CN215458401U - 一种用于心血管狭窄病变的冲击波发生装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种用于心血管狭窄病变的冲击波发生系统，包括球囊导管、能量供送单元、流体补给单元、感应组件，球囊导管包括球囊、设置在球囊内的电极对，电极对用于释放脉冲冲击波，感应组件包括用于监测球囊内的流体介质的温度的温度传感器、用于监测电极对释放脉冲压力的压力传感器、用于可视化地监测病变部位状态的图像传感器中的至少一种，三者与能量供送单元连接将感应信号向其反馈，三者设置在球囊上和/或球囊内。本实用新型可以实时反馈电极对工作时的工作环境，根据需要选择设置不同的感应装置，避免温度过高损伤人体组织，传输病变部位的模型或图像等，及时调节脉冲输出参数，提高治疗成功率，及时地调整脉冲输出位置。

Description

一种用于心血管狭窄病变的冲击波发生装置

技术领域

本实用新型涉及医疗设备技术领域，具体涉及一种用于心血管狭窄病变的冲击波发生装置。

背景技术

心血管狭窄指的是人体动静脉血管，包括冠脉、外周、颅内等血管由于脂质代谢不正常，血液中的脂质沉着在原本光滑的血管内膜上，逐渐堆积成粥样的脂类斑块，随着时间推移，这些斑块增多甚至钙化造成血管腔内狭窄，使血流受阻，导致下游血管和肌体缺血，产生对应临床表现。如果该狭窄发生在冠脉则会产生心悸、胸痛、呼吸困难以及心绞痛等，严重者会导致心肌供血不足或心肌坏死；如果发生在外周，则会产生皮肤表皮温度降低、肌肉萎缩等，造成间歇性的跛行甚至发生远端肢体的坏死或截肢；如果发生在颅内，则会产生头晕、晕厥甚至脑组织损伤和脑功能障碍。

为解决单纯高压球囊预扩造成的血管损伤，如夹层、血管应力断裂以及破孔等问题，开始出现具有能够产生震荡波功能的装置，从而将狭窄病变血管的粥样硬化或钙化的病变重新塑形再通，这种方式通过对填充有流体介质的球囊内发出超声使得电极形成空化泡进而产生震荡波，震荡波冲击钙化区域实现击碎钙化病变。

例如公开的中国专利CN112674838A，一种用于心血管狭窄病变的高压冲击波发生系统，包括能量发生器，能量发生器包括能量存储装置和能量释放控制装置，能量释放控制装置包括高压脉冲电路、电极选择电路和释放状态检测电路；高压脉冲电路为拓扑结构，高压脉冲电路包括正极、负极、电容、二极管和开关。该系统能够配合球囊导管能够经过常规的介入手术方式，控制再通系统的发生器施加震动波将与球囊周围贴靠的狭窄血管进行震动扩张到一定再通率，达到保持血管远期通常的目的，最终实现治疗心血管狭窄的目的。通过对变压器、电容、开关的设计进行脉冲电路的变压，从而实现脉冲电压连续可调，能够针对某区域进行单独连续释放多次脉冲；能够通过释放状态检测电路检测释放电流、控制脉冲脉宽，检测电路检测过流信号，及时切断能量释放，安全高效，使系统在病变处理上效果更佳。

但该专利公开的系统只是通过预设参数进行操作，不能及时反映治疗效果，不能及时调整治疗参数，无法判断人体内部血管内这种方式的实际工作状况。现在迫切需要对这种产生震荡冲击波的装置提供一种可以反映其实时的工作状态，以此及时调整设备治疗参数，更好的击碎钙化病变的方案，最终实现治疗心血管狭窄的目的。

发明内容

本实用新型的目的是提供一种用于心血管狭窄病变的冲击波发生装置，实现通过多种传感器辅助控制冲击波的目的，提高操作的安全性。

为达到上述目的，本实用新型采用的技术方案是：

一种用于心血管狭窄病变的冲击波发生装置，包括球囊导管、能量供送单元以及流体补给单元，所述的球囊导管包括导管主体、连接在所述的导管主体上的球囊以及电极对，所述的电极对设置在所述的球囊内并与所述的能量供送单元电连接，所述的流体补给单元通过所述的导管主体与所述的球囊相连通，其特征在于：所述的装置还包括感应组件，所述的感应组件包括温度传感器、压力传感器、图像传感器中的至少一种，所述的温度传感器、压力传感器、图像传感器与所述的能量供送单元连接将感应信号向其反馈，所述的温度传感器、压力传感器、图像传感器设置在所述的球囊上和/或所述的球囊内；其中：

