CN211634835U - 一种集成刺激电极的膀胱腔内导尿管 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种集成刺激电极的膀胱腔内导尿管，刺激电极单元注塑黏合于导尿管单元中，包括近端电极和远端电极；电极丝单元设置在导尿管单元的管壁夹层中，连接近端电极和远端电极；球囊单元包括第一球囊和第二球囊，第一球囊在导尿管单元进行导尿时加压膨胀，封堵尿道出口防止尿液外溢，尿液导出结束后第一球囊释压，第二球囊固定导尿管单元插入深度；接口单元包括远端电极固定连接端、球囊加压释压通道口、导尿管尿液流出通道口以及推注生理盐水通道口。本实用新型双球囊设计保证刺激电极的有效刺激区域处于膀胱腔内，防止刺激电极顺着尿道口脱落。

Description

一种集成刺激电极的膀胱腔内导尿管

技术领域

本实用新型属于神经刺激领域，特别涉及一种集成刺激电极的膀胱腔内导尿管。

背景技术

膀胱活动低下症(Under Active Bladder,UAB)是一种临床综合征，表现为逼尿肌活动低下，临床表现包括排尿用力、排尿困难、尿流缓慢、间歇排尿滴沥、膀胱排空时间延长和/或膀胱排空不全，通常有充盈期膀胱感觉降低。

UAB患者可能会经历反复的尿路感染和上尿路损害，严重者可发展为慢性肾衰竭，危及生命。目前UAB的治疗方法包括药物治疗、手术治疗和骶神经调节。有报道表明，药物治疗因低有效性和普遍的不良反应而存在一定的争议。手术治疗虽能有效改善UAB的症状，但存在很大的局限性，又由于手术创伤大、费用高，而不被多数患者接受。而且手术治疗UAB还存在一些明确的并发症，如出血、膀胱阴道瘘、压力性尿失禁、尿道狭窄和逆行射精。骶神经调节可用于治疗UAB，对非梗阻性尿潴留是一种有效的选择，但治疗费用高、需住院、需长期开机，是一种侵袭性疗法，部分患者会感觉不适或无法承受。对于长期尿潴留的患者，只能被迫选择清洁间歇导尿、留置尿管或膀胱造瘘，但这些方法只能推迟UAB的进程，延缓UAB的进一步损害，不能治愈UAB。UAB的治疗目标为保护上尿路功能，防止膀胱过度扩张，减少残余尿量。

膀胱腔内电刺激作为一种保守治疗方法，通过刺激膀胱内壁，再由中枢神经系统的神经反射调整逼尿肌收缩，改善膀胱排空，而且具有操作简便易行、治疗费用低、治疗周期短、无创伤性、能有效降低间导感染频率等优点。当前主流的导尿管皆只能用于导尿用途，无其他任何电气连接装置，且目前已有的膀胱腔内刺激装置需将单独一根电极经导尿管置入膀胱内部，同时需使用体表电极构成刺激回路，使用过程需具备一定经验的护士医生操作，一定程度局限了产品的推广使用。而尿潴留的患者由于长期间歇导尿已掌握导尿管插拔技巧，迫切需要一种操作简单的膀胱腔内电刺激装置，结合本实用新型提出的一种集成刺激电极的导尿管，患者可自行插拔导尿管并借助导尿管集成的刺激电极在家中自行使用，不受使用条件的限制，既经济又便捷。

实用新型内容

有鉴于此，本实用新型旨在提供一种集成刺激电极的膀胱腔内导尿管，为行间歇导尿的患者群体带来福音。

为达到上述目的，本实用新型提供了一种集成刺激电极的膀胱腔内导尿管，包括导尿管单元、刺激电极单元、球囊单元、电极丝单元和接口单元，其中，

所述刺激电极单元注塑黏合于导尿管单元中，包括近端电极和远端电极；所述电极丝单元设置在导尿管单元的管壁夹层中，连接近端电极和远端电极；所述球囊单元包括第一球囊和第二球囊，所述第一球囊在导尿管单元进行导尿时加压膨胀，封堵尿道出口防止尿液外溢，尿液导出结束后第一球囊释压，所述第二球囊固定导尿管单元插入深度；所述接口单元包括远端电极固定连接端、球囊加压释压通道口、导尿管尿液流出通道口以及推注生理盐水通道口。

