CN209847862U - 多层滴丸剂设备中配套使用的滴丸接收装置 - Google Patents

Abstract

本申请涉及多层滴丸剂设备中配套使用的滴丸接收装置，多层滴丸剂设备包括：滴头、物料供应管路、物料供应灌、温度控制系统、滴丸接收装置。滴丸接收装置包括滴丸冷却部和滴丸回收部，设备工作时该滴丸接收装置内填充冷却液；在圆桶状滴丸冷却部的中部同轴设置一块隔离圆板；隔离圆板正中心设置一中心圆孔，滴嘴位于其正上方，从滴嘴滴下的小丸在下沉过程中穿过该中心圆孔下行进入滴丸回收部；中心圆孔的外围均匀分布设置若干小孔；在滴丸冷却部隔离圆板中心圆孔的正下方设置一搅拌桨用以搅拌冷却液并使得小丸在进入隔离圆板下方后各自分散开来沉降。使用装配了本申请滴丸接收装置的多层滴丸剂设备能够制备出圆整度和均匀度非常高的滴丸。

Description

多层滴丸剂设备中配套使用的滴丸接收装置

技术领域

本申请涉及机械设备领域，特别是涉及制药机械设备领域，更特别地是涉及一种制备多层滴丸剂的设备及其关键部件，更特别地是涉及一种能够制备二层或三层滴丸剂的设备及其关键部件，并且该二层或三层滴丸剂的二个或三个层可以是不同性质特征的物质，这些多个层的滴丸具有优异、均一的结构。特别地，本申请涉及一种高均匀度滴丸的方法以及此方法使用的设备。

背景技术

滴丸剂是药剂学领域的一种高端剂型，由于其特殊结构而能够赋予药剂以特殊性能。滴丸剂是固体或液体药物与适当物质(一般称为基质)加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂，主要供口服使用。从滴丸剂的组成、制法看，它具有如下一些特点：1、设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、生产率高；2、工艺条件易于控制，质量稳定，剂量准确，受热时间短，易氧化及具挥发性的药物溶于基质后，可增加其稳定性；3、基质容纳液态药物量大，故可使液态药物固化，如芸香油滴丸含油可达83.5％；4、用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点，如灰黄霉素滴丸有效剂量是100目细粉的1/4、微粉(粒径5微米以下)的1/2；5、发展了耳、眼科用药新剂型，五官科制剂多为液态或半固态剂型，作用时间不持久，制成滴丸可起到延效作用。

滴丸剂具有“三效”的优势，三效是指速效、高效、长效。滴丸多为舌下含服，药物通过舌下黏膜直接吸收，进入血液循环，避免了吞服时引起的肝脏首过效应，以及药物在胃内的降解损失，使药物高浓度到达靶器官，迅速起效。一般含服5—15分钟就能起效，最多不超过30分钟。有的还加入了缓释剂，可明显延长药物的半衰期，达到长效的目的。需要时，口含即可。

当前滴丸剂主要有如下种类：速效高效滴丸剂：滴丸是利用固体分散体的技术进行制备。当基质溶解时，体内药物以微细结晶、无定形微粒或分子形式释出，所以溶解快、吸收快、作用快、生物利用度高。这类产品的典型实例是速效心痛滴丸剂。缓释控释滴丸：缓释是使滴丸中的药物在较长时间内缓慢溶出，而达长效；控释是使药物在滴丸中以恒定速度溶出，其作用可达数日以上，如氯霉素控释眼丸。溶液滴丸：片剂所用的润滑剂、崩解剂多为水不溶性，所以通常不能用片剂来配置澄明溶液。而滴丸可用水溶性基质来配置，在水中可崩解为澄明溶液，如洗比泰滴丸可用于饮水消毒。栓剂滴丸：滴丸同水溶性栓剂一样可用聚乙二醇等水溶性基质，用于腔道时由体液溶解产生作用。如氟哌酸耳用滴丸，甲硝唑牙用滴丸等。滴丸可同样用于直肠，也可由直肠吸收而直接作用于全身，具有生物利用度高、作用快的特点。硬胶囊滴丸：硬胶囊中可装入不同溶出度的滴丸，以组成所需溶出度的缓释小丸胶囊，如联苯双酯的硬胶囊滴丸。包衣滴丸：同片剂、丸剂一样需包糖衣、薄膜衣等，如联苯双酯滴丸。脂质体滴丸：脂质体为混悬液体，用聚乙二醇可制成固体剂型，是将脂质体在不断搅拌下加入熔融的聚乙二醇4000中形成混悬液，倾倒于模型中冷凝成型。肠溶衣滴丸：用在胃中不溶解的基质，如酒食酸锑钾滴丸是用明胶溶液作基质成丸后，用甲醛处理，使明胶的氨基在胃液中不溶解，在肠中溶解。干压包衣滴丸：以滴丸为中心，压上其他药物组成的衣层，融合了两种剂型的优点，如镇咳祛痰的咳必清氯化钾干压包衣片。前者为滴丸，后者为衣层。

然而，在某些情况下，某些物质在制成滴丸剂时需要在特殊的消化道部分吸收，例如需要在小肠吸收，而在胃中不能与呈酸性的胃液接触。滴丸工艺可以实现生产成分均匀，高圆整度的滴丸剂，可使药物释放均匀，释放时间长，便于携带和保存。目前国内的滴丸工艺大部分为单成分制剂，不能够将有效成分用保护作用的物质包裹起来，实现多层包衣的目的，因此，制备多层滴丸是解决这一问题的一种典型方案。特别是，

如果多层滴丸剂设备及其工艺得以研究成功，将可以把有效成分用抗胃酸的物质完整包裹保护起来，直达小肠甚至大肠再释放出来，实现效果的最大化。例如，益生菌直达大肠。对于改善肠道功能，促进肠道菌群平衡有显著的效果。也可利用该技术开发新型药物制剂，将怕酸的药物避开胃酸送入大肠，供人体吸收，提高药物的治疗效果。或者开发多层缓释药物让每层的药物依次发挥效用等等，为新制剂的药品或食品提供了实际可行的途径。

经典的滴丸是不分层的，滴丸从里到外是均一的混合物，随着制剂发展的需要，多层滴丸(例如双层滴丸或三层滴丸)的开发呈现强大的需求。这些多层滴丸例如双层滴丸的制备工艺区别于滴制法生产的软胶囊，因为它们的内容物是液态的，而多层滴丸例如双层滴丸的内部组分在常温下基本上是呈固体的。因此，软胶囊生产设备/工艺是无法应用于多层滴丸(例如双层滴丸或三层滴丸)的。

本申请人长期致力于多层滴丸剂的开发和机械设计，例如本申请人开发的中国专利号ZL2016202539660的设计，就提供一种能够滴制成多层特别是三层滴丸的设备和/或其部件，并且这种设备能够提供优异的生产效率。然而，如上文所述，由于多层滴丸的每一层的材料不同，但是各层在滴制后的物理状态基本相同，即如区别于软胶囊那要，多层滴丸的每一层在滴制后基本都是呈固体或半固体状态。在此状态下，如果在滴制时各层厚度分布不均，会造成多层滴丸不同心的现象，例如对于双层滴丸，如果外层是圆整度非常好的球形，但内层是圆整度不好的椭球形，或者内层小球即使非常圆整，但是它不是分布在外层的正中心，这个就造成整个滴丸的各层的中心不在同一点，即同心度不好，丸粒不均一。为解决此类问题，本申请人在前述工作的基础上设计了一种新的解决方案，并记载在中国专利号ZL 2016210586095中，该解决方案通过滴头上下往复运动进而能够获得同心度等性质指标非常优异的小丸。然而，已经发现，该方案得到的微丸在丸重均匀性方面不理想，即每丸之间的重量差异较大。

因此，本领域技术人员仍然期待提供一种具有性质优异、丸重大小均匀的多层滴丸。

实用新型内容

本申请的目的在于提供一种能够滴制成多层特别是三层滴丸的设备。已经出人意料地发现具有本申请结构特征的三层滴丸的设备和/或其部件，能够获得出人意料的技术效果。本申请因此而得以完成。

为此，本申请第一方面提供了一种多层滴丸剂设备，其包括：

(i)滴头(特别是例如本申请第二方面任一实施方案所述的滴头)，其滴嘴朝下，滴头上部与一振动装置连接，该振动装置使得该滴头能够作上下往复的振动；

(ii)与所述滴头连接的物料供应管路；

(iii)物料供应灌；

(iv)为物料供应灌、物料供应管路和滴头提供温度控制的温度控制系统；和

(v)滴丸接收装置，包括呈圆桶状的滴丸冷却部和连接于其下部并呈倒锥体状的滴丸回收部，多层滴丸剂设备工作时该滴丸接收装置内填充冷却液；

其特征在于，

所述滴头的滴嘴伸入于冷却液的液面以下，使得滴头在上下往复过程中滴嘴至少位于液面以下10～20mm(例如13～17mm，例如15mm)处，

在圆桶状滴丸冷却部的中部同轴设置一块隔离圆板，滴头在上下往复过程中处于最底部时，滴嘴距离隔离圆板的垂直高度为10～30mm(例如15～25mm，例如20mm)，

所述隔离圆板的正中心设置一直径8～15mm(例如10mm)的中心圆孔，滴嘴位于该中心圆孔的正上方，使得从滴嘴滴下的小丸在下沉过程中穿过该中心圆孔下行进入滴丸回收部，

