CN211554026U - 一种干式免疫层析试剂卡 - Google Patents

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王东元
王超
肖勇
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Abstract

本实用新型提供一种干式免疫层析试剂卡,包括上盖、壳体;壳体包括用于放置试剂条的长条形凹槽和设置在长条形凹槽一端的至少一个独立密封腔体,至少一个独立密封腔体包括血红蛋白检测腔体和试剂装载腔体;实现试剂卡、血红蛋白检测一体式设计;同时,壳体的侧壁设有透光口,透光口可供检测光穿过并照射血红蛋白检测腔体以检测血红蛋白;上盖用于覆盖所述长条形凹槽,本方案中,至少一个独立密封腔体与放置试剂条的长条形凹槽的分开设置,克服了现有技术中腔体与试剂条装配时需要整体拆卸上下壳体的技术问题,更加方便拆卸和安装。

Description

一种干式免疫层析试剂卡
技术领域
本实用新型属于干式免疫层析检测技术领域,尤其涉及一种干式免疫层析试剂卡。
背景技术
干式免疫层析技术分为干式荧光免疫层析法和干式胶体金免疫层析法两大类。干式免疫层析技术因其操作方便、特异、灵敏快速等优点,而被广泛应用于医学、生物学领域。
很多干式免疫层析试剂条都可以检测全血、血清/血浆样品等样品类型,但测量全血样本时,由于每个样品的红细胞比容是不一样的,正常男性为0.40~0.50 (40~50vol%),女性为0.37~0.48 (37~48vol%),新生儿为0.49~0.60 (49~60vol%)。因此相同取样体积的全血样品得到血清或血浆样本的体积就不一样,造成干式免疫层析检测的全血测量结果和血清或血浆的测量结果一致性不好。而临床诊断的参考值基本都是基于血清或血浆样品的数值,因此如何对全血样品和血清/血浆样品类型的结果不一致问题提出解决方案,是需要解决的问题。另外,不同样品的全血样品的血液粘度差异性非常大,造成样品在层析条的爬膜速度差别很大,也会很大影响测量结果的准确性。此外,还有些样品,如测量维生素D,需要将维生素D从结合蛋白上解离出来,需要对样品进行处理。
实用新型内容
本实用新型专利将解决上面的问题,通过设计一种新型干式免疫层析试剂卡,再配合相应的全自动干式免疫分析仪,实现对样品的准确快速测量。
本实用新型公开了一种干式免疫层析试剂卡,其特征在于,包括上盖、壳体;壳体包括用于放置试剂条的长条形凹槽和设置在长条形凹槽端头的至少一个独立密封腔体,至少一个独立密封腔体包括用作血红蛋白检测腔体,壳体的侧壁设有透光口,透光口可供检测光穿过并照射血红蛋白检测腔体以检测血红蛋白,上盖用于覆盖所述长条形凹槽。
优选地,独立密封腔体还包括试剂装载腔体,试剂装载腔体与血红蛋白检测腔体并排一体设置在长条形凹槽端头的一侧或独立设置在所述长条形凹槽端头的同侧或分别设置在长条形凹槽的两侧。
优选地,试剂装载腔体包括解离液装载腔体和稀释液装载腔体,解离液装载腔体与稀释液装载腔体并排一体设置在长条形凹槽端头的一侧或独立设置在长条形凹槽端头的同侧或分别设置在长条形凹槽的两侧。
优选地,透光口为拱形门形状。
优选地,血红蛋白检测腔体由透明材料制备而成。
优选地,试剂装载腔体由透明材料制备而成。
优选地,独立密封腔体包括密封盖、凹腔,密封盖用于对所述凹腔的开口处进行密封。
优选地,长条形凹槽为立体矩形结构,在矩形结构的上端通过平板状的上盖进行密封。
优选地,独立密封腔体可拆卸安装在壳体上。
优选地,独立密封腔体卡合在壳体上。
本实用新型提供一种干式免疫层析试剂卡,包括上盖、壳体;壳体包括用于放置试剂条的长条形凹槽和设置在长条形凹槽一端的至少一个独立密封腔体,至少一个独立密封腔体包括血红蛋白检测腔体和试剂装载腔体;实现试剂卡、血红蛋白检测一体式设计;同时,壳体的侧壁设有透光口,透光口可供检测光穿过并照射血红蛋白检测腔体以检测血红蛋白;上盖用于覆盖所述长条形凹槽,本方案中,至少一个独立密封腔体与放置试剂条的长条形凹槽的分开设置,克服了现有技术中腔体与试剂条装配时需要整体拆卸上下壳体的技术问题,更加方便拆卸和安装。