优选地，所述近端电极设置在靠近导尿管单元插入膀胱侧。

优选地，所述尿液流出通道口和推注生理盐水通道口设置在一个腔道中。

优选地，所述尿液流出通道口和推注生理盐水通道口设置在互相独立的腔道。

优选地，所述球囊加压释压通道口包括相互独立的第一球囊通道口和第二球囊通道口。

优选地，所述导尿管单元的材质包括天然橡胶、硅橡胶或PVC的生物相容性材料，外壁设置亲水性涂层。

优选地，所述近端电极注塑封装于导尿管单元的外壁上，与导尿管单元的外壁平整结合，无凸起、凹陷。

优选地，所述远端电极注塑封装于远端电极固定连接端的外壁或内壁。

优选地，所述第一球囊设置在导尿管单元外壁上，材质为天然橡胶或硅橡胶，第一球囊与导尿管单元一体化注塑成型，与导尿管单元的外壁结合在一起，第一球囊与导尿管单元的外壁中间留有气道分层，通过第一球囊通道口处加压或释压使第一球囊充盈或收缩。

优选地，所述第二球囊设置在导尿管单元外壁上，材质为天然橡胶或硅橡胶，第二球囊与导尿管单元一体化注塑成型，与导尿管单元的外壁结合在一起，第二球囊与导尿管单元的外壁中间留有气道分层，通过第二球囊通道口处加压或释压使第二球囊充盈或收缩。

本实用新型的有益效果至少包括：

1.集成了刺激电极的导尿管，既能用于间歇导尿，连接外部刺激装置后又能用于膀胱腔内电刺激；

2.所有刺激电极均集成于导尿管前端，在进行膀胱腔内电刺激时，一对或多对刺激电极借助膀胱内液体形成刺激回路，免去了经导尿管插入刺激电极和粘贴体表电极构成刺激回路的过程，使用更加便捷、高效；

3.集成刺激电极的导尿管具有多种规格型号可以选择，根据患者性别、膀胱容量、膀胱体积、年龄段等进行灵活选择，适应不同膀胱特征的患者群体；

4.集成刺激电极的导尿管近端电极注塑封装于导尿管外表面，与导尿管外壁高度契合，无明显凸起、凹陷，使用过程顺滑无阻；

5.远端电极根据连接需要，可注塑封装于接口单元内壁或外表面，兼容不同类型连接端子；

6.电极丝集成于导尿管管壁夹层中，电极丝质地柔软，不影响导尿管柔韧度；

7.集成刺激电极的膀胱腔内导尿管具备双球囊设计，第一球囊用于间歇导尿期间防止尿液外漏，第二球囊用于膀胱腔内电刺激期间防止导尿管经尿道滑落，固定导尿管在膀胱内的位置；

