CN213580991U - 一种真空采样检测一体装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种真空采样检测一体装置，涉及医疗器械领域。本实用新型包括管体和盖帽，所述盖帽设置在管体的管口上，用于密封管体，所述管体内设置有挡板，用于将管体分隔成采样区和检测区，通过在检测区内设置检测卡，实现血样样本采集和检测一体化，解决了先采血后加样检测方式效率低的问题，达到提高检测效率的目的。

Description

一种真空采样检测一体装置

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，具体涉及一种真空采样检测一体装置。

背景技术

随着现代医疗卫生的发展，体外诊断试剂行业也加速发展。现有门诊及检验科室多采用真空采血管，使用体外诊断试剂检测时，基本是先采样、后加样检测的形式，采样检测方式至少需要2个步骤。但是这种检测形式存在一定的缺陷，在采样时，检验人员需要在采样管上标记患者信息，在检测时，检测人员还需要在检测试剂上标注同一患者的信息，当存在大量样本时，检验人员容易信息混淆，极大的增加了检测人员的检测时间和检测工作量。尤其是急诊科室的血液样本需要快速检测分析，先采血后检测的方式，明显增加了检验人员的工作时间和劳动强度。

因此，随着对体外诊断试剂检测的快速、精准、无误等要求，改进现有的采样检测方式有利于推动体外诊断试剂整体行业的发展。

实用新型内容

1.实用新型要解决的技术问题

针对检验人员先采血后加样检测方式效率低的问题，本实用新型提供一种真空采样检测一体装置，达到提高检测效率的目的。

2.技术方案

为解决上述技术问题，本实用新型所采用的技术方案为：

一种真空采样检测一体装置，包括管体和盖帽，所述盖帽设置在所述管体的管口上，用于密封管体，所述管体内设置有挡板，用于将管体分隔成采样区和检测区。

通过在管体内设置挡板的结构，将管体分隔成采样区和检测区。采样区用于采集样本，检测区用于对采样区内采集的样本进行检测，可实现血样样本采集检测一体化，采集的血液可直接在管体内进行检测，极大的缩短了检测人员的检测时间，降低了检测人员的检测工作量，提高了检测效率。

可选地，所述检测区内设置有检测卡。检测卡用于对采样区采集的样本进行检测。

可选地，所述检测卡包括被衬板、样品垫一、样品垫二、结合垫和硝酸纤维素膜，所述硝酸纤维素膜、结合垫和样品垫一依次排列设置在被衬板上，所述样品垫二的一端设置在被衬板上，与样品垫一垂直。样品垫二的一端设置在被衬板上，与样品垫一垂直，使检测卡形成L型，当样本中含有待测物质时，待测物质通过样品垫一层析到样品垫二，再通过层析到结合垫上，经过结合垫的层析作用，继续层析到硝酸纤维素膜上，与硝酸纤维素膜上的抗体反应。采集的样本通过层析作用在检测卡上发生免疫反应，完成检测的目的。

可选地，所述检测卡还包括吸水纸，所述硝酸纤维素膜黏贴在被衬板上，所述吸水纸一端黏贴在被衬板上，所述吸水纸另一端覆盖硝酸纤维素膜的一端，所述结合垫一端黏贴在被衬板上，另一端覆盖硝酸纤维素膜的另一端，所述样品垫一一端覆盖在结合垫之上，所述样品垫二一端黏贴在被衬板底部，所述样品垫一另一端覆盖样品垫二。首先将硝酸纤维素膜黏贴在被衬板上，其次将结合垫的一端覆盖硝酸纤维素膜一端，结合垫的另一端黏贴在被衬板上，再将样品垫一一端覆盖结合垫，样品垫二一端黏贴在被衬板上，样品垫一的另一端覆盖样品垫二，最后将吸水纸覆盖在硝酸纤维素膜上，吸水纸另一端黏贴在被衬板上。血液样本流入采样区底部，由于毛细效应，先移动接触到位于管体底部的样品垫二，通过层析作用，采集的血液样本由样品垫二经过样品垫一，继续向所述结合垫方向移动，经过结合垫的层析作用，继续层析移动到硝酸纤维素膜上，与硝酸纤维素膜的抗体反应。吸水纸用于加强样本层析作用，使样本到达硝酸纤维素膜上。

