的，所述心耳口封闭球囊处于膨胀状态的外径为14～44mm，其膨胀后完全工作时的轴向长度可因塑形套管的位置而定。

可选的，所述塑形套管的近端设置有多处与轴向一致的离断，为平行的分叶结构，其外周设置有螺纹段，螺纹段外周设置有转动连接有螺母，所述塑形套管位于所述远端位置使所述心耳口封闭球囊成为近端面凹陷的凸透镜形时，所述螺母与所述螺纹段配合以固定所述塑形套管的位置。

可选的，所述第一压迫球囊在所述第一压迫球囊体外出口注入流体的情况下由收缩状态展开至膨胀状态；

当所述第一压迫球囊处于收缩状态时，所述第一压迫球囊贴紧于所述推送管的外壁；当所述第一压迫球囊处于膨胀状态时，所述第一压迫球囊呈圆柱形或圆台形，所述第一压迫球囊处于膨胀状态的轴向长度为8～30mm，外径为 12～40mm。

可选的，所述第二压迫球囊在所述第二压迫球囊体外出口注入流体的情况下由收缩状态展开至膨胀状态；

当所述第二压迫球囊处于收缩状态时，所述第二压迫球囊贴紧于所述球囊猪尾导管的外壁；当所述第二压迫球囊处于膨胀状态时，所述第二压迫球囊呈球形或橄榄形，所述第二压迫球囊处于膨胀状态的轴向长度为10～50mm，外径为10～50mm。

可选的，所述球囊猪尾导管远端为可形变的卷绕中空管，所述球囊猪尾导管的两端均露于推送管外；所述球囊猪尾导管的远端开有端孔，所述球囊猪尾导管的远端管壁上开设有多个侧孔。

可选的，所述球囊猪尾导管的近端出口、所述心耳口封闭球囊体外出口、所述第一压迫球囊体外出口和所述第二压迫球囊体外出口处分别连接有三通阀结构。

根据本实用新型提供的左心耳穿孔封堵球囊套管，目的是当出现左心耳穿孔时，能及时堵塞心耳出血部位或者出血近端，防止其继续出血而造成心包填塞，或减少出血量和出血速度，为外科开胸修补手术赢得宝贵时间。

附图说明

图1是本实用新型一实施例提供的左心耳穿孔封堵球囊套管的初始状态示意图；

图2是本实用新型一实施例提供的左心耳穿孔封堵球囊套管的结构拆分示意图；

图3是本实用新型一实施例提供的左心耳穿孔封堵球囊套管的初始工作状态示意图；

图4是本实用新型一实施例提供的左心耳穿孔封堵球囊套管系列的完全工作状态示意图；

图5是本实用新型一实施例提供的左心耳穿孔封堵球囊套管系列的推送管和球囊猪尾导管近段管腔截面示意图。

说明书附图中的附图标记如下：

1、推送管；11、第一连通管；12、第二连通管；13、心耳口封闭球囊体外出口；14、第一压迫球囊体外出口；2、塑形套管；21、螺纹段；22、螺母；3、心耳口封闭球囊；4、第一压迫球囊；5、第二压迫球囊；6、球囊猪尾导管；61、端孔；62、侧孔；63、第三连通管；64、第二压迫球囊体外出口，65、近端出口。

具体实施方式

为了使本实用新型所解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本实用新型进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本实用新型，并不用于限定本实用新型。

在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“近端”、“远端”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，以操作时靠近操作者的一端定义为“近端”，远离操作者的一端定义为“远端”，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制，故本实用新型中的结构均默认包括“近端”和“远端”。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

如图1～图5所示，本实用新型实施例提供了一种左心耳穿孔封堵球囊套管，包括推送管1和塑形套管2和球囊猪尾导管6；

所述推送管1的远端设置有心耳口封闭球囊3和第一压迫球囊4，且所述心耳口封闭球囊3和所述第一压迫球囊4沿所述推送管的远端方向依次排布；

所述推送管1的近端延伸出有心耳口封闭球囊体外出口13和第一压迫球囊体外出口14，所述心耳口封闭球囊体外出口13与所述心耳口封闭球囊3连通，所述第一压迫球囊体外出口14与所述第一压迫球囊4连通；

