CN215653321U - 一种球囊扩张导管 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种球囊扩张导管，该球囊扩张导管包括导管，与该导管连接的球囊，该球囊包括至少三个具有扩张状态和收缩状态的子球囊，当该子球囊处于扩张状态时，该子球囊中的任意两者之间具有供流体流动的通道。该球囊扩张导管为血流提供了通道，避免发生扩张后的球囊阻断血流的情况。

Description

一种球囊扩张导管

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种球囊扩张导管。

背景技术

各类主动脉及心脏瓣膜疾病的主要治疗手段有传统的外科手术和新兴的经导管介入手术(例如，主动脉腔内支架植入术、经导管主动脉瓣置换术等) 两大类。其中，介入手术因其具有微创伤的优势，逐渐成为该类疾病治疗的主流技术之一。

以经导管主动脉瓣置换术为例，其具有创伤小、安全、疗效确切等优点，在一定程度上取代了开胸心脏瓣膜置换手术。在使用时，给球囊加压以使球囊扩张，扩张后的球囊能够作用于病变的主动脉瓣，从而对局部的周围组织进行加压扩张。但在实际应用中，球囊通常被设计成在扩张时形成一个完整的圆柱体，这种设计虽然实现了对血管壁等周围组织或相应器械的贴敷，但完全阻塞了血流通道，造成活体内血液断流。此外，此类设计还会造成球囊远端的组织在球囊扩张时灌注不良，并且在球囊的近端形成相对高压区，进而推动球囊移位，导致本该扩展的血管区域无法得到应有的加压扩张效果，并且，这种移位还可能会带动其他治疗器械的移位，导致整个手术治疗的精确性降低。

进一步的，球囊移位或因其移位带动的其他治疗器械的移位，会导致与血管壁或瓣膜等周围组织的摩擦，造成周围组织的损伤。以上情况都会增加手术并发症的发生，甚至危及生命。

因此，基于现有技术中存在的问题，有必要开发一种新型的球囊扩张导管，以满足其在介入手术中的安全使用。

实用新型内容

有鉴于此，本实用新型提供一种球囊扩张导管，所述球囊扩张导管包括导管以及与所述导管连接的球囊，所述球囊包括至少三个具有扩张状态和收缩状态的子球囊，当所述子球囊处于扩张状态时，所述子球囊中的任意两者之间具有供流体流动的通道。

可选的，所述子球囊具有球囊本体以及设置于所述球囊本体的外表面的限制器。

可选的，所述限制器覆盖所述球囊本体的全部外表面。

可选的，所述限制器覆盖所述球囊本体的1/3-1/2的外表面。

可选的，所述限制器覆盖与相邻所述子球囊临近的外表面。

可选的，在充分扩张状态下，所述子球囊的横截面为圆形。

可选的，至少三个所述子球囊围绕所述导管呈中心对称排列。

可选的，至少三个所述子球囊沿所述导管的中轴线方向并行排列。

可选的，所述导管包括至少沿其中轴线延伸的第一腔体和第二腔体。

可选的，所述球囊扩张导管还包括与所述导管连接的导丝腔，所述导丝腔与所述导管的所述第一腔体连通。

可选的，所述球囊扩张导管还包括与所述导管连接的球囊腔，所述球囊腔与所述导管的所述第二腔体连通；所述子球囊经由所述第二腔体与所述球囊腔连通。

综上，根据本实用新型提供的技术方案，该球囊扩张导管的球囊包括至少三个子球囊，当子球囊处于扩张状态时，子球囊中的任意两者之间具有供流体流动的通道，从而为血流提供了通道，避免发生扩张后的球囊阻断血流的情况。

进一步的，球囊中各个子球囊具有球囊本体以及设置于所述球囊本体的外表面的限制器，限制器的设计一方面可以限制球囊本体的过度扩张，避免过度扩张导致球囊本体破裂，另一方面可以实现即使子球囊在充分扩张时，各子球囊之间彼此不接触，此种设计为血流提供了更大横截面的通道。

