CN212533004U - 一种曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒，包括第一盒体、第二盒体和检测条，所述第一盒体上设有转轴卡孔和开槽，所述转轴卡孔卡接有与其尺寸相适配的转轴，所述开槽内滑动连接有与其尺寸相适配的凸体，所述转轴和所述凸体设在所述第二盒体上，所述第二盒体内活动连接检测条，所述检测条包括PVC底板，所述PVC底板连接有反应膜，所述反应膜两端分别连接有荧光结合物垫和粗纤维滤纸，所述反应膜上设有检测线和质控线，所述荧光结合物垫连接有样品垫。本实用新型，具有操作更加简便、成本低廉、特异性好、灵敏度高的特点，且使用后试剂盒和检测条可分类处理，实现试剂盒的回收循环使用。

Description

一种曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒

技术领域

本实用新型属于体外真菌检测技术领域，具体涉及一种曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒。

背景技术

侵袭性真菌感染(invasive fungal infections，IFI)近年来日益成为导致恶性肿瘤患者死亡的重要病因之一，目前已知引起IFI最常见的致病菌包括曲霉菌。侵袭性曲霉菌感染(Invasive Aspergillosis，IA)主要为深部组织感染和霉菌血症两种形式，其中曲霉菌病为主体性疾病。日本的研究资料表明自1993年曲霉菌已成为血液肿瘤患者的首位致病真菌，意大利对全国血液病治疗中心的1万多例病人回顾调查发现，确诊及高度可疑的侵袭性真菌感染占总病例数的4.6％，其中曲霉菌占57.6％。2003年国内刘正印等报道了院内149例真菌感染分析，其中曲霉菌感染占12.1％，可见曲霉菌病是血液肿瘤患者常遇到的严重问题。尽管2005年参照欧美联合制定的侵袭性曲霉菌病诊断标准，国内公布了血液病、恶性肿瘤患者侵袭性真菌感染的诊断标准，但曲霉菌病仍为诊断难点。主要原因是曲霉菌基本上不能从血培养中得到；而且因其自然界分布广泛，标本很容易被污染，因而痰培养的阳性结果对诊断的价值也不是很大；组织病理学证据难以得到；影像学表现不敏感而且滞后；因而其早期诊断是很困难的。然而该病顽固且易复发，治疗上甚感困难，死亡率相当高。

半乳甘露聚糖是曲霉菌细胞壁上的一种重要结构组分，在细菌培养的过程中可以被释放出来，侵袭性曲霉菌病患者体液中可以检出抗原，由于曲霉菌很难从血培养中得到，目前主要通过夹心酶联免疫吸附法(sandwich enzyme-linkedimmunosorbent assaymethod，ELISA)检测出来。该检测方法已被欧美联合制定的癌症或造血干细胞移植免疫抑制患者侵袭性曲霉菌病诊断标准列为诊断侵袭性真菌感染的一条微生物学标准。公开号为CN102304183A的专利公开了一种曲霉半乳甘露聚糖单克隆抗体的制备及其产品，以烟曲霉(Aspergillus fumigatus)为出发菌株，采用乙醇分级沉淀、离子交换柱层析和分子筛层析相结合的复合分离纯化技术，分离出曲霉半乳甘露聚糖蛋白。用半乳甘露聚糖蛋白免疫小鼠，末次免疫10天后，取小鼠脾脏细胞，阴性对照小鼠脾脏，制备饲养细胞。按照1∶5比例，和Sp2/0骨髓瘤细胞在PEG的作用下细胞融合。试验获得2株阳性亚克隆YR1、YR2，且血清型检测均为IgM型，对曲霉半乳甘露聚糖活度常数为1×1010、1×109，对酵母来源乳糖的活度常数为2×108、1×108，对大肠杆菌来源脂多糖活度常数为3×108、5×107。用一株为捕获抗体，另一株为酶标抗体，用夹心酶联免疫原理，制备曲霉半乳甘露聚糖检测试剂盒，灵敏度达到0.1ng/ml。但该方法操作步骤复杂，时间过长，不利于基层医院开展，快速诊断。且该试剂盒是否可拆卸回收、替换试纸条循环使用并未详细说明。