隔离圆板位于中心圆孔的外围均匀分布设置有若干直径2～5mm(例如3mm)的小孔使得冷却液能够在隔离圆板上下交换，

在冷却部隔离圆板中心圆孔的正下方设置一搅拌桨用以搅拌冷却液并使得小丸在进入隔离圆板下方后各自分散开来沉降。

已经出人意料地发现，通过使滴头的滴嘴浸于液面以下，并在滴丸接收装置中设置隔离圆板，能够使得获得的滴丸相互之间具有优异的重量均匀度，重量差异显著减小。

另外，通过给滴头施加上下往复的振动，可以使得所滴制出来的多层滴丸的各层芯之间具有优异的圆整度，并且各层芯之间具有优异的同心度，使得本申请的多层滴丸具有优异的均一结构。

根据本申请第一方面任一实施方案的多层滴丸剂设备，其中所述隔离圆板上均匀分布设置的小孔总面积占中心圆孔外围隔离圆板面积的5～15％，例如10％。

根据本申请第一方面任一实施方案的多层滴丸剂设备，其中所述滴头滴嘴位于圆桶状滴丸冷却部的轴线上。

根据本申请第一方面任一实施方案的多层滴丸剂设备，其中所述滴头滴嘴、隔离圆板及其中心圆孔、搅拌桨与所述圆桶状滴丸冷却部的轴线共轴。

根据本申请第一方面任一实施方案的多层滴丸剂设备，其中所述搅拌桨设置于隔离圆板下方10～30mm(例如15～25mm，例如20mm)处。

根据本申请第一方面任一实施方案的多层滴丸剂设备，其中所述物料供应管路在与滴头连接的末端以及所述滴头二者固定在一框盒内；所述框盒的顶部与一振动装置连接，以使得该框盒及其内部的滴头能够作上下往复的振动。由此，滴头可以直接与振动装置连接，也可以采用此框盒方式间接与振动装置连接。

上述框盒目的在于将滴头及其物料供应管路方便地固定在一起，这个框盒可以是上面和四周面包合的盒子，底面敞口以使从滴头向下伸出、进而使得滴嘴伸入到冷却液的液面以下，因此这个框盒的设计可以不作特别的要求。

此外，由于滴头的一层与一套物料供应管路和物料供应灌连接，因此一套温度控制系统可以控制一套滴头、物料供应管路和物料供应灌。当然，也可以采用一套温度控制系统同时控制多套滴头、物料供应管路和物料供应灌。

根据本申请第一方面任一实施方案的多层滴丸剂设备，其中所述振动装置为所述滴头提供一个上下2～50mm的振幅。

根据本申请第一方面任一实施方案的多层滴丸剂设备，其中所述振动装置为所述滴头提供一个上下3～30mm的振幅。

根据本申请第一方面任一实施方案的多层滴丸剂设备，其中所述振动装置为所述滴头提供一个上下4～20mm的振幅。

根据本申请第一方面任一实施方案的多层滴丸剂设备，其中所述振动装置为所述滴头提供一个上下5～15mm的振幅。

根据本申请第一方面任一实施方案的多层滴丸剂设备，其中所述振动装置为所述滴头提供一个完整的上下振动运动的时间为0.1～5秒。

根据本申请第一方面任一实施方案的多层滴丸剂设备，其中所述振动装置为所述滴头提供一个完整的上下振动运动的时间为0.2～4秒。

根据本申请第一方面任一实施方案的多层滴丸剂设备，其中所述振动装置为所述滴头提供一个完整的上下振动运动的时间为0.25～2.5秒。

根据本申请第一方面任一实施方案的多层滴丸剂设备，其中所述振动装置包括：

电机；

偏心轮，其包括中心孔和至少一个偏心孔，所述中心孔由所述电机驱动并带动该偏心轮转动作圆周运动，所述至少一个偏心孔偏离轮心，各个偏心孔距离中心孔的距离不同；

第一传动杆，其第一端部与一个偏心孔连接；和

第二传动杆，其第一端部与第一传动杆的第二端部连接，其第二端部与所述滴头(或者，任选的，所述框盒)连接；

所述第一传动杆将所述偏心轮的圆周运动转化成所述第二传动杆的上下往复运动。

通过偏心孔与中心孔的不同距离设计，可以实现滴头上下移动的振幅要求。

根据本申请第一方面任一实施方案的多层滴丸剂设备，其中所述一套温度控制系统单独地控制一套滴头、物料供应管路和物料供应灌。这样，可以容易地实现对不同层的物料进行独立地温度控制。

根据本申请第一方面任一实施方案的多层滴丸剂设备，其中所述温度控制系统是循环热风控制系统。

根据本申请第一方面任一实施方案的多层滴丸剂设备，其中所述滴丸接收装置包括滴丸冷却部和滴丸回收部。所述滴丸冷却部通常采用液体石蜡、二甲硅油、大豆油等，优选的是液体石蜡(本申请在具体试验中若未特别说明使用的冷却液是液体石蜡)。这也是本领域技术人员公知的。

进一步的，在本申请的第二方面，本申请提供了一种用于制备多层滴丸剂的滴头，其是可拆卸和组装的结合结构，其包括：

i)内层物料导入件，其总体上呈钉子状，该钉子状的内层物料导入件的上端膨大部设置有用于与连接部件连接的第一接口，该钉子状的内层物料导入件从顶部到底部设置一贯通的内层通孔，该内层通孔用于使内层物料从该内层物料导入件的上端流到底端并流出；

ii)中间物料导入件，其总体上呈钉子状，该钉子状的中间物料导入件的上端膨大部设置有用于与连接部件连接的第二接口，该钉子状的中间物料导入件从顶部到底部设置一贯通的中间通孔；该中间通孔的孔径比所述内层物料导入件的下端针状部分的外径粗，并且所述内层物料导入件的下端针状部分可插入该中间通孔中；

iii)外层物料导入件，其总体上呈倒置的空心的圆锥状，该圆锥状的外层物料导入件的上端膨大部设置有用于与连接部件连接的第三接口；该圆锥状的外层物料导入件内部的空心部分比所述中间物料导入件的下端针状部分的外径粗，并且所述中间物料导入件的下端针状部分可插入该外层物料导入件内部的空心部分中；

iv)连接部件，其总体上呈圆桶状，其内部自上至下依次设置有第一接口、第二接口和第三接口，以分别用于与内层物料导入件、中间物料导入件和外层物料导入件三者连接，使得所述三种物料导入件在该连接部件内部连接成同轴的一体形式，

其特征在于，该滴头的滴嘴朝下，滴头上部与一振动装置连接，该振动装置使得该滴头能够作上下往复的振动。

在滴丸生产中，滴头可以容易地进行拆卸和组装是非常重要的，这些工作对于生产的时间成本影响非常大，因为在许多情况下滴丸物料的清洗是非常费时费力的。申请人尚未发现现有技术有比本申请更便于拆卸和组装多层滴丸滴头设计。

已经出人意料地发现，通过施加这种上下往复的振动，可以使得所滴制出来的多层滴丸的各层芯之间具有优异的圆整度，并且各层芯之间具有优异的同心度，使得本申请的多层滴丸具有优异的均一结构。

根据本申请第二方面任一实施方案的用于制备多层滴丸剂的滴头，其中所述振动装置包括：

电机；

偏心轮，其包括中心孔和至少一个偏心孔，所述中心孔由所述电机驱动并带动该偏心轮转动作圆周运动，所述至少一个偏心孔偏离轮心，各个偏心孔距离中心孔的距离不同；

第一传动杆，其第一端部与一个偏心孔连接；和

第二传动杆，其第一端部与第一传动杆的第二端部连接，其第二端部与所述滴头连接；

所述第一传动杆将所述偏心轮的圆周运动转化成所述第二传动杆的上下往复运动。

通过偏心孔与中心孔的不同距离设计，可以实现滴头上下移动的振幅要求。例如该振动装置为滴头所提供的振幅为2～50mm、3～30mm、4～20mm、或5～15mm，和或该振动装置为滴头提供一个完整的上下振动运动的时间为0.1～5秒、0.2～4秒、或0.25～2.5秒。

根据本申请第二方面任一实施方案的用于制备多层滴丸剂的滴头，其中所述第一接口、第二接口和第三接口各自独立地是呈选自下列的结构：螺纹结构、接插结构。这些接口的结构通常只要能够达到密封的要求即可。

根据本申请第二方面任一实施方案的用于制备多层滴丸剂的滴头，其中在所述内层物料导入件、中间物料导入件、外层物料导入件和连接部件四者组装后，所述钉子状的内层物料导入件的上端膨大部的下沿与所述钉子状的中间物料导入件的上端膨大部的上沿之间存在一间隙，该间隙称为第一间隙。

根据本申请第一方面任一实施方案的用于制备多层滴丸剂的滴头，其中所述呈圆桶状的连接部件的壁在正对所述第一间隙处设置有一个或多个用于中间物料导入的孔，这个/这些孔称为中间物料导入孔。由此，中间物料通过连接部件的中间物料导入孔，进入第一间隙内，再经由所述中间通孔的孔径比内层物料导入件的下端针状部分的外径粗而形成的间隙向下流到滴头的出口。

根据本申请第二方面任一实施方案的用于制备多层滴丸剂的滴头，其中在所述内层物料导入件、中间物料导入件、外层物料导入件和连接部件四者组装后，所述钉子状的中间物料导入件的上端膨大部的下沿与所述圆锥状的外层物料导入件的上端膨大部的上沿之间存在一间隙，该间隙称为第二间隙。

