CN215351427U - 一种可短时阻断血管的血管介入用导管鞘结构 - Google Patents

Abstract

一种可短时阻断血管的血管介入用导管鞘结构，包括导管座和与所述导管座连接的鞘管，所述鞘管的管腔与所述导管座的主通道连通，所述鞘管在径向上分层而依次包括内层、编织层和外层，还包括血管阻断球囊和球囊充盈管，所述血管阻断球囊连接在所述鞘管的靠近其远端的球囊覆盖管段外，所述球囊充盈管连接在所述鞘管上，且所述球囊充盈管的近端与所述导管座连通而远端与所述血管阻断球囊连通。本实用新型可同时进行阻断血管的操作与血管介入手术的操作且互不干涉，使用方便，引导准确，安全高效，值得在本领域内推广实用。

Description

一种可短时阻断血管的血管介入用导管鞘结构

技术领域

本实用新型涉及血管介入治疗器械技术领域，具体是一种可短时阻断血管的血管介入用导管鞘结构。

背景技术

血管内介入技术是在20世纪初发展起来的一项新技术。近些年，随着医学影像设备的发展和介入器械的引进和创新，血管介入手术由于其创伤面积小、术后康复快等优点得以快速发展。血管介入手术目前主要分为：心脏介入，如经桡股动脉冠脉造影术、支架植入术、球囊扩张术、心脏永久起搏器植入术、心脏射频消融术、房间隔缺损封堵术等；神经介入，如经股动脉全脑血管造影术、颅内动脉瘤栓塞术、颈动脉取栓术及支架植入术等；外周介入，如下肢动/静脉支架植入术、肾动脉支架植入术、肝/脾动脉栓塞术、下腔静脉滤器植入（取出）术、动脉内膜剥脱术、静脉输液港植入术、食管-胃底曲张静脉栓塞术等。

不过在实际手术过程中，经常为了达到多种治疗目的而需要暂时将血管封堵，例如控制出血、防止向肿瘤的血液供应、阻止动脉瘤内部的血液流动等，或者是出于其他预防目的。例如，在利用药物球囊治疗血管狭窄或类似情况时，血管内血流会将球囊表面的药物进行冲刷，影响药物球囊的治疗效果；另外在一些机械取栓等手术治疗时，血栓的脱落以及一些碎屑栓子会随着血管内血液的流至血管远端，从而导致血管远端栓塞等不良后果。故此，针对目前血管介入治疗技术，迫切需要开发一种使用简单、效率高且安全的器械，用以在手术过程中快速、有效地封堵血管。

目前，血管介入治疗技术中常用到导管鞘，主要用于引导导管、球囊导管或其他血管内器具顺利地进入血管，如申请号为CN201821149249.9的专利文件公开的球囊一体化穿刺鞘管，鞘管设有鞘管体和连接环，轴向设置贯通的管腔，管腔通过连接管连接到三通阀，三通阀分别连接第一接头和第二接头；鞘芯的鞘芯管放置在管腔内，端部设置球囊本体，球囊本体一端与鞘芯管导通，另一端与球囊头导通，球囊头的上部为椎体状，椎体头部开口，球囊头的中部为球囊头底座，球囊头底座的宽度大于鞘管体的内径。由于导管鞘是目前血管介入治疗技术中的常用器械，如何基于该种器械来设计阻断血管的结构，以使得血管介入手术与临时阻断血管的操作可以安全有效地共用同种实现载体是值得研究的课题。

发明内容

本实用新型的技术目的在于提供一种可短时阻断血管的血管介入用导管鞘结构，以便在引导进行血管介入治疗手术的同时，安全有效地帮助临时阻断血管。

本实用新型的具体技术方案如下：一种可短时阻断血管的血管介入用导管鞘结构，包括导管座和与所述导管座连接的鞘管，所述鞘管的管腔与所述导管座的主管道连通，所述鞘管在径向上分层而依次包括内层、编织层和外层，还包括血管阻断球囊和球囊充盈管，所述血管阻断球囊连接在所述鞘管的靠近其远端的球囊覆盖管段外，所述球囊充盈管连接在所述鞘管上，且所述球囊充盈管的近端与所述导管座连通而远端与所述血管阻断球囊连通。

