CN210583197U - 一种用于隔离器的灭菌系统及隔离器 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种用于隔离器的灭菌系统及隔离器，包括供给管道、用于盛放灭菌物质的容器、蠕动泵、称重组件和位于隔离器腔体内的蒸发组件，所述供给管道的一端伸入至容器内，另一端伸入至蒸发组件内，所述蠕动泵位于所述供给管道上，用于按预设速度将容器内的灭菌物质经供给管道输送至蒸发组件内以气化灭菌物质；所述称重组件用于对容器进行实时称重以判断灭菌物质是否达到预定消耗量；所述腔体内设有用于检测灭菌物质浓度的浓度检测件。本实用新型的灭菌系统及隔离器均具有灭菌可靠性高等优点。

Description

一种用于隔离器的灭菌系统及隔离器

技术领域

本实用新型主要涉及医药、食品包装技术领域，特指一种用于隔离器的灭菌系统及隔离器。

背景技术

无菌药品生产的高风险水平，使得传统的洁净室技术已经越来越不能满足提高产品质量以及环境/人员保护的要求，使得隔离器技术在制药工业的应用得到迅速发展。隔离器是一个密闭的系统，在此密闭的环境中，通过风机过滤器单元实现空气的循环与转换。当准备生产前，隔离器内部表面需要灭菌处理，在灭菌处理过程中，过分依赖于过氧化氢浓度传感器，事实上在隔离器的腔体进行灭菌时，过氧化氢的腐蚀会对传感器及各种部件都有强氧化性，大部分的过氧化氢传感器属于消耗品，数值误差也较大，若灭菌时依靠浓度值则会造成灭菌效果不明显，灭菌时间延长等问题。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题就在于：针对现有技术存在的技术问题，本实用新型提供一种提高灭菌可靠性的用于隔离器的灭菌系统及隔离器。

为解决上述技术问题，本实用新型提出的技术方案为：

一种用于隔离器的灭菌系统，包括供给管道、用于盛放灭菌物质的容器、蠕动泵、称重组件和位于隔离器腔体内的蒸发组件，所述供给管道的一端伸入至容器内，另一端伸入至蒸发组件内，所述蠕动泵位于所述供给管道上，用于按预设速度将容器内的灭菌物质经供给管道输送至蒸发组件内以气化灭菌物质；所述称重组件用于对容器进行实时称重以判断灭菌物质是否达到预定消耗量；所述腔体内设有用于检测灭菌物质浓度的浓度检测件。

作为上述技术方案的进一步改进：

所述称重组件为称重传感器，位于所述容器的下方。

所述蒸发组件包括蒸发盘，用于盛接灭菌物质；所述蒸发盘上设置有加热组件，用于对蒸发盘进行加热以气化蒸发盘上的灭菌物质。

所述蒸发盘上设置有温度组件。

所述供给管道上并接有压缩空气源，用于向供给管道内吹入压缩空气以使灭菌物质加速进入至隔离器的腔体内。

还包括报警组件，所述报警组件与所述称重组件和浓度检测件相连。

本实用新型还公开了一种隔离器，包括腔体，还包括如上所述的用于隔离器的灭菌系统。

与现有技术相比，本实用新型的优点在于：

本实用新型的用于隔离器的灭菌系统及隔离器，采用以预定速度转动的蠕动泵将灭菌物质持续均匀地输入至隔离器的腔体内，通过蠕动泵的转动时间估计输入至隔离器的腔体的灭菌物质量，从而保证腔体内灭菌物质浓度；同时采用称重组件对盛放灭菌物质的容器进行实时称重，计算其重量消耗，并与蠕动泵输入的灭菌物质量(通过蠕动速度与时间计算得到)进行对比，判断灭菌物质的输入是否正常；另外，浓度检测件实时对腔体内的灭菌物质浓度进行检测，并与预设值(如经验值)进行比对，以判断灭菌物质输入是否正常，通过上述对重量以及浓度的多重检测，提高工作的可靠性。

附图说明

图1为本实用新型实施例中隔离器的结构示意图。

图中标号表示：1、腔体；2、灭菌系统；201、供给管道；202、容器；203、蠕动泵；204、称重组件；205、蒸发组件；2051、蒸发盘；2052、加热组件；2053、温度组件；206、空气处理装置；2061、进风组件；2062、排风组件；2063、压差检测件；2064、循环风机；207、浓度检测件；208、压缩空气源；209、湿度检测件。