所述的温度传感器用于监测所述的流体补给单元输送至球囊内的流体介质的温度；

所述的压力传感器用于监测所述的电极对释放出来的脉冲压力；

所述的图像传感器用于可视化地监测病变部位的状态。

优选地，所述的温度传感器设置在所述的球囊的内表面、外表面、内部三者中的至少一处，使所述的温度传感器在所述的球囊范围内及时探测到温度变化。

进一步优选地，所述的温度传感器通过粘贴和/或捆扎的方式与所述的球囊相连接，可以使所述的温度传感器稳固连接不会脱落造成危险。

进一步优选地，所述的温度传感器设置在位于所述的球囊内部分的所述的导管主体外表面上。

更进一步优选地，所述的电极对沿所述的导管主体的轴向设置有多个，所述的温度传感器位于相邻两个所述的电极对之间，所述的电极对附近的温度较高，可以提前感应到过高的温度，提前做好超温的准备。

优选地，所述的温度传感器设置有多个，多个所述的温度传感器沿所述的球囊的轴向分布和/或绕所述的球囊的周向分布，避免某处流体介质温度突然变化未来得及传导至所述的温度传感器时便先损伤人体。

优选地，所述的温度传感器与所述的流体补给单元相连接将感应信号向其反馈，配合所述的流体补给单元使所述的球囊内流体介质的温度回到预定温度。

优选地，所述的压力传感器设置在所述的球囊的内表面和/或外表面上，所述的压力传感器与所述的电极对之间的位置可以相对固定，使测量脉冲压力不会由于所述的压力传感器晃动而造成结果不准确。

优选地，所述的压力传感器设置有多个，多个所述的压力传感器沿所述的球囊的轴向分布和/或绕所述的球囊的周向分布，通过反馈所述的球囊各处的冲击波压力，形成所述的球囊整体的冲击波压力模型，对各个所述的电极对的参数做出针对性调整。

优选地，所述的压力传感器、电极对位于同一截面上，该截面为所述的球囊导管的横截面，可以反馈各个所述的电极对最直接的脉冲压力。

优选地，所述的图像传感器设置在所述的球囊的两端，所述的导管主体从所述的球囊的两端部中的一端穿入、另一端穿出，同时监测所述的球囊的远端和近端。

优选地，所述的装置还包括手柄，所述的手柄连接在所述的导管主体上，所述的手柄可以控制所述的导管主体在血管内的移动。

进一步优选地，所述的图像传感器上连接有连接杆，所述的连接杆通过所述的导管主体与所述的手柄并相连接，所述的手柄能够控制所述的连接杆带动所述的图像传感器在所述的球囊的两端之间移动，可以保持所述的球囊在血管中的位置相对固定时针对性的对所需要的部位进行监测。

优选地，所述的图像传感器设置有多个。

优选地，所述的温度传感器为热电偶和/或热电阻；所述的压力传感器为应变片和/或压敏电阻；所述的图像传感器为摄像头和/或超声探头。

优选地，所述的感应组件还包括气泡检测传感器、液压传感器中的至少一种，所述的气泡检测传感器用于监测向所述的球囊内输送的流体介质中是否存在气泡，所述的液压传感器用于监测所述的球囊内流体介质压力，所述的气泡检测传感器和/或所述的液压传感器设置在所述的流体补给单元与所述的球囊连通的路径上。

优选地，所述的能量供送单元包括用于显示所述的感应组件反馈信号的显示部件。

优选地，所述的导管内具有流体流入腔、流体流出腔，所述的流体流入腔、流体流出腔均连通所述的球囊与所述的流体补给单元，用于所述的流体补给单元向所述的球囊内循环输送流体介质。

