CN211834541U - 旋转芯轴组件、操控手柄、瓣膜缝线器及瓣膜缝线系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种旋转芯轴组件，应用于瓣膜缝线器，瓣膜缝线器包括鞘管及穿装在鞘管内的数个细长件，旋转芯轴组件包括旋转芯轴，旋转芯轴的远端设置有过渡导引部，过渡导引部的远端邻近鞘管的近端，过渡导引部的垂直于轴向的截面面积自远端向近端逐渐增大，过渡导引部的外表面开设相互间隔且贯通过渡导引部的近端与远端的数个通道，以分别供数个细长件对应穿插，使得数个细长件于过渡导引部的远端相对聚拢、于过渡导引部的近端相对扩散；该旋转芯轴组件能够方便地扩散安装数个细长部件、降低加工与装配难度。本实用新型还提供设置有旋转芯轴组件的操控手柄、瓣膜缝线器及瓣膜缝线系统。

Description

旋转芯轴组件、操控手柄、瓣膜缝线器及瓣膜缝线系统

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种旋转芯轴组件、操控手柄、瓣膜缝线器及瓣膜缝线系统。

背景技术

三尖瓣为右心房和右心室之间的单向阀门，其解剖结构包括瓣环、瓣叶、腱索及乳头肌，瓣叶由前瓣、后瓣、隔瓣组成，瓣环是三个瓣叶的附着缘，各瓣叶的游离缘借腱索连于乳头肌。正常的三尖瓣能够保证血液循环由右心房向右心室方向流动，而当右心室收缩挤压室内血液时，三尖瓣关闭，血液不会倒流入右心房，从而右心室的血液由肺动脉瓣送入肺动脉。

三尖瓣返流是由于三尖瓣关闭不全引起的心脏收缩期右心室血液返流到右心房，再流入上下腔静脉，造成右心房容积扩大，压力升高，并加重右心室负荷，容易引发心力衰竭。

三尖瓣返流的传统治疗方式是通过外科手术进行瓣膜修复或置换，能缓解患者的症状及延长其寿命。然而，外科手术具有创伤大、恢复慢、风险高等缺点。近年来，通过微创介入的方式治疗三尖瓣返流逐渐成为研究热点。经导管微创介入的瓣膜修复器械需要在径向尺寸非常有限的鞘管内集中设置多个贯通至器械远端的细长的部件，所述多个细长的部件需安装至操控手柄上，以通过作动手柄上对应的操作件来使得膜修复器械执行各种动作如夹持瓣叶、穿刺瓣叶、牵出缝线等。如何既能在操控手柄内有效安装、操控所述多个集中在小直径鞘管内的部件并保证各部件动作顺畅，又能减小加工及装配难度，对本领域技术人员来说是一大技术难题。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题在于，针对现有技术的缺陷，提供一种能够方便地扩散安装数个细长件、不阻碍各细长件运动、且能够降低加工与装配难度的旋转芯轴组件、操控手柄、瓣膜缝线器及瓣膜缝线系统。

为了解决上述技术问题，本实用新型提供了一种应用于瓣膜缝线器的旋转芯轴组件，所述瓣膜缝线器包括鞘管及穿装在所述鞘管内的数个细长件，所述旋转芯轴组件包括旋转芯轴，所述旋转芯轴的远端设置有过渡导引部，所述过渡导引部的远端邻近所述鞘管的近端，所述过渡导引部的垂直于轴向的截面面积自远端向近端逐渐增大，所述过渡导引部的外表面开设相互间隔且贯通所述过渡导引部的近端与远端的数个通道，以分别供所述数个细长件对应穿插，使得所述数个细长件于所述过渡导引部的远端相对聚拢、于所述过渡导引部的近端相对扩散。

本实用新型还提供一种操控手柄，包括壳体、所述旋转芯轴组件及数个动作控制模块，所述旋转芯轴组件在所述壳体内沿轴向延伸且所述过渡导引部的远端伸出所述壳体，所述数个动作控制模块设于所述壳体上，所述数个细长件经所述旋转芯轴的过渡导引部扩散后分别连接相应的动作控制模块。

本实用新型还提供一种瓣膜缝线器，包括所述操控手柄、固定连接所述旋转芯轴模组的远端的所述鞘管以及穿装在所述鞘管内的所述数个细长件。

本实用新型还提供一种瓣膜缝线系统，包括所述瓣膜缝线器及固定所述瓣膜缝线器的所述操控手柄的夹具。

本实用新型提供的旋转芯轴组件的旋转芯轴的远端设置有过渡导引部，过渡导引部的垂直于轴向的截面面积自远端向近端逐渐增大，过渡导引部的外表面开设相互间隔且贯通过渡导引部的近端与远端的数个通道，以分别供数个细长件对应穿插，能够使得所述数个细长件于所述过渡导引部的远端相对聚拢、于所述过渡导引部的近端相对扩散，经扩散的所述数个细长件之间的空间增大，从而所述数个细长件更便于安装、操控；各所述通道之间相互隔离，从而各所述细长件可分别独立受控、互不干扰，各所述细长件可分别顺畅运动。本实用新型提供的操控手柄、瓣膜缝线器及瓣膜缝线系统，设置有所述旋转芯轴组件，所述数个细长件经所述旋转芯轴的过渡导引部扩散后能够方便地分别连接操控手柄上相应的动作控制模块，由于经扩散的所述数个细长件之间的空间增大，各所述动作控制模块的尺寸可相对较大，从而大幅降低了加工及装配难度。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例的技术方案，下面将对实施方式中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其它的附图。