因此基于上述不足，开发一种操作更加简便，成本低廉、灵敏度高、特异性好、可拆卸回收、循环利用的试剂盒越来越必要，也是本领域技术人员努力的方向。

实用新型内容

针对现有技术存在的不足，本实用新型目的是提供一种曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒，以解决上述背景技术中提出的问题，本实用新型中的一种曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒，具有操作更加简便、成本低廉、特异性好、灵敏度高的特点，且可以替换检测条后循环使用试剂盒，可单份检测，易于普及，是诊断曲霉菌引起的真菌感染快速、高效的检测装置。

为实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案：一种曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒，包括第一盒体、第二盒体和检测条，所述第一盒体上设有转轴卡孔和开槽，所述转轴卡孔卡接有与其尺寸相适配的转轴，所述开槽内滑动连接有与其尺寸相适配的凸体，所述转轴和所述凸体设在所述第二盒体上，所述第二盒体内活动连接检测条，所述检测条包括PVC底板，所述PVC底板连接有反应膜，所述反应膜两端分别连接有荧光结合物垫和粗纤维滤纸，所述反应膜上设有检测线和质控线，所述荧光结合物垫连接有样品垫。

采用上述技术方案，检测时，通过凸体将第二盒体从第一盒体内转出，往样品垫上加样后即可等待测试结果，检测完成后，将检测条丢弃，将试剂盒回收。盒体的设置便于保护检测条，极大程度降低被污染的可能，保证结果准确；转轴和转轴卡孔的设置使得第一盒体和第二盒体之间卡接并可相对转动，开槽和凸体的设置便于控制第二盒体相对第一盒体的转动，进而便于检测条的加样检测，便于试剂盒和检测条使用后的分类处理，便于盒体的拆卸回收再利用。

进一步地，所述第一盒体上设有旋转座，所述旋转座连接有柔性杆，所述柔性杆活动插接所述凸体的槽体内。柔性杆可发生弹性形变，其设置便于第一盒体和第二盒体的固定，使之不能相对转动，进而便于试剂盒的运输。旋转座的设置使得柔性杆可在旋转座上转动，当凸体需滑入开槽时将柔性杆转置开槽侧面，不阻挡凸体的滑入，当需要第一盒体和第二盒体的固定不可相对转动时，将柔性杆转置开槽处，插入凸体的槽体内。

进一步地，所述第一盒体内固定有限位组件，所述限位组件包括N个弹簧和n个限位板，所述弹簧两端分别固定连接所述第一盒体和所述限位板。限位组件的设置便于检测条在试剂盒内固定，进而便于试剂盒的运输。

进一步地，所述N为1或3，所述n为1或3。优选地，N为3，n为3，3个弹簧各固定连接1个限位板，分别置于所述第一盒体的两端和中间。由于检测条为长条状，此优选设置便于从两端及中间将检测条完全固定。

进一步地，所述第一盒体上设有透明观测口。透明观测口的设置便于观察检测线和质控线，不用打开试剂盒，使待检样本一直置于试剂盒内，避免待检样本暴露于试剂盒之外被污染，导致测试结果不准确。

进一步地，所述第一盒体上设有加样口。加样口的设置便于直接加样，不用打开试剂盒加样，避免检测条暴露于试剂盒之外被污染，导致测试结果不准确。

进一步地，所述荧光结合物垫包被有荧光微球标记的鼠抗曲霉菌半乳甘露聚糖抗体，所述鼠抗曲霉菌半乳甘露聚糖抗体浓度为20μg/mL。

进一步地，所述反应膜为硝酸纤维素膜，所述检测线包被有曲霉菌半乳甘露聚糖抗体，所述曲霉菌半乳甘露聚糖抗体浓度为2mg/mL。

进一步地，所述质控线包被有山羊抗鼠IgG多克隆抗体，所述山羊抗鼠IgG多克隆抗体浓度为4mg/mL。

本实用新型具有以下有益效果：

1、本实用新型一种曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒，盒体的设置便于保护检测条及待检样本，极大程度降低被污染的可能；转轴和转轴卡孔的设置使得第一盒体和第二盒体之间卡接并可相对转动，开槽和凸体的设置便于控制第二盒体相对第一盒体的转动，进而便于检测条的加样检测，便于试剂盒和检测条使用后的分类处理，便于盒体的拆卸回收再利用；限位组件的设置便于检测条在试剂盒内固定，旋转座和柔性杆的设置便于第一盒体和第二盒体的固定，使之不能相对转动，进而便于试剂盒的运输。