由于上述技术方案运用，本实用新型与现有技术相比具有下列优点：

本实用新型通过在球囊处设置感应组件，可以实时反馈电极对工作时的工作环境，可以根据需要选择性的设置不同的感应装置，通过温度传感器监测球囊内流体介质的温度，避免温度过高损伤人体组织，通过压力传感器监测脉冲压力，及时调节脉冲输出参数，提高治疗成功率，通过图像传感器可视化地监测血管病变部位的治疗情况，可以传输病变部位的模型或图像等，可以自动或手动地设置电极参数等，并及时地调整脉冲输出位置。

附图说明

附图1为本实施例在血管中应用时的示意图；

附图2为本实施例中温度传感器在球囊表面的示意图；

附图3为本实施例中温度传感器在球囊内部的示意图；

附图4为本实施例中压力传感器与球囊配合的示意图；

附图5为本实施例中压力传感器设置在球囊上的截面图；

附图6为本实施例中图像传感器设置在球囊内的示意图；

附图7为本实施例中导管主体的截面图。

以上附图中：1、导管主体；11、外管；12、导丝腔；13、流体流入腔；14、流体流出腔；15、球囊填充口；2、球囊；31、能量发生和控制器；311、显示部件；32、能量和信号传输尾线；4、电极对；5、流体补给单元；6、手柄；71、温度传感器；72、压力传感器；73、图像传感器；74、气泡检测传感器；75、液压传感器。

具体实施方式

下面将结合附图对本实用新型的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

如图1所示，一种用于心血管狭窄病变的冲击波发生装置，包括球囊导管、能量供送单元、电极对4、流体补给单元5、手柄6、感应组件。为心血管狭窄病变，尤其是动脉粥样硬化引起的钙化斑块血管狭窄提供了一种经血管入路治疗的解决方案。通过在球囊2预扩中增加能量震荡冲击波从而对钙化的斑块进行扩张，免了现有技术通过单纯高压球囊2预扩造成的如夹层、血管应力断裂以及破孔等血管损伤问题。

球囊导管包括导管主体1、连接在导管主体1上的球囊2，球囊2和导管主体1均可以伸入血管内工作。手柄6连接在导管主体1上，通过手柄6控制导管主体1和球囊2在血管内移动。能量供送单元包括能量发生和控制器31、能量和信号传输尾线32，能量和信号传输尾线32分别将能量发生和控制器31与电极对4电连接，该能量和信号传输尾线32，采用铜线、镀银铜或镀锡铜等良导体作为电芯材质，其中信号线采用双绞线，外层加屏蔽丝网屏蔽干扰。电极对4设置在球囊2内，电极对4通过能量和信号传输尾线32与手柄6电连接并最终与能量发生和控制器31电连接，电极对4用于释放脉冲冲击波，电极对4可以是1至100个。流体补给单元5通过导管主体1与球囊2相连通，可以单独设置或与能量发生和控制器31集成在一起，用于向球囊2内填充流体介质并可以循环。感应组件包括温度传感器71、压力传感器72、图像传感器73、气泡检测传感器74、液压传感器75，通过感应组件反馈装置在血管内的实际工作状态，并保证人体安全。该能量发生和控制器31在填充有流体介质的球囊2内发出和调控特定频率的超声使得电极对4形成空化泡进而产生震荡冲击波，以此对血管内钙化的斑块进行扩张。

