CN213217428U - 一种取栓支架及取栓器 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种取栓支架及取栓器，涉及取栓器领域。取栓器包括取栓支架、微导管、漏斗导管和支架导管，取栓支架包括支架本体，支架本体为由记忆合金丝编织形成的环网状结构，记忆合金丝的表面设有非金属防渗层，非金属防渗层的表面涂覆有丹参酮药剂层。非金属防渗层包覆于记忆合金丝的外表面，能够有效防止记忆合金丝中的重金属成分浸出，进入血液中危害人体，并且能够抑制凝血酶的激活反应，有利于消栓和溶栓；取栓支架具有形状记忆功能，能够自动膨胀变形撑起在血管的内壁，通过取栓支架与血栓之间形成抓取作用，以便带动血栓从血管内壁脱离排出体外；释放在血管丹参酮药剂能够有效保护心肌细胞，有效修复受损伤的血管内壁。

Description

一种取栓支架及取栓器

技术领域

本实用新型涉及取栓器技术领域，特别是涉及一种取栓支架及取栓器。

背景技术

血栓是心脑血管系统血管内面剥落处或修补处的表面所形成的小块，如果血栓不及时治疗，栓子易流动到身体的各个部位引起栓塞，严重时可导致心肌缺血性坏死，甚至引发急性心肌梗死。

目前，针对血栓的治疗手段主要有溶栓药物治疗和人工机械疗法，其中，支架取栓是机械疗法的一种方式。如授权公告号为CN209645009U、授权公告日为2019.11.19的中国实用新型专利公开了一种可调控脑血管取栓支架及输送控制系统，并具体公开了取栓支架有多股镍钛记忆合金丝编织而成；输送控制系统由输送导丝、输送管、输送手柄、调控按钮、锁定按钮、显影标记组成，输送导丝近端固定在调控按钮上，取栓支架远端固定在输送导丝上，取栓支架近端固定在输送管远端，输送管近端固定在输送手柄上。通过微创介入手术，推动输送管使取栓装置到达血栓部位，并使用可调控手柄控制取栓装置的径向尺寸形成第一隆起及第二隆起，锁定手柄上的锁定按钮，保证在抽取血栓时最大的抓取力及安全性。

采用现有技术中的支架取栓方式，能够快速抽取血管中的血栓。但是，由于支架本身具有一定的结构强度，支架在血管中移动时容易对血管造成划伤损害；另一方面，由于血栓与血管内壁之间可能存在粘连作用，同样会在抽取血栓时对血管造成损伤。

实用新型内容

为了解决上述问题，本实用新型的目的在于提供一种取栓支架，以解决采用现有支架取栓方式会对血管造成划伤损害的问题。同时本实用新型的目的还在于提供一种具有该取栓支架的取栓器。

本实用新型的取栓支架的技术方案为：

取栓支架包括支架本体，所述支架本体为由记忆合金丝编织形成的环网状结构，所述记忆合金丝的表面设有非金属防渗层，所述非金属防渗层的表面涂覆有用于修复心肌细胞的药剂层。

有益效果：非金属防渗层包覆于记忆合金丝的外表面，能够有效防止记忆合金丝中的重金属成分浸出，进入血液中危害人体，并且能够抑制凝血酶的激活反应，有利于消栓和溶栓；更关键的在于，取栓支架具有形状记忆功能，能够自动膨胀变形撑起在血管的内壁，通过取栓支架与血栓之间形成抓取作用，以便带动血栓从血管内壁脱离排出体外；与此同时，药剂层释放在血管中能够起到保护心肌细胞的作用，有效修复受损伤的血管内壁。

进一步的，所述药剂层为丹参酮药剂层。

进一步的，所述支架本体的表面还涂覆有药物载体，所述药物载体包括壳聚糖和/或聚乳酸－羟基乙酸共聚体成分。

进一步的，所述支架本体的内壁面涂覆有壳聚糖成分的药物载体，所述支架本体的外壁面涂覆有壳聚糖和聚乳酸－羟基乙酸共聚体成分的药物载体。

进一步的，所述支架本体的形状为柱形网状，所述支架本体的后端还连接有漏斗段，所述漏斗段的开口朝向所述支架本体。

进一步的，所述记忆合金丝为镍钛合金丝，所述镍钛合金丝的直径为10μm至200μm。

进一步的，所述非金属防渗层为碳离子层，所述碳离子层的厚度为0.1μm至1μm。

进一步的，所述药物载体和丹参酮药剂采用超声雾化喷涂于所述支架本体的表面。

本实用新型的取栓器的技术方案为：

取栓器包括取栓支架、微导管、漏斗导管和支架导管，所述取栓支架穿设于所述微导管中，所述漏斗导管套设于所述微导管的外部，且所述微导管延伸至所述漏斗导管的前端部，所述支架导管套设于所述漏斗导管的外部；

