CN212914178U - 同轴式前列腺扩开装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及一种同轴式前列腺扩开装置，包括导管，所述导管前部设有球囊，所述导管上还套有套管；所述套管滑动至导管的前部时，所述球囊完全被套管包覆；所述套管滑动至导管的后部时，所述球囊完全外露。本实用新型通过同轴式导管设计，由外层套管和导管同轴嵌套组合而成，套管套住球囊，导管头端和套管衔接一体，平滑过渡，实现管体结构平滑易于插入。

Description

同轴式前列腺扩开装置

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及一种同轴式前列腺扩开装置。

背景技术

前列腺是男性特有的性腺器官，是不成对的实质性器宫，由腺组织和肌组织构成。前列腺形状如栗子，底朝上，与膀胱相贴，尖朝下，抵泌尿生殖膈，前面贴耻骨联合，后面依直肠。前列腺腺体的中间有尿道穿过，扼守着尿道上口，所以，前列腺增生，排尿首先受影响。另外，前列腺是人体非常少有的、具有内、外双重分泌功能的性分泌腺。作为外分泌腺，前列腺每天分泌约2毫升前列腺液，是构成精液主要成分；作为内分泌腺，前列腺分泌的激素称为“前列腺素”。

良性前列腺增生(benign prostatic hypertrophy，BPH)是中老年男性常见疾病之一，随全球人口老龄化发病日渐增多。良性前列腺增生的发病率随年龄递增，其症状是造成前列腺区域的尿道狭窄甚至梗阻，排尿困难。

针对良性前列腺增生导致的尿道狭窄或梗阻，其治疗方式是采取措施解除前列腺区域的尿道狭窄或者梗阻。现有的治疗良性前列腺增生的主要手段是对前列腺区域的尿道进行局部切除来实现解除狭窄或梗阻。主要有经尿道前列腺电切术(transurethralresection of the prostate，TURP)，该方式一直是治疗良性前列腺增生的金标准。此外，还有通过不同类型的激光实现前列腺布局组织的切除，主要有钬激光，铥激光，绿激光。这两类方式的治疗原理是通过高频电或者激光手段，对狭窄区域的组织进行切除，从而解除压迫。

现有的治疗良性前列腺增生的电切或者激光剜除手术，通过对前列腺尿道进行组织切除，来解除尿道狭窄或梗阻，这不可避免的会对前列腺区域尿道造成损伤，破坏正常的尿道组织结构，从而影响正常的生理功能。近些年还出现采用球囊扩张导管的方式进行前列腺扩开，由于球囊、管体结构尺寸复杂，存在插入困难和定位繁琐的问题，操作较为繁琐，而且整个过程无法同步的进行观察评估。

参考专利：

《球囊导管》申请号201580060395.7；

《一种可视膜部和前列腺部尿道扩开导管》申请号201710164334.6；

《一种双囊定位前列腺包膜扩开和前列腺组织》申请号201510494966.X；

《一种前列腺扩开导管及其装置》申请号201820011164.8。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种同轴式前列腺扩开装置，本实用新型通过同轴式导管设计，套管套住球囊，导管头端和套管衔接一体，平滑过渡，实现管体结构平滑易于插入。

为实现上述目的，本实用新型所采取的技术方案是：

一种同轴式前列腺扩开装置，包括导管1，所述导管1前部设有球囊3，其特征在于：所述导管1上还套有套管7；所述套管7滑动至导管1的前部时，所述球囊3完全被套管7包覆；所述套管7滑动至导管1的后部时，所述球囊3完全外露。

进一步地，所述导管1上设有两处标记10，分别对应球囊3完全被包覆时套管7的后端部和球囊3完全外露时套管7的后端部。

进一步地，所述套管7后端设有套管手柄8，所述套管手柄8上设有套管锁紧螺母9；所述套管手柄8的后端开设有圆柱形槽，槽内设有内螺纹，所述套管锁紧螺母9设有与所述内螺纹相匹配的外螺纹；所述槽内还安放有弹性圈15，所述弹性圈15套在导管1上。

进一步地，所述导管1前端为纺锤型导管端头2，所述导管端头2的最大外径与套管7的外径相同，所述导管端头2的最小外径与导管1的外径相同。

进一步地，所述导管1后端设有中空的导管手柄4，所述导管手柄4内设有中空的导管锁紧螺栓5；所述导管手柄4的后端开设有圆柱形槽，槽内设有内螺纹，所述导管锁紧螺栓5设有与所述内螺纹相匹配的外螺纹；所述槽内还安放有弹性圈。