本结构可以在配合相关器械进行血管介入手术的同时，通过所述血管阻断球囊和所述球囊充盈管对病变处血管进行临时性阻断，防止因血液的流动而将手术涉及到的药物、血栓、碎屑等冲刷至血管远端，以致于降低治疗效果，甚至带来新的风险。

作为优选，所述球囊充盈管内嵌在所述鞘管中。

所述球囊充盈导管内嵌在所述鞘管中，与所述鞘管的管腔互不干涉，并作为独立通道来充盈所述血管阻断球囊。

作为优选，所述球囊充盈管被编织固定在所述编织层中或所述编织层与所述内层之间或所述编织层与所述外层之间。

所述球囊充盈管被所述编织层编织固定的方式使其内嵌得更为稳定牢固。

作为优选，所述球囊充盈管的远端弯向所述血管阻断球囊而穿过所述鞘管并与所述血管阻断球囊的球囊充盈孔连通，所述球囊充盈管的近端与所述导管座的分支管道连通。

所述球囊充盈管作为通向所述血管阻断球囊的加压通道，由所述导管座的所述分支管道注入压力，方便操作，也不干涉所述导管座的所述主管道内的活动。

作为优选，所述编织层在轴向上分段而依次包括近端段、中间段和远端段，所述近端段、所述中间段、所述远端段三者各自的编织密度逐渐减小，所述球囊覆盖管段处在所述远端段所对应的所述鞘管的管段范围内。

所述近端段的编织密度相对较大，则其硬度也相对较大，使得所述鞘管的对应管段在推送过程中可以提供足够的推送能力；所述远端段的编织密度相对较小，则其硬度也相对较小，使得所述鞘管的对应管段在推送过程中具备更好的柔顺过弯能力，以更好地在迂曲的血管中行进；而所述中间段的编织密度相对适中，在所述近端段与所述远端段之间作为顺畅过渡的部分存在，保证所述鞘管整体兼顾柔顺性和支撑性。

作为优选，所述球囊覆盖管段所对应的所述远端段部分的编织密度大于所述远端段其余部分的编织密度。

所述血管阻断球囊充压膨胀后会反过来对所述鞘管施加压力，这样设置可以使得所述球囊覆盖管段所对应的所述远端段部分能提供相对较好的支撑性，而不会出现所述鞘管的此段塌瘪的现象。

作为优选，所述远端段的编织密度为所述近端段的编织密度的1/5~1/3。

作为优选，所述中间段的编织密度为所述近端段的编织密度的2/5~2/3。

作为优选，所述近端段的长度占所述鞘管总长度的2/5~1/3。

作为优选，所述中间段的长度占所述鞘管总长度的1/5~3/5。

作为优选，所述远端段的长度占所述鞘管总长度的2/5~1/3。

作为优选，所述鞘管的远端设有柔软引导部分。

在所述鞘管于血管中穿行时，所述柔软引导部分避免挫伤血管内壁。

作为优选，所述鞘管上设有显影部分。

作为优选，所述显影部分设置在所述鞘管上的与所述血管阻断球囊的一侧或两侧相邻的位置。

借由这样设置的所述显影部分可以使所述血管阻断球囊准确地到达病变血管处。

本实用新型的技术优点在于所述导管鞘结构能在配合引导进行血管介入手术的同时，帮助短时阻断病变处血管，从而阻停血流，防止因血流冲刷手术相关涂层药物、血栓、碎屑等而导致手术效果不理想，甚至于带来新的并发风险，并且所述导管鞘结构具备良好的柔顺性和支撑性，阻断血管的操作与血管介入手术的操作互不干涉，使用方便，引导准确，安全高效，值得在本领域内推广实用。

附图说明

图1为本实用新型实施例的整体结构示意图；

图2为本实用新型实施例的局部结构示意图（血管阻断球囊充盈前）；

图3为本实用新型实施例的局部结构示意图（血管阻断球囊充盈后）；

图中编号对应的各部分名称分别为：1-导管座，11-主管道，12-分支通道，2-鞘管，21-内层，22-编织层，221-近端段，222-中间段，223-远端段，23-外层，3-血管阻断球囊，31-球囊充盈孔，4-球囊充盈管，5-柔软引导部分，6-显影部分，α-球囊覆盖管段。