根据本申请第二方面任一实施方案的用于制备多层滴丸剂的滴头，其中所述呈圆桶状的连接部件的壁在正对所述第二间隙处设置有一个或多个用于外层物料导入的孔，这个/这些孔称为外层物料导入孔。由此，外层物料通过连接部件的外层物料导入孔，进入第二间隙内，再经由所述外层物料导入件内部空心部分比中间物料导入件的下端针状部分的外径粗而形成的间隙向下流到滴头的出口。

根据本申请第二方面任一实施方案的用于制备多层滴丸剂的滴头，其中所述内层物料导入件、中间物料导入件和外层物料导入件三者的下沿是平齐的。由此，从内层物料导入件内部的内层通孔流出的内层物料在该内层通孔下端出口流出时，被经由第一间隙流出的中间物料包裹形成双层小丸；而该双层小丸继而又被经由第二间隙流出的外层物料包裹形成三层小丸。

根据本申请第二方面任一实施方案的用于制备多层滴丸剂的滴头，其中所述内层通孔的上端与内层物料供应装置连接，以提供不间断的内层物料。

根据本申请第二方面任一实施方案的用于制备多层滴丸剂的滴头，其中一个或多个的所述中间物料导入孔与中间物料供应装置连接，以提供不间断的中间物料。

根据本申请第二方面任一实施方案的用于制备多层滴丸剂的滴头，其中一个或多个的所述外层物料导入孔与外层物料供应装置连接，以提供不间断的外层物料。

根据本申请第二方面任一实施方案的用于制备多层滴丸剂的滴头，其包括一个中间物料导入件，并且用于制备三层滴丸。

根据本申请第二方面任一实施方案的用于制备多层滴丸剂的滴头，其包括两个中间物料导入件，并且用于制备四层滴丸。优先的，所述两个中间物料导入件形状基本相同，只是粗细长短不同；其中细长的中间物料导入件与所述内层物料导入件连接，粗短的中间物料导入件与外层物料导入件连接，并且细长的中间物料导入件下端针状部分插入粗短的中间物料导入件内的中间通孔中。类似地，当包括三个中间物料导入件并以上述类似方式设置时，可以用于制备五层滴丸。

根据本申请第二方面任一实施方案的用于制备多层滴丸剂的滴头，其包括1～4个中间物料导入件。优先的，其包括1～3个中间物料导入件。优先的，其包括1～2个中间物料导入件。优先的，其包括1个中间物料导入件。

根据本申请第二方面任一实施方案的用于制备多层滴丸剂的滴头，其中所述呈圆桶状的连接部件的壁在正对所述第一间隙处设置有1～3个中间物料导入孔。优选的是设置有2个中间物料导入孔，其中一个孔用于导入中间物料，另一个孔备用，在不用时可用堵头堵塞；或者2个中间物料导入孔均用于导入中间物料；或者，一个孔用于导入中间物料(其前端设置有加压泵以使中间物料以有压力的方式向滴头方向流动)，另一个孔用于导出中间物料(其后端无压力，并且其可以导出多余物料或者用于调节滴头内中间物料的压力)并且此时导出的物料通过回路回流到中间物料池。已经出人意料地发现，当所述呈圆桶状的连接部件的壁在正对所述第一间隙处设置有2个中间物料导入孔，并且一个孔用于导入中间物料而另一个孔用于导出中间物料时，这样获得的滴丸圆整度显著地高于仅有一个中间物料导入孔的设计方案(滴丸圆整度是滴丸最短径与最长径的比值，设置一个中间物料导入孔时平均的滴丸圆整度为0.89～0.92范围内，而当如上所述设置一入一出的2个中间物料导入孔时，滴丸圆整度为0.96～0.99范围内(两个数值范围均为6种不同物料试验值)，这些数值均是在外层物料导入孔亦如上述一入一出的2个中间物料导入孔方式设置的滴头获得的)。

根据本申请第二方面任一实施方案的用于制备多层滴丸剂的滴头，其中所述呈圆桶状的连接部件的壁在正对所述第二间隙处设置有1～3个外层物料导入孔。优选的是设置有2个外层物料导入孔，其中一个孔用于导入外层物料，另一个孔备用，在不用时可用堵头堵塞；或者2个外层物料导入孔均用于导入外层物料；或者，一个孔用于导入外层物料(其前端设置有加压泵以使外层物料以有压力的方式向滴头方向流动)，另一个孔用于导出外层物料(其后端无压力，并且其可以导出多余物料或者用于调节滴头内外层物料的压力)并且此时导出的物料通过回路回流到外层物料池。已经出人意料地发现，当所述呈圆桶状的连接部件的壁在正对所述第二间隙处设置有2个外层物料导入孔，并且一个孔用于导入外层物料而另一个孔用于导出外层物料时，这样获得的滴丸圆整度显著地高于仅有一个外层物料导入孔的设计方案(设置一个外层物料导入孔时平均的滴丸圆整度为0.88～0.92范围内，而当如上所述设置一入一出的2个外层物料导入孔时，滴丸圆整度为0.97～0.99范围内(两个数值范围均为6种不同物料试验值)，这些数值均是在中间物料导入孔亦如上述一入一出的2个外层物料导入孔方式设置的滴头获得的)。

根据本申请第二方面任一实施方案的用于制备多层滴丸剂的滴头，其是用于制备三层滴丸的滴头。此时中间物料导入件只有一个。

根据本申请第二方面任一实施方案的用于制备多层滴丸剂的滴头，其内层物料导入件、中间物料导入件和外层物料导入件三者在底部口径逐渐缩小形成滴嘴。

根据本申请第二方面任一实施方案的用于制备多层滴丸剂的滴头，从其下部仰视时所见的滴嘴下沿呈三个同心圆，自内至外依次由内层物料导入件底端、中间物料导入件底端、外层物料导入件底端三者构成，最内层用于内层物料的流出，中间层用于中间物料的流出，最外层用于外层物料的流出。

根据本申请第二方面任一实施方案的用于制备多层滴丸剂的滴头，从其下部仰视时所见的滴头下沿呈三个同心圆，形成最内层区域、中间层区域、最外层区域。使用6种不同物料试验时，已经发现，最内层区域面积：中间层区域面积：最外层区域面积＝1：0.5～5:1～10的大变动范围内选择时，均能制备出滴丸圆整度大于0.95的滴丸(采用中间物料导入孔和外层物料导入孔均采用如上述一入一出2个孔的设计方式得到的试验结果)，令人遗憾的是，采用一些文献的三层设计方案(例如CN1005 06093C-2004 80028272.1之图4、CN201750916U-2010 20224428.1之图1、CN1042 19951A-2012 80067210.1之图3)试验同样的物料，调整这些文献方案中最内层区域面积：中间层区域面积：最外层区域面积亦在1：0.5～5:1～10的大变动范围内选择时，所得滴丸圆整度均在0.67～0.84范围内，它们的滴制效果明显地不及本申请方案。

根据本申请第二方面任一实施方案的用于制备多层滴丸剂的滴头，从其下部仰视时所见的滴头下沿呈三个同心圆，形成最内层区域、中间层区域、最外层区域，此三者的面积比即最内层区域面积：中间层区域面积：最外层区域面积＝1：0.5～5:1～10。

根据本申请第二方面任一实施方案的用于制备多层滴丸剂的滴头，其可用于常规的多层滴丸设备中，例如如CN1005 06093C-2004 80028272.1、CN2017 50916U-201020224428.1、CN1042 19951A-2012 80067210.1中所说的那样。在一个实例中，本申请的滴头用于多层滴丸剂设备。这些多层滴丸剂设备通常包括与滴头连接的物料供应系统、控制物料和滴头温度的温度控制系统。

进一步地，本申请第三方面提供了制备多层滴丸剂(例如三层滴丸剂)的方法，其包括如下步骤：

1)分别配制滴丸各层的物料；

2)将各层物料分别添加到相应的物料供应灌中，各物料供应灌分别与滴头(特别是例如本申请第二方面任一实施方案的滴头)的相应层的物料导入件的物料入口连接，所述滴头在滴制滴丸的过程中作上下往复的振动；

3)启动温度控制系统，使物料供应灌、物料供应管路和滴头内的物料的温度控制在该物料的规定值或范围内；和

4)待各层物料温度平衡后，开启滴丸滴制程序，使滴出的滴丸滴入滴丸接收装置中；

其特征在于，

所述滴丸接收装置内填充冷却液，并且包括呈圆桶状的滴丸冷却部和连接于其下部并呈倒锥体状的滴丸回收部；

所述滴头的滴嘴伸入于冷却液的液面以下，使得滴头在上下往复过程中滴嘴至少位于液面以下10～20mm(例如13～17mm，例如15mm)处，

在圆桶状滴丸冷却部的中部同轴设置一块隔离圆板，滴头在上下往复过程中处于最底部时，滴嘴距离隔离圆板的垂直高度为10～30mm(例如15～25mm，例如20mm)，

所述隔离圆板的正中心设置一直径8～15mm(例如10mm)的中心圆孔，滴嘴位于该中心圆孔的正上方，使得从滴嘴滴下的小丸在下沉过程中穿过该中心圆孔下行进入滴丸回收部，

隔离圆板位于中心圆孔的外围均匀分布设置有若干直径2～5mm(例如3mm)的小孔使得冷却液能够在隔离圆板上下交换，

在冷却部隔离圆板中心圆孔的正下方设置一搅拌桨用以搅拌冷却液并使得小丸在进入隔离圆板下方后各自分散开来沉降。

已经出人意料地发现，通过使滴头的滴嘴浸于液面以下，并在滴丸接收装置中设置隔离圆板，能够使得获得的滴丸相互之间具有优异的重量均匀度，重量差异显著减小。

另外，通过给滴头施加这种上下往复的振动，可以使得所滴制出来的多层滴丸的各层芯之间具有优异的圆整度，并且各层芯之间具有优异的同心度，使得本申请的多层滴丸具有优异的均一结构。

