CN114767258A - 一种具有压力监测功能的脉冲球囊扩张导管 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种具有压力监测功能的脉冲球囊扩张导管，属于医疗器械技术领域，该一种具有压力监测功能的脉冲球囊扩张导管，包括导管部件以及设置在所述导管部件远端的球囊部件，所述导管部件和所述球囊部件之间形成有腔体；设置在所述导管部件中工作段上的脉冲发生件；设置在所述工作段外壁上的压力检测部件，通过对所述工作段外表面压力的检测实现对所述腔体内压力的监测。通过在导管部件上工作段的外表面布置压力检测部件，当向球囊部件和导管部件形成的腔体中注入流体填充物使球囊部件扩张时，该压力检测部件能够对工作段外表面所受到的压力进行检测。
Description
技术领域
本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种具有压力监测功能的脉冲球囊扩张导管。
背景技术
脉冲球囊导管是一种常见的医疗器械，用于击碎血管中的血栓或钙化物。
现有的脉冲球囊扩张导管大多只有通过放电产生的超声波击碎血栓或钙化物的功能，专利文献CN113397692A公开了一种球囊电极脉冲电生理消融导管，通过采用非热可选择的脉冲能量，极大的提高消融效率，减少对其他组织的损伤，但是该导管在使用时没有设置有效的安全保护措施，当手术人员操作不当或者血管内部钙化物有尖锐处时容易导致球囊爆破，会对患者造成较大伤害或死亡。
发明内容
本发明的目的在于提供一种具有压力监测功能的脉冲球囊扩张导管，以解决上述背景技术中提出现有的球囊脉冲导管在使用过程中的问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种具有压力监测功能的脉冲球囊扩张导管，包括导管部件以及设置在所述导管部件远端的球囊部件，所述导管部件和所述球囊部件之间形成有腔体；
设置在所述导管部件中工作段上的脉冲发生件；
设置在所述工作段外壁上的压力检测部件，通过对所述工作段外表面压力的检测实现对所述腔体内压力的监测。
优选的，所述压力检测部件沿所述导管部件的长度方向延伸。
优选的，所述压力检测部件围绕所述导管部件的轴线周向分布。
优选的，所述压力检测部件是压敏电阻。
优选的，还包括设置在所述导管部件上的信号采集和传输部件，所述信号采集和传输部件和所述压力检测部件电性连接，且通过导线和外部处理端连接。
优选的，所述信号采集和传输部件设置在所述导管部件靠近球囊部件近端一侧位置。
优选的，所述球囊部件的材料包括尼龙。
优选的，所述腔体中注入的流体填充物是造影液。
优选的，所述脉冲发生件是电极。
优选的，所述导管部件的材料包括Pebax7233。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
本发明通过在导管部件上工作段的外表面布置压力检测部件，当向球囊部件和导管部件形成的腔体中注入流体填充物使球囊部件扩张时，该压力检测部件能够对工作段外表面所受到的压力进行检测，通过测量到的压力值实现对腔体内压力的监测，能够在球囊部件达到爆破的临界前，发出预警信号，降低球囊部件爆破的危险。
附图说明
图1为本发明扩张导管输送态结构示意图；
图2为本发明扩张导管工作态结构示意图一；
图3为本发明扩张导管工作态结构示意图二；
图4为本发明球囊部件受压时结构示意图。
图中：100、扩张导管；200、导管部件；200a、工作段；300、球囊部件；400、脉冲发生件；500、压力检测部件；600、信号采集和传输部件。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
参照图1-4,一种具有压力监测功能的脉冲球囊扩张导管，包括一种防爆脉冲球囊扩张导管(以下简称扩张导管100)，包括导管部件200以及布置在导管部件200远端(即进入人体血管内的一端)的球囊部件300，具体的，球囊部件300布置在导管部件200的外围，对导管部件200远端的一段进行包覆，从而在球囊部件300和导管部件200之间形成一腔体，依托导管部件200实现球囊部件300的承载和输送，同时导管部件200外壁在腔体位置设有脉冲发生件400，优选的，该脉冲发生件400为电极，通过脉冲发生件400产生超声波，用于击打碎血栓或钙化物，实现治疗的目的，球囊部件300具有折叠态和扩张态两种形态，与球囊部件300的状态相对应，扩张导管100相对应的具有输送态和工作态，当球囊部件300处于折叠态时，球囊部件300和导管部件200之间形成的腔体体积小，对应的，扩展导管在球囊部件300的位置直径小，此时，扩张导管100处于输送态，球囊部件300跟随导管部件200进入血管内，当球囊部件300到达血管的预定位置后，通过管道向腔体内注入流体填充物，优选的，该流体填充物为造影液，随着液体填充物的注入，球囊部件300逐渐“充盈”，即球囊部件300逐渐向外进行扩张，腔体的体积逐步增大，当球囊部件300扩充至合适大小之后，停止向腔体中注入流体填充物，并启动脉冲发生件400，此时，球囊部件300处于扩张态，相对应的，扩张导管100处于工作态，通过脉冲发生件400产生超声波将血栓或钙化物击碎，达到治疗的目的。