8.导尿管外壁为亲水性涂层或材质，插拔过程阻力较小，降低了对尿道的机械性损伤。

附图说明

为了使本实用新型的目的、技术方案和有益效果更加清楚，本实用新型提供如下附图进行说明：

图1为本实用新型实施例的集成刺激电极的膀胱腔内导尿管的结构框图；

图2为本实用新型实施例的集成刺激电极的膀胱腔内导尿管的结构示意图；

图3为本实用新型一具体实施例的集成刺激电极的膀胱腔内导尿管插入膀胱的示意图；

图4为本实用新型一具体实施例的集成刺激电极的膀胱腔内导尿管的近端电极处放大图；

图5为本实用新型一具体实施例的集成刺激电极的膀胱腔内导尿管的第二球囊未加压使用状态示意图；

图6为本实用新型一具体实施例的集成刺激电极的膀胱腔内导尿管的第二球囊加压后使用状态示意图；

图7为本实用新型一具体实施例的集成刺激电极的膀胱腔内导尿管的第二球囊加压状态示意图。

具体实施方式

下面将结合附图，对本实用新型的优选实施例进行详细的描述。

参见图1-7，本实用新型实施例的一种集成刺激电极的膀胱腔内导尿管，包括导尿管单元10、刺激电极单元11、球囊单元12、电极丝单元13和接口单元14，其中，

刺激电极单元11注塑黏合于导尿管单元10中，包括近端电极111和远端电极112；电极丝单元13设置在导尿管单元10的管壁夹层中，连接近端电极111和远端电极112；球囊单元12包括第一球囊121和第二球囊122，第一球囊121在导尿管单元10进行导尿时加压膨胀，封堵尿道出口防止尿液外溢，尿液导出结束后第一球囊121释压，第二球囊122在导尿管单元10进行膀胱腔内电刺激时加压膨胀，限定近端电极111在膀胱内的位置，固定导尿管单元10插入深度；接口单元14包括远端电极112固定连接端141、球囊加压释压通道口142、尿液流出通道口以及推注生理盐水通道口143。

具体实施例中

近端电极111设置在靠近导尿管单元10插入膀胱侧。

尿液流出通道口和推注生理盐水通道口设置在一个腔道中，图2中所示即为设置在同一个腔道中，两个通道口统一标注为143，通过该通道口与插入膀胱侧的开孔101进行导尿或推注生理盐水。

尿液流出通道口和推注生理盐水通道口设置在互相独立的腔道。

球囊加压释压通道口142包括相互独立的第一球囊通道口和第二球囊通道口，分别对第一球囊121和第二球囊122进行加压和释压。

导尿管单元10的材质包括天然橡胶、硅橡胶或PVC的生物相容性材料，外壁设置亲水性涂层，便于经尿道插入，降低对尿道壁的机械性损伤并降低尿路感染的发生。

近端电极111注塑封装于导尿管单元10的外壁上，与导尿管单元10的外壁平整结合，无凸起、凹陷。远端电极112注塑封装于远端电极112固定连接端141的外壁或内壁。刺激电极单元11材质可选用医用不锈钢或生物相容性医用金属；近端电极111注塑封装于导尿管单元10外壁上，与导尿管单元10外壁平整结合，无凸起、凹陷，经尿道放置于膀胱内，用于传输电刺激信号至膀胱内壁；远端电极112留置于膀胱外部，连接体外电刺激器，远端电极112注塑封装于导尿管单元10外壁或内壁，结合不同连接装置进行选取；为了保证集成刺激电极的膀胱腔内导尿管经尿道插入膀胱过程顺畅无阻，近端电极111与导尿管单元10的注塑工艺尤为重要，要求近端电极111表面与导尿管单元10外壁完全吻合，位于同一平面，不良的注塑方法会导致近端电极111高于导尿管单元10外壁，形成“凸台”，或近端电极111低于导尿管单元10外壁，形成“凹陷”，这两种不良结构皆会导致插入尿道过程中刮伤尿道壁；近端电极111长度为3mm或其他规格；近端电极111间距分别为5cm、10cm、15cm、20cm等不同间距类型，可根据使用者的性别、不同膀胱容量、膀胱体积、年龄段进行选择，如分为儿童型、成年人型。

第一球囊121设置在导尿管单元10外壁上，靠近导尿管单元10的插入膀胱侧的开孔101处，在导尿管单元10进行导尿期间加压膨胀，封堵尿道出口防止尿液外溢，尿液导出结束后第一球囊121释压，材质为天然橡胶或硅橡胶，第一球囊121与导尿管单元10一体化注塑成型，与导尿管单元10的外壁结合在一起，第一球囊121与导尿管单元10的外壁中间留有气道分层，通过球囊加压释压通道口142加压或释压使第一球囊121充盈或收缩。

第二球囊122设置在导尿管单元10外壁上，在进行膀胱腔内电刺激时加压膨胀，用于限定近端电极111在膀胱内的位置，防止导尿管单元10及近端电极111顺着尿道口滑出，材质为天然橡胶或硅橡胶，第二球囊122与导尿管单元10一体化注塑成型，与导尿管单元10的外壁结合在一起，第二球囊122与导尿管单元10的外壁中间留有气道分层，通过球囊加压释压通道口142加压或释压使第二球囊122充盈或收缩。

