CN215273615U - 一种瓣膜支架和假体瓣膜组件 - Google Patents

Abstract

本申请公开了一种瓣膜支架和假体瓣膜组件，该瓣膜支架包括互相连接的内支架和外支架；内支架包括至少两个第一延伸部，第一延伸部朝向外支架且与内支架构成第一角度；外支架包括至少两个第二延伸部，第二延伸部朝向内支架且与外支架构成第二角度；每个第一延伸部与第二延伸部对应连接，形成至少两个连接部；第一角度等于第二角度。通过上述方式，本申请能够增强瓣膜支架对于原生心脏组织的锚定效果。

Description

一种瓣膜支架和假体瓣膜组件

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种瓣膜支架和假体瓣膜组件。

背景技术

心脏瓣膜类疾病是一种非常普遍的心脏疾病，如可能是因风湿热导致的瓣膜损害。随着人口老龄化加重，老年性瓣膜病以及冠心病心肌梗后引起的瓣膜病变也越来越常见。这些瓣膜病变不但危害生命安全，影响生活质量，同时也会给家庭和社会带来严重的负担和压力。

目前，可以通过心脏瓣膜置换术，即通过介入、微创的方法将瓣膜假体植入到病变的心脏瓣膜处，以替换患者原先病变的心脏瓣膜。但是，由于心房和心室之间的血流流动压力较大，瓣膜支架容易出现移位。

实用新型内容

本申请主要解决的技术问题是提供一种瓣膜支架和假体瓣膜组件，能够增强瓣膜支架对于原生心脏组织的锚定效果。

为解决上述技术问题，本申请采用的一个技术方案是：提供一种瓣膜支架，该瓣膜支架包括互相连接的内支架和外支架，内支架包括至少两个第一延伸部，第一延伸部朝向外支架且与内支架构成第一角度；外支架包括至少两个第二延伸部，第二延伸部朝向内支架且与外支架构成第二角度；每个第一延伸部与第二延伸部对应连接，形成至少两个连接部；第一角度等于第二角度。

其中，两个延伸部的其中一个延伸部的端部设置至少一凹槽，另一个延伸部的端部设置成与凹槽相匹配。

其中，瓣膜支架还包括连接件，连接件套接第一延伸部和第二延伸部的端部，用于连接固定第一延伸部和第二延伸部。

其中，第一延伸部和第二延伸部的连接方式为焊接、平压、齿压、铆接中的任意一种或多种组合。

其中，第一角度为30°-60°，第二角度为30°-60°。

其中，外支架还包括主体部、裙边结构、过渡杆件和锚定组件，过渡杆件连接裙边结构和主体部，锚定组件包括多个设置在外支架上且径向向外延伸的倒刺，倒刺用于将瓣膜支架锚定在心脏上。

其中，外支架还包括辅助锚定组件，辅助锚定组件与裙边结构连接，位于任意两个过渡杆件之间，用于给外支架提供径向力。

其中，内支架的刚度大于外支架的刚度。

其中，瓣膜支架为二尖瓣瓣膜支架或三尖瓣瓣膜支架。

为解决上述技术问题，本申请采用的另一个技术方案是：提供一种假体瓣膜组件，该假体瓣膜组件包括互相连接的假体瓣膜和上述的瓣膜支架。

本申请的有益效果是：区别于现有技术的情况，本申请提供一种瓣膜支架，该瓣膜支架包括互相连接的内支架和外支架；内支架包括至少两个朝向外支架且与内支架构成第一角度的第一延伸部，外支架包括至少两个朝向内支架且与外支架构成第二角度的第二延伸部，每个第一延伸部和第二延伸部对应连接，形成至少两个连接部，第一角度等于第二角；通过第一延伸部和第二延伸部的连接实现内支架和外支架的连接固定，通过设置第一角度等于第二角度，使第一延伸部和第二延伸部连接形成的连接部能够给外支架提供径向支撑力，辅助增强瓣膜支架对于原生心脏组织的锚定作用。

附图说明

图1是本申请瓣膜支架一实施方式的正视结构示意图；

图2是本申请瓣膜支架一实施方式的轴测结构示意图；

图3是本申请瓣膜支架一实施方式的简化结构示意图；

图4是本申请内支架和外支架的连接结构简化示意图；

图5是本申请内支架和外支架的连接结构剖面示意图；

图6是本申请内支架和外支架的另一连接结构轴测示意图；

图7是本申请内支架和外支架的另一连接结构剖面示意图；

图8是本申请瓣膜支架一实施方式的俯视结构示意图；

图9是本申请瓣膜支架另一实施方式的正视结构示意图；

图10是本申请瓣膜支架另一实施方式的轴测结构示意图；

图11是本申请假体瓣膜组件植入到心脏内的示意图。

具体实施方式

下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本申请的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。

