CN214209030U - 一种具有泡孔孔径梯度分布的鼻腔止血棉 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种具有泡孔孔径梯度分布的鼻腔止血棉。该鼻腔止血棉由水溶性聚氨酯复合材料发泡而成，且鼻腔止血棉泡孔孔径自材料芯部向止血棉表皮逐渐减小，泡孔孔径呈现梯度分布。其中所述鼻腔止血棉材料的表皮具有致密的结构，不含泡孔。所述鼻腔止血棉芯部位置泡孔的平均孔径为2‑5mm。所述水溶性聚氨酯复合材料为水溶性聚氨酯和聚乙二醇的复合材料。本实用新型公开的鼻腔止血棉具有可压缩、回弹性好和可降解等特性。

Description

一种具有泡孔孔径梯度分布的鼻腔止血棉

技术领域

本实用新型属于医用复合材料领域，具体涉及一种管腔腔体止血用可膨胀海绵。

背景技术

在临床外科手术中，管腔腔体伤口出血大多采用填塞止血材料，利用填塞材料实现压迫止血。然而，现在止血产品大多是由单一材料制备而成，实际应用效果往往不尽如人意，其中最为突出是的，填塞止血材料无法“自行”消融，给医生观察伤口愈合情况和二次给药带来了诸多不便，也增加了病人的痛苦和恐惧感；即使无需二次给药，伤口愈合后填塞止血材料的去除也会给病人带来极大的痛苦，而且二次出血的风险也较高。由于管腔腔体伤口部位不在表面，止血材料的放置和去除难度要远大于人体表面伤口的处理。因此，提供一种可膨胀和能够“自行”消融的止血海绵材料具有重要的现实意义。

冷冻干燥法是制备多孔材料(海绵)常用方法之一，尤其适用于制备复合海绵材料。该方法具有制备过程简单、无污染、成本低的特点，广泛用于医用海绵的制备。公开号为CN 106693038 A的中国实用新型专利公开了一种通过冷冻干燥法制备的疏松多孔、吸液膨胀率高的医用止血海绵，其添加了致孔剂碳酸钠，而不是以水为模板来获得孔结构。公开号为CN 101967254 A的中国实用新型专利公开了一种冷冻干燥制备医用微孔海绵的方法，其在聚乙烯醇溶液中加入了酸和甲醛，原料不环保，海绵也不具备水溶性。公开号为CN104784738 A、CN 101954115 A和CN 104906628 A均公开了一种采用冷冻干燥法制备具有抗菌消炎医用海绵的方法。

发明内容

基于以上现有技术，本实用新型的目的在于提供一种管腔腔体止血用可膨胀海绵，解决现有止血海绵不能“自行”消融、易黏连和二次出血的问题。

本实用新型目的通过以下技术方案实现：

本实用新型公开了一种具有泡孔孔径梯度分布的鼻腔止血棉，由材料 A发泡制备而成，所述材料A为水溶性聚氨酯复合材料。在更加优选的鼻腔止血棉中，为材料B发泡制备而成。所述材料B为水溶性聚氨酯和聚乙二醇的复合材料。

且鼻腔止血棉泡孔孔径自材料芯部向止血棉表皮逐渐减小，泡孔呈现梯度分布。

其中所述鼻腔止血棉材料的表皮具有致密的结构，不合泡孔。在优选的实施方式中，所述表皮是交联的。在鼻腔环境中，交联且结构致密的表皮在遇水后，形成表面光滑且结构稳定的凝胶。凝胶贴合伤口表面，对伤口起到保护作用，防止细菌感染。

此外，在鼻腔止血棉的表面形成凝胶后，吸水后在材料表面形成致密的含水层，水分子在水性聚氨酯中通过氢键与水性聚氨酯的极性基团连接，并且水分子之间也具有氢键连接，在材料内部水分子被固定在吸水材料的高分子链所组成的网络结构中。吸水性聚氨酯在吸水后，发生膨胀，进一步把其中的缝隙压缩，从而阻断了游离水的进入，阻止液体进一步进入材料内部。