所述塑形套管2可位移地套设于所述推送管1的外部，所述心耳口封闭球囊3的远端固定于所述推送管1远端，所述心耳口封闭球囊3的近端与所述塑形套管2的远端连接；

所述球囊猪尾导管6从所述推送管1内腔送达其远端并外露，所述球囊猪尾导管6外露于所述推送管1的管段的近端设置有第二压迫球囊5，所述球囊猪尾导管6外露于所述推送管1的管段的远端呈弯曲状；

所述球囊猪尾导管6的近端延伸出有第二压迫球囊体外出口63，所述第二压迫球囊体外出口63与所述第二压迫球囊连通5。

如图1和图5所示，在一实施例中，所述推送管1近段外壁标有刻度；所述推送管1中内置有第一连通管道11和第二连通管道12；

所述推送管1近段外壁标有刻度，用于塑形套管2向前推进使心耳口封闭球囊3完全工作呈近端面凹陷的凸透镜时，用螺母22固定时显示塑形套管2移动的距离和固定的位置。

所述第一连通管道11的一端连通所述心耳口封闭球囊3，所述第一连通管道11的另一端延伸出所述推送管1的近端并连接所述心耳口封闭球囊体外出口 13；所述第一连通管道11藏匿固定于推送管1内腔壁上。

所述第二连通管道12的一端连通所述第一压迫球囊4，所述第二连通管道12的另一端延伸出所述推送管1的近端并连接所述第一压迫球囊体外出口14；所述第二连通管道12藏匿固定于推送管1内腔壁上。

在一实施例中，所述球囊猪尾导管6中内置有第三连通管道63；所述第三连通管道63的一端连通所述第二压迫球囊5，所述第三连通管道63的另一端延伸出所述球囊猪尾导管6的近端并连接所述第二压迫球囊体外出口64；所述第三连通管道63藏匿固定于球囊猪尾导管6内腔壁上。

在一实施例中，所述心耳口封闭球囊3在所述心耳口封闭球囊体外出口13 注入流体的情况下由收缩状态展开至膨胀状态，所述塑形套管2可在所述推送管1外部的近端位置和远端位置往返位移；

当所述心耳口封闭球囊3处于收缩状态时，所述心耳口封闭球囊3贴紧于所述推送管1的外壁；当所述心耳口封闭球囊3处于膨胀状态时，所述心耳口封闭球囊3呈凸透镜形，所述塑形套管2由近端位置位移至远端位置时，所述塑形套管2推动所述心耳口封闭球囊3的近端面内凹，以使所述心耳口封闭球囊3呈近端面凹陷的凸透镜形。

通过将所述心耳口封闭球囊3的膨胀状态，同时通过塑性套管2向前推送，将所述心耳口封闭球囊3塑成近端面凹陷的凸透镜形，由于其形状与左心耳口或者心耳内分叶口的开口形状相适配，从而能够有效使所述心耳口封闭球囊3 与左心耳口或者心耳内分叶口贴合，形成较好的封堵效果，同时在心耳口不影响心腔内血流。

在一实施例中，若是分叶左心耳，在某一分叶内穿孔时，则心耳口压迫球囊3深入到左心耳内到达左心耳分叶口，第一压迫球囊4、球囊猪尾导管6和第二压迫球囊5深入到相应穿孔的分叶内工作。

在一实施例中，所述心耳口封闭球囊3处于膨胀状态的轴向长度由所述塑形套管2的位移发生变化，外径为14～44mm，其膨胀后完全工作时的轴向长度可因塑形套管2的位置而定。

