CN112674837B - 一种血栓取出导管系统的驱动装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种血栓取出导管系统的驱动装置，属于介入医疗技术领域。它包括外壳体以及血栓负压抽吸机构，还包括设在外壳体内的金属丝驱动机构；所述金属丝驱动机构包括金属丝驱动电机、曲轴、滑槽板、金属丝密封座、金属丝引导管以及金属丝；所述曲轴上部活动安装在外壳体内，曲轴上部安装有第一伞齿轮，第一伞齿轮与固定在金属丝驱动电机输出轴上的第二伞齿轮啮合，曲轴的下部偏心轴部插入滑槽板的长圆孔内并驱动滑槽板在滑槽内往复滑动。该驱动装置操作简单，进入血管取栓位置后，可由单人持握操作，摁下开关即可自动开启抽吸、取栓功能，无需多人配合使用，可显著降低使用者学习难度，提高取栓效率，改善患者安全性。

Description

一种血栓取出导管系统的驱动装置

技术领域

本发明涉及一种血栓取出导管系统的驱动装置，属于介入医疗技术领域。

背景技术

血栓是在病理情况下血液在心血管系统的心脏内部或心脏外部血管某处的所形成的凝血块，一般由红细胞、纤维蛋白、血小板、白细胞等按不同比例组成。血栓栓塞性疾病，如中风，肺栓塞，心脏病发作，周围血栓形成，动脉粥样硬化等已经影响许多人，其具有高发病率、高患病率、高死亡率的特点。

目前，通过使用多种装置及手术将血管内的血栓清除出来，以此来进行血栓的治疗。其称为机械血栓清除（percutaneous mechanical thrombectomy，PMT）装置，它是一组用来清除血管内阻塞物所形成的器械，采用溶解、粉碎、抽吸、支架或网篮取栓等方式清除血管内的血栓和斑块等阻塞物，以恢复血运循环功能。如专利CN111671492A所公布的一种血栓清除导管装置等。

但是，就已知的医疗器械和方法而言，通常机械血栓清除导管装置的手柄等驱动装置结构高度复杂，操作繁琐，例如专利CN201820089782.4所公布的一种取栓导管以及用于取栓导管的取栓器，专利CN202010846918.3所公布的一种负压抽吸装置等，其需要多人配合，手动进行操作，取栓效率低，学习难度高，不利于医者学习推广。此外，机械血栓清除装置进行手动操作容易导致手术操作不稳定，手术效果因使用者的经验不同而差异较大。因此，需要一种简单方便，易于操作，可单人操作，可自动进行血栓破碎、抽吸、清除等操作的血栓取出导管系统的驱动装置，使得取栓操作自动化、标准化，避免因使用者的差异导致手术操作存在较大差异，提高手术成功率。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于：提供一种血栓取出导管系统的驱动装置，它解决了机械血栓清除装置进行手动操作容易导致手术操作不稳定的问题。

本发明所要解决的技术问题采取以下技术方案来实现：

一种血栓取出导管系统的驱动装置，它包括外壳体，以及设置在外壳体内的血栓负压抽吸机构，还包括设在外壳体内的金属丝驱动机构；

所述金属丝驱动机构包括金属丝驱动电机、曲轴、滑槽板、金属丝密封座、金属丝引导管、金属丝、第一伞齿轮以及第二伞齿轮；

所述外壳体内设有滑槽，滑槽内设有往复滑动的的滑槽板，滑槽板中部设有与滑动方向垂直的长圆孔；

所述曲轴上部活动安装在外壳体内，曲轴上部安装有第一伞齿轮，第一伞齿轮与固定在金属丝驱动电机输出轴上的第二伞齿轮啮合，曲轴的下部偏心轴部插入滑槽板的长圆孔内并驱动滑槽板在滑槽内往复滑动；