根据本申请第三方面任一实施方案的方法，其中所述隔离圆板上均匀分布设置的小孔总面积占中心圆孔外围隔离圆板面积的5～15％，例如10％。

根据本申请第三方面任一实施方案的方法，其中所述滴头滴嘴位于圆桶状滴丸冷却部的轴线上。

根据本申请第三方面任一实施方案的方法，其中所述滴头滴嘴、隔离圆板及其中心圆孔、搅拌桨与所述圆桶状滴丸冷却部的轴线共轴。

根据本申请第三方面任一实施方案的方法，其中所述搅拌桨设置于隔离圆板下方10～30mm(例如15～25mm，例如20mm)处。

根据本申请第三方面任一实施方案的方法，其中所述滴头作上下往复振动的振幅为2～50mm。

根据本申请第三方面任一实施方案的方法，其中所述滴头作上下往复振动的振幅为3～30mm。

根据本申请第三方面任一实施方案的方法，其中所述滴头作上下往复振动的振幅为4～20mm。

根据本申请第三方面任一实施方案的方法，其中所述滴头作上下往复振动的振幅为5～15mm。

根据本申请第三方面任一实施方案的方法，其中所述滴头完成一个完整的上下振动运动的时间为0.1～5秒。

根据本申请第三方面任一实施方案的方法，其中所述滴头完成一个完整的上下振动运动的时间为0.2～4秒。

根据本申请第三方面任一实施方案的方法，其中所述滴头完成一个完整的上下振动运动的时间为0.25～2.5秒。

根据本申请第三方面任一实施方案的方法，其中所述滴头的上下往复振动是通过一个连接在该滴头上的振动装置实现的。

根据本申请第三方面任一实施方案的方法，其中所述振动装置如本申请第二方面任一实施方案所述。

本申请第四方面提供了一种用于制备多层滴丸剂的振动装置，该振动装置使得制备滴丸剂的滴头在滴制滴丸时能够作上下往复的振动，该振动装置包括：

电机；

偏心轮，其包括中心孔和至少一个偏心孔，所述中心孔由所述电机驱动并带动该偏心轮转动作圆周运动，所述至少一个偏心孔偏离轮心，各个偏心孔距离中心孔的距离不同；

第一传动杆，其第一端部与一个偏心孔连接；和

第二传动杆，其第一端部与第一传动杆的第二端部连接，其第二端部与所述滴头连接；

所述第一传动杆将所述偏心轮的圆周运动转化成所述第二传动杆的上下往复运动。

根据本申请第四方面任一实施方案的振动装置，其为所述滴头提供一个上下2～50mm的振幅。

根据本申请第四方面任一实施方案的振动装置，其为所述滴头提供一个上下3～30mm的振幅。

根据本申请第四方面任一实施方案的振动装置，其为所述滴头提供一个上下4～20mm的振幅。

根据本申请第四方面任一实施方案的振动装置，其为所述滴头提供一个上下5～15mm的振幅。

根据本申请第四方面任一实施方案的振动装置，其为所述滴头提供一个完整的上下振动运动的时间为0.1～5秒。

根据本申请第四方面任一实施方案的振动装置，其为所述滴头提供一个完整的上下振动运动的时间为0.2～4秒。

根据本申请第四方面任一实施方案的振动装置，其为所述滴头提供一个完整的上下振动运动的时间为0.25～2.5秒。

进一步的，本申请第五方面提供了一种多层滴丸剂设备中配套使用的滴丸接收装置，所述多层滴丸剂设备包括：

(i)滴头(特别是例如本申请第二方面任一实施方案所述的滴头)，其滴嘴朝下，滴头上部与一振动装置连接，该振动装置使得该滴头能够作上下往复的振动；

(ii)与所述滴头连接的物料供应管路；

(iii)物料供应灌；

(iv)为物料供应灌、物料供应管路和滴头提供温度控制的温度控制系统；和

(v)滴丸接收装置，其包括呈圆桶状的滴丸冷却部和连接于其下部并呈倒锥体状的滴丸回收部，多层滴丸剂设备工作时该滴丸接收装置内填充冷却液；

其特征在于，

所述滴头的滴嘴伸入于冷却液的液面以下，使得滴头在上下往复过程中滴嘴至少位于液面以下10～20mm(例如13～17mm，例如15mm)处；

在圆桶状滴丸冷却部的中部同轴设置一块隔离圆板，滴头在上下往复过程中处于最底部时，滴嘴距离隔离圆板的垂直高度为10～30mm(例如15～25mm，例如20mm)；

所述隔离圆板的正中心设置一直径8～15mm(例如10mm)的中心圆孔，滴嘴位于该中心圆孔的正上方，使得从滴嘴滴下的小丸在下沉过程中穿过该中心圆孔下行进入滴丸回收部；

隔离圆板位于中心圆孔的外围均匀分布设置有若干直径2～5mm(例如3mm)的小孔使得冷却液能够在隔离圆板上下交换；

在滴丸冷却部隔离圆板中心圆孔的正下方设置一搅拌桨用以搅拌冷却液并使得小丸在进入隔离圆板下方后各自分散开来沉降。

已经出人意料地发现，通过使滴头的滴嘴浸于液面以下，并在滴丸接收装置中设置隔离圆板，能够使得获得的滴丸相互之间具有优异的重量均匀度，重量差异显著减小。

另外，通过给滴头施加上下往复的振动，可以使得所滴制出来的多层滴丸的各层芯之间具有优异的圆整度，并且各层芯之间具有优异的同心度，使得本申请的多层滴丸具有优异的均一结构。

根据本申请第五方面任一实施方案的滴丸接收装置，其中所述隔离圆板上均匀分布设置的小孔总面积占中心圆孔外围隔离圆板面积的5～15％，例如10％。

根据本申请第五方面任一实施方案的滴丸接收装置，其中所述滴头滴嘴位于圆桶状滴丸冷却部的轴线上。

根据本申请第五方面任一实施方案的滴丸接收装置，其中所述滴头滴嘴、隔离圆板及其中心圆孔、搅拌桨与所述圆桶状滴丸冷却部的轴线共轴。

根据本申请第五方面任一实施方案的滴丸接收装置，其中所述搅拌桨设置于隔离圆板下方10～30mm(例如15～25mm，例如20mm)处。

根据本申请第五方面任一实施方案的滴丸接收装置，其中所述物料供应管路在与滴头连接的末端以及所述滴头二者固定在一框盒内；所述框盒的顶部与一振动装置连接，以使得该框盒及其内部的滴头能够作上下往复的振动。由此，滴头可以直接与振动装置连接，也可以采用此框盒方式间接与振动装置连接。

上述框盒目的在于将滴头及其物料供应管路方便地固定在一起，这个框盒可以是上面和四周面包合的盒子，底面敞口以使从滴头向下伸出、进而使得滴嘴伸入到冷却液的液面以下，因此这个框盒的设计可以不作特别的要求。

此外，由于滴头的一层与一套物料供应管路和物料供应灌连接，因此一套温度控制系统可以控制一套滴头、物料供应管路和物料供应灌。当然，也可以采用一套温度控制系统同时控制多套滴头、物料供应管路和物料供应灌。

根据本申请第五方面任一实施方案的滴丸接收装置，其中所述振动装置为所述滴头提供一个上下2～50mm的振幅。

根据本申请第五方面任一实施方案的滴丸接收装置，其中所述振动装置为所述滴头提供一个上下3～30mm的振幅。

根据本申请第五方面任一实施方案的滴丸接收装置，其中所述振动装置为所述滴头提供一个上下4～20mm的振幅。

根据本申请第五方面任一实施方案的滴丸接收装置，其中所述振动装置为所述滴头提供一个上下5～15mm的振幅。

根据本申请第五方面任一实施方案的滴丸接收装置，其中所述振动装置为所述滴头提供一个完整的上下振动运动的时间为0.1～5秒。

根据本申请第五方面任一实施方案的滴丸接收装置，其中所述振动装置为所述滴头提供一个完整的上下振动运动的时间为0.2～4秒。

根据本申请第五方面任一实施方案的滴丸接收装置，其中所述振动装置为所述滴头提供一个完整的上下振动运动的时间为0.25～2.5秒。

根据本申请第五方面任一实施方案的滴丸接收装置，其中所述振动装置包括：

电机；

偏心轮，其包括中心孔和至少一个偏心孔，所述中心孔由所述电机驱动并带动该偏心轮转动作圆周运动，所述至少一个偏心孔偏离轮心，各个偏心孔距离中心孔的距离不同；

第一传动杆，其第一端部与一个偏心孔连接；和

第二传动杆，其第一端部与第一传动杆的第二端部连接，其第二端部与所述滴头(或者，任选的，所述框盒)连接；

所述第一传动杆将所述偏心轮的圆周运动转化成所述第二传动杆的上下往复运动。

通过偏心孔与中心孔的不同距离设计，可以实现滴头上下移动的振幅要求。

根据本申请第五方面任一实施方案的滴丸接收装置，其中所述一套温度控制系统单独地控制一套滴头、物料供应管路和物料供应灌。这样，可以容易地实现对不同层的物料进行独立地温度控制。

根据本申请第五方面任一实施方案的滴丸接收装置，其中所述温度控制系统是循环热风控制系统。

根据本申请第五方面任一实施方案的滴丸接收装置，其中所述滴丸接收装置包括滴丸冷却部和滴丸回收部。所述滴丸冷却部通常采用液体石蜡、二甲硅油、大豆油等，优选的是液体石蜡。这也是本领域技术人员公知的。

