CN212491104U - 一种压力波球囊导管 - Google Patents

Abstract

本申请属于医疗器械技术领域，提供一种压力波球囊导管，所述球囊导管上设有用于在病变部位作扩张的工作球囊和用于开通血管病变部位的开通球囊，所述工作球囊与所述开通球囊相邻设置，所述工作球囊内设有至少一个能够产生脉冲压力波的工作电极单元；所述开通球囊设于所述球囊导管的前端，且所述开通球囊内设有至少一个开通电极单元，所述开通电极单元包括头端电极对和用于限制所述头端电极对产生的脉冲压力波输出方向的输出机构。本申请对压力波球囊导管的结构作改进，确保球囊导管在血管中的通过性，让手术可正常进行。

Description

一种压力波球囊导管

技术领域

本申请属于医疗器械技术领域，更具体地说，是涉及一种压力波球囊导管。

背景技术

一直以来，心血管病都是世界人群死亡的重要原因之一，而近半个世纪以来医学知识和技术的发展极大地减少了心血管病相关的死亡率。在这其中，球囊扩张血管成形术在减少阻塞性冠状动脉疾病发病和死亡的过程中发挥了重要作用，已经成为了世界各国治疗冠心病的最常用方式；与此同时，球囊扩张血管成形术也是外周动脉疾病患者血运重建的主要方式。

对于传统的导管介入治疗技术，临床通常采用经过皮球囊扩张血管成形术(PTA)来打开动静脉血管中的钙化病灶。当球囊膨胀扩展血管壁中的钙化病灶时，球囊会逐渐释放压力，直至钙化斑块破裂；但与此同时，在球囊中累积的压力被瞬间释放，会导致球囊快速膨胀至最大尺寸，此时有可能会对血管壁造成损伤。

近年来，一种基于高压水下放电技术的液电碎石术已经被临床医生用于破坏尿道或胆道中的钙化沉积物或结石，因此，高压水下放电技术同样可以被用于破坏血管壁中的钙化斑块。在血管成形术球囊中放置一对或若干对放电电极来构成一套压力波发生器装置，然后电极通过连接器连接到球囊扩张导管另一端的高压脉冲电源主机。当球囊被放置在血管中的钙化病灶处，系统通过施加高压脉冲使球囊中压力波发生器释放压力波，压力波可以选择性地破坏血管壁中的钙化斑块，同时有效避免对血管壁造成损伤。

美国冲击波医疗公司(SHOCKWAVE MEDICAL)采用冲击波来去除血管内钙化斑块。采用该种冲击波来去除人体血管内钙化斑块，其需要在人体内产生较高的高压脉冲，并通过产生的脉冲来促使球囊内充盈的液体产生气泡，使得气泡在破裂时作用于球囊壁，进而再作用于钙化的斑块，从而达到击碎钙化斑块的目的。

然而，在处理钙化病变时，冲击波或压力波球囊依然存在一个问题，已发生严重狭窄的病变或完全闭塞病变，冲击波或压力波球囊可能无法通过病变，导致手术无法进行。

因此，现有技术采用的冲击波或压力波球囊导管还需完善，是目前医疗器械生产厂家急需改进的研究难题。

发明内容

本申请实施例的目的在于提供一种压力波球囊导管，对压力波球囊导管的结构作改进，确保球囊导管在血管中的通过性，让手术可正常进行。

为实现上述目的，本申请采用的技术方案是：提供一种压力波球囊导管，所述球囊导管上设有用于在病变部位作扩张的工作球囊和用于开通血管病变部位的开通球囊，所述工作球囊与所述开通球囊相邻设置，所述工作球囊内设有至少一个能够产生脉冲压力波的工作电极单元；所述开通球囊设于所述球囊导管的前端，且所述开通球囊内设有至少一个开通电极单元，所述开通电极单元包括头端电极对和用于限制所述头端电极对产生的脉冲压力波输出方向的输出机构。