图1是本实用新型的瓣膜缝线系统的立体结构示意图。

图2是本实用新型的瓣膜缝线系统中瓣膜缝线器与可调弯鞘装配后的立体结构示意图

图3是本实用新型的瓣膜缝线器的立体结构示意图。

图4是本实用新型的瓣膜缝线器在一视角下的立体分解示意图。

图5是本实用新型的瓣膜缝线器在另一视角下的立体分解示意图。

图6是本实用新型中的夹头推管、插针、探针及导丝与旋转芯轴分离后的立体结构示意图。

图7是图6中的导丝、夹头推管、插针及探针与旋转芯轴组装后的立体结构示意图。

图8是图6中的旋转芯轴的放大图。

图9是图8中的旋转芯轴在另一视角下的立体结构示意图。

图10是图8中的X部分的放大图。

图11是本实用新型中的旋转芯轴组件的旋转操作机构与旋转芯轴的远端的立体结构示意图。

图12是本实用新型的瓣膜缝线器的鞘管内结构的剖视示意图。

图13是图11中的旋转操作机构与旋转芯轴组装后的立体结构示意图。

图14是本实用新型的瓣膜缝线器的立体分解示意图。

图15是图4中的瓣膜缝线器沿XV-XV线的剖视图。

图16-图17是本实用新型的瓣膜缝线器的操控手柄上的夹头开合控制模块的使用过程示意图。

图18-图19是本实用新型的瓣膜缝线器的操控手柄上的探针移动控制模块的使用过程示意图。

图20-图22是本实用新型的瓣膜缝线器的操控手柄上的插针锁放控制模块的使用过程示意图。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有付出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本实用新型保护的范围。

此外，以下各实施例的说明是参考附加的图示，用以例示本实用新型可用以实施的特定实施例。本实用新型中所提到的方向用语，例如，“远”、“近”“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“内”、“外”、“侧面”等，仅是参考附加图示的方向，因此，使用的方向用语是为了更好、更清楚地说明及理解本实用新型，而不是指示或暗指所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。

为了更加清楚地描述本申请中的旋转芯轴组件、操控手柄、瓣膜缝线器及瓣膜缝线系统的结构，本实用新型所述的限定术语“近端”及“远端”为介入医疗领域惯用术语。具体而言，“远端”表示手术操作过程中远离操作人员的一端，“近端”表示手术操作过程中靠近操作人员的一端。除非另有定义，本实用新型所使用的所有的技术和科学术语与属于本实用新型的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本实用新型在说明书中所使用的惯用术语只是为了描述具体实施例的目的，并不能理解为对本实用新型的限制。

请参阅图1与图2，本实用新型提供一种瓣膜缝线系统100，其包括瓣膜缝线器20、可调弯鞘30及夹具50。

请同时参阅图2至图5及图14与图15，瓣膜缝线器20包括操控手柄21、夹头模组23、鞘管233、插针模组25、探针260及缝线(未图示)。所述操控手柄21包括壳体210及旋转芯轴组件220，旋转芯轴组件220在壳体210内沿轴向延伸且其远端伸出壳体210。所述鞘管233固定连接旋转芯轴组件220的远端并沿轴向延伸。所述夹头模组23包括固定连接鞘管233远端的近端夹头231、可相对近端夹头231开合的远端夹头235、及固定连接远端夹头235并活动穿装在鞘管233及旋转芯轴组件220内的夹头推管230，夹头推管230的长度远远大于其外径，属于细长件。插针模组25包括活动穿装在鞘管233及旋转芯轴组件220内的插针250，插针250的长度远远大于其直径，属于细长件。探针260活动穿装在鞘管233及旋转芯轴组件220内，探针260的长度远远大于其直径，属于细长件。本实施例中，缝线2337活动穿装在夹头推管230内，且缝线2337的远端被收纳在远端夹头235内。近端夹头231与远端夹头235相对开合用于夹持或放松瓣叶，探针260可伸出近端夹头231用于探测瓣叶是否被夹头模组23有效夹持，插针250用于穿刺瓣膜并带出缝线2337，以将缝线2337植入瓣叶。在其它实施例中，缝线2337也可不穿装在夹头推管230内，而是在鞘管233内设置单独的用于穿装缝线的腔体或管体。

可调弯鞘30套设在瓣膜缝线器20的鞘管233外，通过可调弯鞘器30来调节鞘管233的弯曲状态，以适应弯曲的人体管腔结构。

夹具50包括基座501、设置于基座501相对的两端的第一支撑架502及第二支撑架504，瓣膜缝线器20的操控手柄21的壳体210被固定于第一支撑架502上，可调弯鞘30的手柄(未标示)被固定于第二支撑架504上，操作者不必用手握持瓣膜缝线器20的操控手柄21及可调弯鞘30的手柄，既省力又利于瓣膜缝线器20及可调弯鞘30的稳定。

请同时参阅图1、图3、图14、图15及图16-图22，所述操控手柄21还包括设置于壳体上210的夹头开合控制模块216、插针锁放控制模块217及探针移动控制模块218。夹头推管230的远端、近端需分别连接远端夹头235及夹头开合控制模块216；插针250的近端需连接插针锁放控制模块217；探针260的近端需连接探针移动控制模块218。夹头开合控制模块216包括夹头开合操作件2160，插针锁放控制模块217包括插针锁放操作件2170，探针移动控制模块218包括探针移动操作件2180，夹头开合操作件2160、插针锁放操作件2170及探针移动操作件2180均设置于壳体210朝向操作者的正面。夹头开合操作件2160用于控制夹头推管230沿轴向移动，插针锁放操作件2170用于锁定或释放插针模组25以限制或允许插针250沿轴向移动，探针移动操作件2180用于控制探针260沿轴向移动。

