CN212369042U - 一种血栓取出导管装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种血栓取出导管装置，属于介入医疗技术领域。它包括连接器和导管体；所述导管体内部还设有分离器牵引管腔，以及设在分离器牵引管腔内的分离器；所述分离器由穿入分离器牵引管腔内的牵引丝，以及固定在牵引丝近端的分离头构成；所述分离头由延伸部和设在延伸部上方的挤压凸部构成，延伸部远端插入抽吸管腔近端管口内；所述挤压凸部的近端设有倾斜或半锥形的导向面，远端设有挤压面。挤压凸部的近端设有倾斜或半锥形的导向面，导向面从近端平滑过渡到远端，有利于在血管中进行导向；挤压凸部的远端设有挤压面，利于推塞挤压血栓，设置多个挤压凸部，能够在一次往复过程中，完成多次破碎，能够更充分地将血栓挤压破碎。

Description

一种血栓取出导管装置

技术领域

本实用新型涉及一种血栓取出导管装置，属于介入医疗技术领域。

背景技术

目前市场上用于血栓清除的传统抽吸导管主要集中于克服某些设计挑战，如扭结、根据流动截面面积的抽吸力和输送能力、大块血栓阻塞等问题。然而，目前可用的传统抽吸导管面临的一个可能风险问题就是血栓(包括高稠度血栓)阻塞。血栓阻塞有可能发生在传统的抽吸导管近端抽吸开口处，也可能发生在导管输送血栓的输送段。当大块或大体积的血栓被负压吸向传统抽吸导管的抽吸开口时，如果血栓大且密到足以覆盖并收缩抽吸开口，那么血栓可能会堵塞抽吸导管近端抽吸开口，导致后面的血栓不能继续被抽吸到导管中；当血栓进入导管抽吸开口后，在导管腔内抽吸输送到导管尾端出口过程中也可能阻塞导管输送腔，这取决于血栓抽吸运输过程中抽吸压力、导管管腔内的摩擦力大小和血栓特性。因此，在抽吸手术期间保持来自穿过抽吸管腔的流体流动对导管腔内的润滑和微冲击，对于在抽吸手术期间有效且可靠地去除血栓是很重要的。此外，显著降低或消除抽吸开口或抽吸导管阻塞的可能性对于在抽吸手术期间有效且可靠地去除血栓也是很重要的。换而言之，降低塞住导管抽吸开口处和导管管腔的血栓堵塞的风险也很重要。

随着技术的发展，近年来出现了机械血栓清除(percutaneous mechanicalthrombectomy，PMT)装置，它是一组用来清除血管内急性和亚急性血栓形成的器械，采用溶解、粉碎、抽吸方式等清除血管内的血栓，恢复血运循环和瓣膜功能。PMT是微创伤的腔内血栓清除装置，可以快速的清除血栓，恢复血流、挽救瓣膜功能，临床效果得到了专家的认可，成为近年来研究的热点。如专利CN201780075702.8公布的血栓清除导管，专利CN201880031836.4公布的辅助射流抽吸血栓清除术导管及其使用方法，以及专利CN200880105037.3所公布的一直旋切术装置等机械血栓清除装置。

就已知的医疗器械和方法而言，各自具有某些优点和缺点。对于提供替代的医疗器械以及用于制造和使用医疗器械的替代方法存在着持续的需求。本技术提出了一种新型血栓取出导管装置，导管远侧尖端抽吸开口处设置有分离器装置可将堵塞在导管抽吸开口处的血栓挤压破碎并推送导入导管，同时导管抽吸开口近端腔内带有辅助流体流动侧孔，可在血栓输送转运过程中对整个管腔进行润滑和提供流体流动，进一步提高导管腔内的裂解血栓在负压抽吸作用下排至体外，它降低了该系统的抽吸管腔在使用期间阻塞的情况或风险，可以显著改善安全性和抽吸有效性。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题在于：提供一种血栓取出导管装置，它解决了目前在传统的血栓清除过程中，血栓可能会堵塞抽吸导管的问题。

本实用新型所要解决的技术问题采取以下技术方案来实现：

一种血栓取出导管装置，它包括连接器和导管体，所述连接器设有内腔，连接器侧面设有与内腔连通的抽液口，所述导管体内部设有贯穿导管体近端和远端的抽吸管腔、导丝管腔，导管体的远端与连接器近端密封连接，导管体的近端为尖端；