需要说明，若本申请实施例中有涉及“第一”、“第二”等的描述，则该“第一”、“第二”等的描述仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示其相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。另外，各个实施例之间的技术方案可以相互结合，但是必须是以本领域普通技术人员能够实现为基础，当技术方案的结合出现相互矛盾或无法实现时，应当认为这种技术方案的结合不存在，也不在本申请要求的保护范围之内。

为使本申请的目的、技术方案及效果更加清楚、明确，以下参照附图并举实施例对本申请进一步详细说明。

本申请提供一种瓣膜支架，该瓣膜支架包括互相连接的内支架和外支架；内支架包括至少两个朝向外支架且与内支架构成第一角度的第一延伸部，外支架包括至少两个朝向内支架且与外支架构成第二角度的第二延伸部，每个第一延伸部和第二延伸部对应连接，形成至少两个连接部，第一角度等于第二角度；通过第一延伸部和第二延伸部的连接实现内支架和外支架的连接固定，通过设置第一延伸部和第二延伸部的角度，能够调控连接结构的受力，使连接结构能够给外支架提供径向支撑力，辅助增强瓣膜支架对于原生心脏组织的锚定作用，提升瓣膜支架与原生心脏组织的贴合度。

请参阅图1-图2，图1是本申请瓣膜支架一实施方式的正视结构示意图，图2是本申请瓣膜支架一实施方式的轴测结构示意图。本申请提供一种瓣膜支架100，瓣膜支架100可支撑假体小叶，可看作是支撑假体小叶的框架结构，在心脏收缩和扩张期间，保证假体小叶的正常运作不受影响，瓣膜支架100支撑的假体小叶与原生心脏组织相对固定，从而假体小叶能够帮助修复和/或替换有缺陷的原生心脏瓣膜的功能。

瓣膜支架100包括互相连接的内支架110和外支架130，构成支撑假体小叶的主体框架结构。内支架110用于定位和安装假体小叶，能够支撑假体小叶的正常运作；外支架130可锚定连接原生瓣环区域，使瓣膜支架100与原生心脏组织相对固定，瓣膜支架100与原生心脏组织贴合。瓣膜支架100可以为二尖瓣瓣膜支架，也可以为三尖瓣瓣膜支架，在此不做具体限定。

可选地，内支架110的刚度大于外支架130的刚度。内支架110起到支撑假体小叶的作用，内支架110相对于外支架130较硬，能够在受到压迫或挤压时不易发生形变，保证其内设置的假体小叶的正常运作不受影响；外支架130对内支架110起到一定的保护作用，外支架130相对较软，能够减小假体小叶关闭时对内支架110产生的压迫。

可选地，内支架110和外支架130可为一个或多个管材进行激光切割而成，在此不做具体限定，优选为形状记忆金属管，例如镍钛合金等，使用形状记忆金属管制成的瓣膜支架100可以从压缩状态自动膨胀，也就是说，使用形状记忆金属管制成的瓣膜支架100更易从收缩或受约束的结构状态自动膨胀为扩张或使用时的结构状态。在其他实施方式中，内支架110和外支架130也可由线制成，例如形状记忆金属线等，可根据实际应用场景具体设置，在此不做具体限定。

请参阅图3-图4，图3是本申请瓣膜支架一实施方式的简化结构示意图，图4是本申请内支架和外支架的连接结构简化示意图。本申请所提供的内支架110上具有至少两个第一延伸部111，第一延伸部111朝向外支架130延伸，且与内支架110构成第一角度α；同时本申请所提供的外支架130上具有至少两个第二延伸部131，第二延伸部131朝向内支架110延伸，且与外支架130构成第二角度β；第一延伸部111和第二延伸部131连接形成连接部200，且第一角度α和第二角度β中的至少一个不是直角。通过调整设置第一角度α和第二角度β的具体角度，能够使连接部200给予外支架130一个径向支撑力，从而增强瓣膜支架100对于原生心脏组织的锚定作用，提升瓣膜支架100与原生心脏组织的贴合度，且能够防止瓣周漏。连接部200的长度L可在实际应用场景中具体设置，在此不做具体限定。在一实施方式中，瓣膜支架100包括至少两个由第一延伸部111和第二延伸部131构成的连接部200，连接部200均布于圆周方向，使得瓣膜支架100对于原生心脏组织的锚定作用更加稳定。