能量发生和控制器31包含能量存储模块和能量释放控制模块。能量存储模块包括升压电路和能量储存部件，升压电路可以是Boost电路和反激式电路等，能量储存部件可以是电感和/或电容等，能量释放控制模块包括高压脉冲电路、电极选择电路和释放状态检测电路等。能量发生和控制器31能够释放300V-20000V脉冲电压，脉冲宽度可调，调节范围10ns至100ms。该高压脉冲电路可以直接对能量储存部件内的电压升压到目标高压，然后控制可控开关来导通或关断，最后释放脉冲电压，可控开关可以是继电器、晶闸管、MOS管和IGBT等，可以实现电极对4不同串联或并联方式来释放不同的脉冲电压。该高压脉冲电路可以通过对能量储存部件升压后，通过设置脉冲变压器实现变压，通过改变脉冲变压器的变比实现升压，脉冲变压器变比可以是1：2至1：1000，脉冲变压器变比选定后，还可以通过改变原边电压实现脉冲电压连续可调。该高压脉冲电路可以通过对储存器升压后，通过多个脉冲变压器次级串联实现变压，通过改变脉冲变压器变比实现升压，变压器变比可以是1:2至1:1000，脉冲变压器数量可以是2至100个。该高压脉冲电路可以通过多级电容串联实现，每个电容独立充电，然后串联放电，实现目标高压输出，还可以通过改变单个电容充电电压实现脉冲电压连续可调，电容数量可以是2至100个。该高压脉冲电路可以通过多级电容串联升压后，然后脉冲变压器变压，最终实现目标高压输出，脉冲变压器可以是1个或多个串联。电极选择电路包含可控开关和驱动电路，可控开关可以是继电器、晶闸管、MOS管和IGBT等，可以实现自动或手动选择释放脉冲的电极对4，还可以实现不同电极对4串联或并联释放脉冲电压。释放状态检测电路包括电流检测电路和脉冲电压检测电路，电流检测电路可采用电流采样电阻或电流互感器检测释放电流，根据此电流来控制脉冲脉宽，最终实现释放能量控制；还可用于过流保护，当检测到过流信号时，及时切断能量释放。脉冲电压检测电路，可采用分压采样电阻方式或电压传感器检测，根据此电压检测释放电压。

导管主体1插头内或手柄6内放置有数据存储器，能量发生和控制器31可通过读取数据存储器中的信息识别导管类型，并根据不同导管类型设置不同脉冲输出参数。能量供送单元还包括用于显示感应组件反馈信号的显示部件311，显示部件311可以是触摸屏并直接设置在能量发生和控制器31上，可以由操作人员针对不同病灶设定不同脉冲输出参数。脉冲参数包括脉冲电压、脉宽、频率和电极对4串联或并联释放脉冲电压。还可以针对某些病情严重区域单独连续释放多次脉冲。

如图2、3所示，温度传感器71用于监测流体补给单元5输送至球囊2内的流体介质的温度，温度过高时会损伤人体组织。温度传感器71通过导线与能量发生和控制器31连接并将感应信号向其反馈，温度传感器71通过导线同时也与流体补给单元5相连接并将感应信号向其反馈。温度传感器71设置在球囊2的内表面、外表面、内部三者中的至少一处，使温度传感器71在球囊2范围内及时探测到温度变化，并可以设置多个，温度传感器71为热电偶和/或热电阻。温度传感器71可以为圆形或方形，大小在直径5mm以内。温度传感器71与球囊2的连接方式包括胶水粘贴、热缩管包裹后粘胶、用线捆扎等，可以使温度传感器71稳固连接不会脱落造成危险。温度传感器71设置在球囊2的内表面或外表面（图2）时为固定连接，设置在球囊2内部时可以悬浮在流体介质中或固定在位于球囊2内部分的导管主体1外表面上（图3）。温度传感器71设置在球囊2外表面上时，可以反馈温度传导至球囊2外表面，开始向血液传导时的温度。电极对4沿导管主体1的轴向设置有多个，则设置在导管主体1上的温度传感器71位于相邻两个电极对4之间，电极对4附近的温度较高，可以提前感应到过高的温度，提前做好超温的准备。多个温度传感器71同时设置时，沿球囊2的轴向分布和/或绕球囊2的周向分布，避免某处流体介质温度突然变化未来得及传导至温度传感器71时便先损伤人体。当温度高于设定值时报警提示，立即切断脉冲输出，提高手术安全性。并且装置可以通过温度传感器71反馈的感应信号调节流体介质循环，可以通过手动调节或预设程序自动调节流体补给单元5，配合流体补给单元5使球囊2内流体介质的温度回到预定温度：流体介质可以固定速度循环，循环速度范围0.1mL/s—50 mL/s；也可以在固定速度下循环，然后检测到温度升高0.5℃—2℃时加大循环速度；也可以在检测到温度升高0.5℃—2℃时开始循环，循环速度范围为0.1mL/s—50 mL/s。