可选地，所述硝酸纤维素膜上设置有质控线C线和检测线T线，检测线T线上包被有抗体，质控线C线上包被有羊抗鼠多克隆抗体，所述结合垫上包被有胶体金、荧光微球或彩色微球标记的抗体中的一种。采集的血液样本由样品垫二经过样品垫一，通过样品垫一层析移动到结合垫上，与结合垫上的胶体金、荧光微球或彩色微球标记抗体特异性结合形成标记物-抗体-抗原复合物，该复合物继续层析到硝酸纤维素膜上，与硝酸纤维素膜上的检测线T线上的抗体反应，形成有色T线；否则若血液样本中无待测物质，则T线不显色。结合垫上过量的标记物-抗体继续层析，与质控线C线上的羊抗鼠多克隆抗体结合，发生抗原抗体结合反应，形成有色C线，实现检测的目的。

可选地，所述挡板底部设置有一个开口，所述开口上设置有密封胶垫，所述密封胶垫上设置有间隙，所述样品垫二的另一端穿过间隙，连通采样区和检测区。通过在挡板底部设置开口，使样片垫二穿过位于开口上的密封胶垫的缝隙，连通采样区和检测区，使采集的样本通过层析作用最终进入到检测卡上。

可选地，所述密封胶垫四周边缘设置有卡槽，用于固定卡紧在开口上。密封胶垫固定卡紧在开口上，用于密封采样区和检测区的连通通道，避免样本污染检测区。

可选地，所述盖帽包括盖体和橡胶塞，所述橡胶塞位于盖帽内与盖帽固定成为一体，所述橡胶塞上设置有卡槽一，用于固定卡紧管体中的挡板，所述卡槽一将橡胶塞分为第一橡胶塞和第二橡胶塞，所述第一橡胶塞用于密封采样区，所述第二橡胶塞用于密封检测区。橡胶塞上的卡槽一用于固定卡紧管体中的挡板，避免挡板晃动，卡槽一将橡胶塞分成密封采样区的第一橡胶塞和密封检测区的第二橡胶塞，通过挡板、第一橡胶塞和第二橡胶塞的密封分隔，使采样区和检测区均成为真空密封环境，避免样本污染检测区。

可选地，所述第二橡胶塞上设置有卡槽二，用于固定卡紧检测区内的检测卡。卡槽二用于固定检测卡，使得检测卡置于检测区内腔中间位置，既不贴壁也不会随意晃动。

可选地，所述第一橡胶塞上设置有凹槽，用于连接采血针。通过第一橡胶塞上设置凹槽，通过凹槽和采血针连接，使采集的样本流入到采样区内，实现采样检测同步进行，提高检测的工作效率。

3.有益效果

采用本实用新型提供的技术方案，与现有技术相比，本实用新型的有益效果体现在以下几个方面：

(1)本实用新型的实施例通过在管体内设置挡板的结构，将管体分隔成采样区和检测区。采样区用于采集样本，检测区用于对采样区内采集的样本进行检测，可实现血样样本采集检测一体化，采集的血液可直接在管体内进行检测，极大的缩短了检测人员的检测时间，降低了检测人员的检测工作量，提高了检测效率。

(2)本实用新型的实施例采集通过在检测区内设置检测卡，用于对采样区采集的样本进行检测，实现采样检测同步一体化处理，样本反应结束后检测人员可直接透过管体观测检测卡上的检测结果，极大的提高了检验人员的检测效率。