2、本实用新型一种曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒，整体上具有操作更加简便、成本低廉、特异性好、灵敏度高的特点，可单份检测，易于普及，是诊断曲霉菌引起的真菌感染快速、高效的检测装置，对于病人的早期诊断，临床检测都具有重要应用价值。并且，适合于感染辅助诊断应用。

附图说明

图1为本实用新型一种曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒正剖视图；

图2为图1中第一盒体剖视图；

图3为图1中第二盒体剖视图；

图4为图1A处右剖视图；

图5为图1B处左剖视图

图6为本实用新型一种曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒结构示意图(打开状态)。

图中序号：1、第一盒体；2、转轴卡孔；3、透明观测口；4、第二盒体；5、转轴；6、凸体；7、PVC底板；8、荧光结合物垫；9、样品垫；10、反应膜；11、检测线；12、质控线；13、粗纤维滤纸；14、旋转座；15、柔性杆；16、开槽；17、弹簧；18、限位板；19、加样口。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本实用新型进行详细的说明。

实施例1

本实施例中的一种曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒，如图1-6所示，包括第一盒体1、第二盒体4和检测条，第一盒体1上设有透明观测口3、加样口19、转轴卡孔2和开槽16，转轴卡孔2卡接有与其尺寸相适配的转轴5，开槽16内滑动连接与其尺寸相适配的凸体6，转轴5和凸体6设在第二盒体4上，第一盒体1在开槽16一侧设有旋转座14，旋转座14连接有柔性杆15，柔性杆15活动插接在凸体6的槽体中。第一盒体1的一内壁上固定有限位组件，限位组件包括3个弹簧17和3个限位板18，每个弹簧17一端固定连接1个限位板18，另一端固定连接第一盒体1，3个弹簧17依次分布在第一盒体1内壁的两端和中间。第二盒体4内活动连接检测条，检测条包括PVC底板7，PVC底板7连接有反应膜10，反应膜10为硝酸纤维素膜，其上设有检测线11和质控线12，其两端分别连接有荧光结合物垫8和粗纤维滤纸13，荧光结合物垫8连接有样品垫9。

采用上述技术方案，检测时，通过加样口19往样品垫9上加样，通过透明观测口3观察检测线11和质控线12。检测后，将可发生弹性形变的柔性杆15从凸体6的槽体内拔出，如图6所示，将凸体6从开槽16中滑出，此时第一盒体1和第二盒体4相对转动，将检测条丢弃，将试剂盒回收。回收处理后的试剂盒可再次装入新的检测条使用，首先将检测条置于第二盒体4内；然后将第二盒体4上的凸体6滑动至第一盒体1的开槽16内，使得第二盒体4置于第一盒体1内，检测条的PVC底板7抵在限位板18上，将柔性杆15插入到凸体6的槽体内，至此试剂盒呈封闭备用状态。

具体地，荧光结合物垫8包被有荧光微球标记的鼠抗曲霉菌半乳甘露聚糖抗体。其中荧光结合物垫8的制备如下：

将鼠抗曲霉菌半乳甘露聚糖抗体与荧光微球进行偶联制得荧光微球标记的鼠抗曲霉菌半乳甘露聚糖抗体溶液。将荧光微球标记的鼠抗曲霉菌半乳甘露聚糖抗体溶液调整至较佳浓度20μg/mL，以2mL/条浸泡荧光结合物垫8，铺荧光结合物垫8，37℃干燥3小时，并于室温保存。

其中，荧光微球标记的鼠抗曲霉菌半乳甘露聚糖抗体的制备步骤如下：

①0.05M硼酸缓冲液pH＝8.0加入适量荧光微球混匀；

②同时加入适量EDC与NHS混匀搅拌15分钟；

③加入20μg/mL鼠抗曲霉菌半乳甘露聚糖抗体，搅拌40分钟；

④再加入5％的牛血清白蛋白至终浓度为2％，搅拌15分钟；

⑤15000rpm/min，4℃离心15分钟，小心弃去上清液；

⑥加入荧光微球结合物稀释液2ml，按2mL/条浸泡，其中，荧光微球结合物稀释液是将磷酸氢二钠10g、磷酸二氢钠1.5g、牛血清白蛋白10g、氯化钠20g、酪蛋白1g溶于2L去离子水中，混匀制备而成。