本申请提供的压力波球囊导管的有益效果在于：与现有技术相比，在球囊导管的前端设有用于开通血管病变部位的开通球囊，开通球囊内设有开通电极单元，该开通电极单元包括有头端电极对和用于限制该头端电极对产生的脉冲压力波输出方向的输出机构。在将球囊导管伸入病变部位的过程中，当面对临床上的血管严重狭窄或完全闭塞时，将开通球囊置于紧贴狭窄或闭塞部位，并启动头端电极对的脉冲电压产生的压力波，以逐步打开血管中的闭塞部位，从而使得工作球囊可顺利移动至病变部位，再启动工作球囊内的工作电极单元对病变部位进行释放脉冲电压消除斑块，以达到治疗目的。本申请提供的压力波球囊导管上增设的开通球囊，能有效地提高球囊导管在血管病变部位的可通过性，以确保治疗手续的正常进行。

对所述开通球囊的结构作第一种改进，所述球囊导管的前端还设有导向头，所述输出机构包括包覆在所述头端电极对上的绝缘壳，所述绝缘壳在向所述导向头所在的方向上设有用于输出脉冲压力波的输出口，所述头端电极对在所述输出口上露出。让绝缘壳包覆在该头端电极对的周侧及后端部，并在头端电极对的前端部开设所述输出脉冲压力波的输出口，以形成具有前端开口的环体结构。既能够对头端电极对作有效包覆保护，又能够限定该头端电极对输出脉冲压力波的输出方向，及提高输出脉冲压力波的集中性，有效地提高球囊导管在血管病变部位的通过效率。

可选地，所述头端电极对包括套接在所述球囊导管上的第一电极环和套接于所述第一电极环上的第二电极环，所述第一电极环与所述第二电极环之间夹持有具有绝缘性的分隔环，所述分隔环的一端与所述绝缘壳连接，所述分隔环的另一端延伸至所述绝缘壳的输出口上，并与所述第一电极环及所述第二电极环在所述输出口上露出的端面平齐。其中，该第一电极环可设置为正电极或负电极，所述第二电极环可设置为与该第一电极环配合的负电极或正电极。让该第一电极环与第二电极环形成套接在球囊导管上的内外套接的环体结构，从而使得二者形成的正负电极端面均位于整个头端电极对的前端部，有效地限定产生的脉冲压力波的输出方位。该第一电极环与第二电极环之间设有分隔环，该分隔环的一端与包覆头端电极对后端部的绝缘壳连接，以实现对正负电极的有效分隔；并且，分隔环的另一端延伸至绝缘壳的输出口上，与该第一电极环及第二电极环在所述输出口上露出的端面平齐设置，进一步提高头端电极对产生脉冲压力波能量的集中性及稳定性。

对所述开通球囊的结构作另一种改进，所述头端电极对包括套接在所述球囊导管上的第一电极环和第二电极环，且所述第一电极环与所述第二电极环相邻设置；所述第一电极环与所述第二电极环之间夹持有具有绝缘性的分隔环，所述分隔环自所述球囊导管上向所述球囊导管的周侧方向外延伸；所述分隔环、所述第一电极环以及所述第二电极环的侧部环面平齐设置，以形成输出脉冲压力波的输出面。其中，该第一电极环可设置为正电极或负电极，所述第二电极环可设置为与该第一电极环配合的负电极或正电极。该第一电极环与第二电极环套接在球囊导管上且相邻设置，该第一电极环与第二电极环之间夹持有分隔环，以使在第一电极环与第二电极环拼接而成的环体的侧部环面形成产生脉冲压力波的输出面，以针对环绕于开通球囊外周上的病变钙化斑块进行消除，有利于在进入血管病变部位上对进入通道的扩展，让随后的工作球囊可顺利移动至病变部位。

在上述基础上，所述球囊导管的前端还设有导向头，所述输出面向所述导向头所在的方向倾斜设置。让头端电极对输出脉冲压力波的方向不仅是开通球囊外周部位，还可以在针对前进方向上进行输出。让开通球囊中的开通电极单元，既能在前进通道上作开通，又能在前进开通的过程中对球囊导管的周侧部位作扩展，有效地提高开通球囊的开通性能，进一步提高球囊导管的通过效率。