根据本申请第五方面任一实施方案的滴丸接收装置，其中所述搅拌桨可以设置于滴丸接收装置的底部、顶部、侧壁等位置。

在本申请上述制备方法的步骤中，虽然其描述的具体步骤在某些细节上或者语言描述上与下文具体实施方式部分的制备例中所描述的步骤有所区别，然而，本领域技术人员根据本申请全文的详细公开完全可以概括出以上所述方法步骤。

本申请的任一方面的任一实施方案，可以与其它实施方案进行组合，只要它们不会出现矛盾。此外，在本申请任一方面的任一实施方案中，任一技术特征可以适用于其它实施方案中的该技术特征，只要它们不会出现矛盾。

下面对本申请作进一步的描述。

本申请所引述的所有文献，它们的全部内容通过引用并入本文，并且如果这些文献所表达的含义与本申请不一致时，以本申请的表述为准。此外，本申请使用的各种术语和短语具有本领域技术人员公知的一般含义，即便如此，本申请仍然希望在此对这些术语和短语作更详尽的说明和解释，提及的术语和短语如有与公知含义不一致的，以本申请所表述的含义为准。

本申请的设备和工艺提供了一种更先进和更可靠的药物包裹技术，相比胶囊填充，包衣技术，多层滴丸密封性更好，包裹更全面可靠。相信产业化后，经济和社会效益将会非常显著。本申请的研究者致力于研究多层滴丸工艺的原理和其实现方法；本研究者设计制造了可用于产业化的三层滴丸设备。

本申请的多层滴丸剂设备及其工艺，该技术可以产业化生产圆球状多层不同成分的药物或食品制剂，可以根据要求滴制成两层、三层、四层直至需要的层数。三层滴丸的示意性图例如参见中国专利号ZL2016202539660之图1所描绘的或者例如参见中国专利号ZL2016210586095之图1所描绘的，其中外层和中间层比之于现有的常规软胶囊薄皮外层更厚，如本申请所述，现有技术工艺设备是无法滴制这样厚度的滴丸的。

附图说明

图1是本申请(三层)滴头的剖面示意图。

图2是本申请(三层)滴头的底部口径逐渐缩小形成滴嘴，从该滴头下部仰视时所见的滴嘴示意图，从图可见，该滴嘴下沿呈三个同心圆，自内至外依次由内层物料导入件底端、中间物料导入件底端、外层物料导入件底端三者构成，最内层用于内层物料的流出，中间层用于中间物料的流出，最外层用于外层物料的流出。

图3是本申请多层滴丸剂设备及其部件和多层滴丸剂的制备工艺示意图，图中仅示出了一套物料的流程，并且未示意冷却系统。

图4是本申请本申请振动装置结构示意图。图5是一种三层滴丸的剖面示意图。

图6是本申请滴丸接收装置示意图。图7是本申请滴丸接收装置内部设置的隔离圆板示意图。

具体实施方式

通过下面的实施例可以对本申请进行进一步的描述，然而，本申请的范围并不限于下述实施例。本领域的专业人员能够理解，在不背离本申请的精神和范围的前提下，可以对本申请进行各种变化和修饰。本申请对试验中所使用到的材料以及试验方法进行一般性和/或具体的描述。虽然为实现本申请目的所使用的许多材料和操作方法是本领域公知的，但是本申请仍然在此作尽可能详细描述。以下实施例进一步说明本申请，而不是限制本申请。

通过本申请多层(三层)滴头可获得例如参见中国专利号ZL2016202539660之图1所描绘的示意性立体模型图所示的滴丸。

根据本申请用于制备多层滴丸剂的滴头的一个实例，示意性的如图1所示，该滴头是可拆卸和组装的结合结构，其包括：

i)内层物料导入件1，其总体上呈钉子状，该钉子状的内层物料导入件1的上端膨大部12设置有用于与连接部件4连接的第一接口14，该钉子状的内层物料导入件1从顶部到底部设置一贯通的内层通孔11，该内层通孔11用于使内层物料从该内层物料导入件1的上端流到底端并流出；

ii)中间物料导入件2，其总体上呈钉子状，该钉子状的中间物料导入件2的上端膨大部22设置有用于与连接部件4连接的第二接口24，该钉子状的中间物料导入件2从顶部到底部设置一贯通的中间通孔21；该中间通孔21的孔径比所述内层物料导入件1的下端针状部分的外径粗，并且所述内层物料导入件1的下端针状部分可插入该中间通孔21中；

iii)外层物料导入件3，其总体上呈倒置的空心的圆锥状，该圆锥状的外层物料导入件3的上端膨大部32设置有用于与连接部件4连接的第三接口34；该圆锥状的外层物料导入件3内部的空心部分31比所述中间物料导入件2的下端针状部分的外径粗，并且所述中间物料导入件2的下端针状部分可插入该外层物料导入件3内部的空心部分31中；

iv)连接部件4，其总体上呈圆桶状，其内部自上至下依次设置有第一接口14、第二接口24和第三接口34，以分别用于与内层物料导入件1、中间物料导入件2和外层物料导入件3三者连接，使得所述三种物料导入件在该连接部件4内部连接成同轴的一体形式。

根据本申请用于制备多层滴丸剂的滴头的一个实例，如图1所示，以该滴头的滴嘴朝下方向描述，事实上滴头在工作时亦是与此方向相同，滴头上部设置有一个可以与振动装置(下文再描述)连接的接口51，该振动装置使得该滴头在滴制滴丸时能够作上下往复的振动。滴头与振动装置连接的其它方式也是适合的，并且滴头与振动装置二者可以一体式设计，当然由于清洗的需要，滴头(其本身及内部)与振动装置以可方便地拆卸和组装的方式连接是优选的。

根据本申请用于制备多层滴丸剂的滴头的一个实例，其中所述第一接口14、第二接口24和第三接口34各自独立地是呈选自下列的结构：螺纹结构、接插结构。这些接口的结构通常只要能够达到密封的要求即可。螺纹结构是优先的，因为其更易于密封、并且耐用性好。

根据本申请用于制备多层滴丸剂的滴头的一个实例，其中在所述内层物料导入件1、中间物料导入件2、外层物料导入件3和连接部件4四者组装后，所述钉子状的内层物料导入件1的上端膨大部12的下沿与所述钉子状的中间物料导入件2的上端膨大部22的上沿之间存在一间隙，该间隙称为第一间隙13。

根据本申请用于制备多层滴丸剂的滴头的一个实例，其中所述呈圆桶状的连接部件4的壁在正对所述第一间隙13处设置有一个或多个用于中间物料导入的孔，这个/这些孔称为中间物料导入孔41。由此，中间物料通过连接部件4的中间物料导入孔41，进入第一间隙13内，再经由所述中间通孔21的孔径比内层物料导入件1的下端针状部分的外径粗而形成的间隙向下流到滴头的出口。图1中示出了两个中间物料导入孔41。

根据本申请用于制备多层滴丸剂的滴头的一个实例，其中在所述内层物料导入件1、中间物料导入件2、外层物料导入件3和连接部件4四者组装后，所述钉子状的中间物料导入件2的上端膨大部22的下沿与所述圆锥状的外层物料导入件3的上端膨大部32的上沿之间存在一间隙，该间隙称为第二间隙23。

根据本申请用于制备多层滴丸剂的滴头的一个实例，其中所述呈圆桶状的连接部件4的壁在正对所述第二间隙23处设置有一个或多个用于外层物料导入的孔，这个/这些孔称为外层物料导入孔42。由此，外层物料通过连接部件4的外层物料导入孔42，进入第二间隙23内，再经由所述外层物料导入件3内部空心部分31比中间物料导入件2的下端针状部分的外径粗而形成的间隙向下流到滴头的出口。图1中示出了两个外层物料导入孔42。

根据本申请用于制备多层滴丸剂的滴头的一个实例，其中所述内层物料导入件1、中间物料导入件2和外层物料导入件3三者的下沿是平齐的。由此，从内层物料导入件1内部的内层通孔11流出的内层物料在该内层通孔11下端出口流出时，被经由第一间隙13流出的中间物料包裹形成双层小丸；而该双层小丸继而又被经由第二间隙23流出的外层物料包裹形成三层小丸。

根据本申请用于制备多层滴丸剂的滴头的一个实例，其中所述内层通孔11的上端与内层物料供应装置连接，以提供不间断的内层物料。

根据本申请用于制备多层滴丸剂的滴头的一个实例，其中一个或多个的所述中间物料导入孔41与中间物料供应装置连接，以提供不间断的中间物料。

根据本申请用于制备多层滴丸剂的滴头的一个实例，其中一个或多个的所述外层物料导入孔42与外层物料供应装置连接，以提供不间断的外层物料。

根据本申请用于制备多层滴丸剂的滴头的一个实例，其包括一个中间物料导入件2，并且用于制备三层滴丸。图1示例性的滴头就是用于制备三层滴丸的设计。

根据本申请用于制备多层滴丸剂的滴头的一个实例，其包括两个中间物料导入件2，并且用于制备四层滴丸。优先的，所述两个中间物料导入件2形状基本相同，只是粗细长短不同；其中细长的中间物料导入件2与所述内层物料导入件1连接，粗短的中间物料导入件2与外层物料导入件3连接，并且细长的中间物料导入件2下端针状部分插入粗短的中间物料导入件2内的中间通孔21中。类似地，当包括三个中间物料导入件2并以上述类似方式设置时，可以用于制备五层滴丸。