具体地，反应膜10为硝酸纤维素膜，检测线11包被有曲霉菌半乳甘露聚糖抗体，质控线12包被有山羊抗鼠IgG多克隆抗体。其中反应膜10的制备如下：

用包被稀释液将曲霉菌半乳甘露聚糖抗体稀释至较佳包被浓度2mg/mL；用包被稀释液将山羊抗鼠IgG多克隆抗体稀释至较佳包被浓度4mg/mL；用点膜机将两种包被液分别喷到反应膜10上，喷点量为0.1μL/mm，分别形成检测线11与质控线12；将已包被的反应膜10于37℃干燥3小时，并于室温保存。其中包被稀释液为0.05M的磷酸盐缓冲液。

试剂盒的使用如下：

1.检测前准备：检验前将试剂盒和待检样本恢复至室温，检测湿度应小于60％，检测温度为18-30℃。。

2.待检样本准备：全血为指尖采血或静脉采血。全血待检样本采集后不做保存，即采即用。血清待检样本按常规方法由静脉采集。血浆待检样本可采用肝素、柠檬酸钠、EDTA进行处理。血清或血浆待检样本5天内测定的可放置4℃保存。待检样本放置在-20℃至少可保存3个月。待检样本应避免溶血或反复冻融。混浊或有沉淀的待检样本应离心或过滤澄清后再检测。

3.待检样本检测：

(1)取出试剂盒，平置于台面上；

(2)从加样口19加入血清或血浆或全血待检样本到样品垫9上，再加适量待检样本稀释液，待检样本稀释液为0.05M的磷酸盐缓冲液；再次将试剂盒平置于台面上；

(3)15分钟内通过透明观测口3用波长365nm的紫外小手电筒照射。

(4)检测结果判定：

阴性：只在质控线位置出现显色。

阳性：质控线和检测线位置出现显色。

无效：质控线位置没有出现显色。

(5)试剂盒与检测条的分类处置：

将第一盒体1上的柔性杆15从第二盒体4的凸体6内拔出，将凸体6从开槽16中滑出，也就是第二盒体4相对第一盒体1转动，打开试剂盒，将检测条丢弃，将试剂盒回收。

试剂盒的有效性验证如下：

1.阴阳性符合率检测：

(1)检测10份曲霉菌半乳甘露聚糖阳性质控血清，检测结果均为阳性。说明本实施例中的一种曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒具有较好的阳性符合率。

(2)检测10份曲霉菌半乳甘露聚糖阴性质控血清，检测结果均为阴性。说明本实施例中的一种曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒具有较好的阴性符合率。

其中质控血清制备方法如下：

首先质控血清的采集：

1)收集血清大于35mL(无明显溶血、黄疸、脂肪血或污染血清)；

2)60℃加热1小时灭活；

3)离心、过滤，除去沉淀物；

4)稀释：需要稀释时，用正常人血清稀释；

5)更换质控血清时，与欲被替换的原质控血清至少连续对照标定3次；

6)分装、标识、保存：用1.5mL离心管分装，1mL/管，共35管，封口，贴签，-20℃冻存。

其次质控血清的鉴定

1)曲霉菌半乳甘露聚糖阴性血清10份：阴性血清采集于健康献血员的血清，经市售一种曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒(酶联免疫法)鉴定为阴性血清，选取10份作为抗体阴性质控血清。

2)曲霉菌半乳甘露聚糖阳性血清10份：市售曲霉菌半乳甘露聚糖抗体检测试剂盒(酶联免疫法)鉴定为曲霉菌半乳甘露聚糖联合阳性血清，分析检测结果，选择3份弱阳性血清、4份中阳性血清、3份强阳性血清，共10份，作为抗体阳性质控血清。

2.灵敏度检测：

最低检出限质控血清检测，最低检出限血清原液，按1：8稀释后检测，检测结果为阳性。说明本实施例中的一种曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒灵敏度较好。