可选地，所述头端电极对由耐高电压材质制成。该头端电极对可优选采用钨、不锈钢、铂铱合金等耐高电压材料制成，让头端电极对可耐受多次的电压脉冲，延长头端电极对的使用上限。

对所述压力波球囊导管的整体结构作改进，所述压力波球囊导管还连接有控制主机，所述控制主机上设有用于对所述头端电极对作启停控制的第一控制装置，所述头端电极对与所述第一控制装置连接，以使该头端电极对实现独立控制，有效地提高球囊导管在进入血管病变部位的操作准确性。

对所述工作球囊的结构作改进，所述工作电极单元包括作为主用产生并输出脉冲压力波的主电极对和至少一组用以当所述主电极对达到输出上限后作为备用产生并输出脉冲压力波的副电极对，所述主电极对与所述副电极对相邻设置。常用的球囊导管为一次性消耗的医疗器械，特别是压力波球囊导管中的工作电极在反复的脉冲放电后会发生损耗，而在处理顽固性钙化病变时，工作电极脉冲次数达到上限仍无法完全消除钙化斑块，导致治疗效果不理想。为此，针对压力波球囊中工作电极的使用上限问题，本申请提供的压力波球囊导管中，工作球囊内的工作电极单元不但包括有作为主要输出脉冲压力波的主电极对，还包括有在该主电极对达到输出上限后作为后备输出的副电极对，该副电极对与主电极对相邻设置，以确保工作部位的一致性，有效地扩展输出脉冲压力波的上限，进而延长球囊的使用上限。

可选地，所述工作球囊设有多个所述工作电极单元，各个所述工作电极单元之间间隔设置，且各个所述工作电极单元依次设置有所述主电极对和所述副电极对。一方面，在工作球囊中通过设置多个工作电极单元，以增大治疗血管病变部位的面积，提高治疗效率。另一方面，各个所述工作电极单元自工作球囊的前端向工作球囊的后端方向上依次设置主电极对和副电极对，有利于主电极对及副电极对的分别排布及分别作启停控制，有效地提高工作球囊的工作稳定性及控制准确性。

对所述压力波球囊导管的整体结构再作改进，所述主机上还设有用于对所述主电极对作启停控制的第二控制装置和用于对所述副电极对作启停控制的第三控制装置，所述主电极对与所述第二控制装置连接，所述副电极对与所述第三控制装置连接。针对本申请的压力波球囊导管同时设置有头端电极对、主电极对和副电极对的三种电极对，三种电极对对应不同的情况而起到相应的作用，因而在连接球囊导管的控制主机上，分别设有针对头端电极对的第一控制装置、主电极对的第二控制装置以及副电极对的第三控制装置，从而实现对各种电极对的独立控制，有效地提高控制准确性，降低误操作的风险。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本申请实施例提供的压力波球囊导管的整体结构示意图；

图2为本申请实施例提供的导向球囊的头端电极对的输出机构第一种实施结构示意图；

图3为本申请实施例提供的导向球囊的头端电极对的输出机构第二种实施结构示意图；

图4为本申请实施例提供的工作球囊的内部结构示意图；

图5为本申请实施例提供的压力波球囊导管连接的控制主机结构示意图；

图6为本申请实施例提供的压力波球囊导管的另一种结构示意图。

其中，图中各附图标记：

1-工作球囊；2-开通球囊；

3-工作电极单元；31-主电极对；32-副电极对；

4-开通电极单元；41-头端电极对；411-第一电极环；412-第二电极环；

5-导向头；6-绝缘壳；71-输出口；72-输出面；8-分隔环；

9-控制主机；91-第一控制装置；92-第二控制装置；93-第三控制装置。

具体实施方式

为了使本申请所要解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本申请进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本申请，并不用于限定本申请。

需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者间接在该另一个元件上。当一个元件被称为是“连接于”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或间接连接至该另一个元件上。

需要理解的是，术语“长度”、“宽度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本申请的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。