具体实施方式

下面将结合附图，通过具体实施例对本实用新型作进一步说明：

见图1、图2及图3，一种可短时阻断血管的血管介入用导管鞘结构的实施例，包括导管座1、鞘管2、血管阻断球囊3和球囊充盈管4，鞘管2的管腔与导管座1的主管道11连通，血管阻断球囊3连接在鞘管2的靠近其远端的球囊覆盖管段α外，球囊充盈管4连接在鞘管2内，球囊充盈管4的近端与导管座1连通而远端与血管阻断球囊3连通。

鞘管2在径向上分层而依次包括内层21、编织层22和外层23，编织层22在轴向上形成密度不同的分段设置，以导管座1作为相距远近的参照，其依次包括近端段221、中间段222和远端段223，近端段221、中间段222、远端段223三者各自的编织密度逐渐减小。近端段221的编织密度相对较大，使得对应的鞘管2管段偏硬，这样在推送时，特别是配合较软的中间段222和远端段223，这部分鞘管2就能够提供较大的轴向支撑力，推送能力更好；远端段223的编织密度相对较小，使得对应的鞘管2管段偏软，这样在推送时，特别是配合较硬的中间段222和近端段221，这部分鞘管2就能具备更好的柔顺性能，过弯能力更好，可以更顺畅地被远端段221和中间段222推送通过迂曲的血管，且不会挫伤血管；中间段222的编织密度相对适中，作为密度过渡段存在，将近端段221和远端段223顺畅衔接，使得鞘管2整体的支撑性能和柔顺性能良好均衡。各段的平均编织密度的可选范围可以通过实验来合理确定，而关于各段的编织密度比例关系，本方案在经过研究实践后，以远端段223的编织密度为近端段221的编织密度的1/5~1/3及中间段222的编织密度为近端段221的编织密度的2/5~2/3为较优选择，可以取得相对较好的效果，这样的密度设置能够使得整体在拥有足够结构强度的基础上，还具有良好的可操控性；同时，各段的长度占比关系，也以近端段221的长度占鞘管2总长度的2/5~1/3、中间段222的长度占鞘管2总长度的1/5~3/5及远端段223的长度占鞘管2总长度的2/5~1/3为较优选择，可以取得相对较好的效果，这样的长度设置配合前述的密度设置，能够使得整体的结构强度和可操控性能更为优良。本实施例中，所选取的具体数值为：近端段221的编织密度为120PPI，长度为40cm；中间段222的编织密度为80PPI，长度为20cm；远端段223的编织密度为40PPI，长度为40cm。不排除在另外一些实施例中，可能依据具体情况或者其他需要，而部分地满足前述的编织密度或长度上的比例设置要求的情况，但是效果上就并不能达到较好的预期。

球囊覆盖管段α处在远端段223所对应的鞘管2的管段范围内，血管阻断球囊3作为实施阻断血管的被推送对象，连接在该管段上，一般选择与鞘管2的远端毗邻。进一步的，球囊覆盖管段α所对应的远端段223部分的编织密度大于远端段223其余部分的编织密度，这是因为球囊覆盖管段α连接有血管阻断球囊3，血管阻断球囊3在加压膨胀后会对球囊覆盖管段α有反作用力，为了避免球囊覆盖管段α被压到塌陷，就不能让球囊覆盖管段α偏软，故要提升球囊覆盖管段α所对应的远端段223部分的编织密度，确保球囊覆盖管段α足够硬而不会被血管阻断球囊3压塌即可，球囊覆盖管段α所对应的远端段223部分的编织密度甚至可以大于或等于与中间段222或近端段221的编织密度，而其所在的整段远端段223的编织密度可以仍然是低于中间段222和近端段221的。

导管座1优选硬质塑料，包括但不限于ABS、POM、PC等材料，具有较大的强度，不易磨损。血管阻断球囊3优选高分子材料，包括但不限于TPU、硅胶、尼龙等，在较低的压力下，就可以获得足够大的满足要求的充盈直径，血管阻断球囊3在扩张后可阻断的直径范围为3~50mm。