如图5、图6、图7及图12所示，本实施例中，鞘管233内集中排布有沿轴向延伸的夹头推管230、插针250、探针260、导丝201等细长件。鞘管23需在人体血管中行进，其内径尺寸是非常有限的，因此夹头推管230、插针250、探针260等细长件之间的空间比较微小，若直将夹头推管230、插针250、探针260分别对应与夹头开合控制模块216、插针锁放控制模块217、探针移动控制模块218进行连接，由于各细长件之间空间微小，一方面不便于安装、操作，各细长件的控制、运动可能会相互干涉，另一方面夹头开合控制模块216、插针锁放控制模块217、探针移动控制模块218乃至整个操控手柄21都需要跟随设计成较小的尺寸，增加加工及装配难度。本申请设置所述旋转芯轴组件220来巧妙解决该技术问题。

如图4、图5、图6至图11、图13与图14所示，所述旋转芯轴组件220包括旋转芯轴221，旋转芯轴221的远端设置有过渡导引部2210，过渡导引部2210的远端邻近鞘管233的近端，过渡导引部2210的垂直于轴向的截面面积自远端向近端逐渐增大，过渡导引部2210的外表面开设相互间隔且贯通过渡导引部2210的近端与远端的数个通道，以分别供所述夹头推管230、插针250、探针260等数个细长件对应穿插，使得所述数个细长件于过渡导引部2210的远端相对聚拢、于过渡导引部2210的近端相对扩散。经所述过渡导引部2210扩散后的所述数个细长件之间的空间增大，从而所述数个细长件便于连接操控手柄21上相应的动作控制模块，即便于安装至操控手柄21；各通道之间相互隔离，从而各所述细长件可分别独立受控、互不干扰，各所述细长件可分别顺畅运动；同时，各所述动作控制模块的尺寸可设计的相对较大，能够大幅降低加工及装配难度。

具体地，请一并参阅图6至图11，本实施例中，过渡导引部2210的外表面设置相互间隔的夹头推管通道2212、插针通道2214及探针通道2215，进一步地，过渡导引部2210的内部轴向设置穿通的导丝通道2211。导丝201活动穿插于导丝通道2211内，夹头推管230活动穿插于夹头推管通道2212内，插针250活动穿插于插针通道2214内，探针260活动穿插于探针通道2215内，夹头推管230、插针250及探针260在过渡导引部2210的远端相对聚拢，在过渡导引部2210的近端相对扩散并相互隔离，所述导丝201、夹头推管230、插针250及探针260可独立受控且互不干扰，操控方便。

旋转芯轴221还包括轴向设置于过渡导引部2210近端的轴杆2218，导丝通道2211、夹头推管通道2212、插针通道2214及探针通道2215均轴向穿通过渡导引部2210及轴杆2218。

进一步地，过渡导引部2210包括锥台，锥台的直径自远端向近端逐渐增大。本实施例中，锥台为圆锥体，轴杆2218为圆柱体，锥台的轴心线与轴杆2218的轴心线重合，锥台的近端面的直径与轴杆2218的远端面的直径相同。导丝通道2211、夹头推管通道2212、插针通道2214及探针通道2215自过渡导引部2210的远端面延伸至轴杆2218的近端。

本实施例中，优选导丝通道2211沿旋转芯轴221的轴心线穿通旋转芯轴221，即导丝通道2211沿旋转芯轴221的轴心线穿通过渡导引部2210及轴杆2218。夹头推管通道2212、插针通道2214及探针通道2215对应于轴杆2218的部分穿通轴杆2218的外表面和/或近端面。夹头推管通道2212、插针通道2214及探针通道2215沿周向间隔分布于过渡导引部2210的外表面，且夹头推管通道2212、插针通道2214及探针通道2215穿通过渡导引部2210的远端面及近端面。优选的，夹头推管通道2212、插针通道2214及探针通道2215周向均匀排列。

结合图4、图5、图8至图10及图13所示，夹头推管通道2212包括开设于过渡导引部2210的外表面的第一远端导引槽22121、沿轴向穿通轴杆2218远端的第一中部导引孔22123，及连通第一中部导引孔22123并沿轴向穿通轴杆2218的外表面及近端面的第一近端导引槽22125，夹头推管230可滑动地收纳于第一远端导引槽22121、第一中部导引孔22123及第一近端导引槽22125内。插针通道2214包开设于过渡导引部2210的外表面的第二远端导引槽22141，及连通第二远端导引槽22141并沿轴向穿通轴杆2218的导引孔22143，插针250可滑动地收纳于第二远端导引槽22141及导引孔22143内。探针通道2215包括开设于过渡导引部2210的外表面的第三远端导引槽22151、连通第三远端导引槽22151且沿轴向穿通轴杆2218远端的第二中部导引孔22153，及连通第二中部导引孔22153并沿轴向穿通轴杆2218的外表面及近端面的第二近端导引槽22155，探针260可滑动地收纳于第三远端导引槽22151、第二中部导引孔22153及第二近端导引槽22155内。

过渡导引部2210的远端于导丝通道2211的一侧向远端延伸出托块22101，托块22101用于承载导丝201。具体地，托块22101自过渡导引部2210的远端面背离探针通道2215的一侧向远端延伸，导丝通道2211及夹头推管通道2212的远端沿轴向延伸并穿通托块22101的远端面。

