CN214895203U - 一种凉茶中多类非法添加药物的快速检测试剂盒 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及快速检测试剂盒技术领域，更具体地，涉及一种凉茶中多类非法添加药物的快速检测试剂盒，包括至少一个试剂盘，所述试剂盘包括若干依次排列的测试单元、若干显示测试结果的显示单元、用于支撑的支撑单元，测试单元可拆卸连接于支撑单元上，显示单元设置在测试单元下方且可拆卸连接于支撑单元。本实用新型提供的试剂盒，操作简单，对操作人员技术要求不高，不需要复杂的培训即可进行现场快速检测，且每份次检测费用大幅度降低，可达到节约资源，快速发现并控制问题样品，切实打击非法添加行为，对建立风险排查长效工作机制具有较强的实际应用意义和推广应用价值。

Description

一种凉茶中多类非法添加药物的快速检测试剂盒

技术领域

本实用新型涉及快速检测试剂盒技术领域，更具体地，涉及一种凉茶中多类非法添加药物的快速检测试剂盒。

背景技术

在检测工作中，对凉茶非法添加的风险监测或专项整治行动通常采用取样后送往实验室检验的模式进行。这种送检模式虽然可以对检品提供准确的定性定量结果，但检验周期长，阳性样品命中率偏低，不能及时发现并控制非法添加行为。因此，开发一种能在现场同时快速筛查多种甚至多类常见非法添加药物成分的方法具有重要的现实意义和社会意义。

中国专利CN207908370U公开了一种凉茶中吡唑酮类解热镇痛药物的快筛试剂盒，可对凉茶中吡唑酮类解热镇痛药物进行快速检测，但其检测的药物成分比较单一，对不法商家经常往凉茶中添加的抗组胺类药物、止咳类药物、糖皮质激素类药物无法达到在现场同时快速筛查检测的目的。

实用新型内容

本实用新型的目的在于克服现有技术的不足，提供一种可对凉茶中多类非法添加药物进行快速检测的试剂盒，操作简单，对操作人员技术要求不高，不需要复杂的培训即可进行现场快速检测，且每份次检测费用大幅度降低，可达到节约资源，快速发现并控制问题样品，切实打击非法添加行为，对建立风险排查长效工作机制具有较强的实际应用意义和推广应用价值。

为解决上述技术问题，本实用新型采用的技术方案是：

提供一种凉茶中多类非法添加药物的快速检测试剂盒，包括至少一个试剂盘，所述试剂盘包括若干依次排列的且用于对多种不同类药物进行检测的测试单元、若干用于显示测试结果的显示单元、用于支撑的支撑单元，所述测试单元置于所述支撑单元上，所述显示单元设置在所述测试单元下方且置于所述支撑单元上。

本实用新型的测试单元用于对凉茶中多种不同类药物进行识别，比如解热镇痛类药物、抗组胺类药物、止咳类药物、糖皮质激素类药物等；显示单元用于显示测试结果，以反映出凉茶中是否含有非法添加的药物；支撑单元用于对测试单元及显示单元提供支撑，使测试单元和显示单元可以稳固地放置，便于进行样品检测，同时也为运输和携带提供了便利；测试单元直接置于支撑单元上可以使测试单元在装载了测试成分后转移到支撑单元上，同时，由于测试单元是一次性的，在用测试单元对凉茶进行检测后，可以使支撑单元重复使用，以达到节约资源与成本的目的。将显示单元置于支撑单元上，便于用测试单元对凉茶进行反应后将显示单元取出，进而将显示单元插入测试单元中完成对测试结果的显示。当然了，也可以将测试单元设置成与支撑单元可拆卸连接，显示单元与支撑单元可拆卸连接，既出于装拆拿取方便的目的，同时也是为了对支撑单元可以进行重复利用服务的。

本实用新型的试剂盘将多种药物检测的测试单元和显示单元集中在一个支撑单元上，方便携带与使用，实现一次操作，即可在现场同时完成4类常见非法添加化学药物的快速筛查，大大提高了检测工作效率。

优选地，所述测试单元包括若干检测试剂瓶。

优选地，所述检测试剂瓶包括对乙酰氨基酚和/或非那西丁检测试剂瓶、氨基比林和/或安乃近检测试剂瓶、布洛芬检测试剂瓶、双氯芬酸钠检测试剂瓶、马来酸氯苯那敏检测试剂瓶、盐酸苯海拉明检测试剂瓶、吗啡和/或可待因检测试剂瓶、醋酸地塞米松和/或地塞米松检测试剂瓶。