可选地，第一角度α和第二角度β均不是直角，可以设置第一角度α和第二角度β均为锐角，如图3所示，通过将第一角度α和第二角度β设置为锐角，可以使连接结构呈Z字型，该Z字型连接结构可以给予外支架130一个稳定的径向支撑力，辅助增强瓣膜支架100对于原生心脏组织的锚定作用，以提升瓣膜支架100与原生心脏组织的贴合度。

具体地，如图3所示，原生心脏组织在心动周期内会收缩和扩张，会产生一个大小为F的力，压迫瓣膜支架100中的外支架130，使得外支架130与原生心脏组织的相对位置发生改变，由于内支架110和外支架130相对固定，所以内支架110与原生心脏组织的相对位置也发生改变，从而使瓣膜支架100上支撑的假体小叶无法起到相应的作用。通过调整设置第一角度α和第二角度β的角度，使第一延伸部111和第二延伸部131形成类似Z字型的连接结构，该Z字型连接结构能够给予外支架130一个径向支撑力f。当瓣膜支架100受到压迫时，该径向支撑力f能够平衡瓣膜支架100受到的压迫作用力F，使得瓣膜支架100会随着原生心脏组织的运动同步移动，保证瓣膜支架100和原生心脏组织的相对位置保持不变，即瓣膜支架100相对于原生心脏组织不发生相对位移，从而辅助增强瓣膜支架100对于原生心脏组织的锚定作用，提升瓣膜支架100与原生心脏组织的贴合度，防止瓣周漏。

可选地，第一角度α为30°-60°，第二角度β为30°-60°，可根据实际使用需要确定第一角度α和第二角度β的具体度数，在此不做具体限定。第一角度α和第二角度β为锐角，从另一角度也可看作为钝角。具体地，以第二角度β为例，如图4所示，第二延伸部131以外支架130上的O点朝向内支架110延伸且与外支架130构成第二角度β，第二角度β可以看作是第二延伸部131与外支架130上的OB段构成的角度即锐角，也可看作是第二延伸部131与外支架130上的OA段构成的角度即钝角。

进一步地，第一延伸部111和第二延伸部131形成类似Z字型的连接结构可减小瓣膜支架100主体的轴向长度，避免出现由于瓣膜支架100轴向长度过长造成心室流出道的梗阻；在原生心脏心动周期中，瓣环径向扩张变化较大，而外支架130和内支架110的连接位置远离原生瓣环区域，能够避免瓣环径向扩张对内支架110正常工作的影响。

请参阅图5，图5是本申请内支架和外支架的连接结构剖面示意图。在该实施方式中，第一延伸部111和第二延伸部131重叠连接，形成连接部200。也就是说，从第一延伸部111和第二延伸部131的端部开始，部分第一延伸部111和部分第二延伸部131重叠连接，以实现内支架110和外支架130的连接固定。在其他实施方式中，第一延伸部111和第二延伸部131也可以端对端进行固定连接，在此不做具体限定。

可选地，第一延伸部111和第二延伸部131的重叠连接，可通过焊接、平压、齿压或铆接等方式中的一种或多种组合将第一延伸部111和第二延伸部131相交叠的端部连接固定，在此不做具体限定。例如，以焊接为例，通过加热、高温或者高压等方式结合焊接剂，将第一延伸部111的端部与第二延伸部131的端部相互交叠地焊接在一起。

其中，如图5所示，第一延伸部111和第二延伸131的端部错位重叠形成连接部200，并且在连接部200处，第一延伸部111和第二延伸部131之间设置有第一结合件170，通过第一结合件170将第一延伸部111和第二延伸部131的端部连接在一起。

请继续参阅图5，瓣膜支架100还包括连接件150，连接件150套接第一延伸部111和第二延伸部131的端部，以连接固定第一延伸部111和第二延伸部131。也就是说，第一延伸部111和第二延伸部131的连接部200外套设有连接件150，以使第一延伸部111和第二延伸部131的连接更加稳固，从而能够给予瓣膜支架100提供一个更大更稳定的径向支撑力。可以理解地，连接件150可以为套筒等紧固件，连接件150可以与第一延伸部111和第二延伸部131过盈配合，以增强连接的稳固性，可根据实际使用需要具体选择设置，在此不做具体限定。