所述金属丝密封座固定在外壳体内，金属丝密封座内腔设有密封圈，金属丝密封座远端密封连接有金属丝引导管；

所述金属丝近端与滑槽板固定，金属丝远端依次穿过金属丝密封座和金属丝引导管与分离器连接，金属丝与金属丝密封座的内腔之间通过密封圈实现动密封结构。

作为优选实例，所述外壳体内还设有分离器驱动复位机构，分离器驱动复位机构包括复位杆、复位弹簧、复位销轴、滑动限位板、离合凸台；

所述复位杆近端穿出外壳体，复位杆远端与设在外壳体滑槽内滑动的滑动限位板固定，滑动限位板上设有离合凸台，离合凸台远端为斜端面，在滑动限位板和外壳体之间的复位杆上套有复位弹簧；

所述复位杆上垂直设有复位销轴，滑槽板近端设有与滑动方向平行的复位长圆孔，复位销轴插入复位长圆孔中；

所述复位弹簧将离合凸台斜端面插入曲轴的第一伞齿轮下方，将第一伞齿轮沿曲轴上部方向抬升后与第二伞齿轮恰好相啮合。

作为优选实例，所述血栓负压抽吸机构由电机、第一蠕动泵、第二蠕动泵、抽吸泵管、流体泵管构成，将第一蠕动泵、第二蠕动泵的转轴顺次连接后，通过电机驱动第一蠕动泵、第二蠕动泵转动，第一蠕动泵通过抽吸泵管与导管连接，第二蠕动泵通过流体泵管与导管相连。

作为优选实例，所述滑槽板侧面垂直设有带安装孔的安装板，安装板的安装孔内设有金属丝固定机构，金属丝固定机构包括插入安装孔内的通孔螺丝，旋在通孔螺丝上的螺母，以及旋入螺母另一端的固定螺丝，金属丝近端穿过通孔螺丝后被固定螺丝夹紧固定，通孔螺丝和螺母之间留有缝隙，通孔螺丝和螺母在安装板的安装孔内自由旋转。

本发明的有益效果是：

（1）该驱动装置操作简单，进入血管取栓位置后，可由单人持握操作，摁下开关即可自动开启抽吸、取栓功能，无需多人配合使用，可显著降低使用者学习难度，提高取栓效率，改善患者安全性；

（2）该驱动装置可自动进行血栓破碎、抽吸、清除等操作，取栓操作自动化、标准化，避免因使用者的差异导致手术操作差异，提高手术成功率；

（3）该驱动装置结构紧凑，集成度高，集成了血栓切割、破碎、抽吸、回收、复位等功能，功能齐全，手术取栓过程中无需频繁切换其他器械，提高了手术效率；

（4）该驱动装置尾端带有安全复位杆，取栓完成后拉动即可复位，避免血管有可能被导管远侧开口附近的分离器勾连划伤的风险，提高手术器械安全可靠性。

附图说明

图1为本发明的内部结构示意图；

图2为本发明的外部结构示意图；

图3为本发明的立体结构示意图；

图4为金属丝驱动机构的结构示意图；

图5为曲轴和滑槽板的连接结构示意图；

图6为金属丝近端的固定结构示意图；

图7为金属丝近端固定处的剖视结构示意图；

图8为金属丝驱动机构和分离器驱动复位机构正常工作时的结构示意图；

图9为分离器驱动复位机构复位时的结构示意图；

图10为分离器驱动复位机构的结构示意图；

图11为血栓负压抽吸机构的结构示意图；

图12为血栓负压抽吸机构的仰视图；

图13为本发明的导管远侧尖端及其分离器靠近血栓的结构示意图；

图14为本发明导管抽吸时的结构示意图；

图15为本发明的分离器伸缩状态的结构示意图。

图中：外壳体1，抽吸启动按钮101，金属丝启动按钮102，血栓负压抽吸机构2，电机21，第一蠕动泵22，第二蠕动泵23，抽吸泵管24，流体泵管25，金属丝驱动机构3，金属丝驱动电机31，曲轴32，滑槽板33，长圆孔331，复位长圆孔332，安装板333，通孔螺丝334，螺母335，固定螺丝336，金属丝密封座34，密封圈341，金属丝引导管35，金属丝36，第一伞齿轮37，第二伞齿轮38，导管4，血栓5，分离器驱动复位机构6，复位杆61，复位弹簧62，复位销轴63，滑动限位板64，离合凸台65，拉环66，分离器7，血管8。