优选地，在所述支撑单元上和/或所述测试单元和/或所述显示单元上还设有若干用于标记检测成分的标记单元。

优选地，所述检测试剂瓶至少包括依次排列的第一检测试剂瓶、第二检测试剂瓶、第三检测试剂瓶、第四检测试剂瓶，所述第一检测试剂瓶、所述第二检测试剂瓶、所述第三检测试剂瓶、所述第四检测试剂瓶的高度逐渐增加。

优选地，所述第一检测试剂瓶、所述第二检测试剂瓶、所述第三检测试剂瓶、所述第四检测试剂瓶依次连接。

优选地，所述显示单元为与所述检测试剂瓶相对应的检测试纸条组，在所述支撑单元上设有凹槽，所述检测试纸条组插入所述凹槽放置。

优选地，还包括用于提取凉茶样品的样品提取单元，所述样品提取单元可拆卸安装于所述支撑单元上。

优选地，所述样品提取单元包括若干用于盛放凉茶样本的溶液试剂瓶、若干用于提取液体凉茶样本的取样吸管、若干用于提取固体凉茶样本的取样勺，所述溶液试剂瓶、所述取样吸管、所述取样勺均可拆卸安装于所述支撑单元(4)上。

优选地，还包括包装盒，若干试剂盘放置在所述包装盒内。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果是：

(1)可同时对凉茶中多类非法添加药物，例如解热镇痛类药物、抗组胺类药物、止咳类药物、糖皮质激素类药物进行现场快速检测，操作简单，对操作人员技术要求不高，不需要复杂的培训；

(2)便携带与使用，实现一次操作，即可在现场同时完成4类常见非法添加化学药物的快速筛查，大大提高了检测工作效率。

(3)每个试剂盘可同时完成多个样品，即包括但不限于6个样品的筛查，提高工作效率。

附图说明

图1为本实用新型一种凉茶中多类非法添加药物的快速检测试剂盒实施例1 中试剂盘的结构示意图；

图2为显示单元的结构示意图；

图3为溶液试剂瓶的结构示意图；

图4为取样吸管的结构示意图；

图5为取样勺的结构示意图；

图6为包装盒的结构示意图；

图7为实施例1检测试剂瓶的结构示意图；

图8为测试结果判读示意图。

图示标记说明如下：

1、试剂盘；2、测试单元；21、检测试剂瓶；22、第一检测试剂瓶；23、第二检测试剂瓶；24、第三检测试剂瓶；25、第四检测试剂瓶；26、检测试剂瓶盖子；3、显示单元；4、支撑单元；5、标记单元；6、样品提取单元；61、溶液试剂瓶；62、取样吸管；63、取样勺；7、包装盒。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本实用新型作进一步的说明。其中，附图仅用于示例性说明，表示的仅是示意图，而非实物图，不能理解为对本专利的限制；为了更好地说明本实用新型的实施例，附图某些部件会有省略、放大或缩小，并不代表实际产品的尺寸；对本领域技术人员来说，附图中某些公知结构及其说明可能省略是可以理解的。

本实用新型实施例的附图中相同或相似的标号对应相同或相似的部件；在本实用新型的描述中，需要理解的是，若有术语“上”、“下”、“左”、“右”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此附图中描述位置关系的用语仅用于示例性说明，不能理解为对本专利的限制，对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语的具体含义。

实施例

如图1至图7所示为本实用新型凉茶中多类非法添加药物的快速检测试剂盒的实施例，包括至少一个试剂盘1，试剂盘1包括若干依次排列的且用于对多种不同类药物进行检测的测试单元2、若干用于显示测试结果的显示单元3、用于支撑的支撑单元4，测试单元2置于支撑单元4上，显示单元3设置在测试单元 2下方且置于支撑单元4上。

作为本实用新型的一个实施方式，测试单元2包括若干检测试剂瓶21。

检测试剂瓶21内放置针对不同检测成分所对应的不同的金标记抗体，通过不同的抗体与不同的检测成分即抗原进行反应，实现对凉茶中非法添加的药物进行检测的目的，再通过显示单元3进行显示检测结果。当然了，不排除随着技术水平的发展，在将来可以通过用一种抗体与不同的检测成分进行反应时，可以通过显示的不同，比如显示不同的颜色，来区分不同的检测成分，此时，也可以在检测试剂瓶21中放置该相同的抗体，然后分别与不同的检测成分进行反应。

作为本实用新型的一个实施方式，检测试剂瓶21包括对乙酰氨基酚和/或非那西丁检测试剂瓶、氨基比林和/或安乃近检测试剂瓶、布洛芬检测试剂瓶、双氯芬酸钠检测试剂瓶、马来酸氯苯那敏检测试剂瓶、盐酸苯海拉明检测试剂瓶、吗啡和/或可待因检测试剂瓶、醋酸地塞米松和/或地塞米松检测试剂瓶。