鞘管2的内层优选摩擦系数较小的高分子材料，可减小内壁与其他器械配合时的摩擦力，使其他介入器械或导管可以更加顺畅地通过，包括但不限于聚四氟乙烯（PTFE）等材料。鞘管2的外层优选高分子材料，包括但不限于尼龙、Pebax等；另可以选择混合显影材料，包括但不限于BaSO4等，使得鞘管2在推送过程中可以更好地在显影设备下显示所在位置，更有利于医生对手术位置的判断，提高手术成功率。鞘管2的编织层22优选医用金属材料，包括但不限于医用不锈钢及镍钛合金等，编织层22由扁丝和圆丝交叉编织而成，扁丝可以提供良好的支撑性能，圆丝可以提供良好的柔顺性能。

鞘管2的近端与导管座1可通过粘合剂粘合、过盈配合、激光焊接、声波焊接、熔融等方式紧密固定在一起。鞘管2与血管阻断球囊3可通过粘合剂粘合、激光焊接、声波焊接、熔融等方式紧密地固定在一起，也可以借助其他连接件（如紧箍、金属丝或高分子线等）来进行固定连接。

球囊充盈管4一般选用高分子塑料管材或柔性较好的金属管材，包括但不限于海波管等，在提供加压通道的同时，自身也可以更好地随鞘管2通过迂曲的血管。球囊充盈管4内嵌在鞘管2中，可随同鞘管2的制作成型而同时埋入鞘管2内部。本实施例中，球囊充盈管4被编织固定在编织层22与内层21之间，固定效果较为稳当。球囊充盈管4的远端弯向血管阻断球囊3而穿过鞘管2并与血管阻断球囊3的球囊充盈孔31连通，球囊充盈管4的近端与导管座1的分支管道12连通，其作为对血管阻断球囊3加压的独立通道，不会对鞘管2本身及其管腔造成影响。

鞘管2的远端还设有柔软引导部分5，其作为鞘管2在血管中穿行的顶头部分，与血管内壁柔和接触，从而避免挫伤血管内壁。柔软引导部分5优选硬度较小的高分子材料，包括但不限于尼龙、Pebax等，可通过粘合剂粘合、激光焊接、声波焊接、熔融等方式紧密固定于鞘管2上。

鞘管2上还设有显影部分6，具体的，显影部分6设置在鞘管2上的与血管阻断球囊3的两侧相邻的位置，显影部分6可以做成圆环结构固定在鞘管2上，可通过粘合剂粘合、激光焊接、声波焊接、熔融、压握等方式紧密地固定在鞘管2上。两个显影部分6相当于标记出了血管阻断球囊3的轮廓，帮助将血管阻断球囊3准确地送至病变血管处。显影部分6优选如铂金、钽、钨等材料，可在DSA等显影技术下获得清晰的显影位置。

本结构的使用方法为：先进行常规前置操作，即使用穿刺针进行血管穿刺，再通过穿刺针送入导丝，利用导丝将血管鞘插入血管中并作为本导管鞘结构的介入通道，然后将本导管鞘结构沿着导丝推送至病变血管位置，并利用球囊充盈管4对血管阻断球囊3加压，对血管进行短时封堵，之后撤出导丝，就可将血管介入手术相关的介入或植入器械通过本导管鞘结构的通道输送至病变血管位置。

本结构可配合的血管介入手术包括但不限于带药物球囊扩张手术、机械取栓手术等，以带药物球囊扩张手术为例，目前药物球囊扩张术是一种效果接近甚至优于血管支架植入术的治疗手段。它在传统的经皮动脉形成术（PTA）导管的远端球囊上均匀涂有抑制血管内皮增生的药物（紫杉醇），通过该球囊扩张30-60秒钟，药物即可快速释放进入血管壁，达到抑制血管内皮增生的作用，保证血管通畅，降低再狭窄和血栓的风险，性能佳、操作简单、手术时间短，避免了多层支架植入带来的风险。药物涂层球囊扩张手术，即达到与“支架”相同的扩张血管的目的，同时药物还能避免术后血管再狭窄，可谓一举两得。该技术还可应用于小血管病变和不能耐受长期强化抗血栓治疗的患者，随着临床应用的增加可为更多患者带来福音。然而该技术仍存在一些缺陷，即在实际的手术过程中，当带药物的球囊扩张狭窄病变的血管时，药物在血管内会由于血液的流动，被血液冲离狭窄部位，使手术效果达不到理想效果，同时药物被冲刷至血管远端，有可能带来新的风险。通过本导管鞘结构，在带药物球囊扩张手术过程中，其可以很好的为带药物球囊导管介入系统提供独立的介入通路，同时，其所具有的血管阻断球囊部分4在充盈后，可以快速有效的封堵病变部位血管，暂时阻滞病变血管中血液流动，使带药物球囊的涂层药物与病变位置充分接触，提高手术治疗效果，提高手术效率和成功率，降低并发症的发生概率。

