CN212255360U - 一种固态样本检测装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供的一种固态样本检测装置，该固态样本检测装置包括:设于装置主体内的混合腔、检测腔和密封元件，混合腔内装有检测液，混合腔内能加入样本，在样本加入后，检测液与样本进行混合得到混合液；检测腔内设有测试元件，测试元件用于检测混合液中是否存在被分析物质；装置主体包括两个工作位置：正置和倒置。一种固态样本检测装置能够很好的应用于粪便隐血检测，混合腔位于检测腔的液体入口的下方，混合腔内的检测液在重力的作用下是无法流入到检测腔内的，能从根本上混合腔内的检测液可能会在重力的作用下流入到检测腔内导致装置报废的技术问题。

Description

一种固态样本检测装置

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其是一种能够用于检测固态样本的样本检测装置。

背景技术

在医学生物领域，样本的分析检测贯穿于整个过程中，样本的分析检测是众多试验及治疗的基础。固态样本的检测一般需要先与检测液混合进行反应，而样本与检测液的混合过程涉及固态样本定量的问题，操作比较繁琐，另外，对于某些本身具有污染性质的样本，检测人员有安全卫生的要求，不方便进行直接接触。

具体的，粪便就是一种常见的固态样本，粪便隐血检测能对消化道异常进行早期预警，当消化道出血量较少时，粪便外观可无异常改变，肉眼不能辨认.因此，对疑有消化道慢性出血的患者，应进行粪便隐血检查，对消化道恶性肿瘤(如胃癌、大肠癌、息肉、腺瘤)的早期筛查意义重大，粪便隐血检测是结直肠癌早诊和人群筛查的重要技术之一，粪便隐血阳性者行结肠镜检查，可将肿瘤检出率提高4—6倍，是目前筛检结直肠肿瘤高危人群的最佳方法。多个大规模队列研究所证实每年检测粪便隐血能使人群结直肠癌发病率和死亡率明显下降。粪便隐血检测已被美国癌症协会、中国国家卫生部大肠癌早诊早治项目、中华医学会消化病分会等多个权威组织推荐为最主要的人群结直肠癌筛查技术。

常规粪便隐血检测需由被检者留取粪便送检，由医院专业人员检测。但是，由于粪便采集和送检的标本保存和运送要求较高，而到医院参加体检的人们经常因为不方便而选择忽略或者不愿送检粪便。因此，实际的人群筛查和体检中，粪便采样送检率较低。在徐汇区和哈尔滨南岗区进行大肠癌筛查试验中，社区居民粪便送检率不到40％。

而实际上，市面上的胶体金免疫试纸用于检测粪便隐血十分简单，它类似于早孕试纸，完全可由社区居民在家中自己检测，自己判定结果。但是由于粪便气味大，大家不愿意直视或接触粪便。其次，粪便一般是固态的，需要先充分溶解于检测液中后方可进行免疫试纸检测。再次，粪便采样量的控制困难。最后，检测操作中必需确保粪便溶于检测液后不溢漏，否则不适合家用或非专业化的家庭检测。目前一些粪便隐血试剂厂家虽然各自设计有一些采便器，但其采便器无采样量控制装置，且均不包括检测器，所有检测都在开放条件下进行。因此目前粪便隐血仅限于专业医疗机构内进行，专业人员检测时一般先将定量的粪便置于带检测液的容器内溶解，再将容器内粪液倒入小杯或小孔中，再将吸液试纸条插入小杯或小孔进行检测，根据胶体金免疫层析原理，混合液与试剂盒中的试纸条接触跑板，出现色带，根据色带颜色深浅与标准色卡比对，判断粪便隐血阴性或者阳性。检测中粪性液体开放，直视粪便次数多，操作中小杯和小孔容易倾覆溢漏液体，需带手套进行操作，检测器具分散不成套，不便于携带和运送，这些缺点使得目前的粪便隐血无法由非专业人士自行测定。

市面上有一小部分适合粪便隐血自测的器具，在它们的内部结构中，一般检测腔设置的位置低于混合腔，或者检测腔设置的位置与混合腔在水平方向上的高度相同，方便混合腔内部的混合液在重力的作用下流入到检测腔中，但是这样设置也带来了技术问题，如果混合腔与检测腔的之间的密封出现了问题，在混合腔未加入样本时，混合腔内的检测液就在重力的作用下流入到检测腔内，与测试元件接触，那么这个样本检测装置就报废了。