所述取栓支架包括支架本体，所述支架本体为由记忆合金丝编织形成的环网状结构，所述记忆合金丝的表面设有非金属防渗层，所述非金属防渗层的表面涂覆有丹参酮药剂层。

有益效果：非金属防渗层包覆于记忆合金丝的外表面，能够有效防止记忆合金丝中的重金属成分浸出，进入血液中危害人体，并且能够抑制凝血酶的激活反应，有利于消栓和溶栓；更关键的在于，取栓支架具有形状记忆功能，能够自动膨胀变形撑起在血管的内壁，通过取栓支架与血栓之间形成抓取作用，以便带动血栓从血管内壁脱离排出体外；与此同时，药剂层释放在血管中能够起到保护心肌细胞的作用，有效修复受损伤的血管内壁。

进一步的，所述药剂层为丹参酮药剂层。

进一步的，所述支架本体的表面还涂覆有药物载体，所述药物载体包括壳聚糖和/或聚乳酸－羟基乙酸共聚体成分。

进一步的，所述支架本体的内壁面涂覆有壳聚糖成分的药物载体，所述支架本体的外壁面涂覆有壳聚糖和聚乳酸－羟基乙酸共聚体成分的药物载体。

进一步的，所述支架本体的形状为柱形网状，所述支架本体的后端还连接有漏斗段，所述漏斗段的开口朝向所述支架本体。

进一步的，所述记忆合金丝为镍钛合金丝，所述镍钛合金丝的直径为10μm至200μm。

进一步的，所述非金属防渗层为碳离子层，所述碳离子层的厚度为0.1μm至1μm。

进一步的，所述药物载体和丹参酮药剂采用超声雾化喷涂于所述支架本体的表面。

进一步的，所述漏斗段的小径端与所述漏斗导管的前端连接，所述漏斗段和所述漏斗导管的内部形成供血栓抽取的抽取通道。

附图说明

图1为本实用新型的取栓器的具体实施例1中取栓支架在膨胀取栓状态时的主视示意图；

图2为本实用新型的取栓器的具体实施例1中取栓支架在收缩状态时的半剖示意图；

图3为本实用新型的取栓器的具体实施例1中镍钛合金丝的半剖示意图。

图中：1－支架本体、10－微导管、11－镍钛合金丝、12－碳离子层、13－丹参酮药剂层、2－漏斗段、20－漏斗导管、21－抽取通道、3－支架导管、4－血栓。

具体实施方式

下面结合附图和实施例，对本实用新型的具体实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本实用新型，但不用来限制本实用新型的范围。

本实用新型的取栓器的具体实施例1，如图1至图3所示，取栓器包括取栓支架、微导管10、漏斗导管2和支架导管3，取栓支架穿设于微导管1中，漏斗导管2套设于微导管10的外部，且微导管10延伸至漏斗导管20的前端部，支架导管3套设于漏斗导管20的外部，漏斗段2的小径端与漏斗导管20的前端连接，漏斗段2的开口朝向取栓支架，漏斗段2和漏斗导管20的内部形成供血栓4抽取的抽取通道21。其中，取栓支架包括支架本体1，支架本体1为由记忆合金丝编织形成的环网状结构，记忆合金丝的表面设有非金属防渗层，非金属防渗层的表面涂覆有药剂层。

在本实施例中，支架导管3的型号为9F，采用聚四氟乙烯材料制成，其外径尺寸为3mm(代表9F)，其内径尺寸为2.16mm，其长度为800mm。支架导管3用于对漏斗导管20和微导管10形成外包裹，输送漏斗导管20和微导管10顺利达到血管的相应位置，减少漏斗导管20、微导管10以及取栓支架对血管的内壁形成划擦伤害。其中，漏斗导管20的型号为5.2F，采用聚四氟乙烯材料制成，其外径尺寸为1.73mm(代表5.2F)，其内径尺寸为1.45mm，其长度为800mm。漏斗导管20位于支架导管3和微导管10之间，且漏斗导管20延伸出支架导管3的前端部，漏斗段2连接在漏斗导管20前端的伸出部位，漏斗段2为采用镍钛合金丝11制成的带网孔漏斗形结构，能够在血栓4的后端自膨胀形成漏斗形，一方面可阻止血液继续向前流动，另一发面也能够对抓取的血栓4起到回收作用，并通过抽取通道21将血栓4清除体外。

微导管10的外径尺寸为0.9mm，其内径尺寸为0.51mm；记忆合金丝为镍钛合金丝11，镍钛合金丝11的直径为50μm，镍钛合金丝11穿设于微导管10中，且能够沿着微导管10的内部通道发生相对移动。使用时，当支架导管3进入血管后，控制微导管10穿过血栓4形成区，然后缓慢取出微导管10，使取栓支架直接暴露在血管中。取栓支架具有形状记忆功能，能够自动膨胀变形呈柱形网状，通过取栓支架与血栓4之间形成抓取作用，以便带动血栓4从血管内壁脱离排出体外。在其他实施例中，为了使用不同的使用需求，可选用直径尺寸为10μm至200μm之间任意数值的镍钛合金丝。