具体实施方式

以下结合说明书附图和具体实施例对本实用新型作进一步描述。

如图1所示，本实施例的用于隔离器的灭菌系统，包括供给管道201、用于盛放灭菌物质(如过氧化氢溶液)的容器202、蠕动泵203、称重组件204、控制单元(如PLC或单片机等，图中未示出)和位于隔离器腔体1内的蒸发组件205，其中蠕动泵203和称重组件204均与控制单元相连；供给管道201的一端伸入至容器202内，另一端伸入至蒸发组件205内，蠕动泵203位于供给管道201上，控制单元控制蠕动泵203按预设速度转动，从而将容器202内的灭菌物质经供给管道201均匀输送至蒸发组件205内，通过蒸发组件205气化灭菌物质；在灭菌过程中，称重组件204实时对容器202进行称重，并将重量值发送至控制单元，在灭菌过程中或灭菌后，通过将称重得到的重量(实际消耗量)与蠕动泵203转动计时而得到的重量预估值(通过转速对应的流量值*时间得到)进行对比(属于常规对比过程，可采用常规的比较器实现)，在消耗量小于重量预估值时，则判断有异常(如蠕动泵203坏了、管道漏或称重组件204本身异常等)，以进行排查，从而提高灭菌的可靠性；同时，在灭菌过程中，浓度检测件207实时检测灭菌物质浓度，并将浓度值发送至控制单元，控制单元将浓度值与经验值(测试灭菌合格的数值区间)比较(属于常规对比过程，可采用常规的比较器实现)，超出此数据区间则判断有异常(如低于经验值是因为浓度没达到，过氧化氢原料可能不合格；高于最高值因为注入太多，没有校正，排残时间过久，仪器损坏等)，进行排查；通过上述对重量以及浓度的多重检测，提高灭菌的可靠性。

本实施例中，称重组件204为称重传感器，位于容器202的下方。另外容器202为容量瓶，位于隔离器的腔体1内部或外部，优选安装于腔体1外部，以便于加药。另外，控制单元连接有报警组件(如声光报警器，图中未示出)，在控制单元判断异常时启动报警组件进行声光报警，以提示工作人员介入处理。

本实施例中，蒸发组件205包括蒸发盘2051，用于盛接从供给管道201输出的过氧化氢溶液；蒸发盘2051上设置有加热组件2052(如棒式加热器)，用于对蒸发盘2051进行加热以气化蒸发盘2051上的过氧化氢溶液。另外，蒸发盘2051上设置有温度组件2053(如温度传感器)，用于对加热温度进行实时监测；其中加热组件2052和温度组件2053均与控制单元相连，控制单元根据温度组件2053监测到的温度实现对棒式加热器的闭环控制。另外蠕动泵203的转速信号也直接传递至控制单元，在转速信号过高或过低时，启动报警。

本实施例中，供给管道201上并接有压缩空气源208，用于向供给管道201内吹入压缩空气以使灭菌物质加速进入至隔离器的腔体1内。另外，腔体1上还设有空气处理装置206，空气处理装置206包括进风组件2061和排风组件2062；进风组件2061和排风组件2062均包括管路、开关组件、风机和过滤器；风机与开关组件均位于管路上，过滤器位于管道与隔离器的腔体1之间，通过进风组件2061与排风组件2062实现对腔体1内空气的置换除湿等。在腔体1上还设有湿度检测件209(如湿度传感器)，用于检测腔体1内的湿度，并将湿度值发送至控制单元，控制单元在判断湿度超过预设值时启动声光报警器进行报警。

如图1所示，本实用新型实施例还公开了一种隔离器，包括腔体1和如上所述的用于隔离器的灭菌系统2，其中腔体1包括多个相邻的子腔体，相邻子腔体之间设置有压差检测件2063和循环风机2064，压差检测件2063与控制单元相连，控制单元根据压差检测件2063检测的值对循环风机2064进行控制。

本实用新型实施例还公开了一种基于如上所述的用于隔离器的灭菌系统的灭菌方法，包括步骤：

S01、除湿阶段：向腔体1内注入压缩空气，对腔体1内的空气进行置换除湿；

S02、提升阶段：蠕动泵203按预设速度将容器202内的灭菌物质输送至蒸发组件205内进行气化，同时称重组件204对容器202进行实时称重以判断灭菌物质是否达到预定消耗量；以及浓度检测件207检测腔体1内灭菌物质的浓度以判断腔体1内灭菌物质是否在预设阈值内；