具体实施方式

为了对本发明的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体图示，进一步阐述本发明。

实施例

为了便于描述，以下描述使用了术语“近端”和“远端”，其中“近端”指的是靠近操作者的操作端的一端，“远端”指的是远离操作端的一端。

本文中的术语阻塞（物）可包括血凝块、斑块、胆固醇、血栓5、自然发生的异物(即，自身组织被留在腔内的一部分)、非自然发生的异物(即，医疗设备或其他非自然发生的异物被留在腔内的一部分)。然而，本设备不限于此类应用，并且可应用到任意数量的医疗应用，其中包括期望去除或减少血管8内阻碍血流畅通或损害血液医学机理的血栓5、斑块等。

如图1-图3所示，一种血栓取出导管系统的驱动装置，它包括外壳体1，以及设置在外壳体1内的血栓负压抽吸机构2，还包括设在外壳体1内的金属丝驱动机构3。外壳体1内从远端到近端依次设有锂电池8、血栓负压抽吸机构2、金属丝驱动机构3以及分离器驱动复位机构6。

如图4-图9所示，金属丝驱动机构3包括金属丝驱动电机31、曲轴32、滑槽板33、金属丝密封座34、金属丝引导管35、金属丝36、第一伞齿轮37以及第二伞齿轮38。

外壳体1内设有滑槽，滑槽内设有往复滑动的的滑槽板33，滑槽板33中部设有与滑动方向垂直的长圆孔331。

曲轴32上部活动安装在外壳体1内，曲轴32上部通过键和键槽安装（或者过盈配合安装）有第一伞齿轮37，第一伞齿轮37与固定在金属丝驱动电机31输出轴上的第二伞齿轮38啮合，曲轴32的下部偏心轴部插入滑槽板33的长圆孔331内并驱动滑槽板33在滑槽内往复滑动。

金属丝密封座34固定在外壳体1内，金属丝密封座34内腔设有密封圈341，金属丝密封座34远端密封连接有金属丝引导管35；金属丝引导管35密封接入导管4内。

金属丝36近端与滑槽板33固定，金属丝36远端依次穿过金属丝密封座34和金属丝引导管35与分离器7连接，金属丝36与金属丝密封座34的内腔之间通过密封圈341实现动密封结构。分离器7是处于导管4远端管口处来回往复移动的血栓5破碎部件，将血栓5破碎后由导管4负压吸出体外。

外壳体1内还设有分离器驱动复位机构6，分离器驱动复位机构6包括复位杆61、复位弹簧62、复位销轴63、滑动限位板64、离合凸台65；

复位杆61近端穿出外壳体1（复位杆61近端可弯曲成拉环66或其他便于拉动的结构），复位杆61远端与设在外壳体1滑槽内滑动的滑动限位板64固定，滑动限位板64上设有离合凸台65，离合凸台65远端为斜端面，在滑动限位板64和外壳体1之间的复位杆61上套有复位弹簧62；

复位杆61上垂直设有复位销轴63，滑槽板33近端设有与滑动方向平行的复位长圆孔332，复位销轴63插入复位长圆孔332中；

复位弹簧62将离合凸台65斜端面插入曲轴32的第一伞齿轮37下方，将第一伞齿轮37沿曲轴32上部键和键槽方向抬升后与第二伞齿轮38恰好相啮合。

拉拽复位杆61，可拉动滑槽板33，进而拉动金属丝36，实现导管4远侧头端附近的分离器7复位，同时复位杆61上穿有复位弹簧62，拉动复位杆61时会压缩复位弹簧62，复位完成后松开复位杆61，复位弹簧62回弹带动复位杆61自动回位。该导管4远侧尖端附近的分离器驱动复位机构6可将导管4远侧开口附近的分离器7复位至导管4腔内，防止导管4到达病变或者撤出人体过程中，该分离器7划伤血管8壁。

复位杆61与第一伞齿轮37贴合限位，保证第一伞齿轮37与第二伞齿轮38啮合传动，贴合处有离合凸台65（移动凸轮原理），起离合作用，在拉拽复位杆61进行复位时，随着离合凸台65的直线移动，第一伞齿轮37沿离合凸台65往外滑动，与第二伞齿轮38断开啮合，中断动力传递，避免因复位时两齿轮卡死导致的复位困难问题。