由于上述球囊部件300具有折叠态和扩张态两种状态，并且需要在折叠态和扩张态之间进行转换，球囊部件300本身具有一定的柔性，一般选用尼龙等原材料制作该球囊部件300，此时球囊部件300的扩张是有限度的，和气球相类似，当球囊部件300达到了最大扩充形态后，此时如果在向腔体内继续注入液体填充物，球囊部件300内的压强增大至一定数值，球囊部件300就会发生爆破，进而对人体造成伤害，同时考虑到扩张导管100的应用场景，血管中可能存在一些钙化物，当钙化物的尖端和扩张中的球囊部件300外壁接触时，球囊部件300在该接触位置会发生凹陷，导致腔体的体积发生变化，相对应的腔体内压强会增大，当压强增大至一定数值后，同样会让球囊部件300发生爆破，对病人造成伤害，为了避免球囊部件300发生爆破，需要在球囊部件300内设置预警装置，通过预警装置及时感知爆破的危险，并采取相对应的措施，比如停止造影液的注入，或者通过抽取造影液等方式将腔体内的压力进行释放，防止爆破的发生。
由上述记载可知，球囊部件300发生爆破的情况一般分为两种，一是腔体中注入的显影液过多，导致球囊部件300扩张过度，即球囊部件300的扩张体积过大，导致球囊部件300内的压强过大，从而造成球囊爆破；二是血管中的钙化物和球囊部件300的外壁接触后，使球囊部件300和钙化物的接触位置凹陷，腔体的体积发生变化，相对应的，腔体内的压强增大，导致球囊部件300爆破；综上，在球囊部件300发生爆破时，球囊部件300包覆导管部件200形成的腔体的体积都会发生变化，导致腔体部件内的压强变大，通过对腔体内压强进行监测，即可实现预警的目的。
具体的，将导管部件200位于球囊部件300内的部分记为工作段200a，预警装置为布置在工作段200a外表面上的压力检测部件500，由于工作段200a外表面所受的压力变化和腔体内压强的变化同步，通过测量工作段200a外表面的压力，即可实现对腔体内的监测，优选的，该压力检测部件500为条状部件，且沿导管部件200的长度方向延伸，同时该压力监测部件设有多个且沿导管部件200的轴线周向分布，优选的，压力检测部件500能够实现对工作段200a外表面的全面覆盖，能够获取腔体内任意区间内的压力变化。
优选的，该压力检测部件500为压敏电阻，该压敏电阻能够将压力变化转化成电阻变化，并将电阻变化传至外部处理端，处理端依据得到的电阻数值，发出预警信号，同时停止造影液的注入或者将造影液抽出，从而减低压力腔中压强。
进一步的，导管部件200在靠近球囊部件300近端一侧设有信号采集和传输部件600，该信号采集和传输部件600和压力检测部件500电性连接，且该信号采集和传输部件600通过导线和外部的处理端相连接，通过该信号采集和传输部件600对感应组件传来的信号进行接收处理，实现对数据的预分析，当球囊部件300正常扩张时，信号采集和传输部件600不会向外部的处理端发出信号，只有当出现爆破危险的数据时，信号采集和传输部件600才会向外部的处理端发出信号，使处理端接收危险信号，并做出相应的决策，如停止造影液的输入，或者将造影液抽出实现对球囊部件300内压力的释放。
尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。
Claims (10)
1.一种具有压力监测功能的脉冲球囊扩张导管，其特征在于：包括
导管部件以及设置在所述导管部件远端的球囊部件，所述导管部件和所述球囊部件之间形成有腔体；
设置在所述导管部件中工作段上的脉冲发生件；
设置在所述工作段外壁上的压力检测部件，通过对所述工作段外表面压力的检测实现对所述腔体内压力的监测。
2.根据权利要求1所述的一种具有压力监测功能的脉冲球囊扩张导管，其特征在于：所述压力检测部件沿所述导管部件的长度方向延伸。
3.根据权利要求2所述的一种具有压力监测功能的脉冲球囊扩张导管，其特征在于：所述压力检测部件围绕所述导管部件的轴线周向分布。
4.根据权利要求1或3所述的一种具有压力监测功能的脉冲球囊扩张导管，其特征在于：所述压力检测部件是压敏电阻。
5.根据权利要求1所述的一种具有压力监测功能的脉冲球囊扩张导管，其特征在于：还包括设置在所述导管部件上的信号采集和传输部件，所述信号采集和传输部件和所述压力检测部件电性连接，且通过导线和外部处理端连接。
6.根据权利要求5所述的一种具有压力监测功能的脉冲球囊扩张导管，其特征在于：所述信号采集和传输部件设置在所述导管部件靠近球囊部件近端一侧位置。
7.根据权利要求1所述的一种具有压力监测功能的脉冲球囊扩张导管，其特征在于：所述球囊部件的材料包括尼龙。
8.根据权利要求1所述的一种具有压力监测功能的脉冲球囊扩张导管，其特征在于：所述腔体中注入的流体填充物是造影液。
9.根据权利要求1所述的一种具有压力监测功能的脉冲球囊扩张导管，其特征在于：所述脉冲发生件是电极。
10.根据权利要求1所述的一种具有压力监测功能的脉冲球囊扩张导管，其特征在于：所述导管部件的材料包括Pebax7233。
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