请参阅图6-图7，图6是本申请内支架和外支架的另一连接结构轴测示意图，图7是本申请内支架和外支架的另一连接结构剖面示意图。在该实施方式中，第一延伸部111和第二延伸部131的端部嵌套连接，并形成连接部200。其中，第一延伸部111和第二延伸部131的其中一个的端部设置至少一凹槽，另外一个延伸部的端部设置成与凹槽相匹配。例如，第一延伸部111的端部设置有至少一凹槽，第二延伸部131的端部嵌入第一延伸部111的凹槽中，与第一延伸部111的凹槽匹配连接，实现第一延伸部111和第二延伸部131的连接固定。在其他实施方式中，也可以是第二延伸部131的端部设有至少一凹槽，第一延伸部111的端部嵌入第二延伸部131的凹槽中，与第二延伸部131的凹槽匹配连接。

具体地，如图6所示，可将第一延伸部111的端部看作是一铆钉，具有一定的宽度；第二延伸部131可看作是被连接件(被铆件)，被连接件上设置有钉孔；第一延伸部111端部的端面面积大于第二延伸部131端部的端面面积，铆钉的宽度大于或等于钉孔的内径，使铆钉通过被连接件的钉孔与被连接件固定连接，即第一延伸部111与第二延伸部131的端部类似铆接原件一般实现连接固定，从而形成连接部200，能够给予外支架130一个向外的径向支撑力，保证瓣膜支架100和原生心脏组织的相对位置保持不变，从而辅助增强瓣膜支架100对于原生心脏组织的锚定作用，提升瓣膜支架100与原生心脏组织的贴合度。

该实施方式中，第二延伸部131与第一延伸部111相对的两侧连接，且第二延伸部131的内侧与第一延伸部111相对的两侧之间贴合，使得第一延伸部111和第二延伸部131的连接更加紧密、更加稳固。相比于上述实施方式中第一延伸部111和第二延伸部131的连接方式，本实施方式中的第一延伸部111和第二延伸部131的连接方式，能够有效减小所装入的鞘管或输送器的体积，从而更易将瓣膜支架100以微创方式(例如，经心尖、经心室、经心房、经中隔等)被递送并且被植入在心房和/或心室内。

进一步地，连接部200的外侧套接有连接件150，使得第一延伸部111和第二延伸部131重叠形成的连接部200的稳固性得到提升，从而能够给外支架130提供一个更大更稳定的径向支撑力。另外，在连接部200处，第二延伸部131的相对两侧与连接件150之间设置有第二结合件190，配合完成使连接件150与连接部200固定连接的焊接等操作。

请结合参阅图1-2和图8，图8是本申请瓣膜支架一实施方式的俯视结构示意图。瓣膜支架100包括内支架110，瓣膜支架100开启以使内支架110伸开，瓣膜支架100关闭以使内支架110收缩。如图8所示，内支架110大致为圆筒状，圆筒状的直径可为28至35毫米之间。具体地，如图1、2所示，内支架110包括第一延伸部111、挂瓣部115和稳定部117。

其中，内支架110内设置有假体小叶，在血液流动时假体小叶是可活动的。挂瓣部115用于将假体小叶缝制在内支架110内的可设置假体小叶的区域，使假体小叶与内支架110连接。稳定部117能够使假体小叶缝制在内支架110内后保持整个内支架110的结构稳定。

具体地，内支架110内的假体小叶的数量可以为2个、3个等，在此不做具体限定。假体小叶的数量为偶数时，假体小叶可以沿内支架110的内表面的圆周方向中心对称分布；假体小叶的数量为奇数时，假体小叶可以沿内支架110的内表面的圆周方向等间距均匀排布；相邻的两个假体小叶靠近内支架110的一端结合在一起形成瓣角。当原生心脏组织开始收缩周期，根据血液流动的方向，假体小叶沿着相同的方向运动，在不损伤假体小叶的情况下，假体小叶在内支架110内形成尽可能大的开口，以使血液从心脏的一个腔室流向另一个腔室或者流向心脏外部。而当原生心脏组织收缩周期结束后，血液会立即反向流动，从相反的方向推动瓣叶来关闭假体小叶，阻止逆行血流通过或防止血液回流。也就是说，假体小叶在内支架110中起到单向阀门的作用，只允许血液沿单向方向运动(例如，从左心房流向左心室的方向)，并且阻断血液的反流或回流。