请参阅图1，现对本申请实施例提供的压力波球囊导管进行说明。该压力波球囊导管上设有用于在病变部位作扩张的工作球囊1和用于开通血管病变部位的开通球囊2，所述工作球囊1与所述开通球囊2相邻设置，所述工作球囊1内设有至少一个能够产生脉冲压力波的工作电极单元3；所述开通球囊2设于所述球囊导管的前端，且所述开通球囊2内设有至少一个开通电极单元4，所述开通电极单元4包括头端电极对41和用于限制所述头端电极对41产生的脉冲压力波输出方向的输出机构。

本申请提供的压力波球囊导管与现有技术相比，在球囊导管的前端设有用于开通血管病变部位的开通球囊2，开通球囊2内设有开通电极单元4，该开通电极单元4包括有头端电极对41，有利于实现对严重狭窄或完全闭塞的钙化病变的开通。

在将球囊导管伸入病变部位的过程中，当面对临床上的血管严重狭窄或完全闭塞时，将开通球囊2置于紧贴狭窄或闭塞部位，并启动头端电极对41的脉冲电压产生的压力波，以逐步打开血管中的闭塞部位，从而使得工作球囊1可顺利移动至病变部位，再启动工作球囊1内的工作电极单元3对病变部位进行释放脉冲电压消除斑块，以达到治疗目的。本申请提供的压力波球囊导管上增设的开通球囊2，能有效地提高球囊导管在血管病变部位的可通过性，以确保治疗手续的正常进行。

针对球囊导管在进入血管病变部位的前进方向上作进入通道上的开通，该开通球囊2中的头端电极对41输出脉冲压力波的输出机构具有第一种实施方式。请参阅图2，所述球囊导管的前端还设有与所述开通球囊2连接的导向头5，所述输出机构包括包覆在所述头端电极对41上的绝缘壳6，所述绝缘壳6在向所述导向头5所在的方向上设有用于输出脉冲压力波的输出口71，所述头端电极对41在所述输出口71上露出。让绝缘壳6包覆在该头端电极对41的周侧及后端部，并在头端电极对41的前端部开设所述输出脉冲压力波的输出口71，以形成具有前端开口的环体结构。既能够对头端电极对41作有效包覆保护，又能够限定该头端电极对41输出脉冲压力波的输出方向，及提高输出脉冲压力波的集中性，有效地提高球囊导管在血管病变部位的通过效率。

在上述基础上，所述头端电极对41包括套接在所述球囊导管上的第一电极环411和套接于所述第一电极环411上的第二电极环412，所述第一电极环411与所述第二电极环412之间夹持有具有绝缘性的分隔环8，所述分隔环8的一端与所述绝缘壳6连接，所述分隔环8的另一端延伸至所述绝缘壳6的输出口71上，并与所述第一电极环411及所述第二电极环412在所述输出口71上露出的端面平齐。其中，该第一电极环411可设置为正电极或负电极，所述第二电极环412可设置为与该第一电极环411配合的负电极或正电极。让该第一电极环411与第二电极环412形成套接在球囊导管上的内外套接的环体结构，从而使得二者形成的正负电极端面均位于整个头端电极对41的前端部，有效地限定产生的脉冲压力波的输出方位。该第一电极环411与第二电极环412之间设有分隔环8，该分隔环8的一端与包覆头端电极对41后端部的绝缘壳6连接，以实现对正负电极的有效分隔；并且，分隔环8的另一端延伸至绝缘壳6的输出口71上，与该第一电极环411及第二电极环412在所述输出口71上露出的端面平齐设置，进一步提高头端电极对41产生脉冲压力波能量的集中性及稳定性。

