CN114939223A - 一种防爆脉冲球囊扩张导管 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种防爆脉冲球囊扩张导管，属于医疗器械技术领域，该一种防爆脉冲球囊扩张导管，包括导管部件以及设置在所述导管部件远端的球囊部件，所述球囊部件和导管部件之间形成有腔体，通过向所述腔体中注入流体填充物使所述球囊部件扩张；均布在所述球囊部件内壁上的感应组件，通过所述感应组件对所述球囊部件扩张过程中的形变量进行监测实现对所述腔体中压力变化的检测。通过向求球囊部件和导管部件之间的腔体中注入流体填充物，使球囊部件进行扩张，并通过在球囊部件的内表面上设置感应组件，通过感应组件对球囊部件表面的形变量进行监测。
Description
技术领域
本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种防爆脉冲球囊扩张导管。
背景技术
球囊导管扩张技术在临床上可用于气道狭窄的扩张气道成形术，也可用于气道出血的压迫止血及支架置入术中的辅助支架膨胀。
现有的扩张导管一般仅有扩张作用，专利文献CN113397692A公开了一种球囊电极脉冲电生理消融导管，通过采用非热可选择的脉冲能量，极大的提高消融效率，减少对其他组织的损伤，但是该导管在使用时没有设置有效的安全保护措施，当手术人员操作不当或者血管内部钙化物有尖锐处时容易导致球囊爆破，会对患者造成较大伤害或死亡。
发明内容
本发明的目的在于提供一种防爆脉冲球囊扩张导管，以解决上述背景技术中提出现有的扩张导管在使用过程中的问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种防爆脉冲球囊扩张导管，包括导管部件以及设置在所述导管部件远端的球囊部件，所述球囊部件和导管部件之间形成有腔体，通过向所述腔体中注入流体填充物使所述球囊部件扩张；
均布在所述球囊部件内壁上的感应组件，通过所述感应组件对所述球囊部件扩张过程中的形变量进行监测实现对所述腔体中压力变化的检测。
优选的，所述感应组件为条状部件，且所述感应组件沿所述球囊部件的长度方向延伸。
优选的，所述感应组件沿水平方向延伸。
优选的，所述感应组件围绕所述球囊部件的轴线周向分布。
优选的，所述感应组件是电阻应变片。
优选的，还包括设置在所述导管部件上的信号采集和传输部件，所述信号采集和传输部件和所述感应组件电性连接，且所述信号采集和传输部件通过导线和外部的处理端连接。
优选的，所述信号采集和传输部件设置在所述球囊部件近端一侧。
优选的，所述球囊部件的材料包括尼龙。
优选的，所述腔体中注入的流体填充物是造影液。
优选的，所述导管部件的材料包括Pebax7233。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
通过向求球囊部件和导管部件之间的腔体中注入流体填充物，使球囊部件进行扩张，并通过在球囊部件的内表面上设置感应组件，通过感应组件对球囊部件表面的形变量进行监测，从而实现对腔体中压强变化的监测，能够在腔体内的压力达到临界时发出预警信号，防止球囊爆破，提高了手术的安全性。
附图说明
图1为本发明扩张导管输送态结构示意图；
图2为本发明扩张导管工作态结构示意图一；
图3为本发明扩张导管工作态结构示意图二；
图4为本发明球囊部件反生形变结构示意图。
图中：100、扩张导管；200、导管部件；300、球囊部件；400、感应组件；500、信号采集和传输部件。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
参照图1-4,一种防爆脉冲球囊扩张导管(以下简称扩张导管100)，包括导管部件200以及布置在导管部件200远端(即进入人体血管内的一端)的球囊部件300，具体的，球囊部件300布置在导管部件200的外围，对导管部件200远端的一段进行包覆，从而在球囊部件300和导管部件200之间形成一腔体，依托导管部件200实现球囊部件300的承载和输送，球囊部件300具有折叠态和扩张态两种形态，与球囊部件300的状态相对应，扩张导管100相对应的具有输送态和工作态，当球囊部件300处于折叠态时，球囊部件300和导管部件200之间形成的腔体体积小，对应的，扩展导管在球囊部件300的位置直径小，此时，扩张导管100处于输送态，球囊部件300跟随导管部件200进入血管内，当球囊部件300到达血管的预定位置后，通过管道向腔体内注入流体填充物，优选的，该流体填充物为造影液，随着液体填充物的注入，球囊部件300逐渐“充盈”，即球囊部件300逐渐向外进行扩张，腔体的体积逐步增大，血管随着球囊部件300的扩张同步进行扩张，当血管扩张完成后，停止向腔体中注入流体填充物，此时，球囊部件300处于扩张态，相对应的，扩张导管100处于工作态，达到血管扩张的目的。