(3)本实用新型的实施例通过在盖帽内设置橡胶塞，通过在橡胶塞上设置卡槽一，用于固定卡紧管体中的挡板，避免挡板晃动，卡槽一将橡胶塞分成密封采样区的第一橡胶塞和密封检测区的第二橡胶塞，通过挡板、第一橡胶塞和第二橡胶塞的密封分隔，使采样区和检测区均成为真空密封环境，避免样本污染检测区，通过在盖帽上设置凹槽，将凹槽与采血针连接，使采集的样本流入到采样区内，实现采样检测同步进行，提高检测的工作效率。

附图说明

图1为本实用新型实施例提供的真空采样检测一体装置整体结构示意图；

图2是本实用新型实施例提供的真空采样检测一体装置管体结构示意图；

图3是本实用新型实施例提供的检测卡结构示意图；

图4是本实用新型实施例提供的开口结构示意图；

图5是本实用新型实施例提供的盖帽结构示意图；

图6是本实用新型实施例提供的盖帽及盖帽上的凹槽结构示意图。

图中符号说明：

1.管体；11.挡板；111.开口；112.密封胶垫；113.卡槽；114.间隙；12.采样区；13.检测区；131.检测卡；1311.被衬板；1312.样品垫一；1313.样品垫二；1314.结合垫；1315.硝酸纤维素膜；13151.质控线C线；13152.检测线T线；1316.吸水纸；2.盖帽；21.盖体；22.橡胶塞；221.第一橡胶塞；222.第二橡胶塞；23.卡槽一；24.卡槽二；25.凹槽。

具体实施方式

为进一步了解本发明的内容，结合附图及实施例对本发明作详细描述。

下面结合附图和实施例对本申请作进一步的详细说明。可以理解的是，此处所描述的具体实施例仅仅用于解释相关发明，而非对该发明的限定。另外还需要说明的是，为了便于描述，附图中仅示出了与发明相关的部分。本发明中所述的第一、第二等词语，是为了描述本发明的技术方案方便而设置，并没有特定的限定作用，均为泛指，对本发明的技术方案不构成限定作用。需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。同一实施例中的多个技术方案，以及不同实施例的多个技术方案之间，可进行排列组合形成新的不存在矛盾或冲突的技术方案，均在本发明要求保护的范围内。

实施例1

如图1-2所示，本实施例提供一种真空采样检测一体装置，包括管体1和盖帽2，所述盖帽2设置在所述管体1的管口上，用于密封管体1，所述管体1内设置有挡板11，用于将管体1分隔成采样区12和检测区13。

如图1、图2所示，通过在管体1内设置挡板11的结构，将管体1分隔成采样区12和检测区13。采样区12用于采集样本，检测区13用于对采样区12内采集的样本进行检测，采集的血液可直接在管体1内进行检测，极大的缩短了检测人员的检测时间，降低了检测人员的检测工作量，提高了检测效率。

如图1、图2、图3所示，所述检测区13内设置有检测卡131。检测卡131用于对采样区12采集的样本进行检测。

如图1、图3所示，所述检测卡131包括被衬板1311、样品垫一1312、样品垫二1313、结合垫1314和硝酸纤维素膜1315，所述硝酸纤维素膜1315、结合垫1314和样品垫一1312依次排列设置在被衬板1311上，所述样品垫二1313的一端设置在被衬板1311上，与样品垫一1312垂直。本实施例中，样品垫二1313的一端设置在被衬板1311上，与样品垫一1312垂直，使检测卡131形成L型，当样本中含有待测物质时，待测物质通过样品垫一1312层析到样品垫二1313，再通过层析到结合垫1314上，经过结合垫1314的层析作用，继续层析到硝酸纤维素膜1315上，与硝酸纤维素膜1315上的抗体反应。采集的样本通过层析作用在检测卡131上发生免疫反应，完成检测的目的。