进一步地，所述导管1后端设有腔道接口管6，所述导管1前部的侧壁上设有充水腔口14，所述充水腔口14位于球囊3内，并沿导管1向后延伸至与所述腔道接口管6连通连接。

进一步地，所述导管1后端设有腔道接口管6，所述导管端头2前部的侧壁设有导尿腔口12，所述导尿腔口12沿导管1向后延伸至与所述腔道接口管6连通连接。

进一步地，所述导管1后端设有腔道接口管6，所述导管端头2前部的侧壁设有冲洗腔口13，所述冲洗腔口13沿导管1向后延伸至与所述腔道接口管6连通连接。

进一步地，所述套管7为套在导管1上的内窥镜，所述内窥镜包括内窥镜套管7.1和内窥镜把手7.2，所述内窥镜把手7.2上设有内窥镜冷光源接口7.3和内窥镜目镜口7.4；所述内窥镜把手7.2的端部设有套管锁紧螺母9。

本实用新型的有益效果为：

(1)本实用新型通过同轴式导管设计，由外层套管和导管同轴嵌套组合而成，套管套住球囊，导管头端和套管衔接一体，平滑过渡，实现管体结构平滑易于插入。

(2)本实用新型提供了内窥镜通道，可以借助内窥镜实现插管过程的全程可视和准确定位，定位和扩开后全程的可视评估，扩开操作结束后，可以借助内窥镜对扩开区域进行直视检查评估，使整个扩开操作更加简单和明确。

附图说明

图1是实施例一中球囊收在套管内时，同轴式前列腺扩开装置的示意图。

图2是实施例一中球囊伸出套管未充起时，同轴式前列腺扩开装置的示意图。

图3是实施例一中球囊伸出套管充起时，同轴式前列腺扩开装置的示意图。

图4是图2中A部局部放大示意图。

图5是实施例一中同轴式前列腺扩开装置的套管手柄处的内部结构示意图。

图6是实施例二中球囊收在套管内时，同轴式前列腺扩开装置的示意图。

图7是实施例二中球囊伸出套管未充起时，同轴式前列腺扩开装置的示意图。

图8是实施例二中球囊伸出套管充起时，同轴式前列腺扩开装置的示意图。

附图说明：1-导管，2-导管端头，3-球囊，4-导管手柄，5-导管锁紧螺栓，6-腔道接口管，7-套管，8-套管手柄，9-套管锁紧螺母，10-标记，11-内窥镜，12-导尿腔口，13-冲洗腔口，14-充水腔口，15-弹性圈；7.1-内窥镜套管，7.2-内窥镜把手，7.3-内窥镜冷光源接口，7.4-内窥镜目镜口。

具体实施方式

为了更好地理解本实用新型，下面结合实施例对本实用新型的技术方案做进一步的说明。

实施例一

如图1、2、3所示，一种同轴式前列腺扩开装置，包括导管1，所述导管1前部设有球囊3，该球囊3为高压球囊，在压力驱动下可以形成预定的形状和尺寸，不受扩开对象的影响变形或变形极小。

如图1、2所示，所述导管1上还套有套管7，所述套管7滑动至导管1的前部时，所述球囊3完全被套管7包覆；所述套管7滑动至导管1的后部时，所述球囊3完全外露。

如图1所示，所述导管1上设有两处标记10，分别对应球囊3完全被包覆时套管7的后端部和球囊3完全外露时套管7的后端部。

如图1所示，所述套管7后端设有套管手柄8，所述套管手柄8上设有套管锁紧螺母9，所述套管锁紧螺母9和套管手柄8螺纹配合。详细锁紧结构如图5所示，所述套管手柄8的后端开设有圆柱形槽，槽内设有内螺纹，所述套管锁紧螺母9设有与所述内螺纹相匹配的外螺纹；所述槽内还安放有弹性圈15，所述弹性圈15套在导管1上。锁止原理及过程：当套管锁紧螺母9拧入时，其端部挤压弹性圈15，通过弹性圈15的挤压形变实现对导管1的抱紧与松开。

所述导管1前端为纺锤型导管端头2，所述导管端头2的最大外径与套管7的外径相同，所述导管端头2的最小外径与导管1的外径相同；当套管7滑动至导管1的前部时，套管7前端的外壁与导管端头2的外壁形成一个平滑的整体外壁。该导管端头2伸出套管7头部，形成便于整体插入尿道的头部。