对乙酰氨基酚或非那西丁、氨基比林或安乃近、布洛芬、双氯芬酸钠属于常见的解热镇痛类药物，马来酸氯苯那敏、盐酸苯海拉明属于常见的抗组胺类药物，吗啡或可待因属于常见的止咳类药物，醋酸地塞米松、地塞米松属于常见的糖皮质激素类药物，本实用新型可针对上述药物进行检测。在本领域技术人员的认知范围内，检测试剂瓶还可以包括针对其他的药物进行检测的试剂瓶。

作为本实用新型的一个实施方式，在支撑单元4上和/或测试单元2和/或显示单元3上还设有若干用于标记检测成分的标记单元5。

标记单元5可以对待测成分进行标记分类，便于简便且清晰地识别凉茶样本中是否含有非法添加的各种药物；具体地，可以用英文字母作为待测成分的代码： A代表对乙酰氨基酚/非那西丁；B代表氨基比林/安乃近；C代表布洛芬；D代表双氯芬酸钠；E代表马来酸氯苯那敏；F代表盐酸苯海拉明；G代表吗啡/可待因； H代表醋酸地塞米松/地塞米松。并且在装有对应检测成分抗体的检测试剂瓶21 上、在支撑单元4、在显示单元3上用英文字母进行标注；便于提高辨识性。标记单元5在支撑单元4上与在测试单元2上及在显示单元3上的标记是一一对应的。

作为本实用新型的一个实施方式，检测试剂瓶21至少包括依次排列的第一检测试剂瓶22、第二检测试剂瓶23、第三检测试剂瓶24、第四检测试剂瓶25，第一检测试剂瓶22、第二检测试剂瓶23、第三检测试剂瓶24、第四检测试剂瓶 25的高度逐渐增加。

检测试剂瓶21分别与各种检测成分相对应，至少设置四个检测试剂瓶21 是为了将不同类的药物均可以进行快速检测，优选地，设置8个检测试剂瓶21，利用交叉反应将某些化学结构相似的如乙酰氨基酚或非那西丁进行合并检测，这样用8个检测试剂瓶21就可以涵盖12种成分的药物。为了在检测准备前期，在检测试剂瓶21放入检测试剂时可以对检测试剂瓶21进行区分，以及在将检测试剂瓶21放入支撑单元4时可以防止错装，因此将不同的试剂瓶的高度设置成不一样的，便于清楚地识别错装的情况，进一步提升检测的准确率。在本领域技术人员的认知范围内，各个检测试剂瓶21也可以是同样大小的，通过外置的标记单元5进行防错识别；优选地，可将同一组的各个检测试剂瓶盖子26从上方进行相连，如图所示，在使用时，可以通过一次操作，便可揭开各个内含不同成分的金标记抗体的检测试剂瓶21。

作为本实用新型的一个实施方式，第一检测试剂瓶22、第二检测试剂瓶23、第三检测试剂瓶24、第四检测试剂瓶25依次连接。

依次连接的第一检测试剂瓶22、第二检测试剂瓶23、第三检测试剂瓶24、第四检测试剂瓶25可以便于对检测试剂瓶21的取放。

作为本实用新型的一个实施方式，显示单元3为与检测试剂瓶21相对应的检测试纸条组，在支撑单元4上设有凹槽，检测试纸条组插入凹槽放置。

测试纸条组为与检测试剂瓶21一一对应的多联式测试纸条，待凉茶样本与检测试剂瓶21中的检测溶剂进行反应后，将测试纸条插入检测试剂瓶21中便可看到测试纸条上会显示不同的颜色，通过比较测试纸条上检测线和质控线的颜色深浅判断检测结果。凹槽用于放置检测试纸条组，便于检测试纸条组的放置和取出。优选地，测试纸条组可以为与8个检测试剂瓶21相对应的八联式检测试纸条；检测试纸条组外包覆有铝箔，可使检测试纸条组在使用前避免受外界的污染，且可以使检测试纸条组得到密封，进一步提升检测的准确性。

作为本实用新型的一个实施方式，还包括用于提取凉茶样品的样品提取单元 6，样品提取单元6可拆卸安装于支撑单元4上。

样品提取单元6便于对凉茶样品的提取，样品提取单元6可以与支撑单元4 可拆卸安装，便于放置与取出样品提取单元6；具体地，可以在支撑单元4上设置与样品提取单元6外形相匹配的凹槽，然后直接将样品提取单元6放置在对应的孔中。