由于上述球囊部件300具有折叠态和扩张态两种状态，并且需要在折叠态和扩张态之间进行转换，球囊部件300本身具有一定的柔性，一般选用尼龙等原材料制作该球囊部件300，此时球囊部件300的扩张是有限度的，和气球相类似，当球囊部件300达到了最大扩充形态后，此时如果在向腔体内继续注入液体填充物，球囊部件300就会发生爆破，进而对人体造成伤害，同时考虑到扩张导管100的应用场景，血管中可能存在一些钙化物，当钙化物的尖端和扩张中的球囊部件300外壁接触时，同样会让球囊部件300发生爆破，对病人造成伤害，为了避免球囊部件300发生爆破，需要在球囊部件300内设置预警装置，通过预警装置及时感知爆破的危险，并采取相对应的措施，比如停止造影液的注入，或者通过抽取造影液等方式将腔体内的压力进行释放，防止爆破的发生。
由上述记载可知，球囊部件300发生爆破的情况一般分为两种，一是腔体中注入的显影液过多，导致球囊部件300扩充过度，即球囊部件300的扩充体积过大；二是血管中的钙化物和球囊部件300的外壁接触后，使球囊部件300和钙化物的接触位置发生形变，导致腔体的体积反生突变；综上，在球囊部件300发生爆破时，球囊部件300包覆导管部件200形成的腔体的体积都会发生变化，更具体来说，球囊部件300表面上会发生形变，通过监测球囊部件300表面的形变，即可实现预警的目的。
具体的，该预警装置为设置在球囊部件300内壁上的感应组件400，感应组件400包括形变部件和监测部件，当形变部件跟随球囊部件300扩张发生形变时，形变部件的电阻相对应的发生变化，监测部件通过监测形变部件电阻的变化，并反馈至处理端，达到预警的目的，优选的，该感应组件400设有多个，且彼此之间有一定的间距，以能够覆盖球囊部件300内壁的大部分面积为准，即感应组件400能够实现对球囊内壁大部分面积的覆盖，优选的，感应组件400为条状部件，且沿球囊部件300的长度方向设置，即感应组件400沿球囊部件300的长度方向延伸，其延伸可以是水平延伸，也可以是倾斜延伸，更优选的，该感应组件400沿球囊部件300的长度方向水平延伸，此时感应组件400围绕导管部件200的轴线周向分布，当球囊部件300处于扩张时，球囊部件300内壁上的感应组件400随其扩张发生形变，并将形变带来的阻值变化反馈至处理端，当球囊部件300扩张处于正常扩张区间时，感应组件400的形变量处于设定值(即发生爆破时感应组件400的阻值)之下，不会发出预警信号，当医护人员注入的造影液量过多时，此时球囊部件300扩张度过大，相对应的，感应组件400的形变量接近设定值后，处理端发出报警信号。
优选的，该感应组件400为电阻应变片，当电阻应变片发生形变时，其阻值相对应的发生变化。
进一步的，导管部件200在靠近球囊部件300近端一侧设有信号采集和传输部件500，该信号采集和传输部件500和感应组件400电性连接，且该信号采集和传输部件500通过导线和外部的处理端相连接，通过该信号采集和传输部件500对感应组件400传来的信号进行接收处理，实现对数据的预分析，当球囊部件300正常扩张时，信号采集和传输部件500不会向外部的处理端发出信号，只有当出现爆破危险的数据时，信号采集和传输部件500才会向外部的处理端发出信号，使处理端接收危险信号，并做出相应的决策，如停止造影液的输入，或者将造影液抽出实现对球囊部件300内压力的释放。
尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。
Claims (10)
1.一种防爆脉冲球囊扩张导管，其特征在于：包括
导管部件以及设置在所述导管部件远端的球囊部件，所述球囊部件和导管部件之间形成有腔体，通过向所述腔体中注入流体填充物使所述球囊部件扩张；
均布在所述球囊部件内壁上的感应组件，通过所述感应组件对所述球囊部件扩张过程中的形变量进行监测实现对所述腔体中压力变化的检测。
2.根据权利要求1所述的一种防爆脉冲球囊扩张导管，其特征在于：所述感应组件为条状部件，且所述感应组件沿所述球囊部件的长度方向延伸。
3.根据权利要求2所述的一种防爆脉冲球囊扩张导管，其特征在于：所述感应组件沿水平方向延伸。
4.根据权利要求3所述的一种防爆脉冲球囊扩张导管，其特征在于：所述感应组件围绕所述球囊部件的轴线周向分布。
5.根据权利要求1或4所述的一种防爆脉冲球囊扩张导管，其特征在于：所述感应组件是电阻应变片。
6.根据权利要求1所述的一种防爆脉冲球囊扩张导管，其特征在于：还包括设置在所述导管部件上的信号采集和传输部件，所述信号采集和传输部件和所述感应组件电性连接，且所述信号采集和传输部件通过导线和外部的处理端连接。
7.根据权利要求6所述的一种防爆脉冲球囊扩张导管，其特征在于：所述信号采集和传输部件设置在所述球囊部件近端一侧。
8.根据权利要求1所述的一种防爆脉冲球囊扩张导管，其特征在于：所述球囊部件的材料包括尼龙。
9.根据权利要求1所述的一种防爆脉冲球囊扩张导管，其特征在于：所述腔体中注入的流体填充物是造影液。
10.根据权利要求1所述的一种防爆脉冲球囊扩张导管，其特征在于：所述导管部件的材料包括Pebax7233。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
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| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20220826 |
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