CN212234533U - 一种用于内镜下黏膜剥离术的磁锚定装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种用于内镜下黏膜剥离术的磁锚定装置。本实用新型包括靶磁体和可对靶磁体吸引的锚定磁体，靶磁体包括磁核和靶磁体外壳，磁核嵌套在靶磁体外壳内。本实用新型操作简单，黏膜牵拉效果可靠，牵拉方向和牵拉力可灵活调整。

Description

一种用于内镜下黏膜剥离术的磁锚定装置

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，尤其是一种用于内镜下黏膜剥离术的磁锚定装置。

背景技术

随着消化内镜检查的普及，消化道肿瘤的早期诊断率明显提高，患者也因此获得了早期治疗机会，生存期也得到明显延长。临床研究显示，消化道早癌的内镜下黏膜剥离术(endoscopic submucosal dissection,ESD)可获得与传统外科手术同等的治疗效果。同时内镜下黏膜剥离术创伤小、术后恢复快、明显降低患者住院时间和医疗负担，是极具临床潜力的消化道早期治疗方式。但由于内镜下黏膜剥离术对术者的内镜下操作技术要求高、年轻医生学习曲线长，尚不能在基层医院广泛开展实施。分析原因发现内镜下黏膜剥离操作中，针对病变黏膜缺乏有效的牵拉暴露是造成操作难度大的主要因素。若能在ESD术中为病变黏膜提供一个有效的牵拉暴露将会大大改善手术者体验，降低操作难度，减少术后并发症，这已在ESD术者中形成共识。为此，内镜医生们设计了诸多用于ESD术中病变黏膜牵拉的方法，诸如经皮穿刺牵引法、吊坠重力牵引法、橡皮筋牵引法、S-O夹牵引法等，也有学者设计研发了主-从内镜操作系统(MASTER)、双通道内镜操作系统等。动物实验及临床应用显示了一定的效果，但上述方法尚存在着灵活性差、实施复杂等问题，因此还未在临床上广泛应用。

磁锚定技术(magnetic anchor technique，MAT)是利用磁体与磁体，或磁体与顺磁性物质之间的磁场吸引力，使锚定磁体对靶磁体进行非接触性空间锚定的技术。磁锚定技术(MAT)作为磁外科核心临床应用技术之一，具有重要的临床应用价值。目前尚未发现磁锚定技术在内镜下黏膜剥离术上的应用。

实用新型内容

本实用新型为解决背景技术中存在的技术问题，而提供一种用于内镜下黏膜剥离术的磁锚定装置。

本实用新型的技术解决方案是：本实用新型为一种用于内镜下黏膜剥离术的磁锚定装置，其特殊之处在于：该磁锚定装置包括靶磁体和可对靶磁体吸引的锚定磁体，靶磁体包括磁核和靶磁体外壳，磁核嵌套在靶磁体外壳内。

优选的，靶磁体外壳尾端设置有尾挂，尾挂上设置有连接孔。

优选的，磁锚定装置还包括微型软组织夹，微型软组织夹通过丝线与连接孔连接。

优选的，靶磁体外壳采用坡莫合金或电工纯铁等高导磁率金属材料。

优选的，锚定磁体和磁核均采用烧结钕铁硼永磁材料、钐钴磁性材料、铝钴镍磁性材料或铁氧体材料等。

优选的，靶磁体外壳和磁核均为圆柱体形，磁核高度与底面直径比为1.5～2:1。

优选的，锚定磁体外设置有锚定磁体外壳，锚定磁体外壳采用树脂材料、高分子材料或金属材料等。

优选的，锚定磁体和锚定磁体外壳均为圆柱体形。

优选的，锚定磁体高度与底面直径比为1.5～2:1。

“隔物相吸”是磁性物质的基本属性，利用该属性发展起来的磁锚定技术在临床医学中具有巨大应用潜力。根据锚定部位的不同，磁锚定技术分为外锚定技术(externalanchor technique)和内锚定技术(internal anchor technique)。两种锚定技术应用领域不同，磁锚定技术辅助胸腔镜或腹腔镜技术即为外锚定技术。实施内锚定技术时靶磁体位于器官腔内，如磁锚定技术辅助内镜下的胃空肠吻合、磁锚定技术辅助超微创胃造瘘等均属于内锚定技术。辅助ESD操作的靶磁体位于消化道管腔内，因此也属于内锚定技术范畴。