针对球囊导管在进入血管病变部位的进入通道上，对该进入通道的截面面积扩展，该开通球囊2中的头端电极对41输出脉冲压力波的输出机构具有另一种实施方式，请参阅图3，所述头端电极对41包括套接在所述球囊导管上的第一电极环411和第二电极环412，且所述第一电极环411与所述第二电极环412相邻设置；所述第一电极环411与所述第二电极环412之间夹持有具有绝缘性的分隔环8，所述分隔环8自所述球囊导管上向所述球囊导管的周侧方向外延伸；所述分隔环8、所述第一电极环411以及所述第二电极环412的侧部环面平齐设置，以形成输出脉冲压力波的输出面72。其中，该第一电极环411可设置为正电极或负电极，所述第二电极环412可设置为与该第一电极环411配合的负电极或正电极。该第一电极环411与第二电极环412套接在球囊导管上且相邻设置，该第一电极环411与第二电极环412之间夹持有分隔环8，以使在第一电极环411与第二电极环412拼接而成的环体的侧部环面形成产生脉冲压力波的输出面72，以针对环绕于开通球囊2外周上的病变钙化斑块进行消除，有利于在进入血管病变部位上对进入通道的扩展，让随后的工作球囊1可顺利移动至病变部位。

在上述基础上，所述球囊导管的前端还设有与所述开通球囊2连接的导向头5，所述输出面72向所述导向头5所在的方向倾斜设置。让头端电极对41输出脉冲压力波的方向不仅是开通球囊2外周部位，还可以在针对前进方向上进行输出。让开通球囊2中的开通电极单元4，既能在前进通道上作开通，又能在前进开通的过程中对球囊导管的周侧部位作扩展，有效地提高开通球囊2的开通性能，进一步提高球囊导管的通过效率。

其中，所述头端电极对41可优选采用钨、不锈钢、铂铱合金等耐高电压材料制成，让头端电极对41可耐受多次的电压脉冲，延长头端电极对41的使用上限。

常用的球囊导管为一次性消耗的医疗器械，特别是压力波球囊导管中的工作电极在反复的脉冲放电后会发生损耗，而在处理顽固性钙化病变时，工作电极脉冲次数达到上限仍无法完全消除钙化斑块，导致治疗效果不理想。为此，针对压力波球囊中工作电极的使用上限问题，对所述工作球囊1的结构作优化，请参阅图4，本申请提供的压力波球囊导管中，所述工作电极单元3包括作为主用产生并输出脉冲压力波的主电极对31和至少一组用以当所述主电极对31达到输出上限后作为备用产生并输出脉冲压力波的副电极对32，所述主电极对31与所述副电极对32相邻设置。工作球囊1内的工作电极单元3不但包括有作为主要输出脉冲压力波的主电极对31，还包括有在该主电极对31达到输出上限后作为后备输出的副电极对32，该副电极对32与主电极对31相邻设置，以确保工作部位的一致性，有效地扩展输出脉冲压力波的上限，进而延长球囊的使用上限。

在上述基础上，所述工作球囊1设有多个所述工作电极单元3，各个所述工作电极单元3之间间隔设置，且各个所述工作电极单元3依次设置有所述主电极对31和所述副电极对32。一方面，在工作球囊1中通过设置多个工作电极单元3，以增大治疗血管病变部位的面积，提高治疗效率。另一方面，在实际应用中，所述球囊导管前端连接有导向头5，后端连接有导管座(附图未显示)，该导管座配置有用于对球囊导管上各个球囊充盈的操作设备。所述导向头5向所述导管座的方向依次设置有该开通球囊2和工作球囊1，且所述开通球囊2与所述工作球囊1靠近该导向头5设置。以此，各个所述工作电极单元3自工作球囊1的前端向工作球囊1的后端方向上依次设置该主电极对31和副电极对32，有利于主电极对31及副电极对32的分别排布及分别作启停控制，有效地提高工作球囊1的工作稳定性及控制准确性。

针对本申请的压力波球囊导管同时设置有头端电极对41、主电极对31和副电极对32的三种电极对，三种电极对对应不同的情况而起到相应的作用，并分别对三种电极对作相应控制。对本申请提供的压力波球囊导管再作优化，请参阅图5，所述压力波球囊导管还连接有控制主机9，所述控制主机9上设有用于对所述头端电极对41作启停控制的第一控制装置91，用于对所述主电极对31作启停控制的第二控制装置92，以及用于对所述副电极对32作启停控制的第三控制装置93。所述头端电极对41与所述第一控制装置91连接，所述主电极对31与所述第二控制装置92连接，所述副电极对32与所述第三控制装置93连接，从而实现对各种电极对的独立控制，有效地提高控制准确性，降低误操作的风险。