如图1、图3所示，可选的实施方式是，所述检测卡131还包括吸水纸1316，所述硝酸纤维素膜1315黏贴在被衬板1311上，所述吸水纸1316一端黏贴在被衬板1311上，所述吸水纸1316另一端覆盖硝酸纤维素膜1315的一端，所述结合垫1314一端黏贴在被衬板1311上，另一端覆盖硝酸纤维素膜1315的另一端，所述样品垫一1312一端覆盖在结合垫1314之上，所述样品垫二1313一端黏贴在被衬板1311底部，所述样品垫一1312另一端覆盖样品垫二1313。

本实施例中，首先将硝酸纤维素膜1315黏贴在被衬板1311上，其次将结合垫1314的一端覆盖硝酸纤维素膜1315一端，结合垫1314的另一端黏贴在被衬板1311上，再将样品垫一1312一端覆盖结合垫1314，样品垫二1313一端黏贴在被衬板1311上，样品垫一1312的另一端覆盖样品垫二1313，最后将吸水纸1316覆盖在硝酸纤维素膜1315上，吸水纸1316另一端黏贴在被衬板1311上。血液样本流入采样区12底部，由于毛细效应，先移动接触到位于管体1底部的样品垫二1313，通过层析作用，采集的血液样本由样品垫二1313经过样品垫一1312，继续向所述结合垫1314方向移动，经过结合垫1314的层析作用，继续层析移动到硝酸纤维素膜1315上，与硝酸纤维素膜1315上的抗体反应。吸水纸1316用于加强样本层析作用，使样本到达硝酸纤维素膜1315上。

如图1、图3所示，可选的实施方式是，所述硝酸纤维素膜1315上设置有质控线C线13151和检测线T线13152，检测线T线13152上包被有抗体，质控线C线13151上包被有羊抗鼠多克隆抗体，所述结合垫1314上包被有胶体金、荧光微球或彩色微球标记的抗体中的一种。

本实施例中，采集的血液样本由样品垫二1313经过样品垫一1312，通过样品垫一1312层析移动到结合垫1314上，与结合垫1314上的胶体金、荧光微球或彩色微球标记抗体特异性结合形成标记物-抗体-抗原复合物，该复合物继续层析到硝酸纤维素膜1315上，与硝酸纤维素膜1315上的检测线T线13152上的抗体反应，形成有色T线；否则若血液样本中无待测物质，则T线不显色。结合垫1314上过量的标记物-抗体继续层析，与质控线C线13151上的羊抗鼠多克隆抗体结合，发生抗原抗体结合反应，形成有色C线，实现检测的目的。

如图4所示，可选的实施方式是，所述挡板11底部设置有一个开口111，所述开口111上设置有密封胶垫112，所述密封胶垫112上设置有间隙114，所述样品垫二1313的另一端穿过间隙114，连通采样区12和检测区13。通过在挡板11底部设置开口111，使样片垫二1313穿过位于开口111上的密封胶垫112的缝隙114，连通采样区12和检测区13，使采集样品通过层析作用最终进入到检测卡131上。

如图2、图4所示，可选的实施方式是，所述密封胶垫112四周边缘设置有卡槽113，用于固定卡紧在开口111上。密封胶垫112固定卡紧在开口111上，用于密封采样区12和检测区13的连通通道，避免样本污染检测区13。

如图1、图5所示，所述盖帽2包括盖体21和橡胶塞22，所述橡胶塞22位于盖帽2内与盖帽2固定成为一体，所述橡胶塞22上设置有卡槽一23，用于固定卡紧管体1中的挡板11，所述卡槽一23将橡胶塞22分为第一橡胶塞221和第二橡胶塞222，所述第一橡胶塞221用于密封采样区12，所述第二橡胶塞222用于密封检测区13。橡胶塞22上的卡槽一23用于固定卡紧管体1中的挡板11，避免挡板11晃动，卡槽一23将橡胶塞22分成密封采样区12的第一橡胶塞221和密封检测区13的第二橡胶塞222，通过挡板11、第一橡胶塞221和第二橡胶塞222的密封分隔，使采样区12和检测区13均成为真空密封环境，避免样本污染检测区13。