其中最低检出限质控血清：对上述其中一份弱阳性血清，其s/c值(样本值/cut-off值)为2.6左右进行系列稀释，当稀释至1：8时仍可检出，该系列血清为最低检出限血清。为保持今后最低检出限血清的一致性，在最低检出限血清原液选择时选择s/c值为2.6左右的弱阳性进行系列稀释，以保持批间一致性。

3.精密性检测：

采用10个试剂盒平行测定精密性血清，各试剂盒显色速度及强度一致，均一性无差别。说明本实施例中的一种曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒精密性较好。

其中精密性血清：选择一份曲霉菌半乳甘露聚糖弱阳性血清(s/c值为3.4左右)，作为精密性血清。

4.特异性检测：

采用本实施例中的一种曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒检测含内源性干扰物质和潜在交叉反应物质的样本，结果如下：

抗核抗体、抗线粒体抗体，抗双链DNA抗体、乙型肝炎病毒表面抗原抗体、丙型肝炎病毒抗体、梅毒抗体、艾滋病毒抗体、隐球菌荚膜多糖、念珠菌甘露聚糖不会对本品造成干扰。说明本实施例中的一种曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒特异性高。

5.稳定性检测：

在长期稳定性实验过程中，4～30℃干燥避光保存14月依然可以满足产品性能指标要求；加速稳定性实验过程中，37℃条件下，16天后检测结果依然可以满足产品性能指标要求。说明本实施例中的一种曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒具有较好的稳定性。

本实施例中的一种曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒具有以下优点：

1.检测快速简便：本试剂盒检测整体操作仅需15分钟，仅需滴加待检样本后等待结果即可。用波长365nm的紫外小手电筒照射判读结果，适于临床、居家使用，可快速筛检病人，适于早期感染辅助诊断。

2.较高的灵敏性与特异性：将曲霉菌半乳甘露聚糖联合弱阳性血清(s/c值为2.6左右)稀释至1：8时仍可检出，说明具有较高的灵敏性；并且仅对曲霉菌半乳甘露聚糖联合阳性血清标本呈阳性，而对其他病原体感染的血清标本呈阴性结果，具有良好的特异性。

3.较高的精密性：平行检测同一待检样本，各检测条显色速度及强度一致，均一性无差别，说明具有良好的精密性。

4.良好的稳定性：4～30℃干燥避光保存14个月，或37℃条件下保存14天，仍符合检测标准。

从上面所述可以看出，本实施例提供的一种曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒检测快速、简便，整个操作时间仅需15分钟，并且具有较高的灵敏性与特异性，对于病人的早期诊断，临床检测都具有重要应用价值。并且，适合于感染辅助诊断应用。

实施例2

本实施例中的一种曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒，第一盒体1的一内壁上固定有限位组件，限位组件包括3个弹簧17和1个限位板18，限位板18通过3个弹簧17固定连接第一盒体1。3个弹簧17依次分布在第一盒体1内壁的两端和中间。荧光结合物垫8包被有荧光微球标记的鼠抗曲霉菌半乳甘露聚糖抗体，鼠抗曲霉菌半乳甘露聚糖抗体浓度为20μg/mL。检测线11包被有曲霉菌半乳甘露聚糖抗体，曲霉菌半乳甘露聚糖抗体浓度为2mg/mL。质控线12包被有山羊抗鼠IgG多克隆抗体，山羊抗鼠IgG多克隆抗体浓度为4mg/mL。其余与实施例1设置相同。

实施例3

本实施例中的一种曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒，第一盒体1的一内壁上固定有限位组件，限位组件包括1个弹簧17和1个限位板18，限位板18通过弹簧17固定连接第一盒体1。弹簧17设置在第一盒体1内壁的中间。荧光结合物垫8包被有荧光微球标记的鼠抗曲霉菌半乳甘露聚糖抗体，鼠抗曲霉菌半乳甘露聚糖抗体浓度为20μg/mL。检测线11包被有曲霉菌半乳甘露聚糖抗体，曲霉菌半乳甘露聚糖抗体浓度为2mg/mL。质控线12包被有山羊抗鼠IgG多克隆抗体，山羊抗鼠IgG多克隆抗体浓度为4mg/mL。其余与实施例1设置相同。