所述导管体内部还设有分离器牵引管腔，以及设在分离器牵引管腔内的分离器；

所述分离器由穿入分离器牵引管腔内的牵引丝，以及固定在牵引丝近端的分离头构成；

所述分离头由延伸部和设在延伸部上方的挤压凸部构成，延伸部远端插入抽吸管腔近端管口内；

所述挤压凸部的近端设有倾斜或半锥形的导向面，远端设有挤压面。

作为优选实例，所述分离头侧面设有与分离器牵引管腔的轴线平行的辅助牵引丝，导管体内部设有容纳辅助牵引丝的辅助管腔，辅助牵引丝插入辅助管腔内。

作为优选实例，所述分离头底部设有滑动沟，导管体近端设有用于延伸导丝管腔的导丝管，滑动沟与导丝管配合滑动。

作为优选实例，所述分离头延伸部上方设有多个挤压凸部，每个挤压凸部的导向面坡度比挤压面坡度小，所有挤压凸部构成锯齿形结构。

作为优选实例，所述分离头延伸部上方设有多个凸起的挤压凸部，其中，挤压凸部高度从近端到远端逐渐降低。

作为优选实例，所述导管体内部还设有流体输送管腔，流体输送管腔的近端通过流体射流开口与抽吸管腔内部连通。

本实用新型的有益效果是：

(1)在导管体内部增设分离器牵引管腔，在分离器牵引管腔内设置分离器，通过往复线性移动分离器，使得设在抽吸管腔近端管口处的挤压凸部，对抽吸管腔管口处附近的血栓进行挤压裂解，并将血栓推入抽吸管腔管内；

(2)在导管体内部增设流体输送管腔，向流体输送管腔内泵入液体，经过流体射流开口进入抽吸管腔内，起到进一步润滑抽吸管腔的目的，有利于血栓在抽吸管腔内的输送和转移；

(3)挤压凸部的近端设有倾斜或半锥形的导向面，导向面从近端平滑过渡到远端，有利于在血管血栓处进行穿越导向，不造成伤害；

(4)挤压凸部的远端设有挤压面，利于推塞挤压血栓，设置多个挤压凸部，能够在一次往复过程中，完成多次破碎，能够更充分地将血栓挤压破碎；

(5)牵引丝和延伸部共同将分离器稳定安装在导管体上，以便往复移动；

(6)通过设置辅助牵引丝和辅助管腔配合，以及滑动沟和导丝管配合，能够更进一步提高分离器往复移动的稳定性。

附图说明

图1为连接器和导管体的连接结构示意图；

图2为抽吸管腔截面为圆形的导管体剖视结构示意图；

图3为抽吸管腔截面为椭圆形的导管体剖视结构示意图；

图4为流体输送管腔向抽吸管腔喷射流体的结构示意图；

图5为实施例1的导管体近端管口设置分离器的结构示意图；

图6为实施例1的导管体近端管口的结构示意图；

图7为实施例1分离器的结构示意图；

图8为实施例1分离器的轴向剖视结构示意图；

图9为实施例2的分离器底部设置滑动沟的结构示意图；

图10为实施例3的分离器设有多个挤压凸部的结构示意图；

图11为实施例3中具有多个挤压凸部的分离器结构示意图；

图12为实施例3中具有多个挤压凸部的分离器轴向剖视结构示意图；

图13为实施例3的分离器底部设置滑动沟的结构示意图；

图14为实施例4中具有多个依次降低高度挤压凸部的分离器安装结构示意图；

图15为实施例4中具有多个依次降低高度挤压凸部的分离器结构示意图；

图16为分离器开始前伸的结构示意图；

图17为分离器开始回收的结构示意图；

图18为分离器挤压大块血栓的结构示意图。

图中：连接器1，抽液口101，导管体2，抽吸管腔201，导丝管腔202，流体输送管腔203，分离器牵引管腔204，流体射流开口205，辅助管腔206，导丝管207，分离器3，牵引丝301，分离头302，延伸部303，挤压凸部304，导向面305，挤压面306，辅助牵引丝307，滑动沟308，导丝4，血栓5。

具体实施方式

为了对本实用新型的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体图示，进一步阐述本实用新型。

本文中，导管体2靠近连接器1一端为远端(医学上远离心脏的一端)，导管体2尖端为近端(医学上靠近心脏的一端)。

如图1-图3所示，一种血栓取出导管装置，它包括连接器1和导管体2，连接器1设有内腔，连接器1侧面设有与内腔连通的抽液口101，导管体2内部设有贯穿导管体2近端和远端的抽吸管腔201、导丝管腔202，导管体2的远端与连接器1近端密封连接，导管体2的近端为尖端；

如图2-图3所示，抽吸管腔201截面为圆形、椭圆形，以及图中未给出的半圆形等空腔结构；

如图5-图8所示，导管体2内部还设有分离器牵引管腔204，以及设在分离器牵引管腔204内的分离器3；

分离器3由穿入分离器牵引管腔204内的牵引丝301，以及固定在牵引丝301近端的分离头302构成；

分离头302由延伸部303和设在延伸部303上方的挤压凸部304构成，延伸部303远端插入抽吸管腔201近端管口内；

挤压凸部304的近端设有倾斜或半锥形的导向面305，远端设有挤压面306。

在以上基本结构相同的前提下，结合以下实施例，进一步阐述本方案：

实施例1

如图5-图8所示，分离头302侧面设有与分离器牵引管腔204的轴线平行的辅助牵引丝307，导管体2内部设有容纳辅助牵引丝307的辅助管腔206，辅助牵引丝307插入辅助管腔206内。