附图说明
图1为本实用新型干式免疫层析试剂卡结构示意图。
图2为本实用新型干式免疫层析试剂卡爆炸示意图。
图3为本实用新型干式免疫层析试剂卡整体侧视示意图。
图4为本实用新型干式免疫层析试剂卡整体侧面剖面图。
具体实施方式
下面结合附图对本申请作进一步详细描述,有必要在此指出的是,以下具体实施方式只用于对本申请进行进一步的说明,不能理解为对本申请保护范围的限制,该领域的技术人员可以根据上述申请内容对本申请作出一些非本质的改进和调整。
如图1所示,为本实用新型干式免疫层析试剂卡结构示意图。如图2所示,为本实用新型干式免疫层析试剂卡爆炸示意图。如图3所示,为本实用新型干式免疫层析试剂卡整体侧视示意图。如图4所示,为本实用新型干式免疫层析试剂卡整体侧面剖面图。
本实用新型公开了一种干式免疫层析试剂卡,其特征在于,包括上盖1、壳体3;壳体包括用于放置试剂条的长条形凹槽8和设置在长条形凹槽8端头的至少一个独立密封腔体5,至少一个独立密封腔体5包括用作血红蛋白检测腔体,壳体3的侧壁设有透光口11,透光口11可供检测光穿过并照射血红蛋白检测腔体以检测血红蛋白,上盖1用于覆盖所述长条形凹槽8。
优选地,独立密封腔体5还包括试剂装载腔体,试剂装载腔体与血红蛋白检测腔体并排一体设置在长条形凹槽端头的一侧或独立设置在所述长条形凹槽端头的同侧或分别设置在长条形凹槽的两侧。
优选地,试剂装载腔体5包括解离液装载腔体和稀释液装载腔体,解离液装载腔体与稀释液装载腔体并排一体设置在长条形凹槽端头的一侧或独立设置在长条形凹槽端头的同侧或分别设置在长条形凹槽的两侧。
提供一个实施例,独立密封腔体5包括血红蛋白检测腔体和两个试剂装载腔体,三个密封腔体为并排设置。
需要说明的是,上盖1用于覆盖所述长条形凹槽8,上盖1不覆盖独立密封腔体5,这样方便了上盖1与壳体3的安装,减少了上盖1的面积,这样既可以节省成本,又能实现拆装方便。
需要进一步说明的是,独立密封腔体5设置在长条形凹槽8一端,因为长条形凹槽8的长度方向上有两个端,因此独立密封腔体5的可以选择任意一端设置。
需要再进一步说明的是,壳体3包括用于放置试剂条的长条形凹槽8和设置在长条形凹槽8一端的至少两个独立密封腔体5,至少两个独立密封腔体5包括血红蛋白检测腔体和试剂装载腔体;实现试剂卡、血红蛋白检测和试剂装载腔体一体式设计,试剂装载腔体可以提前预封装试剂,并且简化了试验人员的操作,避免了因人为因素、试剂卡结构导致的结果异常,易实现全自动化;同时,壳体3的侧壁设有透光口11,透光口11可供检测光穿过并照射血红蛋白检测腔体以检测血红蛋白;上盖1用于覆盖所述长条形凹槽8,本方案中,至少两个独立密封腔体与放置试剂条的长条形凹槽8的分开设置,克服了现有技术中腔体与试剂条装配时需要整体拆卸上下壳体的技术问题,更加方便拆卸和安装。
需要说明的是,在干式免疫层析试剂卡上设置有血红蛋白检测腔体并在壳体侧壁上设置有透光口,并且透光口用于测光穿过并照射血红蛋白检测腔体以检测血红蛋白,通过检测血红蛋白的浓度进而计算出全血中红细胞的比容,从而得到全血样本中血清量并最终获得全血中实际被测物浓度,因此解决了相同取样体积的全血样品得到血清或血浆样本的体积就不一样,造成干式免疫层析检测的全血测量结果和血清或血浆的测量结果一致性不好。而临床诊断的参考值基本都是基于血清或血浆样品的数值,因此如何解决因全血样品和血清/血浆样品类型的结果不一致的问题,是本申请所要解决的技术问题。
需要说明的是,针对背景技术中的问题:不同样品的全血样品的血液粘度差异性非常大,造成样品在层析条的爬膜速度差别很大,因此在很大程度上影响项目测量结果的准确性。通过试剂装载腔体5中的试剂按照一定比例加入到全血样品,可以降低血液粘度,使得样品在层析条的爬膜速度差别变小,从而提高项目测量结果的准确性。