可选地，内支架110上还可设置有安装定位孔，可以便于在内支架110定位和安装假体小叶，从而使得瓣膜支架100支撑的假体小叶能够帮助修复和/或替换有缺陷的原生心脏瓣膜的功能。

请继续结合参阅图1-2和图8，瓣膜支架100还包括与内支架110固定连接的外支架130，外支架130包括第二延伸部131、主体部132、裙边结构133、过渡杆件135和锚定组件137。过渡杆件135连接裙边结构133和主体部132；锚定组件137锚定原生瓣环区域，使得瓣膜支架100与原生心脏组织连接，从而使假体小叶能够帮助修复和/或替换有缺陷的原生心脏瓣膜的功能。

如图1、2所示，裙边结构133整体大致可呈花朵状，通过过渡杆件135与主体部132连接，相邻两个过渡杆件135之间的裙边结构133可具有多种褶皱形状。具体地，如图1、2所示，裙边结构133可呈W型，使裙边结构133可以适应二尖瓣或三尖瓣的生理结构，即能够使得外支架130更好地贴合外形类似D型的原生瓣瓣环，更易形成D型或者适应解剖的结构，更加吻合真实的二尖瓣解剖结构，降低对主动脉的压迫，防止瓣周漏。

可选地，为了更好地贴合心脏心肌组织且不增加瓣膜支架100进入鞘管的阻力，可根据实际应用具体设置裙边结构133的形状，在此不做具体限定。

请继续参阅图1-图2，该实施方式中，锚定组件137包括多个设置在外支架130上且径向向外延伸的倒刺结构，以使得瓣膜支架100通过倒刺结构刺入原生心脏组织，与原生瓣环和瓣叶组织起到锚定作用，从而使瓣膜支架100固定在心脏上，可以提高瓣膜支架100和心脏的贴合度，在原生瓣的拉力作用下可以束缚瓣膜支架100的轴向自由度，有效降低瓣膜支架100在植入后出现移位的概率。

其中，倒刺结构至少包括两种，一种为靠近瓣环位置的近端倒刺1371，即靠近心脏近的倒刺结构；另一种为靠近瓣叶位置的远端倒刺1373，即远离心脏的倒刺结构；近端倒刺1371和远端倒刺1373互为相对。通过设置双向倒刺结构，将近端倒刺1371刺入原生瓣环和将远端倒刺1373刺入原生瓣叶组织，使得对原生瓣环和瓣叶组织的锚定作用更加稳固，有效降低瓣膜支架100相对于原生心脏组织出现移位的概率，保证了实际操作的可能性。可选地，近端倒刺1371和远端倒刺1373可以呈直线、曲线或其他形状，在此不做具体限定。

请参阅图9-图10，图9是本申请瓣膜支架另一实施方式的正视结构示意图，图10是本申请瓣膜支架另一实施方式的轴测结构示意图。外支架130还可包括辅助锚定组件139，辅助锚定组件139位于任意两个过渡杆件135之间，且与裙边结构133连接，以增大向外的径向支撑力，进一步增强瓣膜支架100对于原生心脏组织的锚定作用，提升瓣膜支架100与原生心脏组织的贴合度，修复有缺陷的原生心脏瓣膜结构使其重新扩张运动。

在另一实施方式中，本申请还提供一种假体瓣膜组件。假体瓣膜组件包括互相连接的假体瓣膜和上述实施方式中的瓣膜支架100。

可选的，假体瓣膜可以为假体小叶，是一层薄薄的物质，通常是由同源性或异源性生物材料制备而成，例如猪心包、牛心包等，或者由人造超高分子聚乙烯，尼龙混合物，聚合物材料制备而成，制备而成的假体小叶是耐用的且不受拉伸变形或疲劳的影响。

假体小叶的数目可以是一片、两片或多片等，在此不做具体限定。

瓣膜支架100可支撑假体小叶，可看作是支撑假体小叶的框架结构，通过瓣膜支架100与原生瓣环区域锚定连接，使得瓣膜支架100支撑的假体小叶与原生心脏组织相对固定，更加贴合原生心脏组织，从而假体小叶能够帮助修复和/或替换有缺陷的原生心脏瓣膜的功能。