如图1、图5所示，可选的实施方式是，所述第二橡胶塞222上设置有卡槽二24，用于固定卡紧检测区13内的检测卡131。卡槽二24用于固定检测卡131，使得检测卡131置于检测区13内腔中间位置，既不贴壁也不会随意晃动。

如图6所示，可选的实施方式是，所述第一橡胶塞221上设置有凹槽25，用于连接采血针。通过第一橡胶塞221上设置凹槽25，通过凹槽25和采血针连接，使采集的样本流入到采样区12内，实现采样检测同步进行，提高检测的工作效率。

以上示意性的对本实用新型及其实施方式进行了描述，该描述没有限制性，附图中所示的也只是本实用新型的实施方式之一，实际的结构并不局限于此。所以，如果本领域的普通技术人员受其启示，在不脱离本实用新型创造宗旨的情况下，不经创造性的设计出与该技术方案相似的结构方式及实施例，均应属于本实用新型的保护范围。

Claims (10)

1.一种真空采样检测一体装置，其特征在于，包括管体和盖帽，所述盖帽设置在所述管体的管口上，用于密封管体，所述管体内设置有挡板，用于将管体分隔成采样区和检测区。

2.根据权利要求1所述的一种真空采样检测一体装置，其特征在于，所述检测区内设置有检测卡。

3.根据权利要求2所述的一种真空采样检测一体装置，其特征在于，所述检测卡包括被衬板、样品垫一、样品垫二、结合垫和硝酸纤维素膜，所述硝酸纤维素膜、结合垫和样品垫一依次排列设置在被衬板上，所述样品垫二的一端设置在被衬板上，与样品垫一垂直。

4.根据权利要求3所述的一种真空采样检测一体装置，其特征在于，所述检测卡还包括吸水纸，所述硝酸纤维素膜黏贴在被衬板上，所述吸水纸一端黏贴在被衬板上，所述吸水纸另一端覆盖硝酸纤维素膜的一端，所述结合垫一端黏贴在被衬板上，另一端覆盖硝酸纤维素膜的另一端，所述样品垫一一端覆盖在结合垫之上，所述样品垫二一端黏贴在被衬板底部，所述样品垫一另一端覆盖样品垫二。

5.根据权利要求3或4所述的一种真空采样检测一体装置，其特征在于，所述硝酸纤维素膜上设置有质控线C线和检测线T线，检测线T线上包被有抗体，质控线C线上包被有羊抗鼠多克隆抗体，所述结合垫上包被有胶体金、荧光微球或彩色微球标记的抗体中的一种。

6.根据权利要求3所述的一种真空采样检测一体装置，其特征在于，所述挡板底部设置有一个开口，所述开口上设置有密封胶垫，所述密封胶垫上设置有间隙，所述样品垫二的另一端穿过间隙，连通采样区和检测区。

7.根据权利要求6所述的一种真空采样检测一体装置，其特征在于，所述密封胶垫四周边缘设置有卡槽，用于固定卡紧在开口上。

8.根据权利要求2所述的一种真空采样检测一体装置，其特征在于，所述盖帽包括盖体和橡胶塞，所述橡胶塞位于盖帽内与盖帽固定成为一体，所述橡胶塞上设置有卡槽一，用于固定卡紧管体中的挡板，所述卡槽一将橡胶塞分为第一橡胶塞和第二橡胶塞，所述第一橡胶塞用于密封采样区，所述第二橡胶塞用于密封检测区。

9.根据权利要求8所述的一种真空采样检测一体装置，其特征在于，所述第二橡胶塞上设置有卡槽二，用于固定卡紧检测区内的检测卡。

10.根据权利要求8所述的一种真空采样检测一体装置，其特征在于，所述第一橡胶塞上设置有凹槽，用于连接采血针。

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