提供一个实施例,试剂装载腔体5中的试剂可以是稀释液,将稀释液按照一定比例加入到全血样品以降低血液粘度,可以解决样品在层析条的爬膜速度差别很大的问题。
提供一个实施例,试剂装载腔体5中的试剂可以是解离液,在测量某些样品中维生素D的浓度时,需要先将维生素D从结合蛋白上解离出来,以便于进一步测量维生素D的浓度。
优选地,透光口11为拱形门形状。
需要说明的是,透光口11为拱形门,这样加工工艺相比于透光孔会更加容易,而且拱形门形状的透光口11透光效果会更好。
优选地,血红蛋白检测腔体由透明材料制备而成。
需要说明的是,因为血红蛋白的检测是,光透射过血红蛋白检测腔体,因此血红蛋白的检测腔体用透明材料制备而成。
优选地,试剂装载腔体由透明材料制备而成。
需要说明的是,因为试剂装载腔体与血红蛋白检测腔体为一体设置,基于血红蛋白检测腔体为透明材质,因此试剂装载腔体也为透明材质,便于独立密封腔体的一体制备,同时也避免因不同密封腔体使用不同的材质而导致整个独立密封腔体的制备工艺流程复杂。
优选地,独立密封腔体包括密封盖、凹腔,密封盖用于对凹腔的开口处进行密封。
提供一个实施例,独立密封腔体包括密封盖9、凹腔10,密封盖9用于对所述凹腔的开口处进行密封。
优选地,长条形凹槽为立体矩形结构,在矩形结构的上端通过平板状的上盖进行密封。
优选地,独立密封腔体可拆卸安装在壳体上。
优选地,独立密封腔体卡合在壳体上。
提供一个实施例,长条形凹槽8的为立体矩形结构,在矩形结构的上端设置开口处通过平板状的上盖1进行密封,所述开口处设置阶梯状结构4,所述阶梯状结构4的阶梯高度与所述平板状的上盖1的厚度相匹配。
提供一个实施例,试剂条2包括底板、样本垫、硝酸纤维素膜、吸水纸,其中,硝酸纤维素膜上设有检测线和质控线。
如图2所示,为本实用新型干式免疫层析试剂卡爆炸示意图。所述的干式免疫层析试剂卡,所述独立密封腔体包括密封盖9、凹腔10,所述密封盖9用于对所述凹腔10的开口处进行密封。
提供一个实施例,长条形凹槽8为立体矩形结构,在矩形结构的上端设置开口处通过平板状的上盖进行密封,在长条形凹槽8的开口处设置阶梯状结构4,阶梯状结构4的阶梯高度与平板状的上盖1的厚度相匹配。
实现上述目的,本实用新型提出的荧光免疫层析试剂结构包括上盖1、壳体3、设于壳体内的至少两个独立密封腔体5和试剂条2,其中一个腔体装有稀释液、另外一个腔体装有液态或冻干荧光抗体。所述的上盖1设有加样孔6、检测窗口7,所述壳体3内的试剂条2包括底板、样本垫、硝酸纤维素膜、吸水纸,其中硝酸纤维素膜上设有检测线和质控线。试剂卡检测方式包括三种:
①如荧光抗体为冻干品,检测时吸取稀释液到荧光抗体腔中使荧光抗体充分复溶,再吸取样本到荧光抗体腔中充分混匀,然后定量吸取待检测混合液注入加样孔,进行层析及检测。
②如荧光抗体为液体,样本需要预稀释,检测时吸取样本到稀释液腔中,使样本和稀释液充分混匀,再吸取样本混合液到荧光抗体腔中充分混匀,然后定量吸取待检测混合液注入加样孔,进行层析及检测。
③如荧光抗体为液体,样本不需要预稀释,检测时吸取样本到荧光抗体腔中充分混匀,然后定量吸取待检测混合液注入加样孔,进行层析及检测。
整个过程可按设定程序全自动定量进行,消除人为操作误差。
需要说明的是,将稀释液、荧光抗体等盛放腔体可拆卸的设计在试剂卡上,方便进行独立加工并可拆卸的装配,有利于后期进行将稀释液、荧光抗体的放置,根据需要放置一个或者两个设置多个腔体,节约试剂卡的成本,避免不必要的腔体或者稀释液浪费。而且样本同荧光抗体在液相中充分结合,具有快速、操作简便、试剂稳定、不易污染的优点,使检测结果更加精准。将稀释液、荧光抗体等盛放腔体与壳体一起固定设置,使结构更加紧凑,使试剂条与腔体分开固定,方便腔体与试剂条的分别装配。