本领域的技术人员应理解，上述描述及附图中所示的本实用新型的实施例只作为举例而并不限制本实用新型。本实用新型的目的已经完整有效地实现。本实用新型的功能及结构原理已在实施例中展示和说明，在没有背离原理下，本实用新型的实施方式可以有任何变形或修改。

Claims (13)

1.一种可短时阻断血管的血管介入用导管鞘结构，包括导管座（1）和与所述导管座（1）连接的鞘管（2），所述鞘管（2）的管腔与所述导管座（1）的主管道（11）连通，所述鞘管（2）在径向上分层而依次包括内层（21）、编织层（22）和外层（23），其特征在于：还包括血管阻断球囊（3）和球囊充盈管（4），所述血管阻断球囊（3）连接在所述鞘管（2）的靠近其远端的球囊覆盖管段（α）外，所述球囊充盈管（4）连接在所述鞘管（2）上，且所述球囊充盈管（4）的近端与所述导管座（1）连通而远端与所述血管阻断球囊（3）连通。

2.根据权利要求1所述的一种可短时阻断血管的血管介入用导管鞘结构，其特征在于：所述球囊充盈管（4）内嵌在所述鞘管（2）中。

3.根据权利要求2所述的一种可短时阻断血管的血管介入用导管鞘结构，其特征在于：所述球囊充盈管（4）被编织固定在所述编织层（22）中或所述编织层（22）与所述内层（21）之间或所述编织层（22）与所述外层（23）之间。

4.根据权利要求2所述的一种可短时阻断血管的血管介入用导管鞘结构，其特征在于：所述球囊充盈管（4）的远端弯向所述血管阻断球囊（3）而穿过所述鞘管（2）并与所述血管阻断球囊（3）的球囊充盈孔（31）连通，所述球囊充盈管（4）的近端与所述导管座（1）的分支管道（12）连通。

5.根据权利要求1所述的一种可短时阻断血管的血管介入用导管鞘结构，其特征在于：所述编织层（22）在轴向上分段而依次包括近端段（221）、中间段（222）和远端段（223），所述近端段（221）、所述中间段（222）、所述远端段（223）三者各自的编织密度逐渐减小，所述球囊覆盖管段（α）处在所述远端段（223）所对应的所述鞘管（2）的管段范围内。

6.根据权利要求5所述的一种可短时阻断血管的血管介入用导管鞘结构，其特征在于：所述球囊覆盖管段（α）所对应的所述远端段（223）部分的编织密度大于所述远端段（223）其余部分的编织密度。

7.根据权利要求5所述的一种可短时阻断血管的血管介入用导管鞘结构，其特征在于：所述远端段（223）的编织密度为所述近端段（221）的编织密度的1/5~1/3。

8.根据权利要求5所述的一种可短时阻断血管的血管介入用导管鞘结构，其特征在于：所述中间段（222）的编织密度为所述近端段（221）的编织密度的2/5~2/3。

9.根据权利要求5所述的一种可短时阻断血管的血管介入用导管鞘结构，其特征在于：所述近端段（221）的长度占所述鞘管（2）总长度的2/5~1/3。

10.根据权利要求5所述的一种可短时阻断血管的血管介入用导管鞘结构，其特征在于：所述中间段（222）的长度占所述鞘管（2）总长度的1/5~3/5。

11.根据权利要求5所述的一种可短时阻断血管的血管介入用导管鞘结构，其特征在于：所述远端段（223）的长度占所述鞘管（2）总长度的2/5~1/3。

12.根据权利要求1所述的一种可短时阻断血管的血管介入用导管鞘结构，其特征在于：所述鞘管（2）的远端设有柔软引导部分（5）。

13.根据权利要求1所述的一种可短时阻断血管的血管介入用导管鞘结构，其特征在于：所述鞘管（2）上设有显影部分（6）。

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