所述心耳口封闭球囊3处于膨胀状态的外径与左心耳口或心耳内分叶口的内径相关，若所述心耳口封闭球囊3的外径过小，则难以形成封堵效果，若所述心耳口封闭球囊3的外径过大，则易对心脏形成较大的压迫，影响心脏功能。

在一实施例中，所述塑形套管2的近端设置有多处与轴向一致的离断，为平行的分叶结构，其外周设置有螺纹段21，螺纹段21外周设置有转动连接有螺母22，所述塑形套管2位于所述远端位置使所述心耳口封闭球囊3成为近端面凹陷的凸透镜形时，所述螺母22与所述螺纹段21配合以固定所述塑形套管2 的位置。

通过所述螺母22和所述螺纹段21的配合，能够对所述塑形套管2起到临时固定的作用，从而利于保持所述心耳口封闭球囊3的形状，维持封堵效果。

在一实施例中，所述第一压迫球囊4在所述第一压迫球囊体外出口14注入流体的情况下由收缩状态展开至膨胀状态；

当所述第一压迫球囊4处于收缩状态时，所述第一压迫球囊4贴紧于所述推送管1的外壁；当所述第一压迫球囊4处于膨胀状态时，所述第一压迫球囊4 呈圆柱形或圆台形，所述第一压迫球囊4处于膨胀状态的轴向长度为8～30mm，外径为12～40mm。

所述第一压迫球囊4位于所述心耳口封闭球囊3的远端，当第一压迫球囊4 处于膨胀状态时，其能够与左心耳的近端内壁贴合，从而直接压迫左心耳近端穿孔位置，起到止血效果。

在一实施例中，所述第二压迫球囊5在所述第二压迫球囊体外出口64注入流体的情况下由收缩状态展开至膨胀状态；

当所述第二压迫球囊5处于收缩状态时，所述第二压迫球囊5贴紧于所述球囊猪尾导管6的外壁；当所述第二压迫球囊5处于膨胀状态时，所述第二压迫球囊5呈球形或橄榄形，所述第二压迫球囊5处于膨胀状态的轴向长度为 10～50mm，外径为10～50mm。

所述第二压迫球囊5位于所述第一压迫球囊4的远端，当第二压迫球囊5 处于膨胀状态时，其能够与左心耳的远端内壁贴合，从而直接压迫左心耳远端穿孔位置，起到止血效果。

由于不同患者的左心耳形态和结构存在差异，可根据实际情况设置不同尺寸的左心耳穿孔封堵球囊套管，再根据患者的需求选择不同规格的左心耳穿孔封堵球囊套管进行操作，其中不同规格的左心耳穿孔封堵球囊套管差异主要体现在心耳口封闭球囊3、第一压迫球囊4和第二压迫球囊5的尺寸差异。若是左心耳形态较浅，所述第二压迫球囊5在所述推送管1内不能外露，则所述第二压迫球囊5不必膨胀。

所有球囊壁均采用薄的有弹性材料制作，完全收缩时紧贴各自相应的管壁，采用低压充盈。所有充盈球囊的流体为混有对比剂的生理盐水。

在一实施例中，所述球囊猪尾导管6远端为可形变的卷绕中空管，所述球囊猪尾导管6的两端均露于推送管1外。

所述球囊猪尾导管6远端具有一定的弯曲弧度和延展弹性，沿推送管1进入左心耳后，球囊猪尾导管6远端恢复自然弧形状态，而且由于其具有形变效果，能够到达左心耳远端而不致于损伤左心耳。

在一实施例中，所述球囊猪尾导管6的远端开有端孔61，所述球囊猪尾导管6的远端管壁上开设有多个侧孔62；所述端孔61和所述多个侧孔62的设置可有效避免球囊猪尾导管6堵塞，当个别孔堵塞时，可通过其他孔进行凝血剂或造影剂等注射操作，保证其通畅。