如图4、5所示，压力传感器72用于监测电极对4释放出来的脉冲压力，及时调整治疗参数。压力传感器72通过导线与能量发生和控制器31连接将感应信号向其反馈。压力传感器72设置在球囊2的内表面、外表面中的至少一处，压力传感器72与电极对4之间的位置可以相对固定，使测量脉冲压力不会由于压力传感器72晃动而造成结果不准确，并可以设置多个，压力传感器72为应变片和/或压敏电阻。压力传感器72可以为圆形或方形，大小在直径5mm以内。压力传感器72与球囊2的连接方式包括胶水粘贴、热缩管包裹后粘胶、用线捆扎等，可以使压力传感器72稳固连接不会脱落造成危险，并固定连接在球囊2的表面。具体设置时，压力传感器72、电极对4位于同一截面上，该截面为球囊2导管的横截面（如图中5虚线a-a所示），可以设置在冲击波的对应球囊2表面的中心，即冲击波的“正上方”，更精准的测量冲击波的脉冲压力，也可以设置在两个冲击波之间，可以用一个压力传感器72监测两个冲击波，减少压力传感器72的设置数量。同时设置多个压力传感器72时，沿球囊2的轴向分布和/或绕球囊2的周向分布，通过反馈球囊2各处的冲击波压力，形成球囊2整体的冲击波压力模型，对各个电极对4的参数做出针对性调整，并与电极对4的位置相对应、处于同一截面上，可以反馈各个电极对4最直接的脉冲压力。压力传感器72通过记录脉冲释放前后压力变化和/或脉冲压力峰值，可以实时观察和评价治疗效果，能量发生和控制器31通过压力变化和/或脉冲压力峰值，实时调节脉冲输出参数，获得最优治疗效果，提高手术成功率，还可以减少脉冲次数、射线时间和手术时间。具体的可以根据实际病灶预设压力阈值，对于压力阈值在20-60atm范围内时，实际压力大于阈值，则减小脉冲电压和/或脉冲宽度，对于压力阈值在10-20atm范围内时，实际压力小于阈值，则增加脉冲电压和/或脉冲宽度。

如图6所示，图像传感器73与能量发生和控制器31连接将感应信号向其反馈，用于可视化地监测病变部位的状态，便于定制脉冲参数，以及在治疗过程中直观反馈治疗效果。图像传感器73通过导线与能量发生和控制器31连接并将感应信号向其反馈。图像传感器73设置在球囊2内，可以设置一个或多个，可以为圆形或方形，大小在直径5mm以内。图像传感器73可以固定设置在球囊2的两端（如图6中球囊内右侧所示），导管主体1从球囊2的两端中的一端穿入、另一端穿出，因此球囊2的远端、近端可以同时受到图像传感器73的监测。图像传感器73上也可以连接有连接杆，连接杆通过导杆主体与手柄6相连接，手柄6控制连接杆带动图像传感器73在球囊2的两端之间移动（如图6中球囊内左侧所示），可以保持球囊2在血管中的位置相对固定时针对性的对所需要的部位进行监测。图像传感器73为摄像头和/或超声探头，摄像头可以直接观察到血管内的实际状态，超声探头可快速对病变部位建模，用于实时观察治疗效果，然后根据病变模型自动或手动设置放电参数，可针对每一个电极设置放电参数，及时调整放电产生，减少不需要病变部位的脉冲次数、射线时间和手术时间。

气泡检测传感器74用于监测向球囊2内输送的流体介质中是否存在气泡，设置在流体补给单元5与球囊2连通的路径上，检测到汽包、气泡便会报警。导管主体1与流体补给单元5之间通过球囊填充口15连接，气泡检测传感器74可设置在球囊填充口15内，气泡可以从球囊填充口15直接排出。

液压传感器75用于监测球囊2内流体介质压力的液压传感器75，可以设置在球囊2内、导管主体1中的管腔内、球囊填充口15内，可检测球囊2内流体介质的压力，可以根据此压力值及时补给流体介质以便于维持球囊2内压力，达到最优治疗效果。

导管主体1可以是多腔管或单腔外管11内包含多个小单腔管，包括外管11、导丝腔12、流体流入腔13、流体流出腔14。流体流入腔13、流体流出腔14均连通球囊2与流体补给单元5，流体介质进入球囊2后扩充球囊2，流体补给单元5通过流体流入腔13、流体流出腔14向球囊2内循环输送流体介质，实现球囊2内流体介质温度在安全范围内。