作为本实用新型的一个实施方式，样品提取单元6包括若干用于盛放凉茶样本的溶液试剂瓶61、若干用于提取液体凉茶样本的取样吸管62、若干用于提取固体凉茶样本的取样勺63，溶液试剂瓶61、取样吸管62、取样勺63均可拆卸安装于支撑单元4上。

溶液试剂瓶61用于盛放凉茶样本，取样吸管62用于提取液体的凉茶样本，取样勺63用于提取固体的凉茶样本；优选地，溶液试剂瓶61内装有10ml PBST 溶液，即含0.05％吐温20的磷酸盐缓冲液(pH7.4)；取样吸管62为1ml的塑料吸管。可以在支撑单元4上设置与溶液试剂瓶61、取样吸管62、取样勺63外形相匹配的凹槽，用于放置溶液试剂瓶61、取样吸管62、取样勺63。

作为本实用新型的一个实施方式，检测试剂瓶21为内含特异性金标记抗体的反应微孔。

胶体金免疫层析法有3种，分别是双抗夹心法、竞争法和间接法三种。对于小分子化合物只能用竞争法检测，本实用新型的装置就是应用于竞争法检测。通常有两种实现形式，分别是卡扣式和微孔式。本实用新型采用微孔式，利用内含特异性金标记抗体的反应微孔实现对凉茶中多类非法添加药物的检测。微孔式检测可以通过预先孵育获得更好的灵敏度。

作为本实用新型的一个实施方式，还包括包装盒7，若干试剂盘1放置在包装盒7内。

包装盒7用于放置试剂盘1，便于试剂盘1的运输、携带和储存，且可以避免检测试剂免受外界的污染；具体地，包装盒7将所有需使用的材料、药剂和工具集中于一体，不再需要使用外部大型设备，方便携带与使用，实现一次操作，即可在现场同时完成4类12种常见非法添加化学药物的快速筛查。在本领域技术人员的认知范围内，样品提取单元6也可以不放置在支撑单元4上，而是直接放置在包装盒7内。包装盒内可设置对试剂盒的固定装置，使试剂盒可以稳固地放置，在运输的过程中不易倾倒。

优选地，一种凉茶中多类非法添加药物的快速检测试剂盒包括：1个包装盒 7(见图6)、2个试剂盘1(见图1或图8)、每个试剂盘1中有6组测试单元2 (见图1或图8)，6组显示单元3(见图2)，6个提取溶液试剂瓶61(见图3)， 6根取样吸管62(见图4)，6根取样勺63(见图5)。

使用方法

(一)样品前处理

液体样品：打开提取溶液试剂瓶61的盖子，用取样吸管62吸取1ml混匀后的样品，加到提取溶液试剂瓶61中，拧紧瓶盖，摇匀待用。

固体样品：打开提取溶液试剂瓶61的盖子，用取样勺63取约0.2g样品，加到提取溶液试剂瓶61中，拧紧瓶盖，大力摇匀，静置片刻，待用。

(二)检测步骤

1、取出试剂盘1，揭开各检测试剂瓶盖子26；

2、拧开提取溶液试剂瓶61的盖子，在同一组检测试剂瓶21中分别滴入5 滴(约200uL)样品提取液，确保微孔内容物完全溶解，静置3min；

3、取出八联试纸条，将试纸条对应插入各检测试剂瓶21中；

4、在温度为10℃～40℃的环境中反应6min；

5、从各检测试剂瓶21中取出八联试纸条，判读结果。

(三)结果判读

1、控制线(C线)正常显色的情况下，按以下表格标准进行结果判断：

检测线(T线)与控制线(C线)颜色深浅比较	结果判断
		T线≥C线	阴性
T线＜C线或T线不显色	阳性

2、控制线(C线)不显色的情况下，检测结果无效，建议重新测试。

判读示意图如图8所示：

3、对乙酰氨基酚、非那西丁的测定使用同一检测试剂瓶21与检测试纸条，阴性结果表示样品中对乙酰氨基酚和非那西丁的含量低于方法检测限；阳性结果表示样品中对乙酰氨基酚或非那西丁的含量高于方法检测限。

4、氨基比林、安乃近的测定使用同一检测试剂瓶21与检测试纸条，阴性结果表示样品中氨基比林和安乃近的含量低于方法检测限；阳性结果表示样品中氨基比林或安乃近的含量高于方法检测限。

5、吗啡、可待因的测定使用同一检测试剂瓶21与检测试纸条，阴性结果表示样品中吗啡和可待因的含量低于方法检测限；阳性结果表示样品中吗啡或可待因的含量高于方法检测限。