发明内容

本实用新型的目的在于提供一种固态样本检测装置，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的本实用新型所采用的技术方案是一种固态样本检测装置，该固态样本检测装置包括:设于装置主体内的混合腔、检测腔和密封元件，混合腔内装有检测液，混合腔内能加入样本，在样本加入后，检测液与样本进行混合得到混合液；

检测腔内设有测试元件，测试元件用于检测混合液中是否存在被分析物质；

密封元件包括两个工作位置：第一工作位置和第二工作位置，其中，当密封元件处于第一工作位置时，混合腔与检测腔为非连通状态；当密封元件处于第二工作位置时，混合腔与检测腔为连通状态；

装置主体包括两个工作位置：正置和倒置。

进一步地，混合腔和检测腔通过一通道连通。

进一步地，通道延伸入检测腔内。

进一步地，当密封元件处于第一工作位置时，密封元件与通道接触，密封通道。

进一步地，当密封元件处于第二工作位置时，密封元件与通道脱离，不密封通道。

进一步地，检测腔包括液体入口，当装置主体正置时，混合腔位于检测腔的液体入口的下方。

进一步地，密封元件包括密封片，密封片上设有安装槽，安装槽内设有密封圈。

进一步地，密封元件设于样本收集器上。

进一步地，当装置主体正置时，样本收集器上位于密封元件上侧位置设有挡片。

进一步地，还包括用于盖合检测腔的盖体，样本收集器连接盖体。

综上所述，本实用新型的有益效果是：本实用新型提供的一种固态样本检测装置能够很好的应用于粪便隐血检测，混合腔位于检测腔的液体入口的下方，混合腔内的检测液在重力的作用下是无法流入到检测腔内的，因此从根本上解决了背景技术中混合腔内的检测液可能会在重力的作用下流入到检测腔内导致装置报废的技术问题；检测人员在检测过程中无需直视和接触粪便，并且可以直接从装置外侧读取测试条的检测结果；盖体通过螺纹配合与检测腔盖合并保持紧密，能够隔绝粪便的臭味，让检测过程干净、卫生；通道与样本采集器的采样端配对设计，让取样过程不需要控制采集量，通道会对进入混合腔内部的样本进行定量。

附图说明

图1是固态样本检测装置的整体结构示意图；

图2是固态样本检测装置的爆炸图；

图3是装置主体的剖视图；

图4是固态样本检测装置处于初始状态下的整体结构剖视图；

图5是固态样本检测装置处于盖体完全拧紧状态下的整体结构剖视图；

图6是固态样本检测装置处于检测状态时的整体结构剖视图。

具体实施方式

以下结合附图对本实用新型的实施方式做进一步详细描述，应当指出的是，实施例只是对本实用新型的详细阐述，不应视为对本实用新型的限定，本实用新型的实施例中公开的所有特征，或公开的所有方法或过程中的步骤，除了互相排斥的特征和/或步骤以外，均能够以任何方式组合。

本实施例提供一种固态样本检测装置，该固态样本检测装置包括:设于装置主体10内的混合腔20、检测腔30。混合腔为样本与检测液进行混合的腔体，样本与检测液混合后溶于检测液，得到混合液，样本可以是粪便。检测腔为对混合液进行检测的腔体，检测腔内设有测试元件，测试元件用于检测混合液中是否存在被分析物质，被分析物质可以是血液。具体的，参照附图3-附图5，检测腔30包括位于液体入口31，当装置主体10处于附图3-附图5状态时，也称为装置正置时，混合腔20位于检测腔30的液体入口31的下方，混合腔20内的检测液在重力的作用下是无法流入到检测腔30内的，因此从根本上解决了背景技术中混合腔内的检测液可能会在重力的作用下流入到检测腔内导致装置报废的技术问题。