在镍钛合金丝11的表面设有非金属防渗层，具体的，非金属防渗层为碳离子层12，碳离子层12的厚度为0.5μm，碳离子层12包覆于镍钛合金丝11的外表面，能够有效防止镍钛合金丝11中的重金属成分浸出，进入血液中危害人体，并且能够抑制凝血酶的激活反应，有利于消栓和溶栓。在其他实施例中，为了能够适应不同的产品需求，可将碳离子层的厚度设计为0.1μm至1μm之间的任意数值，均能起到防止重金属浸出和抑制凝血的作用。

在本实施例中，药剂层为丹参酮药剂层13，为了保证丹参酮药剂层13能够有效涂覆在镍钛合金丝11的表面，在支架本体1的表面还涂覆有药物载体，药物载体包括壳聚糖和/或聚乳酸－羟基乙酸共聚体成分。其中，支架本体1的形状为柱形网状，在支架本体1的内壁面涂覆有壳聚糖成分的药物载体，在支架本体1的外壁面涂覆有壳聚糖和聚乳酸－羟基乙酸共聚体成分的药物载体，制备支架本体1的不对称双面药物涂层，保证了丹参酮药剂层13能够充分、有效地释放在血管中。

药物载体和丹参酮药剂采用超声雾化喷涂于支架本体1的表面，具体的制备操作为：先将药物载体和丹参酮药剂按比例混合均匀，并注入超声波雾化装置中，通过超声波使混合药剂形成极微小的雾状液滴；使支架本体1完全膨胀至柱形网状，支架本体1沿轴线方向转动并向前推进，经过超声波雾化装置的雾化喷口，使药物载体和丹参酮药剂均匀的附着在支架本体1的外表面。在本实施例中，如果涂覆支架本体1的内壁面时，需要预先混制壳聚糖成分的药物载体和丹参酮药剂，控制涂覆的次数为15次，支架本体1的转动速度为2r/s；如果涂覆支架本体1的外壁面时，需要预先混制壳聚糖和聚乳酸－羟基乙酸共聚体成分与丹参酮药剂，控制涂覆的次数为8次，支架本体1的转动速度为3r/s。

经荧光标记试验证明，支架本体1采用不对称双面药物涂层，内、外壁面上的丹参酮药剂层13呈不同步释放，且24h后药剂的最终释放率能够达到50％以上，释放后的丹参酮药剂能够显著抑制血管平滑肌细胞在支架本体1的表面增殖。丹参酮药剂为中药丹参根的乙醚提取物，取实验鼠的心肌组织并加入0.25％胰蛋白酶和0.1％Ⅱ型胶原酶进行消化，将所有心肌组织消化、静置、离心以及恒温培养得到HRI模型心肌细胞；提取质量浓度为2.5、5、10μg·mL^－1的丹参活性成分，在HRI模型心肌细胞中加入不同质量浓度的丹参活性成分并在恒培养箱中37℃孵育4h，筛选对HRI模型心肌细胞具有显著保护作用的丹参配比。经试验验证，丹参酮药剂能够有效保护心肌细胞。

本实用新型的取栓支架的具体实施例，与本实用新型的取栓器的具体实施方式中取栓支架的各具体实施例相同，在此不再赘述。

以上所述仅是本实用新型的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型技术原理的前提下，还可以做出若干改进和替换，这些改进和替换也应视为本实用新型的保护范围。

Claims (10)

1.一种取栓支架，其特征是，包括支架本体，所述支架本体为由记忆合金丝编织形成的环网状结构，所述记忆合金丝的表面设有非金属防渗层，所述非金属防渗层的表面涂覆有用于修复心肌细胞的药剂层。

2.根据权利要求1所述的取栓支架，其特征是，所述药剂层为丹参酮药剂层。

3.根据权利要求2所述的取栓支架，其特征是，所述支架本体的表面还涂覆有药物载体，所述药物载体由壳聚糖或聚乳酸－羟基乙酸共聚体制成。

4.根据权利要求3所述的取栓支架，其特征是，所述支架本体的内壁面涂覆有由壳聚糖制成的药物载体。

5.根据权利要求1所述的取栓支架，其特征是，所述支架本体的形状为柱形网状，所述支架本体的后端还连接有漏斗段，所述漏斗段的开口朝向所述支架本体。

6.根据权利要求1所述的取栓支架，其特征是，所述记忆合金丝为镍钛合金丝，所述镍钛合金丝的直径为10μm至200μm。

7.根据权利要求1所述的取栓支架，其特征是，所述非金属防渗层为碳离子层，所述碳离子层的厚度为0.1μm至1μm。

8.根据权利要求3所述的取栓支架，其特征是，所述药物载体和丹参酮药剂层采用超声雾化喷涂于所述支架本体的表面。

9.一种取栓器，包括取栓支架、微导管、漏斗导管和支架导管，所述取栓支架穿设于所述微导管中，所述漏斗导管套设于所述微导管的外部，且所述微导管延伸至所述漏斗导管的前端部，所述支架导管套设于所述漏斗导管的外部，其特征是，所述取栓支架为权利要求1至8中任一项所述的取栓支架。

10.根据权利要求9所述的取栓器，其特征是，所述支架本体的后端设有漏斗段，所述漏斗段的小径端与所述漏斗导管的前端连接，所述漏斗段和所述漏斗导管的内部形成供血栓抽取的抽取通道。

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