以下将分五个实施例对本申请的压力波球囊导管的工作原理进行说明。

实施例1：

请参阅图4(示意图仅描述电极结构，未标注出球囊导管的其他零件，也未标注导线和控制主机9部分)，本申请提供的压力波球囊导管包括工作球囊1，该工作球囊1内设有多个工作电极单元3，每个工作电极单元3包括一个主电极对31和一个副电极对32。在临床使用时，操作控制主机9启动“正常模式”，该第二控制装置92控制所有主电级对31释放脉冲电压，产生压力波，消除血管内的钙化斑块，达到治疗目的。如果遇到顽固的钙化斑块，在主电极对31的脉冲次数已达到上限而无法完全消除钙化斑块时，操作控制主机9启动“备用模式”，在备用模式下，该第三控制装置93控制所有的副电极对32释放脉冲电压，产生压力波，继续释放压力波，从而达到消除斑块的目的。

实施例2：

请参阅图1(示意图仅描述电极结构，未标注出球囊导管的其他零件，也未标注导线和控制主机9部分)，本申请提供的压力波球囊导管包括工作球囊1和开通球囊2，该开通球囊2设于球囊导管的前端，开通球囊2内设有头端电极对41；该工作球囊1内设有多个工作电极单元3，每个工作电极单元3包括一个主电极对31。在临床使用时，在面对临床上的血管严重狭窄或完全闭塞时，将开通球囊2紧贴狭窄或闭塞部位，操作控制主机9开启“通过模式”，该第一控制装置91启动头端电极对41的脉冲电压，产生压力波，从而逐步打开闭塞位置，让工作球囊1能够穿过病变部位，然后操作控制主机9开启“正常模式”，该第二控制装置92控制所有主电级对31释放脉冲电压，产生压力波消除钙化斑块。

实施例3：

请参阅图6(示意图仅描述电极结构，未标注出球囊导管的其他零件，也未标注导线和控制主机9部分)，本申请提供的压力波球囊导管包括工作球囊1和开通球囊2，该开通球囊2设于球囊导管的前端，开通球囊2内设有头端电极对41；该工作球囊1内设有多个工作电极单元3，每个工作电极单元3包括一个主电极对31和一个副电极对32。在临床使用时，在面对临床上的血管严重狭窄或完全闭塞时，将开通球囊2紧贴狭窄或闭塞部位，操作控制主机9开启“通过模式”，该第一控制装置91启动头端电极对41的脉冲电压，产生压力波，从而逐步打开血管的闭塞位置，让工作球囊1通过病变部位，然后操作控制主机9开启“正常模式”，该第二控制装置92控制所有主电极对31释放脉冲电压，产生压力波消除钙化斑块。如果遇到顽固的钙化斑块，在主电极对31的脉冲次数已达到上限仍无法完全消除钙化斑块时，操作控制主机9启动“备用模式”，在备用模式下，该第三控制装置93控制所有的副电极对32释放脉冲电压，产生压力波，继续释放压力波，从而达到消除斑块的目的。

实施例4：

请参阅图2，该开通球囊2中的头端电极对41包括第一电极环411和第二电极环412，其中，第一电极环411套接在球囊导管上，该第一电极环411可以为正电极或负电极；第二电极环412套接在该第一电极环411上，该第二电极环412可以为与第一电极环411配合的负电极或正电极；所述第一电极环411与第二电极环412之间夹持有分隔环8。该球囊导管的前端还设有导向头5，该头端电极对41上还包覆有绝缘壳6，该绝缘壳6在向所述导向头5所在的方向上设有输出口71，以使该第一电极环411和第二电极环412在该输出口71上裸露出来，从而在球囊导管进入血管病变部位的前进方向上形成前端输出脉冲压力波的输出结构，使得输出的脉冲压力波在向前进方向上集中传导，有利于开通前端的钙化病变，提高球囊导管在血管病变部位的通过效率。