优选的，配合所述瓣膜缝线器20内设置两个插针250及两个探针260，所述过渡导引部2210的外表面设置相互间隔的两个插针通道2214和两个探针通道2215，两个插针通道2214相对过渡导引部2210的轴心线对称，两个探针通道2215相对过渡导引部2210的轴心线对称。

请参阅图3至图5及图11与图13，所述旋转芯轴组件220还包括旋转操作机构223，旋转芯轴221于过渡导引部2210与轴杆2218的相交处周向设置定位环22103，定位环22103用于定位旋转操作机构223。旋转操作机构223包括套设于过渡导引部2210的密封壳2232、套设于密封壳2232的连接筒2234、套设于连接筒2234的旋转盖2235，及套设于轴杆2218并邻近定位环22103的近端的固定壳盖2236，密封壳2232固定连接于过渡导引部2210，且密封壳2232的内表面贴合过渡导引部2210的外表面。连接筒2234固定连接于密封壳2232，旋转盖2235固定连接于连接筒2234，固定壳盖2236连接于密封壳2232的近端并抵接定位环22103。

具体地，密封壳2232包括密封筒22321及轴向设置于密封筒22321近端的连接筒22323，所述密封筒22321呈锥筒形，其内周面与过渡导引部2210的外表面贴合，密封筒22321的远端通过注胶或其它方式密封连接鞘管233的近端。连接筒22323的近端的外表面开设外螺纹。连接筒22323的外表面邻近所述外螺纹处周向设置若干卡接环22324，若干卡接环22324上沿轴向开设若干卡接槽22326。

密封壳2232的内周面上设置若干凸条(图中未示)，若干凸条能分别盖在过渡导引部2210的第一远端导引槽22121、第二远端导引槽22141及第三远端导引槽22151上，以使得各通道对应于过渡导引部2210部分在周向上封闭，以防止夹头推管230、插针250及探针260脱离第一远端导引槽22121、第二远端导引槽22141及第三远端导引槽22151。

密封壳2232与连接筒2234上分别设有相互适配的沿轴向延伸的定位槽与定位条；连接筒2234与旋转盖2235上分别设有相互适配的沿轴向延伸的定位槽与定位条。

连接筒2234包括远端锥筒22341及轴向设置于远端锥筒22341的近端筒体22343。当连接筒2234套接于密封壳2232上时，远端锥筒22341的内周面对应密封筒22321的外表面，近端筒体22343的内周面对应连接筒22323的外表面。近端筒体22343的内周面设置有对应密封壳2232的卡接槽22326的定位条22346。近端筒体22343的外表面设置若干定位槽22347，若干定位槽22347沿近端筒体22343的周向排列，每一定位槽22347沿轴向延伸。

旋转盖2235为圆筒体，旋转盖2235套接于连接筒2234的近端筒体22343时，旋转盖2235的内周面与近端筒体22343的外表面贴合。旋转盖2235的内周面对应连接筒2234的定位槽22347设置若干定位条22352，若干定位条22352分别卡接于对应的定位槽22347内，以实现旋转盖2235与连接筒2234的连接。旋转盖2235的外表面的近端周向设置有旋转导槽2231，旋转导槽2231的轴心线与旋转盖2235的轴心线重合。

固定壳盖2236为圆筒体，固定壳盖2236的内周面的远端设置对应密封壳2232的外螺纹的内螺纹，固定壳盖2236的近端端口的直径小于定位环22103的外径，以使固定壳盖2236的近端能止挡于定位环22103。所述内、外螺纹旋合即将所述密封壳2232固定连接于所述芯轴221上。由于密封壳2232与连接筒2234之间、连接筒2234与旋转盖2235之间通过相互适配的沿轴向延伸的定位槽与定位条连接，旋转所述旋转盖2235即可带动连接筒2234、密封壳2232及旋转芯轴221同步旋转。

如图4、图5、图14、图15、及图16至图19所示，所述旋转芯轴组件220还包括邻近旋转操作机构223处滑动套设在轴杆2218上的第一套环2256，第一套环2256可沿旋转芯轴221的轴向滑动。第一套环2256的外壁周向开设环形的第一环槽22561。第一套环2256的内壁设置可滑动地插入所述夹头推管通道2212的第一近端导引槽22125内的第一凸耳22563，夹头推管230的近端固定连接第一凸耳22563，第一套环2256通过所述第一环槽22561连接所述夹头开合控制模块216，从而，穿装于所述推管通道2212内的夹头推管230由于所述过渡导引部2210的扩散作用、经所述第一套环2256而被方便地连接至夹头开合控制模块216。当操作所述夹头开合操作件2160驱动第一套环2256沿所述轴杆2218滑动时，便能带动夹头推管230沿夹头推管通道2212移动，远端夹头235被夹头推管230带动向远端移动而远离近端夹头231而张开或者远端夹头235被夹头推管230带动向近端移动而靠近近端夹头231而闭合。