达到上述技术效果的前提是装置正置，但是在检测装置的运输途中，还是存在一些其他情况，会导致装置出现倾斜、翻转的情况。为了避免装置因倾斜、翻转而导致检测液流入检测腔的情况。该固态样本检测装置还包括密封元件50，密封元件50包括两个工作位置：第一工作位置和第二工作位置。其中，当密封元件50处于第一工作位置时，混合腔20与检测腔30为非连通状态，第一工作位置为装置未启用时的状态(检测装置出厂时的状态)；当密封元件50处于第二工作位置时，混合腔20与检测腔30为连通状态，第二工作位置为装置进行检测时的状态。具体的，参照附图4-5，混合腔20和检测腔30通过一通道40连通。当密封元件50处于第一工作位置时，如图4所示，密封元件50与通道40接触，密封通道40。当密封元件50处于第二工作位置时，密封元件50与通道40脱离，不密封通道40。

参照附图5，当密封元件50脱离通道40时，混合腔20与检测腔30为连通状态,由于重力的作用，混合腔20内的混合液无法进入检测腔30检测，此时如果要进行检测，需要将装置主体10倒置，混合腔20内的混合液才能流入检测腔30内进行检测，如图6所示。因此装置主体10包括两个工作位置：正置和倒置。

优选的，参照附图2，密封元件50包括密封片51，密封片51上设有安装槽52，安装槽52内设有密封圈53，密封圈53能够使密封片51与通道40保持紧密接触，保证密封元件50位于第一工作位置时，混合腔20与检测腔30之间的密封性。

优选的，还包括样本收集器，样本收集器用于采集样本并将样本加入到混合腔中。具体的，参照附图2和附图4，样本收集器60包括棒体61和采样端62，采样端62呈锥状，采样端62的大小与通道40的大小相匹配，采样端62上设有凹槽63，凹槽63能方便样本收集器60采样。例如，通过将样本收集器60上的采样端62插入到样本中(粪便)，在样本收集器60拿起的时候，凹槽63会帮助采样端62粘连样本，随后移动样本收集器60将采样端62穿过通道40进入到混合腔20内，由于采样端62的大小与通道40的大小相匹配，只有采样端62上凹槽63内的样本会进入混合腔20内，多余的样本会被通道40阻隔留在检测腔30内，实现样本的定量。进入混合腔20内的样本溶于检测液得到混合液。

优选的，参照附图4，在固态样本检测的整个过程中，密封元件50是需要进行调整工作位置的，样本收集器60也是需要进行调整工作位置的。密封元件50设于样本收集器60上，通过对样本收集器60的调节就能进行密封元件50位置的调节，能够减少在检测过中的需要操作的部件数量。

优选的，参照附图4，通道40延伸入检测腔30内，且通道40的长度不应该过短，最好是和采样端62在竖直方向上的长度相同。适当长度的通道40能够增大样本收集器60在插入到装置主体10过程中密封元件50与通道40的接触时间。在装置的结构上，密封元件50、通道40均位于装置的内部，一般情况下，它们之间是否接触，从装置的外面是看不到的。如果通道40的长度很短，那么会造成只有密封元件50在某个位置时通道40才能密封，控制密封元件50密封通道40变得困难；延长通道40的长度后，在调整样本收集器60的过程中会有一段时间，密封元件50始终密封通道40，这样一来控制密封元件50就变得容易的多。需要注意的是，在上述过程中，只要密封元件50与通道40接触，密封元件50就是位于第一工作位置；密封元件50与通道40脱离，密封元件50就是位于第二工作位置。这里的第一工作位置、第二工作位置并不是指密封元件50在装置主体10内的一个精准、无法偏移的位置，而是一段区间内的位置都算是第一工作位置或是第二工作位置。通道40只能延伸入检测腔30内，而无法延伸入混合腔20内，这是因为如果通道40延伸进入混合腔20内，那么通道40与混合腔20之间就会形成一个凹陷区域(类似附图4中，通道40与检测腔30形成的凹陷区域)，凹陷区域的存在，会使当装置主体10倒置时，混合液会有很多残留在凹陷区域内无法流入检测腔30，导致流入检测腔30内的混合液不足。

优选的，参照附图4-5，当装置主体10正置时，样本收集器60上位于密封元件50上侧位置设有挡片64。在取样过程中，多余的样本会被通道40阻隔留在检测腔30内，当装置主体10倒置时，参照附图6，多余的样本会在重力的作用下掉落，挡片64能够接住多余的样本，避免多余的样本掉落污染检测腔30内的测试元件。