实施例5：

请参阅图3，该开通球囊2中的头端电极对41包括套接在球囊导管上的第一电极环411和第二电极环412，该第一电极环411与第二电极环412相邻设置，且第一电极环411与第二电极环412之间夹持有分隔环8，该分隔环8设置在球囊导管上并向球囊导管的周侧方向外延伸。其中，该第一电极环411可以为正电极或负电极，该第二电极环412可以为与第一电极环411配合的负电极或正电极。该分隔环8、第一电极环411以及第二电极环412的侧部环面平齐设置，以形成输出脉冲压力波的输出面72。该球囊导管的前端还设有导向头5，该输出面72向导向头5所在的方向倾斜设置。让头端电极对41输出的脉冲压力波可同时向前进方向和开通球囊2的外周侧部传导及消除钙化斑块，有利于开通前端及扩展侧部的钙化病变堵塞，进一步提高球囊导管在血管病变部位的通过效率。

以上所述仅为本申请的较佳实施例而已，并不用以限制本申请，凡在本申请的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本申请的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种压力波球囊导管，其特征在于：所述球囊导管上设有用于在病变部位作扩张的工作球囊和用于开通血管病变部位的开通球囊，所述工作球囊与所述开通球囊相邻设置，所述工作球囊内设有至少一个能够产生脉冲压力波的工作电极单元；所述开通球囊设于所述球囊导管的前端，且所述开通球囊内设有至少一个开通电极单元，所述开通电极单元包括头端电极对和用于限制所述头端电极对产生的脉冲压力波输出方向的输出机构。

2.根据权利要求1所述的压力波球囊导管，其特征在于：所述球囊导管的前端还设有导向头，所述输出机构包括包覆在所述头端电极对上的绝缘壳，所述绝缘壳在向所述导向头所在的方向上设有用于输出脉冲压力波的输出口，所述头端电极对在所述输出口上露出。

3.根据权利要求2所述的压力波球囊导管，其特征在于：所述头端电极对包括套接在所述球囊导管上的第一电极环和套接于所述第一电极环上的第二电极环，所述第一电极环与所述第二电极环之间夹持有具有绝缘性的分隔环，所述分隔环的一端与所述绝缘壳连接，所述分隔环的另一端延伸至所述绝缘壳的输出口上，并与所述第一电极环及所述第二电极环在所述输出口上露出的端面平齐。

4.根据权利要求1所述的压力波球囊导管，其特征在于：所述头端电极对包括套接在所述球囊导管上的第一电极环和第二电极环，且所述第一电极环与所述第二电极环相邻设置；所述第一电极环与所述第二电极环之间夹持有具有绝缘性的分隔环，所述分隔环自所述球囊导管上向所述球囊导管的周侧方向外延伸；所述分隔环、所述第一电极环以及所述第二电极环的侧部环面平齐设置，以形成输出脉冲压力波的输出面。

5.根据权利要求4所述的压力波球囊导管，其特征在于：所述球囊导管的前端还设有导向头，所述输出面向所述导向头所在的方向倾斜设置。

6.根据权利要求1所述的压力波球囊导管，其特征在于：所述头端电极对由耐高电压材质制成。

7.根据权利要求1至6中任意一项所述的压力波球囊导管，其特征在于：所述压力波球囊导管还连接有控制主机，所述控制主机上设有用于对所述头端电极对作启停控制的第一控制装置，所述头端电极对与所述第一控制装置连接。

8.根据权利要求7所述的压力波球囊导管，其特征在于：所述工作电极单元包括作为主用产生并输出脉冲压力波的主电极对和至少一组用以当所述主电极对达到输出上限后作为备用产生并输出脉冲压力波的副电极对，所述主电极对与所述副电极对相邻设置。

9.根据权利要求8所述的压力波球囊导管，其特征在于：所述工作球囊设有多个所述工作电极单元，各个所述工作电极单元之间间隔设置，且各个所述工作电极单元依次设置有所述主电极对和所述副电极对。

10.根据权利要求8所述的压力波球囊导管，其特征在于：所述控制主机上还设有用于对所述主电极对作启停控制的第二控制装置和用于对所述副电极对作启停控制的第三控制装置，所述主电极对与所述第二控制装置连接，所述副电极对与所述第三控制装置连接。

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