如图4、图5、图14、图15、及图16至图19所示，所述旋转芯轴组件220还包括滑动套设在轴杆2218上的至少一第二套环2257，第二套环2257可沿旋转芯轴221的轴向滑动。第二套环2257的外壁绕周向开设环形的第二环槽22571。第二套环2257的内壁设置可滑动地插入所述探针通道2215的第二近端导引槽22155的第二凸耳22573，探针260的近端固定连接第二凸耳22573。第二套环2257通过所述第二环槽22571连接所述探针移动控制模块218，从而，穿装于所述探针通道2215内的探针260由于所述过渡导引部2210的扩散作用、经所述第二套环2257而被方便地连接至探针移动控制模块218。当操作所述探针移动操作件2180驱动第二套环2257沿所述轴杆2218滑动时，便能带动探针260沿探针通道2215移动，以使得探针260伸出或缩进近端夹头231，以探测瓣叶是否被夹头模组23有效夹持。本实施例中，设置两个探针260，旋转芯轴221上相应套设有两个第二套环2257，两个探针通道2215内分别收容一探针260，一探针260的近端对应固定连接一第二套环2257的第二凸耳22573。

如图4、图5、图14、图15、及图20至图22所示，所述旋转芯轴组件220还包括滑动套设在轴杆2218近端上的插针手柄251，插针手柄251可沿旋转芯轴221的轴向滑动。插针250的近端固定连接插针手柄251。插针手柄251的远端的外壁周向开设定位环槽2512，插针手柄251通过所述定位环槽2512连接所述插针锁放控制模块217，从而，穿装于所述插针通道2214内的插针250由于所述过渡导引部2210的扩散作用被方便地连接至插针手柄251，并经所述插针手柄251的定位环槽2512而被方便地连接至插针锁放控制模块217。当操作所述插针锁放操作件2170使得插针锁放控制模块217释放插针手柄251时，可沿轴向移动所述插针手柄251，以带动插针250前进或后撤，从而穿刺瓣叶或牵出缝线；当操作所述插针锁放操作件2170使得插针锁放控制模块217锁定插针手柄251时，可使得插针250保持位于所述近端夹头231内。本实施例中，插针250的数量为两根，两插针250均可通过锁固件或直接固定连接于插针手柄251。

请一并参阅图4至图10、图12、及图16、图18、图20所示，集中穿设于鞘管233内的夹头推管230、插针250及探针260的近端自过渡导引部2210的远端分别插入夹头推管通道2212、插针通道2214及探针通道2215。具体地，夹头推管230的近端依次穿过第一远端导引槽22121及第一中部导引孔22123，延伸至第一近端导引槽22125并固定连接所述第一套环2256；插针250的近端依次穿过第二远端导引槽22141及导引孔22143，延伸出轴杆2218的近端面并固定连接所述插针手柄251；探针260的近端依次穿过第三远端导引槽22151、第二中部导引孔22153，延伸至第二近端导引槽22155内并固定连接所述第二套环2257。密封壳2232套接于过渡导引部2210上，连接筒2234套接于密封壳2232上，旋转盖2235套接于连接筒2234上，固定壳盖2236自轴杆2218的近端套接设于轴杆2218上，固定壳盖2236的内螺纹螺接于密封壳2232的外螺纹，固定壳盖2236抵顶定位环22103，使得旋转操作机构223定位于旋转芯轴221上。导丝201的近端穿过导丝通道2211。

结合图3、图5、图14及图16至图22，所述夹头开合操作件2160用于控制夹头推管230沿轴向移动，插针锁放操作件2170用于锁定或释放插针手柄251以限制或允许插针250沿轴向移动，探针移动操作件2180用于控制探针260沿轴向移动。所述夹头开合操作件2160、插针锁放操作件2170及探针移动操作件2180均位于壳体210的正面，且旋转芯轴组件220旋转地连接壳体210、夹头开合控制模块216、插针锁放控制模块217及探针移动控制模块218，壳体210及壳体210正面上的夹头开合操作件2160、探针移动操作件2180与插针锁放操作件2170不会随其它部件一同转动而一直朝向操作者，操作者能够方便快捷地操控夹头开合操作件2160、探针移动操作件2180与插针锁放操作件2170，以分别通过夹头开合控制模块216、探针移动控制模块218与插针锁放控制模块217来驱动夹头模组23的开合、探针260的伸出或缩回、以及锁定或释放插针手柄251；并且，当需要旋转鞘管233及夹头模组23来改变夹头模组23的开口朝向以夹持不同的瓣叶时，仅旋转所述旋转芯轴组件220即可，而不需要旋转操控手柄21整体及瓣膜缝线器20整体，操作更加方便。可见，瓣膜缝线器20及其操控手柄21的操作界面(操控手柄21的壳体210的正面及夹头开合操作件2160、探针移动操作件2180与插针锁放操作件2170，可称为操作界面)对于操作者来说是便捷、友好的。

具体地，如图3至图5及图14至图15所示，所述壳体210包括第一外壳211及与第一外壳211对合的第二外壳213。第一外壳211背离第二外壳213的面为正面2110，夹头开合操作件2160、插针锁放操作件2170及探针移动操作件2180均位于正面2110上。优选的，第一外壳211与第二外壳213扣合或粘接以形成两端开口的类管状结构，旋转芯轴组件220沿轴向于所述类管状结构内延伸。夹头开合控制模块216设置于第一外壳211内的远端，插针锁放控制模块217设置于第一外壳211内的近端，探针移动控制模块218设置于第一外壳211内且位于夹头开合控制模块216与插针锁放控制模块217之间。第一外壳211的远端边缘周向设置半圆弧形的第一远端壁2111，第一外壳211的近端边缘周向设置半圆弧形的第一近端壁2113；第二外壳213的远端边缘周向设置半圆弧形的第二远端壁2131，第二外壳213的近端边缘周向设置半圆弧形的第二近端壁2133；当第一外壳211与第二外壳213对合后，第一远端壁2111与第二远端壁2131构成位于壳体210远端的环形端壁，第一近端壁2113与第二近端壁2133构成位于壳体210近端的环形端壁。所述壳体210远端的环形端壁嵌入所述旋转盖2235上设置的旋转导槽2231内，所述壳体210近端的环形端壁嵌入插针手柄251外壁周向开设的旋转导槽2531内，从而使得所述旋转芯轴组件220与所述壳体210之间形成旋转连接，相对壳体210顺时针或逆时针任意角度旋转所述旋转操作机构223，能够带动整个旋转芯轴组件220顺时针或逆时针任意角度旋转。