实用新型人在国内率先设计了用于腔镜手术的磁锚定装置，适用于内镜下黏膜剥离术的磁锚定装置包括三部分：锚定磁体、靶磁体、微型软组织夹。根据磁锚定技术原理结合磁性装置设计的“西安原则”，锚定磁体作为“主动施力”部分，需要提供较大的磁场强度，且由于锚定磁体位于体外，其形状及尺寸受限条件较小。靶磁体是“被动受力”部分，且位于机体消化道管腔内，在设计时充分考虑形状、尺寸以及与软组织夹的连接等因素。适用于内镜下操作的微型软组织夹在临床上已经有较为成熟的产品，在其头端栓绑上靶磁体即可。

辅助ESD操作的磁锚定装置的核心是靶磁体，在结构设计上一方面应考虑靶磁体与微型软组织夹的连接，另一方面在满足磁力要求的情况下尽可能减小靶磁体的体积。为此，在本实用新型中，靶磁体采用坡莫合金材料制成的靶磁体外壳与磁核紧密装配的设计方案，其优点在于：

1、靶磁体外壳采用坡莫合金制成，坡莫合金是高导磁率材料，U形靶磁体外壳可减少非工作面的磁力线，有效减少靶磁体对胃镜下操作的金属器械的干扰，并可将磁力线汇聚于工作面，增加靶磁体与锚定磁体之间的吸力。

2、微型软组织夹目前在临床上用于内镜下止血，可牢固钳夹消化道黏膜，本研究中利用现有的微型软组织夹作为钳夹装置，豁免了复杂的内镜下器械的研发过程；借助坡莫合金外壳的尾挂结构，可便捷实现靶磁体与微型软组织夹的连接。

综上所述，本文中介绍的磁锚定装置结构巧妙，易于加工，初步动物实验也显示该装置用于辅助内镜下黏膜剥离术，具有操作简单，黏膜牵拉效果可靠，牵拉方向和牵拉力可灵活调整等诸多优势，可在临床上进行使用。

附图说明

图1为本实用新型的靶磁体结构示意图；

图2为本实用新型的靶磁体外壳结构示意图；

图3为本实用新型的磁核结构示意图；

图4为本实用新型的锚定磁体结构示意图。

附图标记如下：

1、靶磁体；2、磁核；3、连接孔；4、尾挂；5、靶磁体外壳；6、锚定磁体外壳；7、锚定磁体。

具体实施方式

本实用新型包括靶磁体和可对靶磁体吸引的锚定磁体，具体实施例结构如下：

参见图1、2、3，靶磁体1由两部分组成：带有尾挂4的由坡莫合金材料制成的靶磁体外壳5和圆柱状的磁核2。靶磁体外壳5呈U形，壁厚1mm，尾端设置有尾挂4，尾挂4上设置有直径1mm的连接孔3，丝线穿过该连接孔3可与微型软组织夹栓绑一起。磁核2为圆柱体结构，其高度与直径之比为1.5～2:1，磁核2采用N48烧结钕铁硼永磁材料加工而成，磁核2与靶磁体外壳5均电镀镍或氮化钛表面镀层，二者紧密装配。