优选的，该固态样本检测装置还包括用于盖合检测腔30的盖体70，盖体70与检测腔30外壁螺纹配合连接，样本收集器60连接盖体70，通过旋转盖体70能够调节通道40与密封元件50的位置关系(接触或者脱离)。检测腔30内还设有安装槽32，安装槽32内安装测试元件，测试元件可以选用测试条33，测试条33一般包括样本施加区域、标记区域和检测区域，在放置测试条33的时候，装置主体10处于正置状态，样本施加区域被放置在检测腔30靠近顶部的位置，当装置主体10倒置时，混合液进入检测腔30后与样本施加区域接触，此时的测试条33的下端依靠毛细作用力开始自下而上的流动进行被分析物质的检测。

优选的，装置主体10整体呈多面体型，方便检测人员握持，旋转盖体70。此外，装置主体10内的混合腔20通过检测腔30间接与外界连通，混合腔20无法直接与外界连通，如果装置主体10一体成型，那么在生产过程中，混合腔20的加工是非常困难的。作为优选的技术方案，装置主体10底部设有底托80，底托80与装置主体10通过超声波焊接在一起，底托80与装置主体10形成混合腔20。

优选的，装置主体10上位于安装槽32位置透明，无需打开装置，方便检测人员从外侧直接读取测试条33的结果。

为了方便理解技术特征，下面对检测流程进行描述：

1.检测装置初始状态时(检测装置出厂状态)，参照附图4，此时密封元件50密封通道40，检测腔30与混合腔20不连通，盖体70处于半拧紧状态。

2.采样：检测人员旋开盖体70，将样本收集器60从装置主体10内抽出，通过采样端62进行固态样本取样。

3.混合：检测人员将采样端62通过通道40插入到混合腔20内，并将盖体70拧紧，密封元件50与通道40脱离，采样端62上的样本与检测液混合，摇匀，样本溶解后得到混合液，如图5所示。在采样端62插入的过程中，通道40将多余的样本阻隔在检测腔20内，实现样本的定量。

4.检测：参照附图6，检测人员倒置装置主体10，混合液通过通道40流入到检测腔30内并与测试条33的样本施加区域接触，测试条33依靠毛细作用力开始自下而上的流动并进行被分析物质的检测。通道40上多余的样本落于挡片64上。

以上所述，仅为实用新型的具体实施方式，但实用新型的保护范围并不局限于此，任何不经过创造性劳动想到的变化或替换，都应涵盖在实用新型的保护范围之内，因此，实用新型的保护范围应该以权利要求书所限定的保护范围为准。

Claims (10)

1.一种固态样本检测装置，其特征在于，该固态样本检测装置包括:设于装置主体内的混合腔、检测腔和密封元件，混合腔内装有检测液，混合腔内能加入样本，在样本加入后，检测液与样本进行混合得到混合液；

检测腔内设有测试元件，测试元件用于检测混合液中是否存在被分析物质；

密封元件包括两个工作位置：第一工作位置和第二工作位置，其中，当密封元件处于第一工作位置时，混合腔与检测腔为非连通状态；当密封元件处于第二工作位置时，混合腔与检测腔为连通状态；

装置主体包括两个工作位置：正置和倒置。

2.根据权利要求1所述的一种固态样本检测装置，其特征在于，混合腔和检测腔通过一通道连通。

3.根据权利要求2所述的一种固态样本检测装置，其特征在于，通道延伸入检测腔内。

4.根据权利要求2所述的一种固态样本检测装置，其特征在于，当密封元件处于第一工作位置时，密封元件与通道接触，密封通道。

5.根据权利要求2所述的一种固态样本检测装置，其特征在于，当密封元件处于第二工作位置时，密封元件与通道脱离，不密封通道。

6.根据权利要求1所述的一种固态样本检测装置，其特征在于，检测腔包括液体入口，当装置主体正置时，混合腔位于检测腔的液体入口的下方。

7.根据权利要求1所述的一种固态样本检测装置，其特征在于，密封元件包括密封片，密封片上设有安装槽，安装槽内设有密封圈。

8.根据权利要求1所述的一种固态样本检测装置，其特征在于，密封元件设于样本收集器上。

9.根据权利要求8所述的一种固态样本检测装置，其特征在于，当装置主体正置时，样本收集器上位于密封元件上侧位置设有挡片。

10.根据权利要求8所述的一种固态样本检测装置，其特征在于，还包括用于盖合检测腔的盖体，样本收集器连接盖体。

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