如图1、图3、图4、图14、图15至图17所示，夹头开合控制模块216还包括与第一套环2256旋转连接的第一连接件2161及连接于夹头开合操作件2160与第一连接件2161之间的第一传动组件2166，第一传动组件2166用于将夹头开合操作件2160的转动转化为第一连接件2161的轴向移动，以带动第一套环2256及夹头推管230沿轴向移动，从而带动夹头模组23夹紧或松开瓣叶。

具体地，第一连接件2161包括旋转连接第一套环2256的第一连接片21611。第一连接片21611面朝第一套环2256的一侧开设弧形的开口21612，第一连接片21611的开口21612的内壁嵌入第一套环2256的第一环槽22561内，以使得第一连接件2161与第一套环2256旋转连接，从而实现所述旋转芯轴组件220与夹头开合控制模块216的旋转连接。

在本实施例中，第一传动组件2166包括连接所述夹头开合操作件2160的第一锥齿轮21675、与所述第一锥齿轮21675轴向垂直且相互啮合的第二锥齿轮21682以及同轴连接所述第二锥齿轮21682的丝杆21684，丝杆21684适配连接设于所述第一连接件2161上的螺孔21615，第二锥齿轮21682与丝杆21684的轴向平行于旋转芯轴221的轴向。旋转所述夹头开合操作件2160便能带动第一锥齿轮21675转动、第二锥齿轮21682及丝杆21684转动，丝杆21684转动驱使第一连接件2161发生轴向移动，第一连接件2161便带动第一套环2256及夹头推管230轴向移动。

请一并参阅图1、图3、图4、图5、图14、图15及图20至图22，插针控制模块217还包括锁定件2171、设置于插针锁放操作件2170与锁定件2171之间的推动件2174，及抵接在推动件2174与壳体210之间迫使锁定件2171复位的弹性件2176。锁定件2171用于锁定或放松插针手柄251，即插针锁放操作件2170抵推推动件2174能带动锁定件2171移动至锁定或放松插针手柄251，弹性件2176用于锁定件2171的移动复位；锁定件2171锁定插针手柄251时，锁定件2171与插针手柄251旋转连接，即实现了所述旋转芯轴组件220与插针控制模块217的旋转连接。

具体地，锁定件2171包括抵接杆2172及连接于抵接杆2172的至少一锁定杆2173，推动件2174抵接于抵接杆2172，使至少一锁定杆2173远离抵接杆2172的一端与插针手柄251之间锁定或放松。

具体地，抵接杆2172相对的两端分别设置一锁定杆2173，每一锁定杆2173远离抵接杆2172的一端设置有锁定块2175，弹性件2176抵推锁定块2175，锁定块2175能插入所述插针手柄251的定位环槽2512内，此时，能阻止插针手柄251轴向移动；通过按压插针锁放操作件2170使得锁定块2175插入定位环槽2512内或脱离定位环槽2512，以锁定或放松插针手柄251。两个锁定杆2173之间的间距大于插针手柄251的定位环槽2512的外径，当定位环槽2512完全位于两个锁定杆2173之间时，插针手柄251可以在两个锁定杆2173之间转动及轴向移动；两个锁定块2175之间的间距小于定位环槽2512的外径，且两个锁定块2175能插入定位环槽2512内；当两个锁定块2175插入定位环槽2512内时，插针手柄251不能沿轴向移动，仅能转动。弹性件2176设置于锁定杆2173远离抵接杆2172的一端。

可以理解的，推动件2174与插针锁放操作件2170的结构与自动圆珠笔的结构相似。当按下插针锁放操作件2170时，推动件2174被抵推下移，带动锁定件2171下移，弹性件2176被锁定件2171挤压而发生弹性变形，锁定块2175下移，解脱对定位环槽2512的限位，插针手柄251被解锁；当未按下或再次按下插针锁放操作件2170时，锁放操作件2170复位至初始位置，弹性件2176恢复初始状态并抵推锁定块2175上移至卡入定位环槽2512内，锁定件2171锁紧插针手柄251，且该锁紧状态是常态。

请一并参阅图1、图3、图4、图5、图14、图15、图18及图19，探针移动控制模块218还包括与第二套环2257旋转连接的第二连接件2182、以及连接于第二连接件2182与探针移动操作件2180之间的第二传动组件2184。第二传动组件2184将探针移动操作件2180的运动转化为第二连接件2182的轴向移动，以带动第二套环2257及探针260沿轴向移动。第二连接件2182嵌入第二套环2257的第二环槽22571内，以使得第二连接件2182与第二套环2257旋转连接，即建立起所述旋转芯轴组件220与探针移动控制模块218的旋转连接。操作探针移动操作件2180以控制第二传动组件2184带动第二套环2257沿轴向移动，以使探针260沿轴向移动。