实施例2

如图9、图13所示，分离头302底部设有滑动沟308，导管体2近端设有用于延伸导丝管腔202的导丝管207，滑动沟308与导丝管207配合滑动。

实施例3

如图10-图13所示，分离头302延伸部303上方设有多个挤压凸部304，每个挤压凸部304的导向面305坡度比挤压面306坡度小，所有挤压凸部304构成锯齿形结构。

实施例4

如图14、图15所示，分离头302延伸部303上方设有多个凸起的挤压凸部304，其中，挤压凸部304高度从近端到远端逐渐降低。

实施例5

如图4所示，导管体2内部还设有流体输送管腔203，流体输送管腔203的近端通过流体射流开口205与抽吸管腔201内部连通。

防堵塞过程：

如图16-图18所示，手术过程中，穿刺血管，导入导丝4(另购)至完全穿越病变(血栓5)部位。血栓取出导管装置在导丝4导引下输送导管体2远侧尖端及其分离器3靠近血栓5的1-2cm处，外部蠕动泵装置(图中未画出)与抽液口101密封连接，启动蠕动泵装置以对导管体2抽吸管腔201内提供负压，血栓5在负压作用下被抽吸至导管体2远侧尖端开口处；与此同时，启动流体输送装置(图中未画出)，流体输送装置与流体输送管腔203远端密封连接，通过流体输送管腔203输送生理盐水穿过流体射流开口205至抽吸管腔201内，生理盐水在抽吸管腔201负压作用下被抽吸回连接器1内，从而润滑整个抽吸管腔201；然后通过外部往复驱动装置(图中未画出)驱动分离器3的牵引丝301远端，使得固定在牵引丝301近端的挤压凸部304进行有限度的往复直线运动。

如图16所示，分离器3的分离头302由图示的初始位置(抽吸管腔201开口以内)开始朝向导管体2的远侧尖端方向轴向运动，同时血栓5组织等被导管体2抽吸管腔201内的负压逐渐吸引运动至抽吸开口处，而分离头302的朝向远侧尖端的一侧具有倾斜或半锥形的导向面305，较为容易的穿过迎面抽吸过来的血栓5组织。

如图17、图18所示，当血栓5被抽吸至导管体2抽吸开口处并堵塞抽吸开口时，分离头302运动至抽吸开口以外一段距离后开始朝向导管体2抽吸开口方向运动，同时分离头302的挤压面306对堵塞在抽吸开口处的大块血栓5进行挤压裂解并推塞血栓5进入导管体2的抽吸管腔201以内，此后挤压裂解后的小块血栓在喷射流体的润滑的作用下被抽吸管腔201负压抽吸输送至导管出口端，完成血管内血栓5的去除过程。血栓抽吸完毕后，将所有器件一同撤出人体。

以上显示和描述了本实用新型的基本原理、主要特征和优点。本领域的技术人员应该了解，本实用新型不受上述实施例的限制，在不脱离本实用新型精神和范围的前提下，本实用新型还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入本实用新型要求保护的范围内。本实用新型要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

Claims (6)

1.一种血栓取出导管装置，它包括连接器和导管体，所述连接器设有内腔，连接器侧面设有与内腔连通的抽液口，所述导管体内部设有贯穿导管体近端和远端的抽吸管腔、导丝管腔，导管体的远端与连接器近端密封连接，导管体的近端为尖端，其特征在于：

所述导管体内部还设有分离器牵引管腔，以及设在分离器牵引管腔内的分离器；

所述分离器由穿入分离器牵引管腔内的牵引丝，以及固定在牵引丝近端的分离头构成；

所述分离头由延伸部和设在延伸部上方的挤压凸部构成，延伸部远端插入抽吸管腔近端管口内；

所述挤压凸部的近端设有倾斜或半锥形的导向面，远端设有挤压面。

2.根据权利要求1所述一种血栓取出导管装置，其特征在于，所述分离头侧面设有与分离器牵引管腔的轴线平行的辅助牵引丝，导管体内部设有容纳辅助牵引丝的辅助管腔，辅助牵引丝插入辅助管腔内。

3.根据权利要求1所述一种血栓取出导管装置，其特征在于，所述分离头底部设有滑动沟，导管体近端设有用于延伸导丝管腔的导丝管，滑动沟与导丝管配合滑动。

4.根据权利要求1所述一种血栓取出导管装置，其特征在于，所述分离头延伸部上方设有多个挤压凸部，每个挤压凸部的导向面坡度比挤压面坡度小，所有挤压凸部构成锯齿形结构。

5.根据权利要求1或4所述一种血栓取出导管装置，其特征在于，所述分离头延伸部上方设有多个凸起的挤压凸部，其中，挤压凸部高度从近端到远端逐渐降低。

6.根据权利要求1所述一种血栓取出导管装置，其特征在于，所述导管体内部还设有流体输送管腔，流体输送管腔的近端通过流体射流开口与抽吸管腔内部连通。

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