如图10-图12所示，血栓负压抽吸机构2由电机21、第一蠕动泵22、第二蠕动泵23、抽吸泵管24、流体泵管25构成，将第一蠕动泵22、第二蠕动泵23的转轴顺次连接后，通过电机21驱动第一蠕动泵22、第二蠕动泵23转动，第一蠕动泵22通过抽吸泵管24与导管4连接，第二蠕动泵23通过流体泵管25与导管4相连，第一蠕动泵22、第二蠕动泵23另一端接口分别通过另一段抽吸泵管24、流体泵管25与外部连接。第一蠕动泵22对导管4腔内提供负压，实现抽吸血栓5的功能；第二蠕动泵23挤压流体泵管25，流体泵管25内有流体，与导管4相连，挤压后产生压力推送流体至导管4腔内，可起到润滑腔体的作用，有利于血栓5抽吸、输送。

电机21和金属丝驱动电机31通过设在外壳体1内的锂电池8供电；电机21和金属丝驱动电机31分别通过固定在外壳体1外对应的抽吸启动按钮101和金属丝启动按钮102控制启停（如图2）。

滑槽板33侧面垂直设有带安装孔的安装板333，安装板333的安装孔内设有金属丝固定机构，金属丝固定机构包括插入安装孔内的通孔螺丝334，旋在通孔螺丝334上的螺母335，以及旋入螺母335另一端的固定螺丝336，金属丝36近端穿过通孔螺丝334后被固定螺丝336夹紧固定，通孔螺丝334和螺母335之间留有缝隙，通孔螺丝334和螺母335在安装板333的安装孔内自由旋转。进入人体后，位于导管4内部的金属丝36等会随着导管4的弯折扭曲而弯折扭曲，从而导致金属丝36在导管4内部的接触摩擦力变大且加大导管4整体的扭转弯曲结构刚度，不利于导管4在血管8内的推进。而此结构，金属丝36围绕自身轴线的方向可以自由旋转，从而可以释放金属随着导管4扭曲的扭转力。

使用方法：

如图13-图15所示，手术过程中，穿刺血管8，导入导丝（另购）至完全穿越病变（血栓5）部位。血栓取出导管系统在导丝引导下，导管4远侧尖端及其分离器7靠近血栓5的1-2cm处。导管4穿过血管8经过多次弯折翻转，但是其内部的分离器金属丝36，可以自由回转卸力，避免分离器金属丝36推进不畅。

启动电机21，带动第一蠕动泵22在导管4腔内产生抽吸负压，血栓5在负压作用下被抽吸至导管4远侧尖端开口处；同时，第二蠕动泵23挤压流体泵管25，泵入生理盐水，穿过流体管道腔体到达抽吸管腔，生理盐水在抽吸管腔负压作用下被抽吸回抽吸管腔，进而润滑整个抽吸管腔；金属丝驱动电机31同时带动曲轴32转动，曲轴32带动分离器驱动机构线性往复运动，分离器驱动系统通过金属丝36带动远侧头端的分离器7，进行有限度的往复直线运动，起到挤压、切割、破碎血栓5的作用，血栓5最终受抽吸压力，被吸入抽吸管腔，输送至导管4出口端，完成血管8内血栓5的去除过程。

抽吸完毕后，拉动手柄尾部的复位杆61，通过金属丝36将导管4尖端开口处的分离器7复位至原始位置，防止分离器7在撤出过程中损伤血管8，最后将所有器件一同撤出人体。整个过程可以由单人方便的操作，全程自动化、标准化，取栓效率和取栓成功率都大大提升。

它具有以下优点：

（1）该驱动装置操作简单，进入血管8取栓位置后，可由单人持握操作，摁下开关即可自动开启抽吸、取栓功能，无需多人配合使用，可显著降低使用者学习难度，提高取栓效率，改善患者安全性；