具体地，第二传动组件2184包括固定于壳体210内的固定框2185，沿轴向滑动设置于固定框2185上的滑动件2186及连接于探针移动操作件2180与滑动件2186之间的锁定件2187。移动所述探针移动操作件2180能够带动滑动件2186沿轴向滑动，从而能带动第二连接件2182沿轴向移动，第二连接件2182的轴向移动能带动第二套环2257及探针260沿轴向移动。锁定件2187可与壳体210锁扣，当按压探针移动操作件2180后能使锁定件2187脱离与壳体210的锁扣，再移动探针移动操作件2180便能带动第二连接件2182移动；向近端移动探针移动操作件2180近端极限位置时，锁定件2187再次与壳体210锁扣，使得探针260远端保持缩进在近端夹头231内，防止在不需要探针260远端伸出近端夹头231时，误移动探针移动操作件2180。

具体地，第二连接件2182面朝第二套环2257的一侧开设弧形的开口21820，第二连接件2182的开口21820的内壁能转动地收容于对应的第二套环2257的第二环槽22571内。

请一并参阅图5、图14、图16与图17，使用夹头开合控制模块216控制夹头模组23时，通过夹头开合控制模块216与夹头模组23相配合一起控制远端夹头235的张开或闭合。旋转夹头开合操作件2160，能带动第一锥齿轮21675转动，第一锥齿轮21675通过第二锥齿轮21682带动丝杆21684转动，丝杆21684的转动带动第一连接片21611沿轴向移动，第一连接片21611带动第一套环2256及连接于第一套环2256的夹头推管230沿轴向移动，从而使远端夹头235远离或靠近近端夹头231，以实现远端夹头235与近端夹头231之间的张开或闭合。

请一并参阅图5、图14、图18与图19，初始状态时，探针移动控制模块218中的锁定件2187卡扣于第一外壳211，探针移动操作件2180位于近端极限位置处，探针260的远端缩入近端夹头231内。当按压探针移动操作件2180，使锁定件2187脱离与第一外壳211的卡扣后，向远端推动探针移动操作件2180可带动第二连接件2182沿轴向向远端移动，第二连接件2182带动对应的第二套环2257沿旋转芯轴221的轴向向远端移动，使探针260沿轴向向远端移动，使得探针260的远端伸出近端夹头231，以探测瓣叶是否被夹头模组23有效夹持。反之，当向近端拉探针移动操作件2180时，探针260被带动着向近端移动，直至锁定件2187重新锁扣于第一壳体211，此时，探针260的远端缩回至近端夹头231内。

请一并参阅图5、图14、图20至图22，插针锁放控制模块217与插针手柄251相配合一起控制插针250的前推或后撤。插针手柄251沿轴向移动能带动插针250沿轴向移动，插针锁放控制模块217用于锁定或解锁插针手柄251。插针锁放控制模块217处于初始位时，锁定块2175插入插针手柄251的定位环槽2512内，以禁止插针手柄251沿轴向移动，此时，插针锁放控制模块217处于锁定状态。当按压插针锁放操作件2170，使推动件2174向下移动时，推动件2174抵推锁定件2171下移，直至锁定块2175脱离插针手柄251的定位环槽2512，弹性件2176受压弹性收缩，此时，插针锁放控制模块217处于开锁状态，插针手柄251可沿轴向移动，以带动插针250沿轴向移动，从而前推或后撤插针，以穿刺瓣叶连接缝线或带出缝线。再次按压插针锁放操作件2170，弹性件2176弹性复位而推动锁定件2171、推动件2174及插针锁放操作件2170复位，锁定块2175再次插入插针手柄251的定位环槽2512内，锁定插针手柄。

以治疗三尖瓣为例来说明本实用新型的瓣膜缝线系统100的使用过程：瓣膜缝线器20的夹头模组23及鞘管233经股静脉、下腔静脉途径进入右心房，通过夹头开合操作件2160控制远端夹头235相对于近端夹头231打开，必要时通过可调弯鞘30调节鞘管233远端的弯曲程度和/或旋转所述旋转操作机构223来旋转夹头模组23，使得夹头模组23的开口方向朝向欲夹持的瓣叶，再通过夹头开合操作件2160控制远端夹头235相对于近端夹头231闭合以夹取瓣膜；再按下探针移动操作件2180，探针260探测瓣膜是否夹持成功，若夹持成功，则按下插针锁放操作件2170使锁定件2171解除对插针手柄251的锁扣，再通过插针手柄251控制插针250依序穿刺瓣膜、牵出缝线、带动缝线穿过瓣膜，后续可选择将缝线固定至心室壁或乳头肌上达到腱索修复的效果，也可选择将植入不同瓣膜的多根缝线锁结在一起，达到缘对缘修复的效果。

本实用新型的瓣膜缝线器100的夹头模组23及鞘管233远端也可穿过卵圆窝进入左侧心房及心室，实施二尖瓣修复。

以上是本实用新型实施例的实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型实施例原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本实用新型的保护范围。

Claims (20)

1.一种旋转芯轴组件，其特征在于，应用于瓣膜缝线器，所述瓣膜缝线器包括鞘管及穿装在所述鞘管内的数个细长件，所述旋转芯轴组件包括旋转芯轴，所述旋转芯轴的远端设置有过渡导引部，所述过渡导引部的远端邻近所述鞘管的近端，所述过渡导引部的垂直于轴向的截面面积自远端向近端逐渐增大，所述过渡导引部的外表面开设相互间隔且贯通所述过渡导引部的近端与远端的数个通道，以分别供所述数个细长件对应穿插，使得所述数个细长件于所述过渡导引部的远端相对聚拢、于所述过渡导引部的近端相对扩散。