所述导管1后端设有中空的导管手柄4，所述导管手柄4内设有中空的导管锁紧螺栓5，该装置配合内窥镜11使用，内窥镜11从导管锁紧螺栓5内插入导管1至导管端头2。如图5所示，参见套管手柄8与套管锁紧螺母9之间的锁紧结构，所述导管手柄4(相当于套管手柄8)的后端开设有圆柱形槽，槽内设有内螺纹，所述导管锁紧螺栓5(相当于套管锁紧螺母9)设有与所述内螺纹相匹配的外螺纹；所述槽内还安放有弹性圈，弹性圈套在内窥镜11(相当于导管1)上。

如图4所示，本实施例中导管1内设有多个腔道(导尿腔、冲洗腔、充水腔等)，导管手柄4处对应的设有多根腔道接口管6，可以实现内窥镜11的进入，球囊3的充盈与收起，冲洗液的灌入以及其他配套器械的进入。

1、所述导管1前部的侧壁上设有充水腔口14，所述充水腔口14位于球囊3内，并沿导管1向后延伸至与对应腔道接口管6连通连接，用于连通腔道接口管6与球囊3，连通腔道接口管6用于向球囊3充水。

2、所述导管端头2前部的侧壁设有导尿腔口12，所述导尿腔口12沿导管1向后延伸至与对应腔道接口管6连通连接、用于连通腔道接口管6与膀胱，用于导尿。

3、所述导管端头2前部的侧壁设有冲洗腔口13，所述冲洗腔口13沿导管1向后延伸至与对应腔道接口管6连通连接，用于连通腔道接口管6与膀胱，用于冲洗液的灌入。

本实用新型的操作过程：

(1)在初始状态，套管7与导管1同轴嵌套在一起，球囊3完全被套管7包覆；导管端头2伸出套管7端部，起始标记10与套管锁定螺母9对齐，套管锁定螺母9旋紧保持锁定，套管7前端的外壁与导管端头2的外壁形成一个平滑的整体外壁。

所述套管7滑动至导管1的后部时，所述球囊3完全外露。

(2)使用时，先将内窥镜11从导管锁紧螺栓5插入导管1的内部通道直至导管端头2，然后旋转导管锁紧螺栓5锁紧内窥镜11，使内窥镜11相对于导管1保持固定。

(3)在内窥镜11直视下，从尿道口开始向尿道内插入，当插入到膜部尿道位置时，套管7保持在该位置不在插入，松开套管锁定螺母9，导管1继续插入到膀胱口，此时导管1停止标记10与套管锁定螺母9对齐，球囊3贯穿整个前列腺尿道。

(4)通过压力泵向球囊3内充入液体直至球囊3内达到预定的压力，保持该压力一定时间，前列腺包膜裂开，前列腺尿道狭窄或梗阻解除。

(5)将球囊3内液体抽回，然后将导管缓慢撤回到套管7内至初始位置。撤回过程中通过内窥镜11观察前列腺尿道的扩开情况，检查确认前列腺尿道是否已扩张敞开。

本实用新型的原理：通过球囊插入至前列腺尿道区域，通过球囊的充盈膨胀实现前列腺尿道包膜的扩开，从而解除前列腺尿道的狭窄或梗阻，并同时不损伤尿道和前列腺，保留尿道和前列腺的正常生理功能。

实施例二

本实施例是在实施例一的基础上进行的优化改进，具体如下：

如图6、7、8，本实施例将内窥镜作为实施例一种的套管7使用，定制对应尺寸的内窥镜，内窥镜包括内窥镜套管7.1和内窥镜把手7.2，内窥镜把手7.2上设有内窥镜冷光源接口7.3和内窥镜目镜口7.4；其中内窥镜套管7.1和内窥镜把手7.2的内径需要与导管1的外径匹配；并且在内窥镜把手7.2的端部设有套管锁紧螺母9，其中内窥镜把手7.2与套管锁紧螺母9的配合方式与实施例一中套管手柄8与套管锁紧螺母9的配合方式可以相同(如图5)。