请参阅图11，图11是本申请假体瓣膜组件植入到心脏内的示意图。在一实施方式中，瓣膜支架100可以为二尖瓣瓣膜支架，可以以微创方式(例如，经心尖、经心室、经心房、经中隔等)被递送并且被植入在心房和/或心室内。当受到原生心脏组织在心动周期产生的压迫作用力时，瓣膜支架100内的类似Z字型的连接结构能够提供一个径向支撑力能够平衡瓣膜支架100受到的压迫力，使得瓣膜支架100会随着原生心脏组织同步移动，保证瓣膜支架100和原生心脏组织的相对位置保持不变，从而辅助增强瓣膜支架100对于原生心脏组织的锚定作用，提升瓣膜支架100与原生心脏组织的贴合度，防止瓣周漏。另外，外支架130在瓣环锚定处使用了开口面积比较大的结构设计，可以有效地降低外支架130对于原生瓣环的压迫而导致产生相应的限制心脏收缩和舒张的功能性受损，从而增大了假体瓣膜组件的植入成功率。

区别于现有技术，本申请提供一种瓣膜支架和假体瓣膜组件。瓣膜支架包括内支架和外支架；内支架包括至少两个朝向外支架且与内支架构成第一角度的第一延伸部，外支架包括至少两个朝向内支架且与外支架构成第二角度的第二延伸部，每个第一延伸部和第二延伸部对应连接，形成至少两个连接部，第一角度等于第二角度；通过第一延伸部和第二延伸部的连接实现内支架和外支架的连接固定，通过设置第一延伸部和内支架形成的角度以及第二延伸部与外支架形成的角度，使第一延伸部和第二延伸部形成类似Z字型的连接结构，该Z字型连接结构能够给予外支架一个径向支撑力。当受到原生心脏组织在心动周期产生的压迫作用力时，径向支撑力能够平衡瓣膜支架受到的压迫力，使得瓣膜支架会随着原生心脏组织同步移动，保证瓣膜支架和原生心脏组织的相对位置保持不变，从而辅助增强瓣膜支架对于原生心脏组织的锚定作用，提升瓣膜支架与原生心脏组织的贴合度，防止瓣周漏。

以上所述仅为本申请的实施方式，并非因此限制本申请的专利范围，凡是利用本申请说明书及附图内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本申请的专利保护范围内。

Claims (10)

1.一种瓣膜支架，其特征在于，所述瓣膜支架包括：

互相连接的内支架和外支架；

所述内支架包括至少两个第一延伸部，所述第一延伸部朝向所述外支架且与所述内支架构成第一角度；所述外支架包括至少两个第二延伸部，所述第二延伸部朝向所述内支架且与所述外支架构成第二角度；每个所述第一延伸部与所述第二延伸部对应连接，形成至少两个连接部；

所述第一角度等于所述第二角度。

2.根据权利要求1所述的瓣膜支架，其特征在于，

两个延伸部的其中一个延伸部的端部设置至少一凹槽，另一个延伸部的端部设置成与所述凹槽相匹配。

3.根据权利要求1所述的瓣膜支架，其特征在于，

所述瓣膜支架还包括连接件，所述连接件套接所述第一延伸部和所述第二延伸部的端部，用于连接固定所述第一延伸部和所述第二延伸部。

4.根据权利要求1所述的瓣膜支架，其特征在于，

所述第一延伸部和所述第二延伸部的连接方式为焊接、平压、齿压、铆接中的任意一种或多种组合。

5.根据权利要求1所述的瓣膜支架，其特征在于，

所述第一角度为30°-60°，所述第二角度为30°-60°。

6.根据权利要求1所述的瓣膜支架，其特征在于，

所述外支架还包括主体部、裙边结构、过渡杆件和锚定组件，所述过渡杆件连接所述裙边结构和所述主体部，所述锚定组件包括多个设置在外支架上且径向向外延伸的倒刺，所述倒刺用于将所述瓣膜支架锚定在心脏上。

7.根据权利要求6所述的瓣膜支架，其特征在于，

所述外支架还包括辅助锚定组件，所述辅助锚定组件与所述裙边结构连接，位于任意两个所述过渡杆件之间，用于给所述外支架提供径向力。

8.根据权利要求1所述的瓣膜支架，其特征在于，

所述内支架的刚度大于所述外支架的刚度。

9.根据权利要求1所述的瓣膜支架，其特征在于，

所述瓣膜支架为二尖瓣瓣膜支架或三尖瓣瓣膜支架。

10.一种假体瓣膜组件，其特征在于，所述假体瓣膜组件包括互相连接的假体瓣膜和如权利要求1-9任一项所述的瓣膜支架。

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