2.根据权利要求1所述的旋转芯轴组件，其特征在于，所述过渡导引部包括锥台，且所述锥台的直径自远端向近端逐渐增大。

3.根据权利要求1或2所述的旋转芯轴组件，其特征在于，所述数个细长件包括夹头推管、插针及探针，所述数个通道包括夹头推管通道、插针通道及探针通道，所述夹头推管穿插于所述夹头推管通道内，所述插针穿插于所述插针通道内，所述探针穿插于所述探针通道内。

4.根据权利要求3所述的旋转芯轴组件，其特征在于，所述插针及插针通道的数量均为两个，所述探针及探针通道的数量均为两个，两所述插针通道关于所述旋转芯轴的轴线对称，两所述探针通道关于所述旋转芯轴的轴线对称。

5.根据权利要求3所述的旋转芯轴组件，其特征在于，所述旋转芯轴还包括自过渡导引部的近端沿轴向延伸的轴杆，所述夹头推管通道、所述插针通道及所述探针通道均轴向穿通所述轴杆。

6.根据权利要求5所述的旋转芯轴组件，其特征在于，所述旋转芯轴内部还设有导丝通道，所述导丝通道轴向穿通所述过渡导引部及所述轴杆，所述导丝通道供导丝穿插。

7.根据权利要求5所述的旋转芯轴组件，其特征在于，所述夹头推管通道、所述探针通道及所述插针通道对应于所述轴杆的部分穿通所述轴杆的外表面和/或近端面。

8.根据权利要求7所述的旋转芯轴组件，其特征在于，所述旋转芯轴组件还包括滑动套设在所述轴杆上的第一套环、第二套环及插针手柄，所述第一套环固定连接所述夹头推管的近端以通过所述第一套环的轴向滑动带动所述夹头推管沿轴向移动，所述第二套环固定连接所述探针的近端以通过所述第二套环的轴向滑动带动所述探针沿轴向移动，所述插针手柄固定连接所述插针的近端，以通过所述插针手柄的轴向滑动带动所述插针沿轴向移动。

9.根据权利要求8所述的旋转芯轴组件，其特征在于，所述第一套环上设置有延伸至所述夹头推管通道内的凸耳，所述夹头推管的近端固定连接于所述第一套环的凸耳；所述第二套环设置有延伸至所述探针通道内的凸耳，所述探针的近端固定连接于所述第二套环的凸耳；所述插针手柄套设在所述轴杆的近端。

10.根据权利要求6所述的旋转芯轴组件，其特征在于，所述过渡导引部的远端于所述导丝通道的一侧延伸出托块，所述托块用于承托所述导丝。

11.根据权利要求1所述的旋转芯轴组件，其特征在于，所述旋转芯轴组件还包括固定连接于所述旋转芯轴的远端的旋转操作机构，所述旋转操作机构的转动带动所述旋转芯轴转动。

12.根据权利要求11所述的旋转芯轴组件，其特征在于，所述旋转操作机构包括套设在所述过渡导引部上的密封壳、套设于所述密封壳上的连接筒，以及套设于所述连接筒上的旋转盖，所述密封壳固定连接于所述过渡导引部，且所述密封壳的内表面贴合所述过渡导引部的外表面，所述连接筒固定连接于所述密封壳，所述旋转盖固定连接于所述连接筒。

13.根据权利要求12所述的旋转芯轴组件，其特征在于，所述密封壳的内周面设置若干凸条，所述若干凸条分别盖在所述过渡导引部的各所述通道上，以使得各所述通道在周向上封闭。

14.根据权利要求12所述的旋转芯轴组件，其特征在于，所述密封壳与所述连接筒上分别设有相互适配的沿轴向延伸的定位槽与定位条；所述连接筒与所述旋转盖上分别设有相互适配的沿轴向延伸的定位槽与定位条。

15.一种操控手柄，其特征在于，包括壳体、如权利要求1-14任一项所述的旋转芯轴组件及数个动作控制模块，所述旋转芯轴组件在所述壳体内沿轴向延伸且所述过渡导引部的远端伸出所述壳体，所述数个动作控制模块设于所述壳体上，所述数个细长件经所述旋转芯轴的过渡导引部扩散后分别连接相应的动作控制模块。

16.根据权利要求15所述的操控手柄，其特征在于，每一所述动作控制模块各包括一操作件，各所述操作件均位于所述壳体朝向操作者的正面；所述旋转芯轴组件旋转连接所述壳体及各所述动作控制模块，使得所述旋转芯轴模块能够相对所述壳体及各所述动作控制模块旋转任意角度，而各所述操作件始终朝向操作者。

17.根据权利要求16所述的操控手柄，其特征在于，所述数个动作控制模块包括夹头开合控制模块、插针锁放控制模块与探针移动控制模块，所述夹头开合控制模块包括夹头开合操作件，所述插针锁放控制模块包括插针锁放操作件，所述探针移动控制模块包括探针移动操作件，作动不同的所述操作件以相应控制不同的所述细长件的动作。

18.一种瓣膜缝线器，其特征在于，包括如权利要求15-17任一项所述的操控手柄、固定连接所述旋转芯轴组件的远端的所述鞘管以及穿装在所述鞘管内的所述数个细长件。

19.一种瓣膜缝线系统，其特征在于，包括如权利要求18所述的瓣膜缝线器及固定所述瓣膜缝线器的所述操控手柄的夹具。

20.根据权利要求19所述的瓣膜缝线系统，其特征在于，还包括可调弯鞘，所述可调弯鞘套设在所述瓣膜缝线器的鞘管外，用于调节所述鞘管的弯曲状态。

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