而且，本实施例中导管手柄4内设有的导管锁紧螺栓5可以是实心的，导管锁紧螺栓5和导管手柄4可以是简单的螺纹配合。

本实施例的方案，在初始状态，内窥镜套管7.1与导管1同轴嵌套在一起，使用时，先将内窥镜目镜口7.4接视频主机，内窥镜冷光源接口7.3接冷光源，然后在该内窥镜直视下，从尿道口开始向尿道内插入，当插入到膜部尿道位置时，内窥镜套管7.1保持在该位置不再插入，松开套管锁紧螺母9，导管1继续插入到膀胱口直至球囊3贯穿整个前列腺尿道。向球囊内充入液体直至球囊3内达到预定的压力，保持该压力一定时间，前列腺包膜裂开，前列腺尿道狭窄或梗阻解除。将球囊内液体抽回，然后将导管1缓慢撤回到内窥镜套管7.1内至初始位置实现导管1的收起。撤回过程中通过内窥镜观察前列腺尿道的扩开情况，检查确认前列腺尿道是否已扩张敞开。

本实施例的方案通过球囊3扩开前列腺包膜，从而解除尿道狭窄或梗阻，同时不损伤尿道，保留前列腺的正常生理功能。而且自带内窥镜可视功能，可以在插管时进行可视化精准定位，以及扩开操作后进行扩开效果直视检查评估，使整个扩开操作更加简单和明确。

以上说明仅为本实用新型的应用实施例而已，当然不能以此来限定本实用新型之权利范围，因此依本实用新型申请专利范围所作的等效变化，仍属本实用新型的保护范围。

Claims (9)

1.一种同轴式前列腺扩开装置，包括导管(1)，所述导管(1)前部设有球囊(3)，其特征在于：所述导管(1)上还套有套管(7)；所述套管(7)滑动至导管(1)的前部时，所述球囊(3)完全被套管(7)包覆；所述套管(7)滑动至导管(1)的后部时，所述球囊(3)完全外露。

2.根据权利要求1所述的同轴式前列腺扩开装置，其特征在于：所述导管(1)上设有两处标记(10)，分别对应球囊(3)完全被包覆时套管(7)的后端部和球囊(3)完全外露时套管(7)的后端部。

3.根据权利要求1所述的同轴式前列腺扩开装置，其特征在于：所述套管(7)后端设有套管手柄(8)，所述套管手柄(8)上设有套管锁紧螺母(9)；所述套管手柄(8)的后端开设有圆柱形槽，槽内设有内螺纹，所述套管锁紧螺母(9)设有与所述内螺纹相匹配的外螺纹；所述槽内还安放有弹性圈(15)，所述弹性圈(15)套在导管(1)上。

4.根据权利要求1所述的同轴式前列腺扩开装置，其特征在于：所述导管(1)前端为纺锤型导管端头(2)，所述导管端头(2)的最大外径与套管(7)的外径相同，所述导管端头(2)的最小外径与导管(1)的外径相同。

5.根据权利要求1所述的同轴式前列腺扩开装置，其特征在于：所述导管(1)后端设有中空的导管手柄(4)，所述导管手柄(4)内设有中空的导管锁紧螺栓(5)；所述导管手柄(4)的后端开设有圆柱形槽，槽内设有内螺纹，所述导管锁紧螺栓(5)设有与所述内螺纹相匹配的外螺纹；所述槽内还安放有弹性圈。

6.根据权利要求1所述的同轴式前列腺扩开装置，其特征在于：所述导管(1)后端设有腔道接口管(6)，所述导管(1)前部的侧壁上设有充水腔口(14)，所述充水腔口(14)位于球囊(3)内，并沿导管(1)向后延伸至与所述腔道接口管(6)连通连接。

7.根据权利要求4所述的同轴式前列腺扩开装置，其特征在于：所述导管(1)后端设有腔道接口管(6)，所述导管端头(2)前部的侧壁设有导尿腔口(12)，所述导尿腔口(12)沿导管(1)向后延伸至与所述腔道接口管(6)连通连接。

8.根据权利要求4所述的同轴式前列腺扩开装置，其特征在于：所述导管(1)后端设有腔道接口管(6)，所述导管端头(2)前部的侧壁设有冲洗腔口(13)，所述冲洗腔口(13)沿导管(1)向后延伸至与所述腔道接口管(6)连通连接。

9.根据权利要求1所述的同轴式前列腺扩开装置，其特征在于：所述套管(7)为套在导管(1)上的内窥镜，所述内窥镜包括内窥镜套管(7.1)和内窥镜把手(7.2)，所述内窥镜把手(7.2)上设有内窥镜冷光源接口(7.3)和内窥镜目镜口(7.4)；所述内窥镜把手(7.2)的端部设有套管锁紧螺母(9)。

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