Claims (10)

1.一种干式免疫层析试剂卡,其特征在于,包括上盖、壳体;所述壳体包括用于放置试剂条的长条形凹槽和设置在所述长条形凹槽端头的至少一个独立密封腔体,所述至少一个独立密封腔体包括用作血红蛋白检测腔体,所述壳体的侧壁设有透光口,所述透光口可供检测光穿过并照射所述血红蛋白检测腔体以检测血红蛋白,所述上盖用于覆盖所述长条形凹槽。
2.如权利要求1所述的干式免疫层析试剂卡,其特征在于,所述独立密封腔体还包括试剂装载腔体,所述试剂装载腔体与所述血红蛋白检测腔体并排一体设置在所述长条形凹槽端头的一侧或独立设置在所述长条形凹槽端头的同侧或分别设置在所述长条形凹槽的两侧。
3.如权利要求2所述的干式免疫层析试剂卡,其特征在于,所述试剂装载腔体包括解离液装载腔体和稀释液装载腔体,所述解离液装载腔体与所述稀释液装载腔体并排一体设置在所述长条形凹槽端头的一侧或独立设置在所述长条形凹槽端头的同侧或分别设置在所述长条形凹槽的两侧。
4.如权利要求1所述的干式免疫层析试剂卡,其特征在于,所述透光口为拱形门形状。
5.如权利要求1所述的干式免疫层析试剂卡,其特征在于,所述血红蛋白检测腔体由透明材料制备而成。
6.如权利要求5所述的干式免疫层析试剂卡,其特征在于,所述试剂装载腔体由透明材料制备而成。
7.如权利要求1所述的干式免疫层析试剂卡,其特征在于,所述独立密封腔体包括密封盖、凹腔,所述密封盖用于对所述凹腔的开口处进行密封。
8.如权利要求1所述的干式免疫层析试剂卡,其特征在于,所述长条形凹槽为立体矩形结构,在矩形结构的上端通过平板状的所述上盖进行密封。
9.如权利要求1所述的干式免疫层析试剂卡,其特征在于,所述独立密封腔体可拆卸安装在所述壳体上。
10.如权利要求9所述的干式免疫层析试剂卡,其特征在于,所述独立密封腔体卡合在所述壳体上。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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CN113281526A (zh) * 2021-03-18 2021-08-20 杭州微策生物技术股份有限公司 一种游离甲状腺素检测试剂条的样本垫处理试剂

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