可通过球囊猪尾导管近端出口65注射少量造影剂，观察在心耳口封闭球囊 3、第一压迫球囊4和第二压迫球囊5充盈堵闭后穿孔处是否还继续出血。若是穿孔处发生在左心耳远端，还可以注射凝血剂促使其止血。此外，若是心包出血不止，还可以通过所述球囊猪尾导管近端出口65持续向外抽吸左心耳远端的血液，造成左心耳内负压，甚至使左心耳收缩，这样可以使小的穿孔随着时间的推移自行闭合。若抽出来的血液较多，使用无菌沙块过滤后，可通过其它血管通道回输到体内。

在一实施例中，所述球囊猪尾导管近端出口65、所述心耳口封闭球囊体外出口13、所述第一压迫球囊体外出口14和所述第二压迫球囊体外出口64处分别连接有三通阀结构。

所述三通阀结构能够有效控制所述球囊猪尾导管近端出口65、所述心耳口封闭球囊3、所述第一压迫球囊4和所述第二压迫球囊5的流体的出入和及时阻断，避免回流。

本左心耳穿孔封堵球囊套管的优点在于：制成多种固定规格，使用方便，能借用原手术时使用的输送鞘，及时送达左心耳，阻止左心耳穿孔部位出血，防止患者出现并发症甚至死亡。

本左心耳穿孔封堵球囊套管的操作方式为：当左心耳封堵操作中出现了左心耳穿孔，此时立即停止原来的操作，撤离左心耳封堵器到体外，保留原来左心耳输送鞘。根据左心耳形态和大小，选择合适的本产品规格。使用交换导丝或者直接送入的方式将左心耳穿孔封堵球囊套管沿原输送鞘输送到达左心耳内的出血部位，将所述心耳口封闭球囊3放置于左心耳开口或心耳内分叶开口处，所述第一压迫球囊4和所述第二压迫球囊5置于左心耳中，分别充盈所述第一压迫球囊4和所述心耳口堵闭球囊，然后轻轻推进所述塑形套管2，让所述心耳口堵闭球囊更贴近左心耳口或心耳内分叶口，进而形成封闭效果，起到止血作用。必要时充盈第二压迫球囊5，以起到多重堵闭作用，提高堵闭成功率。若是穿孔发生在左心耳远端，还可以通过球囊猪尾导管6注射凝血剂到达左心耳远端位置，促使其止血。

以上所述仅为本实用新型的较佳实施例而已，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种左心耳穿孔封堵球囊套管，其特征在于，包括推送管、塑形套管和球囊猪尾导管；

所述推送管的远端设置有心耳口封闭球囊和第一压迫球囊，且所述心耳口封闭球囊和所述第一压迫球囊沿所述推送管的远端方向依次排布；

所述推送管的近端延伸出有心耳口封闭球囊体外出口和第一压迫球囊体外出口，所述心耳口封闭球囊体外出口与所述心耳口封闭球囊连通，所述第一压迫球囊体外出口与所述第一压迫球囊连通；

所述塑形套管可位移地套设于所述推送管的外部，所述心耳口封闭球囊的远端固定于所述推送管远端，所述心耳口封闭球囊的近端与所述塑形套管的远端连接；

所述球囊猪尾导管从所述推送管内腔送达其远端并外露，所述球囊猪尾导管外露于所述推送管的管段的近端设置有第二压迫球囊，所述球囊猪尾导管外露于所述推送管的管段的远端呈弯曲状；

所述球囊猪尾导管的近端延伸出有第二压迫球囊体外出口，所述第二压迫球囊体外出口与所述第二压迫球囊连通。

2.根据权利要求1所述的左心耳穿孔封堵球囊套管，其特征在于，所述推送管近段外壁标有刻度；所述推送管中内置有第一连通管道和第二连通管道；

所述第一连通管道的一端连通所述心耳口封闭球囊，所述第一连通管道的另一端延伸出所述推送管的近端并连接所述心耳口封闭球囊体外出口；所述第一连通管道藏匿固定于推送管内腔壁上；