S03、维持阶段：降低蠕动泵203转速，腔体1内空气循环，维持预设时间；

S04、排残阶段：停止蠕动泵203的转动，对腔体1内空气进行置换除湿。

本实施例中，在步骤S02中，当灭菌物质未达到预定消耗量或者腔体1内浓度不在预设阈值内，则进行报警。在灭菌过程中或灭菌后，通过将称重得到的重量(实际消耗量)与蠕动泵203转动计时而得到的重量预估值(通过转速对应的流量值*时间得到)进行对比，在消耗量小于重量预估值时，则判断有异常(如蠕动泵203坏了、管道漏或称重组件204本身异常等)，以进行排查，从而提高灭菌的可靠性；同时，在灭菌过程中，浓度检测件207实时检测灭菌物质浓度，并将浓度值发送至控制单元，控制单元将浓度值与经验值(测试灭菌合格的数值区间)比较，超出此数据区间则判断有异常(如低于经验值是因为浓度没达到，过氧化氢原料可能不合格；高于最高值因为注入太多，没有校正，排残时间过久，仪器损坏等)，进行排查；通过上述对重量以及浓度的多重检测，提高灭菌的可靠性。

本实施例中，在除湿阶段，高速注入压缩空气，对腔体1内空气进行置换除湿，循环风机2064对腔内空气循环，并通过螺旋式加热器对腔体1内空气进行加热，棒式加热器对蒸发盘2051进行预热，检测湿度低于设定值进入提升阶段。

本实施例中，在提升阶段开启蠕动泵203将过氧化氢输送至腔体1内，开启压缩空气反吹，加速过氧化氢注入腔内，维持设定时间，时间达到设定值(测定值，通过称重传感器、蠕动泵203转速，对比指示剂灭菌效果获得)，进入维持阶段：维持设定时间，降低蠕动泵203转速(经验值)，保证检测湿度低于设定值(内部循环风机2064循环)后进入排残阶段。其中维持阶段用于避免马上排残而使过氧化氢立马排出，灭菌效果差。在排残阶段时，关闭蠕动泵203，进风组件2061与排风组件2062相互配合对腔体1内空气进行置换除湿，循环风机2064根据压差自动调节，浓度传感器检测到过氧化氢低于设定值以及时间达到设定值时结束。

虽然本实用新型已以较佳实施例揭露如上，然而并非用以限定本实用新型。任何熟悉本领域的技术人员，在不脱离本实用新型技术方案范围的情况下，都可利用上述揭示的技术内容对本实用新型技术方案做出许多可能的变动和修饰，或修改为等同变化的等效实施例。因此，凡是未脱离本实用新型技术方案的内容，依据本实用新型技术实质对以上实施例所做的任何简单修改、等同变化及修饰，均应落在本实用新型技术方案保护的范围内。

Claims (7)

1.一种用于隔离器的灭菌系统，其特征在于，包括供给管道(201)、用于盛放灭菌物质的容器(202)、蠕动泵(203)、称重组件(204)和位于隔离器腔体(1)内的蒸发组件(205)，所述供给管道(201)的一端伸入至容器(202)内，另一端伸入至蒸发组件(205)内，所述蠕动泵(203)位于所述供给管道(201)上，用于按预设速度将容器(202)内的灭菌物质经供给管道(201)输送至蒸发组件(205)内以气化灭菌物质；所述称重组件(204)用于对容器(202)进行实时称重以判断灭菌物质是否达到预定消耗量；所述腔体(1)内设有用于检测灭菌物质浓度的浓度检测件(207)。

2.根据权利要求1所述的用于隔离器的灭菌系统，其特征在于，所述称重组件(204)为称重传感器，位于所述容器(202)的下方。

3.根据权利要求1或2所述的用于隔离器的灭菌系统，其特征在于，所述蒸发组件(205)包括蒸发盘(2051)，用于盛接灭菌物质；所述蒸发盘(2051)上设置有加热组件(2052)，用于对蒸发盘(2051)进行加热以气化蒸发盘(2051)上的灭菌物质。

4.根据权利要求3所述的用于隔离器的灭菌系统，其特征在于，所述蒸发盘(2051)上设置有温度组件(2053)。

5.根据权利要求1或2所述的用于隔离器的灭菌系统，其特征在于，所述供给管道(201)上并接有压缩空气源(208)，用于向供给管道(201)内吹入压缩空气以使灭菌物质加速进入至隔离器的腔体(1)内。

6.根据权利要求1或2所述的用于隔离器的灭菌系统，其特征在于，还包括报警组件，所述报警组件与所述称重组件(204)和浓度检测件(207)相连。

7.一种隔离器，包括腔体(1)，其特征在于，还包括如权利要求1至6中任意一项所述的用于隔离器的灭菌系统(2)。

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