（2）该驱动装置可自动进行血栓5破碎、抽吸、清除阻塞物等操作，取栓操作自动化、标准化，避免因使用者的差异导致手术操作差异，提高手术成功率；

（3）该驱动装置结构紧凑，集成度高，集成了血栓5切割、破碎、抽吸、回收、复位等功能，功能齐全，手术取栓过程中无需频繁切换其他器械，提高了手术效率；

（4）该驱动装置尾端带有安全复位杆61，取栓完成后拉动即可复位，避免血管8有可能被导管4远侧开口附近的分离器7勾连划伤的风险，提高手术器械安全可靠性。

以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和优点。本领域的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入本发明要求保护的范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

Claims (3)

1.一种血栓取出导管系统的驱动装置，它包括外壳体（1），以及设置在外壳体（1）内的血栓负压抽吸机构（2），其特征在于，还包括设在外壳体（1）内的金属丝驱动机构（3）；

所述金属丝驱动机构（3）包括金属丝驱动电机（31）、曲轴（32）、滑槽板（33）、金属丝密封座（34）、金属丝引导管（35）、金属丝（36）、第一伞齿轮（37）以及第二伞齿轮（38）；

所述外壳体（1）内设有滑槽，滑槽内设有往复滑动的的滑槽板（33），滑槽板（33）中部设有与滑动方向垂直的长圆孔（331）；

所述曲轴（32）上部活动安装在外壳体（1）内，曲轴（32）上部安装有第一伞齿轮（37），第一伞齿轮（37）与固定在金属丝驱动电机（31）输出轴上的第二伞齿轮（38）啮合，曲轴（32）的下部偏心轴部插入滑槽板（33）的长圆孔（331）内并驱动滑槽板（33）在滑槽内往复滑动；

所述金属丝密封座（34）固定在外壳体（1）内，金属丝密封座（34）内腔设有密封圈（341），金属丝密封座（34）远端密封连接有金属丝引导管（35）；

所述金属丝（36）近端与滑槽板（33）固定，金属丝（36）远端依次穿过金属丝密封座（34）和金属丝引导管（35）与分离器（7）连接，金属丝（36）与金属丝密封座（34）的内腔之间通过密封圈（341）实现动密封结构；

所述外壳体（1）内还设有分离器驱动复位机构（6），分离器驱动复位机构（6）包括复位杆（61）、复位弹簧（62）、复位销轴（63）、滑动限位板（64）、离合凸台（65）；

所述复位杆（61）近端穿出外壳体（1），复位杆（61）远端与设在外壳体（1）滑槽内滑动的滑动限位板（64）固定，滑动限位板（64）上设有离合凸台（65），离合凸台（65）远端为斜端面，在滑动限位板（64）和外壳体（1）之间的复位杆（61）上套有复位弹簧（62）；

所述复位杆（61）上垂直设有复位销轴（63），滑槽板（33）近端设有与滑动方向平行的复位长圆孔（332），复位销轴（63）插入复位长圆孔（332）中；

所述复位弹簧（62）将离合凸台（65）斜端面插入曲轴（32）的第一伞齿轮（37）下方，将第一伞齿轮（37）沿曲轴（32）上部方向抬升后与第二伞齿轮（38）恰好相啮合。

2.根据权利要求1所述一种血栓取出导管系统的驱动装置，其特征在于，所述血栓负压抽吸机构（2）由电机（21）、第一蠕动泵（22）、第二蠕动泵（23）、抽吸泵管（24）、流体泵管（25）构成，将第一蠕动泵（22）、第二蠕动泵（23）的转轴顺次连接后，通过电机（21）驱动第一蠕动泵（22）、第二蠕动泵（23）转动，第一蠕动泵（22）通过抽吸泵管（24）与导管（4）连接，第二蠕动泵（23）通过流体泵管（25）与导管（4）相连。

3.根据权利要求1所述一种血栓取出导管系统的驱动装置，其特征在于，所述滑槽板（33）侧面垂直设有带安装孔的安装板（333），安装板（333）的安装孔内设有金属丝固定机构，金属丝固定机构包括插入安装孔内的通孔螺丝（334），旋在通孔螺丝（334）上的螺母（335），以及旋入螺母（335）另一端的固定螺丝（336），金属丝（36）近端穿过通孔螺丝（334）后被固定螺丝（336）夹紧固定，通孔螺丝（334）和螺母（335）之间留有缝隙，通孔螺丝（334）和螺母（335）在安装板（333）的安装孔内自由旋转。

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