根据本申请用于制备多层滴丸剂的滴头的一个实例，其包括1～4个中间物料导入件2。优先的，其包括1～3个中间物料导入件2。优先的，其包括1～2个中间物料导入件2。优先的，其包括1个中间物料导入件2。图1示例性的滴头就是用于制备三层滴丸的设计，使用1个中间物料导入件2。

根据本申请用于制备多层滴丸剂的滴头的一个实例，其中所述呈圆桶状的连接部件4的壁在正对所述第一间隙13处设置有1～3个中间物料导入孔41。优选的是设置有2个中间物料导入孔41，其中一个孔用于导入中间物料，另一个孔备用，在不用时可用堵头堵塞；或者2个中间物料导入孔41均用于导入中间物料；或者，一个孔用于导入中间物料(其前端设置有加压泵以使中间物料以有压力的方式向滴头方向流动)，另一个孔用于导出中间物料(其后端无压力，并且其可以导出多余物料或者用于调节滴头内中间物料的压力)并且此时导出的物料通过回路回流到中间物料池。已经出人意料地发现，当所述呈圆桶状的连接部件4的壁在正对所述第一间隙13处设置有2个中间物料导入孔41，并且一个孔用于导入中间物料而另一个孔用于导出中间物料时，这样获得的滴丸圆整度显著地高于仅有一个中间物料导入孔41的设计方案(滴丸圆整度是滴丸最短径与最长径的比值，设置一个中间物料导入孔时平均的滴丸圆整度为0.89～0.92范围内，而当如上所述设置一入一出的2个中间物料导入孔时，滴丸圆整度为0.96～0.99范围内(两个数值范围均为6种不同物料试验值)，这些数值均是在外层物料导入孔42亦如上述一入一出的2个中间物料导入孔41方式设置的滴头获得的)。

根据本申请用于制备多层滴丸剂的滴头的一个实例，其中所述呈圆桶状的连接部件4的壁在正对所述第二间隙23处设置有1～3个外层物料导入孔42。优选的是设置有2个外层物料导入孔42，其中一个孔用于导入外层物料，另一个孔备用，在不用时可用堵头堵塞；或者2个外层物料导入孔42均用于导入外层物料；或者，一个孔用于导入外层物料(其前端设置有加压泵以使外层物料以有压力的方式向滴头方向流动)，另一个孔用于导出外层物料(其后端无压力，并且其可以导出多余物料或者用于调节滴头内外层物料的压力)并且此时导出的物料通过回路回流到外层物料池。已经出人意料地发现，当所述呈圆桶状的连接部件4的壁在正对所述第二间隙23处设置有2个外层物料导入孔42，并且一个孔用于导入外层物料而另一个孔用于导出外层物料时，这样获得的滴丸圆整度显著地高于仅有一个外层物料导入孔42的设计方案(设置一个外层物料导入孔时平均的滴丸圆整度为0.88～0.92范围内，而当如上所述设置一入一出的2个外层物料导入孔时，滴丸圆整度为0.97～0.99范围内(两个数值范围均为6种不同物料试验值)，这些数值均是在中间物料导入孔41亦如上述一入一出的2个外层物料导入孔42方式设置的滴头获得的)。

根据本申请用于制备多层滴丸剂的滴头的一个实例，其是用于制备三层滴丸的滴头。此时中间物料导入件2只有一个。

根据本申请用于制备多层滴丸剂的滴头的一个实例，其内层物料导入件1、中间物料导入件2和外层物料导入件3三者在底部口径逐渐缩小形成滴嘴5。

如图2所示的，根据本申请用于制备多层滴丸剂的滴头的一个实例，从其下部仰视时所见的滴嘴5下沿呈三个同心圆，自内至外依次由内层物料导入件1底端、中间物料导入件2底端、外层物料导入件3底端三者构成，最内层用于内层物料的流出，中间层用于中间物料的流出，最外层用于外层物料的流出。

根据本申请用于制备多层滴丸剂的滴头的一个实例，如图2所示的，从其下部仰视时所见的滴头下沿呈三个同心圆，形成最内层区域15、中间层区域25、最外层区域35。使用6种不同物料试验时，已经发现，最内层区域15面积：中间层区域25面积：最外层区域35面积＝1：0.5～5:1～10的大变动范围内选择时，均能制备出滴丸圆整度大于0.95的滴丸(采用中间物料导入孔41和外层物料导入孔42均采用如上述一入一出2个孔的设计方式得到的试验结果)，令人遗憾的是，采用一些文献的三层设计方案(例如CN1005 06093C-200480028272.1之图4、CN2017 50916U-2010 20224428.1之图1、CN1042 19951A-201280067210.1之图3)试验同样的物料，调整这些文献方案中最内层区域面积：中间层区域面积：最外层区域面积亦在1：0.5～5:1～10的大变动范围内选择时，所得滴丸圆整度均在0.67～0.84范围内，它们的滴制效果明显地不及本申请方案。

根据本申请用于制备多层滴丸剂的滴头的一个实例，从其下部仰视时所见的滴头下沿呈三个同心圆，形成最内层区域、中间层区域、最外层区域，此三者的面积比即最内层区域面积：中间层区域面积：最外层区域面积＝1：0.5～5:1～10。

根据本申请用于制备多层滴丸剂的滴头的一个实例，其可用于常规的多层滴丸设备中，例如如CN1005 06093C-2004 80028272.1、CN2017 50916U-2010 20224428.1、CN104219951A-2012 80067210.1中所说的那样。在一个实例中，本申请的滴头用于多层滴丸剂设备。这些多层滴丸剂设备通常包括与滴头连接的物料供应系统、控制物料和滴头温度的温度控制系统。

如图3示例的，本申请还提供了一种多层滴丸剂设备，其包括：滴头(特别是例如本申请第一方面的滴头)101；与所述滴头连接的物料供应管路102；物料供应灌103；为物料供应灌103、物料供应管路102和滴头101提供温度控制的温度控制系统(例如包括风机104、热风管路105、加热器106、温度探头107、风量调节阀108)；和，滴丸接收装置109。

在本申请多层滴丸剂设备中，滴头101的滴嘴5朝下，滴头101上部与一振动装置110连接，该振动装置110使得该滴头101能够作上下往复的振动。

在本申请多层滴丸剂设备中，滴丸接收装置109包括呈圆桶状的滴丸冷却部1091和连接于其下部并呈倒锥体状的滴丸回收部1092，多层滴丸剂设备工作时该滴丸接收装置109内填充冷却液。

在本申请多层滴丸剂设备中，所述滴头101的滴嘴5伸入于冷却液的液面以下，使得滴头101在上下往复过程中滴嘴5至少位于液面以下10～20mm(例如13～17mm，例如15mm)处。

在本申请多层滴丸剂设备中，在圆桶状滴丸冷却部1091的中部同轴设置一块隔离圆板1093，滴头101在上下往复过程中处于最底部时，滴嘴5距离隔离圆板1093的垂直高度为10～30mm(例如15～25mm，例如20mm)。

在本申请多层滴丸剂设备中，所述隔离圆板的正中心设置一直径8～15mm(例如10mm)的中心圆孔10931，滴嘴5位于该中心圆孔10931的正上方，使得从滴嘴5滴下的小丸在下沉过程中穿过该中心圆孔10931下行进入滴丸回收部1092。

在本申请多层滴丸剂设备中，隔离圆板1093位于中心圆孔10931的外围均匀分布设置有若干直径2～5mm(例如3mm)的小孔10932使得冷却液能够在隔离圆板1093上下交换。

在本申请多层滴丸剂设备中，在冷却部1091隔离圆板1093中心圆孔10931的正下方设置一搅拌桨1094用以搅拌冷却液并使得小丸在进入隔离圆板1093下方后各自分散开来沉降。

在本申请多层滴丸剂设备中，所述隔离圆板1093上均匀分布设置的小孔10932总面积占中心圆孔10931外围隔离圆板面积的5～15％，例如10％。

在本申请多层滴丸剂设备中，所述滴头滴嘴5位于圆桶状滴丸冷却部1091的轴线上。

在本申请多层滴丸剂设备中，所述滴头滴嘴5、隔离圆板1093及其中心圆孔10931、搅拌桨1094与所述圆桶状滴丸冷却部1091的轴线共轴。

在本申请多层滴丸剂设备中，所述搅拌桨1094设置于隔离圆板1093下方10～30mm(例如15～25mm，例如20mm)处。

在本申请多层滴丸剂设备中，所述物料供应管路在与滴头连接的末端以及所述滴头二者固定在一框盒内；所述框盒的顶部与一振动装置连接，以使得该框盒及其内部的滴头能够作上下往复的振动。由此，滴头可以直接与振动装置连接，也可以采用此框盒方式间接与振动装置连接。上述框盒目的在于将滴头及其物料供应管路方便地固定在一起，这个框盒可以是上面和四周面包合的盒子，底面敞口以使从滴头向下伸出、进而使得滴嘴伸入到冷却液的液面以下，因此这个框盒的设计可以不作特别的要求。

在本申请多层滴丸剂设备中，所述滴头101的滴嘴5朝下，滴头上部与一振动装置110连接，该振动装置110使得该滴头101能够作上下往复的振动。一个示例性的实施方案是，如图3所示，所述物料供应管路102在与滴头101连接的末端以及所述滴头101二者固定在一框盒(示例性的如图3中标示101滴头外侧的底部有开口的方框)内；所述框盒的顶部与一振动装置110，以使得该框盒及其内部的滴头101能够作上下往复的振动。由此，滴头可以直接与振动装置连接，也可以采用此框盒方式间接与振动装置连接。上述框盒目的在于将滴头及其物料供应管路方便地固定在一起，这个框盒可以是上面和四周面包合的盒子，底面敞口以使从滴头101向下伸出、进而使得滴嘴5伸入到冷却液的液面以下，因此这个框盒的设计可以不作特别的要求。