第一球囊121和第二球囊122加压充盈后直径为6-20mm，释压后贴合于导尿管单元10外壁，第二球囊122未加压状态参见图5、加压后状态参见图6和图7，释压后状态又如图5。

电极丝单元13为连接近端电极111及远端电极112的金属丝，用于将远端电极112处施加的电刺激信号传导至膀胱腔内的近端电极111处，金属丝单元设置于导尿管单元10管壁夹层中，电极丝单元13可选用柔性丝材且导通电阻较小的金属丝，电极丝单元13不会直接接触人体；可结合需要增加电极丝单元13的通道数及刺激电极单元11触点数，以满足使用需求。

最后说明的是，以上优选实施例仅用以说明本实用新型的技术方案而非限制，尽管通过上述优选实施例已经对本实用新型进行了详细的描述，但本领域技术人员应当理解，可以在形式上和细节上对其做出各种各样的改变，而不偏离本实用新型权利要求书所限定的范围。

Claims (10)

1.一种集成刺激电极的膀胱腔内导尿管，其特征在于，包括导尿管单元、刺激电极单元、球囊单元、电极丝单元和接口单元，其中，

所述刺激电极单元注塑黏合于导尿管单元中，包括近端电极和远端电极；所述电极丝单元设置在导尿管单元的管壁夹层中，连接近端电极和远端电极；所述球囊单元包括第一球囊和第二球囊，所述第一球囊在导尿管单元进行导尿时加压膨胀，封堵尿道出口防止尿液外溢，尿液导出结束后第一球囊释压，所述第二球囊固定导尿管单元插入深度；所述接口单元包括远端电极固定连接端、球囊加压释压通道口、导尿管尿液流出通道口以及推注生理盐水通道口。

2.如权利要求1所述的集成刺激电极的膀胱腔内导尿管，其特征在于，所述近端电极设置在靠近导尿管单元插入膀胱侧。

3.如权利要求1所述的集成刺激电极的膀胱腔内导尿管，其特征在于，所述尿液流出通道口和推注生理盐水通道口设置在一个腔道中。

4.如权利要求1所述的集成刺激电极的膀胱腔内导尿管，其特征在于，所述尿液流出通道口和推注生理盐水通道口设置在互相独立的腔道。

5.如权利要求1所述的集成刺激电极的膀胱腔内导尿管，其特征在于，所述球囊加压释压通道口包括相互独立的第一球囊通道口和第二球囊通道口。

6.如权利要求1所述的集成刺激电极的膀胱腔内导尿管，其特征在于，所述导尿管单元的材质包括天然橡胶、硅橡胶或PVC的生物相容性材料，外壁设置亲水性涂层。

7.如权利要求1所述的集成刺激电极的膀胱腔内导尿管，其特征在于，所述近端电极注塑封装于导尿管单元的外壁上，与导尿管单元的外壁平整结合，无凸起、凹陷。

8.如权利要求1所述的集成刺激电极的膀胱腔内导尿管，其特征在于，所述远端电极注塑封装于远端电极固定连接端的外壁或内壁。

9.如权利要求5所述的集成刺激电极的膀胱腔内导尿管，其特征在于，所述第一球囊设置在导尿管单元外壁上，材质为天然橡胶或硅橡胶，第一球囊与导尿管单元一体化注塑成型，与导尿管单元的外壁结合在一起，第一球囊与导尿管单元的外壁中间留有气道分层，通过第一球囊通道口处加压或释压使第一球囊充盈或收缩。

10.如权利要求5所述的集成刺激电极的膀胱腔内导尿管，其特征在于，所述第二球囊设置在导尿管单元外壁上，材质为天然橡胶或硅橡胶，第二球囊与导尿管单元一体化注塑成型，与导尿管单元的外壁结合在一起，第二球囊与导尿管单元的外壁中间留有气道分层，通过第二球囊通道口处加压或释压使第二球囊充盈或收缩。

Images