并且，由于鼻腔止血棉的表面具有致密的表皮，且具有交联的结构。在吸水后，形成的凝胶具有致密结构，防止伤口细胞向鼻腔止血棉内部生长，从而防止伤口与鼻腔止血棉发生粘连。有效降低由此造成二次手术的可能性。

从材料的选择上，优选地，鼻腔止血棉的表皮所选用的聚氨酯材料为柔性聚氨酯材料。

对于本实用新型而言，对于鼻腔止血棉，材料芯部具有较大的孔径，使得吸水后不再适用于受限空间的条件。聚合物材料充分吸水，在材料膨胀后，内部依然存在游离的水分子以及游离水分子流动的空间。这些游离的水分子，进入材料内部，使得吸水性聚合物溶解，结晶破坏，进而使材料的结构受到破坏。

在优选的实施方式中，其中鼻腔止血棉的平均密度为40～80g/cm3，止血棉芯部平均孔径1～3mm，止血棉表皮平均孔径为0～0.3mm。

在更加优选的实施方式中，所述鼻腔止血棉的表皮具有致密的结构，不含泡孔。

在更加优选的实施方式中，所述鼻腔止血棉材料的芯部，其泡孔的平均孔径为2-3mm。进一步的，所述鼻腔止血棉的芯部泡孔的孔径范围为 1～4mm。

在鼻腔止血棉需要取出时，通过向鼻腔止血棉芯部注入水，可以使水溶性聚氨酯复合材料溶解，从而破坏材料的结构。鼻腔止血棉芯部具有较大的孔径，提供了水向材料内部渗透的通道，可以使鼻腔止血棉迅速吸水并溶解，进一步导致结构塌陷。另一方面，鼻腔止血棉芯部的较大孔径，为材料的溶胀提供了空间，可以防止在材料注水取出时由于材料溶胀导致材料对鼻腔的过度压迫，方便材料取出。

本实用新型的发明人通过实验发现，过大的泡孔，会导致力学性能下降，无法在鼻腔止血棉使用过程中，提供充足的支撑。而过小的泡孔，导致材料溶胀后充满泡孔，一方面阻止了水向材料内部的进一步扩散，另一方面也无法顺利将鼻腔止血棉取出。

在本实用新型优选的实施方式中，所述水溶性聚氨酯复合材料为常规的具有水溶性的聚氨酯复合材料。对于结构稳定，且具有一定水溶性的聚氨酯复合材料均是可以接受的。

在本实用新型优选的实施方式中，所述具有梯度分布的泡孔的成型方法为冷冻干燥成型。所述冷冻干燥的方法包括通过水性聚氨酯和聚乙烯醇溶解得到浇筑液。将所述浇筑液倒入模具中，进一步通过离心，形成浓度梯度。由于浇注液具有较大粘度，因而在离心后，所述浇注液的浓度梯度在短时间内不会受到破坏。进一步，通过冷冻成型，并将冷冻后的鼻腔止血棉胚体进一步冷冻干燥，制得具有泡孔梯度分布的鼻腔止血棉。

本实用新型的创造性并不体现在提供一种能够获得泡孔梯度分布的方法。本领域技术人员可以根据实际情况，选择本领域中常规的制备具有泡孔梯度分布的方法来实现本实用新型的技术方案。

在本发明中，通过模具对水溶性海绵赋型。在一种实施方式中，通过提供具有管状腔体结构的模具制备长条或柱形的水溶性海绵。

在制备鼻腔止血棉的技术方案中，可以使用离心管作为模具。所述离心管的内径为0.5-2cm，离心管的高度为2-10cm。

在本发明优选的实施方案中，当使用具有管状腔体结构的模具时，离心机转动的转轴于管状腔体的腔体中心轴共线。离心机转动带动模具围绕其中心轴自转，使模具中混合液组分因其密度差异产生梯度分布。