由于滴头的一层与一套物料供应管路和物料供应灌连接，因此一套温度控制系统可以控制一套滴头、物料供应管路和物料供应灌。当然，也可以采用一套温度控制系统同时控制多套滴头、物料供应管路和物料供应灌。图3中示例的是采用一套温度控制系统控制一套滴头、物料供应管路和物料供应灌。

根据本申请多层滴丸剂设备的一个实例，其中所述温度控制系统是循环热风控制系统。

进一步的，本申请提供了一种多层滴丸剂设备中配套使用的滴丸接收装置，所述多层滴丸剂设备如本申请上文所述。图6和图7分别图示了本申请滴丸接收装置109以及该滴丸接收装置内部设置的隔离圆板1093，现结合图6和图7进行补充说明。

根据本申请的一个实例，其中所述滴丸接收装置109包括呈圆桶状的滴丸冷却部1091和连接于其下部并呈倒锥体状的滴丸回收部1092，当多层滴丸剂设备工作时，该滴丸接收装置109内填充冷却液。滴丸的冷却液通常采用液体石蜡、二甲硅油、大豆油等，优选的是液体石蜡。这也是本领域技术人员公知的。

根据本申请任一方面的一个实例，滴丸接收装置109的上部，最好是在冷却液的液面以下，设置有冷却液入口1095。根据本申请任一方面的一个实例，滴丸接收装置109的底部，最好是在倒锥体状滴丸回收部1092的底部，设置有冷却液出口1096，其同时兼作滴丸收集口。众所周知，冷却液从滴丸接收装置上部进入，将滴制出来的处于较高温度的滴丸冷却，滴丸在冷却过程中下沉到底部的滴丸回收部，并随着循环流出的冷却液流出接收装置。

经典的滴丸工艺包括两类，即(1)由下向上滴和(2)由上向下滴，例如本领域的经典教科书《药剂学》(奚念朱主编，1994年第3版)286页图9-22中所描绘的，其中由上向下滴工艺是滴嘴在冷却液的液面以上，药滴从上部向冷却液中滴下。本申请人的另案授权专利ZL2016202539660和ZL 2016210586095中亦记载了由上向下滴的工艺。本发明人已经发现，虽然上述ZL 2016202539660和ZL 2016210586095的方案能够获得具有优良圆整度和同心度结构特征的滴丸，然而，令人遗憾的是，这些工艺所得滴丸的丸粒之间的重量、大小不均匀，这会造成每粒滴丸之间的药物均匀性出现问题，进而造成用药不准确。本发明人已经出人意料地发现，使滴嘴伸入到冷却液的液面以下，并在设置隔离圆板的前提下对冷却液进行搅拌，得到的滴丸不但仍然保持优良圆整度和同心度的结构特征，而且丸粒之间的重量、大小均匀度显著增加。下面详细介绍此种设计方案。

根据本申请任一方面的一个实例，所述滴头101的滴嘴5伸入于冷却液1099的液面以下，使得滴头101在上下往复过程中滴嘴5至少位于液面以下10～20mm(例如13～17mm、例如15mm，如未特别说明，本申请所得试验结果是以此15mm设置获得的)处。

根据本申请任一方面的一个实例，在圆桶状滴丸冷却部1091的中部同轴设置一块隔离圆板1093，滴头101在上下往复过程中处于最底部时，滴嘴5距离隔离圆板1093的垂直高度为10～30mm(例如15～25mm、例如20mm，如未特别说明，本申请所得试验结果是以此20mm设置获得的)。

根据本申请任一方面的一个实例，所述隔离圆板1093的正中心设置一直径8～15mm(例如10mm，如未特别说明，本申请所得试验结果是以此10mm设置获得的)的中心圆孔10931，滴嘴5位于该中心圆孔10931的正上方，使得从滴嘴5滴下的小丸在下沉过程中穿过该中心圆孔10931下行进入滴丸回收部1092。

根据本申请任一方面的一个实例，隔离圆板1093位于中心圆孔10931的外围均匀分布设置有若干直径2～5mm(例如3mm，如未特别说明，本申请所得试验结果是以此3mm设置获得的)的小孔10932使得冷却液能够在隔离圆板1093上下交换。

根据本申请任一方面的一个实例，在滴丸冷却部1091隔离圆板1093中心圆孔10931的正下方设置一搅拌桨1094用以搅拌冷却液并使得小丸在进入隔离圆板1093下方后各自分散开来沉降。

使用本申请的多层滴丸剂设备制备多层滴丸剂(例如三层滴丸剂)是容易实现的，结合图3对本申请关于使用多层滴丸剂设备制备多层滴丸剂的方法加以说明，该方法通常可以其包括如下步骤：1)分别配制滴丸各层的物料；2)将各层物料分别添加到相应的物料供应灌103中，各物料供应灌103分别与滴头101(特别是例如本申请第一方面的滴头)的相应层的物料导入件的物料入口连接；3)启动温度控制系统(例如包括风机104、热风管路105、加热器106、温度探头107、风量调节阀108)，使物料供应灌103、物料供应管路102和滴头101内的物料的温度控制在该物料的规定值或范围内；4)待各层物料温度平衡后，开启滴丸滴制程序，使滴出的滴丸滴入滴丸接收装置109中；在滴制滴丸的过程中，通过振动装置110的工作，滴头101作上下往复的振动。

根据本申请制备滴丸剂的方法，所述各设备、部件、装置如本文所述，例如滴丸接收装置109呈现如本申请描述的包括滴丸冷却部和滴丸回收部的特征。

根据本申请制备滴丸剂的方法，在全部设备/装置运行时，所述滴丸接收装置109内填充冷却液，该滴丸接收装置109包括呈圆桶状的滴丸冷却部1091和连接于其下部并呈倒锥体状的滴丸回收部1092。

根据本申请制备滴丸剂的方法，所述滴头101的滴嘴5伸入于冷却液的液面以下，使得滴头101在上下往复过程中滴嘴5至少位于液面以下10～20mm(例如13～17mm，例如15mm)处。

根据本申请制备滴丸剂的方法，在圆桶状滴丸冷却部1091的中部同轴设置一块隔离圆板1093，滴头101在上下往复过程中处于最底部时，滴嘴距离隔离圆板的垂直高度为10～30mm(例如15～25mm，例如20mm)。

根据本申请制备滴丸剂的方法，所述隔离圆板1093的正中心设置一直径8～15mm(例如10mm)的中心圆孔10931，滴嘴5位于该中心圆孔10931的正上方，使得从滴嘴5滴下的小丸在下沉过程中穿过该中心圆孔10931下行进入滴丸回收部1092。

根据本申请制备滴丸剂的方法，隔离圆板1093位于中心圆孔10931的外围均匀分布设置有若干直径2～5mm(例如3mm)的小孔10932使得冷却液能够在隔离圆板1093上下交换。

根据本申请制备滴丸剂的方法，在冷却部隔离圆板1093中心圆孔10931的正下方设置一搅拌桨1094用以搅拌冷却液并使得小丸在进入隔离圆板1093下方后各自分散开来沉降。

已经出人意料地发现，通过使滴头的滴嘴浸于液面以下，并在滴丸接收装置中设置隔离圆板，能够使得获得的滴丸相互之间具有优异的重量均匀度，重量差异显著减小。重量均匀度测定和评价方法：根据2015版中国药典四部之“0941含量均匀度检查法”所载方法的规范，对于每一批制备的滴丸，取30粒，分别逐粒称重，计算这些滴丸重量的算术平均值X、标准偏差SD，进而计算该批滴丸剂各滴丸之间重量的相对相对标准偏差RSD。一般地讲，RSD越小表示检品均匀度越好；在药物制剂制造领域，最小单位剂量之间的RSD值小于1％时表明产品的均匀度理想，RSD值小于0.5％时表明产品的均匀度非常理想，而大于5％时通常认为难以接受。以通过本申请设备、装置、方法制备三层滴丸为例来说明本申请的效果。本申请中，如未另外地说明，用于制备三层滴丸时所用的示例性物料如下：CN106821998A之实施例1之制备维生素AD微丸时所得包含维生素A、维生素D2、食用植物油、失水山梨醇脂肪酸酯的油性液作为三层滴丸的内层物料，以包含15％明胶和5％甘油的水溶液作为三层滴丸的中间层物料，以包含15％明胶和5％甘油及2％蔗糖的水溶液作为三层滴丸的中间层物料；在需要对物料进行配方变化时，所有物料在其比例范围的80～120％范围内调整。使用本申请描述的制备三层滴丸的滴头，其在圆桶状连接部件的壁在正对第一间隙处设置有一入一出的2个中间物料导入孔、在圆桶状连接部件的壁在正对第二间隙处设置有一入一出的2个外层物料导入孔、滴头下沿呈三个同心圆所形成的最内层中间层最外层三层区域面积比为1：0.5～5:1～10、滴头以频率0.25～2.5秒和振幅5～15mm上下往复振动，通过授权专利ZL 2016210586095方法并结合图1、3、4设备装置滴丸从悬空于冷却液上止的滴嘴滴下(即，其中未使用本申请所述滴丸接收装置即本申请图6、7详示的滴丸接收装置)，所得滴丸圆整度和偏离度P值分别在0.96～0.99和0.002～0.03的理想范围内，但是重量均匀度测定结果显示RSD在4.3～6.7％的难以接受的范围。另外，使用本申请描述的制备三层滴丸的滴头，其在圆桶状连接部件的壁在正对第一间隙处设置有一入一出的2个中间物料导入孔、在圆桶状连接部件的壁在正对第二间隙处设置有一入一出的2个外层物料导入孔、滴头下沿呈三个同心圆所形成的最内层中间层最外层三层区域面积比为1：0.5～5:1～10、滴头以频率0.25～2.5秒和振幅5～15mm上下往复振动，同时使用本申请所述滴丸接收装置即本申请图6和图7详示的滴丸接收装置设计(具体是，滴头滴嘴伸入于冷却液液面以下使得滴头在上下往复过程中滴嘴至少位于液面以下15mm处、滴头处于最底部滴嘴距离隔离圆板的垂直高度为20mm、中心圆孔直径10mm、小孔直径3mm、小孔总面积占中心圆孔外围隔离圆板面积的10％、搅拌桨设置于隔离圆板下方20mm处)，所得滴丸圆整度和偏离度P值分别在0.97～0.99和0.003～0.02的理想范围内，并且重量均匀度测定结果显示RSD在0.36～0.51％的非常理想的范围；但是若如图6所示仅是拆除隔离圆板或者仅是拆除搅拌桨时虽然滴丸圆整度和偏离度P值分别在0.98～0.99和0.003～0.03的理想范围内但是RSD却升高到3.8～5.3％的难以接受的范围。