所述第二连通管道的一端连通所述第一压迫球囊，所述第二连通管道的另一端延伸出所述推送管的近端并连接所述第一压迫球囊体外出口；所述第二连通管道藏匿固定于推送管内腔壁上。

3.根据权利要求1所述的左心耳穿孔封堵球囊套管，其特征在于，所述球囊猪尾导管中内置有第三连通管道；所述第三连通管道的一端连通所述第二压迫球囊，所述第三连通管道的另一端延伸出所述球囊猪尾导管的近端并连接所述第二压迫球囊体外出口；所述第三连通管道藏匿固定于球囊猪尾导管内腔壁上。

4.根据权利要求1所述的左心耳穿孔封堵球囊套管，其特征在于，所述心耳口封闭球囊在所述心耳口封闭球囊体外出口注入流体的情况下由收缩状态展开至膨胀状态，所述塑形套管可在所述推送管外部的近端位置和远端位置往返位移；

当所述心耳口封闭球囊处于收缩状态时，所述心耳口封闭球囊贴紧于所述推送管的外壁；当所述心耳口封闭球囊处于膨胀状态时，所述心耳口封闭球囊呈凸透镜形；所述塑形套管由近端位置位移至远端位置时，所述塑形套管推动所述心耳口封闭球囊的近端面内凹，以使所述心耳口封闭球囊呈近端面凹陷的凸透镜形。

5.根据权利要求4所述的左心耳穿孔封堵球囊套管，其特征在于，所述心耳口封闭球囊处于膨胀状态的外径为14～44mm，其膨胀后完全工作时的轴向长度可因塑形套管的位置而定。

6.根据权利要求4所述的左心耳穿孔封堵球囊套管，其特征在于，所述塑形套管的近端设置有多处与轴向一致的离断，为平行的分叶结构，其外周设置有螺纹段，螺纹段外周设置有转动连接有螺母，所述塑形套管位于所述远端位置使所述心耳口封闭球囊成为近端面凹陷的凸透镜形时，所述螺母与所述螺纹段配合以固定所述塑形套管的位置。

7.根据权利要求1所述的左心耳穿孔封堵球囊套管，其特征在于，所述第一压迫球囊在所述第一压迫球囊体外出口注入流体的情况下由收缩状态展开至膨胀状态；

当所述第一压迫球囊处于收缩状态时，所述第一压迫球囊贴紧于所述推送管的外壁；当所述第一压迫球囊处于膨胀状态时，所述第一压迫球囊呈圆柱形或圆台形，所述第一压迫球囊处于膨胀状态的轴向长度为8～30mm，外径为12～40mm。

8.根据权利要求1所述的左心耳穿孔封堵球囊套管，其特征在于，所述第二压迫球囊在所述第二压迫球囊体外出口注入流体的情况下由收缩状态展开至膨胀状态；

当所述第二压迫球囊处于收缩状态时，所述第二压迫球囊贴紧于所述球囊猪尾导管的外壁；当所述第二压迫球囊处于膨胀状态时，所述第二压迫球囊呈球形或橄榄形，所述第二压迫球囊处于膨胀状态的轴向长度为10～50mm，外径为10～50mm。

9.根据权利要求1所述的左心耳穿孔封堵球囊套管，其特征在于，所述球囊猪尾导管的两端均露于推送管外；所述球囊猪尾导管远端为可形变的卷绕中空管，所述球囊猪尾导管的远端开有端孔，所述球囊猪尾导管的远端管壁上开设有多个侧孔。

10.根据权利要求1～3任意一项所述的左心耳穿孔封堵球囊套管，其特征在于，所述球囊猪尾导管的近端出口、所述心耳口封闭球囊体外出口、所述第一压迫球囊体外出口和所述第二压迫球囊体外出口处分别连接有三通阀结构。

Images