附图说明

附图用于更好地理解本实用新型，不构成对本实用新型的不当限定。其中：

图1是本实用新型一实施例的未完全扩张状态下球囊扩张导管的结构示意图；

图2是图1所示的完全扩张状态下球囊扩张导管的结构示意图；

图3是图2所示的球囊扩张导管沿A-A’连线的剖视图。

图4是本实用新型一实施例提供的子球囊的结构示意图。

图中：

100-导管，200-球囊，201-第一子球囊，202-第二子球囊，203-第三子球囊，1-导丝腔，2-球囊腔，球囊本体2011，限制器2012。

具体实施方式

为使本实用新型的目的、优点和特征更加清楚，以下结合附图1～3对本实用新型提出的球囊扩张导管作进一步详细说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本实用新型实施例的目的。

如在本说明书中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”也包括复数对象，除非内容另外明确指出外。如在本说明书中所使用的，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，除非内容另外明确指出外。术语“近端”通常是指对应构件靠近操作者的一端，“远端”是指对应构件远离操作者的一端。如在本说明书中所使用的，术语“内部”通常是指靠近对应构件的轴线方向，术语“外部”通常是指远离对应构件的轴线方向。

以经导管主动脉瓣置换术为例，术前行左心导管和左心室造影，测量主动脉跨瓣压差和瓣环直径，评价狭窄的性质和严重程度。选取一定的球囊/瓣环直径的比值，经股动脉送入球囊至狭窄处加压扩张，以使人工心脏瓣膜通过狭窄处，顺利输送至主动脉瓣区打开，从而完成人工瓣膜置入，恢复瓣膜功能。其中，通过球囊对狭窄病变扩张疏通，有利于人工瓣膜的植入操作。

这里，本实用新型提供的球囊扩张导管并不限定于主动脉瓣置换术，还可以是心脏内的其它瓣膜瓣膜成形术，如二尖瓣成形术等，或是其他部位瓣膜成形术，如肺动脉瓣成形术等，也可以用于扩张闭塞病变、药物输送等治疗用途。或用于各类主动脉疾病的腔内治疗，如主动脉支架腔内隔绝术、主动脉狭窄扩张成形术等。此外，由于本实用新型的球囊扩张导管的球囊可以由多个球囊体组成，直径较大，故而尤其适合于主动脉瓣，进而以下描述中，本实用新型以球囊扩张导管在主动脉瓣上的应用来举例说明，但不应以此作为对本实用新型的限定。

图1是本实用新型一实施例提供的未完全扩张状态下球囊扩张导管的结构示意图，图2是图1所示的完全扩张状态下球囊扩张导管的结构示意图，图3是图2所示的球囊扩张导管沿A-A'连线的剖视图。图4是本实用新型一实施例提供的子球囊的结构示意图。

图1和图2示出了一球囊扩张导管在未完全扩张状态和完全扩张状态下的结构示意图，该球囊扩张导管包括导管100，球囊200，导丝腔1，球囊腔 2。

导管100具有沿其中轴线延伸的第一腔体和第二腔体，其中该第一腔体与导丝腔1连通，该第一腔体在术中可以为导丝的贯穿提供通道；第二腔体与球囊腔2连通，液体或气体经由球囊腔2和该第二腔体充入或抽回球囊200，从而实现球囊200的扩张和收缩。导管100可选用医疗器械领域常用的材料制成，此外，导管100的外表面还可以可涂覆亲水涂层，以提升其在血管中的通过性。一般地，可选择聚乙烯基吡咯烷酮(PVP)、聚乙烯醇(PAA)、聚丙烯酸(PAA)、聚乙二醇(PEG)等亲水材料。

球囊200附接在导管100上，具体的，球囊200附接在导管100的远端处，并与导管100内的第二腔体连通。在球囊200与导管100附接的最远端处，球囊200与导管100密封连接。该球囊扩张导管在病人体内作用时，液体或气体将用于充盈球囊200，扩张状态的球囊200的位置对应于血管病变处或需要扩张处。球囊200在单个横截面上(如图2中的A-A’)包括多个可扩张和收缩的子球囊，从横截面上看，多个子球囊围绕导管100排列，具体地，多个子球囊相对于导管100呈中心对称排列；从导管100的中轴线方向看，多个子球囊并行排列。上述设计能够使球囊200尽可能形成了完整的扩张面，从而使径向扩张力保持均匀，实现充分且稳定地扩张病变位置。各子球囊与导管固定连接，从而保证扩张或收缩过程中导管100与球囊200的位置相对稳定。