上述实施例只为说明本实用新型的技术构思及特点，其目的在于让熟悉此项技术的人士能够了解本实用新型的内容并据以实施，并不能以此限制本实用新型的保护范围。凡根据本实用新型精神实质所作的等效变化或修饰，都应涵盖在本实用新型的保护范围之内。

Claims (13)

1.一种用于心血管狭窄病变的冲击波发生装置，包括球囊导管、能量供送单元以及流体补给单元，所述的球囊导管包括导管主体、连接在所述的导管主体上的球囊以及电极对，所述的电极对设置在所述的球囊内并与所述的能量供送单元电连接，所述的流体补给单元通过所述的导管主体与所述的球囊相连通，其特征在于：所述的装置还包括感应组件，所述的感应组件包括温度传感器、压力传感器、图像传感器中的至少一种，所述的温度传感器、压力传感器、图像传感器与所述的能量供送单元连接将感应信号向其反馈，所述的温度传感器、压力传感器、图像传感器设置在所述的球囊上和/或所述的球囊内；其中：

所述的温度传感器用于监测所述的流体补给单元输送至球囊内的流体介质的温度；

所述的压力传感器用于监测所述的电极对释放出来的脉冲压力；

所述的图像传感器用于可视化地监测病变部位的状态。

2.根据权利要求1所述的用于心血管狭窄病变的冲击波发生装置，其特征在于：所述的温度传感器设置在所述的球囊的内表面、外表面、内部三者中的至少一处。

3.根据权利要求1所述的用于心血管狭窄病变的冲击波发生装置，其特征在于：所述的温度传感器设置有多个，多个所述的温度传感器沿所述的球囊的轴向分布和/或绕所述的球囊的周向分布。

4.根据权利要求1所述的用于心血管狭窄病变的冲击波发生装置，其特征在于：所述的温度传感器与所述的流体补给单元相连接将感应信号向其反馈。

5.根据权利要求1所述的用于心血管狭窄病变的冲击波发生装置，其特征在于：所述的压力传感器设置在所述的球囊的内表面和/或外表面上。

6.根据权利要求1所述的用于心血管狭窄病变的冲击波发生装置，其特征在于：所述的压力传感器设置有多个，多个所述的压力传感器沿所述的球囊的轴向分布和/或绕所述的球囊的周向分布。

7.根据权利要求1所述的用于心血管狭窄病变的冲击波发生装置，其特征在于：所述的压力传感器、电极对位于同一截面上。

8.根据权利要求1所述的用于心血管狭窄病变的冲击波发生装置，其特征在于：所述的图像传感器设置在所述的球囊的两端。

9.根据权利要求1所述的用于心血管狭窄病变的冲击波发生装置，其特征在于：所述的装置还包括手柄，所述的手柄连接在所述的导管主体上。

10.根据权利要求9所述的用于心血管狭窄病变的冲击波发生装置，其特征在于：所述的图像传感器上连接有连接杆，所述的连接杆通过所述的导管主体与所述的手柄相连接，所述的手柄能够控制所述的连接杆带动所述的图像传感器在所述的球囊的两端之间移动。

11.根据权利要求1所述的用于心血管狭窄病变的冲击波发生装置，其特征在于：所述的温度传感器为热电偶和/或热电阻；所述的压力传感器为应变片和/或压敏电阻；所述的图像传感器为摄像头和/或超声探头。

12.根据权利要求1所述的用于心血管狭窄病变的冲击波发生装置，其特征在于：所述的感应组件还包括气泡检测传感器、液压传感器中的至少一种，所述的气泡检测传感器用于监测向所述的球囊内输送的流体介质中是否存在气泡，所述的液压传感器用于监测所述的球囊内流体介质压力，所述的气泡检测传感器和/或所述的液压传感器设置在所述的流体补给单元与所述的球囊连通的路径上。

13.根据权利要求1所述的用于心血管狭窄病变的冲击波发生装置，其特征在于：所述的能量供送单元包括用于显示所述的感应组件反馈信号的显示部件。

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