6、醋酸地塞米松、地塞米松的测定使用同一检测试剂瓶21与检测试纸条，阴性结果表示样品中醋酸地塞米松和地塞米松的含量低于方法检测限；阳性结果表示样品中醋酸地塞米松或地塞米松的含量高于方法检测限。

试剂盒性能指标

(一)检出限

检出限是指阳性检出率为100％的空白样品中标准物质添加浓度。本实用新型的试剂盒检出限见下表，从表可知，各目标化合物的检出限均低于治疗剂量的3％，满足现场快速筛查的要求。

(二)检出限下的灵敏度、特异性、假阳性率、假阴性率

在空白样品中添加检出限水平的目标化合物标准溶液作为模拟样品，对模拟样品或空白样品分别作50次平行测试，考察方法灵敏度、特异性、假阳性率与假阴性率。结果如下。

(三)与参比方法一致性

取实际样品50份，分别以试剂盒和仪器确证方法进行测定，计算相对准确度(快检方法与参比方法结论一致的样品数与样品总数之比)。结果如下。

显然，本实用新型的上述实施例仅仅是为清楚地说明本实用新型所作的举例，而并非是对本实用新型的实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。凡在本实用新型的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本实用新型权利要求的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种凉茶中多类非法添加药物的快速检测试剂盒，其特征在于，包括至少一个试剂盘，所述试剂盘(1)包括若干依次排列的且用于对多种不同类药物进行检测的测试单元(2)、若干用于显示测试结果的显示单元(3)、用于支撑的支撑单元(4)，所述测试单元(2)置于所述支撑单元(4)上，所述显示单元(3)设置在所述测试单元(2)下方且置于所述支撑单元(4)上。

2.根据权利要求1所述的凉茶中多类非法添加药物的快速检测试剂盒，其特征在于，所述测试单元(2)包括若干检测试剂瓶(21)。

3.根据权利要求2所述的凉茶中多类非法添加药物的快速检测试剂盒，其特征在于，所述检测试剂瓶(21)包括对乙酰氨基酚和/或非那西丁检测试剂瓶、氨基比林和/或安乃近检测试剂瓶、布洛芬检测试剂瓶、双氯芬酸钠检测试剂瓶、马来酸氯苯那敏检测试剂瓶、盐酸苯海拉明检测试剂瓶、吗啡和/或可待因检测试剂瓶、醋酸地塞米松和/或地塞米松检测试剂瓶。

4.根据权利要求3所述的凉茶中多类非法添加药物的快速检测试剂盒，其特征在于，在所述支撑单元(4)上和/或所述测试单元(2)和/或所述显示单元(3)上还设有若干用于标记检测成分的标记单元(5)。

5.根据权利要求4所述的凉茶中多类非法添加药物的快速检测试剂盒，其特征在于，所述检测试剂瓶(21)至少包括依次排列的第一检测试剂瓶(22)、第二检测试剂瓶(23)、第三检测试剂瓶(24)、第四检测试剂瓶(25)，所述第一检测试剂瓶(22)、所述第二检测试剂瓶(23)、所述第三检测试剂瓶(24)、所述第四检测试剂瓶(25)的高度逐渐增加。

6.根据权利要求5所述的凉茶中多类非法添加药物的快速检测试剂盒，其特征在于，所述第一检测试剂瓶(22)、所述第二检测试剂瓶(23)、所述第三检测试剂瓶(24)、所述第四检测试剂瓶(25)依次连接。

7.根据权利要求6所述的凉茶中多类非法添加药物的快速检测试剂盒，其特征在于，所述显示单元(3)为与所述检测试剂瓶(21)相对应的检测试纸条组，在所述支撑单元(4)上设有凹槽，所述检测试纸条组插入所述凹槽放置。

8.根据权利要求1至7任一项所述的凉茶中多类非法添加药物的快速检测试剂盒，其特征在于，还包括用于提取凉茶样品的样品提取单元(6)，所述样品提取单元(6)可拆卸安装于所述支撑单元(4)上。

9.根据权利要求8所述的凉茶中多类非法添加药物的快速检测试剂盒，其特征在于，所述样品提取单元(6)包括若干用于盛放凉茶样本的溶液试剂瓶(61)、若干用于提取液体凉茶样本的取样吸管(62)、若干用于提取固体凉茶样本的取样勺(63)，所述溶液试剂瓶(61)、所述取样吸管(62)、所述取样勺(63)均可拆卸安装于所述支撑单元(4)上。

10.根据权利要求1所述的凉茶中多类非法添加药物的快速检测试剂盒，其特征在于，还包括包装盒(7)，若干试剂盘(1)放置在所述包装盒(7)内。

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