图3是图2所示的球囊扩张导管沿A-A'连线的剖视图。如图3所示，球囊200包括3个子球囊，分别为第一子球囊201、第二子球囊202和第三子球囊203。球囊200的子球囊数量并不受图3所示结构的限制，可以是3个以上。当第一子球囊201、第二子球囊202和第三子球囊203处于扩张状态时，任意两者之间具有供流体流动的通道，从而为血流提供了通道，避免发生扩张后的球囊阻断血流的情况。第一子球囊201、第二子球囊202和第三子球囊203 可以被统一地扩张，即对应各自单独的球囊通道，统一与球囊腔2连通。第一子球囊201、第二子球囊202和第三子球囊203的主体结构均为圆柱体，扩张后横截面形状和面积相同。

可选的，在充分扩张状态下，子球囊的横截面为圆形。

对于任意一个子球囊，其可选用医用高分子材料，如聚酰胺、聚酯等聚合物，或者是聚合物的混合物或复合物。

优选的，第一子球囊201、第二子球囊202和第三子球囊203具有球囊本体以及设置在球囊本体的外表面上的限制器。该限制器可以随各子球囊扩张和收缩，但限制其内部的球囊本体在充分扩张状态下的最大横截面积，即限制球囊本体的过度扩张，避免过度扩张导致球囊本体破裂；此外，该限制器还可以使子球囊在充分扩张状态下，彼此之间不接触，为血流提供了更大横截面的通道。

图4是本实用新型一实施例提供的子球囊的结构示意图。如图4所示，子球囊包括球囊本体2011以及设置在球囊本体2011的外表面上的限制器 2012。该限制器覆盖球囊本体2011的全部外表面，从而从各个角度限制球囊本体2011的扩张，使得整个子球囊在充分扩张时，子球囊与子球囊之间并不接触，彼此之间留有空隙，供血流通过。

可选的，设置在球囊本体的外表面的限制器覆盖球囊本体1/3-1/2的外表面。

优选的，设置在球囊本体的外表面的限制器覆盖与相邻子球囊临近的外表面。

以上的球囊扩张导管的球囊包括至少三个子球囊，当子球囊处于扩张状态时，子球囊中的任意两者之间具有供流体流动的通道，从而为血流提供了通道，避免发生扩张后的球囊阻断血流的情况。在进行主动脉瓣膜置换手术中，此种为血液留有通道的设计能够确保心脏血液的正常流动，进而为手术争取了操作时间，甚至可以不需要配备起搏器一同使用，使得手术操作更为简便。

上述描述仅是对本实用新型较佳实施例的描述，并非对本实用新型范围的任何限定，本实用新型领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰，均属于权利要求书的保护范围。

Claims (10)

1.一种球囊扩张导管，其特征在于，所述球囊扩张导管包括：

导管；

与所述导管连接的球囊，所述球囊包括至少三个具有扩张状态和收缩状态的子球囊，当所述子球囊处于扩张状态时，所述子球囊中的任意两者之间具有供流体流动的通道。

2.如权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述子球囊具有球囊本体以及设置于所述球囊本体的外表面的限制器。

3.如权利要求2所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述限制器覆盖所述球囊本体的全部外表面。

4.如权利要求2所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述限制器覆盖所述球囊本体的1/3-1/2的外表面。

5.如权利要求2所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述限制器覆盖与相邻所述子球囊临近的外表面。

6.如权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，至少三个所述子球囊围绕所述导管呈中心对称排列。

7.如权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，至少三个所述子球囊沿所述导管的中轴线方向并行排列。

8.如权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述导管包括至少沿其中轴线延伸的第一腔体和第二腔体。

9.如权利要求8所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述球囊扩张导管还包括与所述导管连接的导丝腔，所述导丝腔与所述导管的所述第一腔体连通。

10.如权利要求8所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述球囊扩张导管还包括与所述导管连接的球囊腔，所述球囊腔与所述导管的所述第二腔体连通；所述子球囊经由所述第二腔体与所述球囊腔连通。

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