另外，根据本申请制备滴丸剂的方法，通过给滴头施加这种上下往复的振动，可以使得所滴制出来的多层滴丸的各层芯之间具有优异的圆整度，并且各层芯之间具有优异的同心度，使得本申请的多层滴丸具有优异的均一结构。

根据本申请制备滴丸剂的方法，所述隔离圆板1093上均匀分布设置的小孔10932总面积占中心圆孔10931外围隔离圆板面积的5～15％，例如10％。

根据本申请制备滴丸剂的方法，所述滴头滴嘴5位于圆桶状滴丸冷却部1091的轴线上。

根据本申请制备滴丸剂的方法，所述滴头滴嘴5、隔离圆板1093及其中心圆孔10931、搅拌桨1094与所述圆桶状滴丸冷却部1091的轴线共轴。

根据本申请制备滴丸剂的方法，所述搅拌桨1094设置于隔离圆板1093下方10～30mm(例如15～25mm，例如20mm)处。

根据本申请制备滴丸剂的方法，滴头101的上下往复振动是通过一个连接在该滴头101上的振动装置110实现的。

根据本申请制备滴丸剂的方法，振动装置101如本申请任一实施方案例如本申请第二方面任一实施方案所述。

上述滴头的上下往复振动的振幅可以为2～50mm、3～30mm、4～20mm、或5～15mm；滴头完成一个完整的上下振动运动的时间为0.1～5秒、0.2～4秒、或0.25～2.5秒。

根据本申请，其中所述振动装置110示例性的如图4所示，其包括：电机111；偏心轮112，其包括中心孔113和至少一个偏心孔114，所述中心孔113由所述电机111驱动并带动该偏心轮112转动作圆周运动，所述偏心孔114偏离轮心，各个偏心孔距离中心孔的距离不同；第一传动杆115，其第一端部与一个偏心孔114连接；和第二传动杆116，其第一端部与第一传动杆115的第二端部连接，其第二端部与所述滴头101连接；所述第一传动杆115将所述偏心轮112的圆周运动转化成所述第二传动杆116的上下往复运动。通过偏心孔114与中心孔113的不同距离设计，可以实现滴头101上下移动的振幅要求。

上述振动装置110能够为滴头101提供一个上下2～50mm、3～30mm、4～20mm、5～15mm的振幅，并且完成一个完整的上下振动运动的时间为0.1～5秒、0.2～4秒、或0.25～2.5秒。这些振幅可以容易地通过中心孔113和偏心孔114的距离来调节，因此设置多个具有不同距离的偏心孔114可以实现不同的工艺要求。另外，振动周期可以容易地通过电机的转速来控制。已经发现，对于制备二层滴丸或者三层滴丸，通过给滴头提供一个上下往复的振动，振幅在2～50mm、特别是在3～30mm、特别是在4～20mm、特别是在5～15mm范围内，振动运动周期在0.1～5秒、特别是在0.2～4秒、特别是在0.25～2.5秒范围内时，可以使所制得的二层滴丸或者三层滴丸的偏离度P值小于0.05，本申请通过使用不同物料进行的全部试验，其偏离度P值均在0.002～0.03范围内，而当不提供这种上下往复振动时，偏离度P值均在0.13～0.24范围内，表明通过上下振动可以显示提高多层滴丸的同心度。此外，已经发现，即使是在进行上下往复振动的情况下，全部滴丸的滴丸圆整度均能达到令人满意的0.96～0.98范围。

本申请图5示意性地描绘了一种三层滴丸的剖面图(从所计算的两个中心点延伸且在外层轮廓最大处剖，对于三层滴丸在其三个中心点所形成的平面剖)，其中自内向外各层的中心点分别为1、2、3，如果以最内层中心为基准，即其中心点为1，中间层和最外层的中心与最内层是偏离的。以下式计算偏离度P：P＝1/2(P2+P3)；其中P2表示中间层偏离的最内层的偏离度，其计算式为：P2＝x2/r2，其中x2是中间层中心与最内层中心之间的距离，r2是中间层的半径，如果剖面不是圆则以长径与短径均值作为半；同法可计算最外层偏离的最内层的偏离度P3：P3＝x3/r3，其中x3是最外层中心与最内层中心之间的距离，r3是最外层的半径。当制备两层滴丸时，偏离度P＝P2。通过上述能够反映各层之间同心度的偏离度指标，可以评价多层滴丸例如三层滴丸各层之间所分布的空间是否均匀，当偏离度P值越接近于0时偏离越小、同心性越好。

以上所述实施例仅是为充分说明本申请而所举的较佳的实施例，本申请的保护范围不限于此。本技术领域的技术人员在本申请基础上所作的等同替代或变换，均在本申请的保护范围之内。本申请的保护范围以权利要求书为准。

Claims (10)

1.多层滴丸剂设备中配套使用的滴丸接收装置，所述多层滴丸剂设备包括：

(i)滴头，其滴嘴朝下，滴头上部与一振动装置连接，该振动装置使得该滴头能够作上下往复的振动；

(ii)与所述滴头连接的物料供应管路；

(iii)物料供应灌；

(iv)为物料供应灌、物料供应管路和滴头提供温度控制的温度控制系统；和

(v)滴丸接收装置，其包括呈圆桶状的滴丸冷却部和连接于其下部并呈倒锥体状的滴丸回收部，多层滴丸剂设备工作时该滴丸接收装置内填充冷却液；

其特征在于，

所述滴头的滴嘴伸入于冷却液的液面以下，使得滴头在上下往复过程中滴嘴至少位于液面以下10～20mm处；

在圆桶状滴丸冷却部的中部同轴设置一块隔离圆板，滴头在上下往复过程中处于最底部时，滴嘴距离隔离圆板的垂直高度为10～30mm；

所述隔离圆板的正中心设置一直径8～15mm的中心圆孔，滴嘴位于该中心圆孔的正上方，使得从滴嘴滴下的小丸在下沉过程中穿过该中心圆孔下行进入滴丸回收部；

隔离圆板位于中心圆孔的外围均匀分布设置有若干直径2～5mm的小孔使得冷却液能够在隔离圆板上下交换；

在滴丸冷却部隔离圆板中心圆孔的正下方设置一搅拌桨用以搅拌冷却液并使得小丸在进入隔离圆板下方后各自分散开来沉降。

2.根据权利要求1的滴丸接收装置，其特征在于，所述滴头的滴嘴伸入于冷却液的液面以下，使得滴头在上下往复过程中滴嘴至少位于液面以下13～17mm处。

3.根据权利要求1的滴丸接收装置，其特征在于，在圆桶状滴丸冷却部的中部同轴设置一块隔离圆板，滴头在上下往复过程中处于最底部时，滴嘴距离隔离圆板的垂直高度为15～25mm。

4.根据权利要求1的滴丸接收装置，其特征在于，所述隔离圆板的正中心设置一直径10mm的中心圆孔，滴嘴位于该中心圆孔的正上方，使得从滴嘴滴下的小丸在下沉过程中穿过该中心圆孔下行进入滴丸回收部。

5.根据权利要求1的滴丸接收装置，其特征在于，隔离圆板位于中心圆孔的外围均匀分布设置有若干直径3mm的小孔使得冷却液能够在隔离圆板上下交换。

6.根据权利要求1的滴丸接收装置，其特征在于，所述隔离圆板上均匀分布设置的小孔总面积占中心圆孔外围隔离圆板面积的5～15％。

7.根据权利要求1的滴丸接收装置，其特征在于，所述滴头滴嘴位于圆桶状滴丸冷却部的轴线上。

8.根据权利要求1的滴丸接收装置，其特征在于，所述滴头滴嘴、隔离圆板及其中心圆孔、搅拌桨与所述圆桶状滴丸冷却部的轴线共轴。

9.根据权利要求1的滴丸接收装置，其特征在于，所述搅拌桨设置于隔离圆板下方10～30mm处。

10.根据权利要求1的滴丸接收装置，其特征在于，所述搅拌桨设置于隔离圆板下方15～25mm处。