参见图4，锚定磁体6形状设计为圆柱体形，根据圆柱状磁体磁力学特性，当高度与底面直径比为1.5～2:1时磁力学性能较佳，继续增加磁体高度时，磁力增加不明显。锚定磁体6选用N系列烧结型钕铁硼永磁材料经机械加工而成，表面镍镀层防护处理。为避免使用过程中锚定磁体6与铁磁性物体相互吸引，锚定磁体6外套厚度5mm的U形锚定磁体外壳7，锚定磁体外壳7由树脂材料制成。

以胃黏膜早癌ESD操作为例，对本实用新型的使用过程介绍如下：

1)术前内镜及内镜下超声明确病变位置、病变范围、病变浸润深度等；

2)术中先下胃镜再次明确病变范围，并用氩气刀标记病变黏膜切除的边界，内镜下注射装置将适量亚甲蓝盐水溶液注射到病变黏膜的黏膜下层，以抬起病变黏膜；

3)退出胃镜，将微型软组织夹经胃镜活检孔插入，头端伸出胃镜活检孔少许(微型软组织夹头端能自由开闭即可)，利用丝线通过靶磁体1的尾挂4结构上的连接孔3将靶磁体1与微型软组织夹的头端栓绑一起。再次进胃镜，将靶磁体1和微型软组织夹送至已标记的病变黏膜处，通过操作微型软组织夹的控制手柄，张开微型软组织夹，内镜监视下将其钳夹于病变黏膜边缘，释放微型软组织夹头端，将微型软组织夹和靶磁体1留在病变粘膜上；

4)将锚定磁体7缓慢靠近胃部，内镜下观察靶磁体1状态，可见靶磁体1被吸起，同时带动微型软组织夹提起病变黏膜，根据操作需要，调整锚定磁体7的位置和灵活改变病变黏膜的牵拉方向和牵拉力度，直至完整切除病灶。

初步动物实验显示，内镜下通过微型软组织夹能够方便地将靶磁体1留置在病变黏膜上，在锚定磁体7的吸引下，靶磁体1能够充分牵拉病变黏膜，维持剥离面足够的组织张力，利于手术操作。

以上，仅为本实用新型公开的具体实施方式，但本实用新型公开的保护范围并不局限于此，本实用新型公开的保护范围应以权利要求的保护范围为准。

Claims (9)

1.一种用于内镜下黏膜剥离术的磁锚定装置，其特征在于：该磁锚定装置包括靶磁体和可对靶磁体吸引的锚定磁体，所述靶磁体包括磁核和靶磁体外壳，所述磁核嵌套在靶磁体外壳内。

2.根据权利要求1所述的用于内镜下黏膜剥离术的磁锚定装置，其特征在于：所述靶磁体外壳尾端设置有尾挂，所述尾挂上设置有连接孔。

3.根据权利要求2所述的用于内镜下黏膜剥离术的磁锚定装置，其特征在于：所述磁锚定装置还包括微型软组织夹，所述微型软组织夹通过丝线与连接孔连接。

4.根据权利要求3所述的用于内镜下黏膜剥离术的磁锚定装置，其特征在于：所述靶磁体外壳采用坡莫合金。

5.根据权利要求4所述的用于内镜下黏膜剥离术的磁锚定装置，其特征在于：所述锚定磁体和磁核均采用烧结钕铁硼永磁材料。

6.根据权利要求5所述的用于内镜下黏膜剥离术的磁锚定装置，其特征在于：所述靶磁体外壳和磁核均为圆柱体形，所述磁核高度与底面直径比为1.5～2:1。

7.根据权利要求1至6任一权利要求所述的用于内镜下黏膜剥离术的磁锚定装置，其特征在于：所述锚定磁体外设置有锚定磁体外壳，锚定磁体外壳采用树脂材料、高分子材料或金属材料。

8.根据权利要求7所述的用于内镜下黏膜剥离术的磁锚定装置，其特征在于：所述锚定磁体和锚定磁体外壳均为圆柱体形。

9.根据权利要求8所述的用于内镜下黏膜剥离术的磁锚定装置，其特征在于：所述锚定磁体高度与底面直径比为1.5～2:1。

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