在本实用新型优选的实施方案中，材料的表皮是交联的。上述交联的方法可以采用在材料的分子链中引入双键结构，并进一步通过光固化等手段，使材料的表皮交联。

附图说明

图1：具有泡孔孔径梯度分布的鼻腔止血棉结构示意图。

具体实施方式

下面结合具体实施例及附图对本实用新型做进一步描述，但本实用新型的实施方式不限于此。

所用原料来源如下：

水性聚氨酯AH-1618，固含量50％(安徽安大华泰新材料有限公司，中国)。

水性聚氨酯Leasys 1258，固含量38％(万华化学集团股份有限公司，中国)。

缔合型增稠剂Vesmody U505(万华化学集团股份有限公司，中国)。

缔合型增稠剂AH-1509(安徽安大华泰新材料有限公司，中国)。

聚乙烯醇1788，(山西三维集团股份有限公司，中国)。

羟乙基甲基纤维素(西安拉维亚生物科技有限公司，中国)。

羧甲基纤维素(任丘市科维化工有限公司，中国)。

聚乙烯吡咯烷酮K90(巴斯夫，德国)。

实施例1

(1)制备200ml含有7％聚乙烯醇1788和3％羟乙基甲基纤维素的水溶液。首先将聚乙烯醇1788和羟乙基甲基纤维素加入含有2％乙醇的去离子水中溶胀24h，然后在60℃、-0.095MPa真空条件下搅拌6h后得到均匀溶液A。

(2)在50ml水性聚氨酯AH-1618中加入2％的增稠剂AH-1509，室温、- 0.095MPa真空条件下搅拌2h后得到均匀溶液B。

(3)将溶液200ml溶液A和50ml溶液B混合，在室温、-0.095MPa真空条件下搅拌均匀后，然后倒入管状鼻腔止血棉模具中，将上述模具在 10000r/min的条件下离心60s。

(4)将步骤(3)中装有样品的模具在-25℃冷冻12h；

(5)将彻底冷冻的样品取出，在-80℃冷冻干燥24h，得到具有密度梯度的水溶性鼻腔止血海绵。

实施例2

(1)制备200ml含有10％聚乙烯醇1788的水溶液。首先将聚乙烯醇1788 加入含有2％乙醇的去离子水中溶胀24h，然后在60℃、-0.095MPa真空条件下搅拌6h后得到均匀溶液A。

(2)在50ml水性聚氨酯AH-1618中加入2％的增稠剂AH-1509，室温、- 0.095MPa真空条件下搅拌2h后得到均匀溶液B。

(3)将溶液200ml溶液A和50ml溶液B混合，在室温、-0.095MPa真空条件下搅拌均匀后，然后倒入鼻腔止血棉模具中，在10000r/min的条件下离心60s。

(4)将步骤(3)中装有样品的模具在-25℃冷冻12h；

(5)将彻底冷冻的样品取出，在-80℃冷冻干燥24h，得到具有密度梯度的水溶性鼻腔止血海绵。

表1，实施例1-2制备得到的鼻腔止血海绵具有以下的力学性质。

上述实施例为本实用新型较佳的实施方式，但本实用新型的实施方式不受上述实施例的限制，其他的任何未背离本实用新型精神实质和原理所做的改变、修饰、替代与简化，均应为等效的置换方式，都包含在本实用新型的保护范围之内。

Claims (6)

1.一种具有泡孔孔径梯度分布的鼻腔止血棉，其特征在于，所述鼻腔止血棉由材料A发泡而成，且鼻腔止血棉泡孔孔径自材料芯部向止血棉表皮逐渐减小，泡孔呈现梯度分布；

其中鼻腔止血棉的平均密度为40～80mg/cm³，止血棉芯部平均孔径1～3mm，止血棉表皮平均孔径为0～0.3mm。

2.如权利要求1所述的具有泡孔孔径梯度分布的鼻腔止血棉，其特征在于，所述鼻腔止血棉的表皮具有致密的结构，不含泡孔。

3.如权利要求1所述的具有泡孔孔径梯度分布的鼻腔止血棉，其特征在于，所述鼻腔止血棉的芯部泡孔的平均孔径为2～3mm。

4.如权利要求1所述的具有泡孔孔径梯度分布的鼻腔止血棉，其特征在于，所述鼻腔止血棉由材料B发泡而成。

5.如权利要求1所述的具有泡孔孔径梯度分布的鼻腔止血棉，其特征在于，所述鼻腔止血棉的表皮是交联的。

6.如权利要求1所述的具有泡孔孔径梯度分布的鼻腔止血棉，其特征在于，所述鼻腔止血棉的芯部泡孔的孔径范围为1～4mm。

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