本试剂盒的检测原理为：

采用荧光免疫层析技术原理，在反应膜10(硝酸纤维素膜)上的检测线11上包被多曲霉菌半乳甘露聚糖抗体，在质控线12上包被山羊抗鼠IgG多克隆抗体，在荧光结合物垫8上包被荧光微球标记的鼠抗曲霉菌半乳甘露聚糖抗体。用于定性检测全血或血清(浆)待检样本中的曲霉菌半乳甘露聚糖。

检测阳性待检样本时，待检样本中的曲霉菌半乳甘露聚糖抗原可与荧光微球标记的鼠抗曲霉菌半乳甘露聚糖抗体结合，形成免疫复合物，由于层析作用复合物及待检样本在硝酸纤维素膜内部向前流动。当复合物经过检测线11时与包被的曲霉菌半乳甘露聚糖抗体结合，形成“荧光微球-鼠抗曲霉菌半乳甘露聚糖抗体-曲霉菌半乳甘露聚糖抗原-曲霉菌半乳甘露聚糖抗体”而凝集显色，剩余的荧光微球标记鼠抗曲霉菌半乳甘露聚糖抗体与质控线12包被的山羊抗鼠IgG多克隆抗体结合而凝集显色，检测阴性待检样本时，待检样本中不含曲霉菌半乳甘露聚糖，致使不能形成免疫复合物，则只能在质控线处显色。

最后需要说明的是，以上实施例仅用以说明本实用新型实施例的技术方案而非对其进行限制，尽管参照较佳实施例对本实用新型实施例进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解依然可以对本实用新型实施例的技术方案进行修改或者等同替换，而这些修改或者等同替换亦不能使修改后的技术方案脱离本实用新型实施例技术方案的范围。

Claims (10)

1.一种曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒，包括第一盒体(1)、第二盒体(4)和检测条，其特征在于，所述第一盒体(1)上设有转轴卡孔(2)和开槽(16)，所述转轴卡孔(2)内卡接有与其尺寸相适配的转轴(5)，所述开槽(16)内滑动连接有与其尺寸相适配的凸体(6)，所述转轴(5)和所述凸体(6)设在所述第二盒体(4)上，所述第二盒体(4)内活动连接检测条，所述检测条包括PVC底板(7)，所述PVC底板(7)连接有反应膜(10)，所述反应膜(10)两端分别连接有荧光结合物垫(8)和粗纤维滤纸(13)，所述反应膜(10)上设有检测线(11)和质控线(12)，所述荧光结合物垫(8)连接有样品垫(9)。

2.根据权利要求1所述的一种曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒，其特征在于，所述第一盒体(1)上设有旋转座(14)，所述旋转座(14)连接有柔性杆(15)，所述柔性杆(15)活动插接所述凸体(6)。

3.根据权利要求1所述的一种曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒，其特征在于，所述第一盒体(1)内固定有限位组件，所述限位组件包括N个弹簧(17)和n个限位板(18)，所述弹簧(17)两端固定连接所述第一盒体(1)和所述限位板(18)。

4.根据权利要求3所述的一种曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒，其特征在于，所述N为1或3，所述n为1或3。

5.根据权利要求3所述的一种曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒，其特征在于，所述N为3，所述n为3。

6.根据权利要求1所述的一种曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒，其特征在于，所述第一盒体(1)上设有透明观测口(3)。

7.根据权利要求1所述的一种曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒，其特征在于，所述第一盒体(1)上设有加样口(19)。

8.根据权利要求1所述的一种曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒，其特征在于，所述荧光结合物垫(8)包被有荧光微球标记的鼠抗曲霉菌半乳甘露聚糖抗体，所述鼠抗曲霉菌半乳甘露聚糖抗体浓度为20μg/mL。

9.根据权利要求1所述的一种曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒，其特征在于，所述反应膜(10)为硝酸纤维素膜，所述检测线(11)包被有曲霉菌半乳甘露聚糖抗体，所述曲霉菌半乳甘露聚糖抗体浓度为2mg/mL。

10.根据权利要求1所述的一种曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒，其特征在于，所述质控线(12)包被有山羊抗鼠IgG多克隆抗体，所述山羊抗鼠IgG多克隆抗体浓度为4mg/mL。

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